Главная » Лейкоциты » Прегабалин: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Прегабалин: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Прегабалин представлен в виде антиэпилептического средства, которое может выступать в роли основного лекарственного препарата при лечении тревожных расстройств, хронический патологий, например, фибромиалгии, а также травм спинного мозга.

Психотропные свойства прегабалина достаточно мощные, особенно, если сравнивать с аналогичными лекарственными средствами. Период развития психотропного эффекта короткий.

Принцип действия основного компонента

Попадая в ЖКТ, таблетки Прегабалина быстро всасываются, если принимать препарат натощак, как рекомендует производитель. Уже через час в плазме наблюдается максимальная концентрация действующего вещества, независимо от характера приема – однократного или повторного.

Дозировка никак не влияет на биологическую доступность препарата, которая при внутреннем приеме достигает более 90%. Достижение равновесного состояния при условии повторного приема происходит через сутки или двое.

Если проигнорировать рекомендации производителя и принять лекарство на полный желудок, максимальная концентрация основного действующего компонента снижается до 30%, к тому же, данный показатель достигается уже не через час, а спустя 2,5 часа.

Общее всасывание медикамента, при этом, не нарушается. Прегабалин отличается низким уровнем кроссиндивидуальной вариабельности, который достигает менее 20%. Характер фармакокинетических свойств линейный, если придерживаться рекомендованных врачом суточных дозировок.

Стоит рассмотреть и другие фармакокинетические свойства рассматриваемого лекарственного средства.

Не наблюдается связывание препарата с белками плазмы;
Почки выводят прегабалин в неизмененном виде в среднем за 6 часов;
Отмечается прямо пропорциональность почечного клиренса и медикамента из плазмы по отношению к КК;
Внутренний прием обеспечивает кажущийся Vd на уровне 0,56 л/кг;
Наблюдаются идентичные показатели фармакокинетических свойств в равновесном состоянии у всех категорий пациентов, которые принимают лекарство с учетом основной патологии – хронические болевые синдромы, эпилепсия, здоровые добровольцы;
Отсутствуют сведения относительно фармакокинетики препарата у пациентов с печеночными патологиями. По сути, концентрация основного действующего компонента в организме не должна меняться в данном случае, поскольку средство почти не подвержено метаболизму и без проблем выводится с мочой в неизмененном виде почти на 98%;
Основной метаболит, который можно обнаружить в моче после приема рассматриваемого медикамента – N-метилированный производный Прегабалина. Его количество составляет 0,9% от принимаемой дозировки;
S- энантиомер препарата не рацемизируется в R-энантиомер;
Гемодиализ позволяет без проблем удалить основной действующий компонент из плазмы. При сеансе длительностью в 4 часа наблюдается 50% снижение концентрации;
Наблюдается прямо пропорциональность клиренса прегабалина и КК, что стоит брать во внимание пациентам с почечными патологиями;
Клиренс рассматриваемого медикамента снижается с повышением возраста пациента, поэтому у пациентов после 65 лет отмечается возрастное снижение КК. В некоторых случаях дозировку необходимо будет снизить, особенно, если у пожилого человека наблюдаются почечные патологии.

Что касается дозировок, в продаже есть капсулы по 25, 50, 100 и 200 мг. Наиболее востребованные дозировки –75 мг, 150 мг и Прегабалин 300.

Показания

Рассматриваемый медикамент и полные аналоги Прегабалина показаны при наличии следующих патологий:

Генерализованное тревожное расстройство у взрослых пациентов;
Фибромиалгия;
Нейропатические боли;
Эпилепсия.

При эпилепсии Прегабалин выступает в роли дополнения к основной терапии, если патология сопровождается приступами парциальных судорог с вторичной генерализацией или без таковой. Применение данного средства возможно исключительно для лечения взрослых пациентов.

Купить Прегабалин без рецепта официально нельзя, но данное требование соблюдают не все аптеки. Возраст до 18 лет и повышенная чувствительность к основному действующему компоненту являются строгими противопоказаниями.

Инструкция по применению

Строгое следование инструкции по применению Прегабалина позволит минимизировать вероятность возникновения побочных эффектов и получить результат, на который рассчитывал врач при составлении плана лечения.

Поскольку рассматриваемое лекарство выпускается в виде капсул, запрещено их измельчать или разжевывать. Пероральный прием предполагает глотание целой капсулы, ее можно запить водой. Уже упоминалось, что прием пищи не влияет на всасывание препарата и его свойства, однако прием на пустой желудок обеспечивает более быстрый и сильный эффект.

Только лечащий врач имеет право определять дозировку и общую длительность приема медикамента, основываясь на особенностях пациента и характере заболевания, которому он подвержен.

Для купирования нейропатического болевого синдрома взрослым пациентам назначается Прегабалин 75 мг при общей суточной норме 150 мг. Дозировка может быть превышена в два раза при необходимости. В подавляющем большинстве случаев назначается именно Прегабалин 150 при общей суточной норме в 300 мг. Такая дозировка встречается наиболее часто при лечении болей нейропатического характера.

Увеличение однократной дозировки до 300 мг также допустимо, при этом каждое повышение должно сопровождаться недельным интервалом.

600 мг – максимально допустимое к приему количество рассматриваемого лекарства. Уже через неделю после начала лечения наблюдается необходимый эффект.

В период лечения следует ориентироваться на следующие принципы приема медикамента.

