Пиридоксин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Инструкция по применению пиридоксина гидрохлорида в таблетках и ампулах - показания и противопоказания, цена Пиридоксин можно ли пить

Содержание

При недостатке в организме человека витамина б6 возникает жировая инфильтрация печени, развивается гипохромная анемия и множество других патологий. Дефицит его проявляется в виде эпилептических судорог, различных дерматитов, гипофункции костного мозга. Одна из форм витамина б6 – пиридоксина гидрохлорид – вещество, которое назначают для лечения авитаминоза. Одноименный лекарственный препарат восстанавливает полноценный обмен веществ, активизируя деятельность ферментов.

Что такое Пиридоксина гидрохлорид

Длительно протекающие инфекции, неполноценное питание, синдром мальабсорбции и длительные стрессы вызывают в организме недостаток витамина б6. Pyridoxine hydrochloride – это препарат, который обладает действием, восполняющим этот дефицит. Пиридоксин был случайно открыт в 20 годах ХХ века. Это легкорастворимое прозрачное вещество, которое не накапливается в организме человека, а после попадания полностью выводится через 5-8 часов.

Гидрохлорид пиридоксина относится к группе активных коферментов. Внешне это вещество выглядит, как прозрачные кристаллы, растворимые в этаноле и воде, имеющие массу полезных свойств. Полученный спиртовой или водный раствор отлично смешивается с эфирными маслами и жирами. Вещество на воздухе не окисляется, но легко разлагается светом. Плавится гидрохлорид пиридоксина при нагревании без химической деструкции.

Состав

Гидрохлорид пиридоксина – это препарат, относящийся к группе средств, влияющих на тканевые обмены в организме человека. Активный компонент, входящий в его состав – 2-Метил-3-окси-4,5-ди-(оксиметил) или пиридина гидрохлорид. Это мелкокристаллический белый порошок кисловато-горького вкуса, без запаха. К вспомогательным веществам лекарственного средства относятся:

• тальк;
• стеарат кальция;
• коллоидный диоксид кремния;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• моногидрат декстрозы (глюкоза).

Фармакологическое действие

Пиридоксин нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы, участвует в обмене аминокарбоновых кислот: глутаминовой, триптофана, метионина и других. Витамин б6 способствует нормальному обмену липидов. Применение Пиридоксина поможет запустить обменные процессы организма путем преобразования активного вещества в пиридоксаль-6-фосфат. Это соединение представляет собой вещество кофермент, которое активизирует ферменты, необходимые для нормального метаболизма аминокислот и липидов.

Форма выпуска

Витамин Пиридоксин выпускают в виде таблеток и раствора для инъекций. Таблетизированная форма лекарства имеет белый цвет, круглую плоскоцилиндрическую поверхность, на которой с одной стороны имеется разделительная риска. Расфасованы таблетки по 50 штук в стеклянные флаконы, которые, помещены в картонную пачку с инструкцией. Раствор Пиридоксин гидрохлорид расфасован в ампулы для инъекций (уколов) по 1 мл. Продают их по 10 штук в одной картонной упаковке с инструкцией и ампульным ножом. Срок хранения лекарства – 3 года от даты изготовления.

Для чего нужен витамин б6

В человеческом организме пиридоксин (витамин б6) выполняет множество важных функций. При его недостатке кровь становится вязкой, что приводит к образованию тромбов, повышается риск инсульта, инфаркта. Также дефицит пиридоксина снижает иммунную систему, после чего легко развиваются бактериальные и вирусные инфекции. Витамин б6 способствует выработке антител, которые организм защищают от патогенных микроорганизмов. Функции, которые выполняет пиридоксин:

• регулирует уровень холестерина;
• улучшает синтез эритроцитов;
• при нарушении водного баланса оказывает мочегонное действие (диуретик);
• регулирует баланс калия, глюкозы, магния, натрия;
• способствуют нормальному функционированию надпочечников и щитовидной железы;
• регулирует кислотность желудка;
• стабилизирует уровень прогестерона, эстрогена, тестостерона (мужских и женских половых гормонов).

Когда прием крайне необходим

• женщины за 2 недели до начала менструации, когда организм производит большое количество эстрогена;
• людям, принимающим стероиды;
• женщинам, пьющим противозачаточные гормональные средства;
• людям с ожирением, так как у них замедлен обмен веществ;
• пациентам, употребляющим антидепрессанты;
• заядлым курильщикам;
• тем, кто злоупотребляет алкоголем;
• больным СПИДом;
• наркоманам;
• тем, кто регулярно испытывает физические, психические нагрузки.

