Может ли цефотаксим спровоцировать депрессию. Цефотаксим для детей: инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Цефотаксим

Торговое название

Цефотаксим

Международное непатентованное название

Цефотаксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г и 1,0 г

1 флакон содержит

активное вещество- цефотаксим в пересчете на 100% вещество(в виде цефотаксима натрия) 0,5 г или 1,0 г

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения.β-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения

Код АТС J01DD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика После внутривенного введения максимальнаяконцентрация цефотаксима в плазме крови (Cmax) достигается через 5 мин и составляет100 мкг/мл после введения 1,0 г и 214 мкг/мл после введения в дозе 2,0 г. После внутримышечноговведения Cmax цефотаксима достигается через 1,0-1,5 ч. Терапевтическаяконцентрация цефотаксима составляет 0,5-50 мкг/мл.

В крови обратимо связывается с белками плазмы (25-40%), восновном с альбуминами. Легко проникает через гистогематические барьеры в органыи ткани (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани), биологическиежидкости (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча,спинномозговая жидкость). Проникает через плацентарный барьер. Объемраспределения составляет 0,24±0,03 л/кг.

30 % препарата метаболизируется в печени. Метаболит -дезацетилцефотаксим обладает выраженной противомикробной активностью. Выводитсяпочками в неизмененном виде (20-36 %), остальное в виде метаболитов. При внутримышечномвведении период полуэлиминации (T½) составляет 1,0-1,5 ч, а при внутривенном -около 1 ч.

При почечной недостаточности, а также у лиц старше 80 летпериод полуэлиминации увеличивается до 2,5 ч. У детей в возрасте старше 1месяца T½ составляет 1,4-6,4 ч, у новорожденных T½ составляет 0,75-1,5 ч, недоношенных детеймассой тела менее 1500 гвозрастает до 4,6 ч, более 1500 г - 3,4 ч.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектрадействия. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной стенкимикроорганизмов. Устойчив в отношении β-лактамаз грамположительных играмотрицательных бактерий.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Bacillussubtilis, Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa,Propionibacterium spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans,Streptococcus bovis; грамотрицательных аэробных бактерий: Aeromonas hydrophila,Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobactercloacae, Escherichia coli, Eubacterium spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae(в т.ч. штаммы продуцирующие пенициллиназы), Haemophilus parainfluenzae,Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis(в т.ч. β-лактамазопродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae(в т.ч. штаммы продуцирующие пенициллиназы), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratiaspp. (в т.ч. Serratia marsescens), Shigella spp., Veilonella spp., Yersinia spp.;грамотрицательные анаэробные бактерии: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile).

К цефотаксиму устойчивы Acinetobacter baumanii, штаммы Bacteroides,продуцирующие β-лактамазы, Clostridium difficile, метициллин-резистентныештаммы Staphylococcus spp. и Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Pseudomonasaeruginosa и Pseudomonas cepacea, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательныеанаэробы Fusobacterium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Пенициллины и цефалоспорины I-II поколений не формируютперекрестной устойчивости к цефотаксиму.

Показания к применению

госпитальные (нозокомиальные) и тяжелые внебольничныеинфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхиты,пневмонии, абсцессы легкого, эмпиема плевры, острый средний отит)

острые и хронические инфекции мочеполовой системы (пиелит,пиелонефрит, цистит, эндометрит, аднексит)

острая неосложненная гонорея

интраабдоминальные инфекции (в том числе перитонит)

болезнь Лайма

инфекции ЦНС (в том числе менингит, за исключением листериозного)

септицемия, бактериемия

инфекции кожи и мягких тканей (пиодермии, сикозы, абсцессы,карбункулы, флегмоны, инфицированные раны и ожоги)

инфекции костей и суставов (артриты, остеомиелиты)

профилактика инфекций после оперативных вмешательств вурологических, акушерско-гинекологических стационарах, при операциях накишечнике.

Применять строго по назначению врача!

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Дозировка,способ введения и интервал между введениями зависят от степени тяжестиинфекции, чувствительности микроорганизма, вызвавшего заболевание и состоянияпациента. Рекомендуемый курс лечения составляет 7 дней.

При острой неосложненной гонорее вводят внутримышечно 0,5-1,0 г однократно.

