Использование дицинона при маточных кровотечениях. Дицинон при месячных: на что способен препарат? Инструкция по применению

Дицинон 250 - лекарственное средство, обладающее кровоостанавливающим действием. Используется для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением свертывания крови. Имеет противопоказания и побочные действия, поэтому применяться должно в назначенных врачом дозах.

Этамзилат

АТХ

Формы выпуска и состав

Препарат может иметь вид:

1. Таблеток круглой, двояковыпуклой формы, белого или бежевого цвета. Каждая содержит 250 мг этамзилата, сахар молочный, кислоту лимонную дегидратированную, повидон, стеарат магния, крахмал картофельный. Таблетки расфасовываются в блистеры по 10 шт. В картонную коробку входит 1 контурная ячейка.
2. Раствора для инъекций, который можно вводить внутримышечно или внутривенно. Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, которая разливается в ампулы объемом 2 мл. В состав 1 ампулы входят 250 мг этамзилата, дисульфит натрия, вода для инъекций, гидрокарбонат натрия. Ампулы упаковываются в пластиковые ячейки по 10 шт. Картонная пачка включает 5 блистеров.

Фармакологическое действие

Активное вещество обладает следующими свойствами:

• повышает количество вырабатываемых стенками капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой;
• повышает резистентность капилляров, снижает проницаемость сосудистых стенок;
• восстанавливает кровообращение в мелких сосудах;
• останавливает кровотечения, повышая активность тромбопластина в местах повреждения капилляров;
• способствует выработке фактора свертывающей системы крови, повышает адгезию тромбоцитов;
• не уменьшает протромбиновое время, не приводит к патологическому повышению свертываемости крови;
• не способствует тромбообразованию.

Фармакокинетика

При парентеральном введении максимальная доза препарата (50 мкг/мл) определяется через 10 минут. При применении таблетированных форм препарата этамзилат быстро и в полном объеме всасывается кишечными стенками. Терапевтическая концентрация действующего вещества в крови достигается через 4 часа. 70% введенной дозы выходит с мочой в течение первых суток.

Показания к применению

Препарат используют для лечения и профилактики:

• кровотечений, возникающих при хирургических операциях на тканях, отличающихся усиленным кровоснабжением;
• послеродовых кровотечений;
• цистита, сопровождающегося появлением крови в моче;
• первичной меноррагии;
• кровоточивости десен;
• носовых кровотечений;
• кровотечений, возникающих после установки внутриматочных контрацептивных средств;
• диабетической микроангиопатии (геморрагической ретинопатии, сопровождающейся кровоизлиянием в сетчатку);
• геморрагического синдрома у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

• обострении порфирии;
• лимфобластном и миелобластном лейкозе, злокачественных опухолях костей;
• тромбозе и тромбофлебите;
• тромбоэмболии;
• индивидуальной непереносимости активных веществ и вспомогательных компонентов;
• кровотечениях, вызванных передозировкой антикоагулянтов;
• болезни Верльгофа-Виллебранда.

Как принимать Дицинон 250

Способ применения и дозы зависят от формы выпуска препарата:

1. Таблетки. Рекомендованная разовая доза для взрослых - 250-500 мг. Таблетки пьют 3-4 раза в сутки. При тяжелых кровотечениях суточную дозу повышают до 3 г. При обильных менструациях лечение начинают с приема 750-1000 мг в сутки за 5 дней до предполагаемой менструации. Лечатся до 5 дня нового менструального цикла. После хирургических вмешательств принимают по 1-2 таблетки каждые 6 часов до снижения риска развития кровотечения. Суточная доза для детей - 10 мг/кг.
2. Раствор для инъекций. Взрослым вводят 10-20 мг/кг в сутки внутривенно или внутримышечно медленно. При операциях за час до процедуры вводят 250-500 мг этамзилата. Во время вмешательства инъекцию делают повторно. В раннем послеоперационном периоде вводят 4 раза в сутки в дозе 250 мг. Суточная доза при геморрагическом синдроме у новорожденных - 12,5 мг/кг. Лечение начинают в первые часы после рождения.

Сколько дней принимать

Курс лечения не должен длиться более 10 дней.

