Полиоксидоний (свечи, таблетки, уколы, капли): инструкция, особенности применения у детей и взрослых для иммунитета, в гинекологии и др. Полиоксидоний суппозитории - инструкция по применению Полиоксидоний что лечит

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер : Р N002935/03
Торговое наименование: Полиоксидоний ®
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 6 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг, масло какао – 1291,0 мг (для дозировки 6 мг);
маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, масло какао – 1282,0 мг (для дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ:

Фармакологическое действие

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2 + . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полуэлиминации – 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии

Для лечения (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
• воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
• различных форм туберкулеза;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
• ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

• рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта;
• обострений хронических очагов инфекций;
• гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет;
• острая почечная недостаточность

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

• хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® , если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Ректально и вагинально 1 раз в сутки ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Для лечения взрослым:

– ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
– вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

• - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• при гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев;
• при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев;
• – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
• – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• при ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев

Для профилактики (монотерапия):

• – суппозитории 12 мг через день. Курс – 10 суппозиториев;
• гриппа и ОРВИ – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс – 10 суппозиториев;
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс – 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.

Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:

Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.

• при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• при легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев;
• в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
• при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• при ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

Для профилактики (монотерапия):

• обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев
• гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки, Курс 10 суппозиториев;

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы – ВИЧ, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием ® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет – по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Побочное действие

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Иммуномодулятор

Действующее вещество

Азоксимера бромид (azoximer bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: - 0.9 мг, повидон K17 - 0.6 мг.

4.5 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - пачки картонные со вставкой.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: маннитол - 1.8 мг, K17 - 1.2 мг.

9 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - пачки картонные со вставкой.

Фармакологическое действие

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. C max препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин. Биодоступность препарата высокая: более 90% - при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм и выведение

В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями - не более 3%.

Т 1/2 для разного возраста - от 36 ч до 65 ч.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых

• при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения;
• при острых вирусных, бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, при гинекологических и урологических заболеваниях;
• при острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• при злокачественных опухолях в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• при генерализованных формах хирургических инфекций;
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема ;
• при туберкулезе легких.

В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев

• при острых и хронических воспалительных заболеваниях любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов, синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• при бронхиальной астме, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• при атопическом дерматите, осложненном гнойной инфекцией;
• при дисбактериозе кишечника (в сочетании со специфической терапией).

В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев

• для профилактики гриппа и ОРВИ;
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность;
• острая почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Дозировка

Способы применения препарата : парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

Взрослые

В/м или в/в капельно

Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях:

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс - 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день - 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У пациентов с онкологическими заболеваниями:

• до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств назначают по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
• для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают в дозе 6 мг/сут - по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 суток:

• для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
• для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
• для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
• для профилактики гриппа и ОРВИ .

Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

В/м или в/в капельно

Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально и сублингвально

Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.

В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.

Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):

• при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
• для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
• для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии, в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).

Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:

• при аденоидитах, гипертрофии миндалин (в качестве компонента консервативной терапии);
• для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
• для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.

Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл (содержимое флакона 6 мг - в 1.5-2 мл) воды для инъекций или 0.9% раствора . После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:

• для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры; в 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата;
• для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.

Побочные действия

При применении препарата Полиоксидоний встречались следующие общие и местные реакции.

Особые указания

При развитии аллергической реакции в случае гиперчувствительности к компонентам препарата пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенной.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.5% раствора прокаина () в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

При в/в (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний беременным и женщинам в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.

В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено влияние на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

Инструкция

Торговое название

Полиоксидоний®

Международное непатентованное название

Азоксимера бромид

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг

Состав

Одна ампула или флакон содержит

активное вещество - азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

Описание

Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы

Код АТС L0З

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови - 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) - 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) - 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания к применению

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

Хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии

Острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)

Туберкулеза

Острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией

Ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ

В онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений

Для профилактики гриппа и ОРВИ

У детей в комплексной терапии:

Острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)

Острых аллергических и токсико-аллергических состояний

Бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта

Атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

Дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

Для реабилитации часто и длительно болеющих

Профилактики гриппа и ОРВИ

Способ применения и дозы

Д ля взрослых :

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.

Парентерально:

При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Способ применения и дозы для детей

Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.

Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы, указанной ниже в таблице.

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора содержится 0,05 мл Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С).

При острых воспалительных заболеваниях: внутримышечно или внутривенно капельно по 0,1 мг/кг ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: внутримышечно по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 5-7 инъекций в сочетании с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 48 часов.

Для лечения дисбактериоза кишечника сублингвально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

Интраназально вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа (2 раза в сутки) 5-10 дней

Для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов (синуситы, риниты, аденоидиты,тонзиллиты, ОРВИ и др,;

Для профилактики инфекционных осложнений и рецидивов заболеваний при предоперационной подготовке больных и послеоперационном лечении;

Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

Для профилактики ОРВИ и гриппа;

Побочные действия

Нечасто 1/1000 возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность

Беременность и период лактации (клинический опыт применения отсутствует)

С осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).

