Главная » Донорство » Сингуляр инструкция по применению для детей 5. Сингуляр — отзывы

Сингуляр инструкция по применению для детей 5. Сингуляр — отзывы

Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.
Препарат: СИНГУЛЯР®
Активное вещество препарата: montelukast
Кодировка АТХ: R03DC03
КФГ: Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.
Регистрационный номер: П №016104/02
Дата регистрации: 15.04.05
Владелец рег. удост.: MERCK SHARP & DOHME B.V. {Нидерланды}

Таблетки жевательные розовые, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «MSD 275» на одной стороне и «SINGULAIR» - на другой.

1 таб.
монтелукаст
5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, железа оксид красный, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, аспартам, магния стеарат.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-кремового цвета, квадратные, с закругленными краями, с гравировкой «MSD 117» на одной стороне и «SINGULAIR» - на другой.

1 таб.
монтелукаст
10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, гипролоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, красители железа оксид красный и железа оксид желтый, воск карнаубский.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Сингуляр

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст ингибирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей, проявляя одновременно способность ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинил-лейкотриена LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг/сут 1 раз/сут, не повышает эффективность препарата.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность таблеток, покрытых оболочкой, и жевательных таблеток. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%.

После приема внутрь натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 5 мг Cmax у взрослых достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 73%.

Распределение

Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.

При однократном приеме препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение

T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата.

монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь свыше 50 мг.

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика препарата.

монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

При приеме внутрь таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз/сут фармакокинетический профиль и биодоступность имеют сходный характер у пациентов пожилого и молодого возраста.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (T1/2 в среднем составляет 7.4 ч). Изменение дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой,

Фармакокинетика препарата.

монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Не выявлено различий клинически значимых фармакокинетических эффектов у пациентов в зависимости от расовой принадлежности.

Показания к применению:

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

Предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;

Лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб., покрытая оболочкой) в сут.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таб. жевательная) в сут. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Терапевтическое действие Сингуляра на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Сингуляр можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Побочное действие Сингуляр:

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница; очень редко - эозинофильные инфильтраты печени.

Со стороны ЦНС: необычные яркие сновидения, галлюцинации, сонливость, раздражительность, возбуждение, включая агрессивное поведение, утомляемость, бессонница, парестезии/гипестезии, головная боль; очень редко - судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Прочие: тенденция к усилению кровоточивости, образованию подкожных кровоизлияний, сердцебиение, отеки.

В целом Сингуляр хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Сингуляра, сопоставима с таковой для плацебо.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Сингуляр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особый указания по применению Сингуляр.

Сингуляр не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.

Дозу применяемых одновременно с Сингуляром ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять Сингуляром терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

Уменьшение системной дозы ГКС у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, васкулярной сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или нейропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса - системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Возрастных различий профиля эффективности и безопасности Сингуляра не выявлено.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Фактов, свидетельствующих о том, что прием Сингуляра влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

Передозировка препаратом:

Симптомы передозировки Сингуляра у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, превышающей 200 мг/сут, в течение 22 недель и в дозе 900 мг/сут - в течение 1 недели, не выявлены.

Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (в дозе не менее 150 мг/сут). Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности Сингуляра у детей профилю безопасности у взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, мидриаз, гиперкинезы и боли в животе.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

Взаимодействие Сингуляр с другими препаратами.

Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы Сингуляра для этой категории пациентов не требуется.

При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии Сингуляром дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Лечение Сингуляром обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС назначением Сингуляра.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Сингуляр.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света и месте при температуре не выше 30°С. Срок годности таблеток жевательных - 2 года; таблеток, покрытых оболочкой, - 3 года.

Или астмы, лейкотриенопосредованные эффекты являются причиной запуска механизма бронхоспазма. При этом начинается активное выделение мокроты, снижается проходимость бронхов. Количество эозинофилов возрастает.

Необходимая терапия

Оставлять такое состояние без внимания нельзя. Необходимо заблокировать цистеиниллейкотриеновые рецепторы, находящиеся в дыхательных органах. Препараты с действующим веществом монтелукаст способны связываться со специальными веществами и ингибировать процесс бронхоконстрикции, который возникает у людей, страдающих от астмы.

