Тобрадекс – глазная мазь и капли для детей. Капли для глаз Тобрадекс: инструкция по применению

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

во флаконах по 5 мл (с дозатором «Drop Tainer ™ »), в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капли глазные: суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, антибактериальное местное .

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Тобрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius , обладает широким спектром антибактериального действия, активен к отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококки (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, резистентные к пенициллину; стрептококки, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды Neisseria .

Дексаметазон — ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания препарата Тобрадекс ®

профилактика послеоперационных инфекций;

блефарит;

конъюнктивит;

кератит (без повреждения эпителия).

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex , ветряная оспа);

микобактериальная инфекция глаз;

грибковые заболевания глаз;

состояние после удаления инородного тела роговицы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Побочные действия

Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, следует следить за общей картиной крови.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

Капли глазные: по 1-2 капли через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель через каждые 2 ч.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промывание глаз теплой водой, лечение — симптоматическое.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Флакон-капельницу «ДропТейнер» с каплями глазными перед употреблением встряхивать, хранить в вертикальном положении.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения препарата Тобрадекс ®

При температуре 8-27 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тобрадекс ®

мазь глазная — 2 года.

капли глазные — 2 года. 4 нед после вскрытия упаковки

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
H01.0 Блефарит	Блефариты
	Воспаления век
	Воспалительные заболевания век
	Демодекозный блефарит
	Поверхностная бактериальная инфекция глаз
	Поверхностная инфекция глаза
	Чешуйчатый блефарит
H10 Конъюнктивит	Бактериальный конъюнктивит
	Коньюнктивит инфекционно-воспалительный
	Поверхностная инфекция глаза
	Синдром красного глаза
	Хронический неинфекционный конъюнктивит
H16.8 Другие формы кератита	Аллергический кератит
	Паннус
	Травматический кератит
H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур	Состояние после оперативного вмешательства на глазном яблоке
	Состояние после пластических операций на веках
	Состояние после после хирургических операций на роговице
	Состояние после хирургических глазных операций
	Сужение зрачка после инстилляции мидриатиков

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1г мази содержит

активные вещества: дексаметазон 1,0мг, тобрамицин 3,0мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (масло минеральное), вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения мази офтальмологической Тобрадекс ® низкое. Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Т 1/2 из плазмы составляет 3 - 4 часа. Около 77 - 84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона низкая. Максимальная концентрация после местного применения мази лежит в диапазоне 220 - 888 pg/мл.

При местном применении мази офтальмологической Тобрадекс ® системное воздействие тобрамицина незначительно. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

В исследованиях in vitro тобрамицин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

- Pseudomonas aeruginosa , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Enterobacter aerogenes , Proteus mirabilis , Proteus myxofaciens , Morganella morganii , большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H . aeqyptius , Moraxella lacunata , Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola ) и некоторые виды Neisseria.

Staphylococci, включая S . aureus и S . epidermidis (коагулазо-позитивный

и коагулазо-негативный, включая пенициллиназо-производящие штаммы).

Некоторые streptococci (могут встречаться устойчивые штаммы).

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

• воспалительные состояния переднего сегмента глаза
• хронические увеиты переднего сегмента глаза
• повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

Способ применения и дозы

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза.

Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3- 4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня.

Применение глазной мази:

• запрокиньте голову назад
• поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом
• поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тобрадекс ® в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам
• смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

• гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

• ларингоспазм
• ринорея

Редко:

• нарушение вкусовосприятия (неприятный или горький привкус)

С неопределенной частотой:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперемия глаза; сужение поле зрения

Очень редко- перфорация роговицы

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема

Очень редко -нарушение функции надпочечников

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

Микобактериальная инфекция глаз

Коровья оспа

Ветряная оспа

Другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

Грибковые заболевания глаз

Острые гнойные заболевания глаз

Период лактации

Применение офтальмологической мази Тобрадекс ® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона при местном применении незначительная, в связи с чем риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Особые указания

Первоначальное или повторное назначение должно проводится только после осмотра щелевой лампой с биомикроскопом или, при необходимости, после теста с флюоресцеином.