Лекарственные взаимодействия

Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

Особые указания

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора прокаина при условии отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Беременность и лактация

Не следует назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не оказывает влияния.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) в ампулах или флаконах из стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

Описание актуально на 25.07.2017

• Латинское название: Polyoxidonium
• Код АТХ: L03
• Действующее вещество: Азоксимера бромид (Azoximer bromide)
• Производитель: Петровакс фарм НПО (Россия)

Состав

В состав одной таблетки Полиоксидония входят 12 мг действующего вещества азоксимера бромида , а также картофельный крахмал (Аmylum solani), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), стеариновая кислота (Аcidum stearicum) в качестве вспомогательных компонентов.

В одном флаконе с лиофилизатом содержится 6 мг действующего вещества, а также маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum) и бета-каротен (Betacarotenum) в качестве вспомогательных компонентов.

Для изготовления одного ректально-вагинального суппозитория используют 6 или 12 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты: маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum), масло какао (Butyrum Cacao).

Форма выпуска

Полиоксидоний имеет три лекарственные формы:

• таблетки;
• ректально-вагинальные суппозитории;
• лиофилизированный порошок.

Суппозитории имеют форму торпеды, окрашены в светло-желтый цвет и специфически пахнут маслом какао.

Таблетки плоскоцилиндрические, на каждой из них имеется фаска. Цвет их может варьироваться от желтовато-белого до оранжево-желтого. В таблетках допускается наличие чуть заметных частиц более интенсивной окраски.

Фармакологическое действие

Полиоксидоний принадлежит к группе средств, оказывающих иммунокорригирующее и дезинтоксикационное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полиоксидоний (или азоксимера бромид ) способствует повышению резистентности организма в отношении вызванных вирусами, бактериями или грибками инфекций.

Механизм его действия связан со способностью вещества воздействовать на фагоцитирующие клетки и НК-клетки (естественные или натуральные киллеры), а также стимулировать процесс образования антител.

Препарат способствует восстановлению иммунного статуса при вторичных иммунодефицитных состояниях, причиной которых являются различного рода инфекции, перенесенные травмы, ожоги, осложнения после хирургических вмешательств, лечение с применением химиотерапевтических препаратов, включая в том числе цитостатические средства и стероидные гормоны .

Наряду с иммунокорригирующим действием азоксимера, бромид оказывает также выраженное детоксикационное действие, которое обусловлено структурой и высокомолекулярной природой этого вещества.

Результатом его воздействия на организм является повышение устойчивости клеточных мембран к цитотоксическому (вызывающему повреждения клеток вплоть до их гибели) действию лекарственных средств и химических веществ, а также снижение токсичности последних.

Назначение Полиоксидония в сочетании с другими препаратами на порядок повышает эффективность терапии, сокращает ее продолжительность, позволяет снизить дозы или вовсе избежать применения , бронхолитических и глюкокортикостероидных средств , способствует увеличению периода ремиссии (то есть периода ослабления или полного исчезновения симптомов заболевания).

Полиоксидоний хорошо переносится пациентами, не проявляет митогенной или поликлональной активности, не обладает антигенными свойствами, не провоцирует развития , мутаций и прочих дефектов развития плода , не обладает тератогенным действием на развивающийся плод, не имеет канцерогенных и эмбриотоксических свойств.

Азоксимера бромид характеризуется высоким показателем биодоступности, который составляет порядка 89 процентов. При внутримышечном введении препарата Cmax в отмечается спустя 40 минут после инъекции.

Вещество достаточно быстро распределяется в тканях. В организме азоксимера бромид биотрансформируется. Его элиминация осуществляется главным образом почками.

Показания к применению

Показания к применению таблеток

Взрослым пациентам и подросткам старше 12-ти лет Полиоксидоний в таблетках назначают, как правило, как дополнение к применяемой терапии.

Лекарство показано при острых и хронических рецидивирующих воспалительных и инфекционных заболеваниях в ротовой полости, придаточных пазухах носа, верхних отделах респираторного тракта, во внутреннем и среднем ухе.

Иммунокомпрометированным пациентам (пациентам с вторичной иммунной недостаточностью ) Полиоксидоний назначают принимать сублингвально в качестве монотерапевтического средства для профилактики и прочих острых респираторных инфекций в период, предшествующий сезонным эпидемиям.

Показания к применению лиофилизата

Раствор , который готовят из лиофилизированного порошка, предназначен для введения в мышцу или вену, а также для наружного применения.

Взрослым пациентам его назначают как дополнение к основной терапии при:

• устойчивых к стандартной терапии воспалительных заболеваниях различного генеза в период их обострения и в период ремиссии (в том числе при хронических и рецидивирующих заболеваниях);
• (в случае, если пациент проходил длительное лечение иммуносупрессивными препаратами );
• осложненном ОРЗ или , ревматоидном артрите ;
• протекающих в острой или хронической форме инфекционных заболеваниях, спровоцированных активностью вирусов или бактерий (в том числе заболевания урогенитального тракта);
• заболеваниях аллергической природы, которые осложнены хронической рецидивирующей бактериальной или вирусной инфекцией;
• состояниях, возникающих на фоне или злокачественных новообразований.

Как дополнение к основной терапии Полиоксидоний применяют в случаях, когда необходимо снизить гепато- и нефротоксическое действие лекарств . Поскольку препарат стимулирует регенерацию тканей, его применение целесообразно также для лечения ожогов , переломов костей и трофических язв .