Суточная доза должна разделяться на два или три приема, независимо от наполненности желудка;
Если была пропущена доза препарата, следующую дозу необходимо максимально приблизить по времени, но она не должна совпадать с временем приема следующей дозы по графику;
Поскольку после 65 лет функции поек снижаются, пациенты в данном возрасте должны принимать уменьшенные дозировки лекарства;
В корректировке нет необходимости при сопутствующих печеночных патологиях;
При наличии почечных патологий при выборе дозировки учитывается КК в индивидуальном порядке;
Прекращение курса лечения должно быть постепенным, имеется в виду плавное снижение дозировки в течение недели.

При сердечной и почечной недостаточности применять Прегабалин следует с максимальной осторожностью. Наличие в анамнезе пациента лекарственной зависимости также является причиной несколько раз подумать перед назначением такого препарата, поскольку бесконтрольное применение уже имело место быть в единичных случаях.

Если же назначение медикамента является обязательным условием успешной терапии, медицинский контроль на этот период стоит ужесточить. Рассмотрим другие случаи, когда терапия Прегабалином может потребовать определенной коррекции или большего внимания.

Ангионевротический отек с соответствующей симптоматикой является причиной отмены данного лекарства. Под характерными симптомами понимается отечность тканей верхних дыхательных путей, периоральный отек, а также отек лица;
Терапия данным медикаментом в пожилом возрасте требует повышенного внимания до тех пор, пока эффективность препарата не будет достигнута. Отмечались случаи сонливости и головокружения, а в таком возрасте подобные эффекты могут стать причиной травмы. Также могут нарушаться когнитивные функции, возникать спутанность и потеря сознания;
Стоит помнить о способности препарата повышать вероятность суицидального поведения или соответствующий навязчивых мыслей. Подобным эффектом обладают многие противосудорожные средства, поэтому при возникновении первых признаков депрессии медицинский контроль должен стать более строгим;
Стоит произвести корректировку доз гипогликемических препаратов, если пациент с сахарным диабетом начал прибавлять в весе из-за приема Прегабалина;
Поскольку результатом терапии может стать развитие почечной недостаточности, стоит быть готовыми к отмене медикамента с целью восстановления функции почек;
Следует с осторожностью назначать лекарство пожилым пациентам с невропатиями и нарушениями работы сердечнососудистой системы. На фоне подобной терапии может возникнуть хроническая сердечная недостаточность. Существует вероятность исчезновения подобных эффектов в случае отмены препарата;
Результатом отмены, неважно насколько длительной была терапия, могут стать следующие явления: повышенный уровень тревожности и судороги, потливость и синдром ОРВИ, депрессия и бессонница, диарея, на фоне которой развивается тошнота и головная боль. К сожалению, пока нет медицинских исследования относительно выраженности и частоты подобных явлений в зависимости от назначенной суточной дозы;
Согласно отзывам на Прегабалин, сразу после окончания терапии могут возникать эпилептические судороги и малые припадки;
Пока отсутствуют медицинские сведения относительно целесообразности замены другого противосудорожного средства именно на Прегабалин, как и относительно актуальности монотерапии данным средством;
При лечении центральной нейропатической боли, возникающей на фоне повреждения спинного мозга, могут возникать побочные реакции, в частности, сонливость. Однако подобное явление можно объяснить и параллельным приемом других препаратов, например, антиспастических;
Не исключено формирование зависимости от рассматриваемого лекарственного средства;
Если пациент относится к группе риска по развитию энцефалопатии, возникновение данной патологии может ускорить Прегабалин;

Во время терапии рассматриваемым лекарственным средством стоит отказать от вождения и управления сложной техникой, поскольку медикамент в отдельных случаях может вызвать сонливость и головокружение. Пока индивидуальная реакция организма на прием средства не будет установлена, игнорировать данную рекомендацию нельзя.

Побочные эффекты

Побочные явления ввиду приема рассматриваемого медикамента достаточно обширные, но их можно распределить на 4 группы по частоте возникновения и вы поймете, что большинство из них возникает редко. Побочная симптоматика в приведенной ниже таблице классифицирована в зависимости от системы организма, которая подвергается определенным явлениям.

Система организма	Очень часто	Часто	Иногда	Редко
ЦНС	Сонливость и головокружение.	Нарушение координации и внимания, летаргия и амнезия, тремор и атаксия.	Обмороки, ступоры, потеря вкусовых ощущений, эмоциональное возбуждение, дискинезия, нарушения речи, интенционный тремор.	Головные боли, дисграфия, паросмия, гипокинезия.
Психика		Дезориентация, бессонницы и раздражительность, снижение потенции, спутанность сознания и эйфория	Апатия и панические атаки, усиление потенции, галлюцинации, ажитация и депрессия, сложности в подборе слов.	Приподнятое настроение и расторможенность.
Обмен веществ		Увеличение массы тела из-за повышенного аппетита.	Гипогликемия, анорексия.	Резкое снижение веса.
Органы чувств		Диплопия, нечеткость зрения и приступы головокружения.	Повышенное слезотечение, отечность глаз, сухость в глазах, астенопатия, боль в глазах, снижение остроты зрения, сужение полей зрения, гиперакузия.	Кератит, косоглазие, утрата периферического зрения, осциллопсия, мидриаз, раздражение глаз, мелькание искр.
Пищеварительная система		Вздутие, рвота, запор, сухость во рту.	Гипестезия, гастроэзофагеальный рефлюкс, повышенное слюноотделение.	Диарея, тошнота, отек языка, панкреатит, дисфагия, асцит.
Дыхательная система			Назофарингит, сухость слизистой оболочки, кашель, одышка.	Отек легких, храп, ринит, кровотечения из носа, заложенность.
Сердечнососудистая система			Повышение АД, холодные конечности, приливы снижения давления, AV-блокада I степени, тахикардия.	Синусовая брадикардия, аритмия и тахикардия.
Мочевыделительная система			Недержание мочи и дизурия.	Почечная недостаточность, олигурия.
Система кроветворения				Нейтропения.
Репродуктивная система		Эректильная дисфункция.	Сексуальная дисфункция, задержка эякуляции.	Увеличение молочных желез, выделения, дисменорея, аменорея, боли в грудных железах.
Дерматология			Папулезная сыпь, потливость, гиперемия.	Холодный пот.
Костно-мышечная система			Скованность в мышцах, боли в конечностях и спине, артралгия, миалгия, мышечные спазмы, припухлости суставов, подергивания мышц.	Рабдомиолиз, боли и спазмы в области шеи.
Лабораторные показатели			Снижение количества тромбоцитов, повышение активности КФК, АСТ и АЛТ.	Снижение количества лейкоцитов и уровня калия, повышение содержания креатинина и глюкозы в крови.

