Препарат 30 ке просроченный можно ли использовать. Можно ли принимать лекарства после истечения срока их годности
У многих возникает вопрос, типа "Есть суст, но просроченный. Можно юзать или нет?" Нашел сию статью, которая дает ответ на этот вопрос. Пусть не однозначный, но всё таки есть над чем подумать. Итак:Cрок годности лекарств: реальность или обман?
Эксперимент с тещей (Richard Altschuler)
Что означает срок годности на упаковке лекарственного средства? Если на бутылочке, например, Тайленола написано что-то вроде «Не используйте позднее июня 1998», а сейчас август 2002-го, принимать ли его? Или выбросить? Может ли он причинить вред? Или просто не подействует?
Другими словами, честны ли с нами производители лекарств, когда выставляют срок годности на своих препаратах, или практика датирования медикаментов – просто маркетинговый ход, заставляющий нас покупать новые лекарства вместо якобы просроченных, а на самом деле прекрасно сохранившихся старых?
Я провел исследования по этому актуальному вопросу после того, как моя теща заявила: «Это ничего не значит» в ответ на мое ехидное замечание, что Тайленол, который она собиралась принять, просрочен на 4 года. Признаться, я почувствовал превосходство оттого, что обнаружил скелет в ее аптечке, но она была непреклонна – да и вообще она сведуща в медицинских вопросах.
Итак, я протянул ей стакан воды с якобы недействующим лекарством. Она приняла 2 капсулы от боли в спине. Через полчаса она сообщила, что, кажется, боль немного уменьшилась. Не желая признавать поражение, я сказал: «Возможно, это эффект плацебо» - точно не представляя, о чем говорю.
Вернувшись домой, я немедленно прочесал медицинские базы данных и общую литературу в поисках ответа на мой вопрос о маркировке срока годности лекарств. И вот, не успел я сказать себе «Фармацевты нас обманывают», как появился ответ. Вот некоторые факты.
Во-первых, срок годности, по законам США, начиная с 1979 года, означает только дату, до которой производитель гарантирует полную эффективность и безопасность препарата – это не означает его настоящего срока действия и безопасного срока хранения.
Во-вторых, медицинские авторитеты единогласно подтверждают безопасность употребления якобы просроченных лекарств – и даже неважно, насколько они просрочены. За редким исключением, это не приносит вреда и безусловно не опасно для жизни. Пример такого редкого исключения, вызвавший ожесточенные споры, - случай поражения почечных канальцев, вызванный якобы просроченным тетрациклином (G.W. Frimpter и соавт., JAMA, 1963;184:111). Предполагается, что это последствие химического изменения активного компонента, хотя многие специалисты это оспаривают.
В-третьих, исследования показывают, что просроченные лекарства могут терять эффективность на 5-50%. Даже через 10 лет после истечения срока годности большинство медикаментов в немалой степени сохраняют свою первоначальную эффективность. Так что если от препарата зависит ваша жизнь и вам нужен стопроцентный эффект, мудрым решением будет перестраховаться: просто выбросить просроченное лекарство и купить новое. Если же риска для жизни нет (например, при головной боли, сенной лихорадке или болезненных менструациях), примите и посмотрите, что будет.
Одно из самых крупных исследований, подтверждающих сказанное выше, было проведено американскими военными 15 лет назад, как утверждает тематическая статья Laurie P. Cohen от 29 марта 2000 года в Wall Street Journal. В распоряжении военных был запас медикаментов на сумму 1 миллиард долларов. Столкнувшись с необходимостью уничтожения и замены этого запаса каждые 2-3 года, военное ведомство начало программу тестирования, чтобы выяснить, можно ли продлить жизнь дорогостоящему инвентарю. Тестирование, проведенное Управлением по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA), охватывало более ста рецептурных и безрецептурных препаратов. Результаты показали, что 90% из них были безопасны и эффективны еще по крайней мере через 15 лет после истечения первоначального срока годности.
Результаты этой программы позволили проводившему ее специалисту Flaherty сделать вывод, что срок годности, проставляемый производителем, не имеет непосредственного отношения к возможности использовать препарат по истечении этого срока. Flaherty заметил, что производитель препарата должен доказать его эффективность только в течение того срока, который выберет фармацевтическая компания. Срок годности не означает и даже не предполагает, что по его истечении лекарство станет неэффективным или вредным. «Производители указывают срок годности скорее с маркетинговыми, чем с научными целями, - утверждает бывший фармацевт FDA Flaherty. – Им не нужен товар с десятилетним сроком хранения. Им нужен оборот».