Монотерапия с применением уколов Полиоксидония показана:

• для предотвращения развития инфекционных осложнений в постоперационном периоде;
• для коррекции вторичного иммунодефицита , которые являются следствием старения организма или неблагоприятного воздействия внешних факторов;
• и ОРЗ .

Детям Полиоксидоний в форме раствора разрешается применять с полугода. Препарат назначают как дополнение к основной терапии:

• при инфекционных и воспалительных заболеваниях (включая в том числе ЛОР-заболевания — аденоидные вегетации , воспаление глоточных миндалин, слизистой носа или его придаточных пазух и т.д.);
• при острых и токсико-аллергических поражениях;
• при протекающей с осложнениями ;
• при осложненном гнойной инфекцией ;
• при состояниях, сопровождающихся нарушением нормального бактериального состава кишечника;
• для реабилитации детей с синдромом ЧБД ;
• в профилактических целях для предупреждения гриппа и ОРЗ .

Показания к применению суппозиториев

Показания для препарата в форме суппозиториев для ректального и вагинального применения те же, что и для раствора. Применение суппозиториев целесообразно при воспалительных заболеваниях различной локализации и различной этиологии, для лечения , для профилактики инфекционных заболеваний у детей и пожилых людей.

Свечи Полиоксидоний нередко назначают для лечения женских заболеваний. Свечи в гинекологии назначают при , сальпингите , и т.д..

Противопоказания

Препарат противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью его компонентов.

Побочные действия

Побочными эффектами применения таблеток и суппозиториев являются реакции гиперчувствительности. При внутримышечном введении препарата у отдельных пациентов могут отмечаться покраснение и болезненность в месте инъекции. После первых уколов Полиоксидония может повышаться температура тела.

Инструкция на Полиоксидоний (Способ и дозировка)

Дозу и путь введения определят в зависимости от поставленного диагноза, особенностей течения болезни и возраста пациента.

Инструкция на таблетки Полиоксидония

Таблетки предназначены для сублингвального (под язык) или перорального (внутрь) приема. Их пьют ежедневно, один, два или три раза в сутки (кратность приемов зависит от характера заболевания и выраженности клинической картины) за 20-30 минут до еды.

Разовая доза препарата для взрослых — 1 таблетка (эквивалентно 12 мг азоксимера бромида ), детям от 3 до 10 лет назначают принимать по 0,5 таблетки за прием.

Инструкция по применению Полиоксидония в форме лиофилизата

Раствор вводят внутримышечно или капельным путем в вену, применяют интраназально.

Для лечения воспалительных заболеваний в острой форме препарат вводят ежедневно на протяжении 3 дней в дозе, равной 6 мг. Далее уколы Полиоксидония продолжают делать через день. Как правило, пациенту требуется от пяти до десяти инъекций.

Для лечения воспалительных заболеваний в хронической форме и ревматоидного артрита первые 5 инъекций делают через день, далее препарат продолжают вводить 2 раза в неделю. Разовая доза активного вещества составляет 6 мг. Полный курс предполагает проведение не менее десяти инъекций.

Больным, у которых диагностирован , назначают вводить по 6 мг препарата 2 раза в неделю. Полный курс — от десяти до двадцати инъекций.

Пациентам с заболеваниями урогенитального тракта рекомендуется проведение десяти инъекций (через день). Разовая доза — 6 мг. Терапию дополняют назначением химиопрепаратов .

По аналогичной схеме лечат также пациентов с хроническим рецидивирующим . При этом Полиоксидоний назначают в сочетании со стимуляторами синтеза эндогенного интерферона, противовирусными средствами, препаратами интерферона .

Терапия протекающих в осложненной форме аллергических заболеваний предполагает введение пациенту пять разовых доз препарата (6 мг). Первые две инъекции рекомендуется делать ежедневно, оставшиеся три инъекции делают через день.

Пациентам, которые проходят курс химиотерапии (а также после его окончания) для снижения специфичного действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе, равной 6-12 мг. Оптимальным считается проведение не менее чем десяти инъекций (выдерживая между ними суточный интервал).

Для коррекции иммунодефицитного состояния после лучевой и химиотерапии, после удаления опухоли хирургическим путем пациенту 1-2 раза в неделю вводят дозу, равную 6 мг. Курс лечения достаточно длительный — как правило, от 2-3 до 12 месяцев.

Согласно инструкции по применению, уколы Полиоксидония пациентам с острой вводить препарат разрешается не чаще 2 раз в неделю.

Чтобы приготовить раствор для внутримышечных инъекций 6 мг активного вещества (содержимое одной ампулы или флакона) соединяют с 1,5-2 мл раствора NаCl или воды для инъекций.

Раствор для капельного введения в вену готовят, смешивая содержимое одной ампулы или флакона с 3 мл раствора NаCl, плазмозамещающего препарата или 5%-ного раствора глюкозы. Получившийся раствор необходимо в стерильных условиях перенести во флакон с каким-либо из указанных растворов объемом 0,2-0,4 л.

Раствор для парентерального введения необходимо использовать непосредственно после приготовления, хранению он не подлежит.

Интраназальное применение показано при острых и хронических инфекционных ЛОР-заболеваниях, для ускорения регенерации слизистых оболочек, для предупреждения развития осложнений и рецидивов болезней, профилактики гриппа и респираторных заболеваний.