В редких случаях проявляется аллергическая реакция в виде крапивницы или ангионевротического отека. Среди прочих симптомов гипертермия в исключительно редких случаях, немного чаще, но по-прежнему редко возникает боль, озноб, генерализованные отеки, стеснение в груди, жажда и астения.

Среди более частых побочных эффектов – нарушение походки, чувство опьянения, периферические отеки и повышенная утомляемость.

Взаимодействие с другими препаратами

Крайне не рекомендуется принимать Прегабалин с другими препаратами, действие которых направлено на угнетение функций центральной нервной системы, в противном случае, возникает риск развития комы или нарушения функций дыхательной системы.

Одновременный прием с наркотическими анальгетиками и другими препаратами, провоцирующими запор, также нежелателен, в противном случае возникает еще более тяжелый запор, паралитический илеус, обостряется кишечная непроходимость.

Не наблюдается никаких клинически значимых изменений в работе дыхательной системы при приеме данного лекарства с алкоголем, лоразепамом и оксикодоном. Что касается последнего препарата, вызванные им двигательные и когнитивные функции могут только усиливаться. Эффективность действия лоразепама и алкоголя повышается на фоне приема Прегабалина.

Период беременности и лактации

Поскольку не было проведено специальных медицинских исследований относительно влияния данного лекарства в период вынашивания плода, строго контролируемые рекомендации по этому поводу отсутствуют.

Женщины, возраст которых относится к репродуктивному, должны использовать в период терапии адекватные методы контрацепции.

Что касается периода грудного вскармливания, лучше поставить перед лечащим врачом вопрос о прекращении лактации, если необходимость приема Прегабалина выше, чем необходимость кормить ребенка именно грудным молоком. Данное действие объясняется тем, что процесс выведения средства с человеческим грудным молоком пока не было изучено.

Эксперименты проводились лишь на животных и по их результатам было определено, что репродуктивная функция подвергается токсическому воздействию на фоне приема данного лекарства. У крыс препарат способен выводиться с грудным молоком.

Полные аналоги

На Прегабалин цена может варьироваться в пределах 120-1700 руб. в зависимости от дозировки препарата и выбранной аптеки. В некоторых случаях целесообразно подобрать аналоги препарата, в составе которых такое же основное действующее вещество – прегабалин.

Несмотря на измененное торговое название, лекарство Лирика имеет то же действующее вещество в своем составе. Производителем оригинального препарата является немецкий бренд Пфайзер (Pfizer), а эффективность лекарства и его высокое качество полностью оправдывают стоимость, которая начинается от 700 рублей за минимальную дозировку. Дозировки, кстати, аналогичные препарату Прегабалин – 75, 100, 150, 200 и 300 мг. В рассмотренной группе полных аналогов именно Прегабалин Лирика является наиболее востребованным.

Наблюдается быстрое усвоение организмом при очень быстром наступлении терапевтического эффекта. Данный вариант медикаментов с рассматриваемым основным компонентом провоцирует наименьшее количество побочных эффектов. Лирика входит в список медикаментов, которые считаются жизненно необходимыми согласно международным стандартам.

Прегабалин Рихтер относится к категории дженериков и является более доступным аналогом Лирики в плане цены. Такая ценовая политика обусловлена тем, что данное лекарство производят отечественные бренды. Основной действующий компонент в данном случае неизменный – это прегабалин.

В качестве дополнительных компонентов используется тальк, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал и моногидрат лактозы. Дополнительные компоненты являются стандартными практически для всех порошковых лекарств, которые выпускаются в форме капсул. Для изготовления оболочки используется желатин, желтые красители, а также диоксид титана.

Еще один полный аналог рассматриваемого средства – Прегабалин Канон, который также отличается доступной стоимостью, если сравнивать с Лирикой. Производителем выступает российская компания«Канонфарма продакшн». Поскольку данный аналог полный, действующий компонент тот же, дозировки аналогичные, как и побочные эффекты, рекомендации к применению и скорость всасывания вещества в ЖКТ.

Альгерика – еще один полный аналог, который производится хорватским брендом TEVA. В данном случае лекарство представлено одной дозировкой – 300 мг на капсулу, что подходит пациентам, чей курс лечения предполагает прием максимальных доз данного средства.

Препарат Прегабалин-Рихтер является лекарственным средством из группы противоэпилептических средств. По фармакологическому действию относится к группе противосудорожных и анальгезирующих препаратов. Действующее вещество – прегабалин. Механизм действия связывают с регуляцией работы кальциевых каналов в нейронах.