Наиболее известным препаратом с указанным действующим веществом считается «Сингуляр». Инструкция (отзывы о средстве это лишь подтверждают) говорит о том, что он способен подавлять бронхоспазм на любой из стадий. При этом эффект появляется даже при приеме низких доз средства. После приема средства начинается процесс расширения просвета бронхов.

Выпускается указанный итальянский препарат в виде жевательных таблеток или таблеток в оболочке, на одной из сторон которых должна быть надпись MSD 275 или MSD 117, а на другой - SINGULAIR. В первых таблетках дозировка монтелукаста натрия составляет 5,2 мг, во вторых - 10,4 мг.

Показания к назначению средства

Таблетки «Сингуляр» относятся к Они предотвращают бронхоспазм, который может развиться при вдыхании цистеинилового лейкотриена LTD 4 .

Назначают в качестве профилактического или терапевтического средства «Сингуляр». Препарат используют для предупреждения развития либо продолжительного лечения бронхиальной астмы, в том числе для:

Предупреждения возникновения ночных либо дневных симптомов болезни;

Предупреждения развития бронхоспазма при физической нагрузке;

Лечения больных с выявленной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Терапевтический эффект достигается уже в первый день приема средства «Сингуляр». Препарат можно пить как в период обострения астмы, так и во время периода уменьшения ее проявлений. Его можно использовать одновременно с иными бронхорасширяющими средствами и ингаляционными глюкостероидами.

Стоимость препарата и возможные заменители

Несмотря на высокую эффективность препарата и незаменимость его для определенных людей, многие сомневаются и думают, стоит ли его покупать. Причиной таких колебаний является стоимость средства «Сингуляр». Цена упаковки, в которой находится 14 таблеток, составляет порядка 1000 руб. При этом назначенная дозировка на стоимость не влияет. Цена на таблетки, в которых содержится 4, 5 или 10 мг монтелукаста, практически не отличается. В отдельных аптеках их можно найти и за 864, но есть такие, в которых они стоят 1045 руб.

Узнав о стоимости указанного препарата, многие начинают искать аналоги «Сингуляра». В продаже сейчас есть несколько видов средств, действующим веществом в которых является монтелукаст. При этом некоторые из них заметно дешевле основного препарата, хотя состав у них существенно не различается.

К возможным заменителям относят такие средства как «Синглон», «Монтеласт», «Экталуст», «Монтелар».

Особенности действующего вещества

Все аналоги «Сингуляра» являются идентичными средствами. Ведь во всех таблетках основным компонентом является монтелукаст. Вне зависимости от торгового наименования средства, находящее в нем действующее вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

При этом в инструкции к препарату «Сингуляр» указано, что прием обычной пищи никак не влияет на эффективность медикамента. При употреблении жевательных таблеток 5 мг на голодный желудок у взрослых максимальная концентрация препарата в плазме крови наступает через 2 часа. А для таблеток, покрытых оболочкой в дозировке 10 мг, этот период составляет 3 часа.

Метаболизируется монтелукаст в печени. Полностью выводится из организма он с калом на протяжении 5 дней. Это подтверждает, что данный препарат выходит с желчью.

Препарат «Синглон»

Указанное средство выпускается в форме жевательных таблеток. Концентрация действующего вещества может быть 4,16 или 5,2 мг. Таблетки имеют чечевицеобразную форму, они бледно-желтого цвета, с выраженным запахом вишни. Выпускает эти таблетки «Гедеон Рихтер Польша».

Многие хотят разобраться, что покупать - «Синглон» или «Сингуляр»? Что лучше? Выбрать сложно. Ведь в указанных препаратах одно и то же действующее вещество. Различаются они лишь концентрацией красителя и вещества маннитол. Дозировка основного действующего и иных вспомогательных компонентов в указанных препаратах абсолютно одинакова.

Как и при приеме средства «Сингуляр», при употреблении препарата «Синглон» для наступления терапевтического эффекта достаточно суток. Но принимать препарат рекомендуют как в период ремиссии, так и при обострении астмы.