Для приготовления назального раствора 6 мг лиофилизата соединяют с одним миллилитром (20-ю каплями) дистиллированной воды, раствора NaCl или обычной кипяченой воды. При этом температура жидкости должна быть комнатной.

Раствор не менее 3-4 раз в течение дня вводят в каждый носовой ход, выдерживая между закапываниями 2-3 часа. Разовая доза — от 1 до 3 капель в каждую ноздрю. Лечение продолжают в течение пяти-десяти суток.

После разведения препарат сохраняет устойчивость в течение суток, после чего использовать его нельзя.

Свечи Полиоксидоний, инструкция по применению

Свечи 12 мг и 6 мг вводят ректально, после проведения процедуры очищения кишечника, один раз в день (перед сном). Разовая доза — один суппозиторий. Схема их введения следующая: ежедневно по одному в первые 3 дня, далее — так же по одному — через 2 суток. Для проведения полного курса требуется 10 суппозиториев.

Интравагинальное применение показано для лечения гинекологических заболеваний: дисплазии , лекоплакии шейки матки , кольпитов , аднексита , эндометрита , а также заболеваний, спровоцированный папилломавирусом человека (HPV).

Лечение предполагает ежедневное введение в течение трех дней по одному суппозиторию с дозировкой активного вещества 12 мг, после чего свечи продолжают вводить через день. Курс проводят с использованием 10 суппозиториев. В случаях, когда это целесообразно, курс лечения разрешается повторить через 3-4 месяца.

Пациентам, у которых диагностирована хроническая иммунная недостаточность (включая в том числе пациентов, у которых подобное состояние стало следствием онкологического заболевания ) Полиоксидоний назначают в качестве поддерживающего средства в дозе 6 или 12 мг (по показаниям врача) 1-2 раза в неделю. Лечение длительное.

Передозировка

Данных о передозировке Полиоксидонием в форме таблеток и суппозиториев нет. При применении раствора в назначаемых терапевтических дозах случаи передозировки также не были зафиксированы. Потенциально возможно усиление побочных явлений.

В случае появления признаков передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Допускается применение Полиоксидония в комбинации с , противовирусными и антигистаминными средствами, антимикотиками , цитостатическими, глюкокортикостероидными и бронхолитическими препаратами, β-адреностимуляторами .

При необходимости введения раствора капельным методом в вену не следует разводить его инфузионными растворами, в составе которых присутствуют белки.

Условия продажи

Таблетки и суппозитории относятся к категории препаратов безрецептурного отпуска, для приобретения лиофилизата требуется рецепт.

Условия хранения

Таблетки хранят при температуре не более 25°С. Беречь от детей

Суппозитории внесены в список Б. Хранить их рекомендуется в сухом, темном месте. Беречь от детей. Оптимальный температурный режим — от 2° до 15°С.

Лиофилизат следует хранить в сухом, темном месте. Оптимальный температурный режим — от 4 до 8°С. Беречь от детей.

Срок годности

Аналоги Полиоксидония

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата по механизму действия: Актинолизат , Арпетолид , Аффинолейкин , Бестин , Биоарон , Вилозен , , Гербион , Глутаксим , Изофон , Иммунофан , Нейроферон , Флорексил , Полимурамил , Исмиген .

Полиоксидоний для детей

В педиатрической практике применение таблеток разрешено с 3 лет, суппозитории используются с шестилетнего возраста, лиофилизат применяют с полугода.

Детям Полиоксидоний назначают как дополнение к основной терапии. Показаниями к применению являются острые и хронические инфекционные и воспалительные заболевания (включая в том числе ОРВИ и ЛОР-заболевания ), аллергия и токсико-аллергические состояния , осложненная хроническими инфекционными процессами в респираторном тракте, протекающий с осложнениями (в том числе осложненный гнойной инфекцией) атопический дерматит, дисбактериоз .

Детям, включенным в группу “ЧБД”, препарат применяют с целью ускорить процесс их реабилитации. Кроме того, Полиоксидоний оказывает профилактическое действие против гриппа и простуды .

Таблетки принимают сублингвально или перорально в дозе 6 мг (по пол таблетки), ежедневно, с кратностью применений 1, 2 или 3 раза в день.

Оптимальную дозу, количество и кратность инъекций определяют в зависимости от диагноза и возраста ребенка:

• При остро протекающих воспалительных заболеваниях показано проведение через день от пяти до семи инъекций. Доза — 100 мкг/кг. Если заболевание хроническое, дозу увеличивают до 150 мкг/кг. Введение препарата проводят через день. Курс предполагает введение до десяти разовых доз.
• Для лечения аллергии и токсико-аллергических состояний показано капельное введение препарата в вену в дозе 150 мкг/кг. Терапию дополняют назначением и других препаратами, оказывающими противоаллергическое действие. Если заболевание протекает с осложнениями, уколы назначают в качестве дополнения к базисной терапии. Пациенту показано проведение 5 внутримышечных инъекций в дозе, равной 100 мкг/кг. Интервал между введениями — 1-2 дня.

Раствор для внутримышечного введения готовят, растворяя 3 мг препарата в 1 мл раствора NaCl (можно использовать воду для инъекций).

Раствор для внутривенного введения готовят, разводя 3 мг препарата в 1,5-2 мл раствора NaCl, 5% раствора глюкозы, или , после чего в стерильных условиях добавляют во флакон с одним из указанных растворов объемом 0,15-0,25 л.

