Обзор: Флемоклав Солютаб для ребёнка — двойной удар по инфекции. Флемоклав солютаб - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки диспергируемые продолговатой формы, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски и имеющие маркировку "424" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 327.3 мг, кросповидон - 100 мг, ванилин - 1 мг, абрикосовая отдушка - 9 мг, сахарин - 9 мг, магния стеарат - 5 мг.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий : Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T Cmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C max амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C max амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг C max амоксициллина - 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты - 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связывание с белками : амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%.

T 1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. T 1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг - 0.9 и 1.07 ч - для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.

Профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам); (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); фенилкетонурия; эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью

Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Дозировка

Внутрь, в/в.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Детям до 12 лет дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при тяжелых инфекциях

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза/сут, при необходимости - 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза/сут; в тяжелых случаях - 4 раза/сут; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза/сут, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза/сут.

Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях , продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При КК более 30 мл/мин КК 10-30 мл/мин КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; повышает абсорбцию.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов , лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Беременность и лактация

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин : внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. При КК менее 30 мл/мин применение таблеток 875 мг/125 мг противопоказано.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) - 125 мг (145,7 мг), 250 мг (291 мг), 500 мг (528,8 мг);

клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) - 31,25 мг (37,2 мг), 62,5 мг (74,5 мг), 125 мг (148,9 мг).

Вспомогательные, вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтоватого цвета, без риски, имеющие маркировку «421» для дозировки 125 мг + 31,25 мг, «422» для дозировки 250 мг + 62,5 мг или «424» для дозировки 500 мг + 125 мг и графический рисунок «л4ь».

Допускаются коричневые точечные вкрапления.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз.

Амоксициллин - это полусинтетический аминобензилпеницллин. Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота является продуктом ферментации Streptomyces clavuligerus,

подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Фармакокинетика

Амоксициллин:

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозирования и достигает 94 /о. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты средняя концентрация амоксициллина после 8 часов в плазме крови достигает 0,3 мг/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко. Амоксициллин незначительно метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Общий клиренс варьирует от 250 до 370 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0,9 - 1,2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Амоксициллин выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота:

Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет примерно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови: отмечается через 1-2 часа после приема. После приема однократ] амоксициллина/клавулановой кислоты средняя концентрация клав плазме крови достигает 0,08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавулановая кислота метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38%) в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2,6 часа, а при анурии - в пределах 3-4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Верхних дыхательных путей и JIOP-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

Нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, хронической обструктивной болезни легких, внебольничная пневмония);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

Инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит);

Инфекции в акушерстве и гинекологии

Противопоказания

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

Г иперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

Наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

Детский возраст до 2 лет (ввиду недостаточности клинических данных);

Инфекционный мононуклеоз;

Лимфолейкоз

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно­-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин). У пациентов с нарушениями пищеварения, включающими рвоту и/или диарею, адекватная абсорбция препарата не может быть гарантирована.

Беременность и период лактации

Не было отмечено неблагоприятного влияния амоксициллин/клавуланата на плод и новорожденного при использовании его беременными женщинами. В I триместре применение препарата противопоказано. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска / пользы от лечения. Существует единственное исследование у женщин с преждевременным разрывом амниотической оболочки, сообщающее, что профилактический прием амоксициллина/клавулановой кислоты может быть ассоциирован с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Оба действующих вещества проникают через гемато-плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Лекарственное средство Флемоклав Солютаб может применяться во время кормления грудью только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом. В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Со приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее примерно в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) Флемоклав Солютаб® обычно назначают в дозировке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки, промежуток между приемами в идеале должен составлять 8 часов. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях дозу можно удвоить.

Для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) суточная доза рассчитывается по массе тела и составляет, в зависимости от тяжести заболевания, от 20 мг/5мг до 60 мг/15мг амоксициллина/клавулановой кислоты на килограмм массы тела. Дневную дозу разделяют на три приема в день, с 8 часовыми промежутками между приемами. Обычно для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) Флемоклав Солютаб® назначают в дозировке 125 мг/31,25 мг 3 раза в сутки, для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг) - в дозировке 250 мг/62,5 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях дозы препарата можно удваивать. Максимальная дозировка не должна превышать 60 мг/15 мг амоксициллина/клавулановой кислоты на кг массы тела.

У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от тяжести почечной У пациентов с нарушением функции печени Флемоклав Солютаб должен назначаться с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени.

Побочное действие

Инфекции:

Не часто (> 1/1000, < 1/100): бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения:

Редко (> 1/10000, < 1/1000): тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Очень редко (< 1/10000): лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции:

Часто (> 1/100, < 1/10): кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Случаи экзантемы чаще отмечаются у пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфатической лейкемией. Наиболее часто экзантема локализуется в области рта. Возможны сухость во рту и изменения вкуса.

Редко (> 1/10000, < 1/1000): буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

У пациентов с грибковыми заболевания могут возникнуть описанные выше аллергические реакции даже после первого приема пенициллинов.

Со стороны нервной системы:

Редко (> 1/10000, < 1/1000): головокружение, головная боль, судороги (в случая нарушения функции почек или передозировки препарата).

Очень редко (< 1/10000): гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко(> 1/10000, < 1/1000): васкулит.

Реакция со стороны пищеварительной системы:

Часто (> 1/100, < 1/10): боль в животе, тошнота (чаще при высоких дозах), рвота, метеоризм, диарея, (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение нескольких недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается токсин-продуцирующими штаммамиС/ол7п£/шти difficile. Редко (> 1/10000, < 1/1000): кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Часто (> 1/100, < 1/10): незначительное повышение активности печеночных ферментов. Редко (> 1/10000, < 1/1000): гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы:

Не часто (> 1/1000. < 1/100): зуд, жжение и выделения из влагалища;

Редко (> 1/10000. < 1/1000): интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса. Возможны спутанность сознания, судороги, непроизвольные сокращения отдельных пучков мышечных волокон, мышечные подергивания, кома, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В исключительных случаях - шок.

Лечение: специфический антидот отсутствует. При передозировке вызывают рвоту и проводят промывание желудка. После этого назначают активированный уголь и осмодиуретики (натрия сульфат). Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. В остальных случаях назначают симптоматическое лечение. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводится гемодиалез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антимикробные препараты

Амоксициллин/клавулановую кислоту нельзя комбинировать с бактериостатическими / химиотерапевтическими / антибиотическими препаратами (такими как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды или хлорамфеникол) ввиду развития антагонистических эффектов.

