Квамател таблетки - официальная* инструкция по применению. Квамател: правила введения и показания к использованию

Препарат уменьшает секрецию желудочного сока, что является положительным свойством при комплексной терапии язвы, изжоги и других заболеваний. Используется преимущественно для лечения взрослых, после консультации врача может назначаться пациентам старше 12 лет. Курс лечения, как правило, длительный. После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Может вызывать побочные действия со стороны разных органов и систем, однако при правильном применении и соблюдении дозы они проявляются редко.

Лекарственная форма

Состав выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Таблетки имеют темно-розовый цвет, двояковыпуклую форму, на одной стороне элемента располагается гравировка. На изломе таблетка имеет белый цвет с незначительными вкраплениями.

Действующим компонентом лекарственного состава выступает – 40 мг.

К перечню вспомогательных веществ относят:

• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• повидон;
• карбоксиметилкрахмал натрия А;
• тальк;
• кукурузный крахмал;
• моногидрат лактозы.

В состав пленочной оболочки входят следующие соединения:

• красный оксид железа;
• коллоидный диоксид кремния;
• диоксид титана;
• макрогол;
• сепифильм;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• гипромеллоза.

Фармакологическая группа

– действующее вещество препарата Квамател является блокатором гистаминовых рецепторов типа Н2. Рецепторы располагаются в слизистых оболочках желудка и верхних отделах кишечника. За счет активации их воздействия процесс продуцирования соляной кислоты активируется. Избыток подобного вещества приводит к повреждению слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта и нарушению процессов пищеварения.

Особенность препарата Квамтел состоит в том, что он блокирует процессы производства соляной кислоты и обеспечивает нормализацию кислотности содержимого желудка. Состав не оказывает воздействия на моторику кишечника. Препарат не оказывает действия на активность поджелудочной железы и на процессы продуцирования гормонов. Эффективность состава прослеживается через 1 час после его применения. Максимальное действие приходится на 3 час после потребления таблетки. Действие сохраняется в течение 10-24 часов в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства представлен в следующем виде:

• язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• лечение и профилактика развития язвенных поражений ЖКТ;
• гастродуоденит эрозивного типа;
• диспепсия, при повышенной секреторной функции;
• рефлюкс-эзофагит;
• профилактика рецидивов кровотечения;
• профилактика аспирации желудочного сока при введении общей анестезии.

для взрослых

Препарат с повышенной осторожностью назначают пациентам с нарушениями функций печени и почек. Средство применяют для лечения пациентов преклонного возраста в условиях строгого соблюдения режима дозирования.

для детей

Применение состава не рекомендовано детям в возрасте до 18 лет, тем не менее, случаи использования состава в педиатрической практике описываются медиками. Состав нередко назначается в уменьшенных дозировках детям в возрасте старше 7 лет.

Применение средства в период беременности запрещено. При необходимости использования состава в период грудного вскармливания женщина должна решить вопрос о переводе ребенка на кормление искусственными заменителями грудного молока.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию средства представлен в следующем виде:

• период беременности;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного состава.

Применения и дозы

Таблетки Квамтел предназначены для перорального приема. Средство в регламентируемых дозировках рекомендуют принимать непосредственно перед едой, запивая таблетку достаточным количеством жидкости.

для взрослых

Для лечения язвенных поражений в период обострения Квамтел назначают по 2 таблетки 1 раз в сутки. Продолжительность курса приема может варьироваться в зависимости от клинической картины, сопровождающей заболевание. Если терапевтический эффект при применении Квамтел в указанной дозе не прослеживается ее корректируют с увеличением.

Для профилактики рецидива язвы желудка препарат принимают в количестве 1 таблетка ежедневно. Курс приема – 1 месяц.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают по 1 таблетке 2 раза в деть в течении 1,5 месяцев.

для детей

Дозировка для детей определяется в индивидуальном порядке из расчета 2 мг препарата на 1 кг массы тела пациента. Суточная доза принимается в два приема с соблюдением равных промежутков времени между потреблением. Максимальная суточная доза для детей в возрасте до 14 лет не должна превышать 40 мг.

