Флемоклав Солютаб: инструкция по применению. Флемоклав – инструкция по применению и показания, состав, дозировка, форма выпуска и цена

Антибиотики - лекарства, которые вызывают больше всего вопросов у родителей. Единственный человек, который может расставить все точки над «i» - это врач. Таблетки Флемоклав Солютаб для детей, инструкция по применению которых написана очень подробно и понятно, не являются исключением. Только доктор способен определить, подходит ли это лекарство вашему ребенку, какую дозировку назначить и сколько по времени следует лечиться. Давать детям антибиотики без согласования с врачом категорически запрещается.

Доктор Комаровский, к мнению которого прислушивается все больше родителей, обращает самое пристальное внимание на то, что не столько вредны сами антибиотики, сколько их неправильное применение. Самолечение, несоблюдение сроков и дозировок, использование одного и того же лекарства при повторном случае заболевания - вот главные ошибки мам и пап, которые приводят к очень тяжелым последствиям для здоровья ребенка. Доктор призывает помнить, что инструкция по применению препарата - это лишь классическая схема использования лекарства, но в каждом конкретном случае решение принимает лечащий врач.

Когда назначается Флемоклав Солютаб

Препарат относится к антибиотикам широкого действия. Его принцип действия заключается в препятствии размножению болезнетворных микробов. Врач может выписать Флемоклав Солютаб ребенку с 3-хмесячного возраста при следующих заболеваниях:

• Бактериальные инфекции дыхательных путей
• Бактериальные инфекции ЛОР-органов
• Инфекционные поражения кожи или мягких тканей
• Болезни мочевыделительной системы, имеющие бактериальную природу
• Инфекционное поражение суставов и костей

Среди болезней, при которых для ребенка может быть выписан Флемоклав Солютаб, выделяются отит, тонзиллит, пиелонефрит, внебольничная пневмония, синусит, хронический бронхит в стадии обострения, фарингит, цистит и другие.

Форма выпуска и хранение препарата

Антибиотик выпускается в таблетках, которые содержат два действующих вещества - амоксициллин и клавулановую кислоту. В зависимости от их концентрации производится 4 вида таблеток (на первом месте стоит дозировка амоксициллина, на втором - клавулановой кислоты):

• 125 мг/31,25 мг
• 250 мг/62,5 мг
• 500 мг/125 мг
• 875 мг/125 мг

Продолговатые таблетки, упакованные в блистеры, имеют белый или желтоватый цвет, а также коричневые вкрапления. Первые три вида содержат по 4 таблетки в блистере и по 5 блистеров в пачке (общее количество таблеток 20 штук). При концентрации активных веществ 875/125 в пачке находится два блистера по 7 таблеток в каждом (всего 14 штук).

Хранят Флемоклав Солютаб при температуре, не превышающей 25°С, в течение 3-х лет. Дети не должны иметь свободного доступа к препарату.

Противопоказания

Для таблеток с любой концентрацией активных веществ имеются следующие противопоказания:

• Индивидуальная непереносимость действующих веществ, а также антибиотиков пенициллиновой группы
• Нарушение функций печени
• Лимфолейкоз
• Инфекционный мононуклеоз

Флемоклав Солютаб с концентрацией активных веществ 875/125 не подходит для ребенка, имеющего почечную недостаточность. Дети до 12-ти лет и весом менее 40 кг также не могут принимать эти таблетки.

При заболеваниях органов ЖКТ препарат назначается с осторожностью.

Как принимать Флемоклав Солютаб

Сначала рассмотрим общие правила приема лекарственного средства. Таблетки пьются в начале еды. Дети не должны их разжевывать. Если в силу возраста ребенок не может проглотить таблетку, то ее можно растворить в воде - на 1 таблетку берется минимум 30 мл воды, лучше взять 100 мл. Препарат обязательно принимается через равное количество часов. Например, если прописано пить по 2 таблетки ежедневно, то интервал между приемом лекарства составляет 12 часов.

В таблице приведена классическая схема приема препарата в зависимости от возраста и веса ребенка, при этом только врач решает, как принимать Флемоклав Солютаб в каждом конкретном случае.