FDA предупреждает, что программа не дала достаточно свидетельств тому, что любой препарат в аптечке потребителя эффективен и по истечении срока годности. Однако Joel Davis, бывший руководитель отдела исследования соответствия сроков годности FDA, заявил, что за некоторым исключением (самые заметные из которых нитроглицерин, инсулин и некоторые антибиотики в форме суспензии) большинство лекарственных препаратов могут храниться так же долго, как и медикаменты, протестированные для военного ведомства. «Большая часть медикаментов теряет свои свойства очень медленно, - сказал он. – Все указывает на то, что вы можете хранить лекарства дома много лет, лучше всего в холодильнике».
Рассмотрим такой препарат, как аспирин. Bayer AG выставляет срок годности аспирина 2 и 3 года и заявляет, что по истечении срока годности его надо уничтожить. Однако Chris Allen, вице-президент производящего аспирин подразделения Bayer, признал эти сроки годности «очень консервативными»: когда в Bayer протестировали четырехлетний аспирин, его эффективность составила 100%. Так почему же Bayer не установит срок годности 4 года? Потому что компания часто меняет упаковки и проводит «непрекращающиеся программы усовершенствования», как выразился Allen. Каждое такое изменение требует нового тестирования срока годности, и поэтому нет практического смысла смысла проверять, «проживет» ли новый аспирин 4 года. Allen также признал, что Bayer никогда не тестировал аспирин старше 4 лет. Зато это сделал Jens Carstensen, заслуженный профессор в отставке фармакологического факультета Висконсинского университета, автор одной из основополагающих работ по стабильности лекарственных средств. Он заявил: «Я провел исследование различных аспиринов, и через 5 лет после даты выпуска аспирин Bayer по-прежнему превосходен. Аспирин, произведенный с соблюдением норм, - очень стабильный препарат».
Сдаюсь. Моя теща снова права. А я снова неправ, да к тому же строил из себя умника. Простите, мама. Хлебну-ка я просроченного десять лет назад Алка-Зельцера, чтобы унять тошноту от подсчетов миллиардных прибылей фармацевтической промышленности, вытянутых из неосведомленных потребителей, ежегодно выбрасывающих прекрасные лекарства и покупающих новые, потому что они доверяют этикетке со сроком годности.
Просроченные лекарства: в большинстве случаев – ничего страшного, но не во всех 100%. Поэтому стоит изучить текст внимательнее.
Оказывается, даже спустя 5-15 лет после истечения срока годности до 85-90% просроченных лекарственных препаратов – в полном порядке, в остальных наблюдается снижение эффекта действующего вещества.
Зожник разбирается, взвешивая информацию из разных источников, какие лекарства можно, а какие нельзя принимать после истечения срока годности.
90% просроченных лекарств в полном порядке спустя несколько лет после окончания срока годности
Мнение Дэвида Ниренберга, руководителя отдела фармакологии и токсикологии в Dartmouth Hitchcock Medical Center :
Если после истечения срока годности прошло несколько месяцев или даже год и при этом лекарство хранилось в надлежащих условиях (не подвергалось чрезмерному нагреву или охлаждению, не лежало на солнце, не подвергалось высокому уровню влажности и т.п. ) – то для подавляющего большинства медикаментов это не создает никаких проблем.
Фармакологические компании тестируют лекарства только в течение определенного ограниченного времени и дают гарантию, что оно будет в порядке. Однако это не значит, что после гарантийного срока оно испортится, просто производители обычно не тестируют его длительное время. Например, на обычный аспирин дается гарантия на 2-3 года – повторюсь, при условии надлежащего хранения.
Фармакологи советуют пересматривать свою аптечку примерно раз в год, выбрасывая просроченные лекарства.
Есть и научное исследование: в 2000 году FDA провела исследование просроченных лекарств из военных запасов. Было обнаружено, что 90% просроченных лекарств остаются в полном порядке спустя несколько лет после окончания срока годности . В исследовании подчеркивалось, что фармакологические компании слишком консервативны и осторожны при определении срока годности лекарства.
В 2006 году в журнале «Клиническая фармакология» также вышла статья, в которой были опубликованы данные исследований. 88% протестированных лекарств полностью сохраняли свои свойства хотя бы в течение года после окончания срока употребления, а в среднем этот показатель составил 5 лет .
Однако в обоих случаях нет 100% уверенности, ведь речь идет о лекарствах.
