Стрепсилс инструкция по применению. Побочные действия и передозировка
Одна таблетка содержит активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт - 1,2 мг, амилметакрезол - 0,6 мг.
Вспомогательные вещества:
таблетки для рассасывания: винная кислота 26 мг, левоментол (природный) 4,49 мг, мяты перечной листьев масло 0,48 мг, аниса обыкновенного семян масло 2,3 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Эдикол CI 16255, Е 124) 0,32 мг, краситель азорубин (Эдикол CI 14720, Е 122) 0,05 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) до получения таблетки массой 2,6 г.
таблетки для рассасывания [медово - лимонные]: винная кислота 26 мг, мед 125,6 мг, мяты перечной листьев масло 0,62 мг, лимона масло (не содержащее терпенов) 2,03 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,099 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) до получения таблетки массой 2,6 г.
Описание
Таблетки для рассасывания :
красные круглые таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]:
желтые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакологическое действие
2,4- дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальным, противогрибковым и противовирусным свойствами. Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт также обратимо блокируют дополяризационно-индуцированные ионные каналы аналогично действию местных анестетиков. Объединение указанных активных веществ в одном препарате приводит к синергичному антибактериальному действию и уменьшению комбинированной дозы в таблетках Стрепсилс.
Антибактериальная и противогрибковая активность Стрепсилса была продемонстрирована в исследованиях in vitro и in vivo. Также была продемонстрирована in vitro противовирусная активность в отношении вирусов с оболочкой после контакта с таблетками Стрепсилс в течение 1 минуты. Длительная история глобального применения таблеток Стрепсилс не продемонстрировала снижения их активности против различных патогенных агентов, что предполагает отсутствие развития резистентности.
В клинических исследованиях был продемонстрирован обезболивающий эффект Стрепсилса в виде снижения болезненности глотки, облегчения боли при глотании длительностью от 5 минут до 2 часов. Наблюдалось значительно большее облегчение симптомов при применении данного препарата в течение трех дней по сравнению с немедикаментозным лечением.
Стрепсилс с медом и лимоном содержит ароматизаторы и мед, которые обеспечивают сенсорную стимуляцию, в то время как основа таблетки оказывает действие на воспаленную глотку.
Фармакокинетика
Пероральные исследования биодоступности, проведенные для Стрепсилса, продемонстрировали быстрое высвобождение 2,4 - дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в слюне, пик уровня высвобождения достигался на 3- 4 минуте рассасывания таблетки. Удвоение объема слюны наблюдалось в течение одной минуты и уровни поддерживались выше базового, в то время как таблетка растворялась в течение примерно 6 минут.
Измеримые количества активных веществ отхаркивались до 20-30 минут после введения дозы; чистое восстановление активных веществ говорит о длительном остатке их как на слизистой полости рта, так и на слизистой оболочке глотки.
Сцинтиграфические исследования Стрепсилса с сахаром продемонстрировали постепенное растворение таблетки с осаждением растворяющихся веществ на слизистой полости рта и глотки от 2 минут после начала рассасывания таблетки и в течение 2 ч после рассасывания, обеспечивая длительное снятие раздражения в горле.
При пероральном поступлении острая токсичность 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола незначительна с широким диапазоном безопасности, а токсикологические н^п^пванид указывают, что незначительное повреждение почек наблюдается при дозе, превышающей стандартную в четыре раза.
В исследованиях хронической токсичности на крысах было обнаружено увеличение веса почек и печени после ежедневного применения пероральной дозы 200 и 400 мг/кг 2,4-дихлорбензилового спирта (намного превышает ежедневную дозу). Кроме того, в зависимости от дозы наблюдались повреждения слизистой желудка в виде язвенных эрозий и некроза наряду с гиперплазией и гиперкератозом эпителия.
Проведенные in vitro и in vivo исследования генотоксичности амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта не выявили никакого потенциального генотоксического риска при применении в рекомендуемых дозах. Данные по генотоксичности и длительное клиническое применение не выявили риска канцерогенное™. Исследование эмбриотоксичности на кроликах и проспективные исследования безопасности у людей не дают никаких свидетельств возможных тератогенных эффектов. Исследования на кроликах с применением повышенной в 50 раз дозы по сравнению со стандартной дозой не выявили влияния Стрепсилса на течение беременности, развитие плода или выявление пороков развития. Нет доступных данных о воздействии на фертильность или развитие после рождения.