Инструкция по применению

Прием пиридоксина в таблетках или в виде раствора врачи назначают при недостаточности витамина б6 (гиповитаминоз) или при полном отсутствии (авитаминоз). Нередко препарат прописывается в комплексной терапии следующих заболеваний:

• нейродермит (экссудативный диатез);
• токсикоз у беременных;
• хронические дерматиты;
• гепатиты;
• хорея;
• микроцитарная и гипохромная анемия;
• паркинсонизм;
• язва желудка или 12 перстной кишки.

Таблетки

Для профилактики разных заболеваний взрослым назначают прим таблеток внутрь дозировкой по 2-5 мг/день. Суточная доза ребенка составляет 2 мг. Лечебные дозировки для взрослых выше – от 50 до 100 мг ежедневно, которые делятся на несколько приемов. Пить таблетки рекомендуется после еды, запивая небольшим количеством воды. Курс приема назначает доктор. Согласно аннотации, средняя длительность лечения – от 1 до 2 месяцев. Если проводится противотуберкулезная терапия, то для профилактики нарушений функций нервной системы Гидрохлорид пиридоксина назначается по 5-10 мг/сутки.

Ампулы

Раствор для уколов тоже используют для лечения и профилактики авитаминоза или гиповитаминоза витамина б6. Дополнительно используется вода для инъекций. В аптеках препарат продается строго по рецепту. Вводят раствор внутримышечно, подкожно или внутривенно. Взрослым и детям суточная доза назначается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния. Суточная потребность ребенка – до 20 мг. Взрослым рекомендовано по 100 мг/день, но можно назначать до 600 мг/сутки (судорожный синдром), курсом до 25 дней.

Пиридоксина гидрохлорид при беременности

Прием препарата во время ожидания и кормления ребенка грудью (лактации) разрешен по врачебным показаниям. Суточная доза для беременных является стандартной, но не должна превышать 100 мг/день. Витамины Пиридоксин назначают при психоэмоциональном расстройстве беременной женщины, сильном токсикозе. Препарат помогает поддерживать необходимый тонус матки, улучшает иммунитет будущей мамочки, препятствуя развитию самых разных заболеваний плода.

Побочные эффекты

Гидрохлорид пиридоксина применять следует строго в указанной дозе, иначе могут возникнуть побочные эффекты. На фоне передозировки может проявиться аллергическая реакция в виде крапивницы, зуда, покраснения кожи. При быстром внутривенном введении иногда возникают судороги и чувство сдавливания конечностей (симптом перчаток или чулка). При тяжелых заболеваниях печени рекомендуется дозу уменьшать вдвое, поскольку риск побочных эффектов на препарат повышается.

Противопоказания

Препарат переносится в основном очень хорошо, а абсолютное противопоказание к приему только одно – гиперчувствительность к активному веществу. С осторожностью следует принимать пиридоксин при ишемии сердца, язвенной болезни или язвы 12 перстной кишки. Во избежание проблем с органами ЖКТ не стоит назначать дозировку себе самостоятельно или превышать установленные дозы.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном приеме Гидрохлорид пиридоксина с гормональными контрацептивами в плазме крови возможно превышение концентрации витамина б6. Если принимать препарат вместе с диуретиками, то потенцируется их действие. При приеме с Леводопой угнетаются эффекты последней. Совместное применение Пиридоксина и Циклосерина (Изоникотингидразида, Пеницилламина) ослабляет эффективность витамина б6.

Аналоги

Структурные аналоги, которые содержат действующее вещество пиридоксин – это препараты Пиридоксин буфус и Пиридоксин Виал. Существуют аналогичные витамины или витаминоподобные лекарственные средства, которые схожи по фармакологической группе:

1. Медобиотин. Состав: гидрохлорид пиридоксина, пантотенат кальция, никотинамид, альфа-токоферола ацетат рибофлавин биотин. Назначают лекарство при психоэмоциональных расстройствах, нарушениях работы органов пищеварительного тракта, заболеваниях кожи, ногтей, волос.
2. Магвит. Состав: гидрохлорид пиридоксина, цитрат магния. Показан при поражениях нервной системы, мышечных судорогах, кишечных спазмах и других проявлениях авитаминоза б6.
3. Магнелис. Состав: гидрохлорид пиридоксина и лактат магния. Назначают при судорогах, стрессах, эффективен при псориазе, необходим для нормализации моторики кишечника.