для беременных и в период лактации

Квамтел не используется в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

На фоне применения лекарственного средства могут проявляться побочные реакции.

Нарушения функций пищеварения:

• сухость в ротовой полости;
• тошнота и ;
• метеоризм;
• гепатит;
• диарея;
• потеря аппетита;
• острый панкреатит;
• нарушение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кроветворения:

• гипоплазия костного мозга;
• аплазия костного мозга;
• агранулоцитоз;
• панцитопения;
• лейкопения.

Аллергические реакции:

• кожная сыпь, сопровождающаяся зудом;
• бронхоспазм;
• отек Квинке;
• анафилактический шок;

Нарушения в работе сердечнососудистой системы:

• аритмия;
• брадикардия.

Нервная система:

• головные боли;
• головокружения;
• сонливость;
• повышенная утомляемость;
• галлюцинации;
• спутанность сознания.

Нарушения половой сферы:

• у женщин;
• снижение полового влечения;
• гименокастия.

Дерматологические нарушения:

• алопеция;
• обыкновенные угри;
• чрезмерная сухость кожи.

Крайне редко на фоне приема Кваметал повышается температура тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне снижения кислотности повышается всасывание кетоконазола и . Антациды существенно снижают эффективность препарата Квамтел, потому следует соблюдать рекомендуемый интервал между их приемом.

При единовременном использовании составов, угнетающих костномозговое кроветворение, возрастает риск развития нейтропении. Действующее вещество усиливает всасывание и клавулановой кислоты.

Особые указания

Активный компонент обладает способностью маскировать течение рака желудка у пациента, потому его применение возможно после исключения факта развития злокачественных образований.

При резком отказе от использования средства проявляется синдром отмены, состояние пациента стремительно ухудшается. Дозировки состава следует уменьшать постепенно.

При нарушениях в работе печени дозы лекарственного состава следует снижать планомерно, пациентам с печеночной недостаточностью или циррозом печени состав назначают с повышенной осторожностью.

В период применения препарата Квамтел следует соблюдать диету, подразумевающую полный отказ от приема продуктов, раздражающих слизистые оболочки желудка.

В период применения состава следует отказаться от работы, требующей высокой концентрации внимания. Стоит оказаться от управления транспортными средствами.

Передозировка

Симптомы передозировки:

• выраженный тремор конечностей;
• повышение двигательной активности;
• чрезмерная возбудимость;
• снижение показателей артериального давления;
• тахикардия;
• коллапс;
• проявление тошноты и .

Для устранения описанных последствий следует провести промывание желудка и дать пациенту энтеросорбент. В некоторых случаях показана госпитализация и симптоматическая терапия. Возможен гемодиализ.

Условия хранения

Лекарственное средство реализуется населению через сеть аптек. Обязательным условием отпуска лекарственного состава является наличие рецепта у пациента. Препарат следует хранить в оптимальных условиях при температуре окружающей среды не выше 25 градусов. Беречь от детей. Не использовать по окончании срока годности.

Аналоги

Квамател можно заменить следующими аналогами:

1. Фамосан - чешский препарат, выпускаемый в таблетках содержащих 20 мг или 40 мг фамотадина. Лекарство имеет аналогичные Квамателу показания и противопоказания, вызывает схожие нежелательные реакции. Отличается от него только формообразующими веществами, что нужно учитывать при непереносимости состава лекарства.
2. Зантак является заменителем Кваматела по терапевтической группе. Его действующим компонентом является . Выпускается препарат в шипучих и обычных таблетках. Он может быть использован в качестве противоязвенного средства у больных старше 12 лет.
3. принадлежит к заменителям Кваматела по клинико-фармакологической группе. Производится лекарство в капсулах и рекомендовано в качестве противоязвенного препарата у совершеннолетних пациентов.
4. относится к противоязвенным медикаментам, содержащим в качестве лекарственного компонента пантопрозол. В продаже препарат бывает в таблетках и лиофилизате, из которого готовят инъекционный раствор для введения в вену. Что позволяет его использовать, когда по каким-то причинам невозможен прием медикамента внутрь. Лекарство запрещено прописывать детям, пациенткам в положении и кормящим грудью.