Показания к применению
Для облегчения симптомов инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст (до 6 лет).
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата Стрепсилс таблетки для рассасывания (медово-лимонные) во время беременности и лактации не установлена, но препарат не рассматривается как создающий опасность.
Способ применения и дозы
Для орального применения.
Применяется у взрослых и детей старше 6 лет.
Необходимо медленно рассасывать во рту по 1 таблетке каждые 2-3 часа, но не более 12 таблеток в течение 24 часов.
Препарат не предназначен для детей младше 6 лет.
Применение пациентами пожилого возраста: снижение дозировки препарата не требуется
В случае пропуска очередного приема препарата рекомендуется принять дозу в соответствии с назначенным режимом дозирования, не удваивая количество лекарственного средства.
Побочное действие
Побочные реакции, которые могут появиться при краткосрочном приеме препарата, перечислены по частоте возникновения в следующем порядке:
Очень часто: >1/10
Часто: > 1/100 до <1/10
Нечасто: > 1/1, 000 до <1/100
Редко: > 1/10 000 до <1/1, 000
Очень редко: <1/10, 000
В каждом классе органов и систем нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшением частоты.
При длительном применении препарата могут возникнуть дополнительные побочные реакции.
Со стороны иммунной системы
Повышенная чувствительность
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения -Отек глотки
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Дискомфорт в полости рта (ощущение жжения во рту)
Также могут появляться: ощущение жжения или покалывания в глотке, ощущение покалывания слизистой полости рта, отек слизистой полости рта, боль языка, диспепсия, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей -Сыпь.
В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна. Возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте. Лечение: симптоматическое под контролем врача.
Последняя актуализация описания производителем 30.09.2016
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
активные вещества: | |
2,4-дихлорбензиловый спирт | 1,2 мг |
амилметакрезол | 0,6 мг |
вспомогательные вещества | |
таблетки для рассасывания (лимонные): винная кислота — 26 мг; ароматизатор лимонный 74940-74 — 4,16 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,01 мг; натрия сахаринат — 2 мг; изомальтоза — 1834,296 мг; сироп мальтитола — 458,57 мг до получения таблетки массой 2,35 г | |
таблетки для рассасывания (клубничные): винная кислота — 26 мг; ароматизатор клубничный (Flav P052312В) — 9,1 мг; краситель антоцианин розовый P-WS (Е163) — 0,1 мг; натрия сахаринат — 2 мг; изомальтоза — 1830 мг; сироп мальтитола — 458 мг до получения таблетки массой 2,35 г |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания (лимонные). Желтые круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы с изображением буквы «S» с двух сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Таблетки для рассасывания (клубничные). Розовые круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы с изображением буквы «S» с двух сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антисептическое .Фармакодинамика
Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает антимикотическим действием.
Показания препарата Стрепсилс ®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (облегчает боль и смягчает раздражение в горле).
Препарат можно применять людям с сахарным диабетом (не содержит сахар).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит сахаразы/изомальтазы;
непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным и кормящим женщинам следует посоветоваться с врачом перед применением препарата.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям старше 6 лет медленно рассасывать по 1 табл. каждые 2-3 ч.
Не принимать более 8 табл. в течение 24 ч. Продолжительность курса терапии — 3 дня.
Передозировка
Маловероятна, возможная передозировка может привести к симптомам дискомфорта со стороны ЖКТ .
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
В состав препарата входят изомальтоза и сироп мальтитола, которые могут оказывать легкое слабительное действие. Не рекомендуется применять препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
При сохранении симптомов или повышении температуры тела или появлении головной боли, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 4, 6, 8 или 12 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.
Представитель в России/адрес для предъявления претензий: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.
Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок бесплатный).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Стрепсилс ®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Стрепсилс ®
таблетки для рассасывания лимонные — 3 года.
