Моноприл инструкция по применению. Фармакологическое действие

“Моноприл” – антигипертензивный препарат, который применяется для лечения артериальной гипертензии. “Моноприл” инструкция по применению: при каком давлении и как правильно принимать препарат решает только врач.

Состав

Состав

Фозиноприл натрия – действующее вещество препарата “Моноприл”. В каждой таблетке его 20 мг. Дополнительные компоненты:

  • целлюлоза кристаллическая;
  • кросповидон;
  • лактоза безводная;
  • стеарилфумарат натрия;
  • повидон.

Форма выпуска

Таблетки – основная и единственная лекарственная форма препарата Моноприл. Они выпуклые с обеих сторон. С одной – гравировка 158 или 609, а на другой разделительная риска. Оттенок белый, запах отсутствует.


Фармакодинамика

Препарат выпускается в упаковках разного вида:

  1. Картонная пачка, в которой находятся 2 блистера. В каждом блистере по 14 таблеток 20 мг;
  2. Картонная пачка с двумя или одним блистером из пластика или фольги. В каждом блистере 10 таблеток 10 мг;
  3. Картонная упаковка также с двумя или одним блистером. Блистер из пластика или фольги. В каждом 14 таблеток 10 мг.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фозиноприл натрия – это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. ИАПФ содержание ангиотензина 2-го типа в крови, предотвращая его сосудосуживающее действие и уменьшая высвобождение альдостерона.

Фозиноприл замедляет распад брадикинина, благодаря чему гипотензивный эффект препарата только усиливается. “Моноприл” принимают перорально, эффект наступает спустя 1-2 часа, а спустя 2-5 часов развивается максимальная эффективность, которая сохраняется она в течение 24 часов. “Моноприл” помогает стабилизировать артериальное давление при реализации курса в несколько недель, главное в лечении – регулярность.

”Моноприл” снижает чувствительность организма к физическим нагрузкам, способствует уменьшению тяжести сердечной недостаточности в хронической форме.

Препарат действует положительно и одинаково эффективно независимо от половой принадлежности пациента, от его возрастной группы и веса. После приема таблетки “Моноприл” медленно абсорбируется в пищеварительном тракте. Одновременное применение таблетки с едой может уменьшать скорость абсорбции, но никак не повлияет на степень всасывания активных веществ. Метаболизм проходит в печени и в слизистой системы пищеварения посредством процессов гидролиза и образования фозиноприлата. Благодаря этому и возникает гипотензивный эффект. Фозиноприлат связывается с белками плазмы крови на 97%. Он выводится через почки и кишечник примерно в равных частях.

Показания к применению


Показания к использованию

“Моноприл” хорошо работает при включении его в комплексную терапию в случае развития хронических форм недостаточности сердца.

Противопоказания

К основным противопоказаниям препарата “Моноприл” можно отнести:

  • возрастная группа до 18 лет;
  • отсутствие способности расщепления лактозы;
  • идиопатический или генетический ангионевротический отек;
  • вынашивание ребенка и грудное вскармливание;
  • повышенная чувствительность к составляющим препарата, к другим лекарствам такой же группы.

В соответствии с информацией в инструкции к Моноприлу его следует осторожно использовать в таких состояниях:

  • недостаточность почек;
  • стеноз артерии одной почки, когда вторая была удалена, или двусторонний стеноз;
  • опасность развития дегидратации;
  • склонность человека к резкой гипотензии;
  • ишемия сердца;
  • цереброваскулярные патологии, куда относится и недостаточность кровенаполнения головного мозга;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • стеноз аорты;
  • реабилитация после пересадки почки;
  • гемодиализ;
  • подагра;
  • состояния, при которых уменьшается объем циркулирующей крови – сюда также относится рвота и диарея;
  • недавно завершенная терапия диуретиками;
  • преклонный возраст.

Противопоказания

Побочные действия

К наиболее часто возникающим побочным действиям препарата “Моноприл” следует относить:

  1. Патологическое влияние на кровообращение – возникновение обмороков, нарушения сердцебиения, приливов, болевых ощущений в грудной клетке, ортостатическая гипотензия;
  2. Негативное влияние на систему пищеварения – тошнота с последующей рвотой, гепатит, панкреатит, диспепсия в желудке;
  3. Негативное влияние на работу нервной системы – быстрое переутомление, постоянная сильная усталость, проблемы с чувствительностью;
  4. Негативное влияние на органы мочеполовой системы – проблемы с мочеиспусканием, высокая концентрация мочевины и креатинина в кровотоке, протеинурия;
  5. Проблемы с работой систем дыхания – синуситы, спазм бронхиального дерева, усиление кашлевых рефлексов, фарингит;
  6. Проблемы с работой опорно-двигательного аппарата – болевые ощущения в мышцах и суставах.
  7. Аллергия на компоненты состава лекарства “Моноприл”: отек Квинке, сыпь на коже, приступы зуда, высокая чувствительность к свету.

