Главная » Капилляры, вены и артерии » Свечи Вольтарен: для чего применяются. Вольтарен свечи применение в гинекологии

Свечи Вольтарен: для чего применяются. Вольтарен свечи применение в гинекологии

Форма выпуска

суппозитории ректальные

Владелец/регистратор

NOVARTIS PHARMA, AG

Международная классификация болезней (МКБ-10)

G43 Мигрень K80 Желчекаменная болезнь [холелитиаз] M05 Серопозитивный ревматоидный артрит M08 Юношеский [ювенильный] артрит M10 Подагра M15 Полиартроз M42 Остеохондроз позвоночника M45 Анкилозирующий спондилит M46 Другие воспалительные спондилопатии M54.1 Радикулопатия M54.3 Ишиас M54.4 Люмбаго с ишиасом M65 Синовиты и теносиновиты M79 Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках N23 Почечная колика неуточненная N70 Сальпингит и оофорит N94.4 Первичная дисменорея N94.5 Вторичная дисменорея R07 Боль в горле и в груди R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

НПВС. Вольтарен ® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен ® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена в ректальных суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Также было установлено, что Вольтарен ® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Препарат облегчает приступы мигрени.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание диклофенака из суппозиториев ректальных начинается быстро, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. После применения суппозитория ректального, содержащего 50 мг активного вещества, C max диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 ч, но величина C max , рассчитанная на единицу применяемой дозы, составляет примерно 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. Т.к. половина диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект "первого прохождения"), площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) после ректального применения или применения внутрь составляет примерно половину от эквивалентной дозы, применяемой парентерально.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови - 99.7%, преимущественно с альбумином (99.4%). Кажущийся V d составляет 0.12-0.17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся T 1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Через 2 ч после достижения C max в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 ч.

Диклофенак был обнаружен в низких концентациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество препарата, попадающего через грудное молоко в организм ребенка эквивалентно 0.03 мг/кг/сут.

Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3"-гидрокси-, 4"-гидрокси-, 5"-гидрокси-, 4",5-дигидрокси- и 3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T 1/2 составляет 1-2 ч. T 1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов, 3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенак, имеет более длительный T 1/2 , однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Концентрация активного вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. При КК менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилил и другие спондилоартропатии, остеоартроз, подагрический артрит, бурсит, тендовагинит;

Заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит);

Ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии);

Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит;

Приступы мигрени;

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Язва желудка или кишечника;

Сведения в анамнезе о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

Проктит (только для суппозиториев);

Детский и подростковый возраст до 18 лет (для раствора для в/в введения);

Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

С осторожностью

При применении препарата Вопьтарен ® и других НПВС необходимо тщательное медицинское наблюдение за больными, имеющими симптомы/признаки, указывающие на поражения/заболенания ЖКТ: язвенного поражения желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, инфекции Helicobacter pylori в анамнезе, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции печени.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы диклофенака или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Следует с осторожностью применить препарат Вольтарен ® у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии; у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с носовыми полипами), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин), дислипидемией/гиперлипилемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пожилых больных, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.

Следует с осторожностью применять препарат Вольтарен ® у пациентов с дефектами системы гемостаза; с риском развития сердечно сосудистых тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсультов).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально для ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Нарушения психики: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия.

Со стороны органа слуха: часто - вертиго; очень редко - нарушения слуха, шум в ушах.

Со стороны сердца: нечасто - инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди.

Со стороны сосудов: очень редко - повышение АД, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения: редко - бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита; редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), проктит; очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, обострение геморроя, дисгевзия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности аминотраисфераз в плазме крови; редко - гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны почек и мочевыводящах путей: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение; редко - сонливость; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Местные реакции: часто - раздражение в месте введения, редко - отеки.

Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

Лечение: поддерживающее и симптоматические лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны для днклофенака, т.к. активные вещества этих препаратов в значительной степени
связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

Особые указания

Поражение ЖКТ

При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен ® , кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить. Для снижения риска токсического действия на ЖКТ пациентам с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пожилым пациентам препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (Аспирина), следует принимать гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол) или другие медицинские препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.

Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.

Пациенты с бронхиальной астмой

Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхвальная астма, провоцируемая приемом НПВП),отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, ХОБЛ или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а так же у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при применении препарата Вольтарен ® следует соблюдать
особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

Кожные реакции

Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен ® , первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат должен быть отменен. В редких случаях у пациентов, не имеющих аллергии на диклофенак, при применении препарата Вольтарен ® могут развиваться анафилактические/анафилактоидные реакции.

Воздействие на печень

Поскольку в период применения препарата Вольтарен ® может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен ® может развиваться без продромальных явлений.

Воздействие на почки

На фоне терапии препаратом Вольтарен ® рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Терапия НПВС, в т.ч. диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда в инсульт).

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертеизией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в
симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. При появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи) пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Воздействие на систему кроветворения

Препарат Вольтарен ® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении препарата Вольтарен ® рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.

Маскирование признаков инфекционного процесса

Противовоспалительное действие препарата Вольтарен ® может затруднять диагностику инфекционных процессов.