Возраст ребенка,лет	Вес ребенка,кг	Дозировка (амоксициллин/клавулановая кислота),мг	Количество таблеток за один прием	Количество раз в сутки
3 мес. - 2 года	5 - 12	125/31,25	1	2
2 - 7	13 - 25	125/31,25	1	3
7 - 12	25 - 37	250/62,5	1	3
старше 12 лет	>40 кг	500/125 или800/125	11	32

При тяжелых инфекционных процессах дозировка может быть удвоена лечащим врачом.
Обычно срок антибиотиковой терапии составляет 14 дней. Решение о том, можно ли давать Флемоклав Солютаб свыше 2-х недель, принимает доктор.

Что делать при передозировке препарата

При подозрении на передозировку и появлении характерных симптомов - тошноты, поноса, рвоты, обезвоживания, болей в животе - назначается прием активированного угля и проводится восстановление водно-электролитного баланса. Если возникли судороги, то принимается диазепам. При развитии тяжелой почечной недостаточности проводится гемодиализ.

Побочные эффекты

Флемоклав Солютаб имеет много побочных эффектов, но большинство из них встречается редко.

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Воздействует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав лекарства клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под действием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозировки 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах - в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозировки). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозировки (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T1/2 из сыворотки крови у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Убедительных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T1/2 у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном использовании достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема лекарства. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам лекарства;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела <40 кг.

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное воздействие амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при применении его беременными женщинами. Использование во II и III триместрах беременности вероятно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения лекарства надлежит избегать.

Оба компонента лекарства проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Вероятно использование лекарства в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, появления диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью нужно прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозировки лекарства и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ зачастую отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения зачастую появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены лекарства. Преимущественно реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат предлогается принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме лекарства более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (?1/1000, <1/100) - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, <1/1000) - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (?1/100, < 1/10) - кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5–11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема лекарства с высокой степенью вероятности считается проявлением аллергической реакции и требует отмены лекарства; редко (?1/10000, <1/1000) - буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: редко (?1/10000, <1/1000) - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки лекарства); очень редко (<1/10000) - гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000, <1/1000) - васкулит.

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, <1/10) - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (преимущественно реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их возможно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема лекарства или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000, <1/1000) - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100, <1/10) - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (?1/10000, <1/1000) - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени появляются во время лечения или сразу после прекращения терапии, но в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема лекарства; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей - очень редко (<1/10000). Риск появления нежелательных реакций увеличивается при использовании лекарства более 14 дней. Нарушения функции печени, преимущественно обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень нечастых случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, <1/100) - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко (>1/10000, <1/1000) - интерстициальный нефрит.

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - увеличивет.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное воздействие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Увеличивет эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, понижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов нужно следить за показателями свертываемости крови.

Понижает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится как правило путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол увеличивет риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном использовании с некоторыми бактериостатическими лекарствами (в частности хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не надлежит применять одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота увеличивет абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин понижает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином нужен мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты вероятно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами вероятно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В нечастых случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам надлежит рекомендовать применение негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Длительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат прописывают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозировки возможно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг прописывают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела где-то 13–37 кг) суточная дозировка составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Зачастую это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозировки возможно удваивать (наибольшая суточная дозировка - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозировки не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая дозировка Флемоклава Солютаб® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой надлежит назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах прописывают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение надлежит срочно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует способность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (например - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае появления суперинфекции прием лекарства отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. вероятно нарушение абсорбции лекарства из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и прописывают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена лекарства и корригирующая терапия. Использование препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг возможно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и понижает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу нужно подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении нужно проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Распространенным препаратом, который назначают специалисты при многих инфекционно-воспалительных заболеваниях бактериальной этиологии, является Флемоклав Солютаб. Когда же назначается лекарство и как его принимать? Можно ли употреблять беременным и кормящим матерям? Как правильно применять Флемоклав?