Простые препараты витаминов. Пиридоксин (витамин 6).

Код АТС А11Н А02.

Клинические характеристики.

Показания

• Гиповитаминоз В 6 , вызванный плохим питанием, длительной инфекцией, диареей, энтеритом, спру, длительным состоянием стресса, синдромом мальабсорбции, состоянием после удаления больших участков кишечника, гемодиализом.
• В составе комплексной терапии: анемии различного генеза (в т. Ч. Сидеробластная), лейкопения заболевания центральной нервной системы (паркинсонизм, малая хорея, болезнь Литтла, радикулиты, невриты, невралгия, болезнь Меньера), инволюционная депрессия синдром похмелья, вывод из запоя.
• Применение препаратов группы изониазида и их передозировки.
• Токсикоз беременных.
• Себорееподобных и несеборейных дерматиты, опоясывающий герпес, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
• Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги у новорожденных.
• Атеросклероз, сахарный диабет воздушная и морская болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату. Тяжелые поражения печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца.

Способ применения и дозы

Назначают внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

Раствор готовят непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.

Гиповитаминоз В 6 . Взрослым назначают в дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения; курс лечения - 3-4 недели.

Сидеробластная анемия. Назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно назначать фолиевую кислоту, витамин В 12 , рибофлавин.

Паркинсонизм. Назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл). Курс лечения - 20-25 инъекций через 2-3 месяца проводят повторную терапию. По другой схеме лечения начинают с суточной дозы 50-100 мг (1-2 мл), затем ежедневно дозу повышают на 50 мг (1 мл) и доводят ее до суточной дозы 300-400 мг (6-8 мл) в виде единовременной др инъекции в течение 12-15 дней.

Депрессии инволюционного возраста. Назначают внутримышечно в дозе 200 мг (4 мл) курс лечения - 20-25 инъекций.

Применение препаратов группы изониазида. Профилактически пиридоксин назначают в суточной дозе 5-10 мг (0,1-0,2 мл) в течение всего курса изониазида.

Передозировка препаратов группы изониазида. При передозировке препаратов группы изониазида на каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г / мин. При передозировке изониазида более 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), затем внутримышечно - по 1 г (20 мл) пиридоксина каждые 30 мин. Общая суточная доза - 70-350 мг / кг.

Токсикоз беременных. Назначают в дозе 50 мг (1 мл) внутримышечно; курс лечения - 10-20 инъекций.

Пиридоксинзалежна анемия (микроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови). Назначают в дозе 50-200 мг (1-4 мл) в течение 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта переходят на другой вид терапии.

Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги. Назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 50-500 мг (1-10 мл), вводят внутривенно со скоростью 50 мг / мин; курс лечения - 3-4 недели.

Другие показания. Взрослым обычно назначают в дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.

Для детей при гиповитаминозе 6 дозу назначает врач индивидуально из расчета 1-2 мг / кг массы тела в сутки курс лечения - 2 недели. При пиридоксинзалежних судорогах, в том числе новорожденным, вводят в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) внутримышечно или внутривенно струйно со скоростью 50 мг / мин. Максимальные дозы для детей не установлены. При передозировке изониазида на каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводят из расчета 70 мг / кг массы тела максимальная доза - 5 г (100 мл).

Побочные реакции

При применении препарата возможны:

• аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, макулезно-папулезные высыпания, кожный зуд
• боль в эпигастральной области, изжога, повышение секреции желудочного сока
• онемение конечностей, появление ощущения сжатия в конечностях - симптом «чулок» и «перчаток»;
• снижение лактации в период кормления грудью редко - потеря сознания, судороги (возникают только при быстром введении).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов нарушение обмена белков, углеводов и липидов дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая невропатия) и паренхиматозных органах (нарушение процессов обмена, связанные со значительным снижением никотинамидних коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической невропатии включают гиперпарестезию, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертываемой системы крови. При длительном введены в больших дозах развивается гипервитаминоз В 6 , который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В 6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти признаки обратно.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат назначают в период беременности только при токсикозе беременных. Применение в больших дозах во время беременности может привести к развитию синдрома зависимости у новорожденных. При применении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации, поэтому в этот период препарат применяют только по жизненным показаниям.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности применения

Осторожно применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию). Обмен пиридоксина ухудшается при регулярном употреблении алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако следует учитывать индивидуальную реакцию организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Раствор пиридоксина гидрохлорида усиливает действие диуретиков. Препарат не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, оральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и аспаркамом.

