Главная » Анализы крови » Гидрокортизон жидкость инструкция по применению. Гидрокортизон: ампулы для борьбы с аллергенами

Гидрокортизон жидкость инструкция по применению. Гидрокортизон: ампулы для борьбы с аллергенами

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____» ______________20___г.

№ __________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гидрокортизон-Рихтер

Торговое название

Гидрокортизон-Рихтер

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия микрокристаллическая для инъекций 5 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества- гидрокортизона ацетата 125 мг и лидокаина гидрохлорида 25,0 мг (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата),

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметил ацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая легко встряхиваемая суспензия с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты для системного использования.

Глюкокортикостероиды.

Код АТС H02A B09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

С суспензией для инъекций фармакокинетические испытания не проводились. Местно примененный гидрокортизон может всасываться и проявлять системное действие. Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Он проходит через плацентарный барьер. Гидрокортизон подвергается метаболизму в печени в формы тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол. Эти метаболиты выделяются с мочой в конъюгированной форме.

При длительном применении гидрокортизона было выявлено фетотоксическое действие на плод, а также были выявлены пороки развития (волчья пасть), значительная задержка в росте, развитии плода.

Несмотря на то, что на практике подобных явлений не обнаружили, существует высокий риск задержки внутриутробного развития плода.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и с пораженной поверхности кожи. Он в большой степени связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения 1-2 часа. Лидокаин метаболизируется в основном в печени. Он проходит через плаценту, через гематоэнцефалический барьер, выделяется в материнское молоко.

Фармакодинамика

Гидрокортизон - действующее вещество препарата Гидрокортизон-Рихтер, оказывает противовоспалительное действие, тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

Особенности лекарственной формы обеспечивают пролонгированное действие.

Показания к применению

Остеоартриты, моноартрозы (колено, локоть, бедро)

Артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов)

Периартриты (в частности плечелопаточного сустава)

Бурсит, эпикондилит, тендовагинит

Введения перед оперативным вмешательством на анкилоидных суставах, для местного дополнения общей кортикостероидной терапии

Способ применения и дозы

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/день.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте

От 3 месяцев до года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

Пожилым: в пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.

Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.

Побочные действия

Отек тканей и боль в месте инъекции

Замедление заживления раны, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация

Сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиэктазии

При длительном применении препарата могут возникнуть побочные действия, связанные с системным действием кортикостероида и лидокаина:

Снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в антидиабетическом препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков

Тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота

В редких случаях

Повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы

При значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность

Бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль

Повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение

Изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома

Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз

Задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами

Некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции

Очень редко

Патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

Инфицированный сустав

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Тромбофлебиты и тромбоэмболические явления

Эпилепсия, психические заболевания

Тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит

Остеопороз

Беременность и период лактации

Сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга

Активные формы туберкулеза, СПИД

Системные грибковые заболевания

Острые инфекционные заболевания

Лечение ахиллова сухожилия

Лекарственные взаимодействия

Больным с заболеванием Аддисона нельзя назначать препарат вместе с барбитуратами из-за возможности образования кризисного состояния.

Кортикостероиды можно принимать с осторожностью:

С барбитуратами, с фенилбутазоном, с фенитоином и рифампицином (эффективность кортикостероидов снижается);

С пероральными противодиабетическими средствами (из-за снижения эффективности может стать необходимым увеличение дозы противодиабетических средств);

С антикоагулянтами (может изменяться антикоагулянтное действие: может усиливаться или ослабляться);

С салицилатами (после завершения кортикостероидной терапии уровень салицилатов в крови может увеличиваться, вызывая интоксикацию; оба препарата являются ульцерогенными, поэтому при их совместном применении может увеличиваться риск желудочно-кишечного кровотечения, или появления язв);

С амфотерицином, с диуретиками, с теофиллином, с дигоксином, с сердечными гликозидами (увеличивается риск гипокалиемии);