Состав препарата, фармакологическая группа и свойства

В основе антибиотика – тригидрат амоксициллина. Еще одним активным веществом, входящим в состав лекарства, является так называемая клавулановая кислота. Содержаться в лекарственном средстве и вспомогательные компоненты, такие как ароматизатор абрикосовый, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, ванилин, сахарин и стеарат магния.

Лекарство относится к группе антибактериальных препаратов, которые обладают широким спектром воздействия. Этот препарат является антибиотиком пенициллинового ряда (ингибитором бета-лактамаз).

Действующие компоненты Флемоклава активно воздействуют на грамотрицательные и грамположительные болезнетворные микроорганизмы. Они разрушают целостность клеток оболочки бактерий, вследствие чего их рост и размножение уменьшается, поскольку микроорганизмы начинают погибать. Особенно быстро антибиотик убивает и . Препарат в основном выводится с мочой. У него есть свойство проникать в грудное молоко.

Выпускается Флемоклав в таблетках, которые являются диспергируемыми.

В блистере находится по четыре штуки. Цвет таблеток беловато-желтоватый с вкраплениями коричневого оттенка. Их форма – продолговатая.

Таблетки выпускаются в разных дозировках в зависимости от содержания в них амоксициллина – по 500, 250 или 125 мг. Они размещаются в блистерах по пять штук. Четыре ячейковые упаковки помещены в картонную коробку. Также выпускается Флемоклав в таблетках, которые содержат 875 мг амоксициллина. Они расфасованы в ячейковые упаковки по семь или пять штук.

Лекарство рекомендуется хранить в труднодоступном для детей месте. На препарат не должны попадать прямые лучи солнца. Оптимальная температура для хранения антибиотика – не более двадцати пяти градусов. Таблетки годны к употреблению три года с даты изготовления. В течении этого срока возможно появление на таблетках коричневых точек или мраморности. В фармацевтических учреждениях препарат отпускается безрецептурно.

Когда назначается антибиотик

Флемоклав Солютаб обычно назначают при отоларингологических болезнях, инфекциях кожных покровов и мягких тканей. Терапевты выписывают лекарство при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательной системы. Также применяется антибиотик при мочеполовых болезнях.

Антибиотик применяется при следующих болезнях дыхательных путей:

• Бронхит острый или в хронической форме.
• Абсцессы легких.
• Эмпиема плевры.
• Пневмония.
• Обструктивное заболевание легких.

В отоларингологии используется Флемоклав для лечения таких патологий:

• Ринит острый
• Сфеноидит
• Ринофарингит

Использование антибиотика возможно при заболеваниях, которые поражают мягкие ткани и кожные покровы:

• Импетиго
• Флегмона
• Рожа
• Вторичный дерматит
• Абсцессы

Препарат назначают при инфекционных болезнях мочевыводящей системы и почек. К таким относятся:

• Нефрит
• Пиелонефрит
• Цистит
• Уретрит

Показаниями к препарату могут являться и такие патологические состояния, как остеомиелит, сепсис, перитонит, а также инфекционных осложнениях после оперативных вмешательств.

Дозировка лекарства и особенности применения

Флемоклав Солютаб предназначен для внутреннего употребления. Дозировку Флемоклава в каждом случае определяет специалист. Она зависит от возрастного критерия, массы тела человека, характера заболевания.

В официальной инструкции к приему препарата указываются такие дозы: детям от двенадцати лет и взрослым доза составляет 875 мг на 125 мг дважды в день, то есть через каждые 12 часов или 500 мг на 125 мг три раза в день (каждые 8 часов). При тяжелой форме заболевания, рецидивах доза может увеличиваться.

Ребенку, вес которого до сорока килограмм антибиотик назначается в меньшей дозировке:

• В возрасте от 3 месяцев до двух лет при массе тела до 12 кг — 125/31.25 мг дважды в сутки
• До семилетнего возраста при весе менее 25 кг – 125/31.25 мг трижды в день
• Детям до 12 лет весом до 37 кг – 250/62.5 мг три раза в сутки

Дозировку детям рассчитывают следующим образом: от 20 до 30 мг лекарства на 1 килограмм веса. Вычислив суточную дозу антибиотика, его делят на три приема.