таблетки для рассасывания клубничный (ые) — 2 года.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
B37.0 Кандидозный стоматит | Атрофический кандидоз полости рта |
Грибковые заболевания полости рта | |
Грибковые инфекции ротовой полости | |
Грибковые инфекционно-воспалительные заболевания полости рта | |
Кандидоз ЖКТ | |
Кандидоз кожи и слизистых рта и зева | |
Кандидоз полости рта | |
Кандидоз ротовой полости | |
Кандидоз с поражением кожи и слизистых | |
Кандидоз слизистой оболочки полости рта | |
Кандидоз слизистых оболочек | |
Кандидоз слизистых оболочек и кожи | |
Кандидоз слизистых оболочек полости рта и глотки | |
Кандидоз слистой оболочки полости рта и глотки | |
Кожно-слизистый кандидоз ротовой полости | |
Микотическая заеда | |
Молочница полости рта | |
Орофарингеальный кандидоз | |
Ротоглоточный кандидоз | |
Хронический атрофический кандидоз ротовой полости | |
Хронический кандидоз слизистых оболочек | |
J02 Острый фарингит | Воспаление носоглотки |
Воспалительное заболевание ротоглотки | |
Воспалительный процесс зева | |
Инфекционные заболевания лор-органов | |
Инфекция глотки | |
Фарингит | |
Фарингит острый | |
Фарингиты | |
Фаринголарингит | |
J04.0 Острый ларингит | Ларингит острый катаральный |
Ларингит острый флегмонозный | |
Лекторский ларингит | |
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
Бактериальные инфекции органов дыхания | |
Боли при простудных заболеваниях | |
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Вирусное заболевание дыхательных путей | |
Вирусные инфекции дыхательных путей | |
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
Вторичные инфекции при гриппе | |
Вторичные инфекции при простудах | |
Гриппозные состояния | |
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
Инфекции верхних дыхательных путей | |
Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей и легких | |
Инфекции ЛОР-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
Инфекция дыхательных путей | |
Катар верхних дыхательных путей | |
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Кашель при простуде | |
Лихорадочные состояния при гриппе | |
ОРВИ | |
ОРЗ | |
ОРЗ с явлениями ринита | |
Острая респираторная инфекция | |
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
Острое простудное заболевание | |
Острое респираторное заболевание | |
Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
Першение в горле или носу | |
Простуда | |
Простудное заболевание | |
Простудные заболевания | |
Респираторная инфекция | |
Респираторно-вирусные инфекции | |
Респираторные заболевания | |
Респираторные инфекции | |
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
Сезонное простудное заболевание | |
Сезонные простудные заболевания | |
Частые простудные вирусные заболевания | |
J31.2 Хронический фарингит | Атрофический фарингит |
Воспалительный процесс зева | |
Гипертрофический фарингит | |
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки | |
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки | |
Инфекция глотки | |
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
Фарингит хронический | |
J35.0 Хронический тонзиллит | Ангина хроническая |
Воспалительные заболевания миндалин | |
Тонзиллит хронический | |
Тонзиллярная ангина | |
Хронический гипертрофический тонзиллит | |
J37.0 Хронический ларингит | Хронический атрофический ларингит |
K05 Гингивит и болезни пародонта | Воспалительное заболевание десен |
Воспалительные заболевания полости рта | |
Гингивиты | |
Гиперпластический гингивит | |
Заболевание полости рта | |
Катаральный гингивит | |
Кровотечение из десен | |
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
Эпштейна кисты | |
Эритематозный гингивит | |
Язвенный гингивит | |
K12.0 Рецидивирующие афты полости рта | Афтозные стоматиты |
Афтозный стоматит | |
Афты | |
Афты слизистой оболочки полости рта | |
Беднара афты | |
Изъязвление ротовой полости | |
Изъязвление слизистой оболочки рта | |
Изъязвление слизистой ротовой полости | |
Рецидивирующий афтозный стоматит | |
Стоматит афтозный | |
R07.0 Боль в горле | Боли в горле |
Резкая боль в горле | |