Фармакокинетически препарат отличается быстрой и хорошей всасываемостью при приеме натощак, максимальная концентрация достигается примерно через 1 час после приема. Прием пищи несколько снижает скорость достижения максимальной концентрации прегабалина, однако не влияет на общую биодоступность лекарственного средства. В плазме крови не происходит связывания с белками.

В организме фактически не метаболизируется, примерно 99% всего действующего вещества выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения равен шести с половиной часам. Учитывая механизмы выведения прегабалина, следует пересматривать дозировки лекарства, при использовании оного у людей с почечной недостаточностью. Расчет доз производится по клиренсу креатинина, который прямо пропорционален клиренсу лекарственного средства.

Исходя из данных о малом проценте метаболизма прегабалина, следует предполагать, что заболевания печени, сопровождаемые печеночной недостаточностью, практически не влияют на концентрацию препарата в плазме крови.

Показания к применению

Показаниями для назначения препарата в неврологической практике являются следующие состояния:

Наличие нейропатической боли.
Эпилепсия (обычно используется в качестве дополнительной терапии, монотерапия препаратом малоэффективна).
Тревожное расстройство.
Фибромиалгия.

Противопоказания

Прегабалин-Рихтер противопоказан к назначению при:

Аллергии или иных реакциях непереносимости, при наличии наследственных энзимопатий (непереносимость галактозы, мальабсорбция), в детском возрасте до 17 лет.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует использовать у лиц с почечной недостаточностью. Следует учитывать, что при проведении гемодиализа большая часть препарата выводится из организма.

Испытания на безопасность использования Прегабалина-Рихтер во время беременности не проводилось. Во время исследований на животных были выявлены признаки токсичности препарата для эмбриона. Исходя из этих данных противопоказан к использованию во время беременности. При применении Прегабалина-Рихтеру женщин репродуктивного возраста следует прибегать к методам контрацепции во избежание угрозы для эмбриона при вероятном зачатии. Применение при кормлении грудью также противопоказано. Рекомендован отказ от грудного вскармливания, при невозможности избежать терапии Прегабалином.

Дозировка

Доза препарата подбирается сугубо индивидуально и рассчитывается из выраженности проявлений заболевания, наличия соматических заболеваний (прежде всего, патологии почек), переносимости лекарственного средства, эффекта от сопутствующей терапии. Среднесуточная доза должна находиться в пределах от 150 до 600 мг и разделяться на 2 или 3 приема. Препарат принимают внутрь. Не разжевывая капсулу, не зависимо от приема пищи.

При нейропатической боли (наиболее частое показание к назначению) начальная доза, обычно, составляет 150 мг, разделенная на два приема. При необходимости через три-семь дне1, при хорошей переносимости препарата, дозу можно увеличить на 150 мг, при недостаточном эффекте ещё через неделю возможно повторное увеличение дозы до 600 мг.

Титрация дозы при других заболеваниях схожа с таковой при нейропатической боли. Не имеет особого смысла использовать препарат в качестве терапии эпилепсии, если не достигается эффект при дозировке в 450-600 мг в сутки.

Важным моментом является необходимость постепенной отмены Прегабалина. Считается, что отмена должна проходить на протяжении недели, каждый день постепенно дозу снижают на 75 мг в сутки.

При недостаточной функции почек применяют методику расчетов, беря за основу клиренс креатинина. Нет необходимости прибегать к таким расчетам при клиренсе креатинина выше 60 мл в минуту. При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл в минуту начальная доза не должна превышать 75 мг, максимальная суточная доза равна 300 мг, при клиренсе креатинина от 15 до 30 мл в минуту дозы соответственно равны 25-50 мг и 150 мг. При клиренсе креатинина менее 15 мл в минуту (терминальная стадия почечной недостаточности) крайне осторожно прибегают к назначению Прегабалина, начальная доза не может превышать 25 мг, кратность приема 1 раз в сутки, максимальная суточная доза равна 75 мг.

После четырехчасового сеанса гемодиализа имеет смысл дополнительно принимать 25-100 мг Прегабалина.

У пациентов старшего возраста при наличии снижения клиренса креатинина возможна такая же коррекция доз препарата.

При пропуске дозы необходимо принять препарат как можно скорее (особенно при больших суточных дозировках). Возобновление обычного графика приема происходит на следующий день.

В ходе постмаркетинговых исследований описано достаточное количество передозировок препарата. Даже при приеме 15 грамм Прегабалина все явления проходили после проведения симптоматической терапии. Наиболее часто встречались: спутанность сознания, нарушения психической сферы, сонливость, снижение АД. Специфической терапии не существует. Показано промывание желудка, назначение сорбентов. При необходимости проводится гемодиализ.

Побочные эффекты

Клинический опыт и тщательная оценка развития побочных эффектов проводилась в крупном исследовании, в котором принимало участие более 12 тысяч пациентов. Наиболее часто встречались следующие побочные явления: головокружение, сонливость, общая слабость. Ниже приведен перечень всех побочных явлений, отмеченных в ходе испытаний. Обозначения: очень часто встречаемость более 10%, частые – 1-10%, нечасто от 0,1 до 1%, редкие менее 0,1%.

Следует учесть, что перечисленные явления могли быть связаны с сопутствующей патологией, терапией и иными причинами (более подробно о составлении частоты побочных явлений можно прочесть ).

Со стороны психической сферы: часто спутанность сознания, снижение либидо, нарушения сна, раздражительность. Нечасто встречались беспокойство, депрессия, вариабельность настроения, сниженное настроение, яркие сновидения, изменения либидо, апатия, усиление бессонницы. Редко расторможенность, повышение фона настроения, эйфорические состояния.