С пероральными контрацептивными средствами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды действуют против антигипертензивных средств);

С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Особые указания

Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. С введением препарата можно вызвать бактериальное заражение сустава, поэтому препарат можно вводить только в асептических условиях. Активную иммунизацию нельзя проводить во время терапии Гидрокортизоном-Рихтер (особенно при введении больших доз кортикостероидов), из-за повышения возможности неврологических осложнений в связи с отсутствием выработки антител. Во время терапии Гидрокортизоном-Рихтер может снижаться сопротивляемость организма, может снизиться способность организма к локализации зараженных участков тела. Введение общепринятых и больших доз препарата может вызывать повышение артериального давления, может усилить задержку натрия и воды в организме с форсированным выделением калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выделение кальция из организма. При наличии латентного туберкулеза, препарат можно вводить с применением антитуберкулезных средств. При наличии системного заражения, препарат можно вводить только при специфичной терапии (например: антибиотик, противовирусные средства). Во время курса терапии Гидрокортизоном-Рихтер целесообразно заново определить терапевтическую дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. При одновременном применении Гидрокортизона-Рихтер с мочегонными средствами, необходимо строго следить за обменом электролитов (возмещение калия). При длительном применении Гидрокортизона-Рихтер, для предупреждения гипокалиемии, может стать необходимым возмещение калия. Кортикостероиды задерживают рост детей в детском и переходном возрасте. Предлагается вводить минимально эффективную дозу, и применять препарат в наименьшее время. Курс терапии надо завершать постепенным снижением дозы препарата. По ходу курса терапии целесообразно регулярно измерять артериальное давление, и проводить исследование мочи и кала. В пожилом возрасте вероятность появления побочных эффектов выше.

Препарат на основе гормонального компонента, который применяется во многих областях медицины благодаря широкому спектру полезных фармакологических свойств. выпускается в нескольких лекарственных формах, но ниже будет рассмотрена инструкция по применению ампул. Препарат не подходит для самолечения, особенно в инъекционной форме. Он должен назначаться только врачом и требует четкого соблюдения схемы лечения и отмены.

Лекарственная форма

барбитуратами, рифампицином;
противодиабетическими средствами;
пероральными контрацептивами;
мифепристоном;
антикоагулянтами;
салицилатами;
диуретиками, сердечными гликозидами;
антибиотиками, вакцинами.

Особые указания

Если пациент перенес сильный стресс, потребность в гормональной терапии может увеличиться.

Кортикостероидные препараты могут маскировать симптомы инфекций, а также провоцировать активизацию новых возбудителей из-за подавления собственного иммунитета человека. Лечение инфекционных заболеваний должно поводиться только одновременно с антибактериальной терапией.

Во время гормональной терапии пациенту противопоказано введение вакцин и анатоксинов.

У людей с заболеваниями печени наблюдается усиление эффектов , поэтому может потребоваться снижение дозы препарата.

Пациента и родственников следует предупредить о возможном развитии психических нарушений на фоне терапии, особенно если подобные заболевания были в анамнезе.

Высокие дозы гормона часто приводят к развитию миопатии, которая затрагивает глазные и дыхательные мышцы. На восстановление пациента может уйти от нескольких недель до нескольких лет.

Препарат нельзя принимать во время ветряной оспы и кори, так как это может привести к серьезным осложнениям, вплоть до летального исхода.

Передозировка

Характерных клинических симптомов передозировки нет. Превышение дозы может привести к усилению местных или системных побочных реакций.

Условия хранения

Препарат нужно хранить при температуре от 15 до 25 градусов.

Аналоги

Препараты на основе под одноименным названием выпускают несколько производителей. Кроме этого, аналогичным терапевтическим действием обладают:

Примакорт. Индийский препарата в форме порошка, из которого готовят инъекционный раствор. Главный активный компонент – . Оказывает системное действие и имеет более широкий перечень показаний к применению.
Депо-Медрол. Суспензия бельгийского производства на основе .