Дисульфирам

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина

Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона приводит к повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол

Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сулъфасалазин

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови. Метотрексат

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин

На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение аосороции

дигоксина.

Антикоагулянты

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Особенности применения

У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам могут возникать анафилактические реакции (чаще - при наличии гиперчувствительности в анамнезе).

Лечение препаратом Флемоклав Солютаб в таких случаях должно быть немедленно прекращено и заменено другой подходящей терапией. Для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, глюкокортикостероидов и устранение дыхательной недостаточности. Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других антибиотиков широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового (в частности - кандидоз) или бактериального генеза, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае развития суперинфекции препарат отменяют и/или назначают корригирующее лечение. Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей назначение Флемоклава Солютаб

нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, так как возможно нарушение абсорбции препарата из желудочно-кишечного тракта. Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано. В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.

Флемоклав Солютаб не должен применяться дольше 14 дней без оценки функции печени. При длительном применении препарата необходимо проводить регулярный контроль показателей периферической крови, функции почек и печени.

На фоне приема препарата иногда отмечается увеличение протромбинового времени, поэтому у пациентов, получающих антикоагулянты в сочетании с

амоксициллином/клавулановой кислотой, необходимо регулярно контролировать данный показатель.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Исследования влияния приема лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами не проведены. Однако, возможность возникновения нежелательных эффектов (аллергические реакции, головокружение, судороги) может повлиять на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые по 125 мг + 31,25 мг, или 250 мг + 62,5 мг, или 500 мг + 125 мг. По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере, изготовленном из полиамидной и поливинилхлоридной пленок, которые ламинированы с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.


Лекарство Флемоклав Солютаб - комбинированное фармацевтическое средство, включающее антибиотик широкого спектра действия и ингибитор бета-лактамаз. Препарат предназначен для лечения инфекционных болезней. Специально для читателей “Популярно о здоровье” рассмотрю описание этого лекарственного препарата.

Состав Флемоклав Солютаб и форма выпуска

Действующие вещества лекарства представлены амоксициллина тригидратом, количество которого составляет 125, 250, 500 или 875 миллиграмма, а также клавуланатом калия, в количестве 31,25, 65,5 или 125 мг.

Вспомогательные вещества диспергируемых таблеток: сахарин, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, ванилин, абрикосовый ароматизатор, магния стеарат.

Препарат Флемоклав Солютаб выпускается в таблетках белого или немного желтоватого цвета, с точечными коричневыми вкраплениями. На одной стороне находится обозначение “421”, “422” или “424”. Лекарство отпускается по рецепту, в блистерах по 4 штуки.

Действие Флемоклав Солютаб

В составе лекарственного препарата находится антибиотик, активный в отношении широкого круга патогенных микроорганизмов, а также ингибитор бета-лактамаз, расширяющий сферу применения этого фармацевтического средства.

Средство Флемоклав Солютаб действует бактерицидно. Амоксициллин приводит к возникновению многочисленных дефектов в клеточной стенке бактерий, что лишает микроорганизмы возможности поддерживать гомеостаз (постоянство внутренне среды) и приводит к их быстрой гибели.

Клавуланат - ингибитор бета-лактамаз, особых ферментов бактериального происхождения, способных инактивировать фармацевтические вещества, пенициллинового ряда. Наличие этого компонента в составе лекарства, значительно расширяет круг восприимчивых микроорганизмов.

Таблетки Флемоклав Солютаб эффективны в отношении следующих грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus viridans, Listeria monocytogenes., Staphylococcus aureus.

Грамотрицательные микроорганизмы, восприимчивые к лекарственному средству: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori., Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Proteus vulgaris, Moraxella catarrhalis, Salmonella spp., Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Neisseria meningitides, Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae.

При приёме внутрь, биодоступность амоксициллина составляет не менее 94 процентов. Клавуланат после первого порождения через печень частично инактивируется. Эффективность лекарства не зависит от приёма пищи.

Максимальная концентрация активных компонентов формируется спустя 2 часа. Оба действующих вещества проникают через большую часть тканевых барьеров. Максимальные концентрации их формируются в следующих органах: ткани лёгкого, миндалины, кожа, подкожная клетчатка, скелетная мускулатура, связочный аппарат.

Выведение производных активных компонентов происходит со стулом и с мочой, примерно в равных пропорциях.

От чего помогает Флемоклав Солютаб ?

В показания Флемоклав Солютаб его инструкция по применению включила следующие случаи:

Инфекции дыхательных путей;
Пневмония;
Воспалительная патология ЛОР-органов;
Гнойные заболевания мягких тканей;
Инфекционное поражение мочевыделительной системы.

Приём любых антибиотиков должен проводиться под контролем врача. Бессистемное применение чревато недолечиванием и хронизацией инфекционного процесса.

Противопоказания к применению

В противопоказания Флемоклав Солютаб аннотацией внесены следующие случаи:

Инфекционный мононуклеоз;
Тяжёлая патология печени;
Возраст менее 12 лет;
Почечная недостаточность.

Кроме того, непереносимость компонентов таблеток.

Применение Флемоклав Солютаб и дозировка

Диспергируемые таблетки рекомендуется тщательно растворять в небольшом количестве обычной воды, не менее 30 миллилитров. До еды или после? Принимать лекарство лучше после еды, что снизит раздражающее воздействие активных компонентов на кишечник.

Как принимать Флемоклав Солютаб взрослым? Взрослым пациентам, масса тела которых превышает отметку в 40 килограммов обычно назначают 500/125 миллиграмма (амоксициллин/клавуланат), каждые 12 часов. При крайне тяжёлых заболеваниях дозировка может быть удвоена. Лечение проводится на протяжении периода, не превышающего 14 дней.

Как принимать Флемоклав Солютаб детям? Режим дозирования в педиатрической практике определяется возрастом пациента, массой тела, тяжестью заболевания, а также прочими факторами. Для этого используются специальные расчётные таблицы.

Так дети кто младше 12 лет (или с массой менее 40кг) могут принимать от 20 мг/5мг до 60 мг/15мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) на каждый килограмм массы. Определяют дневную дозу и разделяют ее на три равных приема, обязательно с 8 ч промежутками.