Если принять препарат в высокой дозе, превысив указание доктора, может возникать передозировка препаратом. Она сопровождается следующими проявлениями:

  • шоковое состояние;
  • ступор;
  • брадикардия;
  • острая недостаточность почек;
  • сильное падение давления;
  • выраженные проблемы с водно-солевым балансом.

Для купирования симптоматики передозировки требуется сразу же отказаться от лечения “Моноприлом”. Врач проводит промывание желудка, назначает прием активированного угля или других энтеросорбентов. Также требуется терапия вазопрессорным лекарствам, делается инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. Гемодиализ не проводят, так как процедура не дает никакого результата.

Как принимать и при каком давлении, дозировка

Врач назначает, как и когда принимать препарат “Моноприл” для реализации таких задач:

  • поддержание нормы артериального давления у человека с диагнозом артериальная гипертония;
  • сведение рисков развития гипертонического криза к минимальным;
  • снижение выраженности признаков перманентной недостаточности сердца.

Но в инструкции к препарату не указываются конкретные показатели давления, при которых нужно назначать Моноприл. Это связано с разной нормой рабочего давления у разных людей.


Правила применение лекарства

Препарат требуется принимать перорально в индивидуально подобранной врачом дозировке. По стандартным схемам дозы и время курса лечения выглядят следующим образом:

  1. При артериальной гипертонии: первоначальная суточная дозировка 10 мг. Затем врач может корректировать этот объем с учетом динамики понижения уровня АД. Стандартная доза может доходить до 40 мг. Когда только “Моноприл” перестает оказывать достаточно сильное действие, проводится одновременный курс диуретиками;
  2. Сердечная недостаточность: первоначальная суточная доза 5 мг. Со временем под контролем специалиста ее увеличивают до 40 мг.

Когда терапия препаратом начинается уже на фоне проведения лечения диуретическими препаратами, то первоначальная доза не более 10 мг и при строгом наблюдении доктора.

Как правило, реакция на “Моноприл” у пожилых людей ничем не отличается от молодого организма, но не следует исключать восприимчивость некоторых пациентов в преклонном возрасте к препарату из-за рисков передозировки, связанных со слишком медленным выведением.

Лечение при беременности

Если женщина будет принимать препарат во время вынашивания ребенка, то у него могут сформироваться разные пороки развитиия:

  • резкое снижение показателей артериального давления у будущего ребенка;
  • плохая работа почек;
  • маловодие;
  • гипоплазия легких или различных черепных костей;
  • контрактура рук и ног.

Использование препарата на последних сроках вынашивания ребенка может спровоцировать гибель еще не родившегося малыша. При острой необходимости лечения “Моноприлом” во время лактации кормление грудью требуется прекратить.

Особые указания

“Моноприл” с осторожностью следует использовать в случае развития реноваскулярной гипертензии, при недостаточности сердца, гиперкалиемии. Препарат никогда не назначается людям, которые проходят гемодиализ.

За 2-3 дня до начала проведения терапии “Моноприлом” нужно обязательно отменить диуретики. Это не относится к людям с диагнозом трудноизлечимой гипертонической болезни. В таком случае диуретики не отменяются, но прием таблеток “Моноприл” начинается с минимально возможной дозы и под контролем врача.


Особые указания

После интенсивной терапии диуретиками, проведения почечного диализа или соблюдения диеты с пониженным содержанием соли в начале лечения “Моноприлом” может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия. Но она проходит сама спустя несколько дней и не является показанием для отмены лекарственного препарата.

При хронической форме недостаточности сердца лекарство может провоцировать слишком сильное снижение давления. Это вызывает олигурию или азотемию и последующий летальный исход. Из-за этого терапия “Моноприлом” требует тщательного медицинского контроля на протяжении минимум двух недель с момента начала курса и при любом повышении дозировки.

Препарат способен изредка провоцировать отекание слизистой кишечника и характерные для такого состояния боли живота, также отек лица.

Взаимодействие

В инструкции к препарату обязательно отмечается необходимость внимательного приема препарата с другими лекарственными средствами.