Цена

Стоимость составляет в среднем 73 рубля. Цены колеблются от 21 до 279 рублей.

При тяжёлых формах аллергических заболеваний, сопровождающихся активным воспалительным процессом, медики назначают глюкокортикостероиды местного и системного действия. Хороший эффект при лечении дерматитов, нейродермита, экземы даёт препарат Гидрокортизон. Применение при аллергии сильнодействующего средства подавляет негативные процессы на кожных покровах и внутри организма.

Какие формы кортикостероида назначают при болезнях аллергической природы? Какой курс применения Гидрокортизоновой мази? Можно ли использовать лекарство в детском возрасте? Ответы в статье.

Состав и действие

Действующее вещество эффективного гормонального препарата - гидрокортизон. Активный компонент проявляет противоаллергическое, противовоспалительное действие.

Активное вещество подавляет функции тканевых макрофагов и лейкоцитов, стабилизирует лизосомальные мембраны, подавляет высвобождение медиаторов воспаления. Под влиянием действующего вещества уменьшается синтез Pg, метаболизм арахидоновой кислоты. Проницаемость сосудов после выброса гистамина возвращается к нормальным показателям.

Препарат снижает размер воспалительных инфильтратов, предупреждает миграцию лимфоцитов и лейкоцитов в зону воспаления, подавляет продуцирование антител к раздражителям при сверхчувствительности организма. При соблюдении разовой и суточной нормы сильнодействующее средство не нарушает выработку гормонов.

Форма выпуска

В составе комплексной терапии аллергических заболеваний назначают кортикостероид определённых видов:

Гидрокортизон мазь. Препарат для наружного применения поступает в аптеки в тубах (от 5 до 30 г). Мазь концентрации 1% применяют для обработки воспалённых участков на теле. Для нанесения на лицо подходит крем 1% (Никомед).
Гидрокортизон глазная мазь. Препарат применяют при тяжёлой форме аллергического конъюнктивита. Содержание гидрокортизона ацетата - 25 либо 10 мг в 1 г мази для обработки глаз. Лекарство расфасовано в тубы по 3, 5 либо 10 г.
Гидрокортизон ампулы. Суспензия содержит гидрокортизона ацетат (в 1 мл средства - 25 мг активного компонента). Препарат в ампулах подходит для внутримышечного и внутривенного введения.
Гидрокортизон субстанция-порошок во флаконах. Эту форма препарата также применяют при купировании острых признаков аллергии. Лиофилизат для приготовления раствора - 100 и 500 мг, для разведения в упаковке находится спирт в ампулах. Инъекции Гидрокортизона назначают в/м и в/в пациентам разного возраста. Активный компонент - гидрокортизона натрия гемисукцинат.

Показания к использованию

диффузный ;
псориаз;
интоксикация после ужаления осы, шершня либо пчелы;

Противопоказания

Запрещено обрабатывать кожные покровы в следующих случаях:

непереносимость основного вещества либо дополнительных компонентов;
язвочки, ранки, микротрещины, царапины на лице и теле, поражение глазного эпителия;
грибковые, бактериальные либо вирусные инфекции кожи и глаз;
наличие розовых и вульгарных угрей;
недавно ребёнку либо взрослому была сделана прививка;
в области около рта развивается дерматит.

Осторожность нужна в следующих случаях:

тяжёлые поражения при туберкулёзе;
период естественного вскармливания;
беременность, особенно, первый триместр;
сахарный диабет.

Ограничения для системного применения:

остеопороз;
иммунные заболевания: ВИЧ, СПИД;
пептические язвы;
тяжёлые формы гипертонии;
беременность и лактация;
сверхчувствительность к гидрокортизону;
тяжёлая форма почечной недостаточности;
пациент перенёс артропластику;
синдром Иценко-Кушинга;
герпетическая лихорадка;
микозы;
дивертикулит;
миастения;
недавно была проведена операция;
проблемы с сосудами, склонность к образованию тромбов.