Одновременное применение пиридоксина гидрохлорида с циклосерином, этионамидом, гидролазином, азитиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пенициллином может вызвать анемию и невропатии.

Уменьшает эффективность противопаркинсонических препаратов.

Предотвращает офтальмологическим осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, обусловленные их антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Пиридоксин в высоких дозах может нарушать действие противосудорожных средств.

ГКС могут приводить к уменьшению количества витамина 6 в организме.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6) участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме витамин 6 входит в состав ферментов, которые обеспечивают процессы декарбоксилирования и переаминирования аминокислот. Он активно участвует в метаболизме триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, в биосинтезе нефромедиаторив допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и ГАМК; улучшает липидный обмен при атеросклерозе; усиливает диурез. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном вскармливании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Пиридоксин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pyridoxine

Код ATX: A11HA02

Действующее вещество: пиридоксин (pyridoxine)

Производитель: Ереванская химико-фармацевтическая фирма (Армения), Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, ОАО (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь), Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (Россия), Озон Фарм (Россия), Львовдиалек ДП ГАК Укрмедпром (Украина), Верофарм (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.08.2019

Пиридоксин – препарат, способствующий восполнению недостатка витамина B6.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

• Таблетки (в контурных ячейковых либо безъячейковых упаковках по 10 шт., по 1-5 упаковок в картонной пачке; в банках из темного стекла либо полимерных материалов по 50 шт., по 1 банке в картонной пачке);
• Раствор для инъекций (в ампулах по 1 мл, по 5 или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке либо по 10 шт. в картонной пачке).

Активное вещество –пиридоксин (в виде гидрохлорида):

• 1 таблетка – 10 мг;
• 1 мл раствора для инъекций – 10 или 50 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пиридоксин – витамин B 6 . Поступая в организм, пиридоксин фосфорилируется и превращается в пиридоксаль-5-фосфат. Включается в состав ферментов, осуществляющих трансаминирование, рацемизацию и декарбоксилирование аминокислот, а также ферментативное превращение гидроксилированных и серосодержащих аминокислот.

Пиридоксин необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Участвует в обмене веществ, цистеина, метионина, триптофана, глутаминовой и других аминокислот. Способствует нормализации липидного обмена. Играет важную роль в обмене гистамина.

Изолированный дефицит витамина B 6 встречается очень редко, преимущественно у детей, которые питаются по специальной искусственной диете. Недостаток пиридоксина проявляется диареей, анемией, судорогами, в некоторых случаях приводит к развитию периферической нейропатии.

Суточные потребности в витамине B 6: взрослые – 2–2,5 мг, юноши 14–17 лет – 2,2 мг, девушки 14–17 лет – 1,9 мг, подростки 11–13 лет – 2 мг, дети в возрасте 7–10 лет – 1,7 мг, 5–6 лет – 1,4 мг, 3–4 лет – 1,3 мг, 1,5–2 лет – 1 мг, от 1 года до 1,5 лет – 0,9 мг, от 6 месяцев до 1 года – 0,5 мг. Женщинам рекомендовано поступление 2 мг/сутки, дополнительно при беременности – 0,3 мг, при кормлении грудью – 0,5 мг.

Фармакокинетика

Пиридоксин подвергается метаболизму в печени, в результате чего образуются фармакологически активные метаболиты пиридоксаминофосфат и пиридоксальфосфат.

Характеризуется высокой связью с белками плазмы – 90%. Хорошо всасывается на протяжении всей тонкой кишки, в большом количестве абсорбируется и проникает во все ткани. Распределяется преимущественно в печени, в меньшей степени – в центральной нервной системе и мышцах. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Экскретируется почками (при внутривенном введении выводится с желчью 2%). Период полувыведения составляет 15–20 дней. Выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пиридоксин применяют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза B 6 .