Цена

Стоимость Кваматела составляет в среднем 173 рублей. Цены колеблются от 66 до 453 рублей.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит по 20 мг или по 40 мг фамотидина.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг:

Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой F20 на одной стороне. Диаметр таблеток около 8 мм..

Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг:

Темно-розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой F40 на одной стороне. Диаметр таблеток около 8 мм.

Фармакологическое действие

Фамотидин является сильным конкурентным блокатором Нг гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.

У здоровых добровольцев и у больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кафеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты. Эта супрессия составляет, соответственно, 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 и 30% через 8 и 10 часов после приема соответственно.

Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.

Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени. В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было. После лечении фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Всасывание: Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.

У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет.

Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Распределение: После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15-20%. Время полувыведения 2,3-3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов (см. р. 4.2.).

Биотрансфоумаиия: Фамотидин метаболизируется в печен. Единственный найденный у человека метаболит - сульфоксид.

Элиминация: Фамотидин выводится почечным (65-70%) и метаболическим(30-35%) путями. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции. 25-30% препарата при пероральном приеме и 65­70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками. Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.

Исследование острой токсичности: 1 /

На крысах: Пероральная LD50 фамотидина у крыс больше 8000 мг/кг. >

На мышах: Интраперитонеальная LD50 у мышей составляет около 800 мг/кг или выше
(723-921 мг/кг).

На собаках: Было показано, что при однократном пероральном введении фамотидина в дозе 2000 мг/кг каких-либо патологических сдвигов или изменения массы органов, связанных с препаратом, не возникает. Ни одно из 12 животных не погибло во время исследования острой токсичности и 12-дневного наблюдения после исследования.

Исследование подострой и хронической токсичности:

Фамотидин в дозах 50, 150, 500, или 1000 мг/кг в день вводили собакам перорально в течении 13 недель. В группе, получавшей 1000 мг/кг в день были отмечены лишь минимальные изменения (небольшая потеря веса, несильное повышение уровня альбумина сыворотки, снижение уровня бета-глобулинов и небольшое повышении белка в моче). В группах, получавших меньшие дозы, фамотидин переносился хорошо.

Фамотидин в дозах 2000 мг/кг в день или 2000 мг/кг за 12 часов вводили собакам перорально в течение 1 месяца. Ни в одной из групп изменений отмечено не было.

В исследовании на крысах в течение 106 недель и исследовании на мышах в течение 92 недель вводились пероральные дозы 2000 мг/кг в день (примерно в 2500 раз больше, чем рекомендованные дозы для лечения язвы двенадцатиперстной кишки). Свидетельств карциногенного действия фамотидина обнаружено не было. Фамотидин показал отрицательный результат при выявлении мутагенного действия на микроорганизмах (тест Эймса) с использованием Salmonella typhimurium и Escherichia coli с или без активации ферментов печени в концентрациях до 10000 мкг/чашку.

В исследованиях in vivo на мышах, в микронуклеарном тесте и тесте на хромосомные аберрации, мутагенное действие выявлено не было.

В исследованиях на крысах пероральные дозы выше 2000 мг/кг в день или внутривенные дозы до 200 мг/кг в день не влияли на фертильность и репродуктивный статус.

Показания к применению

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки Доброкачественные язвы желудка Г астро-эзофагальный рефлюкс

Другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)

Профилактика рецидивов язв

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам. Препарат противопоказан детям, во время беременности и грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта применения).

Беременность и период лактации

Фертильность

В исследованиях у крыс и кроликов с введением пероральных доз до 2000 и 500 мг па кг веса тела в сутки, соответственно, признаков влияния фамотидина на фертильность не наблюдалось. Однако адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Беременность

В соответствии с данными, полученными в исследованиях на животных, фамотидин проходит плацентарный барьер. Однако адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с отсутствием опыта применения, прием фамотидина у беременных женщин не рекомендуется.