Взрослым при инфекциях средней тяжести вводят внутримышечно иливнутривенно в разовой дозе 1,0-2,0 г с интервалом 8-12 ч, суточная доза - 2,0-6,0 г. При тяжелых инфекцияхвводят внутривенно в разовой дозе 2,0 г с интервалом между введениями 6-8 ч, суточная доза -6,0-8,0 г(максимально - до 12,0 г/сут).

У лиц с нарушением функции почек при клиренсе креатининаменее 10 мл/мин разовую и суточную дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениемне изменяют. У пациентов на гемодиализе цефотаксим вводят в дозе 1,0-2,0 г/сут.В день проведения диализа цефотаксим вводят сразу после проведения процедуры.

Недоношенным детям до 1 недели жизни цефотаксим вводят всуточной дозе 50-100 мг/кг внутривенно в 2 введения с интервалом в 12 ч. Удетей 1-4 недель жизни цефотаксим вводят в дозе 75-150 мг/кг/сут внутривенно в3 введения с интервалом в 8 ч.

Детям массой до 50 кг суточная доза цефотаксима составляет50-100 мг/кг, вводится внутривенно или внутримышечно в равных дозах с интервалами6-8 ч. Суточная доза не должна превышать 2,0 г (при тяжелых инфекциях и менингите - не более4,0 г/сут).

Детям с массой тела 50 кг и более цефотаксим назначают в той жедозе, что и взрослым.

Для профилактики послеоперационных инфекций цефотаксимвводят однократно во время вводного наркоза в дозе 1,0 г. При необходимостичерез 6-12 ч введение повторяют. При кесаревом сечении вводят внутривенно вдозе 1,0 гв момент наложения зажима на пуповину и затем повторно через 6 и 12 ч послепервой инъекции.

Для внутримышечных инъекций 1,0 г препарата растворяют в4 мл воды для инъекций или 1% раствора лидокаина, для 2,0 г препарата используют 10мл растворителя. После растворения препарат должен быть использован в течение 8часов.

Для внутривенного введения 1,0-2,0 г препарата разводят50-100 мл стерильной воды для инъекций, 5% раствора глюкозы, раствора Рингера,0,9% раствора натрия хлорида. Во время разведения флаконы энергично встряхиваютдо полного растворения. Перед использованием замороженных раствороврастворителей их следует разморозить при комнатной температуре (нагреваниерастворов не допускается). Инфузию проводят медленно, в течение 30-60 мин.

Побочные действия

анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм

крапивница, эритема, лихорадка, экфолиативный дерматит,синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышение активноститрансаминаз, ЛДГ, γ-ГГТ, щелочной фосфатазы или билирубина

повышение концентрации креатинина, интерстициальный нефрит

нейтропения, редко - агранулоцитоз, эозинофилия,тромбоцитопения, гемолитическая анемия

энцефалопатия (высокие дозы у больных с почечной недостаточностью)

аритмии при быстром введении через центральный венозныйкатетер

при внутримышечном введении - болезненность в местевведения, при внутривенном введении - флебит

суперинфекции (в т.ч. кандидоз полости рта и вагинальныйкандидоз)

Противопоказания

гиперчувствительность к цефотаксиму и другим β-лактамнымантибиотикам (в том числе к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)),лидокаину (растворитель для в/м введения)

геморрагический синдром или энтероколит (особеннонеспецифического язвенного колита) в анамнезе

беременность и лактация (обязательно прекращение грудноговскармливания)

детский возраст до 2,5 лет (для внутримышечного введения).

Лекарственные взаимодействия

Обладает синергизмом с аминогликозидами в отношенииграмотрицательной флоры.

Линкозамиды, сульфаниламидные средства, тетрациклины,хлорамфеникол при одновременном применении с цефотаксимом взаимно ослабляютпротивомикробное действие друг друга.

При одновременном применении с нефротоксическими препаратами(аминогликозиды, фуросемид) увеличивает риск поражения почек. При совместномприменении с НПВС, антиагрегантами, антикоагулянтами повышается вероятностькровотечений.

Растворы цефотаксима фармацевтически несовместимы с другимиантибиотиками, а также с растворами, содержащими ионы кальция. При совместномприменении с нестероидными противовоспалительными средствами, «петлевыми» диуретиками,пробенецидом, аллопуринолом увеличиваетсяконцентрация цефотаксима в плазме и повышается риск развития токсическихреакций.