Применение одновременно с другими НПВП

Не следует применять препарат Вольтарен ® одновременно с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения нежелательных явлений.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.)

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Вольтарен ® возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны ЦНС не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При почечной недостаточности

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции почек, больных, получающих диуретические средства. В этих случаях во время применения Вольтарена рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня

При нарушении функций печени

Во время применения Вольтарена необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена, так же, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения Вольтарена может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Пожилым

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначать препарат Вольтарен ® в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Вольтарен ® , как другие ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в последние 3 месяца беременности (нозможпо подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что препарат Вольтарен ® , как и другие НПВС, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует назначать кормящим женщинам для предотвращения нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата кормящей женщиной грудное вскармливание прекращают. Поскольку препарат Вольтарен ® может оказывать отрицательное действие на фертильноеть, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.

Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

Выявленные взаимодействия

Мощные ингибиторы CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофепака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.

Литий, дигоксип. Диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сывортке крови.

Диуретические и гипотензивные средства. При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторамн, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие. Поэтому у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном назначении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (особенно при комбинации с диуретиками и ингибиторами АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности).

Циклоспорин. Влияние диклофенака на активность простатгландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому применяемые дозы диклофенака должны быть ниже, чем у пациентов, не применяющих циклоспорин.

Препараты, способные вызывать гиперкалиемию: Совместное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).

Антибактериальные средства производные хинолона. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофекак.

Предполагаемые взаимодействия

НПВС и ГКС. Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).

Антикоагулянты и антиаггреганты. Необходимо с осторожностью комбинировать диклофенак с препаратами этих групп из-за риска развития кровотечений. Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Поэтому, в случае такого сочетания лекарственных средств, рекомендуется тщательное наблюдение за больными.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гипогликемические препараты. В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако, известны отдельные сообщении о развитии в таких случаях, как гипогликемии, так и гииергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. Поэтому во времн совместного применении диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака менее, чем за 24 ч до или через 24 ч после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Фенитоип. При одновременном применении феннтоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможною усиления его системного воздействия.

Способ применения

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента. Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку. Рекомендуется применять препарат после опорожнения кишечника.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Кратность применения - 2-3 раза. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен ® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен ® в суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Детям до 1 года препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений). Максимальная суточная доза - 150 мг не должна быть превышена.

Пожилые пациенты (> 65 лет)

Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Пациенты с заболеваниями сердечно сосудистой системы или высоким риском заболевании сердечно-сосудистой системы

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Условия хранения и срок годности

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Препарат Вольтарен принадлежит к антивоспалительным средствам. Его действие направлено на устранение воспаления и болей, снижение жара, разжижение крови. Вольтарен выпускается в нескольких лекарственных формах. Действующее вещество любой формы этого препарата - . Суппозитории Вольтарен (свечи) могут содержать в своём составе 25, 50 либо 100 мг действующего вещества.

Такая форма препарата очень удобна для пациентов, по каким-либо причинам не имеющих возможности употреблять диклофенак внутренним путём, к примеру, из-за перенесённого недавно хирургического вмешательства. Свечи Вольтарен «расплавляются» в толстом кишечнике, вследствие чего происходит всасывание диклофенака в кровь. Этому способствует расположение множества сосудов в прямой кишке.

Фармакология

Действующим веществом препарата из группы НПВС Вольтарена является диклофенак натрия, имеющий нестероидную структуру и оказывающий сильный противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффект.

Главная схема воздействия диклофенака, которая была выявлена экспериментальным путём - ингибирование процесса выработки простагландинов - веществ, которые имеют огромное значение на начальной стадии воспаления и болевого синдрома.

Ин витро действующее вещество Вольтарена в количествах, которые эквивалентны достигающимся во время терапии данным препаратом, не оказывает угнетающего воздействия на выработку протеогликанов хрящей.

В случае ревматизма противовоспалительное и обезболивающее воздействие препарата приводит к сильному снижению степени выраженности таких симптомов, как боли, скованность суставов по утрам и их припухлость, и к улучшению работы суставов.

В случае послетравматических либо постоперационных воспалений данный препарат оперативно устраняет боль (которая может появляться и в спокойном состоянии, и во время движения) и уменьшает отёк, возникающий при воспалении.

В случае использования препарата в форме свеч имеет место значительное обезболивающее воздействие в случае сильных либо умеренных не ревматических болей. Кроме того, выявлена способность препарата к снижению болей и потерь крови в случае первичной дисменореи.

Вольтарен также способен облегчать состояние при мигрени.

Фармакокинетика

Усвоение

Диклофенак оперативно всасывается из свеч Вольтарена, однако быстрота усвоения его ниже, чем скорость усвоения в случае внутреннего приёма Вольтарена в форме таблеток, которые укрыты специальной оболочкой, растворяющейся в кишечнике. При использовании свеч, каждая из которых содержит 50 мг диклофенака, Cmax этого вещества в крови устанавливается на уровне 1 ч, однако показатель Cmax, который рассчитан на размер используемой дозы - приблизительно две трети соответствующего показателя, который регистрируется после внутреннего приёма таблетки.

