Лекарственный справочник гэотар. Прегабалин - инструкция по применению, форма выпуска, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Согласно принятой медицинской терминологии, Прегабалин относится к противосудорожным препаратам с анксиолитическим и анальгезирующим действием. Такой комплексный эффект обеспечен активным компонентом состава прегабалином, который является аналогом гамма-аминомасляной кислоты. Ознакомьтесь с инструкцией по применению средства.

Состав Прегабалина

Препарат Прегабалин (Pregabalin) выпускается в виде капсул. Их состав:

Вид капсул

Описание

Концентрация прегабалина, мг на шт.

Вспомогательные компоненты

Упаковка

Цена, рублей

Желтая крышка и корпус с белым порошком

Моногидрат лактозы, желатин, диоксид титана, крахмал кукурузный прежелатинизированный и обычный, тальк, красители, индигокармин, солнечный закат

Блистеры по 14 шт., по 1 или 4 блистера в пачке с инструкцией по применению

215 за 14 шт.

Светло-коричневая крышка и желтый корпус

620 за 56 шт.

Светло-коричневые корпус и крышка

475 за 14 шт.

Коричневая крышечка и желтый корпус

1690 за 56 шт.

Коричневые корпус и крышечка

1900 за 56 шт.

Темно-коричневая крышка и желтый корпус

1500 за 14 шт.

Темно-коричневые крышка и корпус

1650 за 56 шт.

Фармакологические свойства

Анальгезирующее и противосудорожное действия препарата обусловлены связыванием активного компонента с дополнительной субъединицей (альфа-2-дельта-протеином) потенциалзависимых кальциевых каналов центральной нервной системы, что приводит к необратимому замещению габапентина при помощи аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы. За счет этого снижаются клинические признаки генерализованного тревожного расстройства.

После приема таблеток натощак прегабалин быстро всасывается, достигает предельной концентрации в плазме через час (при одновременном приеме пищи время увеличивается на треть). Активный компонент обладает 90-процентной биодоступностью, не соединяется с белками плазмы и практически не метаболизируется – 98% дозы выходит в неизмененном виде. Не установлено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Остатки дозы выводятся почками, период полувыведения равен 6 часам. У здоровых добровольцев и больных с эпилепсией, хроническими болевыми синдромами показатели фармакокинетики не отличаются. При нарушении функции почек снижается клиренс прегабалина. Нарушение работы печени не должно влиять на свойства препарата. У пациентов старше 65 лет снижен клиренс креатинина, что должно влиять на снижение дозы средства.

Показания к применению препарата Прегабалин

В инструкции по применению говорится о показаниях. К таковым относятся:

  • нейропатические боли, фибромиалгия у взрослых;
  • дополнительная терапия эпилепсии у взрослых при парциальных судорожных приступах, которые сопровождаются вторичной генерализацией (или нет);
  • астенопия;
  • генерализованное тревожное расстройство у взрослых.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимаются внутрь независимо от приема пищи. Стандартная суточная дозировка равна 150–600 мг, разделенным на 2–3 приема. Отмена лечения Прегабалином происходит постепенно, в течение недели минимум. При пропуске таблетки нужно принять ее как можно скорее, но не допускать двойного приема дозы. На следующий день препарат принимается стандартно. В зависимости от болезни дозы отличаются:

Особые указания

Из инструкции можно узнать и об особых указаниях приема препарата. Полезные рекомендации:

  1. Прегабалин с осторожностью используется при сердечной недостаточности, с лекарственной зависимостью в анамнезе.
  2. При сахарном диабете на фоне повышения массы тела потребуется коррекция дозы гипогликемических препаратов.
  3. При развитии симптомов ангионевротического отека (отека лица или периоральной области, отечности тканей верхних дыхательных путей) терапия отменяется.
  4. Противосудорожное средство может повысить риск развития суицидальных мыслей, поведения. В период лечения требуется тщательный врачебный контроль на предмет возникновения депрессии или ухудшения ее течения.
  5. Терапия Прегабалином сопровождается сонливостью, потерей и спутанностью сознания, нарушением когнитивных функций и головокружением, что может привести к падениям и случайным травмам, особенно у пожилых людей. При лечении следует с осторожностью управлять автомобилем или механизмами.
  6. Монотерапия судорог препаратом малоэффективна, потому что на ее фоне могут развиться эпилептический статус, малые припадки.
  7. Во время лечения средством может развиться почечная или сердечная недостаточность, в ряде случаев они проходят после отмены терапии. Риску появления недостаточности работы сердца подвержены пожилые пациенты, страдающие от невропатии.
  8. Длительная или краткосрочная терапия с быстрой отменой лекарства может привести к головным болям, бессоннице, тошноте, грипполобному синдрому, диарее, депрессии, тревогам, потливости, судорогам, головокружению.
  9. Развитие сонливости повышается при лечении центральной нейропатической боли на фоне поражения спинного мозга. Это является следствием суммирования эффектов Прегабалина и прочих препаратов (например, антиспастических).
  10. Имелись случаи развития лекарственной зависимости, энцефалопатии при терапии средством.