Какие просроченные лекарства нужно выкинуть
Однако по мнению Ниренберга есть лекарства, которые необходимо выкидывать после истечения срока годности:
- Жидкие лекарства, которые начали использовать . Если упаковка было вскрыта и лекарство использовалось хотя один раз – это создает для бактерий возможность размножаться – содержимое бутылочки перестает быть стерильным. Это например относится к каплям для глаз – не используйте просроченные капли !
- Рецептурные лекарства, которые неправильно хранились . Некоторые лекарства надо хранить в холодильнике, некоторые – наоборот – хранить в холодильнике не рекомендуется. Но особенно внимательным надо быть при хранении рецептурных препаратов. Например, таблетки нитроглицерина особенно чувствительны и портятся от нагревания . Самое плохое, что может с ними случитьсяпо мнению Ниренбурга – они не будут действовать.
- Антибиотики . Если у вас серьезная инфекция и важно принимать конкретные антибиотики, нет никакой возможности на 100% удостовериться, действуют ли просроченные антибиотики или нет, поэтому в этом случае лучше не рисковать. Вообще чем серьезнее ваше состояние, тем меньше стоит рисковать. Впрочем, у некоторых медикаментов этот период гораздо более долгий. Например, антибиотик ципрофлоксацин, одно из лекарств для лечения сибирской язвы, был годен к применению на протяжении ещё 12 лет после истечения срока годности согласно исследования 2006 года.
Тем не менее, самое страшное, что может произойти в случае с просроченными лекарствами – они могут стать менее эффективными.
- противосудорожные, как, например, фенитоин, карбамазепин, ламотригин;
- фенобарбитал;
- нитроглицерин;
- варфарин;
- теофиллин;
- дигоксин;
- препараты для щитовидной железы, например, левотироксин натрия;
- паральдегид;
- оральные контрацептивы;
- эпинефрин;
- инсулин;
- различные глазные капли.
Случаи нанесения тяжелого вреда от приема просроченных лекарств нам найти не удалось. В 1960-х годах был один случай, когда после приёма просроченных антибиотиков, у некоторых людей начались проблемы с почками, но лечение оказалось достаточно простым и быстрым. Помимо этого случая, просроченные лекарства не приводили к каким-либо серьёзным последствиям.
Действительно ли лекарства перестают работать после даты, указанной на пачке/бутылке? В 1979 году американские военные решили это выяснить.
Они вложили один миллиард долларов на запасы лекарств и начали тестирование, чтобы посмотреть, смогут ли препараты работать так же хорошо, после срока годности. Это тестирование, в конечном счёте охватило более 100 препаратов.
Результаты, никогда раньше не сообщались и показывают, что около 90% из них были безопасными и эффективно работали очень долго , даже после прохождения первоначального срока годности, по крайней мере, даже через 15 лет после него.
В свете этих результатов, бывший директор программы тестирования, Фрэнсис Флаэрти, говорит, что он пришёл к выводу, что:
«Срок годности, который ставят производители обычно не имеют никак ого отношения к препарату , и он может использоваться гораздо дольше».
Г-н Флаэрти отметил, что производители препаратов ставят этот срок для того, чтобы доказать, что в период этого срока, препарат будет работать наиболее эффективно.
Срок действия не значит и даже не предполагает, что препарат станет менее эффективным после него, или что он станет вредным.
Маркетинговая компания
«Производители устанавливают срок годности исходя из своей маркетинговой компании, а не с научной точки зрения» - говорит г-н Флаэрти.
«Это не выгодно для производителя, ставить срок годности лекарства 10 лет и более. Они хотят большого оборота».
Министерство здравоохранения предупреждает, что нет достаточного количества доказательств того, что все партии лекарств являются мощными по истечению срока годности , т.к. были сделаны проверки только отдельных партий.
Тем не менее, Джоэл Дэвис, бывший главный проверяющий FDA, говорит, что:
«С небольшой долей исключения, в частности – нитроглицерин, инсулин и некоторые жидкие антибиотики – все остальные лекарства, вероятно, являются такими же эффективными после срока годности, как подтвердили испытания на военных. Большинство препаратов очень медленно теряют свои свойства. По всей вероятности, Вы можете взять препарат и держать его у себя дома в течении многих лет, особенно если он находится в холодильнике».
Производители лекарств
Фармакологическая промышленность не оспаривает результаты тестирования FDA в том, что заявленный срок годности очень мал. Они признают – что срок годности имеет больше коммерческое значение . Но добавляют, что:
«Ставят относительно короткие сроки годности с точки зрения безопасности. Поэтому новые, более «полезные» препараты могут быть введены на рынок очень быстро».