Чрезмерное и продолжительное применение офтальмологических стероидов повышает риск глазных осложнений и может стать причиной системных

побочных эффектов. При воспалительных процессах, не проходящих в надлежащие сроки, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды могут ассоциироваться с подавлением адрено-гипоталамо-гипофизарной системы, синдромом Кушинга, а также с замедлением роста у детей, особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном применении возможно развитие гипертензии и/или глаукомы, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, уменьшение поля зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с глаукомой в индивидуальном или семейном анамнезе имеют более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. При применении стероидов в течение 10 дней и более, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, в том числе у детей и пациентов, не содействующих врачу. Пациенты с глаукомой должны проверяться еженедельно.

Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Офтальмологическая мазь Тобрадекс ® должна использоваться только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение комбинированным препаратом имеет медицинское обоснование. Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность вторичных глазных инфекций. Следует учитывать возможность появления устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применении стероидов.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов. Возможна перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам.

Педиатрия

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Беременность и период лактации

Тобрадекс ® следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Отсутствуют данные о влиянии Тобрадекса ® на плод при применении во время беременности.

Отсутствуют адекватные данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, следует с осторожностью применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® у кормящих женщин.

Контактные линзы

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым дозирующим наконечником и навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия тубы - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Наименование:

Тобрадекс (Tobradex)

Фармакологическое
действие:

Комбинированный препарат .
Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella spp., Acinetobacter spp., Serratia marcescens.
Дексаметазон - синтетический фторированный ГКС, не обладает минералокортикоидной активностью.
Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс зозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса системная абсорбция дексаметазона низкая.
Cmax дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней.
Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. T1/2 составляет в среднем 3-4 ч.
Выводится путем метаболизма , около 60% в виде 6-Р-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса системная абсорбция тобрамицина низкая.
Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов.
Cmax тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к
применению:

Для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями глаз, которые сопровождаются или не сопровождаются поверхностной бактериальной инфекцией, в том числе блефаритом, конъюнктивитом и кератитом (без нарушения целостности эпителия);
- для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний глаз у пациентов, перенесших оперативные вмешательства (например, удаление катаракты, удаление инородного тела);
- при травмах глаза для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний.

Способ применения:

Суспензия (капли глазные) Тобрадекс
Препарат предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок.
Перед применением препарата Тобрадекс рекомендуется тщательно вымыть руки и встряхнуть флакон с препаратом до образования равновесной взвеси.
Необходимое количество капель вносят в конъюнктивальный мешок, слегка закинув голову назад и аккуратно оттянув нижнее веко.
Сразу после инстилляции капель следует закрыть глаз и осторожно надавить пальцем на внутренний уголок глаза. При применении капель следует избегать контакта наконечника капельницы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза.
После применения капель следует тщательно закрыть флакон крышкой.
Продолжительность применения препарата Тобрадекс и дозу активных веществ определяет врач. Как правило, назначают внесение 1-2 капель препарата Тобрадекс в пораженный глаз каждые 4-6 часов.
В случае пропуска очередной дозы препарата следует применить капли как можно раньше, если до планового применения следующей дозы осталось меньше 1 часа – дозу, о которой забыли, пропускают. Не рекомендуется удваивать дозу.