  1. “Моноприл” с антацидами снижает проницаемость фозиноприла сквозь слизистые. Из-за этого действия требуется соблюдать промежуток между препаратами минимум в 2-3 часа.
  2. “Моноприл” с солями лития увеличивает риски возникновения литиевой интоксикации.
  3. “Моноприл” с НПВС действует намного менее эффективно в отношении снижения артериального давления.
  4. “Моноприл” с диуретическими средствами провоцирует слишком сильное падение уровня давления. Эта комбинация возможна, но только по показаниям врача.
  5. “Моноприл” с калиевыми медикаментами или диуретиками калийсберегающей группы провоцирует повышение опасности развития гиперкалиемии.
  6. “Моноприл” с гормонами эстрогенами действует недостаточно эффективно в отношении снижения давления.

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги

Частой проблемой при необходимости терапии препаратом является поиск аналогов. Такой вопрос появляется в следующих случаях:

  • при развитии нежелательных результатов после приема таблеток “Моноприл”;
  • из-за отсутствия положительных результатов лечения, то есть препарат не снижает давление;
  • из-за наличия у пациента противопоказаний к препарату “Моноприл”;
  • из-за высокой цены на препарат.

Существует две группы аналогов лекарства Моноприл – по активному компоненту и по фармакологической группе.

Аналогов медикамента по активному веществу не так много. К ним относятся:

  • “Фозикард” производства Исландии;
  • “Фозинап” российского производства;
  • “Фозинотек” индийского производства;
  • “Фозиноприл” российского производства.

Аналоги

Перечисленные аналоги схожи по свету действующему веществу – фозиноприлу. Практически совпадают показания к лечению препаратами, побочные действия и противопоказания. Но есть и некоторые отличительные черты – цена, вспомогательные вещества в составе медикаментов, страна выпуска и фирма.

К аналогам по фармакологической группе относятся блокаторы АК-фермента, но действующее вещество у этих лекарств иное. Таблетки требуется хранить только в сухом месте, чтобы к ним не было доступа у детей. Температура хранения от 15 до 25 градусов. Сроки хранения – 2 года с момента изготовления.

Средняя цена в российских аптеках равняется 300 руб. Схема терапии препаратом постоянно корректируется в соответствии с конкретной ситуацией и характером протекания болезни. Обязательно учитываются индивидуальные особенности больного. Препарат работает лучше в комплексной терапии.

Фото препарата

Латинское название: Monopril

Код ATX: C09AA09

Действующее вещество: Фозиноприл (Fosinopril)

Аналоги: Фозикард, Фозинап, Фозинотек, Фозиноприл-Тева

Производитель: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Италия)

Описание актуально на: 05.10.17

Моноприл - гипотензивное средство, оказывающее сосудорасширяющее, диуретическое и калийсберегающее действие на организм.

Действующее вещество

Фозиноприл (Fosinopril).

Форма выпуска и состав

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в комплексной терапии).

Противопоказания

  • аллергическая реакция на фозиноприл;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация.

Инструкция по применению Моноприл (способ и дозировка)

Таблетки применяются внутрь.

  • В ходе терапии артериальной гипертензии использование препарата начинают с дозировки 10 мг один раз в сутки. Постепенно, в зависимости от состояния больного и от оказываемого гипотензивного эффекта, дозировку можно увеличивать до 40 мг/сут. При отсутствии ожидаемого эффекта следует принять тиазидный диуретик. Если вначале пациентом было начато лечение диуретиками, а после терапия была дополнена Моноприлом, его дозировка не должна превышать 10 мг/сут. При этом необходимо непрерывно отслеживать состояние больного.
  • При проведении терапии хронической сердечной недостаточности следует применять препарат в дозировке 5 мг 1-2 раза в сутки. При отсутствии положительной динамики состояния больного, дозировку на протяжении одной недели постепенно повышают до 40 мг/сутки.

Коррекция дозировки пациентам с нарушениями функции печени или почек не требуется. У пожилых людей, достигших 65-летнего возраста и проходящих лечение, отмечается повышенная восприимчивость к препарату. Поэтому, ориентируясь по состоянию больного, можно снижать дозировку.

Побочные эффекты

Моноприл может вызывать следующие побочные действия:

  • ортостатическая гипотензия;
  • аритмия;
  • инфаркт;
  • стенокардия;
  • одышка;
  • носовые кровотечения;
  • ринорея;
  • бронхоспазмы;
  • почечная недостаточность;
  • зуд, сыпь, отек Квинке;
  • остановка сердца;
  • гипертонический криз;
  • «приливы» к верхней части тела, сердцебиение.