С точки зрения компаний, любой риск ответственности или безопасности снижается, когда период хранения лекарства очень мал, и потребитель не может начать злоупотреблять им или неправильно хранить препарат.
«Два-три года – самый удобный срок хранения препарата с маркетинговой точки зрения», говорит Марк ван Арандонк, старший директор по фармацевтической разработки в Pharmacia&Upjohn Inc. «Это даёт нам достаточно времени, чтобы произвести продукт, загрузить и гарантировать его реализацию».
Но все компании-производители равномерно признают, что они не прилагают никаких усилий, чтобы стимулировать продажи «устаревших лекарств».
Почему бы не сделать срок годности дольше?
Теперь, когда FDA обнаружила, что многие препараты по-прежнему хорошо работают после того, как истёк срок годности, почему она не выступает за увеличение этого срока?
Одной из причин является то, что потребительский рынок испытывает недостаток материально-технической базы для исследований.
Франк Холкомб, заместитель директора офиса ФДА по фармацевтики говорит, что:
«Во многих случаях производитель может продлевать сроки годности снова и снова, но для этого он должен будет проводить исследования этого препарата, как он влияет на людей и какие вызывает последствия от приёма, а эта информация, в большинстве случаев, не обладает положительной динамикой».
Г-н Дэвис добавляет:
«Работа FDA не заключается в том, чтобы беспокоиться об экономических интересах потребителей».
На сегодняшний день, привлекается очень много внимания к срокам годности препаратов и медикаментов. Например, мы знаем одну кампанию (из тысячи), которая работает в партнёрстве с некоторыми продавцами препаратов и призывает людей отказаться от применения препаратов ещё до окончании срока их годности. Они утверждают, что:
«Нужно выбрасывать лекарства раньше срока годности, т.к. производители устанавливают завышенный срок, что может привести к различным неприятностям».
Многие врачи и фармацевты постоянно срезают срок годности препарата, чтобы он был недействительным уже через один год. Более того, некоторые государства даже требуют от фармацевтов, чтобы они делали это.
Между тем, бедные страны, обращающиеся к Всемирной организации здравоохранения, часто отвергают пожертвованные крайне необходимые лекарства, если срок годности у них остался менее 1 года.
Неизвестно, сколько из 120 млр. долларов ежегодно идёт на замену просроченных лекарств только в США, но в опросе сделанным для «The Wall Street Journal» 70% из 1 000 респондентов заявили, что они, вероятно, не будут принимать лекарства после истечения срока годности.
«Люди думают, что по истечении срока, лекарства превращаются в токсичные отходы или теряют все свои свойства », говорит Филипп Альпер, профессор медицины в Калифорнийском Университете.
В своей практике, доктор Альпер часто наблюдает, как многие пациенты, которые не могут позволить себе дорогие лекарства, часто выбрасывают их, всего лишь из-за того, что срок годности вышел одну неделю назад… Он призывает компании-производители тестировать лекарства в более длительном отрезке времени и устанавливать реальные сроки годности.
История срока годности препаратов
Некоторые производители впервые начали делать сроки годности на лекарства в 1960 году, хотя их и не принуждали. Когда «Федеральное агентство» начало требовать этого в 1979 году, оно хотело установить единые принципы тестирования и отчётности. Но на данный момент FDA требует, чтобы производители анализировали потенциал препарата, его уникальность, мощность, качество и чистоту, по определённым принципам производителя. Если компания тестировала своё лекарство в течение двух лет, то срок действия препарата не должен выходить за пределы этого срока.
Срок годности до двух лет, не влечёт за собой проведение ежедневных испытаний и статистике на протяжении этого времени. Чаще всего, тестирование препарата происходит в закрытой атмосфере сильной жары и влажности в течение нескольких месяцев, а затем разбирается химический анализ его и сила каждого ингредиента. FDA также использует химический анализ в тестировании для возможного расширения срока годности, но не испытывает препарат на людях . Условия испытаний таковы, что любое лекарство, которое имеет срок годности 2 года, вероятно, сильно занижено и реальный срок гораздо больше, в чём FDA и фармацевтические компании полностью согласны.
Рассмотрим аспирин
Bayer AG устанавливает на него срок в 2 или 3 года и утверждает, что он должен быть уничтожен после этого срока. Крис Аллен, вице-президент компании Байер говорит, что:
«Этот срок «довольно консервативный». Когда мы протестировали аспирин после 4 лет, он был на 100% эффективен».
Так почему компания Bayer не установит срок годности аспирина в четыре года?