Особые указания

При почечной недостаточности требуется коррекция дозы сучетом клиренса кратинина (снижение дозы в 2 раза при клиренсе креатинина менее10 мл/мин) и мониторинг концентрации препарата в плазме.

При лечении пациентов с менингитом и сепсисом возможенмассивный внутрисосудистый бактериолиз с формированием острой надпочечниковойнедостаточности, в этом случае может возникнуть необходимость назначения инъекционныхкортикостероидов и симпатомиметических средств.

Осторожность при применении. Лидокаин в качестверастворителя не рекомендуется использовать лицам с внутрисердечными блокадамибез установленного водителя ритма, тяжелой сердечной недостаточности, гиперчувствительностик лидокаину. В первые недели возможно развитие псевдомембранозного колита,проявляющегося тяжелой и длительной диареей. Следует соблюдать осторожность приназначении препарата пациентам с аллергическими реакциями на пенициллины.

При необходимости длительного введения цефотаксима следуетне реже 1 раза в 5-7 дней контролировать показатели периферической крови, функциональныепробы печени и почек.

Влияние на лабораторные показатели. При лечении цефотаксимоммогут возникать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче сиспользованием раствора Бенедикта, Фехтлинга или таблеток Clinitest. Могутнаблюдаться ложноположительные результаты пробы Кумбса.

Использование в педиатрии. У детей в возрасте до 2,5 летнедопустимо применение цефотаксима в разведении на лидокаине.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциальноопасными механизмами.

Передозировка

При введении высоких доз у пациентов с нарушением функциипочек возможно появление нейротоксических реакций в виде энцефалопатии: головокружения,тремора, судорог, повышенной нервно-мышечной возбудимости, нарушения сознания.

В каждом флаконе содержится по 0.5, 1.0 или 2 г Цефотаксима (по МНН Цефотаксим — Cefotaxime)

Форма выпуска

Препарат выпускается только в виде порошка, предназначенного для приготовления раствора, вводимого внутримышечно либо внутривенно. Порошок может быть белого или желтоватого цвета. Стеклянные флаконы объемом 10 мл выпускаются в пачках из картона с прилагаемой инструкцией от производителя. Цефотаксим в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

Показания к применению Цефотаксима

Медикамент назначают при инфекционных заболеваниях .
Показания к применению Цефотаксима при патологии дыхательной системы:

• плевриты ;
• абсцессы .

Лекарственный препарат активно применяется при:

• септицемии ;
• бактериальном ;
• послеоперационных осложнениях;
• болезни Лайма ;
• инфекциях мягких тканей и костей.

Антибиотик Цефотаксим назначают при заболеваниях горла, носа, уха, почек, мочевыводящих путей.

Противопоказания

Уколы Цефотаксима не назначают при:

• вынашивании ;
• энтероколите в анамнезе .

При патологии печёночной системы и почек рекомендуется дополнительное обследование у специалистов с получением заключения об отсутствии противопоказаний к антибактериальной терапии цефалоспоринами.

Побочные действия

Местные реакции:

• болезненность при внутримышечном введении;
• флебит при внутривенном вливании.

Побочные действия со стороны пищеварительного тракта:

• псевдомембранозный колит;
• тошнота;
• холестатическая желтуха;
• повышение АЛТ, АСТ;
• гепатит;
• рвота.

Система кроветворения:

• гипопротромбинемия;
• гемолитическая анемия;
• снижение числа ;
• нейтропения.

Возможны ( , повышение числа эозинофилов, ), интерстициальный нефрит . При регистрации других негативных реакций требуется помощь доктора и самостоятельная отмена лекарственного препарата.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Цефотаксима у взрослых : каждые 4-12 часов внутримышечно либо внутривенно вводить по 1-2 грамма. В педиатрической практике также назначаются уколы Цефотаксима. Инструкция по применению для детей весом менее 50 кг: 2-6 раз в сутки вводят 50-180 мг/кг. Сколько дней колоть антибиотик определяет лечащий доктор, учитывая основное заболевание, общую реакцию организма, сопутствующую патологию. Таблетки не выпускаются.

Как разводить Цефотаксим для внутривенных инъекций: 1 г порошка развести в 4 мл стерильной воды, вводить медленно 3-5 минут.