Глазная мазь Тобрадекс
Препарат предназначен для внесения в конъюнктивальный мешок.
Перед применением мази рекомендуется тщательно вымыть руки.
Для внесения мази голову несколько наклоняют назад, оттягивают нижнее веко и наносят порядка 1,5см мази.
После внесения мази рекомендуется несколько раз открыть и закрыть глаза.
Не следует допускать контакта наконечника тубы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза.
После применения мази следует тщательно закрыть тубу колпачком.
Продолжительность и схему применения глазной мази Тобрадекс определяет врач. Как правило, назначают нанесение мази 3-4 раза в день в пораженный глаз.
Следует соблюдать интервал не менее 6 часов между применением мази.
В случае пропуска очередной дозы глазную мазь применяют как можно раньше, но не менее чем за 1 час до следующей дозы.
В случае если о пропущенной дозе вспомнили менее чем за 1 час до применения следующей – применяют только плановую дозу. Не следует удваивать дозу препарата Тобрадекс.

Побочные действия:

Тобрадекс, как правило, неплохо переносится пациентами.
Сообщалось о редких случаях развития таких нежелательных эффектов при применении глазной мази и глазных капель Тобрадекс:
- местные реакции : гиперемия, зуд, жжение и сухость глаз и век, чувство инородного тела в глазу, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, кератит, отек конъюнктивы, слезотечение. В единичных случаях отмечалось также развитие катаракты, глаукомы, мидриаза и светобоязни;
- аллергические реакции : отек лица, кожный зуд, сыпь, эритема;
- другие : тошнота, рвота, горький привкус во рту, головокружение, головная боль, ринорея, ларингоспазм.
Кроме того, у пациентов с истончением склеры возможно развитие перфорации (риск увеличивается при продолжительном применении).
Нельзя исключать развитие вторичной инфекции (вызванной микроорганизмами нечувствительными к действию тобрамицина) при применении препарата Тобрадекс.

Противопоказания:

Не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью тобрамицина и дексаметазона;
- глазные капли не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к бензалкония хлориду;
- не применяют для терапии пациентов, страдающих кератитом и другими инфекциями глаз, которые вызваны вирусом герпеса, микобактериями туберкулеза, грибами и другими нечувствительными к тобрамицину микроорганизмами;
- нецелесообразно применять препарат при не осложненном удалении инородного тела из глаза;
- не применяют для лечения детей в возрасте до 1 года.
Осторожность следует соблюдать , назначая препарат Тобрадекс пациентам с глаукомой, а также истончением роговицы.
Пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль, рекомендуется избегать этих видов деятельности в период терапии препаратом Тобрадекс.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При применении капель или мази Тобрадекс одновременно с другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать интервал не менее 15 минут между их применением.
Также следует снимать контактные линзы перед применением препарата Тобрадекс, одевать линзы рекомендуется не ранее, чем через 15 минут после внесения препарата в конъюнктивальный мешок.
Следует избегать сочетанного применения препарата Тобрадекс с местными и системными препаратами, которые обладают ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием, так как возможно взаимное усиление этих эффектов.
Не следует применять препарат Тобрадекс сочетано с системными аминогликозидами.

Условия хранения:

Препарат Тобрадекс независимо от формы выпуска следует хранить не более 2 лет после изготовления.
Глазные капли и глазную мазь следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 °С.
Запрещено замораживать препарат.
После первого вскрытия тубы или флакона препарат Тобрадекс годен в течение 30 дней.

1 мл капель глазных Тобрадекса содержит:

- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

1 г мази глазной Тобрадекса содержит:
- действующие вещества: тобрамицин - 3 мг, дексаметазон - 1 мг;
- вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, масло минеральное, вазелин белый.

Для лечения воспалительных и бактериальных заболеваний глаз офтальмологи зачастую рекомендуют местно использовать пациентам не чистые антибиотики, а скомбинированные с гормональными или иными противовоспалительными веществами. Популярным лекарственным средством такого типа является Alcon Tobradex, выпускаемый в каплях и в виде мази. Насколько оно эффективно и безопасно?

Инструкция по применению Тобрадекса

Продукт бельгийской компании Alcon-Couvreur высоко ценится врачами-офтальмологами за быстрое действие и выраженный эффект: на начальных стадиях болезни симптоматика купируется за сутки, а полное подавление активности патогенных микроорганизмов осуществляется за 2-3 дня. Инфекционные поражения с тяжелым течением могут потребовать 7-10 суток на лечение, но исключительно под контролем специалиста.