Продолжительность лечения Флемоклавом зависит от тяжести болезни, но должна быть не более двух недель.

Таблетку рекомендуется глотать целиком. Ее необходимо запивать большим количеством воды. Разрешается и другой способ приема – растворение таблетки в половине чашки воды. Для этого таблетку кидают в воду и тщательно размешивают. После этого лекарство выпивают. Количество воды при этом должно быть не меньше тридцати миллилитров.

Особыми указаниями относительно приема антибиотика считаются:

• Употребление Флемоклава через каждые 8 или двенадцать часов в зависимости от суточного количества приема антибиотика.
• Препарат необходимо принимать не менее трех суток после исчезновения признаков заболевания.
• При длительном употреблении средства необходимо контролировать работу почек, печени, а также свойства крови.
• Больному, у которого в анамнезе имеется почечная недостаточность, дозировку следует корректировать. Она зависит от клиренса креатинина – при показателе от десяти до тридцати миллилитров за минуту назначается доза в 500 мг два раза в день. Если клиренс креатинина меньше, чем десять миллилитров, то эта доза принимается раз в день.
• При использовании препарата пациентами, управляющими механизмами, лучше временно прекратить работу.
• Состояние больных, у которых стоят катетеры для выведения мочи, требует врачебного наблюдения. Это объясняется тем, что поскольку амоксициллин выводится преимущественно с мочой, его высокий уровень в ней провоцирует осаждение лекарственных веществ на катетерных стенках. Поэтому рекомендуется таким пациентам частая смена катетера.
• Для предотвращения расстройств пищеварения, в том числе дисбактериоза, пациенту также выписывают пробиотики. К таким относятся Линекс, Лактовит, Бифидумбактерин, Йогурт и другие.

Перед употреблением антибиотика важно ознакомится с его официальной инструкцией, особенно с разделом взаимодействия препарата с другими медикаментозными средствами. Кроме того, перед назначением лекарства специалиста необходимо поставить в известность о том, какие медикаментозные средства принимает больной.

Использование для лечения беременных и при ГВ

При использовании Флемоклав Солютаба для лечения беременных негативного воздействия на плод не отмечалось. Однако важно помнить, что в первые три месяца, когда происходит формирование плода, употребление лекарств следует согласовывать с ведущим специалистом.

Обычно в этот период не рекомендуется прием каких-либо медикаментозных средств. Поэтому специалист может посоветовать принимать более безопасные средства альтернативной медицины. Во втором и третьем триместре врач перед назначением Флемоклава учитывает риск и пользу антибиотика при беременности.

Действующие компоненты препарата попадают в грудное молоко через гемато-плацентарный барьер. Флемоклав Солютаб можно применять кормящим матерям, но при возникновении у грудничка побочных реакций, грудное вскармливание следует временно прекратить.

Противопоказания и побочные эффекты

Существуют некоторые ограничения к применению Флемоклава. Не разрешается употреблять таблетки пациентам, у которых имеются в анамнезе следующие патологии:

• Лимфолейкоз.
• Мононуклеоз инфекционной этиологии.
• Почечная недостаточность.
• Таблетки противопоказаны больным, у которых после приема амоксициллина нарушается работа печени, а также наблюдается желтуха.
• Нельзя давать антибиотик детям, у которых масса меньше сорока килограммов.
• Противопоказанием также является индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, гиперчувствительность к антибиотикам пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

Флемоклав Солютаб с осторожностью назначают при заболеваниях печени и почек, нарушениях работы пищеварения, бронхиальной астме.

