Седал-М: инструкция по применению. Седал-м инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Седал м от чего

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Боль, высокая температура и воспаление – классическая триада симптомов, которая возникает при различных заболеваниях, среди которых встречаются острые респираторные вирусные инфекции, воспалительные заболевания мышечной, соединительной и нервной тканей, предменструальный синдром, зубная и головная боль.

Одним из вариантов для решения этой проблемы являются препараты группы нестероидных противовоспалительных средств, которые не только устраняют боль, но и снимают воспаления, снижают повышенную температуру, а также опиоидные анальгетики, прием которых строго регламентируется законом.

Механизм действия НПВС

Но все эти препараты обладают внушительным списком побочных действий, возникающих при длительном и частом приеме. С целью устранения и этих недочетов фармацевтические фирмы занялись изготовлением комбинированных препаратов, которые включают в себя несколько лекарственных средств разных или схожих групп. Комбинация позволяет снизить дозировку каждого препарата и уменьшить частоту возникновения побочных действий. К таким препаратам относится Седал М.

Общая информация о препарате

Лекарственное средство Седал М является препаратом комбинированного типа, который в своем составе объединяет пять базисных компонентов:

1. Кодеин.
2. Кофеин.

Каждый из этих компонентов вполне может применяться в монотерапии и имеет свой перечень характеристик. Но комбинированное применение этих лекарств гораздо эффективнее и позволяет уменьшить список нежелательных явлений.

Компоненты дополняют друг друга и потенцируют действия каждого. Одним из преимуществ является также то, что вместо пригоршни можно принять одну таблетку и избавиться одновременно от боли, высокой температуры, воспаления и даже простимулировать витальные функции и снять раздражительность.

Следует помнить, что не существует таблетки «от всего», как и любой простой препарат, комбинированный также имеет свои показания, противопоказания, особенности, что обязательно нужно учитывать.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Международное непатентованное название: метамизол-натрия в комбинации с психолептиками. Седал М относится к комбинированным препаратам, он включает базисные компоненты, принадлежащие к таким лекарственным группам, как:

1. НПВС – нестероидные противовоспалительные средства – парацетамол и метамизол-Na.
2. Аналептики – стимуляторы витальных функций – Кофеин.
3. Опиоидный анальгетик и антикашлевое ЛС – Кодеин.
4. Снотворный и противосудорожный барбитурат – фенобарбитал.

Свойства и показания к назначению НПВС

Сфера применения может быть различной, так как боль, жар и воспаление возникают при многих заболеваниях: невриты, миалгии, нейромиозиты, мигрень, артриты, синовиты, циститы и многие другие. Препараты такого плана находят свое широкое применение в таких областях медицины:

• неврология;
• травматология;
• урология;
• гинекология;
• ревматология;
• пульмонология и кардиология;
• стоматология;
• хирургия в послеоперационном периоде;
• при интоксикационном синдроме другой этиологии.

Формы выпуска и цены на препарат (средние в России)

Седал-М выпускается только в таблетированной форме и с единой дозировкой. Таблетки плоские, круглой формы, белоснежного цвета с разделителем по центру на одной стороне и фаскам по краям, которые упакованы в блистеры и картонную упаковку по 10 или 20 таблеток в каждой.

В таблице приведены цены в рублях на препарат.

Состав

В состав Седал-М входят активные и вспомогательные вещества, служащие для лучшей усвояемости и сохранности лекарства. Дозировка указана в граммах.

Именно такой состав обеспечивает комплексное действие препарата: максимальную эффективность в устранении основных симптомов и минимальное количество побочных явлений.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Компоненты препарата Седал-М взаимодополняют друг друга и усиливают общее действие. Чтобы детально разобраться в механизме действия препарата, необходимо подробно рассмотреть их свойства:

Парацетамол и метамизол натрия — являются нестероидными противовоспалительными веществами. Они обуславливают снижение высокой температуры, оказывают анальгезирующее и противовоспалительное действие. Обезболивающий эффект возникает вследствие действия компонентов на периферическую и ЦНС. В первом случае действие заключается в нарушении синтеза простагландинов, отвечающих за развитие воспаления.