Инструкция по применению

Суспензия для внутримышечного и внутривенного введения отпускается только по рецепту, составы для наружного применения - безрецептурные формы гормонального средства.

Во время терапии контролируют показатели АД, уровень кортизола и глюкозы в крови. Нужна диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия. Важно следить за мочеиспусканием, массой тела пациента. При появлении нежелательных реакций прекратить терапию, проконсультироваться с врачом.

Важно! Запрещено использовать Гидрокортизон дольше срока, назначенного врачом: при нарушении правила возможны побочные проявления, сбои в работе организма.

Гидрокортизоновая мазь

Особенности применения:

обработка поражённых участков два-три раза на день. Обязателен тонкий слой, нанесение только на поражённые зоны;
оптимальная продолжительность лечения - от 6 до 14 дней, в случае упорного течения болезни доктор может продлить курс до 20 дней;
при терапии важно получать повышенное количество белка, ограничить поступление натрия;
детям окклюзионные повязки не применяют, до двух лет нанесение гормонального средства запрещено, максимальная продолжительность лечения - 14 дней.

Кортикостероид в ампулах

Особенности применения:

при острой форме аллергических заболеваний назначают внутривенное введение гормонального средства. Используют ампулы с суспензией либо лиофилизат для приготовления раствора;
начальная дозировка зависит от степени тяжести заболевания, объём - от 100 до 500 мл. Введение препарата проводят на усмотрение лечащего врача: каждые 2, 4 либо 6 часов, курс - не более трёх дней;
при стабилизации состояния разовую и суточную дозу немедленно снижают;
при необходимости продолжения противовоспалительной терапии медики подбирают заменители, не задерживающие натрий в организме;
в детском возрасте дозировка ниже - 25 мг.

Побочные эффекты

При местном применении:

гиперемия;
депигментация эпидермиса;
раздражение, жжение в зоне нанесения гормонального средства;
акнеподобные высыпания;
отёчность;
сухость, шелушение кожи;
вторичные инфекционные поражения обработанных зон;
растяжки на теле;
усиленный рост волос в зоне нанесения мази и крема;
дерматоконъюнктивит;
перфорации роговицы в случае обработки склеры при нарушении целостности;
экзема век;
катаракта;
при длительном применении - вторичная стероидная глаукома;
покраснение конъюнктивы;
атрофия обработанных зон.

При системном применении:

судороги;
снижение иммунитета;
усиленное выведение калия;
патологические переломы, развитие остеопороза;
задержка жидкости и натрия;
стероидная миопатия;
сбои в менструальном цикле;
язвенные поражения слизистых в органах пищеварительного тракта;
задержка роста в детском возрасте;
учащение сердечного ритма;
высокие показатели внутричерепного давления;
нервные расстройства;
застойная сердечная недостаточность;
гипокалиемический алкалоз.

Передозировка

Нарушение правил применения, более частая обработка кожи либо введение лекарства выше указанной нормы вызывает побочные реакции. Нежелательные эффекты возникают при продлении курса, обработке больших площадей лица и тела. В большинстве случаев проблемы появляются при системном применении гормонального средства.

Отрицательные реакции при передозировке:

гипергликемия;
артериальная гипертензия;
задержка воды и натрия;
обострение признаков хронических патологий;
тошнота, рвота;
угнетение коры надпочечников;
развитие синдрома Иценко-Кушинга.

Правила хранения и стоимость

Важно соблюдать условия:

температурный режим для мази - от +5 до +15 градусов, для ампул - до +25 градусов;
гормональное средство хранить в сухом помещении, ампулы оберегать от солнечных лучей;
срок годности препарата Гидрокортизон: для наружного применения - 36 месяцев, ампулы и флаконы - 5 лет.