Период лактации

Фамотидин секретируется с молоком матери. Поскольку действие фамотидина у грудных детей не известно, и он может влиять на секреторную функцию желудка, то во время приема таблеток п.п.о. Кваматела кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетку Квамател проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность лечения составляет 4-8 недель.

С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.

20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела составляет 20-40 мг в течение 12 недель.

Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.

Пациенты, ранее принимавшие другое Нг антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.

Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется

Побочное действие

С начала продаж фамотидина сообщения об указанных ниже побочных реакциях поступают крайне редко. Во многих случаю причинная связь с приемом фамотидина не установлена.

Передозировка

К настоящему времени опыта лечения передозировки препарата нет. По нашим данным, применение фамотидина в дозе до 800 мг/сут в течение свыше одного года не вызывало никаких серьезных нежелательных явлений.

опорожнение желудка (промывание), симптоматическая и поддерживающая терапия и клинический мониторинг пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае если препарат Квамател в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.

Вызывая повышение pH желудка, фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола при одновременном введении данных препаратов. В связи с этим кетоконазол молено применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Кваматела, покрытых пленочной оболочкой.

В свою очередь, одновременный прием лекарственных препаратов, которые противодействуют желудочной кислотности или нейтрализуют кислоту в желудке (антациды), может снизить всасывание таблеток Квамател, покрытых пленочной оболочкой. Поэтому сштсщиды рекомендуется применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Квамател, покрытых пленочной оболочкой.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.

Особенности применения

Данные о каком-либо влиянии таблеток Кваматела, покрытых пленочной оболочкой, на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствуют.

Терапия фамотидином может маскировать симптомы злокачественной опухоли, поэтому злокачественный процесс необходимо исключить до начала терапии фамотидином.

В случае печеночной недостаточности фамотидин необходимо принимать с осторожностью, в меньших дозах.

Поскольку в случае использования антагонистов Н2-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим антагонистам НЬ-рецепторов, требует осторожности.

В случае непереносимости лактозы следует учесть, что каждая таблетка Кваматела 20 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка Кваматела 40 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными патологиями непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.

Меры предосторожности

Форма выпуска

Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Квамател – препарат, обладающий антигистаминными и противоаллергенными свойствами. Основным компонентом данного препарата является фамотидин, имеющий свойство продуктивного понижения кислотности желудочного сока. Результатом такого воздействия является рубцевание язв, остановка кровотечения.

Фармакологическое действие

Квамател по своей сути является блокатором гистаминовых H 2 -рецепторов третьего поколения. Своим действием он оказывает подавляющее влияние на продукцию соляной кислоты, как стимулированную гистамином, ацетилхолином и гастрином, так и базальную. Параллельно с увеличением pH понижает активность пепсина. Однократный прием подразумевает воздействие продолжительностью от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика

Препарат сразу после приема внутрь частично всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в крови он достигает через 2 часа после приема. При этом биодоступность составляет порядка 40-45% и слегка меняется в присутствии пищи.

Время полураспада из плазмы занимает примерно 3 часа (у пациентов с нарушениями почек этот процесс происходит медленнее). Малая часть активного вещества вступает в процесс метаболизма и образует фамотидина S-оксид. Оставшаяся часть выводится из организма в первоначальном виде вместе с мочой.

Дозировка

Дозу препарата и частоту его приема назначает лечащий врач, основываясь на симптоматике пациента.

В процессе лечения способом внутрь рекомендовано принимать по 10-20 мг 2 раза в день или по 40 мг один раз в день. В случае возникновения необходимости суточную дозу препарата можно увеличить до 80-160 мг, однако подобное решение может принимать лишь лечащий врач. С целью профилактики рекомендуется прием 20 мг препарата один раз в день перед сном.

При в/в введении разовая доза лекарственного средства составляет 20 мг, промежуток между введениями – строго 12 часов.

Если КК составляет менее 30 мл/мин или же концентрация креатинина в сыворотке составляет более 3 мг/дл, вводимую дозу необходимо уменьшить до 20 мг в день.

Передозировка

Передозировка лекарственным препаратом не приводит к развитию тяжелых отклонений в организме пациента, однако дозировку все же следует соблюдать. При передозировке рекомендуется совершить промывание желудка и провести необходимую симптоматическую терапию. За дополнительной консультацией следует обратиться к лечащему врачу.

Показания и противопоказания

Препарат назначают в таких случаях:

• лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика её рецидивов;
• кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• состояния, которые сопровождаются повышенной секрецией желудочного сока;
• профилактика язвенно-эрозивных поражений желудочно-кишечного тракта на фоне НПВС;
• рефлюкс-эзофагит.

Препарат противопоказан в случаях:

• беременность и период лактации;
• повышенная чувствительность к фамотидину.

Беременность и лактация

Во время беременности применять препарат категорически противопоказано. Аналогично и в период лактации, так как вместе с грудным молоком выделяется и фамотидин.

Побочные действия

При приеме Кваматела возможны проявления следующих побочных эффектов:

• со стороны центральной нервной системы: головная боль, шум в ушах, повышенная утомляемость, психические нарушения;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, сухость во рту, изменения вкусовых ощущений, отсутствие аппетита, запор, диарея;
• со стороны ССС: аритмии;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения;
• со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, мышцах;
• аллергические реакции: зуд, лихорадка, бронхоспазм;
• дерматологические реакции: угри, сухость кожи;
• местные реакции: раздражения в местах инъекции.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии с антикоагулянтами существует вероятность развития кровотечений и увеличения протромбовидного времени.

При взаимодействии с антацидами, которые в своем составе содержат магния гидроксид и алюминия гидроксид, есть вероятность уменьшения абсорбции фамотидина.

При взаимодействии с итраконазолом есть вероятность снижения концентрации итраконазола в крови и снижения его эффективности.

При взаимодействии с нифедипином существует вероятность уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса.

При взаимодействии с норфлоксацином снижается концентрация последнего в крови; с пробенецидом – повышается концентрация фамотидина в крови; с циклоспорином – повышается концентрация последнего в крови.

При нарушениях функций почек и печени

В случаях нарушения функционирования почек или печени препарат стоит применять с осторожностью и только по назначению лечащего специалиста.

Квамател и алкоголь

В инструкции по использованию препарата нет упоминания о допустимости сочетания его с алкоголем. Однако во время прохождения курса лечения следует прекратить употребление алкоголя, так как он оказывает раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт.

Применение в детском возрасте

Применение препарата в детском возрасте должно быть ограничено и вестись только с разрешения и по назначению лечащего врача.

Особые указания

Препарат должен с осторожностью применяться пациентами, у которых присутствуют нарушения в работе почек и/или печени. Перед тем, как начать лечение, нужно убедиться в отсутствии злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Квамател не способствует изменению микросомальных ферментов печени.

Условия продажи

Препарат можно приобрести в аптеках исключительно по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Для каждой формы лекарственного средства существуют свои сроки хранения:

• препарат в таблетках имеет срок годности в 5 лет;
• препарат в форме порошка для инъекционного раствора хранится в течение 3 лет;
• Квамател Мини можно хранить не более двух лет.

Аналоги

Квамател имеет схожие по структуре препараты. К их числу относятся и Ранитидин. Существуют и препараты с аналогичным действием, но другим составом. Среди них наиболее популярные: Фамосан, Пепсидин, Фамотел, Гастероген, Гастросидин.

Цена

Стоимость таблеток Квамател варьируется в пределах 120-160 рублей за упаковку с 560 мг препарата. Упаковка с флаконами Квамател суммарным объемом 100 мг стоит 400-500 рублей.

Личный взгляд

Препарат, безусловно, имеет как достоинства, так и недостатки. Достоинства можно выразить двумя емкими словами – препарат помогает. А недостатками являются многочисленные побочные эффекты, проявляющиеся при использовании этого лекарственного средства.

Предоставлю краткое описание реальной истории. Моя супруга часто страдает изжогой в силу особенностей своей профессии. У нее нет возможности правильно питаться, что в наше время является нормой для многих людей.

