Как принимать Миролют при прерывании беременности? Миролют — инструкция по применению для прерывания беременности.

Регистрационный номер : ЛС-001766-050410

Торговое название препарата : Миролют ®

Международное непатентованное название (МНН) : Мизопростол

Лекарственная форма : таблетки

Состав на 1 таблетку:
Активное вещество : Миролют ® или Мизопростол-ГПМЦ (содержит 0,2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромелозу) - 20 мг;
Вспомогательные вещества : Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Описание : Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа : ПГЕ1 аналог синтетический
Код ATX G02AD

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Мизопростол - синтетическое производное простагландина Е1.
Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.
Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика
При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей - снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).
В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита - мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации метаболита - 15-30 мин. Максимальная концентрация мизопростола составляет 6,08±1,64 пг/мл, мизопростоловой кислоты -499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты - менее 30 мин.
Не кумулирует.
Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.
Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).

Показания к применению

Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Сердечно-сосудистые заболевания;
• Заболевания печени и почек;
• Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
• Эндокринологии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;
• Гормональнозависимые опухоли;
• Анемия;
• Период лактации;
• Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК;
• Подозрение на внематочную беременность.

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена.
Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приёма мизопростола).

Способ применения и дозы
Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют ® .

Побочное действие
Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.
Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечнососудистой системы, печени или почек.

Передозировка
Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания
При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели.
Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Форма выпуска
Таблетки 200 мкг. По 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку. По 4, 10, 20 или 30 таблеток в банки полимерные. В банку помещают пакет (контейнер) с силикагелем гранулированным. По 1 банке или 1, 2, 3, 4, 10 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель :
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»,
Россия 249036, Калужская область, г.Обнинск, ул. Королева, 4

Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения :
ОАО «Нижфарм»,
Россия 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д.7

Миролют выпускают в виде плоскоцилиндрических белых таблеток (иногда могут иметь желтый или серый оттенок) с риской и фаской. В блистерах или полимерных банках может находиться 4, 10, 20 или 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Миролют является простагландиноподобным средством, стимулирующим родовую деятельность.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мизопростол является синтетическим производным простагландина Е1 . Он вызывает расширение матки и сокращение мышечных волокон миометрия. Раскрытие шейки матки и, соответственно, удаление содержимого ее полости, упрощается благодаря способности мизопростола стимулировать сокращение матки.

Миролют способен оказывать в слабой степени стимулирующее действие на мускулатуру ЖКТ. В больших дозах мизопростол ингибирует выделение желудочного сока.

Не оказывает клинически значимого воздействия на уровень гормона роста, гонадотропинов, кортизола, тиреотропного гормона, тироксина, креатинина, на пролактин, функцию легких, агрегацию тромбоцитов и сердечно-сосудистую систему.

Абсорбируется быстро. Биодоступность вещества снижается при одновременном приеме с пищей (абсорбция снижается из-за жирной пищи, продолжительность абсорбции при этом не изменяется).

Метаболизируется в печени и стенках ЖКТ до мизопростоловой кислоты . Максимальная концентрация метаболита наступает через 15-30 минут. Период, через сколько начинает действовать лекарственное средство – 30 минут, продолжительность эффекта – 3-6 часов. Не кумулирует. Период полувыведения – 30 минут.

Выводится через почки и кишечник.

Показания к применению

Препарат назначают для осуществления медикаментозного аборта в сочетании с . Предназначен для прерывания беременности – до 42 дней аменореи.

Противопоказания

Прием лекарственного препарата запрещен в следующих случаях:

• заболевания почек и печени ;
• чувствительность к составляющим препарата;
• эндокринопатии , заболевания эндокринной системы (включая дисфункцию надпочечников и );
• период кормления грудью;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• использование (следует удалить ВМК перед началом приема);
• гормональные опухоли;
• заболевания, при которых противопоказан прием простагландинов: , артериальная гипертензия ;
• заболевания, которые связаны с простагландиновой болезнью;
• вероятность внематочной беременности.

Побочные эффекты

Во время приема лекарственного препарата Миролют могут возникнуть нижеперечисленные побочные эффекты:

• гипертермия ;
• рвота;
• схваткообразные боли;
• кожная сыпь;
• тошнота;

Инструкция на Миролют (Способ и дозировка)

Таблетки Миролют принимаются внутрь. В сочетании с Мифепристоном необходимо принимать исключительно при назначении врачом и под постоянным наблюдением в лечебных заведениях акушера-гинеколога, чтобы при необходимости специалисты могли оказать экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь. Требует проведения всех мероприятий, которые сопутствуют аборту.

Терапия начинается с приема 3 таблеток (600 мг) мифепристона, через 3-4 суток назначают 2 таблетки (400 мкг) средства Миролют.