Также иногда наблюдаются такие побочные явления:

  • головокружение;
  • нарушение памяти;
  • боль в животе;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • парестезии;
  • спутанность сознания;
  • слабость.

Редко возможно развитие:

  • инсульта;
  • расстройств ишемического характера;
  • панкреатита;
  • гепатита;
  • стоматита;
  • патологий функции предстательной железы.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Фозикард, Фозинап, Фозинотек, Фозиноприл-Тева.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Престариум .

Фармакологическое действие

  • После приема Моноприла гипотензивное действие начинается в течение одного часа, максимальное воздействие отмечается спустя 3-6 часов. Лекарственный эффект сохраняется на протяжении суток с момента приема.
  • Всасываемость препарата не связана с приемом пищи, однако рекомендуется принимать его после еды. Отмечено, что применение до еды приводит к затормаживанию процесса всасывания. Абсорбция после приема внутрь составляет от 30 до 40%.
  • Гидролитическая трансформация фозиноприла под действием ферментов в фозиноприлат осуществляется в основном в слизистой оболочке ЖКТ и в печени. В случае нарушенного функционирования печени скорость трансформации может снижаться, однако степень гидролиза заметно не меняется.

Особые указания

  • Препарат с осторожностью применяют при реноваскулярной гипертензии, сердечной недостаточности, гиперкалиемии, отеке Квинке в анамнезе, при гиповолемии, пониженной осмолярности плазмы различной этиологии, а также назначают пациентем, находящимся на гемодиализе.
  • За 2-3 дня до курса лечения рекомендуется отменить прием диуретиков, за исключением пациентов с друдноизлечимой артериальной гипертензией. В этом слчае ЛС начинают принимать медленно с минимальной дозы и под медицинским наблюдением.
  • После интенсивного лечения диуретиками, почечного диализаи диеты с пониженным содержанием соли чаще развивается симптоматическая артериальная гипотензия на фоне приема препарата, что не является противопоказанием для отмены.
  • При хронической сердечной недостаточности ЛС может вызвать избыточный антигипертензивный эффект, что приводит к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому прием требует тщательного клинического контроля в течение двух недель с начала курса и при любом увеличении дозы.
  • Может вызвать в редких случаях отек слизистой кишечника и связанные с этим боли в животе. отек лица. После отмены симптомы исчезают.
  • Применение во время гемодиализа с использованием высокопроницаемых мембран и во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфат возможно развитие анафилактических реакций.
  • Во время лечения возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга, что чаще наблюдается при нарушении функции почек.
  • При появлении признаков желтухи и повышении активности фементов печени препарат следует отменить.
  • При артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий, атакже при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функция почек возможно повышение концентрации азота мочевины крови и креатинины сыворотки крови. Эти симптомы проходят после прекращения лечения.
  • ПРи тяжелой хронической сердечной недостаточности, с измененной активностью РААС, лечение приводит к олигурии, прогрессирующей азотемии и редко к острой почечной недостаточности с возможным летальным исходом.
  • Из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии при приеме препарата следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений и при жаркой погоде.
  • У пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется. Безопасность применения у детей не установлен. Лечение требует контроля артериального давления, функции почек, калия, гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов, активности печеночных трансаминаз в крови.
  • Может вызывать головокружение особенно после начальной дозы, что следует учитывать при вождении транспорта и занятия опасными видами деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и грудном вскармливании.

В детском возрасте

Безопасность применения у детей не установлена.

В пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек повышен риск развития агранулоцитоза и подавления фнукции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Поэтому перед началом терапии и в процессе лечения необходимо определять общее число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу (в первые 3-6 месяцев лечения 1 раз в месяц, у пациентов с повышенным риском нейтропении - 1 раз в месяц в первый год лечения).

При нарушениях функции печени

Информация отсуттвует.

Лекарственное взаимодействие

  • Влияет на лабораторные показатели, вызывая повышение уровня содержания калия, мочевины, СОЭ, образование в моче белка, снижение содержания натрия.
  • Способен увеличивать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
  • Не рекомендуется комбинировать с антацидами, которые уменьшают всасываемость препарата.
  • Совместное применение с солями лития может привести к передозировке.
  • Использование индометацина, аспирина и прочих противовоспалительных нестероидов снижает гипотензивное влияние препарата.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре +15…+25 °С.