Прием препарата при сахарном диабете

При диабетических поражениях сосудов препарат вводят внутривенно в количестве 250 мг в сутки. Дозу распределяют на 2 инъекции.

Побочные действия Дицинона 250

На фоне приема гемостатического препарата могут возникать следующие негативные последствия:

• неврологические нарушения (головные боли, снижение чувствительности нижних конечностей, головокружение);
• пищеварительные расстройства (приступы тошноты и рвоты, тяжесть в желудке, жидкий стул);
• иные побочные эффекты (покраснение кожи лица, снижение верхнего артериального давления, аллергические реакции в виде сыпи, кожного зуда и крапивницы)

Влияние на способность управлять механизмами

Лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, способствующие снижению концентрации внимания. В период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и другими сложными устройствами.

Особые указания

Некоторые состояния организма требуют коррекции дозы препарата или отказа от лечения Дициноном.

Применение в пожилом возрасте

При лечении людей пожилого и старческого возраста следует учитывать наличие хронических заболеваний, способных стать противопоказаниями к применению Дицинона.

Назначение детям

Препарат может использоваться для лечения детей любого возраста.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности Дицинон применяется при наличии жизненных показаний.

При необходимости приема Дицинона во время лактации грудное вскармливание временно приостанавливают.

Передозировка Дицинона 250

Случаи передозировки не зафиксированы. При употреблении высоких доз препарата проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Этамзилат нейтрализует антиагрегантное действие декстранов. Препарат совместим с аминокапроновой кислотой. Инъекционную форму лекарственного средства нельзя смешивать с другими растворами. Дицинон несовместим с натрия лактатом и инъекционным раствором бикарбоната.

Совместимость с алкоголем

Этамзилат несовместим с этанолом, поэтому введение Дицинона нельзя осуществлять одновременно с употреблением алкоголя.

Аналоги

Фармакологическими эквивалентами препарата являются:

• Этамзилат;
• Этамлат;
• Револад.

Условия отпуска из аптеки

Строго по рецепту от врача.

Можно ли купить без рецепта

Гемостатическое средство можно купить только по рецепту.

Цена на Дицинон 250

Средняя стоимость 10 таблеток - 50 руб.

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Дицинон является гемостатиком. Его гемостатическое действие базируется на ускорении первой фазы гемостаза - стимуляции взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Дицинон защищает эндотелий, увеличивает адгезию тромбоцитов к повреждённым сосудистым стенкам, в особенности капилляров, уменьшает проницаемость стенок капилляров, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию и вазодилатацию и, следовательно, увеличивают проницаемость капилляров. Благодаря действию препарата время кровотечения значительно укорачивается и уменьшается потеря крови.

Дицинон не обладает сосудосуживающими свойствами. Он не оказывает влияния ни на фибринолиз, ни на нормальный механизм свёртывания крови, поэтому он не оказывает тромбогенное действие. Дицинон ингибирует действия как гиалуронидазы, так и гистамина, уменьшая этим повышенную проницаемость капилляров при различных заболеваниях, например, при воспалениях. Дицинон значительно уменьшает частоту внутрижелудочкового кровотечения в головном мозге у младенцев с низким весом при рождении. Частота кровоизлияния в мозг у детей, матери которых получали препарат, была значительно ниже по сравнению с детьми, матери которых не получали данное лекарственное средство.

Фармакокинетика

При приеме внутрь этамзилат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После назначения внутрь 50 мг этамзилата максимальный уровень в плазме (около 15 мкг/мл) достигался через 4 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 3,7 часа. Около 72% принятой дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии

Профилактика и остановка капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата - этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

Повышенная чувствительность к сульфиту натрия в анамнезе

Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

Острая порфирия

Тромбоз, тромбоэмболия

Кормление грудью

Беременность и период лактации

Влияние этамзилата на беременных неизвестно. Этамзилат проходит через плацентарный барьер, поэтому его применение противопоказано в первом триместре беременности. Клиническое применение при беременности не является значимым для данных показаний.

Этамзилат проникает в грудное молоко. В период приема этого лекарственного средства не следует кормить грудью.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

До операции: одна две таблетки Дицинон 250 мг (250-500 мг) в течение одного часа до операции.