Состав и форма выпуска

Преимущественно детям и взрослым врачи назначают капли для глаз Тобрадекс – это самая распространенная форма данного лекарственного препарата, представляющая собой суспензию белую или прозрачную. Продается она во флаконах-капельницах объемом 5 мл. Состав выглядит следующим образом:

Менее популярна у офтальмологов мазь Тобрадекс, которая выпускается в маленьких алюминиевых тубах объемом 3,5 г. По концентрации активных веществ капли и мазь идентичны друг другу, а количество вспомогательных у последней лекарственной формы меньше. Выглядит состав мази так:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ключевым действующим веществом Тобрадекса является тобрамицин – это антибиотик, входящий в группу аминогликозидов. При местном использовании для лечения офтальмологических заболеваний показывает низкую системную абсорбцию, по эффективности превосходит неомицин. В низких концентрациях тобрамицин дает бактериостатичный эффект (нарушает синтез белка, подавляя активность бактерий), а в высоких – бактерицидный (воздействует на функцию цитоплазматических мембран). Тобрамицин обладает широким спектром действия и активен против следующих бактерий:

• escherichia coli.;
• proteus spp.;
• haemophilus influenzae;
• haemophilus aegypticus;
• klebsiella pneumonia;
• providencia spp.;
• enterobacter aerogene;
• moraxella lacunata;
• morganella morganii;
• acinetobacter calcoaceticus;
• neisseria spp. (включая вид gonorrhoeae).

Отдельно врачи упоминают о воздействии данного антибиотика на стафилококки (особенно имеющие резистентность к пенициллину и staphylococcus aure s и epidermidis), и стрептококки (бета-гемолитические штаммы группы А, streptococcus pheumonia), исключая представителей группы Д. Высокую эффективность он проявляет и в отношении синегнойной палочки (pseudomonas aeruginosa), энтерококков, особенно в сочетании с пенициллиновым рядом или цефалоспориновым. Дексаметазон же является глюкокортикоидным стероидом, который:

• подавляет воспаление на стадии генерации патологического содержимого;
• обладает противоаллергическим и десенсибилизирующим действием;
• снижает риск развития инфекционного процесса.

Показания к применению

Комбинация из тобрамицина и дексаметазона в офтальмологической практике используется местно с целью профилактики инфекций после травмы или проведения хирургического вмешательства на область глаз. Некоторые врачи для иммуносупрессивного лечения назначают Тобрадекс после трансплантации роговицы. Основное же показание к применению – лечение заболеваний глаз и придатков, спровоцированных чувствительными к тобрамицину микроорганизмами:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератит (если не поврежден эпителий);
• иридоциклит;
• вирусный кератит, возбудителем которого выступает herpes zoster.

Способ применения и дозировка

Введение Тобрадекса производится в конъюнктивальный мешок, для чего чистыми руками оттягивается нижнее веко. Контактные линзы перед процедурой снимаются, надеваются обратно не раньше чем через 15 мин. Дозировка Тобрадекса при всех офтальмологических заболеваниях одинаковая, меняется только частота применения. Длительность терапевтического курса определяется лечащим врачом – по официальной инструкции она не превышает недели. Пара нюансов:

• отмена Тобрадекса производится через уменьшение частоты процедур;
• лекарственные формы можно комбинировать – капли использовать днем, а мазь закладывать на ночь.

Глазные капли

Суспензия вводится в конъюнктивальный мешок, после следует надавить на внутренний угол глаза. Частота применения определяется формой заболевания и тяжестью его проявлений. В первые сутки врачи считают целесообразным закапывать Тобрадекс через каждые 2 ч в количестве 2-х капель. По необходимости такой график растягивают на 48 ч. Основная же схема – 2 капли с интервалом 4-6 ч между процедурами.