«Потому что компания часто меняет упаковку и работает над «программой непрерывного улучшения», говорит г-н Аллен. Каждое изменение структуры препарата вызывает необходимость проводить испытания. Срок годности в 4 года, заставил бы нас проводить испытания (не на людях, а как описано выше в камерах) более четырёх лет, а это – непрактично!
Байер никогда не поставит срок годности на аспирин – четыре года».
Но Доктор Карстенсен, почётный профессор в Университете Висконсина, пишет:
«Я провёл исследования различных видов аспирина, и через пять лет, аспирин Байера был всё ещё в превосходном качестве! Аспирин, если его сделать правильно – очень стабилен».
Мы нашли только один отчёт от медицинского сообщества о просроченном препарате, который вызвал проблемы у человека . В 1963 году журнал Американской Медицинской Ассоциации (АМА) написал статью о том, что просроченный тетрациклин вызвал повреждение почек . Тем не менее, даже эта статья была поставлена??под сомнение другими учёными.
Г-н Флаэрти утверждает, что:
«Срок годности тетрациклина превосходит двухлетний как минимум в 3 раза, и он никак не мог вызвать проблемы с почками».
Мольба ВВС
В 1981 году началась программа увеличения военной готовности вооружённых военных сил США, и они начали закупать большое количество препаратов и медицинского оборудования. Четыре года спустя, склады были заполнены препаратами на сумму свыше одного миллиарда долларов. Управление общей отчётности и аудит ВВС провели проверки и нашли много лекарств с просроченным или приближающимся сроком годности. Они решили, что к 1990 году ВВС должны заменить лекарства на сумму более чем $ 100 млн.
Главный офис медицинского управления ВВС попросил FDA продлить срок годности этих препаратов. Так как FDA имеет оборудование для тестирования стабильности препаратов, она провела его. Тестирование для ВВС начались в конце 1985 года. В первый год они отправили в FDA 137 лекарств, среди которых был пенициллин, лидокаин, внутривенные и внутримышечные препараты. После проведения тестирования FDA продлило более 80% просроченных лекарств на срок в 33 месяца !
В 1992 году было проведено ещё одно тестирование в FDA и более половины просроченных лекарств , которые были проверены в 1985 году были в отличном состоянии . Даже сегодня, часть из них находится в хорошем состоянии. Такие результаты стали откровением Джорджа Кроуфорда, полковника армии в США, когда он взял на себя военный надзор за этой программой в 1997 году. Он работает фармацевтом.
«Нам никто никогда не говорил ни в аптеке, ни в институте, что срок годности препарата рассчитывается из оборота и прибыли и является прерогативой маркетинговой компании» - говорит он. (Хотя производители препаратов не согласны с его точкой зрения).
Как работает эта программа
База ВВС США выделила самый тёмный номер казармы в Форте Детрик, штат Мэриленд, для проведения этой программы. Группа военных во главе с подполковником Грегом Русси, который недавно взял на себя ответственность от полковника Кроуфорда, отслеживает препараты, у которых выходит срок, отдавая приоритет препаратам, которым уже несколько раз был продлён срок годности. Они отправляют их на тестирования в FDA.
Лаборатория FDA в Филадельфии недавно тестировала инъекции, содержащие противоядие от химического отравления, для которых специально были изменены условия проверки – в течение трёх месяцев они тестировались в условиях ещё более высокой температуры и большой влажности, чем FDA требует для потребительского тестирования препаратов. В результате, препарат хлорида пралидоксим, посредством выделения его ингредиентов, измерения силы и качества каждого из них, они определили, можно ли продлить срок годности.
Первоначальная дата окончания срока годности у него был ноябрь 1985 года. FDA повторно проверяло его периодически каждый раз когда подходил срок годности и разрешала дальнейшее использование. Большинство препаратов, сделанных в «Ayerst Laboratories», сегодня это «Wyeth-Ayerst» которая принадлежит корпорации «American Home Products», показали отличные результаты через 28 лет после истечения срока годности .
Пресс-секретарь «Wyeth-Ayerst» говорит, что:
«Не может прокомментировать срок действия лекарств, протестированных FDA»
Некоторые отчёты
Расширения срока годности «не выгодно компаниям», сказал в 1992 г. г-н Флаэрти (военный, который участвовал в вышеприведённой программе). Он утверждает, что:
«Если FDA продлила срок действия на 36 месяцев, то многие лекарства можно безопасно и эффективно принимать, по крайней мере ещё 72 месяца. Очень мало существует препаратов, которым нельзя продлить срок годности. Мы обнаружили, что таблетки для очистки воды, от малярии и гидрохлорид мефлохин, постоянно не проходили тестирование после истечения срока годности , поэтому мы удалили их из этой программы».