Со стороны нервной системы имелись наиболее частые нежелательные явления. На первом месте, очень часто, встречается головокружение. Часто встречались следующие состояния: нарушение внимания, атаксия, нарушение со стороны координаторной сферы, снижение памяти, седативный эффект. Нечасто имели место гипестезия, наличие нистагма, нарушение речи, судороги по типу миоклоний, снижение сухожильных рефлексов, снижение вкусовых ощущений, дрожь в конечностях, обморок. Редко отмечались гипокинезия, дисграфия, головные боли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы отмечались явления лабильности давления (часто снижение АД, нечасто повышение АД), изменение пульса, развитие атриовентрикулярных блокад.

Со стороны других органов и систем. Часто отмечались: утомляемость, отеки, нарушение походки, изменение массы тела, эректильная дисфункция, сухость во рту, рвота, метеоризм, вздутие живота, нечеткость зрения. Нечасто: повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, астения, чувство жажды, чувство стеснения в груди, озноб, недержание мочи, подергивания мышц, отечность области крупных суставов, болезненные ощущения в мышцах, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц (чаще – как проявление основного заболевания), потливость, сыпь, повышенное слюноотделение, одышка, кашель, сужение периферического зрения и,или остроты зрения, гипогликемия, отечность глаз, слезотечение. Редко: повышение концентрации креатинина плазмы крови, изменения электролитного состава крови, лихорадка, боль в молочных железах, увеличение молочных желез в объеме, нарушения менструального цикла, олигурия, острая почечная недостаточность, боль в шее, рабдомиолиз, пот, заложенность носа, косоглазие, храп, промелькивания искр перед глазами, утрата периферического зрения. Частота неизвестна крайне редко встречались ангионевротический отек, выраженные аллергические реакции (отек Квинке).

Аналоги

Прегабалин-Рихтер является дженериком препарата Лирика. В сравнении с препаратом Лирика следует отметить практически ту же эффективность, высокий профиль безопасности. Главным преимуществом перед оригинальным лекарственным средством является гораздо более доступная цена.

Особые указания

Прегабалин-Рихтер выводится почками, не связывается с белками плазмы крови, практически не подвергается трансформации, вследствие этого можно предположить малую степень взаимодействия с другими лекарственными средствами, что было подтверждено в ходе многочисленных испытаний. Нет взаимодействия со следующими препаратами: финлепсин, фенобарбитал, инсулин, топиромат, тиагабин, фенитоин, депакин, ламотриджин, габапентин, оксикодон. Одновременный прием с этанолом может усиливать действие последнего, однако не оказывает влияние на жизненно важные центры, в том числе центр дыхания.

Применение оральных гормональных контрацептивов, одновременно с Прегабалином не влияет на фармакокинетику лекарств.

Отмечались единичные случаи выраженных запоров вплоть до паралитической кишечной непроходимости при использовании Прегабалина с опиоидными анальгетиками и иными лекарсвтенными средствами, способными вызывать запоры.

Пациентам с сахарным диабетом при изменении массы тела может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Прегабалин, особенно в сочетании с антидепрессантами может усилить риск появления суицидальных мыслей. При наличии попыток суицида по анамнезу необходима консультация психотерапевта.

Терапия препаратом Прегабалин-Рихтер может и, к сожалению, часто сопровождается сонливостью и головокружением. В связи с этим на время лечения противопоказаны потенциально опасные виды деятельности, в том числе вождение автотранспортом. Повышается также риск случайной травматизации особенно у лиц старшего возраста.

Имеются отдельные указания о развитии судорожного синдрома, в том числе эпилептических приступов на фоне терапии Прегабалином или на фоне его отмены.

При развитии нежелательных реакций отмена препарата или снижение дозировок, как правило, приводит к самостоятельному купированию нежелательных проявлений.

Отмечались единичные случаи развития зависимости от препарата. Особый контроль в этом отношении должен проводиться для лиц с отягощенным анамнезом (наркоманы и лица с имеющейся в анамнезе лекарственной зависимостью).

Цена на капсулы

Прегабалин-Рихтер является часто назначаемым препаратом для центрального обезболивания. Внимание! с 1 октября 2015 года препарат вошел в список сильнодействующих препаратов и теперь отпускается по строго номерному рецепту с тремя печатями, в силу этого доступность получить препарат снизилась, в виду отсутствия данных рецептов в некоторых медицинских центрах. Цена на лекарственное средство может различаться в зависимости от конкретной аптеки, региона проживания, дозировки. Средние цены на препарат находятся в следующих пределах (актуальность данных на ноябрь 2015 года):

Капсулы, 75 мг, упаковка №14. 400-490 рублей.
Капсулы, 75 мг, упаковка №56. 1100-1500 рублей.
Капсулы, 150 мг, упаковка №14. 390-530 рублей.
Капсулы, 150 мг, упаковка №56. 1700-2100 рублей.
Капсулы, 300 мг, упаковка №14. 790-940 рублей.
Капсулы, 300 мг, упаковка №56. 2900-3400 рублей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Прегабалин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Прегабалина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Прегабалина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии, припадков, судорог, нейропатической боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Прегабалин - противосудорожный препарат, аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая -габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина.

Нейропатическая боль

Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии.

У 35% пациентов на фоне применения прегабалина и у 18% пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50%. Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50% отмечалось в 33% случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18%. Сонливость отмечалась у 48% пациентов, получавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300-600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки была сравнимой, однако доза 600 мг в сутки обычно хуже переносилась. Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

Эпилепсия

При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение первой недели приема препарата.

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. После 8 недель лечения 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) отмечалось у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо.

Состав

Прегабалин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших прегабалин для купирования синдромов хронической боли, отмечались аналогичные показатели фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии.