При беременности

Врачи не рекомендуют применение Прегабалина во время беременности, потому что нет данных о безопасности и эффективности средства у этой группы пациенток. Во время терапии лекарством женщины репродуктивного возраста должны адекватно предохраняться. При лактации препарат лучше не использовать. По данным исследований на животных, активный компонент токсически действует на репродуктивную функцию, выводится с грудным молоком.

В детском возрасте

Применение Прегабалина у детей и подростков до 17 лет не рекомендуется инструкцией. Такое ограничение связано с не до конца изученными эффективностью и безопасностью использования препарата у данной группы пациентов. После достижения 17 лет средство можно применять в дозировке, назначенной врачом, которая зависит от типа болезни и переносимости препарата больным.

При нарушениях функций почек и печени

Согласно инструкции, при почечной недостаточности доза препарата снижается, потому что его клиренс прямо пропорционален зависимости клиренса креатинина. Вещество удаляется из плазмы гемодиализом, поэтому после процедуры нужна дополнительная доза. Пациентам с нарушениями работы печени коррекция дозировки Прегабалина не требуется, потому что отклонения не влияют на концентрацию вещества в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Полезно изучить лекарственное взаимодействие препарата с прочими медикаментами. Об этом говорится в инструкции:

  1. Одновременный прием средства с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, приводит к нарушению дыхания, может закончиться комой.
  2. Прегабалин отрицательно влияет на работу желудочно-кишечного тракта в сочетании с ненаркотическими анальгетиками, диуретиками и инвазиями лекарств, вызывающих запор. Это заканчивается развитием кишечной непроходимости, паралитического илеуса.
  3. Препарат усиливает нарушения двигательной и когнитивной функций, вызванные Оксикодоном. Он повышает эффективность Лоразепама, этанола, понижает работу инсулина.

Побочные действия

Принимая таблетки Прегабалин, пациент может столкнуться с развитием побочных признаков. Возможными реакциями являются:

  • эйфория, расторможенность, спутанность сознания, бессонница, снижение или усиление либидо, апатия, раздражительность, панические атаки, дезориентация, кошмары, деперсонализация, галлюцинации;
  • беспокойство, подавленность или лабильность настроения, ажитация, депрессия, аноргазмия;
  • головная боль, головокружение, нарушение обоняния, внимания, координации, сонливость, обморок, ухудшение памяти, ступор, тремор, амнезия, летаргия, психомоторное возбуждение, жжение кожи, потеря вкуса;
  • двоение в глазах, нечеткость зрения, кератит, сужение поля зрения и его остроты, боль, сухость, отечность глаз, расширение зрачка, искры перед глазами, ощущение колебания предметов, косоглазие;
  • снижение или увеличение массы тела, повышение аппетита, гипогликемия, анорексия;
  • тахикардия, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, приливы крови к лицу, аритмия, снижение или повышение давления, похолодание конечностей;
  • отек легких, одышка, стесненность глотки, кашель, храп, сухость в носу, ринит, заложенность носа, кровотечение из носа, назофарингит;
  • сбой метаболизма;
  • диарея, запор, тошнота, рвота, отек языка, метеоризм, панкреатит, вздутие живота, повышенное слюноотделение, асцит, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • подергивание мышц, рабдомиолиз, припухлость суставов, шейная боль, мышечные спазмы, миалгия, скованность мышц, артралгия;
  • дизурия, почечная недостаточность, олигурия, недержание мочи;
  • гинекомастия, эректильная дисфункция, дисменорея, задержка эякуляции, аменорея, выделения из молочных желез;
  • нейтропения, нейропатия;
  • кожный зуд, гиперемия, потливость, холодный пот, папулезная сыпь, крапивница, аллергия;
  • чувство опьянения, нарушение походки, генерализованные отеки, озноб, гипертермия.

Болезни по типу эпилепсии не поддаются лечению, но можно фактически полностью купировать их приступы, используя препараты с противосудорожным эффектом, например, Прегабалин. На латинском языке он звучит, как Pregabalin и назначается для устранения судорожных приступов или уменьшения их частоты. Международное незапатентованное название (МНН) медикамента сходится с его торговым наименованием и основным действующим веществом (прегабалином).

Выпускается лекарство Прегабалин в виде капсул с порошком для перорального употребления и в основном можно встретить такие виды медикамента:

  • Прегабалин 300, 150, 75 мг;
  • Прегабалин Рихтер;
  • Прегабалин Канон.