«Мы так же удалили внутривенные растворы большого объёма, такие как – физиологический раствор, но совсем по другой причине. Мне бы не хотелось лежать в больнице и увидеть, что срок годности раствора истёк три или более лет назад. Это плохо скажется на боевом духе солдат и вызовет резонанс» - говорит полковник Кроуфорд.
Г-н Флаэрти заявил, что:
«В последнее время мы испытали большую партию просроченных лекарств, которые после истечения срока были удивительно эффективными. В одном случае, мы хранили лекарства при комнатной температуре в течении 5 лет на складе в г. Омане, где средняя температура 58 С в дневное время. По истечению срока годности, препараты, такие как местный обезболивающий лидокаин, атропин, противоядие против нервнопаралитического газа, а также лекарства используемое врачами-офтальмологами для расширения зрачков, показали хорошие результаты, и почти все были в хорошем состоянии и отличного качества».
Стабильность молекул
FDA одобрило антибиотик «ципрофлоксацин гидрохлорид» под названием «Ципро» от компании Bayer. Одна партия имела срок годности до марта 1989 года. Более 10 лет спустя FDA обнаружило, что таблетки по-прежнему в отличном состоянии, и они продлили их ещё на 24 месяца, после чего в общем, было продление ещё на 8 лет и когда в 2011 году препарат пришёл в FDA на исследования – он был не способен пройти их. Получается, что срок его годности был… с 1985 по 2009 год - 24 года!
Альберт Пуарье, директор по обеспечению качества компании Bayer, говорит, что:
«Я совсем не удивлён этим результатом, так как «Ципро» является очень стабильной молекулой препарата в виде таблеток. Мы ставим срок годности, исходя из безопасности пациентов. Мы хотим, чтобы препарат использовался не более 3 лет. Мы не хотели бы, что бы люди использовали наши препараты 5, 10 или 20 лет. За это время мы сделаем гораздо эффективные и безопасные формулы, которые будут лучше воздействовать на организм. Более того, мы не можем исследовать его на протяжении такого длительного отрезка времени и не знаем, как пациенты будут хранить данный препарат».
Другой распространённый препарат в таблетках «Хлорпромазин (Торазин)», транквилизатор, известный как «хлорпромазин». Партия, имеющая срок годности декабрь 1996 года – не использовался и не распечатывался, как и в случае со всеми другими препаратами, которые участвовали в программе – был протестирован в июле 2004 года и продлён на два года.
Другие лекарства, которым был продлён срок годности, как минимум на два года:
- Диазепам, продаётся как валиум;
- Циметидин, продаётся как Тагамет;
- Фенитоин, продаётся как Дилантин;
- Все антибиотики тетрациклинового ряда;
- Пенициллин.
Большая экономия
ВВС США серьёзно сэкономили, проведя такую программу. В самый первый год они заплатили FDA за исследования $ 78,000 и сэкономили сумму в 59 раз превышающую исследования, если бы они покупали новые партии точно таких же препаратов. С 1993 года по 1998 год военные потратили на исследования около $ 3,9 млн. и сэкономили $ 263 400 000.
Г-н Флаэрти говорит:
«Мы понимаем, что фармацевтические компании зарабатывают сотни миллионов долларов на продаже новых препаратов министерству обороны США».
Более 12 лет назад, Флаэрти и Дэвис попытались объяснить эту программу на заседании «Американской ассоциации фармацевтических учёных», на которую съезжаются все лучшие умы из компаний-производителей лекарств. Объясняя, как FDA расширило срок годности.
Г-н Дэвис в заключение сказал, что ВВС США спас страну от:
«Уничтожения большого количества всё ещё полезных медикаментов» …
Г-н Флаэрти и Дэвис чётко осознавали, что они будут атакованы предприятиями… и вполне возможно, подорвут свой авторитет. Тем не менее, руководители FDA подтвердили, что:
«За всё время, пока идёт эта программа, производители лекарств никогда не возражали против любого из их (Флаэрти и Дэвиса) мнений или выводов. Вполне возможно, им не нравилось то, что они делали, но они никак не могли оспорить их данные».