Уровень абсорбции напрямую определяется размером дозы Вольтарена . 50% диклофенака перерабатывается в ходе первого прохождения этого вещества по печени. Площадь пространства, находящегося ниже фармакокинетической линии «концентрация-время», после приёма Вольтарена в виде суппозиториев либо таблеток составляет около 50% эквивалентной принятой парентеральным способом дозы препарата.

Во время повторных приёмов данного средства в форме свеч не происходит изменений в показателях фармакокинетики. При выдерживании рекомендуемой дозировки Вольтарена кумуляций нет.

Распределение

Препарат на 99,7% связывается с белками крови. Vd находится в диапазоне от 0,12 до 0,17 л/кг.

Было выявлено низкое содержание диклофенака в материнском молоке при лактации. Предположительная концентрация препарата, который проникает с грудным молоком в детский организм, составляет 0,03 мг/кг/сут.

Метаболизм

Переработка диклофенака в организме включает отчасти глюкуронизацию молекулы без изменений её строения, однако в основном происходит через одноразовые и многоразовые реакции метоксилирования, ведущие к возникновению некоторых продуктов обмена веществ на основе фенола, большая часть которых трансформируется в глюкуронидные конъюгаты. 2 продукта обмена веществ на основе фенола отличаются биологической активностью, однако она у них намного ниже, нежели у диклофенака.

Выведение

Показатель системного плазменного клиренса диклофенака - в среднем 263 миллилитров в минуту. Окончательный период полувыведения - от одного до двух часов. Время полувыведения четырёх метаболитов, среди которых 2 проявляют фармакологическую активность, тоже короткое - от одного до трёх часов.

Примерно 60% диклофенака выводятся в составе мочи в форме глюкуроновых конъюгатов и продуктов обмена веществ, более половины которых - это также конъюгаты. Неизменённый вид при выведении имеет меньше 1% диклофенака. Некоторая доля диклофенака покидает организм в составе жёлчи в неизменённом виде.

Особые ситуации

В детском организме содержание в крови диклофенака в случае приёма Вольтарена в эквивалентных дозах (мг на кг веса тела) совпадает с содержанием диклофенака в крови взрослого.

У тех больных, у которых нарушена работа почек, при условии выдерживания режима дозирования не происходит кумуляция диклофенака в его неизменённом виде. Когда КК ниже 10 мл/мин, равновесная расчётная концентрация гидроксильных продуктов обмена диклофенака приблизительно в четыре раза превышает такую концентрацию в организме здорового человека, причём выведение продуктов обмена веществ происходит только в составе жёлчи.

У больных, страдающих гепатитом в хронической форме и циррозом, фармакокинетика действующего вещества Вольтарена демонстрирует показатели, которые идентичны этим же показателям у больных, функции печени которых находятся в норме.

Показания

Болезни суставов и костей: артриты, спондилоартропатии, артроз, тендовагинит;
Болезни позвоночника, которые сопровождаются болями - ишиалгия, люмбаго, оссалгия, миалгия, невралгия, радикулит, артралгия;
Ревматизм мягких тканей, не относящихся к структуре суставов;
Болевые синдромы после травм и операций, которые сопровождаются воспалениями;
Альгодисменорея, воспаления в области малого таза, в частности, аднексит;
Отоларингологические болезни воспалительного характера инфекционной природы, сопровождающиеся выраженной болью: тонзиллит, фарингит, отит. При этом в случае изолированной лихорадки Вольтарен не показан.

Вольтарен предназначается для симптоматического лечения, обезболивания и снятия воспалений во время приёма, однако он не оказывает влияния на развитие болезни.

Противопоказания

Желудочная язва, колит;
Наличие в анамнезе приступов астмы, а также крапивницы и насморка вследствие приёма ацетилсалициловой кислоты и любых медикаментов, которые уменьшают синтез простагландинов;
Проктит;
Индивидуальная непереносимость.

Вольтарен нежелательно принимать на III триместре при беременности

Вольтарен может ухудшать способность матки к сокращениям и провоцировать слишком раннее закрытие у эмбриона артериальных протоков.

Меры предосторожности

Приём Вопьтарена требует врачебного контроля за пациентами, у которых имеют место признаки болезней пищеварительного тракта: желудочной язвы, колита, болезни Крона, а также нарушения работы печени.

Вероятность возникновения кровотечения из пищеварительного тракта увеличивается в случае повышения дозы препарата либо наличия в анамнезе язвы, в особенности с кровотечениями и перфорациями, прежде всего у больных пожилого возраста.

Необходимы повышенные меры предосторожности в случае приёма данного препарата больными, одновременно принимающими медикаменты, которые повышают вероятность кровотечений из желудка и кишечника - к таким медикаментам относятся , варфарин, клопидогрел, флуоксетин, сертралин.

Также необходимы повышенные меры предосторожности при приёме Вольтарена больными, страдающими нарушениями работы печени в лёгкой и умеренной степени, и лицами, у которых выявлена печёночная порфирия, поскольку данное средство способно вызывать приступы порфирии. Кроме того, осторожность нужна при приёме Вольтарена пациентами, болеющими астмой, насморком аллергического происхождения, отёками и полипами в носу, ХОБЛ, болезнями дыхательных органов инфекционного происхождения, имеющими хроническое течение.