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Прием пищи снижает Cmax примерно на 25-30%, а время достижения Cmax увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Прегабалин не связывается с белками плазмы крови. Практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.

Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым пациентам (старше 65 лет) с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Показания

Нейропатическая боль:

лечение нейропатической боли у взрослых пациентов.

Эпилепсия:

в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство:

лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых пациентов.

Фибромиалгия:

лечение фибромиалгии у взрослых пациентов.

Формы выпуска

Капсулы 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи, в дозе от 150 до 600 мг в сутки в 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Эпилепсия

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Фибромиалгия

Начальная доза прегабалина составляет 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Отмена препарата

Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение, как минимум, 1 недели (возможно развитие синдрома отмены).

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Возобновите обычный прием препарата на следующий день.

Побочное действие

назофарингит;
нейтропения;
повышение аппетита;
анорексия;
гипогликемия;
эйфория;
спутанность сознания;
снижение либидо;
бессонница;
раздражительность дезориентация;
деперсонализация;
аноргазмия;
беспокойство;
депрессия;
ажитация;
лабильность настроения;
подавленное настроение;
трудности в подборе слов;
галлюцинации;
необычные сновидения;
повышение либидо;
панические атаки;
апатия;
усиление бессонницы;
расторможенность;
приподнятое настроение;
головокружение;
сонливость;
атаксия;
нарушение внимания;
нарушение координации;
ухудшение памяти;
тремор;
дизартрия;
парестезия;
нарушение равновесия;
амнезия;
седация;
летаргия;
когнитивные расстройства;
гипестезия;
нистагм;
нарушение речи;
миоклонические судороги;
гипорефлексия;
дискинезия;
психомоторное возбуждение;
постуральное головокружение;
гиперестезия;
потеря вкусовых ощущений;
ощущение жжения на слизистых оболочках и коже;
интенционный тремор;
ступор;
обморок;
гипокинезия;
паросмия;
дисграфия;
головная боль;
потеря сознания;
когнитивные нарушения;
судороги;
нечеткость зрения;
диплопия;
сужение полей зрения;
снижение остроты зрения;
боль в глазах;
астенопия;
сухость в глазах;
отечность глаз;
повышенное слезотечение;
раздражение глаз;
мидриаз;
осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов);
нарушение восприятия зрительной глубины;
утрата периферического зрения;
косоглазие;
усиление яркости зрительного восприятия;
кератит;
потеря зрения;
вертиго;
тахикардия;
AV-блокада 1 степени;
снижение АД;
похолодание конечностей;
повышение АД;
гиперемия кожи;
синусовая тахикардия;
синусовая аритмия;
синусовая брадикардия;
хроническая сердечная недостаточность;
удлинение интервала QT;
одышка;
кашель;
сухость слизистой оболочки носа;
заложенность носа;
кровотечение из носа;
ринит;
храп;
отек легких;
сухость во рту;
запор, диарея;
тошнота, рвота;
метеоризм;
вздутие живота;
повышенное слюноотделение;
гастроэзофагеальный рефлюкс;
гипестезия слизистой оболочки полости рта;
асцит;
дисфагия;
панкреатит;
редкие случаи отека языка;
потливость;
холодный пот;
крапивница;
редкие случаи отека лица;
синдром Стивенса-Джонсона;
подергивания мышц;
припухлость суставов;
мышечные спазмы;
миалгия;
артралгия;
боль в спине;
боль в конечностях;
скованность мышц;
спазм шейных мышц;
боль в шее;
дизурия;
недержание мочи;
олигурия;
почечная недостаточность;
задержка мочи;
ангионевротический отек;
аллергические реакции;
гиперчувствительность;
эректильная дисфункция;
задержка эякуляции;
сексуальная дисфункция;
аменорея;
боль в грудных железах;
выделения из молочных желез;
дисменорея;
увеличение молочных желез в объеме;
гинекомастия;
утомляемость;
отеки (в т.ч. периферические);
чувство "опьянения";
нарушение походки;
астения;
жажда;
чувство стеснения в груди;
генерализованные отеки;
озноб;
боль;
патологические ощущения;
гипертермия;
увеличение массы тела;
повышение активности АЛТ, АСТ, КФК;
снижение числа тромбоцитов;
повышение концентрации глюкозы и креатинина крови;
снижение содержания калия крови;
снижение массы тела;
снижение числа лейкоцитов в крови.

Противопоказания

редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных);
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении Прегабалина у беременных женщин недостаточно. В исследованиях с использованием животных были зарегистрированы признаки репродуктивной токсичности препарата. Поэтому прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

При применении препарата женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.

Сведений о проникновении прегабалина в грудное молоко у женщин нет, однако отмечено, что у лактирующих крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином грудное вскармливание не рекомендуется.

Применение у детей

Безопасность и эффективность Прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно) не установлена. Применение препарата у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы препарата в связи со снижением функции почек.

Особые указания

Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств. В случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей) прием прегабалина следует прекратить.

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов. В ходе постмаркетингового применения прегабалина отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведений о возможности отмены других противосудорожных средств после достижения контроля судорог на фоне применения прегабалина, а также целесообразности монотерапии прегабалином, недостаточно.

Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может способствовать исчезновению указанных симптомов.

Также были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии прегабалином; в некоторых случаях после отмены препарата функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений "синдрома отмены" прегабалина в зависимости от его дозы и длительности терапии отсутствуют.

