Этамзилат - для повышения гемостатической активности. Этамзилат инструкция по применению

Кровоостанавливающий препарат Этамзилат применяется для профилактики и лечения кровотечений в хирургии, гинекологии, других медицинских отраслях. Назначается женщинам при нарушениях менструального цикла, для снижения обильных кровопотерь во время менструации. Назначение средства и подбор его лекарственной формы, независимо от диагноза и симптоматики, должны производиться лечащим врачом.

Инструкция по применению Этамзилата

Гемостатическое (кровоостанавливающее) средство Этамзилат характеризуется ангиопротекторным, проагрегантным действиями. Препарат стимулирует увеличение скорости развития тромбоцитов и их выход из костного мозга. Используется для остановки и профилактики капиллярных и паренхиматозных кровотечений, диапедезных кровоизлияний, в хирургии, гинекологии, офтальмологической, стоматологической, урологической и отоларингологической практике при проведении оперативных вмешательств.

Гемостатическое действие препарата Этамзилат обусловлено формированием тромбопластина на месте повреждения сосуда и снижением образования в стенках сосудов простациклина, что приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Антигиалуронидазная активность основного компонента препятствует разрушению мукополисахаридов стенок капилляров, повышает их резистентность и уменьшает хрупкость. Прием препарата не оказывает сосудосуживающего действия, не способствует тромбообразованию.

Состав и форма выпуска

Препарат Этамзилат выпускается в двух лекарственных формах – таблетках для приема внутрь и растворе для внутримышечных или внутривенных инъекций. Таблетки белого цвета выпуклой формы содержат по 250 мг основного действующего вещества (этамзилата натрия) и вспомогательные компоненты (дигидрат гидрофосфата натрия, натрия метабисульфит, повидон, картофельный крахмал, стеарат кальция). Фасуются в блистеры по 50 или 100 штук.

Раствор для инъекций Этамзилат представляет собой прозрачную бесцветную или чуть окрашенную в желтый цвет жидкость. Фасуется в ампулы по 2 мл, по 1,2 или 10 ампул в упаковке. Содержание активных и вспомогательных компонентов раствора:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата – этамзилат натрия – способствует образованию мукополисахаридов и тромбопластина, обеспечивая гемостатическую активность средства. Прием лекарства способствует нормализации скорости свертывания крови, повышению эластичности и устойчивости капиллярных стенок, снижению их проницаемости, улучшению процессов микроциркуляции. При этом не изменяется протромбиновое время (время свертываемости крови), восстанавливается нормальная адгезия тромбоцитов (скорость склеивания), не проявляется гиперкоагуляционный эффект.

При внутривенном или внутримышечном введении терапевтическое действие начинается спустя 10 минут, максимальный эффект наступает спустя 2 часа при продолжительности действия от 4 до 6 часов. При пероральном приеме скорость наступления положительной динамики ниже, при этом показатели гемостатики лучше. Независимо от способа применения, около 72% принятой дозы выделяется с желчью, выводится с мочой на протяжении суток после приема.

Показания к применению

Препарат используется для лечения или профилактики капиллярных кровотечений при оперативных вмешательствах либо при экстренных случаях и заболеваниях с сопутствующей симптоматикой (риском развития кровотечения). Показаниями к применению являются:

  • диабетическая ангиопатия;
  • геморрагическая диабетическая ретинопатия;
  • геморрагический диатез;
  • синдром Виллебранда-Юргенса;
  • геморрагический васкулит;
  • диапедез;
  • гематурия;
  • полименорея (менструации с обильной кровопотерей, нарушения менструального цикла).
  • оперативные вмешательства в оториноларингологии (тонзиллэктомия, микрохирургические операции на ухе);
  • офтальмологические операции (противоглаукоматозные операции, операции на сетчатке);
  • стоматологические операции (удаление кист, гранулем, экстракция зубов);
  • урологические операции;
  • гинекологическая практика (при операциях на обильно кровоснабжаемых тканях)
  • при острых кишечных или легочных кровотечениях.