Каждая из перечисленных форм отличается лишь количеством действующего вещества, а состав, показания и дженерики (аналоги) у них одинаковые. Однако, у двух последних версий есть свои особенности, о которых нужно знать:

  • Прегабалин Рихтер. Такой аналог препарата производится российскими компаниями, но имеет венгерское представительство. В упаковке Прегабалин Рихтер обычно от 1 до 4 листов по 14 капсул в каждом, а дозировка основного действующего вещества составляет 75, 150 и 300 мг;
  • Прегабалин Канон. Такой препарат также производится российскими компаниями, но они являются его полными владельцами без иностранного представительства. Медикамент Прегабалин Канон производится в виде капсул. В упаковке их может быть от 14 до 56 шт. Концентрация действующего вещества не отличается от других форм выпусков.

Воздействие препарата на организм

Препарат преимущественно состоит из вещества (прегабалина), которое представляет собой аналог γ-аминомасляной кислоты (ГАМК). Она служит в роле нейромедиатора и принимает активное участие в обменных процессах мозга. За счет воздействия ГАМК подавляются кальциевые каналы нервных клеток и у больного уменьшаются болевые ощущения и приступы судорог становятся реже. Аналогичным действием обладает прегабалин входящий в состав препарата. По мнению врачей, наилучший эффект таблетки демонстрируют при лечении болей неврологического характера, эпилепсии, а также при тревожных расстройствах

После употребления медикамента капсула постепенно растворяется и ее содержимое всасывается через желудочно-кишечный тракт (преимущественно через тонкую кишку). Препарат Прегабалин полностью проникает в кровоток примерно через 40-60 минут с момента приема. Передвигаясь по системе кровообращения, лекарство распределяется по тканям и постепенно попадает в центральную нервную систему, в которой начинает оказывать свое лечебное воздействие.

Препарат Прегабалин остается в том же виде и выводится с помощью почек. Время необходимое для полувыведения препарата составляет 6-7 часов.

Показания к применению

Назначают его в основном для лечения следующих патологических ситуаций:

  • Нейропатические боли, вызванные интоксикацией организма или сбоями в обменных процессах, например, при диабете;
  • Приступы судорог;
  • Фибромиалгия (болевые ощущения в мышечной ткани).

Иногда врач назначает Прегабалин в виде дополнения к основному курсу терапии приступов тревоги.

Противопоказания

У Прегабалина особых противопоказаний нет, но специалисты не рекомендуют его использовать в таких ситуациях:

  • Непереносимость состава медикамента;
  • Несовершеннолетние дети. Такая причина находится в списке противопоказаний из-за отсутствия точных данных о воздействии препарата на неокрепший организм;
  • Генетические заболевания. В их группу входят патологии, из-за которых происходят сбои в процессе переработки углеводов. Ведь одним из второстепенных компонентов является лактоза и некоторые больные ее не переносят.

В перечисленных случаях Прегабалин не назначается. Вместо него, обычно используются аналогичные медикаменты, но с другим составом. Если у человека нет категорических противопоказаний, но имеются дисфункции почек, печени и сердца, то лекарство назначается с крайней осторожностью. В эту же группы входят люди, зависимые от определенных препаратов или пережившие такое состояние в прошлом. Исключить все противопоказания должен лечащий врач во время обследования и постановки диагноза.

Применение медикамента

У Прегабалина в инструкции по применению описаны стандартные схемы лечения, но использовать их без ведома врача не рекомендуется. Употребление капсул не связано со временем приема пищи и пьют их обычно 2-3 раза в сутки, а дневная доза составляет не более 600 мг. Длительность курса обычно варьируется в зависимости от патологического процесса, а именно:

  • Боли нейропатического характера. Дозировку препарата необходимо постепенно увеличивать, но не чаще чем раз в 3 дня и в плоть до максимально допустимой концентрации;
  • Эпилепсия. В ее случае увеличения количества принимаемых капсул зависит от эффективности терапии. Повышать дозировку допустимо лишь 1 раз в 7 дней;
  • Тревожные приступы. В случае с ними доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести расстройства и изменять ее без ведома врача не рекомендуется;
  • Фибромиалгия. Используется препарат 2 раза в сутки и спустя 2-3 дня дозу можно увеличить.

В каждом отдельном случае длительность курса терапии устанавливается лечащим врачом на основании течения болезни и эффективности курса терапии. Если потребуется отменять медикамент, то делается это постепенно. В течение 7 дней необходимо плавно уменьшать дозу до минимума, а затем полностью прекратить его употреблять.