В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших прегабалин. Преимущественно эти реакции отмечались у пожилых пациентов с нарушениями функции сердца и получавших прегабалин по поводу невропатии. Поэтому прегабалин должен применяться с осторожностью у данной категории пациентов. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

При лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, отмечалось увеличение частоты нежелательных реакций со стороны ЦНС, таких как сонливость. Это может быть связано с аддитивным эффектом на фоне одновременного применения прегабалина и других лекарственных препаратов (например, антиспастических). Это обстоятельство следует учитывать при назначении прегабалина для лечения центральной нейропатической боли.

Сообщалось о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могли способствовать ее развитию.

Влияние на способность управления транспортными средствами и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма

Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость и, соответственно, влиять на способность управления транспортными средствами и на работу с механизмами. Пациентам не следует управлять транспортными средствами и механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет ясно, влияет ли данный препарат на способность к этим действиям.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку прегабалин в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ и не связывается с белками плазмы крови, он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом (алкоголем). Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

Применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином не влияет на равновесную фармакокинетику препаратов.

У пациентов, принимавших прегабалин и препараты, угнетающие ЦНС, отмечались случаи дыхательной недостаточности и комы.

Сообщалось о случаях отрицательного влияния прегабалина на функцию ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное применение прегабалина внутрь с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Предполагается, что прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола (алкоголя) и лоразепама.

Аналоги лекарственного препарата Прегабалин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Альгерика;
Лирика;
Прабегин;
Прегабалин Зентива;
Прегабалин Канон;
Прегабалин Рихтер;
Прегабалин СЗ;
Прегабио;
Пригабилон.

Аналоги по лечебному эффекту (противоэпилептические средства):

Актинервал;
Ацетазоламид;
Бензобарбитал;
Бензонал;
Вальпарин;
Вальпроат натрия;
Вальпроевая кислота Сандоз;
Вимпат;
Габагамма;
Габапентин;
Габитрил;
Галодиф;
Гапентек;
Гексамидин;
Депакин;
Депакин хроно;
Диазепам;
Диакарб;
Дифенин;
Зонегран;
Иновелон;
Карбамазепин;
Карбапин;
Карбасан ретард;
Клоназепам;
Конвулекс;
Конвульсан;
Конвульсофин;
Ламептил;
Ламитор;
Ламолеп;
Ламотриджин;

Представлены аналоги лекарства прегабалин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Прегабалин - Противосудорожное средство с анальгезирующим и анксиолитическим действием. Прегабалин является аналогом GABA.

Предполагается, что анальгезирующее и противосудорожное действие обусловлено связыванием прегабалина с дополнительной субъединицей (α 2 -дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, что приводит к необратимому замещению -габапентина.

Прегабалин уменьшает клинические проявления генерализованного тревожного расстройства.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Прегабалин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Альгерика
75мг №14 капс (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)	494
150мг №14 капс (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)	515
300мг №14 капс (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)	817
Лирика
25мг №14 капс (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)	218.50
Капс 75мг N14 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)	683
Капс 150мг N14 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)	689.70
Капс 300мг N14 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)	1059
Капс 75мг N56 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)	2032.10
Капс 150мг N56 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)	2565.30
Капс 300мг N56 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)	4205
Прабегин
Прегабалин
Прегабалин Зентива
Прегабалин Канон
Прегабалин* (Pregabalin)
Прегабалин-нaтив
Прегабалин-Рихтер
75мг №14 капс (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия)	481.90
150мг №14 капс (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия)	499.50
75мг №56 капс (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия)	1641.50
150мг №56 капс (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия)	1856
Прегабалин-СЗ
Прегабио
Пригабилон
Реплика

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве прегабалин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Семь посетителей сообщили об эффективности

Двенадцать посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	11		91.7%
Не дорогое	1		8.3%

31 посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Прегабалин?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники	%
1 раз в день	16	51.6%
2 раза в день	10	32.3%
3 раза в день	4	12.9%
4 раза в день	1	3.2%

68 посетителей сообщили о дозировке

	Участники	%
201-500мг	25	36.8%
51-100мг	22	32.4%
501мг-1г	7	10.3%
101-200мг	7	10.3%
11-50мг	4	5.9%
1-5мг	2	2.9%
6-10мг	1	1.5%

Четыре посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Прегабалин, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 день почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

Десять посетителей сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Прегабалин: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

94 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ЛИРИКА ®

Регистрационный номер:
ЛС-001752-200711
Торговое название: Лирика ®
Международное непатентованное название:
Прегабалин
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:

Активное вещество: Прегабалин 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (35 мг/70 мг/8,25 мг/11 мг/16,5 мг/22 мг/ 33 мг), крахмал кукурузный (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг), тальк (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг).
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (для дозировки 100 мг- 1,7361%, для дозировки 200 мг - 0,4398%), титана диоксид (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), желатин (для всех дозировок до 100%).
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (только для дозировок 75 мг, 100 мг - 1,7361 %, для дозировки 200 мг - 0,4398%, для дозировки 300 мг - 0,7361 %), титана диоксид (2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%), желатин (для всех дозировок до 100%).
Состав чернил: шеллак (24-27%), этанол (23-26%), изопропанол (0,5-3%), бутанол (0,5-3%), пропиленгликоль (3-7%), аммиака раствор концентрированный (1-2%), калия гидроксид (0,05-0,1%), вода очищенная (15-18%), краситель железа оксид черный (24-28%).
Описание
Дозировка 25 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта -PGN 25, на крышечке - Pfizer.
Для дозировки 50 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета с черной полосой. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 50, на крышечке - Pfizer.
Дозировка 75 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 75, на крышечке - Pfizer.
Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 100, на крышечке - Pfizer.
Дозировка 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта -PGN 150, на крышечке - Pfizer.
Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 с крышечкой от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета* и корпусом от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 200, на крышечке - Pfizer.
Дозировка 300 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 300, на крышечке - Pfizer. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Примечание: * В оригинальных сертификатах производителя данные цвета описаны как: «от красно-коричневого до темно-красно-коричневого» - «orange»; «от светло-красно-коричневого до красно-коричневого» - «light orange», что соответствует цвету понтонов сравнения, используемых в Европейском Союзе при проведении данного вида анализа.
Фармакотерапевтическая группа:
противоэпилептическое средство.
Код АТХ: N03АХ 16