Гормональное средство на основе гидрокортизона поступает в аптеки по приемлемой цене:

глазная мазь - от 40 до 130 рублей (разные производители);
мазь для наружного применения, 10 и 20 г - 30 и 65 рублей, соответственно;
цена Гидрокортизона в суспензии для инъекций №10 - 150 рублей.

Перейдите по адресу и посмотрите подборку эффективных методов лечения аллергического дерматита на лице у детей и взрослых.

Аналоги

Другие виды препаратов с гидрокортизоном подбирает лечащий врач. Запрещено самостоятельно приобретать гормональные составы для системного и местного применения: важен учёт противопоказаний, подбор оптимальной дозировки в индивидуальном порядке.

Аналоги:

раствор для уколов Сольпокорт Н;
порошок для инъекций Солу-Кортеф;
таблетки Кортеф.

Мази на основе гидрокортизона:

Латикорт.
Гиоксизон.
Локоид Липокрем.
Кортейд.

Лекарство Гидрокортизон в ампулах принято относить к фармакологической группе кортикостероидов системного применения.

Состав

Основной компонент препарата – гидрокортизона ацетат. Каждый миллилитр суспензии имеет в себе 25 мг действующего вещества.

Как выпускается

Гидрокортизон выпускается в виде суспензии для уколов. Фармацевтическая компания Пфайзер производит выпуск под торговым названием «Кортефф» Гидрокортизон в таблетках.

Органолептические характеристики препарата:

имеет специфический запах;
при встряхивании образует суспензию;
цвет взвеси белый или белый с желтым оттенком.

Гидрокортизона ацетат имеет следующие свойства:

противошоковые;
антитоксические;
иммуносупресивные;
антиэкссудативные;
противоаллергические;
противовоспалительные;
десенсибилизирующие.

Также происходит торможение реакций повышенной чувствительности, экссудации в очаге воспалительного процесса. Активность гидрокортизона происходит благодаря специфическим рецепторам, которые находятся внутри клеток.

Уменьшение воспаления происходит при торможении всех его фаз, а именно:

стабилизируются клеточные и субклеточные мембраны;
уменьшается количество освобожденных протеолитических ферментов;
тормозится образование аниона-супероксида.

При введении гидрокортизона высвобождаются медиаторы воспаления, уменьшается количество синтезированного простагландина, воспалительных клеточных инфильтратов, снижается миграция лейкоцитов в место воспалительного процесса.

Клинические исследования показали, что данное вещество способствует:

торможению соединительнотканных реакций во время течения воспалительного процесса и снижению интенсивности формирования рубцов;
торможению выработки коллагеназы и активации синтеза ингибиторов протеаз;
снижению синтеза и усилению катаболизма белков в мышцах;
стимуляции стероидных рецепторов;
индуцированию образования липокортинов, которые имеют свойства уменьшать воспаление;
задерживанию натрия и воды в теле (при этом увеличивается количество крови, которая циркулирует, а давление – повышается);
стимуляции выведения ионов калия, снижению всасывания кальция из желудка, уменьшению минерализации костей организма.

Фармакокинетика

Гидрокортизон суспензия

Гидрокортизон при местном использовании проходит процессы всасывания и проявляет системное действие. Исследование показало, что почти все количество препарата (90 %) связывается с белками, и только 10 % находятся в свободной фракции.

Процесс метаболизма происходит в печени, а через плаценту может проникнуть минимальное количество лекарственного препарата. Это объясняется ее способностью инактивировать метаболиты. Выведение происходит в основном с мочой.

Показания

В своей практике врачи часто используют Гидрокортизон. Инструкция по применению описывает, что его назначают при наличии следующих заболеваний:

эпикондилита;
тендовагинита;
блефарита;
термического и химического ожога глаз;
острой надпочечниковой недостаточности;
астматического статуса;
инфаркта миокарда;
тиреотоксического криза;
болезни Дюринга;
симптоматического саркоидоза;
очаговой или диссеминированной формы туберкулеза.