Цена в аптеках

Стоимость Моноприл за 1 упаковку от 444 рублей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Моноприл . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Моноприла в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Моноприла при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Моноприл - ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина 1 в ангиотензин 2, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина 2 происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, фозиноприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Состав

Фозиноприл натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей может снижать скорость, но не степень всасывания. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке ЖКТ путем гидролиза с образованием фозиноприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание фозиноприлата с белками плазмы составляет 97-98%. Выводится почками - 44-50% и через кишечник - 46-50%.

Показания

  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска

Таблетки 10 мг и 20 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь. Дозировка препарата должна подбираться индивидуально.

Обычная доза составляет от 10 до 40 мг 1 раз в день. При отсутствии достаточного гипотензивного эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков.

Если лечение Моноприлом начинают на фоне проводимой терапии диуретиками, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле за состоянием пациента.

Артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при нарушенной функции почек или печени

Поскольку выведение препарата из организма происходит двумя путями, снижения доз пациентам с нарушенной функцией почек или печени обычно не требуется.

Пожилые пациенты. Различий в эффективности и безопасности лечения препаратом пациентов в возрасте 65 лет и старше и молодых пациентов не наблюдается. Однако нельзя исключить большую восприимчивость у некоторых пациентов пожилого возраста к препарату в связи с возможными явлениями передозировки из-за замедленного выведения его.

Побочное действие

  • выраженное снижение АД;
  • ортостатическая гипотензия;
  • тахикардия;
  • ощущение сердцебиения;
  • аритмии;
  • стенокардия;
  • инфаркт миокарда;
  • боль в грудной клетке;
  • "приливы" крови к коже лица;
  • остановка сердца;
  • обморок;
  • тошнота, рвота;
  • запор;
  • кишечная непроходимость;
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • стоматит, глоссит;
  • явления диспепсии;
  • боль в животе;
  • анорексия;
  • интестинальный отек;
  • холестатическая желтуха;
  • дисфагия;
  • метеоризм;
  • нарушение аппетита;
  • изменение массы тела;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • сухой кашель;
  • одышка;
  • фарингит;
  • ларингит;
  • синусит;
  • легочные инфильтраты;
  • бронхоспазм;
  • одышка;
  • носовые кровотечения;
  • ринорея;
  • развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности;
  • протеинурия, олигурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины;
  • инсульт;
  • ишемия головного мозга;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • слабость;
  • бессонница;
  • тревожность;
  • депрессия;
  • спутанность сознания;
  • парестезии;
  • сонливость;
  • нарушения слуха и зрения;
  • шум в ушах;
  • кожная сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • нейтропения, лейкопения, эозинофилия, лимфаденит, снижение гемоглобина и гематокрита;
  • артрит;
  • обострение течения подагры;
  • гиперкалиемия, гипонатриемия;
  • повышение СОЭ.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к фозиноприлу или любому другому веществу, входящему в состав препарата;
  • ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и после приема других ингибиторов АПФ;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

  • почечная недостаточность;
  • гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности);
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • аортальный стеноз;
  • состояние после трансплантации почки;
  • десенсибилизация;
  • системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) - повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза;
  • гемодиализ;
  • цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения);
  • ИБС; хроническая сердечная недостаточность 3-4 ст. (по классификации NYHA);
  • сахарный диабет;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • гиперкалиемия;
  • подагра;
  • при диете с ограничением соли;
  • состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Моноприла при беременности противопоказано.

В период лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции.

Моноприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения фозиноприла в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (безопасность применения у детей не установлена).

Применение у пожилых пациентов

Не требуется специальной коррекции режима дозирования Моноприла у пожилых пациентов.

Особые указания

С осторожностью применяют при реноваскулярной гипертензии, сердечной недостаточности, гиперкалиемии, отеке Квинке в анамнезе, при гиповолемии и/или пониженной осмолярности плазмы различной этиологии, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

За 2-3 дня до начала лечения фозиноприлом предшествующую терапию диуретиками рекомендуется отменить, за исключением пациентов со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией. В таких случаях терапию фозиноприлом следует начинать немедленно, в сниженной дозе, при тщательном медицинском наблюдении и осторожном увеличении дозы.

Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, или при проведении почечного диализа. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после проведения мер по восстановлению ОЦК.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении фозиноприлом пациентов с хронической сердечной недостаточности необходим тщательный клинический контроль, особенно в течение первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы фозиноприла или диуретика.

Ингибиторы АПФ в редких случаях вызывают отек слизистой оболочки кишечника. При этом у пациентов наблюдаются боли в животе (иногда без тошноты и рвоты), отек лица также может отсутствовать, уровень С1-эстераз в норме. После прекращения приема ингибиторов АПФ симптомы исчезают. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с болями в животе на фоне приема ингибиторов АПФ.