Обычная доза детям от 2-х до 7 лет (и массе тела 13-25кг) препарат Флемоклав Солютаб выписывают по 125 мг/31,25 мг трижды за сутки. Дети от 7 до 12 лет (масса тела 25-37кг) могут принимать по 250 мг/62,5 мг трижды в сутки.

При очень тяжелых инфекциях дозировки средства ФС можно увеличить в 2 раза.

Передозировка Флемоклав Солютаб

Симптомы: рвота, диарея, снижение артериального давления, головная боль, слабость, головокружение. Лечение начинается с промывания желудка, проводятся мероприятия, направленные на коррекцию электролитных нарушений. При судорогах можно использовать диазепам. Гемодиализ частично эффективен.

Побочные действия

Возможны следующих побочные эффекты Флемоклав Солютаб: головная боль, судороги, тошнота, боли в животе, нарушения сознания, тревожность, бессонница, агрессивность, лекарственный гепатит, кожные аллергические высыпания, нефрит, анафилактический шок, васкулиты.

Аналоги Флемоклав Солютаб

Рапиклав, Панклав, Ранклав, Медоклав, Клавунат, Амоклавин, Клавоцин, Моксиклав, Амоксиклав, Аугментин, Амоклан Гексал, Курам.

Заключение

Приём лекарственного средства должен проводиться под контролем врача. Кроме этого, не следует пренебрегать мерами общей направленности: приём поливитаминов, полноценное питание и так далее.

Подбирая лечение для ребёнка, мы стараемся использовать как можно меньше аптечных лекарств. Но бывают случаи, когда болезнь требует серьёзного вмешательства. Если у малыша сильный кашель и температура, а анализы показывают наличие бактериальной инфекции, врачи назначают антибиотики. Флемоклав Солютаб - один из них. Ему и посвящён наш обзор.

Флемоклав Солютаб - антибиотик широкого спектра действия.

Состав и действие

Активные ингредиенты препарата - амоксициллин и клавулановая кислота.

Первый - антибиотик широкого спектра действия, обладает бактерицидным свойством. Благодаря ему в стенке вредоносной клетки нарушается синтез вещества, отвечающего за её защиту, в результате - она погибает.

Амоксициллин - это так называемый бета-лактамный антибиотик (название связано с его строением). И среди вредоносных бактерий есть такие, которые способны противостоять воздействию антибиотиков этого ряда. Они содержат ферменты, называемые бета-лактамазами. В отношении подобных бактерий амоксициллин будет неэффективен.

Производители Флемоклава предусмотрели это и включили в состав средства второе действующее вещество - клавулановую кислоту, увеличивающую бактерицидные возможности амоксициллина и способствующую гибели патогенных микроорганизмов.

Дополнительные составляющие:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • повидон;
  • ванилин;
  • абрикосовый ароматизатор;
  • подсластитель сахарин;
  • наполнитель стеарат магния.

Производители, цены, формы выпуска

Лекарственный препарат производится нидерландской фармацевтической компанией Astellas Pharma Europe в форме таблеток.

Обратите внимание на дозировку!

В зависимости от концентрации действующих веществ различают 4 вида таблеток. На упаковке указывают 2 числа: первое - это концентрация амоксициллина, второе - клавулановой кислоты.

  1. 125 мг + 31,25 мг. Продолговатые легко растворяющиеся во рту таблетки с маркировкой 421.
  2. 250 мг + 62,5 мг. Такие же таблетки, но с маркировкой 422.
  3. 500 мг + 125 мг. Здесь на каждой пилюле стоит метка «424».
  4. 875 мг + 125 мг. Таблетки удлинённой формы с меткой «425».

На таблеток вытиснен логотип производителя. Все формы Флемоклава упакованы в блистеры по 4 штуки. В картонной пачке содержится по 5 блистеров. Стоимость препарата - от 310 до 500 рублей.

От чего лечит

Флемоклав Солютаб назначают при инфекциях органов дыхания, возбудителями которых стали бактерии:

Антибиотик поможет при отите.

  • хронический бронхит;
  • обструктивная болезнь лёгких в хронической форме;
  • пневмония.

С помощью Флемоклава также лечат инфекционные поражения кожи, мягких тканей, почек и мочеточников.

Дозировка и приём

Согласно инструкции по применению () дозировка Флемоклава Солютаб зависит от веса ребёнка и степени тяжести инфекции. Тактику лечения должен выбирать врач.

Принимать средство нужно перед едой, чтобы снизить риск проблем с кишечником. Таблетку можно проглотить целиком и запить стаканом жидкости. Чтобы дать лекарство ребёнку, не умеющему глотать таблетки, растворите разовую дозу в небольшом количестве воды (не менее 30 мл).

Можно растворить таблетку в небольшом количестве воды.

Назначают препарат Флемоклав Солютаб для детей от 3 месяцев. В таблице приводится примерная схема приёма, где в миллиграммах указано количество амоксициллина, необходимое для лечения.

Давать Флемоклав ребёнку младше 3 месяцев нужно в меньших дозах, и только когда в этом есть острая необходимость. Дозировки рассчитает лечащий врач.

Дозировку назначит врач!

Курс приёма средства не должен длиться больше двух недель. Обычно он составляет 5–7 дней.

После лечения любыми антибиотиками ребенку требуется .

Противопоказания

Флемоклав Солютаб нельзя применять при:

  • повышенной чувствительности или непереносимости по отношению к компонентам медикамента и к другим антибиотикам группы пенициллинов и цефалоспоринов;
  • инфекционном мононуклеозе;
  • лимфолейкозе.

Форма 875 мл/125 мл противопоказана для приёма детьми до 12 лет и с весом менее 40 кг.

Побочные эффекты

Иногда на Флемоклав Солютаб со стороны органов ЖКТ наблюдаются нежелательные реакции:

  • тошнота;
  • боль в животе;
  • рвота;

Приём препарата может вызвать тошноту, рвоту или диарею.

  • диарея;
  • колиты;
  • кандидоз кишечника.

Со стороны нервной системы: у ребёнка может возникнуть головокружение, нарушение сна, гиперактивность, тревожность, агрессивное поведение, головная боль.

Приём препарата может спровоцировать сбои в работе кроветворной системы и печени.

Крайне редко при лечении Флемоклавом наблюдается зуд и жжение в паховой области, интерстициальный нефрит.