Нужна осторожность в случае приёма Вольтарена лицами, у которых установлены нарушения гемостаза и имеется вероятность тромбозов.

счммм
Кроме того, нужно с осторожностью принимать данный медикамент пожилым больным, в особенности тем из них, у кого низкий вес тела - в этом случае Вольтарен требуется использовать в наименьшей дозе из возможных.

Побочные эффекты

Иммунитет: анафилактические реакции (среди которых - падение артериального давления), ангионевротический отёк (может сопровождаться отёком лица);
Психическая сфера: расстройства ориентации, сна, повышенная раздражительность;
Нервная система: боль в голове, головокружения, парестезии, амнезии, судороги, тревожность, инсульты;
Глаза: затуманивание, двоение в глазах;
Уши: вертиго, расстройства слуха;
Сосуды: гипертония, васкулит;
Пищеварение: боль в животе, понос, метеоризм, ухудшение аппетита, гастрит, мелена, язвы, проктит, стоматит, диафрагмообразные стриктуры кишечника, панкреатит, дисгевзия;
Печень, жёлчевыводящие пути: повышенная активность трансфераз, содержащихся в крови, печёночный некроз;
Кожа: сыпь, дерматиты различной этиологии, эритема, облысение, зуд;
Почки, мочевыводящие пути: недостаточность функций почек в острой форме, гематурия;
Органы чувств (кроме ушей и глаз): расстройства вкусовых ощущений.

Имеет место незначительное повышение вероятности сердечных патологий тромботического характера, прежде всего от долгого приёма больших доз Вольтарена (свыше 150 мг за день).

В случае проявления любой из вышеперечисленных побочек и обнаружения иных побочных явлений, кроме вышеперечисленных, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Следует учесть также, что у некоторых людей Вольтарен может значительно ухудшать способность к вождению транспортных средств в силу некоторых вышеперечисленных побочных эффектов (головокружение, расстройства зрения и др.). Таким пациентам во время приёма препарата придётся временно отказаться от управления транспортом.

Вольтарен свечи: отзывы

Светлана, 33 года, г.Пермь «Суппозитории Вольтарен помогают мне избавляться от неслабой боли при менструациях. Эти свечи мне назначила гинеколог, к которой я обратилась по поводу этой проблемы. Ранее решала проблему уколами для обезболивания, но это, конечно, неприятно. Хотя и введение свечей также трудно назвать приятным, однако боли при этом исчезают быстрее, приблизительно через 15 минут. Потому рекомендую Вольтарен».

Вера, 42 года, г.Москва «Вольтарен (свечи) назначил мне уролог, проводивший цистоскопию. Это очень неприятное исследование, при котором рассматривается мочевой пузырь цистоскопом, вводящимся в мочеиспускательный канал. И вот по окончании цистоскопии я испытывала сильнейшую боль - болела уретра. Воспользовавшись суппозиториями Вольтарен, почувствовала, что боль вскоре исчезла.»

Владимир, 31 год, г.Ставрополь «Свечи Вольтарен назначил мне врач, к которому я обратился по поводу болей в левом яичке (оказалось, что это следствие обычного переохлаждения). Свечи очень хорошо избавляют от боли и устраняют воспаление, в этом я убедился, хотя возникают побочные явления. Например, у меня спустя пару минут после ввода свечи начинались позывы к дефекации - вероятно, препарат так действует на слизистую кишечника, так что приходилось полежать спокойно, чтобы сдерживаться. Ещё был запор. Но сам препарат очень эффективен».

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, на одной стороне таблетки выдавлено "CG", на другой стороне - "BZ".

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, лактозы моногидрат - 16 мг, магния стеарат - 1 мг, крахмал кукурузный - 50 мг, К30 - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.9 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 90 мкг, краситель железа оксид желтый - 180 мкг, тальк - 1.7 мг, титана диоксид - 130 мкг.
сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 8.28 мг, макрогол 8000 - 830 мкг, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2 - 60 мкг, тальк - 830 мкг.
Состав окрашенной оболочки: гипромеллоза - 950 мкг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 40 мкг, краситель железа оксид желтый - 90 мкг, тальк - 850 мкг, титана диоксид - 70 мкг.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, на одной стороне таблетки выдавлено "CG", на другой стороне - "GT".

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, лактозы моногидрат - 25 мг, магния стеарат - 1.5 мг, крахмал кукурузный - 74.5 мг, повидон К30 - 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3.29 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 150 мкг, краситель железа оксид желтый - 310 мкг, краситель железа оксид красный - 20 мкг, тальк - 2.92 мг, титана диоксид - 310 мкг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 12.42 мг, макрогол 8000 - 1.24 мг, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2 - 100 мкг, тальк - 1.24 мг.
Состав окрашенной оболочки: гипромеллоза - 1.41 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 70 мкг, краситель железа оксид желтый - 130 мкг, краситель железа оксид красный - 10 мкг, тальк - 1.25 мг, титана диоксид - 130 мкг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Вольтарен содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 мин. Также было установлено, что Вольтарен способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. После однократного приема 50 мг препарата C max отмечается в среднем через 2 ч и составляет 1.5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Т.к. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время "первого прохождения" через печень (эффект "первого прохождения"), AUC в случае приема Вольтарена внутрь или ректального применения почти в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Концентрация активного вещества в крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Распределение

Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество препарата, попадающего с грудным молоком в организм ребенка, эквивалентно 0.03 мг/кг/сут.