Особенности приема препаратов

Согласно инструкции к средству «Сингуляр», таблетки необходимо принимать 1 раз в сутки, не ориентируясь на прием пищи. Важно лишь время употребления препарата. Например, при необходимости лечения астмы врачи рекомендуют принимать его на ночь. А для избавления от аллергических ринитов пить его можно в любое удобное время. Если пациент страдает и от астмы, и от насморка, то время приема лучше перенести на вечерние часы.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают указанный препарат или аналоги «Сингуляра» в дозировке 4 мг/сутки. Особого подбора дозы не требуется. В возрасте от 6 до 14 лет необходимо каждый день принимать таблетку 5 мг. А вот подростки старше 15 лет и взрослые пациенты должны пить уже иную форму препарата. Им необходимы таблетки, покрытые оболочкой. Концентрация действующего вещества в них составляет 10 мг.

Кстати, в инструкции к препарату «Синглон» указано, что пить его необходимо на голодный желудок. Делать это надо за 1 час до еды или спустя 2 часа после приема пищи. То же указано и в инструкции к таблеткам «Монтеласт».

Стоимость средств

Все препараты, в которых основным действующим веществом является монтелукаст, предотвращают развитие бронхоспазма. Часто врачи не назначают конкретный препарат. Они говорят о том, что необходимо употреблять медикаменты, в которых находится монтелукаст. Пациенты сами могут выбрать, покупать им «Синглон» или «Сингуляр». Что лучше, выяснять придется самостоятельно. Также пациент может купить и иные аналоги - «Монтеласт», «Экталуст», «Монтелар».

Выпускают эти медикаменты разные производители. Это является одной из причин столь существенной разницы в стоимости. Одним из самых дорогих является средство «Сингуляр». Цена на упаковку из 14 таблеток - около 1000 руб. Более доступным является средство «Синглон». Упаковка из 28 таблеток стоит порядка 760 руб. Приблизительно такая же цена и у препарата «Монтеласт». Но в продаже можно найти и упаковки по 98 шт. Цена такой коробки составляет около 2150 руб. для таблеток с дозировкой 4 мг, и около 2500 руб. - для дозировки 10 мг.

Препарат «Экталуст» выпускают в форме жевательных таблеток по 14 шт. в упаковке. Стоит она от 350 руб. А вот цена на средство «Монтелар» превышает 900 руб. за 14 таблеток, она практически такая же, как и на препарат «Сингуляр».

Астма не позволяет пациенту особо привередничать. Для предотвращения приступов многие больные вынуждены выбирать наиболее подходящий препарат и пить его как в моменты ухудшения состояния, так и в периоды ремиссии.

Медикаментозное средство «Сингуляр» относится к фармгруппе лейкотриеновых рецепторов блокаторов.

Описание препарата

Препарат выпускается в таком виде:

Таблетки, заключенные в пленочную оболочку, светло-кремового цвета. Форма – квадратная, со срезанными округлыми краями. На каждой из сторон присутствует гравировка «Singulair», «msd117» соответственно.
Таблетки жевательные, округлой, двояковыпуклой формы, розового цвета. Гравировка «Singulair», «msd275» соответственно.

Клинический опыт использования медикамента «Сингуляр» доказывает, что он существенно облегчает состояние пациентов, помогая вернуть им нормальное качество жизни. Высокая стоимость лекарственного средства абсолютно оправдана его эффективностью.

Фармакокинетика:

После попадания в пищеварительный тракт препарат стремительно всасывается, что не зависит от приема пищи.
Пиковая концентрация монтелукаста в крови достигается спустя 3 ч.
Параметры биологической доступности достигают 64%, у жевательных таблеток – 73%.
Активный элемент вступает в реакцию с белками крови на 99%.
Общий объем распределения не превышает 11 л.
Процессы метаболизма реализуются в печени.
Экскреция монтелукаста происходит с желчью.
Большая часть препарата выводится в течение пяти суток после перорального приема вместе с экскрементами.
Период полувыведения длится до 5.5 ч. кинетические свойства показывают линейный характер.