На фоне лечения ингибиторами АПФ во время гемодиализа с использованием высокопроницаемых мембран, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфат, возможно развитие анафилактических реакций. В этих случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другой антигипертензивной терапии.

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у пациентов с нарушением функции почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год лечения у пациентов с повышенным риском нейтропении).

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечение Моноприлом следует отменить и назначить соответствующие лечение.

При артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функции почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или фозиноприла.

У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активностью РААС, лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.

Во время терапии фозиноприлом пациент должен соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, содержания калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных трансаминаз в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы фозиноприла.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно увеличение абсорбции фозиноприла.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Моноприла с диуретиками возможно развитие выраженной артериальной гипотензии.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно повышение концентрации калия в плазме крови.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно увеличение концентрации лития в плазме крови и повышение риска развития интоксикации.

При одновременном применении Моноприла с препаратами, применяющимися в анестезии, анальгетиками возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с аценокумаролом описан случай развития кровотечения.

При одновременном применении с индометацином, другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (ацетилсалициловой кислотой) возможно уменьшение эффективности ингибиторов АПФ.

Аналоги лекарственного препарата Моноприл

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Фозикард;
  • Фозинап;
  • Фозиноприл;
  • Фозинотек.

Аналоги по фармакологической группе (ингибиторы АПФ):

  • Аккузид;
  • Аккупро;
  • Алкадил;
  • Амприлан;
  • Арентопрес;
  • Багоприл;
  • Берлиприл;
  • Блокордил;
  • Вазолаприл;
  • Вазолонг;
  • Гиперник;
  • Гоптен;
  • Дальнева;
  • Даприл;
  • Дилапрел;
  • Диротон;
  • Зокардис;
  • Зониксем;
  • Инворил;
  • Ирумед;
  • Капотен;
  • Каптоприл;
  • Ко-Диротон;
  • Ко-Перинева;
  • Ко-пренесса;
  • Ко-ренитек;
  • Лизиноприл;
  • Лизинотон;
  • Лизорил;
  • Листрил;
  • Литэн;
  • Нолипрел;
  • Нолипрел А Би-форте;
  • Нолипрел форте;
  • Периндоприл;
  • Перинева;
  • Престанс;
  • Престариум;
  • Рамепресс;
  • Рамиприл;
  • Рениприл;
  • Ренитек;
  • Тарка;
  • Тритаце;
  • Хартил;
  • Эквакард;
  • Экватор;
  • Эналаприл;
  • Энам;
  • Энап;
  • Энаренал;
  • Энвиприл;
  • Энзикс;
  • Эпситрон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Моноприл (действующее вещество - фозиноприл) - это антигипертензивное средство, представляющее группу ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ). На сегодняшний день иАПФ являются одними из наиболее широко используемых в лечении артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца препаратов. Ключом к счастливому разрешению проблем с сердечно-сосудистой системой является способность иАПФ блокировать работу ренин–ангиотензин–альдостероновой системы (РААС). Моноприл имеет ряд преимуществ перед своими «соратниками» по фармакологической «нише», что подкрепляется мощной доказательной базой его эффективности в лечении кардиоваскулярной патологии. Данный препарат является пролекарством. Иными словами, попадая в организм в виде инертного химического соединения, в дальнейшем он трансформируется в активный фозиноприлат, который, будучи ярко выраженным липофильным веществом, подавляет синтез АПФ не только в крови, но и в тканях организма. Антигипертензивный эффект после приема моноприла можно в полной мере ощутить уже спустя 1 час. Через 4-6 часов он набирает максимальную мощь и продолжается до 24 часов, постепенно сходя на нет. Длительность действия препарата позволяет назначать его не чаще 1 раза в сутки. Моноприл, в отличие от ряда других иАПФ, имеет два пути выведения из организма - через почки и через печень, что дает возможность его назначения пациентам, страдающим почечной недостаточностью. При сравнении фармакокинетики моноприла, эналаприла и лизиноприла было установлено, что степень кумуляции в организме первого достоверно ниже. В рамках проведенных клинических испытаний была подтверждена высокая эффективность разных доз препарата при артериальной гипертензии.

Достигнутый результат при условии длительности терапии сохранялся во всех группах пациентов, при этом была отмечена хорошая переносимость моноприла (частота проявления побочных реакций не отличалась от таковой у пациентов, принимающих плацебо). Было доподлинно подтверждено, что препарат снижает артериальное давление не только в состоянии покоя, но и при физической и/или ментальной нагрузке. Эффективность препарата увеличивается при условии его комбинирования с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид). Подобная фармакологическая комбинация превосходит по эффективности каждый препарат в отдельности.