Метаболизм

Выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

Показания

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит;

— болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит);

— посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии);

— альгодисменорея;

— воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит);

— инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Противопоказания

— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенные кровотечения, перфорация;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

— пациенты с приступами бронхиальной астмы, крапивницей или острым ринитом, которые провоцируются приемом или другими НПВС;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

— тяжелая степень сердечной недостаточности;

— тяжелая степень печеночной недостаточности;

— активные заболевания печени;

— состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений;

— аортокоронарное шунтирование (периоперационный период);

— подтвержденная гиперкалиемия;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды.

Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям в возрасте 1 года и старше препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза - 150 мг.

Побочные действия

Ниже приведены нежелательные явления, которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике.

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Для каждой системы органов нежелательные явления сгруппированы в порядке убывания частоты их встречаемости. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, нежелательные явления распределены в порядке уменьшения их важности.

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.

Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко - астма (включая одышку); очень редко - пневмониты.

Общие реакции: редко - отеки.

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления, возможно развитие острой почечной недостаточности и поражений печени.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны для диклофенака, т.к. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае жизнеугрожающей передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить .

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как сульфинпиразон и вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.

Диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие. Поэтому у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном назначении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (особенно при комбинации с диуретиками и ингибиторами АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности). Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению концентрации калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения побочных реакций (в частности, со стороны ЖКТ).

Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное наблюдение за больными.

Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. Поэтому во время совместного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака менее, чем за 24 ч до или после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому применяемые дозы диклофенака должны быть ниже, чем у пациентов, не применяющих циклоспорин.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные средства производные хинолона и диклофенак.

При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.

Особые указания

При применении препарата Вольтарен и других НПВС необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами, у которых имеются симптомы/признаки, указывающие на поражения/заболевания ЖКТ или язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, инфекцию Helicobacter pylori в анамнезе, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции печени в анамнезе или пациентами, предъявляющими жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВС или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пациентов пожилого возраста.

При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пациентов пожилого возраста подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен, кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить.

Для снижения риска токсического действия на ЖКТ пациентам с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также больным, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, следует принимать гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол). Или другие медицинские препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные ГКС (в т. ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниям (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек (включая хроническую почечную недостаточность, КК 30-60 мл/мин), с дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.

Терапия НПВС, в т.ч. диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия препаратом в высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для снижения риска этих осложнений, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, следует принимать НПВС в наименьшей эффективной дозе при минимально возможной продолжительности лечения.

На фоне терапии препаратом Вольтарен рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с артериальной гипертензией, нарушениями функции сердца или почек, пожилых больных, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у больных со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов пожилого возраста, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей (в таких случаях препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе).

Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих Вольтарен, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.

Поскольку в период применения препарата Вольтарен может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен может развиваться без продромальных явлений.

Осторожность необходима при применении препарата Вольтарен у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Вольтарен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении препарата Вольтарен рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.

В редких случаях у пациентов, не страдающих аллергией на диклофенак, при применении препарата Вольтарен отмечались анафилактические/анафилактоидные реакции.

Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВС/астма, провоцируемая приемом НПВС), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, ХОБЛ или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у больных с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при назначении препарата Вольтарен следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

Противовоспалительное действие препарата Вольтарен может затруднять диагностику инфекционных процессов.

Не следует назначать препарат Вольтарен вместе и другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения побочных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Вольтарен возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения диклофенака у беременных женщин не изучена. Поэтому Вольтарен следует назначать в I и II триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Вольтарен, как другие НПВС ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Поскольку Вольтарен, как и другие НПВС, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.

У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Несмотря на то, что диклофенак, как и другие НПВС, выделяется с грудным молоком в малом количестве, Вольтарен не следует назначать кормящим женщинам во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям с массой тела ≥ 25 кг препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений).

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Ректальные свечи Вольтарен используются в ревматологической, гинекологической, урологической практике. Для препарата характерно выраженное противовоспалительное, антипиретическое и анальгезирующее действие. Он быстро устраняет сильные боли, утреннюю припухлость суставов и скованность движений . Суппозитории Вольтарен назначаются пациентам для лечения , артрита , бурсита . По сравнению с другими они хорошо переносятся, редко провоцируют побочные проявления.

Состав и форма выпуска

Швейцарский производитель Новартис Фарма выпускает ректальные суппозитории Вольтарен в блистерах из металлизированной фольги №5 или №10 в упаковке. Свечи имеют торпедообразную форму для удобного введения в прямую кишку. Цвет лекарственного средства - белый с легким желтоватым или кремовым оттенком, поверхность - гладкая или немного шероховатая, запах - слабый, характерный. В состав свечей входят только два ингредиента:

диклофенак натрия;
твердые жиры для формирования основы.

В одном суппозитории может содержаться 25,0 мг, 50,0 мг или 100,0 мг активного ингредиента. Вторичной упаковкой препарату служит картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению. Срок годности составляет 36 месяцев, при извлечении свечи из ячейки он ограничивается несколькими днями. Вольтарен подлежит хранению при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Стоимость препарата - 300 рублей за 5 свечей с самой высокой дозировкой.