Также угнетение их активности приводит к уменьшению отеков, инфильтрации тканей и давления на рецепторные очаги. Влияние на ЦНС заключается в непосредственном воздействии на ядра таламических бугров – вещества повышают порог ее возбудимости, тем самым препятствуя проведению болевых импульсов по афферентным путям. Жаропонижающий эффект заключается в повышении процессов теплоотдачи за счет расширения сосудов кожи и увеличения потоотделения.

Происходит восстановление нормальной активности нейронов терморегуляторных структур головного мозга из-за торможения образования PGE2 и снижения его пирогенного влияния. Противовоспалительный эффект достигается за счет ингибирования активности циклооксигеназы (ЦОГ), что ведет к подавлению синтеза PG и эндоперикисей свободных радикалов.



Также блокируется гистидиндекарбоксилаза и триптофандекарбоксилаза, что ведет к снижению образования медиаторов воспаления: гистамина, серотонина и прочих. Также данный эффект обусловливает стабилизацию мембраны лизосом, что уменьшает выход протеолитических ферментов и последующее разрушение клеток. Снижение выработки АТФ ведет к снижению снабжения энергией биохимических процессов воспаления, денатурации белка.

Происходит уменьшение проницаемости капилляров и влияния простагландинов на клеточный иммунитет, дезорганизацию соединительной ткани. При этом стоит отметить, что простагландины оказывают также и положительное влияние. Например, гастропротективное действие, предотвращают повреждение слизистой желудка от язвообразования, обеспечивают агрегацию тромбоцитов.

Исходя из этого, можно сделать вывод, что частое и длительное употребление НПВС может привести к ульцерогенному влиянию на слизистые. Но положительное или негативное влияние зависят от вида блокируемой ЦОГ: их существует три типа.



Парацетамол ингибирует в основном ЦОГ-3, что обеспечивает ему жаропонижающее и обезболивающее влияние, но при этом он не оказывает противовоспалительного эффекта. Метамизол натрия, наоборот, ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что обеспечивает ему все три эффекта НПВС, но и побочное явление в виде язвообразования ЖКТ.

1. Кодеин — является агонистом опиатных рецепторов и его действие заключается в активации эндогенной антиноцицептивной системы и угнетении нейрональной передачи болевых импульсов центральной части афферентного пути на уровне спинного, среднего и промежуточного мозга. Также осуществляется снижение высвобождения медиаторов боли не только за счет взаимодействия с опиатными рецепторами, но и за счет открытия калиевых и закрытия кальциевых каналов.
2. 
   — взаимодействует с бензодиазепин-барбитурат-ГАМК-хлор рецепторами, способствуя более длительному открытию хлор-ионофоров для увеличенного поступления ионов хлора в клетку. Это приводит к усилению тормозного эффекта на ЦНС, меняет фазовую структуру сна. При длительном применении могут вызвать привыкание, индукцию микросомальных ферментов печени, что приводит к инактивации других лекарственных средств.

Все компоненты Седал-М быстро всасываются в ЖКТ. Метаболизируются в печени. Выделяются в основном с мочой. Период полувыведения в среднем равен 3-4 часа.

Аналоги

Соответствующих препаратов, которые можно назвать аналогами Седал-М, существует очень много. В большей степени они схожи по составу и механизму действия, перечню назначений и противопоказаний. Основными отличиями являются такие критерии, как страна-производитель и стоимость.

Список аналогов:

1. Андифен.
2. Темпалгин.
3. Темпимет.
4. Имет.
5. Темпангинол.
6. Тетралгин.
7. Седалгин.

Показания и расчет дозировки

В каждом конкретном случае лечащий врач назначает препарат пациенту с учетом его индивидуальных особенностей: не все показания и противопоказания являются абсолютными. Основные из них представлены в таблице.

Важно! Препарат запрещен беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 12 лет.

Согласно инструкции по применению, таблетки Седал-М нужно принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Детям от 12 лет назначают по одной таблетке 2 раза в стуки, взрослым –2-3 раза в сутки. Кратность приема можно увеличить.

Максимальная доза – 6 таблеток в сутки. За один раз принять можно внутрь не больше 2 таблеток. Длительность приема препарата ограничивается 3-4 днями. Более длительный прием может вызвать побочные эффекты и усугубить ситуацию.