Обычно антибиотик больными переносится хорошо. Однако все же возможно развитие нежелательных реакций. Наиболее частыми побочными действиями являются:

• Тошнота
• Рвотные позывы
• Боль в животе
• Диарея
• Колит псевдомембранозный
• Метеоризм
• Повышенный уровень ферментов печени
• Высыпания на кожных покровах и их зуд
• Изменение оттенка эмали зубов
• Сухость во рту
• Изменение вкусовых качеств
• Диспепсия

Среди аллергических реакций возможна экзантема кореподобная, крапивница, дерматит (эксфолиативный и буллезный), синдром Стивенса-Джонсона, эозинофилия, гемолитическая анемия, ангионевротический отек, васкулит аллергический. При возникновении анафилактического шока и несвоевременной помощи может быль летальный исход.

Полезное видео — Антибиотики при гриппе и простуде:

В редких случаях могут наблюдаться и другие побочные эффекты:

• Со стороны кроветворной и свертывающей систем: анемия гемолитическая, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения.
• Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, головокружение, тревожное состояние, нарушение сна, потеря сознания, агрессивность и раздражительность.
• Со стороны органов пищеварения: геморрагический колит, кишечный кандидоз, холестатическая желтуха, гепатит.
• Со стороны половых и мочевыводящих органов: чувство жжения и зуд наружных половых органов, появление выделений, нефрит интерстициальный.

При появлении этих побочных реакций лечение Флемоклавом следует прекратить. Необходимо обратиться к специалисту, который назначит симптоматическое лечение для устранения побочных реакций, выпишет лекарства или антибиотик подходящей больному группы.

Передозировка и действия при ней

Случаи передозировки Флемоклавом редкие. Обычно такое происходит при нарушении правил приема антибиотика. Признаками передозировки являются тошнота, диарея, рвота, интоксикация организма, судороги. В редких случаях могут возникать гемолитические нарушения, почечная недостаточность, ацидоз, кристаллурия, состояние шока. Если у пациента наблюдаются такие реакции, следует прекратить прием лекарства и обратиться в поликлинику.

Первым действием при передозировке должно быть промывание желудка. Чтобы устранить симптомы передозировки, больному необходимо выпить активированный уголь или осмодиуретики и энтеросорбентные средства. Важно в таких случаях поддерживать электролитный и водный баланс в организме.

Специалисты при передозировке назначают препараты для снятия симптомов.

Если у больного наблюдаются судороги, то их устраняют с помощью Диазепама. При нарушениях работы почек в тяжелой форме делают гемодиализ.

Чтобы предотвратить случаи передозировки, не следует самостоятельно определять для себя дозу лекарства, лучше это доверить специалисту. В обязательном порядке требуется соблюдение всех предназначений врача и рекомендуемой дозы антибиотика.

Аналоги Флемоклав Солютаба

Рапиклав

Трифамокс

Тераклав

Амоклан

Клавоцин

Моксиклав

Ранклав

Клавунат

Эти препараты принадлежат к пенициллиновой группе антибактериальных средств. В своем составе они содержат, как и Флемоклав Солютаб, амоксициллин и клавулановую кислоту, поэтому обладают губительным действием на различные болезнетворные организмы. Идентичными являются и показания к применению лекарства.

Преимуществом этих аналогов может быть меньший список противопоказаний и побочных явлений. Цены на эти препараты средние, примерно такие же, как и на Флемоклав. Важно отметить, что в аптеках можно приобрести и более дешевые препараты, которыми можно заменить Флемоклав, однако при их выборе следует ориентироваться на состав антибиотика – все же лучше брать лекарство, где соединяются оба действующее компоненты – и ампициллин, и клавулановая кислота. Если антибиотики пенициллинового ряда не подходят пациенту, тогда назначаются препараты макролидной или цефалоспориновой группы.

Дети часто болеют, так как их иммунная система ещё не совершенна. Нередко у младших пациентов проявляются инфекционные заболевания дыхательных органов, которые провоцируют бактерии. Они страдают гайморитом, фронтитом, отитом, ангиной, воспалением лёгких и т. д. Родители должны помочь ребёнку победить болезнь, для этого применяют медицинские препараты.

Флемоклав Солютаб – это антибактериальное средство с широким спектром активности. Препарат на основе амоксициллина и клавулановой кислоты быстро проявляет терапевтический эффект и помогает победить различные заболевания. Тогда родители задаются вопросом о том, насколько безопасен антибиотик Флемоклав Солютаб. При соблюдении инструкции и рекомендаций врачей препарат не опасен для детей.