Еще несколько десятилетий назад в результате клинических исследований была доказана большая безопасность Вольтарена по сравнению с другими НПВП. Было установлено, что он проявляет более высокую противовоспалительную эффективность, чем Ибупрофен и при использовании их в одинаковых дозировках.

Фармакологическое действие

Диклофенак натрия обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим действием. В результате многочисленных экспериментов была подтверждена его способность тормозить синтез простагландинов. Эти биологически активные соединения становятся причиной возникновения:

болезненных ощущений;
лихорадочного состояния;
воспалительного процесса.

При испытаниях in vitro диклофенак в терапевтической концентрации не ингибировал синтез протеогликанов гиалинового хряща. Суппозитории Вольтарен в ревматологической практике используются для устранения следующей симптоматики:

скованности движений;
утренней припухлости сустава;
болевого синдрома.

Применение препарата в постоперационный период позволяет быстро уменьшить отек, сформировавшийся из-за воспалительного процесса. Он назначается гинекологами для лечения дисменореи. Курсовое использование свечей НПВП помогает снизить боль и количество выделяемой крови.

Доктор Епифанов о лечени НПВП:

Фармакокинетика

Диклофенак немного медленнее абсорбируется из свечей, чем из таблеток. Его максимальная терапевтическая концентрация обнаруживается в плазме спустя час после ректального введения. На степень всасывания влияет дозировка суппозиториев. Повторное использование не изменяет фармакокинетические значения. Если пациент придерживается рекомендованного врачом режима дозирования, то компоненты не накапливаются в организме.

Спустя 3 часа диклофенак кумулируется в . Еще через 2 часа концентрация нестероидного противовоспалительного средства в полости сустава становится выше, чем в кровеносном русле. Этот показатель сохраняется весь период полувыведения, составляющий 10-12 часов.

Метаболизм

Диклофенак метаболизируется глюкуронизацией в клетках печени. Его молекула подвергается гидроксилированию и метоксилированию. В результате образуются фенольные метаболиты, каждый из которых трансформируется в глюкуронидный конъюгат. Для двух метаболитов характерна биологическая активность, более низкая, чем у диклофенака.

Выведение

Показатель общего системного плазменного клиренса действующего ингредиента - 263±56 мл/мин., периода полувыведения - 1,5 часа. Фармакологически активные и неактивные метаболиты находятся в организме от 1 до 3 часов. Более 60% преобразованного диклофенака выводится с уриной в виде:

глюкуроновых конъюгатов;
нерасщепленного диклофенака;
метаболитов не трансформировавшегося НПВП.

Остальные 40% преобразованного активного ингредиента эвакуируются с желчными кислотами при каждом опорожнении кишечника.

Показания к применению

Ректальные суппозитории используются только для снижения выраженности симптоматики. Они не влияют на причину патологий и скорость их прогрессирования. Поэтому препарат показан в составе комплексной терапии вместе с другими лекарственными средствами. Показаниями к применению свечей Вольтарен становятся такие заболевания:

патологии опорно-двигательной системы, протекающие на фоне и (или) деструктивно-дегенеративных изменений в тканях. Суппозитории назначаются при диагностировании псориатического , болезни Бехтерева , подагры , остеоартроза ;
заболевания, сопровождающиеся острым болевым синдромом. Свечи используются для устранения мигреней, невралгий, артралгий , миалгий, желчных и почечных колик;
в гинекологии Вольтарен применяется в терапии альгодисменореи, аднексита, воспалительно-инфекционных патологий органов репродуктивной системы.

Если невозможен пероральный прием НПВП, то суппозитории включаются в терапевтическую схему лечения гриппа и респираторных инфекций. Они помогают снизить температуру тела, ослабить , устранить озноб и лихорадочное состояние.

Сотрудниками «Repurposing Drugs in Oncology» было проведено исследование противоопухолевого действия диклофенака. Сравнивались результаты терапии пациентов, принимавших НПВП, и больных, в лечении которых он не использовался. Диклофенак заметно снизил образование метастаз, замедлил прогрессирование патологии. Исследователи связали противоопухолевые свойства НПВП с его способностью ингибировать циклооксигеназу и подавлять агрегацию тромбоцитов.

Противопоказания

Свечи Вольтарен запрещены к использованию при выявлении индивидуальной непереносимости активного или вспомогательного ингредиента. Они не назначаются пациентам, в анамнезе которых указана повышенная чувствительность к любым НПВП. Препарат не применяется при наличии у больного одного из таких заболеваний:

нарушения процессов кроветворения;
гиперацидного или эрозивного гастрита;
язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
желудочных или кишечных кровотечений;
«аспириновой триады» - непереносимости нестероидных противовоспалительных средств пациентами с астмой и полипами в носовых ходах;
острого геморроя и проктита, их обострений при хроническом течении патологий;
гемофилии и других изменений гомеостаза.