Средство может спровоцировать аллергию в виде сыпи, зуда, дерматитов, гемолитической анемии, отёка гортани, отёка Квинке, анафилактического шока.

Аллергия на коже может проявиться при первом же применении лекарства.

При появлении первых симптомов побочных эффектов перестаньте использовать Флемоклав Солютаб и обратитесь к доктору.

Передозировка

В случае превышения необходимой для ребёнка дозы лекарства могут проявиться нежелательные эффекты в виде тошноты, рвоты и диареи, иногда . Врачи рекомендуют лечение активированным углём или другими сорбентами, а также осмодиуретиками - мочегонными препаратами, направляющими жидкость из межклеточного пространства в кровь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флемоклав не сочетается с некоторыми противовоспалительными лекарствами (аспирин, средства, в составе которых есть фенилбутазон, сульфинпиразон, индометацин, пробенецид). При одновременном приёме эти препараты могут стать причиной повышения содержания амоксициллина в крови и желчи, так как тормозят его выведение почками.

Противоопухолевый препарат Метотрексат при совместном приёме выводится из организма медленнее, что может вызвать симптомы передозировки у ребёнка.

Флемоклав усиливает действие препаратов, снижающих свёртываемость крови.

Не используйте препарат совместно с другими антибиотиками.

Аналоги

Многие родители замечают значительное внешнее сходство Флемоклава Солютаб с . У этих средств действительно много общего, включая фирму-производителя. Единственное и существенное отличие - Флемоксин не содержит клавулановой кислоты. Хотя, по сути, может считаться аналогом Флемоклава. Выпускается антибиотик также в таблетках. Существует 4 вида препарата, и различаются они концентрацией действующего вещества: 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг. Дозировки те же, что и у Флемоклава. Цена на Флемоксин колеблется от 240 до 500 рублей в зависимости от вида.

Аналог Флемоклава Солютаб - Флемоксин Солютаб.

Рассмотрим другие средства с аналогичным действием. Большинство из приведённых ниже антибиотиков имеют выпускаются в виде суспензии - т.е удобны для лечения ребёнка.

  • - препарат, который заменит собой Флемоклав, потому что кроме амоксициллина тоже содержит в себе клавулановую кислоту. Купить Амоксиклав можно по цене от 120 до 850 рублей в зависимости от количества бактерицидного вещества в препарате.
  • тоже содержит не только амоксициллин, но и клавулановую кислоту. Дозировка рассчитывается так же, как и у Флемоклава. Стоимость в зависимости в концентрации действующего вещества - от 70 до 400 рублей.
  • продаётся в аптеках в виде таблеток, капсул и гранул для разведения суспензии. Дозируют его в зависимости от тяжести болезни и возраста пациента. Средняя разовая доза для ребёнка:
      . Действующее вещество - кларитромицин. Выпускается в виде таблеток, порошка и лиофилизата. Им лечат детей от 6 месяцев. Цена - от 370 рублей.
  • Вильпрафен выпускается в виде таблеток, содержащих 500 или 1000 мг джозамицина, бактериостатического природного антибиотика. Препарат противопоказан детям с массой тела меньше 10 кг. В инструкции дозировки указаны только для взрослых и детей старше 14 лет. Купить препарат можно в среднем за 540 рублей (500 мг) и 660 рублей (1000 мг). Отпускается по рецепту.
  • выпускается в виде таблеток и капсул по 250 и 500 мг активного вещества, а также порошка для суспензии 100, 200 и 500 мг. Дозировка лекарства рассчитывается врачом исходя из возраста, веса ребёнка и тяжести заболевания. Средняя детская суточная доза - 5-10 мг азитромицина на 1 кг веса. Среди противопоказаний указана только индивидуальная непереносимость действующего вещества и подобных ему. Стоимость упаковки лекарства колеблется от 35 до 190 рублей.

Перед выбором аналога посоветуйтесь с педиатром.

Его история началась еще в 60-х годах прошлого века, когда ученые британской компании Бичем лабораторным путем впервые в мире получили полусинтетический антибиотик Амоксициллин. С тех пор прошло более полстолетия, но этот препарат так и не потерял своей актуальности. К тому же на его основе было создано еще одно антибактериальное средство, которое и по сей день является одним из наиболее популярных и эффективных препаратов в мире. Мы говорим о, похоже, бессмертной комбинации Амоксициллина и Клавулановой кислоты, которую и содержит герой нашего сегодняшнего рассказа - Флемоклав Солютаб.

Несмотря на то что аналогов оригинального, появившегося первым на фармацевтическом мире брендового препарата Аугментин, на рынке насчитывается несколько десятков, Флемоклав Солютаб умудрился прочно занять свою нишу и твердо «стать на ноги». Что же в нем такого необычного, чем отличается он от остальных дженериков знаменитой антибактериальной комбинации, и почему, собственно, она столь популярна и незаменима в современной медицине, - на все эти вопросы мы постараемся ответить честно и наиболее полно в этой статье.

И начнем мы повествование, как уже повелось в серии наших популярных рассказов для тех, кто хочет погрузиться в занимательный мир фармакологии и медицины, с самого начала - истории пенициллинов.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита или простуд, то обязательно загляните в раздел сайта Книга после прочтения данной статьи. Эта информация помогла очень многим людям, надеемся поможет и Вам! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Слово - пенициллинам

Создание полусинтетического представителя пенициллинов стало одним из прорывов в медицине, позволившим развернуть дело быстрой помощи при самых различных инфекциях на широкую ногу. И, разумеется, спасти не одну сотню жизней.

Вернемся на полсотни лет назад. Бензилпенициллин, открытый в 40-х годах, уже выполнил свою основную миссию, появившись именно тогда, когда в нем была максимальная потребность - во время Второй мировой войны. Однако, увы, хитроумные бактерии оказались способны достаточно быстро «адаптироваться» к неблагоприятным условиям жизни в тесном соседстве с пенициллинами: они «научились» вырабатывать специальный фермент, который легко разрушал бета-лактамное кольцо, составлявшее основу структурной химической формулы бензилпенициллина. Это привело к тому, что прежде эффективное введение пенициллина уже не было столь эффективным, а иногда и вовсе не приводило к результату. Поэтому ученые рьяно принялись за поиск новых формул.