Что услышало гражданское население
В то время как военные находят способы применения большинства лекарств дольше первоначального срока их действия, гражданское общество услышало совсем другое сообщение. Например, кампания под названием «Национальный фонд неиспользованных и просроченных лекарств» собрала и уничтожила более 36 тонн лекарств с 1991 года. Её основатель – г-жа Чамлин утверждает, что её интерес вытекает из опыта работы с пожилыми людьми – как им тяжело отслеживать сроки всех их лекарств. Она говорит, что не знала о программе ВВС продления срока годности препаратов. Она рассказывает:
«Её кампания получила спонсорскую помощь от некоторых крупных розничных продавцов лекарств, в том числе от «Вал Март», направленную на помощь больным и престарелым в утилизации просроченных препаратов».
К ней пришёл представитель от компании-производителя и сказал:
«Мы считаем, что люди должны избавлять от неиспользуемых препаратов через год после того, как они их получили. «Wal-Mart» иногда даёт людям бесплатную банку витаминов, если они приносят им просроченные лекарства».
Многие фармацевты, аптекари и врачи также играют определённую роль в формировании «правильного» мнения у общества. Научная группа США, которая была независимой и не ориентировалась на прибыль, провела исследования, и ещё в 1985 году установила, что многие фармацевты устанавливают срок годности на препарат не более одного года, не смотря на срок предприятия-изготовителя в 2 года.
«Новые контейнеры и банки для препаратов могут пропускать больше влаги и тепла, чем контейнеры и банки, которые использует производитель для исследований на стабильность, что ускоряет разрушение препарата» - говорит генеральный советник USP Джозеф Валентино.
«Большинство фармацевтов сократили сроки годности (несмотря на установленный срок от компаний-производителей), на отпускаемые по рецепту лекарства до одного года или менее» - говорит Сьюзан Винклер, официальный представитель Американской фармацевтической ассоциации.
В самом деле, в 17 штатах, закон теперь обязывает фармацевтов это делать!
Г-жа Винклер говорит:
«Имеет смысл сокращать срок годности препаратов, потому что многие люди хранят свои препараты во влажных помещениях, например, в ванной».
Она утверждает, что:
«Данное правило одного года, мотивированно не прибылью, а целостностью и качеством препарата».
Заключение
Мы можем чётко проследить некоторые ценные идеи из этой невероятной статьи. Теперь Вы понимаете, что
«Срок годности лекарственных препаратов крутится вокруг маркетинга, оборота и прибыли».
В течение последних двух десятилетий, расходы США на рецептурные лекарства увеличились с 40 млрд. долларов до свыше 230 млрд. долларов. Если фармацевтические компании убеждают Вас очищать ваш шкаф или полку с препаратами ежегодно, то их прибыль может значительно увеличиться!
Мы считаем – это абсолютно невероятно, что военные США смогли провели такую программу и сэкономили более 263 400 000 долларов на покупку лекарств. Почему бы не воспользоваться их опытом и в нашей стране?
Если у Вас в аптечке нет нитроглицерина, инсулина или жидких антибиотиков, то Вы можете смело использовать её ещё долгое время, несмотря на истечение срока годности некоторых лекарств.
Но главная трагедия в том, что многие страны третьего мира напрасно отказываются от лекарств, которые отправляют к ним… и могут на самом деле спасти кому-то жизнь… Но они отказываются от них, из-за отсутствия информации.
Немного истории
В течение тысячелетий человечество было подвержено инфекционным заболеваниям, которые уносили миллионы жизней и были основной причиной смерти. В 1929 году английский микробиолог А. Флеминг открыл первый антибиотик пенициллин. Это стало одним из самых выдающихся открытий XX века. Началась новая эра в биологии и медицине эра антибиотиков. С 40-х годов лекарственные препараты, убивающие или препятствующие росту микроорганизмов, широко вошли в медицинскую практику. Способность антибиотиков успешно бороться с инфекционными заболеваниями, ранее считавшихся смертельно опасными, была воспринята как панацея. Однако, вскоре после начала использования антибиотиков медики столкнулись с проблемой антибиотикорезистентности стали появляться бактерии, нечувствительные к их действию. К сожалению, с каждым годом число антибиотикоустойчивых микроорганизмов неуклонно растёт. Во многом это связано с тем, что, забывая об осторожности, многие люди применяют по собственному усмотрению антибиотики.
Что же необходимо знать, если вы собираетесь применять антибиотики:
- Антибиотики эффективны только при бактериальных инфекционных заболеваниях, то есть при заболеваниях, возбудителями которых являются бактерии
Большинство населения России имеет в своих домашних аптечках антибиотики и применяет их самостоятельно при простудных заболеваниях, повышении температуры, расстройстве кишечника, что не только совершенно бессмысленно и бесполезно, но и вредно.