Свечи Вольтарен не используются во время вынашивания ребенка и в период грудного вскармливания. Они не предназначены для лечения детей до 18 лет. Активный ингредиент препарата проникает в системный кровоток и оказывает негативное воздействие на внутренние органы. Относительные противопоказания суппозиториев:

повышенное артериальное давление;
острая или хроническая почечная недостаточность;
тяжелые заболевания печени;
склонность к отекам;
бронхиальная астма;
сахарный диабет;
алкоголизм;
сердечная недостаточность.

С осторожностью свечи Вольтарен следует применять пожилым больным и старикам. Использование суппозиториев пациентами после хирургических операций проходит с постоянным лабораторным контролем мочи и крови.

Побочные эффекты

Существует заблуждение, что ректальные суппозитории - одна из самых безопасных лекарственных форм. Свечи оказывают примерно то же токсичное воздействие, что и таблетки, драже, капсулы. Курсовое использование Вольтарена может стать причиной таких побочных проявлений:

выделения из прямой кишки слизи с примесями свежей крови или темных кровяных сгустков;
раздражения аноректальной области;
боли при опорожнении кишечника.

Вероятность возникновения системных побочных эффектов во время лечения свечами несколько ниже, чем при парентеральном введении Вольтарена. Их появление связано с нецелесообразным применением или превышением рекомендованных врачом дозировок. Какие побочные реакции могут развиться:

эпигастральные боли, избыточное газообразование, приступы тошноты и рвоты, изжога;
расстройство перистальтики;
бессонница или сонливость, апатия, психоэмоциональная нестабильность;
головные боли, головокружения;
повышение артериального давления.

Любой из этих симптомов - сигнал для обращения к ревматологу, урологу или гинекологу. Врач скорректирует дозы или заменит Вольтарен другим нестероидным противовоспалительным средством.

Системы жизнедеятельности человека	Побочные реакции после применения свечей Вольтарен
Пищеварительная	Боль в животе, понос или запор, ощущение распирания и вздутия живота, нарушения пищеварения, возникновение гепатита, колита, расстройство функционирования поджелудочной железы
Центральная нервная	Депрессивное состояние, судорожный синдром, повышенное беспокойство, слабость, тревожность
Органы чувств	Шум в ушах, двоение предметов в глазах, снижение остроты зрения и слуха, искажение вкусовых ощущений
Кожа и слизистые оболочки	Высыпания, кожный зуд, отечность и покраснение эпидермиса, экссудативная эритема, токсический дерматит, повышение чувствительности к ультрафиолетовым лучам
Мочевыделительная	Формирование отеков, повышенное содержание в моче протеинов, появление крови в урине, интерстициальный нефрит
Сердечно-сосудистая	Артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, кардиальные боли, предынфарктное состояние, экстрасистолия

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению свечи Вольтарен предназначены для введения в прямую кишку. Перед лечебной процедурой следует опорожнить кишечник. Если естественная дефекация невозможна, то используется клизма с теплым растительным маслом. Мягкому отхождению каловых масс способствует курсовой прием Дюфалака, Нормазе, Прелакса. Врачи рекомендуют следующий режим дозирования:

по 1 свече 50 мг дважды в день;
по 1 свече 100 мг один раз в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Продолжительность терапии определяет лечащий врач индивидуально. Суппозитории нельзя разрезать для удобства дозирования. Это приведет к нарушению абсорбции активного ингредиента.

Лекарственное взаимодействие

Свечи Вольтарен нежелательно использовать вместе с , Дигоксином, Циклоспорином. Нестероидное противовоспалительное средство усиливает и пролонгирует их действие, вызывает побочные проявления. Комбинирование суппозиториев с диуретиками приводит к таким последствиям:

снижению терапевтической эффективности мочегонных средств;
развитию гиперкалиемии.

Совместное использование энтеральной формы Вольтарена и тромболитиков увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с другими НПВП повышает вероятность поражения органов мочевыделения.

Препарат отпускается из аптек при предъявлении рецепта от врача. Ректальные свечи Вольтарен можно использовать только по назначению гинеколога, ревматолога, травматолога. Самолечение может привести к развитию тяжелых осложнений со стороны различных систем жизнедеятельности человека.

Воспаления разного рода большей частью приводят к развитию болезненных ощущений. Кроме того, такие реакции нередко сопровождаются отеком тканей и оболочек органа, чувством жара в поврежденной области. Такая ситуация развивается на фоне активизации простагландинов. Это группа липидных активных с точки зрения физиологии веществ, играющих важную роль в болезненных состояниях человека, сопровождающихся лихорадкой. Чтобы остановить этот процесс, используют специальные нестероидные препараты. Таким и является Вольтарен. Он выпускается в разных вариантах:

Мазь;
Таблетки;
Раствор для инъекций и другие.

Оптимальную форму лекарственного средства подбирает врач в зависимости от области поражения. Для решения гинекологических и урологических проблем врачи предлагают использовать ректальные суппозитории Вольтарен. Объясняется это достаточно просто – именно такая форма введения позволяет быстрее активному веществу попасть к области поражения и начать действовать. Местное действие имеет и еще один большой плюс – оно снижает количество побочных эффектов.

Ректальные свечи которых очень проста, представляют собой гладкие свечи, по внешнему виду напоминающие торпеду. Они отличаются белым или желтоватым оттенком. Кроме того, такие свечи имеют неяркий и не особенно выраженный запах. Основной компонент свечей – диклофенак натрия.