Когда она начала принимать Квамател, то изначально он оказал буквально волшебное воздействие на её организм, помогал практически моментально, а действия препарата хватало на период в два-три дня. Однако в скором времени сказка закончилась. Либо организм начал адаптироваться к препарату, либо начались его побочные действия.

Изжога с течением времени постепенно усиливалась, препарат действовал крайне слабо. А еще начали проявляться тошнота и рвота. Следовательно, пришлось дополнительно осуществлять лечение от последствий приема данного лекарственного средства.

Однако этот случай является частным. Я слышал отзывы от людей, которым препарат помог, при этом не вызвав ни одного побочного эффекта. Каждый организм все же индивидуален.

Это означает, что Квамател помогает, однако в разной степени каждому пациенту. То же самое касается и возникновения побочных действий

П N012002/01

Торговое название: КВАМАТЕЛ ®

Международное непатентованное название (МНН): фамотидин

Химическое название: 3-[[-4-тиазолил]-метил]-тио]-Н-/аминосульфонил/пропанимидамид

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Действующее вещество: каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 20 мг или 40 мг фамотидина.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К 90; натрия карбоксиметилкрахмал. типа А; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000; сепифилм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ -40 OK) (Е431) + целлюлоза микрокристаллическая (Е460) + гипромеллоза (Е464)).

Описание
Таблетки 20 мг
Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F20 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 40 мг
Темно - розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F40 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа: средство понижающее секрецию желез желудка - H 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: А02В А0З

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Блокатор H 2 -гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает pH содержимого желудка и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приёма внутрь действие препарата начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч, продолжительность эффекта 12-24 ч в зависимости от дозы.

Фармакокинетика
Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 ч и составляет 0,07-0,1 мг/л. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приёме пищи и снижается при приёме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%.
Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 ч, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35 % препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приёме внутрь 30-35 % фамотидина выводится почками в неизмененном виде.
Фамотидин проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H 2 -гистаминовых рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Печёночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
При обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг; продолжительность лечения 4-8 недель.
Для профилактики обострения язвенной болезни по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза 20 - 40 мг каждые 6 часов; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240 - 480 мг.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза 20 мг 2 раза в сутки; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии: 40 мг накануне операции или утром в день операции.
При почечной недостаточности , если клиренс креатинина <30 мл/мин или креатинин крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приёмами до 36-48 ч.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакций: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления,тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения pH содержимого желудка фамотидин уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приёмами этих препаратов.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Фамотидин может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Подобно всем блокаторам H 2 -рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность.
При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Блокаторы H 2 -рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приёма итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания.
Блокаторы H 2 -рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.
Блокаторы H 2 -рецепторов подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить приём фамотидина.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.

Влиянне на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма
В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЬПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг
Таблетки 20 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере Аl/ПВХ; 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Таблетки 40 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере А1/ПВХ; 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

В случае упаковки/расфасовки препарата на ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» претензии потребителей направлять по адресу:
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.

Каждый, кто страдает от язвенной болезни желудка или двенадцатипёрстной кишки, знает что Квамател - это такое лекарство, которое убирает неприятные ощущения, способствует заживлению язв и препятствует их повторному возникновению или прорыву. Но никто из них не задумывался ни о том как действует препарат, ни о том в каких ещё случаях, кроме упомянутых, он применяется. Мы предлагаем заполнить этот пробел объективными данными вместе с ведущими специалистами из области фармакологии и гастроэнтерологии.

Механизм действия

Инструкция лекарства Квамател относит его к группе блокаторов рецепторов гистамина, преимущественно расположенных в особых отделах желудка, которые при активации, начинают обогащать желудочный сок соляной кислотой. Активные компоненты препарата препятствуют этому, что приводит к значительному снижению уровня кислотности. В результате наблюдается положительный результат терапии, проявляющийся в устранении болевого синдрома и повреждения слизистой, а также в растущей динамики заживления уже полученных ран.

1. Фармакологическое действие

Благодаря блокирующему действию на рецепторы гистамина, Квамател снижает выработку соляной кислоты, повышая уровень кислотно-основного равновесия желудочного сока и снижая уровень пепсина. Не оказывает влияния на естественные колебания желудка, экзокринную деятельность поджелудочной железы и кровообращения в портальной венозной системе.