Фармакодинамика:

Активный компонент препарата купирует бронхоспазм у лиц с диагнозом бронхиальная астма.
Монтелукаст ингибирует рецепторы лейкотриеновые эпителия дыхательных путей.
Минимальной дозы, равной 5 мг, хватает для устранения бронхоспазма.
Эффективность препарата не повышается при однократном приеме 10 мг ежесуточно.
По истечении 120 м. после пеорального приема проявляется бронходилатация.

Фармакология

Блокатор рецепторов лейкотриеновых, препарат, используемый при и заболеваниях органов дыхания.

Состав

Состав лекарственного средства указан ниже.

«Сингуляр» – современный медикамент, не меняющий своих характеристик в зависимости от пола, возраста, расы пациента.

Цена и форма выпуска:

«Сингуляр», таблетированный препарат п/о, коробки картонные с инструкцией во вложении, блистеры фольгированные. Стоимость средства – 980 рублей.
«Сингуляр», жевательные таблетки, пачки картонные с инструкцией во вложении, блистеры фольгированные. Стоимость препарата – 1200 рублей.

Организация хранения, срок годности, правила аптечного отпуска:

Предусмотрен рецептурный отпуск из аптечных сетей.
Хранение должно быть организовано в затемненном месте, с умеренным уровнем влажности. Температурная норма – не выше 30 градусов. Препарат не должен быть доступен для детей.
Сохранность фармакологических свойств обеспечивается в течение трех лет – для таблеток в пленочной оболочке, двух лет – для жевательной формы.

Взаимодействие с остальными медикаментами

Нормы фармакологической сочетаемости «Сингуляр»:

Медикамент может сочетаться с остальными препаратами, которые подходят для профилактики астмы.
При единовременном приеме с «Гемфиброзилом» увеличивается системная экспозиция монтелукаста, что должно приниматься во внимание в виду развития некоторых побочных действий. Корректировки дозы не требуется.
Терапия может быть пополнена препаратом «Сингуляр», если лечение бронходилататорами оказалось малоэффективным. Когда достигается необходимый эффект, дозировка бронходилататором может постепенно уменьшаться.
Максимального лечебного воздействия можно добиться при единовременном приеме с ингаляционными кортикостероидами. Не рекомендуется резко менять тактику лечения.

Показания к применению. Противопоказания. Передозировка

Препарат назначается строго по показаниям:

Лечение и профилактические мероприятия астмы бронхиальной.
Недопущение развития дневных и ночных симптоматики недуга.
Предупреждение бронхоспазма, который может быть вызван физической нагрузкой.
Угнетение бронхоспазма у лиц с высокой сенсибилизацией к аспирину.
Облегчение ринита аллергического генеза.

Пациентам с почечной недостаточностью корректировка дозы препарата «Сингуляр» не требуется.

Противопоказания

Описание противопоказаний:

Повышенная сенсибилизация к компонентам фармакологического средства.
Возраст пациента до шести лет.

Прием и дозировка

Нормы употребления фармакологического средства:

Препарат синтезирован для перорального приема.
Медикамент принимают внутрь 1 разово, ежесуточно, без опоры на прием пищи.
Для терапии астматических состояний средство рекомендовано принимать в вечерние часы.
Для лечения ринита, вызванного воздействием раздражителя, препарат может употреблять в любое время дня.
Взрослым пациентам и подросткам старше 15 л. прописывается 1 таблетка, дозировкой 10.0 мг. Кратность приема – один раз/ежесуточно.

Передозировка

Описание симптомом передозировки:

Чувство жажды.
Мидриаз – патологическое расширение зрачка.
Сонливость.
Гиперкинезы – непроизвольное внезапное движение, возникающее в различных группах мышц.
Боли в животе.

В случае развития подобных состояний реализуется симптоматическое лечение.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Медикамент хорошо переносится разными группами пациентов. Любая негативная реакция со стороны организма оказывается легкой и не требует отмены терапии.

Описание побочных действий:

Анафилаксия.
Отек Квинке.
Высыпания, зуд, крапивница.
Эритема узелковая – воспалительный процесс, затрагивающие верхние и более глубокие слои кожи.
Яркие нестандартные сновидения.
Сонливость, сменяющаяся бессонницей.
Суицидальность, галлюцинагенный фактор.