Как разводить Цефотаксим с Новокаином: 1 г порошка развести в 4 мл новокаина, вводить медленно.

Чем разводить порошок? В качестве растворителя может выступать стерильная вода, Лидокаин и Новокаин. Последние два вещества используются для обезболивания, т.к. уколы Цефотаксима достаточно болезненны.

Передозировка

Большие дозировки в краткие сроки могут вызвать , и аллергические ответы. Своевременное лечение обязательно должно включать десенсибилизирующие медикаменты.

Взаимодействие

Нефротоксичность усиливается при лечении «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами. НПВС и антиагреганты повышают риск кровотечений. Недопустимо смешивание Цефотаксима с другими медикаментами с одном шприце (исключение , ). повышает концентрацию активного вещества, замедляет его экскрецию.

Условия продажи

Антибиотик продается в аптечных пунктах. Предъявление рецептурного врачебного бланка обязательно. Рецепт на латинском:
Rp. Sol. Cefotaximi 1.0 g(доза в граммах)
D.t.d. N (указывается количество)
S. в/в (либо в/м)

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

Терапия нефротоксичными медикаментами требует обязательного контроля показателей работы почечной системы. При лечении более 10 дней необходимо оценить изменение периферической крови. Пожилым и ослабленным пациентам для профилактики гипокоагуляции назначают

Производитель: Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП")

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefotaxime

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№022380

Дата регистрации: 22.09.2016 - 22.09.2021

Инструкция

• русский

Торговое название

Цефотаксим

Международное непатентованное название

Цефотаксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г и 1. 0 г

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество : цефотаксим (в виде цефотаксима натриевой соли) - 0.5 г или 1.0 г.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Ф армакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим.

Код АТХ J01DD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г время достижения максимальной концентрации - 5 минут, максимальная концентрация составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г время достижения максимальной концентрации - 0,5 часа и максимальная концентрация составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-50 %. Биодоступность - 90-95 %. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0,25 - 0,39 л/кг. Период полувыведения - 1 час при внутривенном введении и 1 - 1,5 ч - при внутримышечном введении. Выводится почками - 20 - 36 % в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (15 - 25 % - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20 - 25 % - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и М3). При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных - 0,75-1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 часов; у детей с массой тела более 1500 г - 3,4 часа. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в том числе Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в том числе Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Большинство штаммов Clostridium difficile - устойчивы. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами:

Инфекции центральной нервной системы (менингит)

Дыхательных путей и ЛОР-органов

Мочевыводящих путей

Костей, суставов

Кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги)

Органов малого таза

Перитонит

Бактериемия, септицемия, эндокардит

Интраабдоминальные инфекции

Болезнь Лайма

Гонорея

Инфекции на фоне иммунодефицита

Профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях - внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 12 часов; при неосложненной острой гонорее - внутримышечно, 0,5 - 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести - внутримышечно или внутривенно, по 1 - 2 г каждые 8 часов; при сепсисе - внутривенно, по 2 г каждые 6 - 8 часов, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) - внутривенно, по 2 г каждые 4 часа, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6 - 12 часов.

При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) - внутривенно 1 г, затем через 6 и 12 часов после первой дозы - дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 недели - внутривенно 50 мг/кг каждые 12 часов; в возрасте 1 - 4 недель - внутривенно 50 мг/кг каждые 8 часов; детям, с массой тела до 50 кг - внутривенно или внутримышечно 50 - 180 мг/кг в 4 - 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в том числе менингите, суточную дозу увеличивают до 100 - 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4 - 6 приемов, максимальная суточная доза - 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов

Для приготовления восстановленного раствора необходимо использовать только те растворители, которые указаны в инструкции по медицинскому применению!

Лидокаин нельзя применять для приготовления раствора для внутривенного введения!

Следует использовать только свежеприготовленные растворы для инъекции!

Перед применением лекарственного средства необходимо проверить его срок годности. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. После добавления во флакон растворителя его следует встряхивать до растворения лекарственного средства, через 1-2 минуты раствор станет прозрачным. Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворенных частиц. Раствор лекарственного средства может быть бесцветным или светло-желтым.

Внутримышечная инъекция

1 г цефотаксима разводят в 4 мл воды для инъекций или 10 мг/мл растворе лидокаина (0,5 г - в 2 мл). Лекарственное средство следует вводить глубоко внутримышечно. Не рекомендуется вводить более 4 мл с одной стороны.