Одной из ключевых характеристик современного антигипертензивного препарата является его способность предотвращать поражения органов–мишеней. Ярким примером последнего можно считать гипертрофию левого желудочка, которая представляет собой независимый предиктор развития кардиоваскулярных осложнений. Моноприл доподлинно снижает выраженность левожелудочковой гипертрофии. Так, он намного превосходит в этом антагонист кальция нифедипин. Помимо гипертрофии левого желудочка, артериальная гипертензия протягивает свои атеросклеротические «щупальца» и к кровеносным сосудам, включая сонные артерии. Как показали клинические исследования, моноприл способен снижать уровень общего и «плохого» холестерина (ЛПНП) с одновременным увеличением уровня «хорошего холестерина (ЛПВП), проявляя тем самым антиатеросклеротический эффект.

Одним из самых распространенных побочных эффектов, свойственных иАПФ, является сухой кашель. Как удалось установить в рамках рандомизированных испытаний, частота возникновения этого негативного эффекта при приеме моноприла в целом ниже, чем при лечении иными иАПФ.

Фармакология

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, фозиноприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей может снижать скорость, но не степень всасывания. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке ЖКТ путем гидролиза с образованием фозиноприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание фозиноприлата с белками плазмы составляет 97-98%. T 1/2 фозиноприлата составляет 11.5 ч. Выводится почками - 44-50% и через кишечник - 46-50%.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь.

При артериальной гипертензии начальная доза - 10 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза - 10-40 мг 1 раз/сут. При отсутствии достаточного терапевтического эффекта возможно дополнительное применение диуретиков.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 5 мг 1-2 раза/сут. В зависимости от терапевтической эффективности дозу можно повышать с недельным интервалом вплоть до максимальной суточной дозы 40 мг 1 раз/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно увеличение абсорбции фозиноприла.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с диуретиками возможно развитие выраженной артериальной гипотензии.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно повышение концентрации калия в плазме крови.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно увеличение концентрации лития в плазме крови и повышение риска развития интоксикации.

При одновременном применении с препаратами, применяющимися в анестезии, анальгетиками возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с аценокумаролом описан случай развития кровотечения.

При одновременном применении с индометацином, другими НПВС (ацетилсалициловой кислотой) возможно уменьшение эффективности ингибиторов АПФ.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, "приливы" крови к коже лица, остановка сердца, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, интестинальный отек, холестатическая желтуха, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония, одышка, носовые кровотечения, ринорея.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Со стороны нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, сонливость.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, эозинофилия, лимфаденит, снижение гемоглобина и гематокрита.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Со стороны обмена веществ: обострение течения подагры, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение СОЭ.

Показания

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано.

В период лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции.

Фозиноприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения фозиноприла в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Безопасность применения у детей не установлена.

Особые указания

С осторожностью применяют при реноваскулярной гипертензии, сердечной недостаточности, гиперкалиемии, отеке Квинке в анамнезе, при гиповолемии и/или пониженной осмолярности плазмы различной этиологии, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

За 2-3 дня до начала лечения фозиноприлом предшествующую терапию диуретиками рекомендуется отменить, за исключением пациентов со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией. В таких случаях терапию фозиноприлом следует начинать немедленно, в сниженной дозе, при тщательном медицинском наблюдении и осторожном увеличении дозы.

Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, или при проведении почечного диализа. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после проведения мер по восстановлению ОЦК.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении фозиноприлом пациентов с хронической сердечной недостаточности необходим тщательный клинический контроль, особенно в течение первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы фозиноприла или диуретика.

Ингибиторы АПФ в редких случаях вызывают отек слизистой оболочки кишечника. При этом у пациентов наблюдаются боли в животе (иногда без тошноты и рвоты), отек лица также может отсутствовать, уровень С1-эстераз в норме. После прекращения приема ингибиторов АПФ симптомы исчезают. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с болями в животе на фоне приема ингибиторов АПФ.

На фоне лечения ингибиторами АПФ во время гемодиализа с использованием высокопроницаемых мембран, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфат, возможно развитие анафилактических реакций. В этих случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другой антигипертензивной терапии.

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у пациентов с нарушением функции почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год лечения у пациентов с повышенным риском нейтропении).

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечением фозиноприл следует отменить и назначить соответствующие лечение.

При артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функции почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или фозиноприла.

У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активностью РААС, лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.