Результатом их усилий стало создание сначала ампициллина, имеющего в основе все то же структурное бета-лактамное кольцо, а чуть позже - и его производного, Амоксициллина . Последний был лишен существенных недостатков, свойственных его предшественнику: он имел (и имеет) гораздо более длительный период полувыведения, что позволяет принимать его два-три раза в день, а не четыре, как Ампициллин. Однако, как выяснилось уже спустя несколько лет после открытия Амоксициллина, к нему, так же, как и к остальным пенициллинам, достаточно быстро формируется привыкание.

И тогда на помощь пришла та самая Клавулановая кислота, благодаря которой проблема разрушения бета-лактамного кольца была успешно решена. Именно она наряду с Амоксициллином и входит в состав Флемоклава Солютаб.

Оригинальный антибиотик, содержащий Амоксициллин и Клавулановую кислоту, был создан в 1979 году, все в той же компании Бичем. Кстати, именно эта фирма позже переросла во всемирно известный британский фармацевтический гигант Глаксо Смит Кляйн, входящий в топ корпораций мира.

Препарат-бренд, на основе которого много лет спустя был создан Флемоклав Солютаб, называется Аугментин . Он появился на рынке в 1979 году, а спустя 6 лет патент на него истек, что и дало толчок фирмам, занимающимся производством дженериков, активно «включиться в работу». И результатом одного из усилий дженерических компаний и стал Флемоклав Солютаб.

Флемоклав Солютаб: состав и формы выпуска

Итак, препарат представляет собой диспергируемые таблетки. Флемоклав Солютаб выпускается в нескольких дозировках, позволяющих применять его для лечения детей различного возраста и взрослых. Производитель препарата - известная японская компания Астеллас. Отметим, что эта фирма появилась лишь в 2005 году в результате слияния двух крупных корпораций Яманучи и Фуджисава. Сегодня Астеллас - крупнейшая фармацевтическая компания страны Восходящего солнца, выпускающая в том числе и серию дженерических препаратов Солютаб, среди которых и антибиотик Флемоклав.

Дозировки у препаратов, содержащих комбинацию Амоксициллина и Клавулановой кислоты, могут несколько сбивать с толку покупателей, впервые сталкивающихся с этим комплексным антибиотиком. Так, например, доза Флемоклава Солютаб 500 мг +125 мг действительно может быть непонятной неискушенному потребителю. На самом деле ничего сложного в этом нет.

Компоненты комбинированных лекарственных препаратов, в том числе и антибиотиков, входят в состав лекарств в различных дозировках. При этом для врача и самого пациента огромное значение имеет доза каждого из составляющих лекарственных веществ. В фармацевтике существует негласное правило: дозы в комбинированных препаратах указываются либо через продольную линию (/), либо с помощью знака «плюс» (+). В случае с Флемоклавом Солютаб производители отдали предпочтение второму варианту, поэтому в аптечных сетях можно купить следующие дозировки этого антибиотика:

  • 500 мг+125 мг;
  • 250 мг+62,5 мг;
  • 125 мг+31,25 мг;
  • 875 мг+125 мг.

Первая цифра в дозировке Флемоклава Солютаб означает дозу самого антибиотика (Амоксициллина), а вторая - дозу Клавулановой кислоты.

Разумеется, чем ниже доза антибактериального препарата, тем меньше требуется «защитного» компонента, который будет противодействовать разрушительной силе бактерий. Кстати, пора разобраться, как же все-таки «работает» Клавулановая кислота.

В чем сила, клавуланат?

Клавулановая кислота представляет собой препарат, структурно очень близкий к пенициллину. Настолько близкий, что бактерии, которые вырабатывают фермент пенициллиназу, запросто принимают его за свою цель - антибиотик. Это вещество, так же, как и Амоксициллин, было синтезировано фармацевтами все того же британского концерна Бичем в 1975 году.

Следует отметить, что сама Клавулановая кислота проявляет крайне незначительную антимикробную активность, несмотря на то что в ее структуре, так же, как и в структуре пенициллиновых антибиотиков, есть бета-лактамное кольцо. Благодаря этому структурному сходству с молекулой антибиотика (в случае Флемоклав Солютаб - Амоксициллина), Клавулановая кислота вступает во взаимодействие с ферментом бета-лактамазой, выделяемой некоторыми бактериями, и «принимает удар на себя». В результате сам антибиотик Амоксициллин остается цел и невредим и наносит сокрушительный удар по обезоруженной уже армии бактерий.

Для тех потребителей, которых волнует происхождение лекарственных препаратов, у нас есть несколько оптимистичная информация по поводу клавуланата: это вещество создано самой природой. Клавулановую кислоту синтезирует определенный вид бактерий стрептомицетов. И, наконец, еще один важный момент: влияет ли Клавулановая кислота во Флемоклаве солютаб на переносимость комбинированного антибиотика?

К сожалению, сказать, что этот препарат не имеет побочных эффектов, увы нельзя. Тем не менее, переносится Клавулановая кислота довольно неплохо. Изредка ее назначение в высоких дозах на протяжении длительного времени может привести к развитию холестатической желтухи и даже острого гепатита. Однако, как правило, столь неблагоприятные побочные эффекты появляются крайне редко при условии соблюдения рекомендованной врачом схемы лечения.

В Великобритании Комитет по безопасности лекарственных средств, который занимается также разработкой схем, регламентирующих, сколько дней следует принимать антибиотики, рекомендует назначать препараты, содержащие Амоксициллин и Клавулановую кислоту, то есть, в нашем случае - Флемоклав солютаб - не дольше чем на 14 дней. Однако в российской практике нередко курс терапии защищенными Амоксициллином бывает во много раз более длительным, при этом, как правило, случаев неудовлетворительной переносимости, требовавших отмены препарата, в том числе и диспергируемых таблеток Флемоклава Солютаб, зарегистрировано не было. Кстати, хорошая переносимость и высокий эффект Флемоклава Солютаб во много обусловлены преимуществами его уникальной лекарственной формы, о которой стоит поговорить особо.

Что такое диспергируемые таблетки?

К каким лекарствам привык отечественный потребитель? Таблетки, сиропы, суспензии, порошки, из которых готовят лекарство перед употреблением, - эти формы давно известны, и никого не удивляют. А вот диспергируемые таблетки, в виде которых выпускается герой нашего повествования, для многих потребителей остаются таинственной формой. Итак, что же такое диспергирумые таблетки Флемоклав Солютаб, и чем они отличаются от обычных таблеток для приема внутрь?