Мазь

Общий принцип применения у всех лекарственных форм Тобрадекса одинаков – мазь тоже вводится в конъюнктивальный мешок, но ее следует отмерять буквально по линейке: разовая доза составляет 1,25-1,5 см. Перед процедурой необходимо вымыть руки. После закладывания мази за нижнее веко глаз требуется открыть и закрыть 2-3 раза для ее распределения. Интервал между процедурами составляет 6 ч, поэтому максимальное число процедур за сутки – 4.

Особые указания

Кончик флакона-капельницы к глазу во время закапывания не прикасается, а саму суспензию перед использованием встряхивают. После каждого использования флакон и тубу нужно плотно закрывать. При длительном лечении Тобрадексом после процедуры может наблюдаться снижение остроты зрения, поэтому желательно воздержаться от управления транспортными средствами.

При беременности

Исследований по безопасности использования данного лекарственного препарата у беременных женщин и кормящих грудью не проводилось. У тобрамицина низкая системная абсорбция при наружном применении, но он накапливается в почках плода и может стать причиной врожденной двухсторонней глухоты. Официальная инструкция выставляет относительное противопоказание и допускает использование Тобрадекса во время беременности и лактации, если это сочтет необходимым лечащий врач, оценив потенциальные пользу и вред лекарства.

Детям

Капли и мазь не используются у малышей младше года, а в возрасте 2-12 лет – только под контролем врача. Некоторые источники сообщают, что Тобрадекс для детей может назначаться при постоянном контроле за состоянием ребенка в стационаре, при отсутствии альтернатив. Клинических исследований в отношении безопасности этого препарата для детей не проводилось, поэтому решать вопрос следует с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Если планируется комплексная терапия офтальмологических заболеваний, с остальными местными лекарственными средствами Тобрадекс разносится с интервалом в 15 мин. и более. Точный срок и схему лечения должен указать врач. Отдельно следует учесть:

• необходимость постоянного контроля анализов крови на фоне использования Тобрадекса с системными аминогликозидами;
• повышение нефротоксических, нейротоксических и ототоксических побочных эффектов при приеме препаратов, которые ими обладают.

Побочные действия

На фоне наружного применения Тобрадекса преимущественно возникают только местные аллергические реакции, среди которых самыми явными являются зуд, жжение, чувство наличия в глазу инородного тела. Реже наблюдаются покраснение или отек конъюнктивы сухость глаз. Официальная инструкция к препарату Тобрадекс не исключает и:

• снижение остроты зрения;
• расширение зрачка;
• светобоязнь;
• повышение внутриглазного давления;
• слезоточивость;
• повреждение зрительного нерва;
• головные боли;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• слизистые выделения из носа;
• спазмы гортани;
• кожный зуд и высыпания.

Передозировка

• припухлости век;
• длительного зуда в области нанесения препарата;
• ринореи и слезоточивости;
• гиперемии слизистой глаз;
• увеличению артериального притока конъюнктивы;
• развитие вторичной инфекции (преимущественно грибковой, на роговице).

В случае появления симптомов передозировки следует отменить Тобрадекс – некоторые из неприятных моментов исчезнут сами спустя несколько часов. По необходимости провести симптоматическое лечение: промыть глаза теплой чистой водой, подобрать медикаменты, снимающие возникшие побочные реакции. Фармацевтического антагониста местного действия для Тобрадекса не существует.

Противопоказания

Даже при условии низкого системного проникновения антибиотика с глюкокортикостероидом, Тобрадекс запрещено использовать на фоне непереносимости любого из компонентов лекарственного средства, гиперчувствительности либо идиосинкразии к ним же. Если заболевания глаз спровоцированы вирусами, особенно herpes simplex, возбудителем оспы, Тобрадекс тоже не применяется. Дополнительно в перечень противопоказаний по официальной инструкции входят:

• поражение палочкой Коха – микобактериальная глазная инфекция;
• проведение консервативного лечения на фоне удаления инородного тела роговицы;
• гнойные патологии глаз;
• туберкулезные поражения глаз;
• поражения оболочки глазных яблок грибковой микрофлорой;
• истончение роговицы (врожденное/приобретенное) – лечение можно проводить только под контролем врача;
• глаукома.