В составе комплексной терапии препарат назначают при следующих заболеваниях:

• болезни нервной системы: морская и воздушная болезнь, параличи центрального или периферического происхождения, невриты, невралгия, радикулит, болезнь Литтла, паркинсонизм, болезнь и синдром Меньера;
• дерматологические заболевания: нейродермиты, псориаз, опоясывающий лишай, дерматиты (в т. ч. себорейный), экссудативные диатезы и др.;
• острые и хронические гепатиты, алкоголизм;
• токсикоз беременных: анемии (микроцитарная, гипохромная, сидеробластная);
• врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Пиридоксин также назначают для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков, профилактики и лечения нейротоксичности изониазида или других противотуберкулезных лекарственных средств.

Противопоказания

Таблетки и раствор в ампулах Пиридоксин противопоказаны при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.

У больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки и ишемической болезнью сердца при назначении препарата нужно соблюдать осторожность.

Инструкция по применению Пиридоксина: способ и дозировка

• Таблетки: разовая доза – 80 мг, кратность приема – 4 раза в день;
• Раствор для инъекций (подкожно, внутривенно или внутримышечно): суточная доза – 50-150 мг.

Длительность курса определяется врачом в индивидуальном порядке.

Для профилактики препарат назначают в суточной дозе 40 мг.

Побочные действия

В отдельных случаях в период применения препарата могут развиваться нарушения в виде аллергических реакций и гиперсекреции соляной кислоты.

Передозировка

Информация отсутствует.

Особые указания

При назначении высоких доз Пиридоксина у больных с поражениями печени в тяжелой степени может наблюдаться ухудшение ее функции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют сообщения о неблагоприятном влиянии витамина B 6 на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Пиридоксин может применяться при беременности и лактации по назначению врача.

Применение в детском возрасте

Возрастных ограничений к применению препарата нет. Пиридоксин разрешен к применению с рождения.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных Пиридоксин в ампулах вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 100 мг. По другим показаниям детям назначают по 20 мг пиридоксина (0,5 мл 5% раствора) в сутки в течение 2 недель.

Таблетки Пиридоксин в профилактических и лечебных целях назначают в соответствии с рекомендациями согласно возрасту.

При нарушениях функции печени

С осторожностью препарат следует применять при тяжелых поражениях печени, поскольку в высоких дозах витамин B 6 может вызывать ухудшение ее функции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении некоторых веществ/лекарственных средств возможно развитие следующих эффектов:

• Диуретики: потенцируется их действие;
• Пеницилламин, изоникотингидразид, циклосерин: снижается эффективность гидрохлорида пиридоксина;
• Леводопа: уменьшаются или полностью угнетаются ее эффекты;
• Фенитоин, фенобарбитал: уменьшается их концентрация в плазме крови;
• Гормональные контрацептивы: увеличивается концентрация гидрохлорида пиридоксина в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Пиридоксина являются: Пиридоксина гидрохлорид , Пиридоксин буфус, Пиридоксин-Виал.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Регистрационный номер :

Торговое название : Пиридоксина гидрохлорид

Международное непатентованное название (МНН) : Пиридоксин

Лекарственная форма : таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, тальк.

Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Витамин.

Код АТХ : А11НА02

Фармакологическое действие
Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия). Фармакокинетика
Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше -в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится, почками, а также в ходе гемодиализа.