Описание лекарственной формы

Препарат представлен диспергируемыми таблетками, в состав которых входят такие компоненты:

• калия клавуналат;
• амоксициллин;
• дисперсная и микрокристаллическая целлюлоза;
• ванилин;
• кросповидон;
• ароматическая добавка лимон, мандарин;
• сахарин;
• магний стеариновокислый.

Дозировка амоксициллина в пилюлях отличается: 125, 250, 500, 875 мг. Таблетки бело-жёлтого оттенка имеют продолговатую форму и единичные коричневые вкрапления. Для детей до 12 лет выпускают сироп, капли и суспензию.

Терапевтический эффект Флемоклас Солютаб обусловлен компонентами, которые входят в его состав. Амоксициллин является антибактериальным средством с широким спектром активности. Это вещество проникает в стенку болезнетворного микроорганизма, нарушает его синтез и провоцирует гибель. Так проявляется бактерицидный эффект этого вещества.

Амоксициллин является представителем β-лактамных антибиотиков. Однако некоторые патогенные бактерии устойчивы к его действию, как правило, такие микробы содержат β-лактамазы (фермент).

Чтобы усилить эффективность препарата против болезнетворных микроорганизмов, состав средства дополнили клавулановой кислотой. Второй компонент усиливает бактерицидный эффект антибиотика и ускоряет гибель бактерий.

Флемоклав Солютаб для детей применяют при инфекционных заболеваниях, которые спровоцировали бактерии:

• Воспаление околоносовых пазух.
• Воспалительное поражение уха.
• Тонзиллит.
• Воспаление глотки.
• Бронхит с хроническим течением.
• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких).
• Воспаление лёгких .

Кроме того, Флемоклав Солютаб применяют, если у ребенка ангина с острым течением. Препарат используют для лечения инфекций кожи, мягких тканей, почек и т. д. С его помощью лечат бактериальные инфекции суставов, костей. Также препарат используют для восстановления организма после операции. Подробнее о приёме лекарственного средства проконсультирует доктор.

Применение антибиотика

Метод применения препарата пероральный. Таблетки принимают перед употреблением пищи, их глотают и запивают 220 мл фильтрованной воды. Грудничкам средство лучше давать в форме суспензии.

Принимать Флемоклав Солютаб детям, которые не достигли 3 месяцев, следует по 20 мг/1 кг от общего веса. Это дозировка препарата за сутки, которую делят пополам, и принимают утром и вечером. Если ребенку от 3 месяцев до 2 лет, то порция лекарства повышается до 25 мг/1кг, её делят на равные дозы и принимают двукратно.

Если возраст пациента от 2 до 6 лет, а вес от 13 до 25 кг, то принимают таблетки с дозировкой 125 мг дважды или трижды за день. Дети от 6 до 12 лет с массой тела от 25 до 37 кг принимают пилюлю с дозировкой 250 мг двукратно или трёхкратно. Подробнее о правилах приема препарата детьми проконсультирует педиатр.

Пациенты старше 12 лет с весом от 40 кг принимают по 1 таблетке (250 мг) трехкратно. При пневмонии или другом тяжёлом заболевании врач увеличит дозировку антибиотика до 1 пилюли (500 мг) трижды за 24 часа. Флемоклав Солютаб с дозировкой 875 мг применяют пациенты старше 12 лет двукратно. Терапевтический курс длится не дольше 2 недель. Подробнее о выборе дозировки и кратности применения таблеток проконсультирует доктор.

Приготовление суспензии

Как упоминалось ранее, суспензия рекомендована к применению для новорожденных младше 3 месяцев. Дозировка антибиотика зависит от возраста и веса пациента. Например, если ребёнку 2 месяца, а его вес не выше 5 кг, то для приготовления раствора понадобится таблетка с дозой активного компонента 125 мг. Пилюлю растворяют в 125 мл кипячёной воды (комнатная температура), тщательно размешивая, пока суспензия не станет однородной.