Способ применения и дозировка

Длительность курса лечения с применением препарата Этамзилат, схема и форма приема, объем разовой и суточной дозы определяются лечащим врачом в зависимости от диагноза и симптоматики. Дозировка, рекомендованная инструкцией по применению, составляет:

  • при приеме внутрь: по 250-500 мг 3-4 раза за сутки (разовую единовременную дозу для приема внутрь увеличивают до 750 мг при соответствующих показаниях);
  • внутримышечно или внутривенно: по 125-250 мг, 3-4 инъекции за сутки;
  • для парентерального введения: до 375 мг;
  • в детском возрасте: 10-15 мг/кг в сутки, 3 инъекции в сутки, в равных дозах.

Пероральный прием препарата назначают для лечения и профилактики кровотечений при диабетических микроангиопатиях и диатезах. Этамзилат при обильных месячных и для лечения нарушений цикла также рекомендуется к приему внутрь. Возможные схемы лечения:

  • Метро- и меноррагии во время менструации и лечения дисфункциональных маточных кровотечений – по 0,5 г один раз в 6 часов, курс лечения – 5-12 дней. Профилактически – по 1 таблетке 4 раза за сутки в дни кровотечений, и в течение двух следующих за ними дней цикла.
  • Диабетическая ангиопатия – 1-2 таблетки 2-3 раза за сутки, продолжительность лечения 2-3 месяца.
  • Профилактика риска послеоперационных кровотечений – 6-8 таблеток за сутки при равномерном распределении доз на каждый прием в течение 24 часов.

Этамзилат в ампулах

Уколы Этамзилат применяют для профилактики кровотечений до и после оперативного вмешательства при соответствующих показаниях (2-4 мл внутримышечно или внутривенно, за час до операции). При существовании риска послеоперационного кровотечения назначают 4-6 мл за сутки. Возможные схемы применения:

  • геморрагический диатез – 1,5 г, по одной инъекции за сутки, продолжительность курса 5-14 дней;
  • в офтальмологии – 0,125 г (1 мл раствора) субконъюнктивально или ретробульбарно;
  • в ветеринарной практике – 0,1 мл на каждый килограмм веса животного 2 раза за сутки.

Этамзилат при беременности

При беременности Этамзилат назначают с осторожностью. Не рекомендуется применение в период первого триместра. При появлении кровянистых выделений или угрозе выкидыша на более поздних сроках применяют в сочетании с Прогестероном при постоянном контроле свертываемости крови. Назначение должен произвести врач, ведущий беременность, самолечение может привести к негативным последствиям для здоровья матери или плода.

Лекарственное взаимодействие

Недопустимо смешивание раствора Этамзилат в одном шприце с другими медицинскими препаратами. При параллельной терапии с фармацевтической группой декстранов, при введении препарата дозировкой 10 мг/кг за один час до их приема возможно снижение антиагрегантного действия; введение после не оказывает выраженного гемостатического действия. Допустимо совместное применение с аминокапроновой кислотой, менадионом натрием бисульфитом.

Побочные действия и передозировка

Курс лечения с применением средства Этамзилат в большинстве случаев хорошо переносится при соблюдении схемы лечения, суточной дозировки. Случаев передозировки не зарегистрировано, при осложненных кровотечениях, вызванных передозировкой антикоагулянтами, показано использование специфических антидотов. Возможные побочные эффекты приема препарата:

Противопоказания

Назначение препарата Этамзилат не показано при заболеваниях и состояниях с сопутствующим повышенным тромбообразованием. К противопоказаниям к приему инструкция по применению относит:

Условия продажи и хранения

Этамзилат отпускается в аптеках по рецептурному назначению врача. Хранить средство необходимо в недоступном для детей, темном месте, при температуре не выше 25°С. Срок хранения – два года с даты, указанной на упаковке.