Внутривенная инъекция

Содержимое флакона разводят в воде для инъекций в объеме 10 мл воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Внутривенная инфузия

Для внутривенных инфузий лекарственное средство разводят в воде для инъекций (так же как для внутривенных инъекций). После начального разведения лекарственное средство следует развести до 50-100 мл в одном из растворителей: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором натрия хлорида, 5% раствор глюкозы с 0,2% раствором натрия хлорида, раствор Рингера лактатный, лактат натрия для инъекций. Капельное введение проводится в течение 50-60 минут.

Инфузионные жидкости, содержащие натрия гидрокарбонат, использовать не рекомендуется ввиду нестабильности цефотаксима в этих растворах.

Использование раствора лидокаина 10 мг/мл для разведения противопоказано:

При повышенной чувствительности к лидокаину и другим местным анестетикам, содержащим амидную группу;

Пациентам с атриовентрикулярной блокадой без установленного водителя сердечного ритма;

Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью;

При приготовлении раствора для внутримышечного введения детям младше 2,5 лет.

Побочные действия

Крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

Головная боль, головокружение, энцефалопатия, двигательные расстройства, судороги

Нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит

Тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, гепатит, желтуха

Гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз

Потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену

Азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса

- прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)

- местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефотаксиму или любым другим цефалоспоринам. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой бета-лактамный антибиотик (пенициллины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе.

Цефотаксим, разведенный в лидокаине, противопоказан в случае:

Ранее выявленной повышенной чувствительности к лидокаину или к другим местным амидовым анестетикам;

Сердечной блокады;

Тяжелой сердечной недостаточности;

Внутривенного введения;

У детей в возрасте до 2,5 лет.

Следует также учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания.

С осторожностью

Период новорожденности (для внутривенного введения), хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком).

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Особые указания

Анафилактические реакции

До начала лечения цефотаксимом следует установить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций, особенно на цефотаксим, цефалоспорины и пенициллины (и другие бета-лактамные антибиотики), так как реакции гиперчувствительности развиваются в 5-10% случаев. Серьезные, включая смертельные, случаи гиперчувствительности наблюдались у пациентов, принимающих цефотаксим.

В случае развития аллергической реакции следует обязательно прекратить применение цефотаксима и при необходимости провести соответствующее лечение. Особую осторожность следует соблюдать в случае применения цефотаксима у пациентов с аллергическим диатезом или астмой.

Применение цефотаксима абсолютно противопоказано в случае появления немедленной реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам в анамнезе.

У лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможна аллергия также на цефалоспорины (так называемая перекрестная аллергия). В таком случае существует опасность развития тяжелой аллергической реакции. Следует соблюдать особую осторожность при применении цефотаксима у пациентов, у которых развились реакции повышенной чувствительности (особенно если наступила анафилактическая реакция) к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Серьезные пузырчатые кожные реакции

Серьезные случаи пузырчатых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или эпидермальный токсический некролиз отмечались в связи с применением цефотаксима. Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

Осложнения, связанные с Clostridium difficile

В ходе лечения или после его окончания, в результате чрезмерного роста устойчивых к лекарственному средству бактерий Clostridium difficile, может развиться псевдомембранозный колит. В случае появления диареи следует учитывать возможность этого осложнения. В легких случаях достаточно отменить лекарственное средство, в тяжелых случаях после отмены лекарственного средства следует обеспечить адекватную гидратацию пациента, восполнить запас электролитов и провести исследование с целью обнаружения бактерий. В случае обнаружения С. Difficile следует применить метронидазол или ванкомицин внутрь. Не следует вводить лекарственные средства, угнетающие перистальтику, или другие лекарственные средства, обладающие вяжущим действием.

Следует соблюдать осторожность при применении цефотаксима у пациентов с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника, особенно колита.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать соответственно сниженную в зависимости от клиренса креатинина дозу. Следует соблюдать осторожность, если цефотаксим вводят в сочетании с аминогликозидами или прочими нефротоксическими препаратами. Следует проводить мониторинг функции почек у этих пациентов, у лиц пожилого возраста и у пациентов, у которых ранее было отмечено нарушение почечных функций.