Важное отличие лекарственной формы Солютаб заключается в том, что активное вещество в нем (Амоксициллин) заключено в микросферы - капсулы очень маленького диаметра. Это защищает сам антибиотик от неизбежно неблагоприятного воздействия агрессивных сред организма - желудочного сока и некоторых ферментов.

Диспергируемые таблетки Флемоклав Солютаб легко и быстро растворяются как в минимальном объеме воды с образованием суспензии, которую перед употреблением необходимо тщательно гомогенизировать, то есть размешать.

Кстати, получающаяся суспензия имеет приятный абрикосовый вкус за счет добавления соответствующей отдушки, что значительно облегчает прием изначально горьких антибиотиков.


Кроме того, далеко не все взрослые в состоянии без проблем проглотить довольно крупную таблетку антибиотика. Так, по данным исследований, почти 30% голландцев испытывают реальные трудности во время проглатывания капсулированных или таблетированных лекарственных форм. При этом только 30% сообщает об этих трудностях врачу, а остальное несознательное большинство либо принимает лекарство нерегулярно, либо вовсе перестает его пить. Это приводит к формированию устойчивых штаммов бактерий и хронизации инфекции, которая впоследствии трудно поддается лечением антибиотиками широкого спектра действий . Но с появлением форм Солютаб проблема взрослых, которым сложно принимать подчас огромные таблетки для приема внутрь, решилась сама собой.

Необходимо отметить, что диспергируемые таблетки, в том числе и Флемоклав Солютаб, более полно и гораздо быстрее всасываются в желудке, чем традиционные. Кстати, лучше всего препарат всасывается, если его принимать во время еды.

Поэтому ответить на довольно традиционный вопрос «Как и когда лучше принимать Флемоклав Солютаб?» просто: во время завтрака, обеда и ужина, так как препарат, как правило, назначают трижды в день.

Благоприятным свойством Флемоклава Солютаб является и тот факт, что препарат не кумулируется, то есть не накапливается в организме.

Еще одно безусловно положительное свойство антибиотика - его щадящее влияние на желудочно-кишечный тракт. Из-за того, что сама комбинация Амоксициллина и Клавулановой кислоты находится внутри мини-микросфер, препарат высвобождается только в тех отделах пищеварительной системы, где происходит наиболее полное их всасывание - в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Благодаря этому остаточные концентрации антибиотика в кишечнике минимальны, что и обеспечивает мягкое действие препарата и снижение его раздражающего влияния на слизистую кишечника. Поэтому формы антибиотиков Солютаб (например, Флемоксин - диспергируемая форма Амоксициллина, Флемоклав, Юнидокс - тетрациклин Солютаб) отличаются более благоприятным профилем безопасности и лучшей переносимостью, чем традиционные таблетки или сиропы. Вероятность развития диареи (поноса) на фоне этих антибиотиков крайне невелика, даже если вы не принимаете препараты, содержащие «полезную» микрофлору - пробиотики .

Чтобы довершить картину, описывающую положительные стороны Флемоклав Солютаб, следует добавить, что сами диспергируемые таблетки не содержат сахара, глютена, распространенных аллергенов. Поэтому препарат можно принимать людям, страдающим сахарным диабетом, целиакией и непереносимостью глютена, а также аллергикам.

Как действует Флемоклав солютаб?

Ну а теперь, разобравшись с тонкостями лекарственной формы и дозировок Флемоклава Солютаб, приступим к тонкостям фармакологии. Как же работает этот антибиотик? Чтобы это выяснить, нужно прежде всего обратиться к инструкции основного активного компонента препарата - Амоксициллина, производного еще более «раннего» антибиотика, Ампициллина. Этот антибиотик действует путем ингибирования (блокирования) синтеза клеточной оболочки бактерий. Проще говоря, он разрушает основной компонент клеточной стенки грамположительных микроорганизмов и второстепенный компонент грамотрицательных микроорганизмов. Этот факт объясняет, почему же бета-лактамные антибиотики, и в том числе Флемоклав Солютаб, работают недостаточно мощно в отношении грамотрицательных микроорганизмов.

Клавулановая кислота, как мы уже и говорили, губительно на бактерии не действует - она лишь защищает сам антибиотик, Амоксициллин, от разрушения ферментами.

Итак, какие же бактерии чувствительны к действию Флемоклава Солютаб? Прежде всего, грамположительные, к которым относятся:

  • энтерококки - бактерии, вызывающие некоторые кишечные инфекции;
  • стрептококки, включая довольно опасные бета-гемолитические штаммы;
  • стафилококки различных типов, в том числе печально известный золотистый стафилококк;
  • клостридии, пептококки, пептострептококки.

Кроме того, несмотря на то что Амоксициллин гораздо менее эффективен в отношении грамотрицательной флоры, к препарату все-таки чувствительны некоторые грамотрицательные бактерии. Среди них:

  • бактериоиды - возбудители ряда кишечных инфекций;
  • фузобактерии;
  • лептоспиры и некоторые другие, редкие виды микроорганизмов.

Отдельно хотелось бы перечислить группу грамотрицательных бактерий, которые, скорее всего, не будут реагировать на Флемоклав Солютаб:

  • кишечная палочка;
  • клебсиелла;
  • протей;
  • сальмонелла;
  • шигелла (возбудитель дизентерии);
  • пневмонийный стрептококк и некоторые другие виды стрептококка.

Показания к приему Флемоклава Солютаб

Да, а когда же назначают Флемоклав Солютаб? Полный перечень заболеваний, при которых этот антибиотик применяют, может занять не одну страницу - вы сами убедились, насколько широк спектр его действия. Мы попробуем систематизировать патологии, чтобы было легче разобраться, когда же все-таки применять Флемоксин Солютаб.