Аналоги

Единственным зарегистрированным полным структурным аналогом лекарственного средства Этамзилат является Дицинон. При появлении побочных эффектов или выявлении индивидуальной непереносимости замена производится лечащим врачом на одно из следующих лекарств:

  • Дицинон;
  • Викасол;
  • Эзелин;
  • Метилэргобревин;
  • Тахокомб;
  • Импедил;
  • Гордокс;
  • Транексам;
  • Алтодор.

Цена Этамзилата

Купить препарат Этамзилат можно в аптеке или на специализированных интернет-ресурсах, оформив доставку на дом. Средняя стоимость всех форм выпуска.

действующее вещество: етамзилат;

1 таблетка содержит етамзилату 250 мг;

вспомогательные вещества : кальция гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфит (Е 223), крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства для системного применения. Ангиопротекторы. Код АТС B02B X01.

Показания

Профилактика и контроль кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к етамзилату или к любому другому компоненту препарата. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболии.

Беременность или период кормления грудью. Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

Лечение можно начать после исключения наличия фиброзных образований матки.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Таблетки принимать во время или после еды. Суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях доза составляет 3 таблетки 3-4 раза в сутки.

При меноррагии назначают по 3-4 таблетки в сутки, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

После операции применяют по 1-2 таблетки каждые 6 часов до исчезновения риска кровотечения.

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Побочные реакции

Нервная система: редко - головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезии в ногах.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.

Дыхательная система: бронхоспазм.

Иммунная система: редко - аллергические реакции, повышение температуры, сыпь на коже, описан случай ангионевротического отека.

Эндокринная система: очень редко - острая порфирия.

Костно-мышечная система: редко - боль в спине.

Все побочные эффекты слабые и транзиторные.

У детей, которые лечились етамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миєлоїдний лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

Передозировка

Данные о передозировке етамзилату отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. В период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат применяют детям старше 6 лет. Не назначают детям при наличии гемобластозу.

Особенности применения

С осторожностью применяют у пациентов, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии. Препарат неэффективен при пониженном количестве тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Лечение етамзилатом пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови необходимо дополнить введением лекарственных средств, устраняющих обнаружен дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или механизмами, так как возможно головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Прием в введение реополиглюкина предотвращает антиагрегацийний действия последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатической действия. Допустимо сочетание с аминокапроновою кислотой, викасолом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Етамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Етамзилат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика. Етамзилат практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4 часа после приема.

Примерно 72 % введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном состоянии. Етамзилат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Срок годности

Условия хранения

Специальные условия хранения не нужны. Для защиты от действия влаги и света хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 10 или 50 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод».

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Этамзилат. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Этамзилат, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии лечения кровотечения при месячных, в хирургии и стоматологии у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Этамзилата, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством, увеличивающим процесс образования мукополисахаридов в капиллярных стенках, а также, повышающим устойчивость микрососудов, является Этамзилат. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 250 мг, уколы в ампулах для инъекций при стоматологических, гинекологических, отоларингологических, урологических и офтальмологических операциях.

Форма выпуска и состав

Этамзилат выпускают в следующих лекарственных формах:

Одна таблетка лекарственного средства содержит натрия этамзилата 0,25 г и вспомогательные вещества.

Раствор для инъекций содержит этамзилата 0,125 на 1 мл + вспомогательные вещества (вода для инъекций, дисульфит натрия, эдетат динатрия, безводный сульфит натрия).

Таблетки выпуклые круглые, упаковки по 50 и 100 штук.

Раствор для инъекций в ампулах, не имеет цвета, прозрачный или немного желтый. Упаковки по 1 ,2 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Этамзилат является результативным кровоостанавливающим средством, которое нормализует микроциркуляцию и улучшает проницаемость капилляров при патологических процессах. Гемостатический эффект обусловлен стимулированием образования тромбопластина.

Применение способствует усилению формирования третьего фактора свертывания крови и улучшению адгезии тромбоцитов. Этамзилат не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не воздействует на ПТИ и не способствует тромбообразованию. Этамзилат начинает проявлять свои гемостатические свойства через 5-10 минут после перорального использования. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через час после приема лекарства.