Ребёнок в возрасте 2 месяцев должен принимать 20 мг антибиотика на 1 кг от общего веса. Если масса тела новорожденного 5 кг, то 20 × 5 = 100 мг. То есть младенцу дают 100 мл жидкого лекарства. Эту дозу нужно разделить пополам (50 мл) и давать ребёнку в определённое время. Интервал между приёмами должен быть равным.

Суспензию выливают в бутылочку и дают крохе. Только используйте соску с большим отверстием. Хранят раствор на нижней полке холодильника на протяжении 24 часов.

Противопоказания и ограничения

Как гласит инструкция по применению для детей, Флемоклав противопоказан при таких заболеваниях и состояниях:

• Непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам.
• Болезнь Филатова.
• Лимфоцетарный лейкоз.

Лекарство с дозировкой 875 мг запрещено принимать детям младше 12 лет и массой тела менее 40 кг.

Как правило, дети хорошо переносят Флемоклав Солютаб, но иногда после приёма таблеток наблюдается негативная реакция:

• тошнота;
• извержение рвотных масс;
• болит живот;
• проявляется жидкий и учащённый стул;
• воспаление толстой кишки;
• поражение кишечника грибками рода Кандида.

Иногда антибиотик негативно влияет на нервную систему, как следствие, дети жалуются на то, что у них кружится и болит голова, возникают расстройства сна, беспокойство, проявляется агрессия. Кроме того, ребёнок становится слишком активным и легко возбудимым.

У некоторых пациентов нарушается функциональность системы крови и печени. Иногда после приёма таблеток проявляются зуд и жжение в области паха, интерстициальный нефрит (воспаление интерстициальной ткани и канальцев почек).

Кроме того, после приёма антибиотика существует вероятность аллергической реакции. Тогда у маленького пациента возникают сыпь на коже, зуд, крапивная лихорадка, дерматиты, гемолитическая анемия. Возможны тяжёлые проявления аллергии в форме ангионевротического отёка или анафилаксии. При возникновении подобных признаков следует отказаться от медикамента и посоветоваться с педиатром.

При самостоятельном увеличении дозы повышается вероятность тошноты, приступов рвоты, поноса, судорог. Чтобы избавиться от этих симптомов, следует принимать сорбенты (Полисорб, активированный уголь). Кроме того, для купирования неприятных признаков применяют осмодиуретики. Мочегонные средства направляют жидкость из внеклеточного пространства в кровяное русло.

Антибактериальное средство не рекомендуется комбинировать с противовоспалительными препаратами, например, Аспирином. Кроме того, Флемоклав Солютаб запрещено принимать совместно с медикаментами с фенилбутазоном, сульфинпиразоном, индометацином. Это обусловлено тем, что при одновременном применении повышается количество амоксициллина в кровотоке и желчи.

Противоопухолевое средство Метотрексат тоже не рекомендуется принимать с Флемоклавом. После совместного приёма первый препарат медленно выходит из организма, а это грозит передозировкой. Кроме того, Флемоклав запрещено сочетать с лекарствами, которые снижают свёртываемость крови и другими антибактериальными средствами.

Альтернативные средства

Похожее действие и состав имеют Флемоклав Солютаб и Флемоксин. Оба препарата эффективно устраняют бактериальные инфекции. Многих родителей интересует вопрос о том, что лучше – Флемоксин или Флемоклав. Антибиотики выпускают в форме таблеток с разной дозировкой активных компонентов, однако первый медикамент не содержит клавулановую кислоту. Поэтому Флемоклав Солютаб более эффективен при борьбе с бактериями, так как вышеуказанный компонент усиливает его бактерицидное действие.

Существуют другие аналоги препарата:

• Амоксиклав на основе амоксициллина и клавулановой кислоты представлен суспензией, что удобно для лечения грудничка.
• Аугментин содержит те же активные компоненты, что и Флемоклав.
• Амоксициллин представлен таблетками, капсулами и гранулами для приготовления раствора.
• Сумамед на основе азитромицина обладает выраженным бактериостатическим действием.
• Кальцид с кларитромицином представлен таблетками, порошком и лиофилизатом.