Побочные эффекты

По статистике побочные эффекты возникают в основном из-за некорректного использования препарата или если у человека есть непереносимость одного из компонентов состава. Чаще всего встречаются такие реакции организма:

  • Нервная система:
    • Гиперчувствительность кожного покрова;
    • Перевозбуждение психомоторных функций;
    • Ослабленная память;
    • Нарушенное восприятие вкуса;
    • Головокружение;
    • Сбои в координации движений;
    • Тремор (дрожь);
    • Невнятная речь;
    • Судороги;
    • Постоянная сонливость.
  • Психические функции:
    • Чувство эйфории или подавленность;
    • Беспочвенная раздражительность;
    • Проблемы с ощущением оргазма;
    • Повышенное или чересчур низкое либидо;
    • Спутанное сознание;

  • Органы восприятия:
    • Чересчур высокое восприятие звуков;
    • Раздвоенная картинка перед глазами;
    • Болевые ощущение и раздраженность глаз;
    • Ослабленное зрение;
    • Отекшие веки;
    • Сухость в глазных яблоках
    • Колебания перед глазами при фокусировке зрения.
  • Сердечно-сосудистая система:
    • Учащенный ритм сердца;
    • Скачки давления;
    • Постепенное проявление сердечной недостаточности.
  • Дыхательная система:
    • Выделение крови из носа;
    • Кашель;
    • Храп;
    • Насморк;
    • Одышка.

  • Желудочно-кишечный тракт:
  • Тошнота вплоть до рвоты;
  • Асцит (жидкость в брюшной полости);
  • Вздутие живота;
  • Острый воспалительный процесс в поджелудочной железе.
  • Мочеполовая система:
    • Проблемы с выделением семенной жидкости у мужчин;
    • Нарушенный менструальный цикл;
    • Боль при мочеиспускании и в груди (у женщин);
    • Проблемы с эрекцией;
    • Недержание мочи.
  • Костно-мышечная система:
    • Болевые ощущения в руках и ногах;
    • Мышечные спазмы;
    • Затруднение движений.
  • Кожный покров:
    • Сыпь;
    • Гиперактивность сальных желез;
  • Аллергические проявления:
    • Аллергический ринит (насморк);
    • Кашель;
    • Сыпь;
    • Отеки.
  • Эффект от побочной реакции можно увидеть и в лабораторных тестах. Обычно у больных повышается концентрация печеночных ферментов (АЛТ и АСТ). Такое явление говорит о повреждении клеток печени.

    Появление побочной реакции обычно сопровождается целым комплексом признаков из разных групп. Больной при этом постоянно хочет спать, чувствует усталость и мышечную слабость. Настроение становится подавленным (ближе к депрессионному) и снижается инициативность. При возникновении таких нежелательных эффектов необходимо срочно обратиться к врачу, чтобы он принял решение о корректировки медикамента или его полной отмене.

    Особенности применения

    Перед употреблением Прегабалина необходимо ознакомиться с его инструкцией, а также узнать все тонкости применения у лечащего врача. Он должен будет дать пациенту такие особые указания:

    • У людей, страдающих от диабета, из-за приема Прегабалина могут появиться лишние килограммы. В таком случае придется изменить курс инъекций инсулина или препаратов с сахаропонижающим эффектом;
    • Препараты с противосудорожным эффектом способны влиять на психическое состояние больного. У эпилептиков иногда появляются мысли о скорой смерти, суициде и т. д.;
    • Из-за влияния препарата на головной мозг у человека иногда возникают приступы головокружения и сонливости вследствие чего он может упасть и получить травму;
    • Использовать Прегабалин в качестве единственного средства при эпилепсии не рекомендуется, так как его эффективность в таком случае не доказана;
    • Бывали ситуации, когда у больных возникали судорожные приступы даже во время приема Прегабалина;
    • Если отменять препарат не постепенно, а резко, то может возникнуть синдром отмены. У человека нарушится стул, появится головная боль, бессонница, рвота, потливость и все это на фоне депрессионного состояния;
    • У людей с патологиями почек может возникнуть их недостаточность из-за приема Прегабалина;
    • Бывали случаи развития зависимости к медикаменту. В основном такое явление возникало при длительном курсе лечения;
    • В пожилом возрасте и у людей с нарушениями в сердечно-сосудистой системе может развиться сердечная недостаточность после длительного применения Прегабалина;
    • Достаточного количества данных о возможном вреде препарата на плод или на ребенка во время кормления грудью нет, поэтому использовать его при беременности и в период лактации не рекомендуется;
    • Если применяется несколько групп препаратов, то об этом необходимо сообщить своему лечащему врачу, чтобы не возникли побочные эффекты;
    • При употреблении Прегабалина следует ограничить ответственную деятельность, связанную с быстрой реакцией и высоким уровнем внимания из-за его влияния на психомоторные функции;
    • Выписывается препарат исключительно врачом, поэтому идти в аптеку необходимо с рецептом;
    • Хранить препарат следует в укромном месте, защищенном от солнечных лучей и влаги при температуре до 25°. Через два года с момента выпуска медикамент нужно выбросить.

    Передозировка

    Случаи передозировки возникают в основном из-за несоблюдения рекомендаций врача или при совместном приеме Прегабалина и других похожих медикаментов. Для этого состояния свойственны такие симптомы:

    • Резкие перемены настроения;
    • Спутанность сознания;
    • Депрессионное состояние.