Продолжительность фармакологического действия колеблется от четырех до шести часов. Что касается внутривенного ведения препарата, то максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 10 минут после инъекции. Выводиться лекарство из организма в неизменном виде с мочой на протяжении 24 часов. Период полувыведения составляет два часа.

Показания к применению

От чего помогает Этамзилат? Согласно инструкции таблетки и уколы применяют при:

  • стоматологических операциях (удаление гранулем, кист, экстракция зуба);
  • урологических операциях (простатэктомия);
  • хирургических, в том числе гинекологических, вмешательствах, особенно на обильно васкуляризированных органах и тканях;
  • профилактике и остановке капиллярных кровотечений на фоне диабетической ангиопатии;
  • оперативных вмешательствах в отоларингологической практике (тонзилэктомия, микрохирургия уха и другие);
  • офтальмологических операциях (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции);
  • экстренных ситуациях при легочных, кишечных кровотечениях;
  • геморрагических диатезах.

Инструкция по применению

Этамзилат назначают при приеме внутрь — по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, внутримышечно или внутривенно — по 125-250 мг 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг. Детям — 10-15 мг/кг в сутки, кратность применения — 3 раза в сутки в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Читайте также: как принимать при кровотечениях аналог .

Противопоказания

  • тромбоэмболия;
  • тромбоз;
  • геморрагия на фоне приема антикоагулянтов.

Побочные явления

Применение препарата Этамзилат может вызывать следующие побочные действия:

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами. Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.

Аналоги лекарства Этамзилат

По структуре определяют аналоги:

  1. Дицинон.
  2. Этамзилат Эском.
  3. Этамзилата раствор для инъекций 12,5%.
  4. Этамзилат Ферейн.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Этамзилат (ампулы 2 мл №10) в Москве составляет 126 рублей. Требуется рецепт на латинском либо другом языке.

Хранить в темном, прохладном, недоступном детям месте. Срок годности — 3 года.

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

1 таблетка содержит:

активного вещества: этамзилата 250 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, натрия сернокислый пиро, крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилприрролидон.

Описание:

Таблетки белого или белого с кремовым или розоватым оттенком с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:  

B.02.B.X.01 Этамзилат

Фармакодинамика:

Этамзилат является лекарственным препаратом, предотвращающим кровотечение. Кровоостанавливающее действие основано на усилении первой ступени механизма гемостаза (взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Препарат защищает эндотелий сосудов. Доказано, что он повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез тех простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров. Это приводит к сокращению времени кровотечения и уменьшению кровопотери. Раствор Этамзилата не оказывает влияния на механизм коагуляции в норме, на протромбиновое время, фибринолиз и уровень тромбоцитов.

Фармакокинетика:

Препарат хорошо абсорбируется после приема внутрь. Гемостатический эффект при приеме внутрь этамзилата наступает через 2-4 часа. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл, равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Этамзилат слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови.

Препарат выводится из организма главным образом с мочой (в неизмененном виде), в незначительном количестве с желчью. Определяется в значительных количествах в грудном молоке, но сведений о вредном воздействии нет.

Показания:

Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

Профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.

Противопоказания:

Острая порфирия, гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; тромбоз; тромбоэмболия.

С осторожностью: При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов. Беременность и лактация:

Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. следует применять во время беременности только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом .

Способ применения и дозы:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев доза составляет 250-500 мг в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции 3-4 раза в сутки.

В хирургии: перед операцией вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до хирургического вмешательства. Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции - каждые 6 часов по 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.

В педиатрии суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема.

Побочные эффекты:

Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления, изжога, тяжесть в эпигастральной области. Эти эффекты являются преходящими.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания:

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки, 250 мг. Упаковка:

В банках темного стекла, контейнерах полиэтиленовых или в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения: В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности: