Показания к применению и побочные действия препарата урсосан. Урсосан - инструкция по применению

Действенным гепатопротектором являются таблетки Урсосан. От чего помогает это лекарство? Медикамент обладает желчегонным и холелитолитическим действием. Урсосан инструкция по применению предлагает пить при гепатите, желчекаменной болезни, рефлюкс-гастрите.

Фармакологические свойства

Урсосан и аналоги препарата являются гепатопротекторами - лекарственными средствами, способствующими повышению защитных функций печени, а также восстановлению активности ее ферментов. Основная задача как гепатопротектора, Урсосана, от чего помогает защитить печень, заключается в предохранении органа от токсических воздействий, оказывая гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, холелитолитическое, желчегонное и, в некоторой степени, иммуномодулирующее действие.

Урсодезоксихолевая кислота, обладая высокими полярными свойствами, прикрепляется к мембране гепатоцита, образуя смешанные нетоксичные мицеллы. Это способствует стабилизации структуры клетки и усилению ее защитных свойств. Кроме того, Урсосан по инструкции стимулирует выведение токсичных соединений желчных кислот через кишечник, снижает образование холестерина и его всасывание, способствует безболезненному уничтожению холестериновых камней и препятствуя образованию новых кристаллов.

Состав и форма выпуска

Лекарство Урсосан реализуется в твердых капсулах белого цвета. Внутри капсул содержится белый порошок. Таблетки Урсосан, от чего помогает лекарство при заболеваниях печени, содержат активное вещество - урсодеоксихолевую кислоту. Вспомогательными компонентами выступают крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, магния стеарат, титана диоксид.

Таблетки Урсосан: от чего помогает лекарство

В инструкции сообщается, что Урсосан показан к применению при следующих заболеваниях:

желчнокаменная болезнь (Урсосан показан в качестве средства, способного растворять желчные холестериновые камни в тех случаях, когда удаление данных камней хирургическим или эндоскопическим методом невозможно);

  • первичный билиарный цирроз печени;
  • острый гепатит;
  • активный гепатит хронического типа;
  • поражение печени токсинами (в частности и лекарствами);
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • профилактика рецидивов камнеобразования;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • кистозный фиброз печени;
  • атрезия внутрипеченочных желчных каналов;
  • билиарный рефлюкс-эзофагит;
  • дискинезия желчевыводящих каналов;
  • алкогольные болезни печени.

Также нередко применение Урсосана (или его аналогов) показано для профилактики поражений печени во время приема гормональных контрацептивов или цитостатиков.

Препарат Урсосан: инструкция по применению

Тем, кому назначили таблетки Урсосан, инструкция сообщает о том, что принимать их нужно перорально, при этом запивая жидкостью. Лекарство имеет разные схемы приема в зависимости от заболевания. Для тех, кто интересуется, как принимать Урсосан: до еды или после - сообщается также, что это индивидуально в зависимости от показаний к применению.

В случае диффузных заболеваний печени и желчнокаменной болезни курс лечения может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет, дневная дозировка обычно 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента (2-5 капсул). При желчнокаменной болезни дневная дозировка принимается однократно непосредственно перед сном. Лечение проводится до растворения камней, а затем еще 3 месяца для того, чтобы камни не образовались снова.

При диффузных заболеваниях печени инструкция по применению Урсосана сообщает о том, что дневную дозировку нужно поделить на 2-3 приема. Средство нужно принимать во время приемов пищи. После холецистэктомии и с целью профилактики повторного холелитиаза, как правило, назначают 250 мг 2 раза в течение дня. Курс рассчитан на несколько месяцев.

При первичном билиарном циррозе лекарство принимается в дозировке 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента в день. Если нужно, ее можно повысить до 20 мг на 1 кг. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения длится от 6 месяцев до нескольких лет. Если у пациента неалкогольный стеатогепатит, принимают 13-15 мг на 1 кг веса пациента в день. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения может длиться от 6 месяцев до нескольких лет.

В случае билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита лекарство принимается по 1 капсуле (250 мг) в сутки непосредственно перед сном. Терапия проводится от 10 дней до 6 месяцев. Если имеется необходимость, ее можно продлить до 2 лет. При поражениях печени, атрезии желчных путей и алкогольном заболевании печени дневная дозировка составляет обычно 10-15 мг на 1 кг веса пациента. Суточную дозировку нужно делить на 2-3 приема. Курс рассчитан на полгода, год и более.

Если у пациента имеется первичный склерозирующий холангит, врач назначает, как правило, 12-15 мг на 1 кг массы тела больного в сутки. При необходимости дозировку можно повысить до 20 мг на 1 кг веса. Общая дневная доза делится пациентом на 2-3 приема. Курс приема - от полугода до нескольких лет.

При муковисцидозе препарат принимается в дозировках по 20-30 мг на кг в день. Дозу нужно разделить на 2-3 приема. Курс длится от полугода до нескольких лет.

Инструкция для детей

Для детей от 2 лет количество принимаемого препарата Урсосан в день устанавливается специалистом индивидуально. Обычно назначают 10-20 мг на кг в день. С целью ликвидации выраженной и опасной желтухи специалисты в некоторых случаях назначают данное средство и новорожденным. Терапия рассчитана на 2-4 недели.

Инструкция по применению Урсосана новорожденным сообщает о том, что дозировка для детей этого возраста - четверть капсулы каждый день. Порошок, находящийся в ней, высыпается на блюдце. Затем он разделяется на четыре равные части, одна из которых и дается младенцу. Предварительно ее нужно растворить в воде или грудном молоке.

Если лечение проходит успешно, курс можно сократить до 10 суток. При этом нужно каждую неделю наблюдать за содержанием билирубина в крови. В среднем, за неделю его уровень уменьшается на 50 единиц. После того, как концентрация в крови станет 100 мг/мл, лекарство можно отменять.

Противопоказания

Урсосан инструкция по применению запрещает принимать при:

При наличии показаний к Урсосану препарат с осторожностью принимается детьми от 2-4 лет. Несмотря на то, что урсодезоксихолевая кислота, являющаяся действующим веществом Урсосана, не имеет возрастных ограничений, у маленьких детей могут возникнуть сложности с проглатыванием капсул.

При беременности

Назначение урсодезоксихолевой кислоты при наличии показаний к Урсосану при беременности возможно только в случае разумного соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска для развития плода. Данных о присутствии действующего вещества Урсосана в грудном молоке на сегодняшний день не имеется, однако, при необходимости применения препарата во время лактации необходимо временно прекратить грудное вскармливание.

Аналоги лекарства Урсосан

Название аналогов данного лекарственного средства представлено в следующем списке:

  • Урсо 100.
  • Урсодез.
  • Урсодезоксихолевая кислота.
  • Урсодекс.
  • Урсором Ромфарм.
  • Урсором С.
  • Эксхол.
  • Урдокса.
  • Урсолак.
  • Урсолив.
  • Урсолизин.
  • Урсомакс.
  • Урсоност.
  • Урсофальк.
  • Урсохол.
  • Эссенциале.
  • Холудексан.

Все аналоги Урсосана имеют свои особенности действия и применения. Ни один из них нельзя самостоятельно заменять без консультации с врачом. Цена аналогов может быть разной в зависимости от количества лекарства в одной упаковке. Однако в большинстве случаев стоимость их выше, чем описываемое лекарственное средство в аналогичном количестве.

Особые указания

При применении Урсосана по инструкции необходимо соблюдать следующие условия:

  • Камни должны быть рентгенонегативными (холестериновыми).
  • Размер камней не должен превышать 20 мм.
  • Желчный пузырь должен функционировать и оставаться наполненным камнями не более чем на 50%.
  • Проходимость желчного и пузырного потока должна быть сохранена.

По отзывам к Урсосану, для получения максимального лечебного эффекта прием препарата после полного рассасывания камней необходимо продолжать в течение 3 месяцев. Длительное применение лекарственного средства будет способствовать уничтожению остатков камней, которые слишком малы для обнаружения диагностическими методами. Согласно инструкции к Урсосану, прием препарата более 1 месяца обязывает пациента регулярно (каждые 3 месяца) осуществлять биохимический анализ крови для выявления степени активности печеночных трансаминаз.

Цена

Данное лекарственное средство можно купить в Украине, Беларуси и России. Сколько стоит этот препарат, во многом зависит от количества капсул, находящихся в одной упаковке. Средняя цена Урсосана в Украине - от 80 до 380 гривен. Стоимость препарата в Беларуси составляет 7 - 30 белорусских рублей. Купить в Москве и прочих городах России данное средство можно по цене от 190 до 1450 рублей в зависимости от количества капсул в упаковке. В Казахстане препарат стоит 7000 тенге.

Знаком ли вам лекарственный препарат «Урсосан»? Побочные действия этого медикамента, показания к его приему и инструкция по применению будут представлены в данной статье. Также вы узнаете о том, в каком виде такое лекарство поступает в продажу, что входит в его состав, есть ли у него аналоги и противопоказания.

Форма медицинского средства и его состав

Если вам назначили лечение «Урсосаном», то вам следует знать, в какой форме его можно приобрести. В настоящее время данный препарат продается в магазинах только в виде желатиновых твердых капсул. Они непрозрачны и имеют белый цвет.

Теперь вам известно, в какой форме выпускается медикамент «Урсосан». Побочные действия этого препарата связаны с его составом. Одна капсула данного средства содержит в себе урсодезоксихолевую кислоту в объеме 250 мг. Также препарат включает и вспомогательные элементы в виде кукурузного крахмала, диоксида титана, коллоидного диоксида кремния и желатина.

В аптеку медикамент поступает в картонной пачке, в которой может находиться 10, 50 или 100 капсул.

Фармакологические свойства медицинского средства

Что представляет собой лекарственный препарат «Урсосан», побочные действия которого будут описаны чуть далее? Это гепатопротектор, оказывающий холелитолитическое, желчегонное, ипохолестеринемическое, гиполипидемическое и иммуномодулирующее действие.

Медикамент обладает высокими полярными свойствами. Активный элемент (урсодезоксихолевая кислота) образует аполярные (токсичные) со смешанными нетоксичными мицеллами. В результате снижается способность желудочного рефлюктата поражать клеточные мембраны при таких патологиях, как рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит (билиарный).

Нельзя не сказать и о том, что активное вещество способно образовывать двойные молекулы, которые входят в состав холангиоцитов, клеточных мембран гепатоцитов, эпителиоцитов органов пищеварительного тракта, стабилизируя их и делая невосприимчивыми к воздействию цитотоксических мицелл.

Принцип действия медикамента

Как действует на организм лекарственный препарат «Урсосан» (аналоги его)? Данный медикамент понижает концентрацию желчных, токсичных для гепатоцитов кислот и стимулирует холерез, богатый бикарбонатами. Следует особо отметить, что активный элемент препарата эффективно помогает в лечении внутрипеченочного холестаза. Он понижает насыщенность желчи холестерином. Происходит это за счет угнетения всасывания вещества в кишечнике, подавления синтеза в печени, а также секреторного понижения в желчи.

Лекарственный препарат увеличивает растворимость холестерина в желчи. При этом образует с ним а также снижает литогенный индекс желчи.

Итогом лечения посредством данного медикамента является полное растворение желчных камней (холестериновых). Также препарат предупреждает образование новых конкрементов.

Иммуномодулирующий эффект «Урсосана» обусловлен угнетением экспрессии антигенов HLA 2-го класса на холангиоцитах и HLA 1-го класса на мембранах гепатоцитов. Кроме этого, препарат нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов.

Специалистами было доказано, что препарат задерживает развитие фиброза у пациентов с муковисцидозом, билиарным циррозом (первичным) и алкогольным стеатогепатитом. При этом он понижает риск возникновения варикозного расширения вен пищевода.

Активное вещество рассматриваемого нами препарата замедляет процессы преждевременной гибели и старения клеток (холангиоцитов и гепатоцитов).

Фармакокинетика препарата

Благодаря пассивной диффузии (порядка 90%) урсодезоксихолевая кислота всасывается из тонкой кишки. В подвздошной кишке абсорбция происходит за счет активного транспорта. Концентрация активного элемента при приеме внутрь в дозировке 50 мг через полчаса, 60 минут и полтора часа составляет соответственно: 3,8 ммоль на литр, 5,5 ммоль на литр и 3,7 ммоль на литр. Максимальная концентрация препарата достигается примерно через 1-3 часа.

Связывание с белками плазмы у этого медикамента довольно высокое (около 97-99%). Действующее вещество способно проникать через плаценту. При регулярном приеме препарата активный элемент становится основной желчной кислотой в крови.

Метаболизируется медикамент в печени. Порядка 55-70% препарата выходит вместе с желчью. Небольшое количество невсосавшейся кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению.

Лекарственный препарат «Урсосан»: показания к применению

Рассматриваемый нами медикамент назначают, если пациента поразили следующие патологии:

  • неосложненная желчнокаменная болезнь (при билиарном сладже, для растворения желчных холестериновых камней в желчном пузыре, если невозможно их удалить эндоскопическим или хирургическим путем, в качестве профилактики рецидивов образования камней после проведения холецистэктомии);
  • активный;
  • токсическое, в том числе лекарственное, поражение печени;
  • стеатогепатит неалкогольный;
  • заболевания печени алкогольные;
  • холангит склерозирующий первичный;
  • гепатит острый;
  • первичный цирроз печени (билиарный);
  • кистозный фиброз (или так называемый муковисцидоз) печени;
  • дискинезия и прочие болезни желчевыводящих путей;
  • атрезия желчных внутрипеченочных путей, в том числе врожденная атрезия желчных протоков;
  • диспептический билиарный синдром (при дискинезии и холецистопатии);
  • билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
  • профилактика заболеваний печени, развившихся после использования цитостатиков и гормональных контрацептивов.

Противопоказания к использованию медикамента

Теперь вы знаете, для чего предназначается препарат «Урсосан» (показания к применению были описаны выше). Что же касается противопоказаний, то к ним относят следующие факторы:

  • нарушения работы желчного пузыря;
  • рентгенположительные желчные камни (с большим содержанием кальция);
  • желудочный, желчный или кишечный свищ;
  • холангит острый;
  • холецистит острый;
  • повышенная чувствительность к элементам препарата;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • почечная недостаточность;
  • инфекционные заболевания (чаще острые) желчных протоков и желчного пузыря;
  • печеночная недостаточность;
  • обтюрация желчевыводящих путей;

Осторожное применение лекарственного средства

В каких случаях следует с осторожностью использовать препарат «Урсосан»? Показания к применению этого средства гласят, что принимать медикамент детям от 2 до 4 лет разрешено только под наблюдением взрослых. Это связано с тем, что есть вероятность затрудненного проглатывания капсул. В целом же активный элемент препарата не имеет возрастных ограничений в использовании.

Лекарство «Урсосан»: применение

Отзывы о данном препарате мы опишем в самом конце статьи. Сейчас же поведаем о том, как его следует принимать.

Капсулы препарата необходимо глотать целиком, запивая обычной водой.

Как принимать «Урсосан» при тех или иных отклонениях? Инструкция по его применению содержит на этот счет следующую информацию:

  • При желчнокаменной болезни и диффузных патологиях печени лекарство назначают в течение длительного времени (непрерывно) в суточной дозировке 2-5 капсул (зависит от массы тела). При диффузных отклонениях суточный объем препарата следует делить на 3 приема. Когда принимать капсулы «Урсосан»: до еды или после? Лекарство необходимо использовать во время потребления пищи.
  • При желчнокаменной болезни суточная дозировка принимается однократно перед сном. Длительность терапии (для растворения камней) - 3 месяца, а затем еще несколько недель для профилактики рецидивов.
  • При таких отклонениях, как рефлюкс-эзофагит и билиарный рефлюкс-гастрит, медикамент назначают по одной капсуле на ночь. Курс лечения может составлять как 15 дней, так и 7 месяцев (если необходимо, то 2 года).
  • После проведения холецистэктомии рекомендуемая дозировка составляет 250 мг дважды в сутки на протяжении нескольких месяцев.
  • При лекарственных и токсических поражениях печени, а также атрезии желчных путей и алкогольной болезни препарат назначают из расчета 10-15 мг на 1 кг массы тела, пить в 3 приема. Продолжительность терапии - 6-12 месяцев и дольше.
  • При билиарном циррозе (первичном) медикамент принимают из расчета 10-15 мг на 1 кг веса пациента в сутки (но не более 20 мг на кг) в 3 приема. Продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
  • При (первичном) препарат принимают в дозировке 12-15 мг на 1 кг массы тела в сутки (до 20 мг на кг) в 3 приема. Продолжительность лечения - от 6 месяцев до нескольких лет.
  • При стеатогепатите неалкогольном - 13-15 мг на 1 кг веса в сутки (в 3 приема). Продолжительность терапии - от 6 месяцев до нескольких лет.
  • При муковисцидозе дозировка назначается из расчета 20-30 мг на 1 кг веса (в день 3 приема). Продолжительность лечения - от 6 месяцев до нескольких лет.
  • Детям от 2 лет объем потребляемого медикамента устанавливают индивидуально (но не более 10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки).

Побочные явления

Может ли негативным образом сказаться на организме препарат «Урсосан»? Побочные действия у этого медикамента действительно есть. Рассмотрим их более подробно.

  1. Пищеварительный тракт: рвота, диарея, кальцинирование желчных камней, тошнота, запоры, увеличение активности печеночных трансаминаз.
  2. Прочие: обострение псориаза, боли в спине, аллергия, алопеция.

Лактация и беременность

Можно ли во время вынашивания плода использовать препарат «Урсосан»? Применение (отзывы о медикаменте будут представлены далее) урсодеоксихолевой кислоты в период беременности разрешено только в том случае, если ожидаемая польза для будущей матери значительно превышает риск для плода.

Сведения о выделении активного вещества препарата с грудным молоком отсутствуют.

Указания при применении лекарства

Препарат «Урсосан» (аналоги лекарства в том числе) следует использовать лишь с целью растворения желчных камней (холестериновых), размер которых не превышает 15-20 мм.

При длительном приеме препарата (дольше одного месяца) каждые пять недель необходимо проводить анализ крови (биохимический).

Как долго после растворения камней следует принимать медикамент «Урсосан»? Отзывы больных и врачей гласят, что после излечения его необходимо использовать еще около трех месяцев.

Стоимость медикамента и его аналоги

Многие интересуются, сколько стоит лекарственный препарат «Урсосан»? Аналоги дешевле будут представлены далее, что же касается упомянутого средства, его вряд ли можно назвать бюджетным. В аптеках за 10 капсул вам придется отдать около 200 рублей. Учитывая длительность терапии данным медикаментом (несколько месяцев или даже лет), можно сделать вывод, что лечение пациентам обходится дорого.

Чем можно заменить лекарство «Урсосан»? Аналоги дешевле есть в каждой аптеке. Но перед их приобретением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Среди аналогов рассматриваемого нами препарата хочется выделить следующие средства: «Ливодекса», «Урсодезоксихолевая кислота», «Урдокса» (50 таблеток - 600 рублей), «Урсодез» (50 таблеток - 500 рублей), «Урсолив» (50 таблеток - 500 рублей). Остальные аналоги более дорогие: «Урсофальк», «Урсолит», «Урсором Ромфарм», «Холудексан», Урсодекс», «Эксхол» и проч.

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Урсосан. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Урсосан, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии гепатита, желтухи, цирроза и других заболеваний печени у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Урсосана, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Гепатопротекторным препаратом с гипохолестеринемическим, холелитолитическим, гиполипидемическим, желчегонным, иммуномодулирующим действием является Урсосан. Инструкция по применению рекомендует принимать капсулы или таблетки 250 мг и 500 мг для лечения желчнокаменной болезни, острого гепатита, дискинезии желчевыводящих каналов, кистозного фиброза печени, алкогольных болезней печени.

Форма выпуска и состав

Урсосан производится в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы: белого цвета, желатиновые, с непрозрачной твердой структурой, содержимое – порошок. В 1 капсуле содержатся: действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг и вспомогательные компоненты.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, продолговатой двояковыпуклой формы. В 1 таблетке содержатся: действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг.

Фармакологическое действие

Являясь гепатопротектором, Урсосан, инструкция по применению подтверждает это, также производит гиполипидемическое, желчегонное, гипохолестеринемическое, холелитолитическое и слабовыраженное иммуномодулирующее действие.

Урсодезоксихолевая кислота за счет своих высоких полярных свойств способна образовывать смешанные нетоксичные мицеллы с токсичными (аполярными) желчными кислотами, из-за чего снижается способность желудочного рефлюктата разрушать клеточные мембраны при рефлюкс-эзофагите и билиарном рефлюкс-гастрите.

Урсодезоксихолевая кислота образовывает двойные молекулы, которые включаются в состав клеточных мембран холангиоцитов, гепатоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизируют их и делают их устойчивыми к воздействию цитотоксичных мицелл.

Также препарат активно содействует разрешению внутрипеченочного холестаза, снижая уровень желчных кислот, токсичных для гепатоцитов, и оказывая стимулирующее воздействие на холерез, богатый бикарбонатами.

Также, уменьшая абсорбцию холестерина в кишечнике, угнетая синтез в печени и минимизируя секрецию в желчи, урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи холестерином. В результате растворяются холестериновые желчные камни.

От чего помогает Урсосан?

Показания к применению лекарства Урсосан включают:

  • хронический активный гепатит;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • острый гепатит;
  • неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • первичный билиарный цирроз печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков;
  • билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
  • алкогольная болезнь печени;
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока).

Инструкция по применению

Урсосан в капсулах или таблетках принимают с едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При необходимости таблетка делится пополам по риске, если она разломалась на неравные части, их не следует использовать. Если удерживать разломанную таблетку во рту, ощущается горький вкус.

  • При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите суточная доза составляет 250 мг (1 капсула или 0,5 таблетки) и принимается однократно на ночь. Курс длится от двух недель до 6 месяцев в среднем, при необходимости препарат можно принимать до 2 лет.
  • При холестериновых желчных камнях показано 10 мг на 1 кг массы тела. Максимальная доза – 12-15 мг на кг. Суточная доза принимается однократно на ночь. Курс – 6-12 месяцев или до полного растворения камней. Если камни не уменьшаются в течение 12 месяцев лечения, препарат отменяют. При профилактике повторного образования камней препарат принимают в течение нескольких месяцев после их полного растворения.
  • При дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 10 мг на 1 кг массы тела и делится на 2 приема. Курс длится 2-8 недель, при необходимости повторяется.
  • При холестатических заболеваниях печени, первичном склерозирующем холангите, муковисцидозе препарат назначают в дозе 12-15 мг на 1 кг массы тела (максимальная доза – 20-30 мг на кг). В первые 3 месяца приема суточная доза делится на 2-3 приема. При улучшении биохимических показателей крови препарат принимают однократно на ночь. Курс длится от 6 месяцев до нескольких лет.
  • При хронических гепатитах, хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, алкогольной болезни печени гепатопротектор назначается в дозе 10-15 мг на 1 кг массы тела, поделенной на 2-3 приема. Курс длится 6-12 месяцев и более.
  • При профилактике рецидива холелитиаза после холецистэктомии препарат назначают в дозе 250 мг (1 капсула или 0,5 таблетки) 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Урсосан детям в возрасте старше 2 лет дается в дозировке, которуюустанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг на 1 кг в сутки.