Антибиотики бесполезно применять при:
- ОРВИ, гриппе эти состояния вызываются вирусами, на которые антибиотики не оказывают никакого действия;
- повышенной температуре антибиотики не являются жаропонижающими и обезболивающими препаратами;
- воспалительных процессах антибиотики не обладают противовоспалительным действием;
- кашле существует множество причин кашля: вирусные инфекции, аллергия, бронхиальная астма, повышенная чувствительность бронхов к раздражителям внешней среды и многие другие, и лишь малая доля кашля связана с микроорганизмами;
- Расстройстве кишечника совершенно не обязательно, что данное состояние является признаком кишечной инфекции. Нарушение стула могут вызывать многие причины, начиная от простой непереносимости какого-либо продукта и заканчивая пищевой токсикоинфекцией, когда в организм попадает не возбудитель, а вырабатываемый им токсин. Кроме этого, необходимо отметить, что большинство кишечных инфекций вызываются вирусами, но даже если возбудитель бактерии, то применение антибиотиков нередко увеличивает продолжительность заболевания.
- Применять антибиотики нужно по строгим показаниям и только тогда, когда врач установит диагноз инфекционного заболевания
Все препараты этого класса, к сожалению, не универсальны и отнюдь не безобидны. Каждый антибиотик имеет свой спектр действия , т.е. действует только на определенные чувствительные к нему микроорганизмы. Лишь врач может определить, какой антибиотик нужен при том или ином заболевании.
Самолечение антибиотиками способствует распространению инфекций (например, сифилиса). Самостоятельное применение антибиотиков может привести к «стиранию» признаков заболевания , и его будет очень трудно (если вообще возможно) выявить. Особенно это актуально при подозрении на острый живот, когда от правильного и своевременно поставленного диагноза зависит жизнь пациента. Неэффективное лечение антибиотиком может привести к хроническому течению заболеваний (гонореи, хламидиоза, кишечных инфекций).
- Только врач может определить необходимую дозу и длительность применения антибиотика
Несмотря на подробные инструкции, сопровождающие практически все лекарственные средства, есть немало факторов, которые могут быть учтены только врачом. Так, малая доза или короткий курс могут привести к развитию устойчивости микроорганизма к антибиотику , и в этом случае лечение нужно будет начинать заново. Необходимо помнить, что улучшение самочувствия или снижение температуры не являются основанием для отмены антибиотика, так как только полный курс лечения может привести к выздоровлению.
Превышение дозы или слишком длительный курс могут оказать токсическое действие на организм . Кроме этого, немало людей страдают заболеваниями сердца, печени, почек, нервной системы, сахарным диабетом и т.д. и вынуждены практически постоянно принимать другие лекарства. Только врач может учесть возможные взаимодействия между препаратами и подобрать наиболее безопасный для данного человека антибиотик.
- Применять антибиотики следует под наблюдением врача и необходимо сообщать ему о любых изменениях самочувствия на фоне лечения
При выборе антибиотика следует учитывать также возможные побочные эффекты, которые есть у каждого препарата, ведь нет лекарств без побочных эффектов . Это аллергия, индивидуальная непереносимость, токсическое действие на почки, печень, кровь и многое другое. В большинстве случаев побочные действия лекарств встречаются редко. Тем не менее, серьезные компании-производители лекарств всегда указывают возможные нежелательные изменения в состоянии пациента, даже если они, вероятно, не были связаны с этим препаратом. Только врач может оценить истинный риск, связанный с применением конкретного препарата ; в случае возникновения побочных эффектов решить вопрос о продолжении лечения, отмене препарата или назначении дополнительного лечения.
- НЕДОПУСТИМО применять препараты с истекшим сроком годности
У просроченных препаратов (особенно это касается тетрациклинов) значительно увеличивается вероятность возникновения побочных эффектов . Очень трудно предугадать, как препарат будет себя вести в организме. Лекарство с истекшим сроком годности окажет больше вреда, чем пользы.
- Особенно осторожно следует применять антибиотики у детей, беременных и кормящих женщин
Следует знать, что многие широко распространенные и «популярные» среди населения антибиотики (тетрациклин, доксициклин, левомицетин и др.) запрещены для применения у детей, беременных и кормящих женщин . Они оказывают токсичное действие на плод и ребёнка.
- Свободная продажа антибиотиков в России это еще не повод для легкомысленного к ним отношения. Это препараты, которые нужно применять по СТРОГИМ показаниям и ТОЛЬКО по назначению врача! Не пытайтесь лечиться самостоятельно, доверяя лишь инструкциям к препарату и медицинским справочникам!