Условия продажи и хранения

Отпуск Тобрадекса из аптек осуществляется только после предъявления рецепта от врача. Хранение осуществляется в темном месте с температурой воздуха от 8-ми до 27-ми градусов. Срок годности запечатанных упаковок составляет 2 года, после вскрытия и капли, и мазь следует использовать за 4 недели, а после – выбросить.

Аналоги

Самым близким по принципу действия (но не по составу) лекарственным средством в виде капель от того же производителя является Тобрекс: он базируется только на антибиотике, поэтому обладает меньшей противовоспалительной активностью. Если же вы ищете полный аналог Тобрадекса, имеющий в составе тобрамицин и дексаметазон, рассмотрите:

• Тобразон – идентичные дозировки активных веществ, но более низкая цена (до 200 р.), поскольку производство индийское.
• ДексаТобропт – тоже чистый аналог, но из Румынии, с повышенным сроком хранения (3 года).

Цена Тобрадекса

С учетом короткого срока хранения и маленького объема данное лекарственное средство врачи и пациенты относят к категории дорогих: за 5 мл капель придется заплатить от 400 до 600 р., в зависимости от ценовой политики конкретной аптеки. Мазь дешевле – в пределах 300-350 р., но она редко встречается в продаже. Примерная картина цен на Тобрадекс для аптек Москвы такая.

Тобрадекс является комплексным противовоспалительным и антибактериальным препаратом для лечения глазных инфекций.

Применяется при воспалительных заболеваниях глаз и профилактики развития вторичной инфекции в послеоперационный период.

Форма выпуска

Основные виды препарата Тобрадекс это капли и мазь.

В аптеках можно найти:

• капли для глаз Tobradex в флаконах по 5 мл с дозатором. Сама жидкость непрозрачная и похожа на суспензию белесого оттенка. В упаковке содержится один флакон.
• мазь для глаз Tobradex имеет гомогенную структуру и расфасована в тубы по 3,5 мг каждая. Пачка содержит одну тубу, на конце которой имеется удобный аппликатор.

Состав

Tobradex представляет собой композицию двух активных веществ Дексаметазона (Dexamethasone) и Тобрамицина (Tobramycin) в соотношении 1 к 3.

Помимо действующих веществ, тобрадекс в каплях дополняют вспомогательные компоненты – хлорид бензалкония, эдетат динатрия, натрия хлорид, сульфат натрия безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода и серная кислота.

Что касается тобрадекса в форме глазной мази, то вспомогательными веществами здесь служат безводный хлорбутанол, минеральное масло и белый вазелин.

Фармакологическое действие

Поскольку Tobradex состоит из двух активных ингредиентов, его относят к комбинированным лекарственным препаратам. Основная направленность воздействия средства – противостояние бактериям и борьба с воспалениями в зоне глазного яблока. Бактерицидное и противовоспалительное действие позволяет снизить риск появления инфекции и устранить патологии аппарата зрения, в случае попадания в глаза микроорганизмов и патогенной флоры.

Тобрамицин в составе препарата обладает свойствами антибиотика из группы аминогликозидов. Тобрамицин вещество широкого диапазона действия. К нему чувствительные все виды стафилококков, в том числе золотистый и эпидермальный, а также те штаммы, которые устойчивы к пенициллину. Эффективен он и против синегнойной палочки, кишечной палочки, клебсиеллы, морганеллы моргании, гемофильной палочки, бактерии Коха-Уикса.