Как и любой антибиотик, комбинация Амоксициллина и Клавулановой кислоты назначается при заболеваниях, которые вызываются чувствительными к ней бактериями. Флемоклав Солютаб назначают при различных патологиях, среди которых:

  1. Инфекции верхних дыхательных путей. К этим инфекционным заболеваниям относятся инфекции уха, горла и носа, в том числе тонзиллит (воспаление миндалин), фарингит (воспаление глотки), а также воспаление среднего уха (средний отит), гайморит и фронтит. Большинство этих патологий связаны с инфицированием стрептококками, гемофильной палочкой, моракселлой, стрептококком. Это объясняет эффективность Флемоклава Солютаб при гнойной, лакунарной и других бактериальных ангинах (также смотрите статью Антибиотики при ангине).
  2. Инфекции нижних дыхательных путей , а именно, бактериальный бронхит и пневмонии, за которую чаще всего несут ответственность пневмонийный стрептоккк, гемофильная палочка и моракселла. Кстати, здесь следует особо выделить тот факт, что более чем в 90% случаев бронхит вызывается вирусами, и назначение антибиотиков при нем - скорее, исключение из правил, чем аксиома.
  3. Инфекции мочеполового тракта , в том числе цистит (воспаление мочевого пузыря), воспалительное заболевание уретры (уретрит), почек (пиелонефрит), некоторые воспалительные гинекологические болезни, которые вызываются чувствительными к Флемоклаву Солютаб бактериями (например, стафилококками или энтерококками). Кроме того, Амоксициллин с Клавулановой кислотой продемонстрировал эффективность при неосложненном течении гонореи, однако этот факт вовсе не означает, что заболевшие могут самостоятельно начать антибиотикотерапию, чтобы избавиться от «неудобного» заболевания без помощи специалиста.
  4. Инфекции кожи и мягких тканей (к примеру, рожистое воспаление, абсцессы и так далее). Эти патологии чаще всего вызываются золотистым стафилококком, стрептококком и бактериоидами, чувствительными к Флемоклаву Солютаб.
  5. Инфекции костной и суставной тканей , например, остеомиелит, который чаще всего развивается из-за заражения золотистым стафилококком. Кстати, в инструкции по применению Флемоклав Солютаб для взрослых и детей подчеркнуто, что при необходимости остеомиелит может лечиться этим антибиотиком длительными курсами.
  6. Стоматологические инфекционные заболевания , среди которых периодонтит (воспаление периодонта, при котором возможно разрушение костной ткани, окружающей зуб, и связок, что приводит к тяжелым последствиям), верхнечелюстной одонтогенный гайморит, связанный со стоматологической инфекциях в тканях верхней челюсти и так далее.
  7. Другие инфекционные заболевания , среди которых послеродовой сепсис (заражение крови) и другие тяжелые инфекции (в рамках комплексной антибиотикотерапии).

Говорим «антибиотик», подразумеваем «врач»

Сразу же после подробного описания заболеваний, при которых назначают Флемоклав Солютаб, хотелось бы обратить особое внимание читателей на то, что все эти сведения вовсе не предназначены для самолечения. Даже если вам вдруг покажется, что вы уверены в диагнозе и в консультации доктора особо не нуждаетесь, не обольщайтесь - слишком много нюансов должен учитывать врач при назначении антибактериального препарата. Приведем простой пример. Около 90% случаев тонзиллита связаны не с бактериальной, а с вирусной инфекцией. Значит, если у вас болит горло, антибиотики, скорее всего, не только не помогут с лечением, но и навредят, поскольку лишь будут способствовать развитию новой, устойчивой к действию антибиотиков флоры.

Особенно опасно самовольное лечение половых инфекций и инфекций мочеполового тракта, которые очень легко переходят в хроническую форму при неверной антибиотикотерапии. Стоит лечить цистит у женщины, которая «подхватила» это довольно распространенное женское заболевание, на протяжении более короткого периода времени, чем это необходимо, и воспаление «уйдет в подполье»: бактерии лишь прекратят активную деятельность, затаившись на время, чтобы вскоре снова активизироваться и вызвать новую волну цистита. И вот тогда уже гораздо сложнее с ним справиться, поскольку микроорганизмы, возможно, уже успеют выработать устойчивость к антибиотику.

Кроме того, наряду с очень вероятным развитием резистентности к действию антибактериального средства, лекарства этой группы могут приводить к развитию антибиотикоассоциированной диареи. Не исключены и другие побочные эффекты при использовании Флемоклава Солютаб, и мы остановимся на них более подробно.

Флемоклав Солютаб: побочные эффекты согласно инструкции

С одной стороны, неблагоприятные явления, связанные с приемом антибиотиков, и, частности, Флемоклава Солютаб, подробно описаны в инструкции по применению, но с другой, неподготовленному читателю требуется дополнительное, более глубокое объяснение этого раздела. Это необходимо, чтобы у потребителя появилось достаточно четкое понимание, к каким нежелательным эффектам может привести антибиотикотерапия, но при этом ни в коем случае не сформировался страх перед антибиотиком, из-за которого больные могут самовольно прекращать лечение. С целью снижения накала страстей, мы распределим побочные эффекты по категориям, как это обычно и делают фармакологи:

  • очень частые побочные эффекты, которые встречаются более чем у одного из десяти больных;
  • частые эффекты развиваются в 1–10% случаев;
  • когда говорят о нечастом развитии неблагоприятных явлений, подразумевают, что они встречаются у 0,1–1% больных;
  • редкие побочные эффекты регистрируются в 0,01–0,1% случаев;
  • и об очень редких побочных эффектах говорят, когда они развиваются менее, чем у одного больного из 10 000.

Ну а теперь разберемся, когда и чего можно ожидать при использовании Флемоклава Солютаб.

Очень часто на фоне приема этого антибиотика развивается антибиотикоассоциированная диарея . Сразу же объяснимся с ее причиной: она не связана с появлением так называемого дисбактериоза и прочих заболеваний, которые даже не перечислены в международных кодах болезней, а, следовательно, практически не существуют в природе. Этот действительно частый побочный эффект связан с тем, что на фоне приема пенициллиновых антибиотиков может происходить усиление перистальтики кишечника, что и приводит к появлению диареи. Как правило, эти неприятности проходят самостоятельно после отмены препарата и в большинстве случаев не требуют дополнительной терапии. Иногда, если диарея действительно доставляет неудобства или грозит обезвоживанием, можно купировать ее с помощью симптоматического препарата - Лоперамида (2 капсулы сразу и по одной капсуле после каждого следующего жидкого стула). Однако заметим, что злоупотреблять Лоперамидом или его аналогами (Имодиум, Лопедиум и другие) все-таки не стоит.

Часто при лечении Флемоклавом Солютаб может появляться тошнота, которая также не требует отмены препарата. Чтобы облегчить самочувствие, можно сопроводить прием антибиотиков дополнительным применением Метоклопрамида (Церукал) или Домперидона, также несколько уменьшающего тошноту.