Показания к применению
Лечение гипо- и авитаминоза В6. В комплексной терапии:
- заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
- в дерматологии (дерматитов, в том числе атонического и себорейного: опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);
- сидеробластной анемии;
- острых и хронических гепатитов.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (для данной дозировки).
С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь (после еды)
Для профилактики В6 - гиповитаминоза взрослым - по 5 мг/сут.
Внутрь препарат принимают после еды Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.
Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастралъной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Особые указания
Потребность в витамине Вб удовлетворяется продуктами питания частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2 5 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0 3 мг, при кормлении грудью - 0 5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Пиридоксин - это витамин В6, облаченный в таблетированную или инъекционную форму. Строго говоря, витамин В6 представлен тремя различными витамерами, переходящими один в другой - пиридоксином, пиридоксалем и пиридоксамином, но в качестве лекарственного препарата используется лишь один из них - пиридоксин. Хотя по большому счету это не так важно: в любом случае при прохождении через печень все витамеры пиридоксина превращаются в пиридоксаль, который, в свою очередь, фосфорилируется с образованием пиридоксаль фосфата. Отставив в сторону все эти биохимические нюансы, перейдем к главному, а именно: какую роль играет витамин В6 в организме человека. Итак, пиридоксин является активным участником обменных процессов, он обеспечивает нормальную работу центральной и периферической нервной системы. Пиридоксин (а точнее, его фосфорилированная форма) является коферментом целого ряда ферментов, участвующих в неокислительном аминокислотном обмене (включая процессы переаминирования и декарбоксилирования). Без пиридоксина сложно представить обмен метионина, цистеина, триптофана, гистамина, глутаминовой и некоторых других аминокислот. Витамин В6 способствует нормализации метаболизма липидов. Суточная потребность в данном витамине составляет 2 мг (мужчины) и 1,702,3 мг (женщины). Учитывая тот факт, что биологическая роль пиридоксина прочно связана с метаболизмом белков, то рекомендуемое его количество рассчитывается также исходя из суточного потребления данного макронутриента: 0,016-0,032 мг витамина на 1 г белка пищи. Пиридоксин широко распространен как в животных, так и в растительных продуктах питания. Наиболее богаты этим витамином куриная грудка, семена подсолнечника, пшеничные отруби, соевые бобы, грецкие орехи, авокадо, картофель. Пиридоксин хорошо абсорбируется как при пероральном, так и при инъекционном введении, причем его всасывание в тонкой кишке происходит посредством пассивной диффузии, и данный процесс не является насыщаемым. В крови пиридоксин циркулирует в тесных «объятиях» с альбуминами и гемоглобином. Основным местом хранения витамина являются поперечно-полосатые мышцы, аккумулирующие около 80-90% всего пиридоксина.

Гиповитаминоз В6 в изолированной форме в клинической практике практически не встречается: к настоящему моменту описаны только 3 подобных случая. Между тем, препараты пиридоксина востребованы при достаточно широком круге заболеваний и дефицитных состояний. Так, витамин В6 используется для лечения сидероахристической анемии, связанной с нехваткой синтазы -аминолевулиновой кислоты. Ее результатом является нарушение образования протопорфиринового кольца гема, в связи с чем последнее не может встроиться в гем даже на фоне высокого содержания железа в организме, что лишает эритроциты гемоглобина. Пиридоксин используется в педиатрии для коррекции пиридоксин-ассоциированного судорожного синдрома. Это генетически детерминированное заболевание, при котором нарушается процесс декарбоксилирования глютаминовой кислоты в гамма-аминомасляную. При наличии данной патологии, у детей спустя 2-4 часа после появления на свет начинаются тонико-клонические судороги, практически неустранимые с помощью классических противосудорожных препаратов. Некоторые лекарственные средства (например, D-пеницилламин, гидралазин, изониазид, циклосерин) способны инактивировать пиридоксин в нейронах центральной нервной системы, в результате чего развиваются нейротоксические реакции. Для профилактики подобных нежелательных эффектов витамин В6 назначают из расчета 1 к 10 (10 мг витамина на каждые 100 мг вышеперечисленных препаратов). Есть у пиридоксина еще одна, довольно специфическая область применения: он показан женщинам, плохо переносящим оральные противозачаточные средства с целью устранения головных болей, повышенной возбудимости, нарушений сна. Гипервитаминоз В6 - явление крайне редкое, если не сказать больше. В некоторых случаях пиридоксин может быть противопоказан, например, он несовместим с леводопой, используемой для лечения болезни Паркинсона. За счет активирования декарбоксилаз желудочно-кишечного тракта препарат будет разрушать леводопу еще до ее проникновения в центральную нервную систему.

Фармакология

Витамин B 6 . Играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (в т.ч. на процессы декарбоксилирования, переаминирования). Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Форма выпуска

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Дозировка

Для лечения недостаточности витамина B 6 взрослым внутрь - по 80 мг 4 раза/сут. Возможно также в/м, подкожное или в/в введение в суточной дозе 50-150 мг. Длительность лечения определяется видом и тяжестью заболевания.

Для профилактики недостаточности витамина B 6 применяют в дозе 40 мг/сут.

Взаимодействие

Физиологической функцией витаминов В 1 и В 6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.

При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.

При одновременном применении потенцирует действие диуретиков.

При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.

При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.

Побочные действия

В отдельных случаях: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты.

Показания

Лечение и профилактика клинической недостаточности витамина B 6 .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пиридоксину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение пиридоксина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение ее функции.