Передозировка

У людей токсичность активного вещества выявлена не была. При превышении дозы могут проявляться клинические признаки: эпигастральные боли , сонливость , гипотензия , брадикардия , судорожные реакции , замедление сердечного ритма.

Взаимодействие

Метаболизм мизопростола стимулируется при приеме в течение продолжительного времени , антидепрессантов , , противосудорожных средств, ацетилсалициловой кислоты , препаратов из группы фенобарбитала , Цимедина , никотина , в результате чего снижается уровень его содержания в крови.

Не следует принимать и другие нестероидные противовоспалительные лекарства в течение недели после приема препарата Миролют.

Антациды нарушают всасывание активного вещества лекарства Миролют. Сочетание магнийсодержащих антацидов и мизопростола может привести к усилению диареи.

Условия продажи

Приобрести Миролют в аптеке можно только при наличии рецепта.

Условия хранения

Оптимальная температура для хранения – 25 °С, хранить в темном не влажном месте.

Срок годности

Хранить не более 3 лет.

Особые указания

При использовании препарата для прерывания беременности до 42 дня необходимо сочетать препараты Миролют и Мифепристон. При этом такая терапия должна проводиться исключительно по назначению, под наблюдением врача-специалиста в специализированном лечебном учреждении, где есть возможность оказать экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь.

Прием препарата требует проведения всех мероприятий, которые сопутствуют аборту, в том числе предупреждение резус-фактора.

Необходимо проинформировать пациентку о действии и побочных действиях препарата перед его назначением. За 4-6 часов до приема лекарства пациентка должна наблюдаться в лечебном учреждении. При возникновении массивного кровотечения или других осложнений во время или после применения препарата, необходимо срочно оказать медицинскую помощь.

Возможно возникновение небольшого вагинального кровотечения после приема Мифепристона (у некоторых женщин может длиться продолжительное время). На очень раннем сроке аборт возможен после приема препарата, но в таком случае для оптимизации его результатов необходимо принять таблетки Миролют. После его приема аборт происходит в течение 6 часов у 80% пациенток, в течение недели – у 10% пациенток.

Через 8-15 дней после приема лекарства необходимо пройти в лечебном учреждении повторное обследование. При необходимости следует провести УЗИ или определить уровень хорионического гонадотропина в крови. При возникновении подозрений на сохранение беременности или неполный аборт, следует провести полное медицинское обследование.

При обнаружении неполного аборта или сохранившейся беременности, оцененных через 2 недели после применения мифепристона, необходимо провести вакуум-аспирацию с гистологическим исследованием аспирата, так как необходимо оценить влияние средства на формирование врожденных пороков у плода.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К средствам, имеющим схожее фармакологическое действие, относят Мизотаб и Мизопрост .

Миропристон и Миролют

Препараты Миролют и Миропристон нельзя рассматривать как аналоги, так как они принимаются в комплексе для осуществления медикаментозного аборта на ранних сроках. Эти препараты используются в комплексной терапии и не являются взаимозаменяемыми.

Миролют - препарат содержит синтетический аналог человеческого простогландина Е1. Воспринимается организмом как естественный гормон и провоцирует характерные простогландиновые эффекты: сокращение миометрия, расширение шейки матки, удаление из маточной полости содержимого, стимулирует гладкомышечные волокна ЖКТ, ингибирует выработку желудочного сока. Не оказывает влияния на уровни других гормонов, не усиливает тромбообразование, не влияет на состояние сердечно-сосудистой системы и легких.

Показания к применению

Назначают Миролют для медикаментозного аборта в сочетанной терапии с мифепрестоном. Показан к применению до 42-ого дня аменореи у беременной.

Способ применения

Терапию начинают с 600 мг мифепристона. Через 1,5-2 суток назначают 2 таблетки Миролюта .

Побочные действия

Прием Миролюта может сопровождаться такими побочными действиями: метеоризмом; головной болью; диспепсией; рвотой; головокружениями; схваткообразными болями.

Противопоказания

:
Противопоказан Миролют при: серьезных сердечно-сосудистых патологиях; патологиях почек; заболеваниях печени; простагландинзависимых патологиях; глаукоме; гипертензии; наличии ВМК (спирали); бронхиальной астме; эндокринных патологиях; наличии гормонозависимых онкологических заболеваний; анемии; гиперчувствительности к простогландинам, вспомогательным компонентам таблеток Миролют; лактации; внематочной беременности или подозрении на нее.