Интраназально Полиоксидоний применяют ежедневно в течение пяти-десяти дней, закапывая его не менее 3-4 раз в сутки в каждую ноздрю в дозе, равной от 1 до 3 капель. Суточная доза — 150 мкг/кг массы тела. Интервал между процедурами — 2-3 часа.

Чтобы приготовить раствор для местного применения, к 3 мг препарата добавляют 1 мл (эквивалентно 20 каплям) жидкости комнатной температуры (0.9 % раствора NaCl, дистиллированной или обычной кипяченой воды).

Детям раствор назначают в дозе 150 мкг активного вещества на килограмм массы тела (такое его количество содержится в одной капле раствора).

Сублингвально препарат назначают принимать ежедневно на протяжении 10 дней. Суточная доза по всем показаниям — 150 мкг/кг. Если препарат применяют для лечения дисбактериоза, курс длится, как правило, от 10 до 20 дней.

Раствор хранят в холодильнике не больше одной недели. Перед закапыванием препарата пипетку с раствором необходимо нагреть до комнатной температуры.

Согласно инструкции на свечи для детей, препарат в этой лекарственной форме разрешается применять ректально для лечения пациентов старше 6 лет. Суппозитории по показаниям врача вводят по одному ежедневно или через сутки перед сном.

Свечи Полиоксидоний для детей — отзывы тому подтверждением — средство эффективное, однако, достичь желаемого эффекта от их применения можно лишь в тех случаях, когда схема лечения подобрана опытным врачом, и учитывает особенности заболевания и организма конкретного ребенка.

Применение для беременных и кормящих женщин

Данных о безопасности применения Полиоксидония у беременных и кормящих женщин нет, в связи с чем препарат не назначают данным категориям пациентов.

Отзывы на Полиоксидоний

Отзывы о препарате преимущественно положительные. Это связано с тем, что он эффективно лечит хронические и протекающие с осложнениями заболевания, которые не поддаются лечению с применением стандартной терапии.

Отзывы на Полиоксидоний в свечах, таблетки и раствор являются свидетельством действенности каждой из этих лекарственных форм. На фоне применения препарата в комплексной терапии пациент выздоравливает быстрее, а болезнь протекает в гораздо более легкой форме.

Использование лекарства в качестве профилактического средства для детей позволяет снизить частоту заболеваний. Отзывы врачей на Полиоксидоний позволяют сделать вывод о том, что это средство действительно незаменимо.

Назначение детям свечей, таблеток или назального раствора способствует более быстрой адаптации к пребыванию в коллективе (в школе или детском саду). При этом дети в гораздо меньшей степени подвержены инфекциям даже в периоды сезонных эпидемий.

Большая часть положительных отзывов на Полиоксидоний в свечах и иных лекарственных формах обусловлена тем, что препарат удобен в применении, хорошо переносится детьми и практически не вызывает побочных эффектов.

Взрослым Полиоксидоний чаще всего назначают для лечения инфекционных заболеваний. Применение свечей в гинекологии в сочетании с основной терапией способствует не только эффективному устранению симптомов заболевания, но также существенно повышает

Полиоксидоний свечи: инструкция по применению, отзывы людей

Полиоксидоний – дезоинтоксикационное иммуномодулирующее лекарственное средство, которое повышает резистентность организма к инфекциям.

Применяется в составе комплексного лечения хронических инфекционных заболеваний, острых бактериальных инфекциях, гнойно-септических процессах, после химиотерапии, лучевой терапии при онкологических заболеваниях.

Действующее вещество препарата повышает выработку специфических антител, активизирует защитные клетки крови, стимулирует ее фагоцитарную функцию. Улучшает иммунный ответ даже при тяжелых формах иммунодефицита (врожденного и приобретенного), уменьшает токсическое воздействие лекарств, химических соединений.

Не оказывает тератогенного и канцерогенного воздействия на организм пациента.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоят свечи Полиоксидоний в аптеках? Средняя цена находится на уровне 900 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Полиоксидоний выпускается в форме суппозиториев, предназначенных как для ректального, так и для вагинального использования. Свечи упакованы в контурные ячейковые упаковки по 5 штук, по 2 пачки в картонной коробке с прилагающейся инструкцией.

• Для изготовления одного ректально-вагинального суппозитория используют 6 или 12 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты: маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum), масло какао (Butyrum Cacao).

Суппозитории представляют собой твердую субстанцию продолговатой формы желтого или светло-коричневого цвета со слабо выраженным запахом какао.

Фармакологический эффект

Суппозитории Полиоксидоний воздействуют на детский организм комплексно:

1. Антиоксидантные свойства лекарства обусловлены его особой структурой, поскольку из-за высокомолекулярной природы азоксимер перехватывает свободные радикалы.
2. Иммуномодулирующий эффект препарата связан со способностью повышать активность естественных киллеров и фагоцитов, а также стимулировать синтез интерферонов и антител.
3. Свечи оказывают детоксикационное действие, так как способны блокировать разные токсины и активизировать их выведение.
4. У препарата также отмечают противовоспалительный эффект, поскольку он нормализует соотношение цитокинов.