    Если возникли симптомы передозировки препарат придется отменить, а купировать ее признаки необходимо в больничных условиях.

    Аналоги

    Обычно ищут аналогичные препараты при отсутствии результата или при наличии аллергии на какой-либо компонент. У Прегабалина наиболее близкие аналоги являются такие:

    • Лирика;
    • Альгерика;
    • Прагебин.

    Цена

    Наиболее востребован Прегабалин 75 мг из-за возможности варьировать концентрацию препарата. В целом цена медикамента зависит от его формы выпуска и количества основного действующего вещества. В аптеках Москвы Прегабалин стоит обычно не выше указанных рамок:

    • Прегабалин:
      • 75 мг – 400-450 руб.;
      • 150 мг – 550-600 руб.;
      • 300 мг – 850-900 руб.
    • Прегабалин Канон:
      • 75 мг – 250-280 руб.;
      • 150 мг – 350-400 руб.;
      • 300 мг – 520-550 руб.
    • Прегабалин Рихтер:
      • 75 мг – 390-410 руб.;
      • 150 мг – 470-500 руб.;
      • 300 мг – 700-750 руб.

    Препарат Прегабалин-Рихтер является лекарственным средством из группы противоэпилептических средств. По фармакологическому действию относится к группе противосудорожных и анальгезирующих препаратов. Действующее вещество – прегабалин. Механизм действия связывают с регуляцией работы кальциевых каналов в нейронах.

    Фармакокинетически препарат отличается быстрой и хорошей всасываемостью при приеме натощак, максимальная концентрация достигается примерно через 1 час после приема. Прием пищи несколько снижает скорость достижения максимальной концентрации прегабалина, однако не влияет на общую биодоступность лекарственного средства. В плазме крови не происходит связывания с белками.

    В организме фактически не метаболизируется, примерно 99% всего действующего вещества выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения равен шести с половиной часам. Учитывая механизмы выведения прегабалина, следует пересматривать дозировки лекарства, при использовании оного у людей с почечной недостаточностью. Расчет доз производится по клиренсу креатинина, который прямо пропорционален клиренсу лекарственного средства.


    Исходя из данных о малом проценте метаболизма прегабалина, следует предполагать, что заболевания печени, сопровождаемые печеночной недостаточностью, практически не влияют на концентрацию препарата в плазме крови.

    Показания к применению

    Показаниями для назначения препарата в неврологической практике являются следующие состояния:

    • Наличие нейропатической боли.
    • Эпилепсия (обычно используется в качестве дополнительной терапии, монотерапия препаратом малоэффективна).
    • Тревожное расстройство.
    • Фибромиалгия.

    Противопоказания

    Прегабалин-Рихтер противопоказан к назначению при:

    • Аллергии или иных реакциях непереносимости, при наличии наследственных энзимопатий (непереносимость галактозы, мальабсорбция), в детском возрасте до 17 лет.
    • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
    • С осторожностью следует использовать у лиц с почечной недостаточностью. Следует учитывать, что при проведении гемодиализа большая часть препарата выводится из организма.

    Испытания на безопасность использования Прегабалина-Рихтер во время беременности не проводилось. Во время исследований на животных были выявлены признаки токсичности препарата для эмбриона. Исходя из этих данных противопоказан к использованию во время беременности. При применении Прегабалина-Рихтеру женщин репродуктивного возраста следует прибегать к методам контрацепции во избежание угрозы для эмбриона при вероятном зачатии. Применение при кормлении грудью также противопоказано. Рекомендован отказ от грудного вскармливания, при невозможности избежать терапии Прегабалином.

    Дозировка

    Доза препарата подбирается сугубо индивидуально и рассчитывается из выраженности проявлений заболевания, наличия соматических заболеваний (прежде всего, патологии почек), переносимости лекарственного средства, эффекта от сопутствующей терапии. Среднесуточная доза должна находиться в пределах от 150 до 600 мг и разделяться на 2 или 3 приема. Препарат принимают внутрь. Не разжевывая капсулу, не зависимо от приема пищи.

    При нейропатической боли (наиболее частое показание к назначению) начальная доза, обычно, составляет 150 мг, разделенная на два приема. При необходимости через три-семь дне1, при хорошей переносимости препарата, дозу можно увеличить на 150 мг, при недостаточном эффекте ещё через неделю возможно повторное увеличение дозы до 600 мг.


    Титрация дозы при других заболеваниях схожа с таковой при нейропатической боли. Не имеет особого смысла использовать препарат в качестве терапии эпилепсии, если не достигается эффект при дозировке в 450-600 мг в сутки.

    Важным моментом является необходимость постепенной отмены Прегабалина. Считается, что отмена должна проходить на протяжении недели, каждый день постепенно дозу снижают на 75 мг в сутки.