Использование противоастматических средств совместно с ГКС в редких случаях может вызывать васкулярную сыпь, ухудшение легочным симптомов, эозинофилию, нейропатию. Больные должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

Возбуждение и излишняя раздражительность.
Неоправданная агрессивность.
Гипестезия, парестезия.
Артралгия (суставные боли).
Головные боли, рвотные позывы, боли в животе.
Судороги, вплоть до развития припадков.
Отеки.
Тахикардия, сбои сердцебиения.

Особые указания

Описание дополнительных указаний:

В ходе первого дня лечения развивается терапевтическое действие медикамента на показатели, характеризующие течение астмы.
Таблетированная форма не может использоваться для купирования острых приступов болезни.
В случае одновременно принимаемых ГКС, их дозировка может постепенно сокращаться под наблюдением врача.
Препарат не оказывает влияния на мыслительную деятельность и скорость реакции.
Пациент должен быть оповещен о том, что прием препарата продолжается и в период формирования контроля за симптомами астмы и в фазу обострения заболевания.
Корректировка дозы не требуется, если больной относится к старшей возрастной группе, страдает нарушениями деятельности печени и почек, за исключением тяжелых форм.

«Сингуляр» в педиатрии:

Дети должны принимать медикамент под присмотром взрослых.
В детском возрасте от 6 до 14 л. прописывается по 5.0 мг препарата ежесуточно, что соответствует 1 таблетке (жевательная форма). Корректировки дозы для представленной возрастной группы не требуется.

«Сингуляр» при лактации и беременности

Препарат может прописан женщинам в эти периоды с корректной оценкой всех потенциальных рисков и пользы.

Аналоги препарата

Препараты, обладающие идентичным спектром действия, представлены ниже.

«Монкаста»

Лекарство принимается для профилактики и лечения астмы бронхиальной. Дозировка рассчитывается индивидуально, в зависимости от формы выпуска и возраста пациента.

Отличительные характеристики:

Препарат может использоваться для лечения детей старше 2 л.
Стоимость лекарства – начинается ль 870 рублей.

«Сингулекс»

Антагонист рецепторов лейкотриеновых. Препарат используется для профилактики и лечения астмы. Дозировка определяется индивидуально. Медикамент может быть назначен детям старше 2 л. Стоимость средства начинается от 845 рублей.

Перед приемом проконсультируйтесь с врачем.

«Синглон»

Препарат, разработанный для терапии бронхиальной астмы. Антагонист рецепторов лейкотриеновых. Используется в педиатрии для лечения детей старше 2 л. Стоимость средства начинается от 770 рублей.

Сингуляр (табл.жев.10мг N14) Акция:2 уп.+3-я бесплатно!

Препарат:

Торговое название: Сингуляр

Международное название: Монтелукаст

Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В.

Страна: Нидерланды

Сведения о зарегистрированных упаковках:

Упаковка таблетки покрытые оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

Дата регистрации 15.04.2005

НД НД 42-8007-03

Упаковка таблетки жевательные 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Дата регистрации 15.04.2005

НД НД 42-8006-03

Код EAN 8711141426087

Упаковка таблетки жевательные 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N016104/02

Дата регистрации 15.04.2005

НД НД 42-8006-03

Упаковка таблетки жевательные 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

Регистрационный номер П N016104/02

Дата регистрации 15.04.2005

НД НД 42-8006-03

Упаковка таблетки покрытые оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Регистрационный номер П N016104/01

Дата регистрации 15.04.2005

НД НД 42-8007-03

Код EAN 8711141426070

Упаковка таблетки покрытые оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N016104/01

Дата регистрации 15.04.2005

НД НД 42-8007-03

Всего упаковок: 6

Описание (Видаль 2008):

СИНГУЛЯР® (SINGULAIR)

Представительство:

МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА, Инк. код ATX: R03DC03 Владелец регистрационного удостоверения:

MERCK SHARP & DOHME, B.V.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные розовые, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью "MSD 275" на одной стороне и "SINGULAIR" - на другой.