Нейротоксическое действие

Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопатию (нарушение сознания, нескоординированные движения и судороги). Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

Гематологические реакции

Лейкопения, нейтропения и редко агранулоцитоз могут наступить во время терапии цефотаксимом, особенно, если курс лечения продолжительный. В случае курса лечения более 7-10 дней, количество лейкоцитов следует контролировать и прекратить лечение, если появится нейтропения. Сообщалось о нескольких случаях эозинофилии и тромбоцитопении, быстро исчезающих после прекращения лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии.

Мониторинг

Как и любое применение антибиотика, использование цефотаксима может приводить к возникновению резистентности, в результате чего лекарственное средство может становиться неэффективным. Это необходимо учитывать в случае повторного возникновения инфекции и назначать адекватную терапию.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Цефотаксим не оказывает влияние на результаты ферментативных тестов, обнаруживающих сахар в моче. Цефотаксим, как и другие цефалоспорины, может вызывать появление ложноположительного результата теста Кумбса.

Определение уровня глюкозы в моче с использованием неспецифических редукционных тестов может давать ложноположительные результаты. Это явление не наблюдается при использовании оксидазного теста.

При длительной терапии следует контролировать функцию печени.

При слишком быстром внутривенном введении (быстрее 1 минуты) цефотаксим может вызывать сердечные аритмии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:

Из-за возможности побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в период лечения.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышение нервно-мышечной возбудимости.

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно-важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

Вводят медленно в течение 3 — 5 мин. Для капельного введения (в течение 50 — 60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Врачи грешили на Амоксициллин. Для в/м инъекции растворяют 1 г препарата Цефотаксим не менее чем в 3 мл стерильной воды для инъекций.

Поэтому использование Лидокаина вполне оправдано и обоснованно. 1г -2мл 1%лидокаина, а воды для иньекций сколько?Все в один шприц? Нам назначили 600тыс- как правильно расчитать, сколько чего… По 1 грамму 2 с интервалом в 12 часов — 10 дней. Разводи лучше 2% Лидокаином 4 мл (2 ампулы), а то задница будет похожа на британский флаг… Препарат хороший, современный. В этом случае эффект будет краткосрочным, а тональный крем станет лучшим другом.

Во время лечения антибиотиком даже в виде инъекций следует употреблять много кисломолочных продуктов, пить кисель и жидкие йогурты.

Перед применением проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Екатерине. Кстати, и стоматит у меня тоже был, пока лечили от пневмонии вместо тубика, и именно во рту(нёбо и горло). Кроме того, дней пять мучился запором, подозреваю, что тоже из-за цефотаксима. Поначалу, из-за ошибочно поставленного диагноза, лечили от пневмонии, в т.ч. цефотаксимом.

Врачи заходят и один другого спрашиввает » ну что будем лечить или пусть живёт? «. . Я не работаю врачом, но имею ещё и медицинское образование. Но, поскольку кроме цефатоксима, мне тогда назначили ещё немало других препаратов, не уверен, что именно он послужил его причиной. Когда сказал об этом, предложили делать инъекции лёжа, и проблема сразу исчезла. Сразу после в/м введения появлялось сильное головокружение, так что ноги подкашивались.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Цефотаксим. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы в ампулах, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Цефотаксим, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии инфекционных и воспалительных заболеваний у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Цефотаксима, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности. Разведение (на воде или новокаине) и действие антибиотика.

Антибактериальным лекарством из группы цефалоспоринов третьего поколения является Цефотаксим. Инструкция по применению указывает, что уколы в ампулах для инъекций 500 мг и 1 г обладают бактерицидным эффектом и оказывают губительное воздействие на грамотрицательные бактерии.

Форма выпуска и состав

Препарат Цефотаксим выпускается в форме порошка для приготовления раствора и последующего его внутримышечно и внутривенного введения. Порошок белого цвета с легким желтым оттенком выпускается во флаконах из прозрачного стекла, в картонной коробке с прилагающимся подробным описанием характеристик.

В каждом флаконе препарата содержится 1 г активного действующего вещества – цефотаксима в форме натриевой соли.

Фармакологическое действие

Цефотаксим – это эффективный цефалоспориновый антибактериальный препарат третьего поколения. За счет замедления синтеза клеточной мембраны бактерий оказывается выраженное бактерицидное воздействие. Антибиотик активен в отношении таких грамотрицательных бактерий, как: Klebsiella spp., Citrobacter spp., Escherichia coli., Serratia spp., Providencia spp., Proteus mirabilis.