Благодаря использованию свечей, организм становится более устойчивым к вирусным и бактериальным, а также к грибковым инфекциям. Кроме того, медикамент способствует восстановлению иммунитета при вторичных иммунодефицитах, вызванных травмами, операцией или инфекционной болезнью.

Показания к применению

Полиоксидоний применяется довольно широко в различных областях медицины. Общее показание к применению препарата – нормализация иммунитета у взрослых и детей. Однако лиофилизат, свечи и таблетки имеют свои преимущественные показания, при которых данные формы препарата - наиболее эффективны.

Свечи

Показания к применению в качестве монопрепарата:

1. Профилактика рецидивов герпеса;
2. Профилактики простуды и гриппа;
3. Профилактика сезонных обострений хронических инфекций у людей пожилого возраста;
4. Устранение иммунодефицитов, развивающихся на фоне старения и влияния негативных факторов.

Показания к применению у взрослых людей и детей старше 6 лет в составе комплексного лечения:

1. Туберкулез;
2. Реабилитация людей, болеющих часто и долго;
3. Период после лучевой и химиотерапии при раке;
4. Ревматоидный артрит, осложненный простудами или ОРВИ;
5. Активация процессов восстановления после переломов, травм, ожогов и трофических язв;
6. Хронические рецидивирующие воспалительные патологии в стадии обострения или ремиссии вне зависимости от локализации;
7. Острые и хронические аллергические патологии (поллиноз, атопический дерматит) с сопутствующими инфекциями вирусной или бактериальной природы;
8. Острые и хронические инфекции вирусного и бактериального происхождения (простатит, уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в стадии обострения или ремиссии, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, вагинит, вирус папилломы, эрозия шейки матки, дисплазия, лейкоплакия).

Таблетки в основном назначают при болезнях дыхательной системы и ЛОР-органов. Как монопрепарат - для профилактики ОРВИ, гайморитов, отитов, бронхитов, герпетических высыпаний.

Противопоказания

Перед началом терапии пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как препарат имеет ряд противопоказаний:

1. Возраст у детей до 6 лет.
2. Индивидуальная непереносимость;
3. Период беременности и грудного вскармливания ввиду недоказанной безопасности для матери и ребенка;

Особенную осторожность следует соблюдать при тяжелых нарушениях почек и острой почечной недостаточности.

Использование при беременности и лактации

Все лекарственные формы Полиоксидония (уколы, таблетки и свечи) противопоказаны при беременности и кормлении грудью, поскольку нет объективных данных о влиянии препарата на состояние женщины и плода.

Также абсолютным противопоказанием к применению Полиоксидония в любой форме (уколы, таблетки или свечи) служит наличие у человека индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к лекарственному препарату.

Свечи и уколы Полиоксидоний нельзя применять для детей младше полугода, поскольку отсутствуют объективные данные о влиянии препарата на малышей до 6 месяцев. Таблетки Полиоксидоний противопоказаны к применению до 12-летнего возраста.

Относительным противопоказанием к применению уколов, свечей или таблеток Полиоксидоний является острая почечная недостаточность, при наличии которой использование препарата допускается, но под тщательным наблюдением врача и контролем над состоянием здоровья человека. Таблетки Полиоксидоний должны применяться с осторожностью также у людей, страдающих непереносимостью лактозы, недостатком лактазы и синдромом мальабсорбции.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Полиоксидоний предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

1. Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
2. Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых - ректально и интравагинально.

Стандартная схема применения:

• Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).

• При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - по 1 суппозиторию ежедневно. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.
• При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.
• На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.
• При легочной форме туберкулеза препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 20 суппозиториев в неделю продолжительностью до 2-3 мес.
• При ­ревматоидном ­артрите ­- ­суппозитории­ 12­ мг ­(­у ­взрослых)­ и­ 6­ мг ­(­у­ детей), через ­день. Курс лечения - 10­ суппозиториев.
• Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.

В качестве монотерапии:

• Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.
• При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по стандартной схеме.
• Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей - по 6 мг. Курс - 10 суппозиториев.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях при повышенной реакции чувствительности к компонентам препарата возможно развитие местных реакций:

1. Гиперемия слизистых оболочек влагалища;
2. Усиление выделений из влагалища;
3. Жжение и зуд;
4. Обострение в первые дни терапии симптомов хронического заболевания.

Эти побочные явления не опасны и не требуют отмены лечения препаратом.

Передозировка

Данных о передозировке Полиоксидонием в форме таблеток и суппозиториев нет. При применении раствора в назначаемых терапевтических дозах случаи передозировки также не были зафиксированы. Потенциально возможно усиление побочных явлений.

В случае появления признаков передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.

Лекарственное взаимодействие

Иммуномодулятор хорошо сочетается с другими лекарствами. Его можно назначать в комплексе со многими НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами), антигистаминными, противогрибковыми и противовирусными препаратами, спазмолитиками, глюкокортикостероидами, бета-блокаторами, цитостатиками, БАДами, витаминами.

Использование Полиоксидония совместно с противомикробными средствами имеет ряд плюсов.

Так, антибиотик снижает активность возбудителя заболевания, и если мы, не теряя времени, применяем Полиоксидоний, то фагоциты начинают выполнять свои функции с удвоенной скоростью.