После операции: одну в две таблетки Дицинон 250 мг (250-500 мг) каждые 4-6 часов, пока есть риск кровотечения.

Внутренние болезни: общие рекомендации приниматьть две таблетки по 250 мг два Дицинон три раза в день (1000-1500 мг) во время еды с небольшим количеством воды. Гинекология, при мено-/метрорагиях: принимать по две таблетки Дицинон 250 мг три раза в день (1.500 мг) во ремя еды с небольшим количеством воды. Лечения длится 10 дней, начиная за пять дней до начала кровотечения.

В педиатрии (дети старше 6 лет)

Суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. Длительность применения препарата зависит от массивности кровопотери и составляет от 3 до 14 дней с момента остановки кровотечения у всех категорий пациентов.

Таблетки следует принимать во время или после еды Особые группы населения

Отсутствуют исследования у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Таким образом, использовать Дицинон необходимо с осторожностью у данных групп пациентов

Пропуск дозы

Не принимайте двойной дозы для компенсации пропущенной.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Возможные нежелательные эффекты: головная боль, головокружение, гиперемия лица, преходящие кожные нарушения, тошнота, боль в эпигастральной области, парестезии ног. Эти реакции являются преходящими и нетяжелыми.

Имеются данные о том, что у детей с острым лимфо- и миелолейкозом, остеосаркомой этамзилат, назначенный для профилактики кровотечений, вызывал тяжелую лейкопению. Согласно ряду литературных данных применение этамзилата у детей противопоказано.

Имеются данные о том, что у женщин, принимавших этамзилат до хирургического вмешательства, после операции на шейке матки отмечались тромбозы. Однако проведенные недавно испытания не подтвердили эти данные.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Данное лекарственное средство следует назначать с осторожностью при наличии в анамнезе у больных тромбоза или тромбоэмболии или повышенной чувствительности к медикаментам. Дицинон содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией. Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Препарат Дицинон – это средство скорой помощи, которое используется для остановки кровотечений различной природы происхождения.

Форма выпуска и состав

Выпускается Дицинон в таблетках и в форме раствора для инъекций.

Активное вещество препарата – этамзилат. Его концентрация в одной таблетке – 250 мг, в 1 мл раствора – 125 мг.

В качестве вспомогательных компонентов в таблетки Дицинон входят безводная лимонная кислота, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон К25, лактоза.

В составе раствора, помимо этамзилата, присутствуют дисульфит натрия, вода для инъекций, гидрокарбонат натрия (в ряде случаев необходим для коррекции уровня pH).

Таблетки поступают в аптеки расфасованными по 10 штук в блистеры, продаются по 10 блистеров в картонной упаковке. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения реализуется в ампулах из бесцветного стекла объемом 2 мл, по 10 ампул в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

Показания к применению

Применение Дицинона показано для лечения и профилактики капиллярных кровотечений различной природы происхождения.

Согласно инструкции, этамзилат эффективен при:

• Кровотечениях, возникающих во время и после хирургических вмешательств на всех хорошо васкуляризированных (пронизанных кровеносными сосудами) тканях в акушерстве и гинекологии, ЛОР-практике, стоматологии, пластической хирургии, урологии, офтальмологии;
• Меноррагии, в том числе первичной, а также у женщин с внутриматочным контрацептивом;
• Кровоточивости десен;
• Гематурии;
• Носовых кровотечениях;
• Метроррагии;
• Диабетической микроангиопатии, включая гемофтальм, геморрагическую диабетическую ретинопатию и т.д.;
• Геморрагических нарушениях мозгового кровообращения у новорожденных детей, в том числе у недоношенных.

Противопоказания

В соответствии с инструкцией к Дицинону, применение препарата противопоказано, если у пациента обнаружены:

• Неопластические (опухолевые) заболевания лимфатической и кроветворной тканей, включая остеосаркому, миелобластный и лимфобластный лейкоз;
• Тромбоз;
• Острая порфирия;
• Тромбоэмболия;
• Гиперчувствительность к компонентам таблеток/раствора.

С осторожностью используют Дицинон для лечения пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе, а также в случаях, когда причиной кровотечения является передозировка антикоагулянтов.

Способ применения и дозировка

Оптимальная суточная доза Дицинона в таблетированной форме для взрослого человека – от 10 до 20 мг на 1 кг веса тела. Делят ее на 3 или 4 приема.