    При недостаточной функции почек применяют методику расчетов, беря за основу клиренс креатинина. Нет необходимости прибегать к таким расчетам при клиренсе креатинина выше 60 мл в минуту. При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл в минуту начальная доза не должна превышать 75 мг, максимальная суточная доза равна 300 мг, при клиренсе креатинина от 15 до 30 мл в минуту дозы соответственно равны 25-50 мг и 150 мг. При клиренсе креатинина менее 15 мл в минуту (терминальная стадия почечной недостаточности) крайне осторожно прибегают к назначению Прегабалина, начальная доза не может превышать 25 мг, кратность приема 1 раз в сутки, максимальная суточная доза равна 75 мг.

    После четырехчасового сеанса гемодиализа имеет смысл дополнительно принимать 25-100 мг Прегабалина.


    У пациентов старшего возраста при наличии снижения клиренса креатинина возможна такая же коррекция доз препарата.

    При пропуске дозы необходимо принять препарат как можно скорее (особенно при больших суточных дозировках). Возобновление обычного графика приема происходит на следующий день.

    В ходе постмаркетинговых исследований описано достаточное количество передозировок препарата. Даже при приеме 15 грамм Прегабалина все явления проходили после проведения симптоматической терапии. Наиболее часто встречались: спутанность сознания, нарушения психической сферы, сонливость, снижение АД. Специфической терапии не существует. Показано промывание желудка, назначение сорбентов. При необходимости проводится гемодиализ.

    Побочные эффекты

    Клинический опыт и тщательная оценка развития побочных эффектов проводилась в крупном исследовании, в котором принимало участие более 12 тысяч пациентов. Наиболее часто встречались следующие побочные явления: головокружение, сонливость, общая слабость. Ниже приведен перечень всех побочных явлений, отмеченных в ходе испытаний. Обозначения: очень часто встречаемость более 10%, частые – 1-10%, нечасто от 0,1 до 1%, редкие менее 0,1%.


    Следует учесть, что перечисленные явления могли быть связаны с сопутствующей патологией, терапией и иными причинами (более подробно о составлении частоты побочных явлений можно прочесть ).

    Со стороны психической сферы: часто спутанность сознания, снижение либидо, нарушения сна, раздражительность. Нечасто встречались беспокойство, депрессия, вариабельность настроения, сниженное настроение, яркие сновидения, изменения либидо, апатия, усиление бессонницы. Редко расторможенность, повышение фона настроения, эйфорические состояния.

    Со стороны нервной системы имелись наиболее частые нежелательные явления. На первом месте, очень часто, встречается головокружение. Часто встречались следующие состояния: нарушение внимания, атаксия, нарушение со стороны координаторной сферы, снижение памяти, седативный эффект. Нечасто имели место гипестезия, наличие нистагма, нарушение речи, судороги по типу миоклоний, снижение сухожильных рефлексов, снижение вкусовых ощущений, дрожь в конечностях, обморок. Редко отмечались гипокинезия, дисграфия, головные боли.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы отмечались явления лабильности давления (часто снижение АД, нечасто повышение АД), изменение пульса, развитие атриовентрикулярных блокад.

    Со стороны других органов и систем. Часто отмечались: утомляемость, отеки, нарушение походки, изменение массы тела, эректильная дисфункция, сухость во рту, рвота, метеоризм, вздутие живота, нечеткость зрения. Нечасто: повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, астения, чувство жажды, чувство стеснения в груди, озноб, недержание мочи, подергивания мышц, отечность области крупных суставов, болезненные ощущения в мышцах, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц (чаще – как проявление основного заболевания), потливость, сыпь, повышенное слюноотделение, одышка, кашель, сужение периферического зрения и,или остроты зрения, гипогликемия, отечность глаз, слезотечение. Редко: повышение концентрации креатинина плазмы крови, изменения электролитного состава крови, лихорадка, боль в молочных железах, увеличение молочных желез в объеме, нарушения менструального цикла, олигурия, острая почечная недостаточность, боль в шее, рабдомиолиз, пот, заложенность носа, косоглазие, храп, промелькивания искр перед глазами, утрата периферического зрения. Частота неизвестна крайне редко встречались ангионевротический отек, выраженные аллергические реакции (отек Квинке).

    Аналоги

    Прегабалин-Рихтер является дженериком препарата Лирика. В сравнении с препаратом Лирика следует отметить практически ту же эффективность, высокий профиль безопасности. Главным преимуществом перед оригинальным лекарственным средством является гораздо более доступная цена.

    Особые указания

    Прегабалин-Рихтер выводится почками, не связывается с белками плазмы крови, практически не подвергается трансформации, вследствие этого можно предположить малую степень взаимодействия с другими лекарственными средствами, что было подтверждено в ходе многочисленных испытаний. Нет взаимодействия со следующими препаратами: финлепсин, фенобарбитал, инсулин, топиромат, тиагабин, фенитоин, депакин, ламотриджин, габапентин, оксикодон. Одновременный прием с этанолом может усиливать действие последнего, однако не оказывает влияние на жизненно важные центры, в том числе центр дыхания.