«Двойной удар» сражает «врага» наповал, не оставляя ему никаких шансов. Помимо этого Полиоксидоний уменьшает угнетение иммунитета после антибиотикотерапии и снижает риск развития осложнений.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей использовавших свечи Полиоксидоний:

1. Сабина. Нашему 8-месячному малышу доктор полиоксидоний выписала, чтобы капать в носик. К сожалению, сыночек переболел пневмонией и врачи в больнице убедили, что необходим полиоксидоний, как детоксикант. Лиофилизат разводили дистилированной водой и капали дитю утром и вечером. Довольны результатом.
2. Светлана. Я на себе испытала этот препарат. Лечилась ним в комплексе с другими лекарствами-иммунномодуляторами и стала реже болеть. А то на больничный постоянно не отпускают, а так и без работы остаться можно. Хотя говорят, что такие препараты надо принимать аккуратно, иначе организм может вообще перестать бороться и потом вообще от болячек не избавиться. Будем посмотреть))
3. Татьяна. Для ребенка своего всегда беру именно полиоксидоний, денег не жалею, так как знаю, что препарат универсальный, готового интерферона не содержит, а значит нет ни лишней нагрузки, ни привыкания не вызывает, подобных препаратов более не встречала. Еще и симптомы сразу снимает, потому что детоксикант.

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Полиоксидоний не имеет. Тем не менее в аптеке можно подобрать лекарство, которое по своим действиям будет схожим со свечками:

• Иммунал;
• Иммунофлазид;
• Имупрет;
• Рибомунил;
• Эрбисол.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Свечи Полиоксидоний можно приобрести в аптеке по рецепту врача. Хранить лекарство следует в прохладном темном месте, недоступном для детей. Срок годности свечек со дня даты производства составляет 2 года, после его истечения препарат нельзя использовать.

Источник: http://simptomy-lechenie.net/polioksidonij-svechi/

ПОЛИОКСИДОНИЙ

◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: маннитол – 3.6 мг, повидон K17 – 2.4 мг, масло какао – 1282 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.

Азоксимера бромид повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.

Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Азоксимера бромид способен стимулировать синтез интерферона альфа и интерферона гамма, что определяет его противовирусную эффективность и возможность назначения для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата и не связаны с активацией иммунных механизмов.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов.

Совокупность антиоксидантных, антирадикальных, мембраностабилизирующих и хелатирующих свойств делает азоксимера бромид мощным противовоспалительным средством.

Включение препарата в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение азоксимера бромида на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Азоксимера бромид в форме суппозиториев при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%). Cmax в плазме крови после введения достигается через 1 ч. Период полураспределения составляет около 0.5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм и выведение

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 – 36.2 ч.

Показания

В составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности взрослых и детей старше 6 лет

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

При острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекциях;

При воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, в т.ч. уретрите, цистите, пиелонефрите, простатите, сальпингоофорите, эндомиометрите, кольпите, цервиците, цервикозе, бактериальных вагинозах, в т.ч. вирусной этиологии;

При различных формах туберкулеза;

При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит);

При аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. ревматоидный артрит, хронический аутоиммунный тиреоидит), осложненных инфекционных синдромом на фоне длительного приема иммунодепрессантов;

При осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания;

Для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы);

Для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц;

В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

Для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

Для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;

Для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность;

Острая почечная недостаточность;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).

Дозировка

Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.

Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых – ректально и интравагинально.

Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.

Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет – по 6 мг 1-2 раза в неделю).

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – по стандартной схеме, в стадии ремиссии – по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – по 1 суппозиторию ежедневно. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

При легочной форме туберкулеза препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 20 суппозиториев в неделю продолжительностью до 2-3 мес.

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.

Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите – по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

При ­ревматоидном ­артрите ­- ­суппозитории­ 12­ мг ­(­у ­взрослых )­ и­ 6­ мг ­(­у­ детей ), через ­день. Курс лечения – 10­ суппозиториев.

В качестве монотерапии

Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей – по 6 мг. Курс – 10 суппозиториев.

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.

При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по стандартной схеме.

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Особые указания

При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.

В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).

При развитии аллергической реакции пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Использование в педиатрии

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводят только ректально.

Влияние на способность к управлению транспротными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.

В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет (клинический опыт применения отсутствует).

Препарат в форме суппозиториев 12 мг противопоказан в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек (клинические исследования не проводились).

Протиовопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Состорожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени (клинические исследования не проводились).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С. Срок годности – 2 года.

Описание препарата ПОЛИОКСИДОНИЙ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/polioksidoniy_1/

Свечи Полиоксидоний для детей

Родители, чьи дети часто болеют, нередко интересуются, как эффективно повысить иммунитет и укрепить здоровье малышей. Существуют ли медпрепараты, способные справиться с этой задачей? Современная наука дает положительный ответ на этот вопрос. Один из таких препаратов - Полиоксидоний. Для детей чаще всего рекомендуют использовать его в форме свечей. Для чего же они используются?

Инструкция по применению

Полиоксидоний - это иммуномодулирующее средство (усиливает иммунитет), которое имеет также ряд других полезных свойств. Оно помогает выводить токсины из организма, бороться с воспалительными процессами, а также обладает антиоксидантными свойствами.