Противопоказания

Урсосан инструкция запрещает, если у пациента наблюдается:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • период лактации;
  • почечная недостаточность;
  • обтурация желчевыводящих путей;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • острый холангит;
  • желчно-желудочно-кишечный свищ;
  • острый холецистит;
  • печеночная недостаточность;
  • не функционирующий желчный пузырь;
  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.

Побочные действия

  • алопеция;
  • аллергические реакции;
  • боль в спине;
  • тошнота, рвота;
  • запоры;
  • диарея (может быть дозозависимой);
  • обострение ранее имевшегося псориаза;
  • кальцинирование желчных камней.

Детям, при беременности и кормлении грудью

В период беременности Урсосан назначается, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении препарата с молоком отсутствуют. В период приема препарат грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении. Затруднения возникают при проглатывании капсул и таблеток, поэтому детям от 2 до 4 лет препарат назначается с осторожностью, детям до 2 лет препарат не рекомендуется.

Особые указания

При лечении желчекаменной болезни следует учитывать, что камни должны быть холестериновыми размером не более 15-20 мм, а желчный пузырь при этом должен оставаться функциональным, наполненным камнями не более чем на половину с сохранением проходимости пузырного и общего желчного протока.

Прием препарата Урсосан более 1 месяца требует контроля биохимического анализа крови и активности печеночных аминах. Анализы проводятся каждые 4 недели в первые 3 месяца и далее один раз в 3 месяца. Контроль эффективности методом УЗИ проводится каждые полгода.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция препарата снижается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, и ионообменными смолами.

Гиполипидемические препараты, эстрогены, неомицин и прогестины снижают способность урсодеоксихолевой кислоты растворять холестериновые камни.

Аналоги лекарства Урсосан

К аналогам по структуре относятся:

  1. Холудексан.
  2. Урсодез.
  3. Урсолив.
  4. Урсором Ромфарм.
  5. Урсофальк.
  6. Эксхол.
  7. Урсодекс.
  8. Урсором С.
  9. Урдокса.
  10. Урсо 100.
  11. Урсодезоксихолевая кислота.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Урсосан (капсулы 250 мг №50) в Москве составляет 700 рублей. В Киеве купить таблетки можно за 580 гривен, в Казахстане — за 5990 тенге. В Минске аптеки предлагают капсулы Урсосан (№ 50) за 37-38 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.

Препарат: УРСОСАН


Активное вещество: ursodeoxycholic acid
Код АТХ: A05AA02
КФГ: Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием
Рег. номер: П №016302/01
Дата регистрации: 22.04.05
Владелец рег. удост.: PRO.MED.CS Praha a.s. {Чешская Республика}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - урсодеоксихолевая кислота.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. C max достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.


ПОКАЗАНИЯ

Неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

Хронический активный гепатит;

Острый гепатит;

Токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

Алкогольная болезнь печени;

Неалкогольный стеатогепатит;

Первичный билиарный цирроз печени;

Первичный склерозирующий холангит;

Кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;

Атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);

Дискинезии желчевыводящих путей;

Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

Билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);

Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко - кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко - кальцинирование желчных камней..


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

Не функционирующий желчный пузырь;

Желчно-желудочно-кишечный свищ;

Острый холецистит;

Острый холангит;

Цирроз печени в стадии декомпенсации;

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Обтурация желчевыводящих путей;

Острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

Эмпиема желчного пузыря;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.