Как правило, средняя разовая дозировка составляет 250-500 мг, в исключительных случаях ее увеличивают до 750 мг. Кратность применений Дицинона та же, 3-4 раза в сутки.

При меноррагии суточная доза этамзилата – от 750 мг до 1 г. Дицинон начинают принимать с 5 дня ожидаемой менструации и до 5 дня следующего цикла.

После хирургических вмешательств препарат рекомендуется принимать каждые 6 часов по 250-500 мг. Прием таблеток продолжают до тех пор, пока сохраняется угроза развития кровотечения.

Для ребенка разовая доза составляет 10-15 мг на 1 кг веса тела. Кратность применений – 3-4 раза в день.

В инструкции к Дицинону указано, что раствор для инъекций предназначен для медленных внутривенных или внутримышечных инъекций. В тех случаях, когда средство разводят физраствором, инъекцию следует делать немедленно.

Для взрослого человека суточная доза составляет 10-20 мг/кг/сутки, делить ее следует на 3-4 введения.

В профилактических целях при оперативных вмешательствах Дицинон вводят в/в или в/м в дозе 250-500 мг примерно за один час до операции. Во время проведения хирургической операции препарат вводят внутривенно в аналогичной дозе, при необходимости введение этой дозы повторяют еще раз. В постоперационном периоде применять Дицинон рекомендуется в первоначальной дозировке каждые 6 часов до тех пор, пока не исчезнет риск развития кровотечения.

Детям раствор назначают в дозе 10-15 мг/кг/сутки, разделенных на 3-4 инъекции. В неонатологической практике Дицинон вводят в мышцу или очень медленно в вену в дозе 12,5 мг/кг (указанная доза этамзилата соответствует 0,1 мл раствора). Лечение начинают в первые два часа жизни ребенка.

Побочные действия

Применение Дицинона может сопровождаться головными болями, парестезией нижних конечностей, головокружением, изжогой, тошнотой, чувством тяжести в эпигастральной области, гиперемией кожи лица, аллергическими реакциями, снижением систолического давления.

Особые указания

Раствор для инъекций Дицинон предназначен исключительно для применения в поликлиниках и стационарах больниц.

Запрещено смешивать раствор в одном шприце с любым другим лекарственным средством. Противопоказано применять раствор в том случае, если он изменил окраску.

Следует иметь в виду, что Дицинон в дозе 10 мг/кг, введенный за один час до декстранов, предотвращает их антиагрегантное действие. А Дицинон, введенный после декстранов, не оказывает гемостатического действия.

Дицинон несовместим с растворами натрия лактата и натрия бикарбоната для инъекций. При необходимости может комбинироваться с менадиона натрия бисульфитом и аминокапроновой кислотой.

В одной таблетке Дицинона содержится 60,5 мг лактозы (допустимая высшая доза этого вещества – 5 грамм). Таблетки противопоказаны пациентам с лактазной недостаточностью, врожденной непереносимостью глюкозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы. Рейтинг: 4,6 - 63 голоса

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013946/02

Торговое название препарата:

Дицинон

Международное непатентованное название:

этамзилат

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат :
Активные вещества: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции рН.

Описание :
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гемостатическое средство.

КодАТХ : В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время.
При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

• до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
• гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
• внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
• Острая порфирия.
• Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
• Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто : тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто : кожная сыпь;
частота неизвестна : гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто : головная боль;
частота неизвестна : головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко : тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко : артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко : аллергические реакции.
Прочие
часто : астения;
очень редко : лихорадка.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, по 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

этамзилат.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

1 таблетка содержит: Действующее вещество: этамзилат – 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство.

Код ATX : В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается.
Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов.
Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
до и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;
гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острая порфирия.
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
Тромбоэмболия, тромбоз.
Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.
Поэтому, при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).
Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)
В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.
В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.
При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.
Детям от 3 до 12 лет
Половина дозы для взрослых.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тромбоэмболия;
частота не известна: выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Прочие
часто: астения;
очень редко: лихорадка.
Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.
В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг, по 10 таблеток в блистер из алюминия/ПВХ/ПВДХ.
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д.,
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1