монтелукаст 5 мг

Таблетки, покрытые оболочкой светло-кремового цвета, квадратные, с закругленными краями, с гравировкой "MSD 117" на одной стороне и "SINGULAIR" - на другой.

монтелукаст 10 мг

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения бронхиальной астмы. Антагонист лейкотриеновых рецепторов.

Регистрационные №№:

# таб. жевательные 5 мг: 7, 14 или 28 шт. - П №016104/02, 15.04.05

# таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7, 14 или 28 шт. - П №016104/01, 15.04.05

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.

Метаболизм

Выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь свыше 50 мг.

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Показания

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

Предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;

Лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Режим дозирования

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Сингуляр можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: необычные яркие сновидения, галлюцинации, сонливость, раздражительность, возбуждение, включая агрессивное поведение, утомляемость, бессонница, парестезия/гипестезия, головная боль; очень редко - судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Прочие: тенденция к усилению кровоточивости, образованию подкожных кровоизлияний; сердцебиение; отеки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.

Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью специального подбора дозы не требуется.

Особые указания

Возрастных различий профиля эффективности и безопасности Сингуляра не выявлено.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Передозировка

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

«Сингуляр» — одно из немногих лекарственных средств, получивших одобрение опытного педиатра – доктора Комаровского. Данное средство нередко назначают перед проведением профилактических прививок, но ранее 2 лет не рекомендуется использовать.

Действие Сингуляра

Средство не только устраняет симптомы бронхолегочных заболеваний, но и оказывает терапевтическое действие. Это один из немногочисленных негормональных составов.

«Сингуляр» — мощный противоаллергенный состав, который быстро купирует аллергическую крапивницу и конъюнктивит. Полностью всасывается в ЖКТ и метаболизируется в печени. Врачи рекомендуют его при аллергическом рините и астматическом кашле. Эффективно справляется с сезонным аллергическим ринитом и бронхиальной астмой в стадии обострения.

Показаниями к применению являются:

профилактика астматических приступов,
бронхиальная астма, при которой лечение гормональными препаратами недопустимо,
аллергические реакции,
затрудненность дыхания на фоне аллергического ринита.

Для детей препарат выпускается в форме жевательных таблеток с приятным вкусом. «Сингуляр» следует принимать с осторожностью при острых приступах бронхиальной астмы. Состав усиливает терапевтическое действие лекарств, назначаемых для лечения астматических приступов.

Детям до 5 лет достаточно 4 мг препарата сутки. Суточная дозировка для детей до 14 лет – 5 мг.

Взгляд Комаровского

Доктор указывает на возможность возникновения побочных эффектов, среди которых:

сонливость,
галлюцинации,
жажда,
головная боль,
отечность,
тахикардия и проч.

Как видим, список побочных эффектов довольно обширен. Но польза препарата при бронхиальной астме столь высока, что отказываться от него родители маленьких пациентов не желают. Более того, они называют «Сингуляр» высокоэффективным и безопасным составом, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы.

Отзывы родителей

«Цена кусается, но результат того стоит»

Препарат порекомендовал аллерголог, когда у ребенка начались частые риниты на фоне весеннего цветения. Высокая цена пугала – было опасение купить за большие деньги обычную «пустышку», но состояние ребенка требовало принятия решительных мер. Аллерголог уточнил, что «Сингуляр» обладает противовоспалительным свойством, хотя в описании к препарату данное качество не упоминается. Решено было действовать. Улучшения наметились после первого же приема жевательных таблеток. Через неделю заложенность носа полностью исчезла.

«Эффективное средство, но ударяет по бюджету»

О «Сингуляре» узнала от врача, который прописал данное средство для лечения бронхиальной астмы у дочери. На курсовой прием потребовалось 4 упаковки стоимостью 1000 руб. каждая. Лечение, безусловно, дорогое, но экономить на здоровье ребенка считаю преступлением. Результат двухмесячного лечения – исчезла отечность горла, прошел кашель, приступы прекратились. Дочь перестала покашливать по ночам. Сон стал глубоким, а дыхание спокойным и размеренным. «Сингуляр» использовался совместно с препаратами для ингаляции, действие которых, по словам врача, при одновременном приеме «Сингуляра» было более выраженным.

Напечатать