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Действующим веществом является Прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).
Механизм действия
Было установлено, что Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (а2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [ЗН]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.
Нейропатическая боль
Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.
Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8 недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по два или по три раза в сутки одинаковы.
При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.
Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших Прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48 % пациентов, принимавших Прегабалин, и у 16 % пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.
Фибромиалгия
Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.
Эпилепсия
При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52 % пациентов, получавших Прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Фармакокинетика

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.
Всасывание
Прегабалин быстро всасывается натощак. Максимальная концентрация прегабалина в плазме (Сmах) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 часов. При применении препарата после приёма пищи Сmах снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.
Распределение
Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.
Метаболизм
Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.
Выведение
Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. пункт «Нарушение функции почек»). У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).
Линейность/нелинейность
Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (Фармакокинетика в особых группах
Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.
Нарушение функции почек
Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что Прегабалин в основном выводится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, Прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).
Нарушение функции печени
Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации прегабалина в плазме.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Показания к применению

Нейропатическая боль
Лечение нейропатической боли у взрослых.
Эпилепсия
В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.
Генерализованное тревожное расстройство
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия
Лечение фибромиалгии у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы. Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).
С осторожностью
Почечная (см. раздел «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. раздел «Побочное действие»).
В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим Прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь независимо от приема пищи.
Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема.
Невропатическая боль
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Эпилепсия
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Фибромиалгия
Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Отмена прегабалина
Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.
Больные с нарушением функции почек
У больных с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).
Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

Клиренс креатинина, мл/мин	Суточная доза прегабалина	Кратность приема в сутки
	Стартовая доза, мг/сут	Максимальная доза, мг/сут
>60	150	600	2-3
>30 - <60	75	300	2-3
>15-<30	25-50	150	1-2
<15	25	75	1
Дополнительная доза после диализа (мг)
	25	100	Однократно

Применение у больных с нарушением функции печени
У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет, включительно)
Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется. Применение у пожилых людей (старше 65 лет).
Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика», применение у больных с нарушением функции почек).
В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Побочные действия

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7 % соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте (очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, 1/1000, Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Система	Нежелательные реакции
Инфекции и инвазии
Нечастые	Назофарингит
Кровь и лимфатическая система
Редкие	Нейтропения
Нарушения метаболизма и питания
Частые	Повышение аппетита
Нечастые	Анорексия, гипогликемия
Психические расстройства
Частые	Эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация
Нечастые	Деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы
Редкие	Расторможенность, приподнятое настроение
Неврологические расстройства
Очень частые	Головокружение, сонливость
Частые	Атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия.
Нечастые	Когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок
Редкие	Гипокинезия, паросмия, дисграфия
Изменения со стороны органа зрения
Частые	Нечеткость зрения, диплопия
Нечастые	Нарушения зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение
Редкие	Мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия
Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата
Частые	Вертиго
Нечастые	Гиперакузия
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечастые	Тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи
Редкие	Синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия
Со стороны дыхательной системы
Нечастые	Одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа
Редкие	Заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке
Со стороны пищеварительной системы
Частые	Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота
Нечастые	Повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта
Редкие	Асцит, дисфагия, панкреатит
Со стороны кожных покровов
Нечастые	Потливость, папулезная сыпь
Редкие	Холодный пот, крапивница
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечастые	Подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц
Редкие	Спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз
Со стороны мочевыделительной системы
Нечастые	Дизурия, недержание мочи
Редкие	Олигурия, почечная недостаточность
Со стороны репродуктивной системы
Частые	Эректильная дисфункция
Нечастые	Задержка эякуляции, сексуальная дисфункция
Редкие	Аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме
Прочие
Частые	Утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения», нарушение походки
Нечастые	Астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения
Редкие	Гипертермия
Лабораторные и инструментальные данные
Частые	Увеличение массы тела
Нечастые	Повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов
Редкие	Повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови

Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна):
Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Изменения со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.
Изменения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: отек легких.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.
Прочие: повышенная утомляемость.

Передозировка

При передозировке препарата (до 15 г) других (не описанных выше) нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.
Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.
Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.
Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).
Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Особые указания

У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств. Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка (таких как, отёк лица, периоральный отёк или отёчность тканей верхних дыхательных путей). Противоэпилептические препараты, включая Прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.
Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.
Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.
Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.
В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.
В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности иа фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому Прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.
Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина. Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой
Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Форма выпуска

Капсулы по 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.
10, 14 или 21 капсул в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
1 или 4 блистера по 14 капсул, 4 блистера по 21 капсуле или 10 блистеров по 10 капсул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.
Держатель РУ:
Пфайзер Инк., США
Адрес: 235 Ист 42-ая Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017 США
Фирма-производитель:
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия Адрес: Моосвальдаллее 1, 79090 Фрайбург, Германия
Претензии потребителей направлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн», США, в Российской Федерации:
109147 Москва, Таганская улица, 17-23

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Напечатать