Действие Кваматела наступает спустя 1 час после его применения. Выведение препарата происходит с мочой.

2. показания к применению

• Язвенные поражения желудка в острой фазе;
• Воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождающееся эрозиями;
• Воспаление пищевода, вызванное обратным ходом желудочного содержимого;
• Профилактика повторного возникновения кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки в острой фазе;
• Функциональные расстройства нормальной деятельности желудка, вызванные повышенной секрецией;
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Предупреждение попадания желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза.

3. Способ применения

Квамател в форме таблеток:

• для лечения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в острой фазе: 40 мг препарата перед сном или 20 мг препарата дважды в день. При необходимости, возможно увеличение суточной дозы Кваматела в 2-4раза. Продолжительность лечения - один-два месяца;
• для профилактики возникновения обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг препарата перед сном;
• для лечения воспаления пищевода, вызванного обратным ходом желудочного содержимого: 20 мг препарата дважды в день на протяжении полутора месяцев. При возникновении необходимости дозировку Кваматела увеличивают вдвое;
• при синдроме Золлингера-Эллисона: начальная - 20-40 мг препарата в интервале 6 часов. Дозировка может быть увеличена или уменьшена в зависимости от состояния пациента. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом;
• для профилактики попадания желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза: 40 мг препарата накануне назначенной операции.

Квамател в форме раствора для инъекций:
Применение препарата в этой форме происходит только в тех случаях, когда пациенты по каким-либо причинам не могут принимать его внутрь и исключительно в виде внутривенного струйного или капельного введения.

• Рекомендованная дозировка Кваматела при синдроме Золлингера-Эллисона: 20 мг препарата в интервале 6 часов. Далее дозировка корректируется в зависимости от состояния пациента;
• Рекомендованная дозировка лекарства для предупреждения проникновения желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза: 20 мг препарата внутривенно накануне операции.

Особенности применения:

• Применение Кваматела у пациентов, страдающих функциональными нарушениями деятельности печени происходит в уменьшенной дозе;
• Следует учитывать, что применение в любой форме может маскировать симптомы рака желудка;
• Прекращение применения должно происходить постепенно;
• Длительное применение у пациентов, находящихся в условиях постоянного стресса или ослабленных пациентов может привести к бактериальному поражению желудка;
• В период лечения следует избегать употребления продуктов питания, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка;
• Пациентам следует отказаться на время лечения от выполнения работ, связанных с быстротой реакции или управлением различными автотранспортными средствами.

4. Побочные действия

Различные нарушения:

• со стороны кроветворной системы (повышение количества агранулоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение объема костного мозга, снижение общего количества клеток крови, снижение количества тромбоцитов);
• нормальной деятельности со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение сердечного ритма, понижение уровня артериального давления, различные нарушения сердечного ритма, блокада проводящей системы сердца);
• нормальной деятельности органов чувств (появление шума в ушах, нарушения зрительного восприятия);
• со стороны костно-мышечной системы (появление , появление болей в мышцах);
• нормальной деятельности органов пищеварительной системы (тошнота, приводящая к рвоте, различные расстройства пищеварительных процессов, повышение активности ферментов печени, воспаления печени различного характера, появление сухости во рту, понижение аппетита вплоть до полной его потери, воспаление поджелудочной железы в острой форме);
• появление различных аллергических реакций (кожные высыпания, спазм бронхиального дерева, кожный зуд, );
• нормальной деятельности со стороны центральной нервной системы (повышение утомляемости, появление галлюцинаций, головокружение, спутанность сознания, сонливость, головные боли);
• нормальной деятельности репродуктивной системы (увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения, повышение количества пролактина в плазме крови, нарушения менструального цикла);
• кожных покровов (появление угревой сыпи, облысение, сухость кожных покровов).

5. Противопоказания

• Применение у пациентов детского возраста;
• Повышенная чувствительность к Квамателу или его компонентам;
• Все сроки беременности и период грудного вскармливания;
• Индивидуальная непереносимость Кваматела или его компонентов.