Дексаметазон – второй компонент Tobradex – относится к стероидным препаратам глюкокортикоидного генеза, который имеет антигистаминное и десенсибилизирующее действие с эффектом антигистаминного вещества. Химическая структура дексаметазона позволяет ему снижать возникновение патологического воспалительного экссудата.

Показания к применению

• препарат используют в послеоперационном периоде для ухода за глазом после удаления катаракты;
• при бактериальном инфицировании глаза;
• для лечения и профилактики блефарита, конъюнктивита, кератита, вирусного кератита;
• терапия при травматическом нарушении глазной оболочки;

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость каких-либо компонентов препарата;
• повышенная чувствительность к действующим веществам;
• вирусные заболевания, например вызванные возбудителем герпеса, оспы;
• грибковая инфекция, палочка Коха;
• терапия консервативного типа после удаления постороннего предмета из роговицы операционным путем;
• патологические гнойные состояния глазной оболочки;
• возраст до 12 месяцев пациента.

С осторожностью и под строгим наблюдением врача препарат применяют для лечения:

• врожденном или приобретенном истончении роговицы.

Способ применения и дозы

Инструкцию, согласно которой применяют препарат, отпускают при продаже в аптечном пункте. В первый день приема возможно увеличение частоты применения до 8-12 раз в сутки.

Мазь накладывают при помощи кончика тубуса за нижнее веко или апплицируется в конъюнктивный мешок. Перед использованием следует тщательно вымыть и продезинфицировать руки.

Нижнее веко нужно оттянуть и выдавить туда 1-1,5 см мази. После этого несколько раз поморгать глазами для равномерного распределения. Следите, чтобы аппликатор не касался слизистых оболочек. До следующего применения тубу плотно закрывают.

Капли закапывают в конъюнктивный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в день .

Передозировка

Передозировка тобрадекса чревата следующими симптомами:

• усилением побочных эффектов;
• раздражением слизистой, отеками глаз;
• сильным зудом;
• обильным выделением слезной жидкости;
• гиперемии век;
• усилением притока конъюнктивы.

Антидота для Tobradex нет, поэтому устранение побочных действий – симптоматическое. Глаза промывают обильно чистой теплой водой. В тяжелых случаях назначается медикаментозная терапия.

Побочные действия

Помимо повышенной чувствительности и реакций раздражения после приема Tobradex, возможно снижение зрения на некоторое время. Поэтому сразу после использования препарата нельзя управлять транспортными средствами или опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Внимание – перед применением Tobradex, снимайте контактные линзы.

Взаимодействие с прочими офтальмологическими препаратами предполагает использование их с Тобрадексом в интервале 5-15 минут. В любом случае, следует предупредить лечащего врача об использовании других глазных лекарств. Линзы можно надевать только спустя 15 минут после аппликации Тобрадекса.

Особые указания и меры предосторожности

Для эффективного использования Tobradex, перед каждым приемом следует взбалтывать емкость с каплями, чтобы устранить осадок. После аппликации плотно закрывать контейнер, чтобы не допустить испарения препарата.

Не прикасайтесь аппликатором к слизистой века. Это важно в гигиенических целях, а также для предотвращения рефлекторного сокращения мышц века. Последнее замедляет прохождение препарата и снижает его быстродействие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Томбрадекс не используют в любом из триместров беременности и во время кормления грудью. Перед лечением следует исключить наличие беременности женщинам фертильного возраста.

Условия хранения

Не допускать маленьких детей до использования препарата, хранить при комнатной температуре и до 5 градусов по Цельсию. День изготовления указан на упаковке. Препарат хранится в упакованном виде до 2 лет, после вскрытия – 4 недели.

Аналоги

Аналоги препаратов – это лекарственные средства, в состав которых входят такие же активные вещества, как и в оригинальный препарат. Дженерики или аналоги могут быть более дешевыми и выпускаться другими фармацевтическими фирмами. Что касается Тобрадекса, его самые популярные аналоги – это и .