Производитель утверждает, что препарат достаточно эффективен для преодоления разных видов инфекций: бактериальных, вирусных, грибковых. В инструкции к препарату указывается, что Полиоксидоний не только укрепляет иммунную защиту организма, помогает предотвратить осложнения (если применяется во время болезни), а также сопутствует улучшению самочувствия.

Одновременное его применение с другими лекарственными средствами позволяет сократить время лечения, а значит, и уменьшить количество применяемых медикаментов.

Действующее вещество Полиоксидония - азоксимера бромид. Средство доступно в разных формах: таблетки, порошок для приготовления лекарственных растворов, свечи. Основа для свечей - масло какао бобов.

В ректальных свечах Полиоксидония, которые рекомендованы к применению у детей, содержится 6 мг действующего вещества.

Особенность его действия заключается в том, что средство непосредственно взаимодействует с клетками, которые поглощают вирусы (фагоциты), а также содействует генерации антител.

Препараты в свечах чаще всего рекомендуют применять маленьким пациентам, особенно до 5-6 лет. Такой ребенок еще не умеет правильно проглотить таблетку. А свечи, к тому же, обеспечивают более быстрое (по сравнению с желудком) всасывание лекарственного вещества в прямой кишке. То есть эффект наступает раньше, чем при приеме оральных препаратов.

Полиоксидоний в свечах назначают детям чаще всего при обострении простудных болезней, для профилактики гриппа, а также при герпесе. Их также применяют для активации защитных механизмов детского организма в составе комплексной терапии при таких состояниях, как ожоги, различные травмы, опухоли, химиотерапия, послеоперационные осложнения.

Педиатр может прописать курс Полиоксидония, если ребенок часто болеет простудами (больше шести раз за год), имеет заболевания, спровоцированные аллергиями (бронхиальная астма, поллиноз, атопический дерматит). Нередко средство применяют как дополнительное при лечении воспалений мочевыводящей системы.

Кроме того, Полиоксидоний часто применяют в профилактических целях, например, для предупреждения респираторных заболеваний.

Производитель отмечает, что этот препарат можно совмещать с другими лекарствами, в том числе антибиотиками, противоаллергическими, противовирусными и противогрибковыми средствами, спазмолитиками, сердечными и легочными препаратами.

Что касается противопоказаний, то их не много. В инструкции упоминается, что Полиоксидоний не рекомендуют применять во время беременности и лактации. Кроме того, противопоказанием также является индивидуальная непереносимость составляющих препарата.

Кроме того, свечи Полиоксидония нельзя применять детям младше шести месяцев.

Согласно инструкции, побочными эффектами от применения названного средства могут быть проявления аллергии на его составляющие: зуд и покраснения кожи, крапивница и другие. По отзывам медиков и тех, кто использовал это средство, такие реакции встречаются крайне редко. Главное условие - четко придерживаться рекомендованной дозировки.

Полиоксидоний считается достаточно безопасным препаратом, не оказывающим токсического или разрушающего воздействия на печень и почки. Он может быть использован в течении нескольких месяцев.

Какова оптимальная дозировка свечей Полиоксидония, в каждом конкретном случае должен определять лечащий врач. Детям дозировку свечей рассчитывают по схеме: 0,2-0,25 мг на килограмм веса ребенка. Обычно свечи используют ректально. Их вводят перед ночным сном, желательно после опорожнения кишечника. Применяют через день. На один курс лечения потребуется 10-20 свечей.

Как часто можно применять свечи Полиоксидоний детям

Курс и частоту применения определяет лечащий врач. Например, при пониженном иммунитете и частых респираторных заболеваниях назначают по 5-10 свечей курсами два-три раза в год, в зависимости от возраста и состояния пациента.

В случаях серьезных нарушений иммунитета при сложных заболеваниях, например, онкологических, свечи Полиоксидония рекомендуют применять в течении длительного времени: от двух месяцев до года. Детям вводят суппозитории в дозировке 6 мг - по одному дважды в неделю.

Риска «чрезмерной» активации иммунитета от длительного приема Полиоксидония нет, потому что средство упорядочивает низкие или высокие показатели, а на нормальные никак не влияет. По этой причине перед применением препарата не обязательно проводить иммунограмму.

Свечи Полиоксидоний для детей до года

Свечи можно применять после достижения ребенком шестимесячного возраста. Дозировку препарата должен назначить лечащий врач. Обычно используют по одной свече через день, в течении 20-30 дней. Возможно назначение разовой дозы в 3 мг (в состав одной свечи в детской дозировке входит 6 мг действующего вещества). В таком случае суппозиторий можно разделить пополам.

Чем можно заменить свечи Полиоксидоний для детей: аналог

Препаратов с таким же действующим веществом, как у Полиоксидония, не существует. Есть иммуномодуляторы со схожим действием, каждый из них более эффективен для тех или иных случаев.

Например, Циклоферон тормозит развитие опухолей, нейтрализует воспаления, назначается детям в возрасте 4 года и старше. Имунофан применяют для повышения иммунитета, борьбы с вирусными и бактериальными инфекциями, назначают детям старше 2 лет.

Ликопид применяют при пониженном иммунитете при частых инфекционно-воспалительных болезнях, для детей после 3 лет.

Препаратов, способных заменить Полиоксидоний, существует немало, но целесообразность их применения в каждом конкретном случае должен определять лечащий врач ребенка.

Специально для nashidetki.net- Ксения Бойко