Также во врачебных протоколах присутствует информация о назначении Гидрокортизона перед оперативным вмешательством при анкилозе сустава .

Противопоказания

К противопоказаниям к назначению данного лекарственного средства относят:

повышенную чувствительность к основному или вспомогательному компоненту;
наличие системных грибковых заболеваний ;
идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру;
интракатаральное введение.

Дозировка

Перед тем, как начать применение, ампула должна быть струшена до образования взвеси.

Взрослые пациенты, которые уже достигли 14-летнего возраста, начинают лечение с дозы от 5 до 50 мг препарата, которую вводят в сустав или его биоактивные точки. При этом количество введенного средства зависит от того, какой сустав поражен и тяжести самого недуга. В первые сутки должно быть выполнено не более 3 уколов.

У детей до 14 лет максимальная разовая доза составляет от 5 до 30 мг, что также зависит от размера сустава.

Ожидать терапевтический эффект необходимо в промежутке времени от 6 часов до 1 полного дня. Он может сохраняться максимум до 4 недели. Повторно проводить инъекцию можно через 21 день.

Передозировка

Клинические исследования показали, что такого понятия «гидрокортизоновая передозировка» не существует. Вывести излишки этого средства из организма можно только с помощью диализа.

Побочные проявления

Гидрокортизон суспензия способна провоцировать развитие следующих побочных реакций:

снижается иммунологическая реактивность;
обостряется язвенная болезнь;
повышается артериальное давление;
развивается катаракта;
замедляется заживление ран;
увеличиваются отеки за счет задержки натрия в организме;
повышается свертываемость крови;
нарушается менструальный цикл;
пациента начинает беспокоить бессонница, возбуждение;
может болеть голова;
появляется депрессия;
очень редко развивается аллергия в виде высыпаний .

Взаимодействие

При комбинации Гидрокортизон с другими лекарственными препаратами стоит учитывать особенности их взаимодействия. К таковым относятся:

Комбинация с фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином, кетоконазолом, антибиотиками (макролидами) – увеличивается клиренс гидрокортизона.
Гидрокортизон увеличивает клиренс ацетилсалициловой кислоты.
Вместе с пероральными антикоагулянтами происходит изменение степени их активности.
Осторожно назначают с диуретиками, но применяют с амфотерицином В.
Совместное улучшение активности в комбинации с циклоспоринами.
ГКС и антихолинэстеразные средства принимают с 24 часовым перерывом, иначе происходит развитие тяжелой слабости.
Гидрокортизон имеет свойства повышать количество глюкозы в крови. По этой причине должна быть пересмотрена доза лекарственных препаратов от диабета.
Совместный прием с противотуберкулезными средствами может привести к снижению концентрации последних.
Контрацептивы для орального применения уменьшают активность метаболизма гидрокортизона в печени.
Данное лекарственное средство имеет свойства искажать кожные реакции.
Поскольку гидрокортизон влияет на эффективность вакцины, то вакцинация должна быть перенесена на то время, когда лечение гидрокортизоном будет завершено.

Особенности

Инструкция по применению Гидрокортизона в ампулах описывает, что это препарат назначают очень осторожно при сопутствующих заболеваниях, которые вызваны вирусами, грибками, бактериями.

Разрешено использовать при наличии тяжелого инфекционного заболевания только в комплексе со специфической терапией.

Также с осторожностью необходимо применять Гидрокортизон в таких случаях:

в период вакцинации;
наличие язвы, эзофагита, гастрита, язвенного колита;
при заболеваниях сердца, сердечной недостаточности, повышенного артериального давления;
эндокринные недуги: сахарный диабет , гипотиреоз;
тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
ожирение наивысших степеней;
полиомиелит.

Если в течение первых 2-3 дней не отмечается улучшение состояния при использовании Гидрокортизон, то имеет смысл поменять данный препарат на другой из этой же группы, который не вызывает задержку ионов натрия в крови.