    Применение оральных гормональных контрацептивов, одновременно с Прегабалином не влияет на фармакокинетику лекарств.

    Отмечались единичные случаи выраженных запоров вплоть до паралитической кишечной непроходимости при использовании Прегабалина с опиоидными анальгетиками и иными лекарсвтенными средствами, способными вызывать запоры.

    Пациентам с сахарным диабетом при изменении массы тела может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

    Прегабалин, особенно в сочетании с антидепрессантами может усилить риск появления суицидальных мыслей. При наличии попыток суицида по анамнезу необходима консультация психотерапевта.

    Терапия препаратом Прегабалин-Рихтер может и, к сожалению, часто сопровождается сонливостью и головокружением. В связи с этим на время лечения противопоказаны потенциально опасные виды деятельности, в том числе вождение автотранспортом. Повышается также риск случайной травматизации особенно у лиц старшего возраста.

    Имеются отдельные указания о развитии судорожного синдрома, в том числе эпилептических приступов на фоне терапии Прегабалином или на фоне его отмены.

    При развитии нежелательных реакций отмена препарата или снижение дозировок, как правило, приводит к самостоятельному купированию нежелательных проявлений.

    Отмечались единичные случаи развития зависимости от препарата. Особый контроль в этом отношении должен проводиться для лиц с отягощенным анамнезом (наркоманы и лица с имеющейся в анамнезе лекарственной зависимостью).

    Цена на капсулы

    Прегабалин-Рихтер является часто назначаемым препаратом для центрального обезболивания. Внимание! с 1 октября 2015 года препарат вошел в список сильнодействующих препаратов и теперь отпускается по строго номерному рецепту с тремя печатями, в силу этого доступность получить препарат снизилась, в виду отсутствия данных рецептов в некоторых медицинских центрах. Цена на лекарственное средство может различаться в зависимости от конкретной аптеки, региона проживания, дозировки. Средние цены на препарат находятся в следующих пределах (актуальность данных на ноябрь 2015 года):

    • Капсулы, 75 мг, упаковка №14. 400-490 рублей.
    • Капсулы, 75 мг, упаковка №56. 1100-1500 рублей.
    • Капсулы, 150 мг, упаковка №14. 390-530 рублей.
    • Капсулы, 150 мг, упаковка №56. 1700-2100 рублей.
    • Капсулы, 300 мг, упаковка №14. 790-940 рублей.
    • Капсулы, 300 мг, упаковка №56. 2900-3400 рублей.

    Эффективное аптечное средство с противосудорожной активностью - препарат «Прегабалин». Инструкция по применению указывает, что таблетки отлично зарекомендовали себя, как действенный помощник комплексной фармакотерапии различных патологий, сопровождающихся сбоем иннервации поперечно-полосатых скелетных мышц. Для чего назначают «Прегабалин», цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут также рассмотрены в статье.

    Каков состав

    Производителем в подробной инструкции, прилагаемой к каждой упаковке с медикаментом, указывается, что основным действующим веществом является непосредственно прегабалин. Выраженность лекарственного воздействия напрямую обусловлено его объемом в каждой капсуле.

    Лактозы моногидрат и крахмал кукурузы, а также тальк и диоксид титана с желатином - вспомогательные компоненты, цель присутствия которых в составе препарата сводится к поддержанию фармакологического воздействия основного компонента.

    Форма выпуска

    На аптечных полках медикамент «Прегабалин», инструкция по применению объясняет это, представлен как лекарственная форма капсул (таблеток), принимаемых перорально. Каждая капсула имеет крышку с желтоватым или коричневатым оттенком. Внутри размещаются лекарственные компоненты в форме кристаллического мелкодисперсного порошка.

    Фасовка медикамента по 14 шт. В потребительской пачке может находиться от одного до четырех блистеров.

    Фармакологические эффекты

    Поскольку основное вещество препарата Прегабалин - структурный аналог гамма-аминомасляной кислоты, то ему присуще оказывать те же фармакологические эффекты, обусловленные способность тормозить высвобождение медиаторов структур ЦНС.

    Фармакологические эффекты:

    • подавляющее воздействие на специфические кальциевые каналы нейроцитов;
    • выраженное уменьшение интенсивности болевых ощущений;
    • противосудорожное воздействие на поперечно-полосатую мускулатуру.

    После попадания капсул в кишечник, происходит всасывание действующего вещества в кровяное русло, с последующим формированием системного воздействия. При этом Прегабалин не метаболизируется, его выведение производится почками с мочой.

    Таблетки «Прегабалин»: от чего помогает препарат

    Специалистами противосудорожное и анальгетическое средство назначается при патологиях, сопровождающихся сбоем в иннервации со стороны ЦНС:

    • нейропатическая форма болевого синдрома:
    • генерализованные тревожные расстройства;
    • фибромиалгия;
    • эпилептическая активность.