Возможные побочные действия и передозировка

Длительный прием лекарства и нарушения дозировки могут привести к появлению побочных эффектов. Ввиду того, что среди компонентов препарата есть Кодеин и Фенобарбитал, которые не только вызывают привыкание, но и также оказывают сильное влияние на центральную нервную систему, следует с осторожностью соблюдать инструкцию по использованию препарата и рекомендации врача.

При передозировке необходимо провести дезинтоксикационную терапию: промыть желудок, назначить энтеросорбенты. Далее назначают симптоматическую и антидотную терапию.

Фото препарата

Латинское название: Sedal-M

Код ATX: N02BB72

Действующее вещество: Кодеин (Codeine), Кофеин (Caffeine), Метамизол натрия (Metamizole sodium), Парацетамол (Paracetamol), Фенобарбитал (Phenobarbital)

Производитель: SOPHARMA (Болгария)

Описание актуально на: 24.11.17

Препарат Седал-М - анальгетик-антипиретик комбинированного состава, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие, менее выраженное противовоспалительное и седативное действие.
Парацетамол и метамизол натрий оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет нарушения синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.
Фенобарбитал в низких дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект анальгетиков.
Кофеин оказывает тонизирующее влияние на сосуды головного мозга, что объясняет его благоприятное влияние при мигрени. Стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов.
Кодеин оказывает анальгезирующее и седативное действие, а также потенцирует действие парацетамола и метамизола натрия.
Комбинация анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой - уменьшает побочные эффекты и риск формирования лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Седал-М с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение препарата Седал-М с антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, НПВС, метотрексатом, нейролептиками и этанолом может привести к изменению концентрации в плазме крови и, соответственно, фармакологического действия последних; также повышается риск развития побочных эффектов этих препаратов.

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Торговое название препарата: СЕДАЛ - М ®

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества:
парацетамол 300 мг, метамизол натрия 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат 10 мг.
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К 25, натрия карбоксиметилкрахмал (Вивастар), магния стеарат, глицерол.

Описание:
плоские, круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: N02BB72

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противомигренозное действие. Устраняет симптомы "простуды" и гриппа.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболевающее действие.
Метамизол - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболевающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при гипотонии).
Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли;
Фенобарбитал - седативное и спазмолитическое действие.

Показания к применению
Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, при травматической и послеоперационной боли.
Седал-М применяют также для снижения повышенной температуры тела при "простудных", других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы
Внутрь во время еды, запивая жидкостью. Принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, а суточная - 6 таблеток.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочное действие
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, сердцебиение, тошнота и рвота, запор. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин). Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка
При передозировке препарата наступает угнетение центральной нервной системы, выражающееся головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда сухостью во рту, угнетением дыхания, значительной слабостью, а иногда потерей сознания.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок водой, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Седал-М ® .
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Особые указания
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при "остром" животе. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания.
Большая часть компонентов действует на центальную нервную систему, изменяя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время вождения автомобиля и работы на машинах, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в блистеры из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года. Препарат не использовать после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек Без рецепта.

Держатель РУ
Софарма АО, Болгария, 1220, г. София, ул. Илиенско шоссе 16.

Фирма-производитель:
АО "Фармацевтические заводы Милве" 3200 г. Бяла Слатина, Болгария
Представительство в Москве/организация, принимающая претензии потребителей:
109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23 эт 10

Страна происхождения

Группа товаров

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• парацетамол300 мг метамизол натрий150 мг кофеин50 мг фенобарбитал15 мг кодеина фосфат10 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.

Седал-М показания к применению

• Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии: - головная боль; - зубная боль; - мигрень; - боли в мышцах и суставах; - невралгия; - болезненные менструации; - радикулит; - травматическая и послеоперационная боль; Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Седал-М противопоказания

• - выраженные нарушения функции почек; - выраженные нарушения функции печени - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - бронхоспазм; - состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; - заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); - повышенное внутричерепное давление; - черепно-мозговая травма; - острый инфаркт миокарда; - аритмии; - артериальная гипертензия; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - состояние алкогольного опьянения; - детский возраст до 12 лет; - беременность; - период лактации (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

Седал-М побочные действия

• Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина). Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница. Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• беречь от детей