6. При беременности и лактации

Применение Кваматела на всех сроках беременности категорически запрещено .

Применение препарата во время грудного вскармливания возможно только после полного от отказа от него на всем протяжении лечения препаратом.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Кваматела с:

• Клавулановой кислотой или приводит к увеличению их всасывания;
• или приводит к уменьшению их всасывания;
• лекарственными средствами, угнетающими деятельность кроветворной системы, приводит к снижению общего количества клеток крови.

8. Передозировка

Различные нарушения нормальной деятельности:

• органов пищеварительной системы (рвота);
• сердечно-сосудистой системы (понижение уровня артериального давления, повышение сердечного ритма, резкое падение артериального давления (коллапс));
• со стороны центральной нервной системы (дрожание конечностей, двигательное возбуждение).

Для устранения перечисленных состояний необходимо провести промывание желудка и медикаментозное устранение симптомов передозировки. При возникновении особо тяжелых состояний рекомендовано проведение гемодиализа (механической очистки крови).

9. Форма выпуска

Таблетки, 10, 20 или 40 мг - 14 или 28 шт.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 20 мг - фл. 5 шт

10. Условия хранения

Квамател необходимо хранить в сухом темном месте.

• в форме таблеток - не превышая 5 лет;
• в форме порошка для приготовления раствора для инъекций - не превышая 3 лет.

11. Состав

1 таблетка:

• фамотидин - 20 мг;
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

1 фл. лиофилизата:

• фамотидин - 20 мг;
• Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Сфера применения

Таблетки Квамател 20 мг или 40 мг применяются для:

• Лечения эрозивного гастродуоденита (воспаление желудка и двенадцатипёрстной кишки, сопровождающееся повреждением слизистой), рефлюкс-эзофагита (воспаление нижних отделов пищевода, вызванного забрасыванием содержимого желудка в его полость), синдрома Золлингера-Эллисона (опухоль поджелудочной железы, приводящая к язвенному поражению органов желудочно-кишечного тракта);
• Лечения и профилактики возникновения язвенной болезни желудка и/или двенадцатипёрстной кишки;
• Профилактики возникновения симптоматических язв, связанных с применением НПВС или нервными стрессами, а также для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и возникновения синдрома Мендельсона (попадание желудочного содержимого в дыхательные пути во время общей анестезии).

Правильное применение

Официальная инструкция по применению таблеток Квамател рекомендует использовать его в дозе 20 или 40 мг 1-2 раза в день. Дозировка, как правило, одинакова для всех клинических случаев (за редким исключением), отличается только длительность его применения.

К сожалению, до сих пор не разработан состав Кваматела для применения детям, который не приносил бы значимого вреда растущему организму, из чего следует, что применять его в детском возрасте категорически противопоказано.

Также в противопоказаниях к препарату Квамател указаны следующие категории пациентов:

• Беременные женщины и кормящие матери;
• Лица, склонные к возникновению аллергических реакций к сходным препаратам или имеющие повышенную чувствительность к Квамателу.

Относительные противопоказания (возможно применение под строгим контролем врача в условиях стационара) касаются лишь лиц, имеющих проблемы с печенью (печёночная недостаточность, цирроз и прочие).

Положительные качества

Если смотреть с позиции потенциального покупателя, то главными преимуществами становятся подробная инструкция таблеток Квамател и цена, позволяющая купить его даже лицам, испытывающим финансовые трудности. Правда, для этого всё же придётся хотя бы однажды посетить соответствующего специалиста: препарат отпускается по рецепту и требует индивидуальной коррекции лечения.

Если же обратиться к объективным данным медицинских исследований, то цена Кваматела отходит на задний план, а на передний выступает его высокая эффективность в сравнении с аналогичными средствами: успешность лечения при использовании Кваматела превосходит аналоги почти на 35%. Кроме этого, частота зарегистрированных случаев возникновения побочных эффектов от его применения едва ли насчитывает 10%, что позволяет полноправно считать его препаратом выбора.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Квамател опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