Беременность

:
Назначают только при нежелательной беременности для ее прерывания. Препарат Миролют имеет тератогенное действие. Следует понимать, что при неудачном медикаментозном аборте речи о сохранении беременности быть не может. Пациентке в таком случае назначается вакуумный или хирургический аборт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды провоцируют нарушение всасывания активного компонента препарата Миролют . Магнийсодержащие антациды могут провоцировать усиление диареи при сочетанном применении с данным препаратом. Снижать плазменную концентрацию мизопростола способны рифампицин, противосудорожные средства, изониазид, антидепрессанты, циметидин, производные ацетилсалициловой кислоты, производные индометацина, фенобарбитал, никотин.

Передозировка

:
Превышение дозы Миролюта сопровождается: тремором; сонливостью; эпигастральными болями; судорожными реакциями; лихорадкой; тахикардией; замедлением сердечного ритма; гипотензией.

Условия хранения

Хранить препарат Миролют необходимо в оригинальной упаковке. Температурный режим хранения (до 25 градусов Цельсия) не нарушать. Срок годности таблеток Миролют - 3 года.

Форма выпуска

Миролют 0,2 выпускают в таблеточной форме. Фасовки препарата следующие:
- по 4 табл. на блистере (1-4, 10 блистеров в пачке);
- по 10 табл. на блистере (1-4, 10 блистеров в пачке);
- по 4 табл. в полимерной банке;
- по 10 табл. в полимерной банке;
- по 20 табл. в полимерной банке;
- по 30 табл. в полимерной банке.

Состав

:
1 таблетка Миролют 0,2 содержит мизопростола 0,2 г. Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, МКЦ, аэросил, КМК, магния стеарат.

Дополнительно

:
При применении в период лактации прекращают кормление на неделю после приема мифепрестона, еще на 5 дней после таблеток Миролют .
Применять только под наблюдением врача с возможностью немедленного оказания хирургической, анестезиологической помощи и гемотрансфузии. Необходимо проведение мероприятий как и при обычном аборте (например, мероприятия по предотвращению резус-конфликта).
Аборт наблюдается в течение 6 часов после таблетки Миролют у 80% пациенток. У 10% - аборт наблюдается уже после 600 мг мифепростона, еще у 10% пациенток - в течение недели после приема таблеток Миролют.
Гинекологический и УЗИ-контроль успешности аборта необходим через 10-14 дней после медикаментозной терапии Миролютом. Неполный аборт, сохранение беременности при повторном осмотре - показания для вакуумной аспирации. Извлеченный аспират показано исследовать специалистами на наличие пороков развития, которые могут быть связаны с применением абортивных препаратов.
Нельзя принимать НПВС в течение 7 дней после медикаментозного аборта с применением препарата Миролют.

Препарат для прерывания беременности Миролют – инструкция, цена, отзывы.

Беременность – это счастье и радость для любой женщины. Но бывает и так, что беременность наступает при таких обстоятельствах или сопровождается серьезными осложнениями и сохранить ее невозможно и даже опасно для здоровья самой женщины. В этом случае гинеколог дает рецепт на прием разных препаратов, способных прервать беременность на поздних сроках. Одним из эффективных препаратов подобного действия являются таблетки Миролют, отзывы о которых можно прочитать на любом женском форуме, посвященном сложной беременности. В данной статье мы разберемся не только с отзывами о нем, но и узнаем максимум другой полезной информации: как принимать Миролют, какова цена на препарат в аптеках.

Таблетки Миролют: что это за препарат?

Препарат Миролют назначается к приему при прерывании беременности и отзывы о его эффективности от женщин и специалистов достаточно положительные.

Выпускается Миролют в виде таблеток, активным действующим веществом в которых является мизопростол. Данное вещество способствует вызову родовой деятельности и действует непосредственно на шейку матки. Действует Миролют после применения, по отзывам быстро: примерно через час начинаются легкие сокращения матки, которые постепенно становятся все более интенсивными.

Таблетки Миролют также могут назначаться и для стимуляции родовой деятельности, но в этом случае после их приема роженица не должна некоторое время кормить ребенка грудью.

Инструкция по применению, отзывы об эффективности

Отзывы об эффективности Миролюта от женщин – положительные. Нужное действие препарат оказывает достаточно быстро, но таблетки Миролют принимаются строго по назначению врача и с соблюдением инструкции по применению.

Для прерывания беременности средство принимают следующим образом:

• средство принимается в комплексе с препаратом Мифепристоном. Мифепристон и Миролют, по отзывам специалистов максимально быстро дают нужный эффект;
• прием препаратов для прерывания беременности может осуществляться исключительно в условиях стационара;
• сначала выпиваются таблетки Миролют, а затем спустя два часа – таблетки Мифепристон.