Пациенты, имеющие активную форму туберкулеза, принимают Гидрокортизон параллельно с препаратами для лечения основного заболевания.

Беременность

Опыты на животных показали, что использование данного препарата беременными может привести к порокам развития у плода. По этическим причинам на людях такие исследования не проводились. По этой причине необходимо воздержаться от использования лекарственного средства в этот период.

При лактации

Гидрокортизон проникает в молоко матери. По этой причине проходить курс лечения данным препаратом можно после оценки соотношения пользы для матери и риска для ребенка. Выходом из данной ситуации является отказ от грудного вскармливания в этот период.

Влияние на фертильность

Компания производитель не проводила опыты на исследуемых животных о канцерогенной и мутагенной активности кортикостероидов. Все же удалось выяснить, что определенные стероиды имеют свойства влиять на подвижность сперматозоидов и их количество у некоторых мужчин.

Влияние на скорость реакции

Исследования на тему влияния кортикостероидов на человека во время управления автомобилем не проводились. Поскольку во время терапии могут развиваться судороги, то необходимо воздержаться от выполнения работ, которые требуют повышенного внимания.

В педиатрии

Использовать лекарство у детей можно исключительно при наличии абсолютных показаний. По причине наличия в составе бензилового спирта, препарат не применяется у новорожденныхи детей, которые родились раньше срока (могут развиваться проявления токсических и аллергических реакций).

Срок годности

Использовать ампулы Гидрокортизон после истечения срока годности, который составляет 3 года, запрещено.

Хранение

Хранить ампулы Гидрокортизон нужно, придерживаясь температуры 25 градусов вне досягаемости детей. Запрещено замораживать суспензию.

Выпуск

Выпускается препарат в ампулах по 2 мл. В каждой картонной упаковке содержится 10 ампул.

Как приобрести

Купить препарат в аптеке можно, предъявив рецепт от лечащего врача.
Данная инструкция является ознакомительной. Прежде, чем принимать решение о использовании любого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Состав

действующее вещество: 1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100 % сухое вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: лропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

суспензия белого или белого с желтоватым

оттенком цвета, оседающая при стоянии

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения Имеет противошоковое, антитоксическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное, десенсибилизирующее, антиаллергическое действие. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредованно через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие заключается в торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и т.п., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, производящих гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, которым присуще противоотечное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени, вызывает развитие гипергликемии Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым влияние Т-хеллеров на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика

Гидрокортизон, применяемый местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения.

До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином - 80 %, с альбуминами - 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Остеоартрит;

Различные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов); ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением

Туберкулезных и гонорейных артритов);

Плечелопаточный периарт

Тендовагинит;

перед операцией на анкилозированных суставах;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, внутрисуставная, околосуставная инфекция; беременность; инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии; синдром Иценко-Кушинга; печение ахиллового сухожилия; период вакцинации; вакцинация живыми вакцинами; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; остеопороз; склонность к тромбоэмболии; пиелонефриты и гломерулонефриты с почечной недостаточностью; артериальная гипертензия тяжелого течения; простой герпес; ветряная оспа; опоясывающий лишай; активный туберкулез; сифилис; сахарный диабет; выраженный атеросклероз; алкоголизм; эпилепсия; психические заболевания; трофические язвы.

Беременность и период лактации

Лекарственное средство противопоказано при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5—50 мг гидрокортизона в полость сустава и периартикулярно В течение 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава Детям: разовая доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-30 мг в полость сустава и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилия, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно При длительном и неконтролируемом применении суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).

Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз, стероидная миопатия, остеопороз, задержка роста у детей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, повышенный аппетит, тошнота, рвота.

Дерматологические нарушения: гипопигментация, замедление заживления ран,

атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.

Метаболические расстройства: отрицательный азотистый баланс.

Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства, судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия. Эндокринные нарушения: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз, синдром Иценко-Кушинга, снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей, нарушение менструального цикла, гирсутизм.

Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей.

Передозировка

Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата.

При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.

Печение: симптоматическое. Специфического антидота нет При значительной передозировке возможно применение диализа.

Передозировка может вызывать тошноту и рвоту, задержку натрия и воды, гипергликемию и иногда желудочно-кишечные кровотечения. Для лечения последних используют циметидин (200—400 мг внутривенно каждые 6 часов) или ранитидин (50 мг внутривенно каждые б часов).

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, страдающих болезнью Аддисона (может привести к кризису).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении:

С барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может уменьшиться эффект кортикостероидов);

С пероральными противодиабетическими средствами (необходимо менять их дозу с учетом гипергликемического эффекта кортикостероидов);

с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);

- (повышается риск развития гипокалиемии);

С пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);

С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Эритромицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм кортикостероидов.

Ритонавир может увеличивать концентрацию в плазме гидрокортизона.

Гидрокортизон ослабляет рост-стимулирующий эффект соматропина.

Одновременное применение с метотрексатом усиливает поражение костного мозга.

Особенности применения

Применение у детей. Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Кортикостероиды вызывают замедление роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте, это влияние может быть необратимым.

Продолжительность лечения и дозировка гидрокортизона ацетата должны быть сведены к минимуму. Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет. При применении преднизолона ацетата у детей до 10 лет необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем свободного кортизола в крови и моче, результатами стимуляционного АКТГ-теста

Использование у пожилых людей. Общие неблагоприятные эффекты кортикостероидов могут приводить к более серьезным последствиям в пожилом возрасте, таким как остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Применять с осторожностью Влияние на способность управления автотранспортом и работу с движущимися механизмами.

В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.

Меры предосторожности

Внутрисуставное введение кортикостероида может увеличить вероятность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность к локализации инфекции.

Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выведение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатиками.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

При проведении лечения гидрокортизона ацетатом необходимо корректировать дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств

При длительном применении следует дополнительно назначать препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат менее продолжительное время в минимальной эффективной дозе из-за возможности задержки роста.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление, показатели общего анализа крови и мочи, уровень гликемии. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы гидрокортизона ацетата. При необходимости оценки состояния гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы провести стимуляционный АКТГ-тест.

При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно снизить дозу салицилата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.

Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии гидрокортизоном и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Отмена кортикостероидов после длительной терапии должна происходить постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от дозы и длительности лечения, во избежание острой надпочечниковой недостаточности Подавление воспалительной и иммунных реакций кортикостероидами увеличивает восприимчивость к инфекциям и тяжесть их течения, может маскировать проявления таких серьезных инфекций, как сепсис и туберкулез. Повышается риск развития новых инфекций. Ветряная оспа вызывает особую озабоченность, поскольку это обычно незначительное заболевание может привести к смерти пациентов с ослабленным иммунитетом Пациенты или родители детей, не имеющие иммунитета к ветряной оспе, должны избегать контактов с пациентами, страдающими опоясывающим лишаем или ветряной оспой; при наличии такого контакта и риска развития инфекции они должны обратиться за срочной медицинской помощью. Пациенты, получающие инъекции гидрокортизона, должны избегать контакта с больными корью и немедленно обращаться к врачу, если это произошло.

С осторожностью гидрокортизона ацетат назначают следующим категориям пациентов: с остеопорозом (после менопаузы женщины подвергаются особому риску); с проявлениями застойной сердечной недостаточности;

с тяжелыми аффективными расстройствами (особенно, с анамнезом предыдущих

стероидных психозов);

с имеющимися пептическими язвами

с печеночной или почечной недостаточностью;

с недавно перенесенным инфарктом миокарда;

С гипотиреозом.

Форма выпуска

По 2 мл в ампулы стеклянные. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором, разрешенным для медицинского применения, упаковывают в пачку. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.