Еще одним частым побочным эффектом считается кандидоз кожи или слизистых оболочек. Он связан с тем, что Флемоклав Солютаб все же способствует некоторому сдвигу в стандартном микробиоценозе. Возбудители кандидоза, грибы кандиды, которые живут в человеческом организме и в норме, относясь к условно-патогенной флоре, в подобных условиях могут начать усиленно размножаться, что и приводит к развитию кандидоза. Чаще всего он проявляется на слизистых оболочках (у женщин на слизистой влагалища, а также слизистой оболочке рта) и называется «в народе» молочницей. С этим явлением бороться достаточно просто: практически любой противогрибковый препарат, например, Флуконазол (таблетки или капсулы для приема внутрь), Итраконазол и другие эффективно справляются с кандидами.

Нечастыми в инструкции к применению Флемоклава Солютаб названы следующие виды нежелательных явлений:

  • сыпь, зуд или крапивница;
  • головокружение и головная боль.

Остальные побочные эффекты относятся к категории редких и очень редких, то есть развиваются практически в единичных случаях. К ним относятся изменения в картине крови, аллергические проявления, возбуждение или тревожность, нарушения пищеварения, гастрит и так далее. Еще раз подчеркнем, что все эти «страсти» относятся к разряду редко встречаемых, иногда - лишь в единичных случаях.

Поговорим о противопоказаниях

Нельзя обойти стороной и факт существования ряда противопоказаний к приему Флемоклава Солютаб.

Прежде всего, препарат нельзя принимать тем, у кого есть аллергия к Амоксициллину или Клавулановой кислоте. Не подойдет Флемоклав Солютаб и больным, которые чувствительны к фруктовым отдушкам (в нашем случае - абрикосовой). Если у вас когда-либо проявилась аллергия к любым антибиотикам пенициллинового ряда или цефалоспоринам, которые имеют с пенициллинами перекрестную чувствительность, вам категорически противопоказан прием Флемоклава Солютаб и других аналогов Амоксициллина и Клавулановой кислоты.

Нужно отказаться от лечения Флемоклавом и тем пациентам, у которых на фоне предыдущих приемов аналогов этого препарата развивалась желтуха или печеночная недостаточность.

Кроме того, врачи назначают этот антибиотик с особенной осторожностью больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и патологиями почек.

Флемоклав Солютаб при беременности и лактации

Применение антибиотиков в период беременности всегда вызывало массу вопросов как у врачей, так и у самих беременных женщин. В случае с комбинацией Амоксициллина и Клавулановой кислоты, к счастью, вопросов немного меньше, чем обычно. Во многих клинических исследованиях было доказано, что Флемоклав Солютаб (вернее, его действующие вещества) не вызывают тератогенного эффекта у животных. Таким образом, несмотря на то что в инструкции к Флемоклав указано, что препарат не рекомендуется применять при беременности, если польза для матери ниже риска для ребенка, в акушерской практике препарат назначают достаточно часто. Известны случаи длительного применения препарата беременными женщинами, например, на фоне рецидивирующего пиелонефрита на протяжении всего второго и третьего триместра беременности, при этом и сама беременность, и ребенок развивались на фоне приема Флемоклава Солютаб нормально.

Что касается грудного вскармливания, все еще проще: в аннотации к антибиотику указано, что применять его женщинам, которые кормят грудью, можно.

Таким образом, комбинация Амоксициллина и Клавулановой кислотой, например, Флемоклав Солютаб, можно отнести к тем немногим антибиотикам, которые успешно применяют для лечения и беременных, и кормящих женщин.

О дозировках

Наконец мы подошли к самой подробной части нашего рассказа, описывающей дозировки Флемоклав Солютаб. Следует отметить сразу, что и точная доза, и длительность курса антибиотикотерапии зависят от тяжести и вида заболевания, возраста, веса больного, общего состояния его здоровья и потому подбираются непосредственно лечащим врачом. В инструкции указано, что с целью уменьшения желудочно-кишечных побочных эффектов Флемоклав Солютаб лучше пить перед едой. При этом таблетку можно проглотить целиком, запив стаканом воды, или растворить в 30 мл воды (или больше, если так удобнее пациенту).

Дозировки Флемоклава Солютаб в среднем составляют:

  • Для взрослых и детей, которым уже исполнилось 12 лет (масса тела более 40 кг) - 500+125 мг трижды в день. В более тяжелых случаях (как правило, во взрослой практике) назначают более высокую дозу, 875+125 мг два раза в день (утром и вечером).
  • Дети в возрасте 2–12 лет должны получать более низкую дозу антибиотика, которая рассчитывается в зависимости от веса ребенка. Она, как правило, составляет от 20+5 мг до 60+15 мг на один килограмм веса в сутки. Обычно эту дозировку разделяют на три приема.

Подбираем лекарство по цене: более дешевые аналоги Флемоклава Солютаб

И напоследок давайте перечислим экономичные аналоги антибиотика. Учитывая его уникальную лекарственную форму, можно сказать, их просто нет - практически все аналоги Амоксициллина и Клавулановой кислоты выпускаются в традиционной лекарственной форме таблеток или детских порошков, из которых готовят суспензию перед применением. К их числу относятся:

  • Аугментин - оригинальный британский препарата производства Глаксо, который выделяется очень широкой линейкой дозировок, позволяющих подобрать лекарство независимо от возраста;
  • Амоксиклав - высококачественный словацкий аналог Флемоклава Солютаб, который, кстати, тоже выпускается в диспергируемой форме под названием Амоксиклас Квиктаб. Правда, этот аналог нельзя назвать более дешевым, чем Флемоклав Солютаб;
  • Экоклав - российская взрослая и детская форма антибиотика, имеющая приемлемую цену;
  • Медоклав - таблетки для взрослых производства Кипра, фирма Медокеми и многие другие препараты.

Следует ответить и на еще один распространенный вопрос потребителей: в чем разница между Флемоксином и Флемоклавом Солютаб? Разница существенна: в Флемоксине содержится только Амоксициллин, а во Флемоклаве - комбинация Амоксициллина с Клавулановой кислотой.

Резюмируя, еще раз отметим, что более дешевых аналогов препарата Флемоклав Солютаб как средства, выпускаемого в виде диспергируемых таблеток, практически нет. Зато его можно заменить на обычные таблетки для приема внутрь, правда, делать это лучше с разрешения лечащего врача, который должен держать под контролем весь процесс антибиотикотерапии: от старта до полной победы над инфекцией.