Во время терапии фозиноприлом пациент должен соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

Не требуется специальной коррекции режима дозирования фозиноприла у пациентов пожилого возраста. Безопасность применения у детей не установлена.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, содержания калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных трансаминаз в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы фозиноприла.

Основное предназначение медикаментозного препарата «Моноприл» - снижать высокие показатели кровяного давления, следовательно, применять его актуально при артериальной гипертензии. Инструкция по применению подробно описывает особенности использования медикамента: дозировки, продолжительность лечебного курса, противопоказания и возможные отрицательные эффекты, которые может спровоцировать прием «Моноприла». Поэтому, чтобы лечение гипертонии рассматриваемым медсредством было максимально результативным и безопасным, первым делом необходимо ознакомиться с аннотацией и проконсультироваться с профильным медиком.

Форма, состав и действие

Фармсредство «Моноприл» реализуется в виде таблеток, состоящих из активного компонента - фозиноприла натрия. Содержит лекарство и такие вспомогательные ингредиенты, как:

  • повидон;
  • лактоза безводная;
  • кросповидон;
  • натрия стеарилфумарат.

Принцип работы

«Моноприл» оказывает выраженный гипотензивный эффект и дополнительно обладает сосудорасширяющим, калийсберегающим и диуретическим действием.

Расширение сосудов снижает артериальное давление.

Принцип действия медсредства заключается в угнетении действия АПФ, вследствие чего тормозится процесс превращения ангиотензина I в АТ II, который вызывает сужение просвета сосудов и служит повышению кровяного давления. В результате понижается концентрация ангиотензина II в плазме крови, уменьшается активность фозиноприла к сужению сосудистых стенок и минимизируется секреция альдостерона - гормона, нормализующего натриево-калиевый баланс в организме. Кроме этого, «Моноприл» способен замедлять метаболизм пептида, отвечающего за расширение кровеносных сосудов и снижение артериального давления. Больным удастся наблюдать гипотензивный эффект в течение 1 часа после принятой дозы лекарства, который сохранится еще на протяжении суток.

Показания и противопоказания

Целесообразно использовать таблетки «Моноприл» от высокого давления. При этом медикамент может использоваться как отдельно, так и в качестве дополнительного лекарства в составе комплексного лечения гипертонии. Обычно его комбинируют с тиазидными диуретиками. Включают «Моноприл» и в комбинированное лечение сердечной недостаточности.

Противопоказан прием «Моноприла» в таких случаях:

Крайне небезопасно принимать это лекарство при глюкозо-галактозной мальабсорбции.

  • лактационный период, вынашивание ребенка;
  • возраст до 18-ти лет;
  • персональная непереносимость составляющих лекарства;
  • дефицит лактозы;
  • ангионевротический отек, в частности, полученный после приема ингибиторов АПФ;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Крайне осторожно нужно подойти к терапии повышенного давления «Моноприлом» пациентам, которым пришлось столкнуться с такими патологическими состояниями, как:

  • подагра;
  • нарушенная деятельность почек;
  • дисфункция сердечной мышцы;
  • падение в крови концентрации ионов натрия;
  • стеноз аорты;
  • системное поражение соединительной ткани;
  • сахарный диабет;
  • превышение в плазме концентрации калия.

Инструкция по применению

Если лечащий врач не выявил противопоказаний к использованию «Моноприла», можно смело приступать к терапии гипертонии этим медсредством. Дозировку и длительность терапии подбирает доктор индивидуально каждому пациенту, а вот согласно инструкции, пить таблетки от давления следует по 10 мг единожды в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 40 мг/день, в зависимости от динамики падения АД.

Побочные явления

Используя от давления «Моноприл», больные могут столкнуться с такими отрицательными эффектами, как:

Большая доза препарата может вызвать нарушение сердечного ритма.
  • вертиго, болезненность затылочной части головы, висков;
  • слабость, тревожность, депрессивное состояние;
  • спутанность сознания;
  • нарушение равновесия, ухудшение памяти;
  • стремительное снижение давления;
  • учащенное сердцебиение, «грудная жаба»;
  • подташнивание, рвотный рефлекс;
  • частый жидкий стул, метеоризм;
  • изменение массы тела;
  • пересыхание в полости рта;
  • одышка, сухой кашель;
  • болезненные ощущения в мышцах;
  • носовое кровотечение;
  • пневмония, бронхоспазм;
  • ухудшение почечной деятельности;
  • шум в ушах, изменение вкусовых предпочтений;
  • повышение температуры тела;
  • чрезмерная потливость.