Некоторые штаммы Pseudomonas spp. и Haemophilus influenzae. Менее активен вышеупомянутый антибиотик в отношении Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Bacteroides spp., Neisseria gonorrhoeae и Staphylococcus spp. Инструкция указывает на то, что это средство устойчиво в отношении большинства бета-лактамаз.

Показания к применению

От чего помогает Цефотаксим? Уколы назначают при инфекционных заболеваниях. Показания к применению медикамента при патологии дыхательной системы:

• абсцессы;
• плевриты;
• бронхиты;
• пневмония.

Медикамент активно применяют при:

• болезни Лайма;
• инфекциях мягких тканей и костей;
• бактериальном менингите;
• эндокардите;
• септицемии;
• послеоперационных осложнениях.

Антибиотик Цефотаксим назначают при заболеваниях горла, носа, уха, почек, мочевыводящих путей.

Инструкция по применению

Цефотаксим вводят внутривенно (струйно или капельно (в капельнице) и внутримышечно.

При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч.

При неосложненной острой гонорее — в/м в дозе 1 г однократно.

При инфекциях средней тяжести — в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч. При тяжелом течении инфекций, например, при менингите — в/в по2 гкаждые 4-8 ч, максимальная суточная доза -12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

Недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели- в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели — в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч.

Детям с массой тела ≤50 кг — в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза — 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов

Для внутривенной инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для внутривенной инфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии — 50 — 60 мин.

Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (новокаина).

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний, поэтому перед началом терапии внимательно изучите прилагающуюся инструкцию. Уколы Цефотаксим нельзя делать при наличии у пациента одного или нескольких состояний:

• беременность;
• непереносимость препарата;
• острая почечная недостаточность;
• заболевания почек и печени, сопровождающиеся нарушением функции органов;
• возраст до 14 лет для внутривенного введения;
• возраст детей до 2 лет для внутримышечного введения;
• случаи тяжелых аллергических реакций на пенициллины или цефалоспорины.

С осторожностью препарат назначают женщинам в период грудного вскармливания, а также лицам с хроническими заболеваниями органов ЖКТ, вызванными приемом антибиотиков.

Побочные явления

По отзывам Цефотаксим вызывает следующие побочные реакции:

• Аллергии: эозинофилия, кожная сыпь и зуд. По отзывам Цефотаксим может в редких случаях вызывать отек Квинке.
• Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит.
• Пищеварительная система: понос, тошнота, рвота, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз.
• Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, нейтропения (только при длительном применении Цефотаксима в высоких дозировках).
• Система свертывания крови: гипопротромбинемия.
• Местные побочные реакции: при внутривенном введении – флебит, при внутримышечном – боли в месте укола.

Кроме того, Цефотаксим по отзывам может вызывать кандидоз, обусловленный химиотерапевтическим действием препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат запрещено применять в I триместр беременности. По показаниям Цефотаксим могут назначать во II и III триместрах беременности. В случае необходимости приема медикамента в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте

Препарат следует с осторожностью назначать новорожденным.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид повышает концентрацию активного вещества, замедляет его экскрецию. Нефротоксичность усиливается при лечении «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.

Недопустимо смешивание Цефотаксима с другими медикаментами с одном шприце (исключение Новокаин, Лидокаин). НПВС и антиагреганты повышают риск кровотечений.

Аналоги лекарства Цефотаксим

По структуре определяют аналоги:

1. Цефотаксим натрия (Лек; Сандоз; Виал).
2. Цефантрал.
3. Интратаксим.
4. Резибелакта.
5. Клафоран.
6. Цефотаксима натриевая соль.
7. Клафотаксим.
8. Лифоран.
9. Оритаксим.
10. Цетакс.
11. Цефосин.
12. Цефабол.
13. Оритакс.
14. Спирозин.
15. Клафобрин.
16. Тарцефоксим.
17. Тиротакс.
18. Кефотекс.
19. Талцеф.
20. Такс-о-бид.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Цефотаксим (флакон 1 г) в Москве составляет 30 рублей. Препарат продается в аптеках по рецепту.

Срок годности порошка составляет 3 года со дня даты изготовления. Не использовать препарат с истекшим сроком годности. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.