    Для чего «Прегабалин» назначают еще? В ряде случаев препарат выступает в роли дополнительного компонента фармакотерапии, к примеру, при отсутствии выраженной положительной динамики на фоне приема иных средств.

    Противопоказания

    Большинство аптечных препаратов имеет определенный перечень ограничений к их применению, особенно подгруппа противосудорожных средств. В прилагаемой производителем инструкции «Прегабалина» указываются следующие противопоказания:

    • индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента;
    • редкие наследственные патологии – к примеру, врожденная непереносимость галактозы;
    • лактозная недостаточность;
    • детская категория больных.

    С особой осторожностью следует принимать средство в случае имеющаяся у человека сбой в деятельности, декомпенсированная сердечная недостаточность. Аллергическая реакция на подгруппы медикаментов, схожих с противосудорожными.

    Инструкция по применению

    «Прегабалин» предназначен исключительно для перорального пути введения в организм. Капсулы допускается принимать вне зависимости от режима питания. Как правило, достаточно 150–600 мг/сутки, с разделением доза на 2–3 приема.

    Оптимальные дозы для взрослых указываются по выраженности негативной симптоматики заболеваний:

    • при нейропатической форме болевых импульсов стартовой дозой является 150 мг, если же этого недостаточно, через 5–7 суток дозу повышают до 300 мг, затем до 600 мг/сутки;
    • при повышенной готовности к эпилептическим атакам схема введения препарата аналогична вышеприведенной – 150мг/ 300 мг/ 600 мг/сутки;
    • при фибромиалгиях рекомендуется принимать средство по 75 мг каждое утро и вечер, в последующем, при отсутствии положительной динамики – по 150 мг 2 р/с, максимальная доза составляет 600 мг/сутки;
    • генерализованное тревожное расстройство подается коррекции при приеме 150 мг активного вещества прегабалин, однако, допустимо увеличивать дозу до 300 мг/сутки, по индивидуальной потребности – до 600 мг/сутки.

    На фоне проведения фармакотерапии медикаментом специалистом будет оцениваться выраженность негативной симптоматики и целесообразность приема капсул. В случае прекращения приема препарата, схема снижения дозы подбирается лечащим врачом – не менее 5–7 суток.

    Нежелательные эффекты

    Поскольку механизм оказания фармакологических эффектов медикамента взаимосвязан с деятельностью структур ЦНС, то на фоне приема капсул могут возникать различные нежелательные эффекты:

    О каждом случае произошедшего ухудшения самочувствия на фоне прима капсул с веществом прегабалин, рекомендуется уведомить специалиста. Им будет проведена коррекция лечебных доз средства.

    Аналоги лекарства «Прегабалин»

    Полные аналоги по активному элементу:

    1. Лирика.
    2. Альгерика.
    3. Прегабалин Зентива (Канон, Рихтер, СЗ).
    4. Прабегин.
    5. Пригабилон.
    6. Прегабио.

    К противоэпилептическим средствам относят:

    1. Нейронтин.
    2. Галодиф.
    3. Вальпарин.
    4. Файкомпа.
    5. Мисолин.
    6. Ацетазоламид.
    7. Гапентек.
    8. Конвульсофин.
    9. Иновелон.
    10. Карбамазепин.
    11. Трилептал.
    12. Хлоракон.
    13. Топирамат.
    14. Ламитор.
    15. Зонегран.
    16. Диакарб.
    17. Габагамма.
    18. Ламотриджин.
    19. Бензонал.
    20. Суксилеп.
    21. Леветирацетам.
    22. Тегретол.
    23. Депакин.
    24. Конвульсан.
    25. Релиум.
    26. Сабрил.
    27. Фенобарбитал.
    28. Диазепам.
    29. Конвулекс.
    30. Габапентин.
    31. Энкорат.
    32. Дифенин.
    33. Топамакс.
    34. Примидон.
    35. Эксалиеф.
    36. Эпитоп.
    37. Финлепсин ретард.
    38. Ламолеп.
    39. Мазепин.
    40. Финлепсин.
    41. Сибазон.
    42. Эплиронтин.
    43. Габитрил.
    44. Гексамидин.
    45. Вальпроевая кислота Сандоз.
    46. Вимпат.
    47. Вальпроат натрия.
    48. Ривотрил.
    49. Карбапин.
    50. Карбасан ретард.
    51. Эпимакс.
    52. Топсавер.
    53. Депакин хроно.
    54. Паглюферал.
    55. Бензобарбитал.
    56. Ламептил.
    57. Клоназепам.
    58. Актинервал.

    Цена и условия отпуска

    Средняя цена «Прегабалин», капсулы (Москва), составляет 445 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 15 – 27 бел. рублей. Цена в Киеве – 80 гривен, в Казахстане – 150 тенге. Реализуют по рецепту.