Иным будет способ приема Миролюта для стимуляции родовой деятельности. Средство принимается дважды – капсула препарата выпивается в первые сутки и за пациенткой наблюдает врач, затем, через двадцать четыре часа выпивается вторая капсула Миролюта. Однако если изучить отзывы – Мифепристон и Миролют для стимуляции родовой активности специалисты все чаще рекомендуют заменять более безопасными препаратами.

Несмотря на то, что положительных отзывов о Миролюте больше, чем негативных откликов, применять препарат следует с осторожностью и ни в коем случае не использовать данные таблетки при наличии следующих состояний:

1. При патологиях сердечной мышцы и кровеносных сосудов.
2. При хронических и острых заболеваниях печени и почек.
3. При нарушениях в работе иммунной системы.
4. При установленной внематочной беременности.

Внимание! Таблетки Миролют для прерывания беременности не могут применяться на сроке беременности, превышающем два месяца. Это опасно для жизни матери. Решение о приеме не может приниматься самостоятельно – эти таблетки назначаются врачом и их прием осуществляется исключительно в условиях стационара.

Большинство женщин, которые принимали его для прерывания беременности, отзывы ему дают положительные: препарат начинает действовать примерно через полчаса после приема. Появляются кровяные выделения и наблюдаются сокращения матки. Миролют быстро вызывает выкидыш – абортирующее действие таблеток обычно наступает в первые же сутки после его употребления.

В положительных отзывах можно прочитать и о том, что негативные последствия после применения средства почти не наблюдаются. Использование препарата для прерывания беременности удобно и тем, что пациенткам не делается общий наркоз и аборт осуществляется без хирургического вмешательства.

Миролют при прерывании беременности – вспомогательный препарат, позволяющий избавиться от последствий незапланированного зачатия медикаментозным путем.

Это так называемый медикаментозный аборт, который является более предпочтительным в сравнении с обычным, хирургическим вмешательством.

По ряду причин женщина решает сделать аборт. Существует два его вида – медикаментозный и хирургический. Первый вариант – наиболее безопасный и безболезненный.

Фармакологический аборт разрешен на сроке до 6 недель. Проводится только под контролем врача с целью предотвращения негативных последствий.

Препарат Миролют применяется в сочетании с . Основное действующее вещество – Мизопростол, относится к группе простагландинов. Выпускается в форме таблеток, дозировка 200 мкг.

Противопоказания

Химический аборт посредством применения разрешен не всем. Существуют следующие противопоказания:

• срок беременности более 12 недель;
• внематочная беременность;
• заболевания сердечнососудистой системы;
• недостаточность печени или почек;
• повышенное артериальное давление;
• наличие опухолей;
• лактация;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• миома матки;
• возраст старше 35 лет.

Миролют при прерывании беременности: как принимать и как действует?

Сохранять беременность после приема таблеток запрещено ввиду высокого риска развития патологий у плода.

После медикаментозного аборта женщина остается в клинике до 6 часов. В это время возможно развитие тяжелых осложнений, например, маточного кровотечения, поэтому важно, чтобы рядом были врачи для оказания помощи.

Можно ли принять дома самостоятельно?

При наступлении нежелательной беременности многие женщины не обращаются к гинекологу и пытаются сделать прерывание в домашних условиях на ранних сроках. С этой целью узнают, как купить Мифепристон и Миролют в аптеке и как сделать все самостоятельно дома согласно инструкции.

Следует понимать, что прием таблеток данной категории – это медикаментозный аборт, который чреват рядом осложнений:

• неполное выведение плодного яйца;
• маточное кровотечение;
• развитие воспалительного процесса.

По этой причине фармакологический аборт с помощью таблеток должен проводится в условиях клиники под контролем врача, где есть условия для оказания квалифицированной помощи и переливания крови при необходимости.

После успешного проведения прерывания гестации с помощью таблеток Мифепристон и Миролют важно соблюдать следующие рекомендации:

• следует отказаться от половой жизни на 3 недели после процедуры;
• нельзя использовать гигиенические тампоны;
• принимать только душ, ванна, баня, сауна, открытые водоемы – строго запрещены;
• избегать физических нагрузок.

Через 2 недели после фармаборта следует проверить уровень ХГЧ и сделать УЗИ, чтобы убедиться в прекращении беременности.

В дальнейшем следует регулярно посещать врача и пользоваться средствами конрацепции.

Миролют – препарат, предназначенный для медикаментозного прерывания беременности. Применяется только в комплексе с Мифепристоном. Аборт таким способом – наиболее щадящая процедура в сравнении с хирургическим вмешательством. Однако, несмотря на ряд положительных отзывов, процедура должна проводиться под наблюдением доктора с целью избежать осложнений и негативных последствий для организма.