Таким образом, Флемоклав Солютаб – это эффективное антибактериальное средство, которое применяют для лечения инфекционных болезней бактериального происхождения. При соблюдении рекомендаций врача состояние ребёнка улучшится уже через 2 – 3 дня регулярного применения.

Флемоклав Солютаб (амоксициллина тригидрат+клавуланат калия) – антибиотик с широким терапевтическим диапазоном, включающий амоксициллин и призванный защищать его от разрушительного действия бета-лактамаз клавуланат калия. Амоксициллин обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра бактерий, включая стрептококки, стафилококки, энтерококки, коринебактерии, листерии, клостридии, пептококки, пептострептококки, кишечную палочку, клебсиеллы, протей, йерсинии, сальмонеллы, шигеллы, гемофильную палочку, нейссерии, бордтетеллы, моракселлы, гарднереллы, бруцеллы, холерный вибрион, хеликобактер. Клавуланат калия образует стабильный комплекс с бета-лактамазами, защищая амоксициллин от разрушения и расширяя его терапевтический диапазон. Препарат используется при инфекциях, спровоцированных чувствительной к амоксициллину микрофлорой:

Верхних отделов респираторного тракта (воспаления среднего уха, слизистой оболочки придаточных пазух, миндалин, глотки);

Нижних отделов респираторного тракта (воспаление легких, бронхит, ХОБЛ);

Дерматологических инфекций;

Инфекций костно-суставного аппарата;

Инфекций урогенитального тракта;

Гинекологических инфекций.

Флемоклав Солютаб эффективен в лечении инфекций (пневмонии, отиты, риниты, синуситы) респираторного тракта у детей. Эти заболевания являются одной из самых распространенных причин госпитализации в педиатрии. При этом, как правило, этиологическая диагностика инфекции не проводится, и антибактериальный препарат подбирается эмпирически с учетом предполагаемого возбудителя, сведений об устойчивости к антибиотикам и ряда других факторов. Поначалу заболевание зачастую носит вирусный характер, и лишь потом в дальнейшем развитии инфекций деятельное участие начинают принимать бактерии.

В соответствии с рекомендациями Союза педиатров РФ препаратом выбора при инфекциях респираторного тракта является амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой. Резистентность к данному антибиотику в нашей стране остается на достаточно низком уровне, что свидетельствует о его эффективности. Диспергируемые таблетки Флемоклав Солютаб - инновационная форма амоксициллина/клавуланата, позволяющая в значительной степени улучшить переносимость этого препарата. Классическая таблетированная лекарственная форма переносилась пациентами хуже, т.к. вызывала большое количество побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта (в первую очередь - диспепсических явлений). Отличительной чертой Флемоклава Солютаб является более полная абсорбция в ЖКТ, что позволяет создавать оптимальные концентрации действующих веществ в инфекционном очаге. Данное свойство препарата обусловлено особенностью лекарственной формы: структуру таблетки составляют микросферы с активными ингредиентами. Вещество, служащее в качестве наполнителя этих микросфер, устойчиво к агрессивному действию кислоты. Высвобождение действующих компонентов начинается сразу при попадании в тонкий кишечник в верхнем его отделе. Продолжительность контакта клавуланата калия с кишечником минимизирована, что позволило снизить количество нежелательных побочных реакций (главным образом - диареи). Кроме того, новая форма препарата позволила значительно повысить комплаентность (приверженность пациентов к лечению), т.к. оставляет право выбора наиболее удобного варианта потребления: таблетки допускается разжевывать или растворять в воде (они обладают приятными органолептическими свойствами).

Фармакология

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы).

Входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов, не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T 1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T 1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C max клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T 1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T 1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб ® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб ® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб ® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Прочие: нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);
• инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);
• инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Противопоказания

• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
• дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
• повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб ® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб ® следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб ® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Применение у детей

Противопоказан у детей в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб ® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб ® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб ® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.