В зависимости от того, в какой дозировке он находится в свечах, их делят на:

Взрослые – здесь содержатся 50-100 мг действующего вещества;
Детские – здесь находится 25 мг активного компонента.

В числе дополнительных ингредиентов используют твердый жир. Свечи Вольтарен расфасованы по 10 свечей, упакованных в блистеры по 5 штук.

инструкция к которым проста, способны справиться с болями, снимают воспаления. Также с их помощью снижают температуру тела. Если использовать свечи постоянно, то будет снижаться не только температура. Также они способны снижать последствия кровопотери. Когда суппозитории попадают в организм, они сразу растворяются и всасываются в кровь. Лечебное воздействие их можно ощутить уже через 2 часа.

В организме действующее вещество Вольтарена не угнетает выработку протеогликанов хрящей. Свечи позволяют оказывать серьезное обезболивающее воздействие при наличии сильных и выраженных болях не ревматического характера. Также препарат может снижать боли и кровопотерю во время первой дисменореи.

Из свечей Диклофенак оперативно всасывается, но при этом стоит понимать, что скорость его усвоения заметно меньше, чем при внутреннем приеме препарата в виде таблеток.

Если свечи содержат 50 мг активного вещества, то максимальная концентрация диклофенака в крови будет определяться в крови через час.

Половина активного вещества перерабатывается в печени. Переработка активного компонента не меняет строения молекулы. Выводится средство за несколько часов. Его можно обнаружить в моче в большей концентрации, из чего можно сделать вывод, что оно выходит через почки.

Показания к применению средства

Для использования ректальных суппозиториев есть целый ряд показаний. В список входят:

Болезненные состояния в суставах и костях – это артриты, артрозы, тендовагиниты;
Заболевания позвоночника, которые могут сопровождаться болями – это люмбаго, оссалгия, миалгия, невралгия, радикулит;
Ревматизм мягких тканей, которые при этом не относятся к суставам;
Болезненность после травм и различных вмешательств, которые могут протекать на фоне различных воспалений;
Воспаления в области малого таза;
Мигренозные состояния;
Болезни носоглотки разного плана, типа тонзиллита, фарингита и отита.

Важно понимать, что такое средство используется только в рамках симптоматической терапии – оно не оказывает никакого воздействия на основное заболевание. При этом такой вариант позволяет снижать ощущение боли, убирает воспаление, чтобы можно было сохранять работоспособность и иметь силы бороться с патологией.

Противопоказания

Рассуждая о том, при каких
патологиях можно применять данное средство, не следует забывать о состояниях, при которых такое лечение будет только вредным. Если применять свечи при наличии заболеваний, которые плохо переносят диклофенак, есть риск заметного ухудшения состояния. К числу таких вариантов относят:

Язву желудка или кишечника;
Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы и различных аллергических реакциях, например, крапивницы, острого ринита, которые связаны с использованием Аспирина или иных нестероидных препаратов противовоспалительного характера, а также различных средств, которые подавляют выработку простагландинов;
Проктит;
Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость диклофенака или иных компонентов препарата.

Также врачи советуют исключать использование суппозиториев Вольтарена в III триместре беременности. Ведь такое лечение приводит к тому, что матка начинает терять свою сократительную способность, а также становится причиной слишком раннего закрытия артериального протока у плода.

Очень осторожно следует использовать Вольтарен в свечах тем, у кого есть какие-либо проблемы с пищеварительной системой, например, язвы, кровотечения, инфекции, колиты и т.д. Если перестараться и поставить свечи в большей дозировке, возникает риск увеличения кровотечения. Особенно это актуально для пожилых людей.

Также крайне осторожно следует подходить к терапии свечами Вольтарен тем, у кого есть нарушения печени и тем, кто страдает от различных патологий легких. Поаккуратнее с такой симптоматической терапией следует быть тем, кто страдает от сердечно-сосудистых патологий, в т.ч.ишемия, сердечная недостаточность, гипертония и т.д.

Людям, которые находятся в пожилом возрасте, а также имеют низкую массу и не самый лучший иммунитет, могут получать лечение препаратом с минимальной эффективной дозой.

Побочные действия

Важно понимать, что кроме противопоказаний надо учитывать и развитие побочных эффектов. Согласно данным различных исследований, вариантов каких-то негативных реакций в ответ на лечение суппозиториями Вольтарен достаточно много. Причем они могут проявляться со стороны разных систем организма. В список входят:

Результаты исследований показали, что по большей части побочные эффекты проявляются тогда, когда препарат с диклофенаком применяется длительное время. Если побочные проявления становятся все ярче, или появились какие-либо другие эффекты, стоит обязательно обратиться к врачу.

Как использовать свечи

Ректальные суппозитории Вольтарен, инструкция по применению которых понятная всем и крайне проста, применяются как у взрослых, так и у детей.

Детское применение выглядит следующим образом. Надо ввести свечку в прямую кишку. Желательно перед этим провести опорожнение кишечника – можно естественным путем, можно с помощью клизмы. Дозировка препарата должна подбираться индивидуально – ее обязательно надо считать по весу ребенка. Также она может подлежать коррекции в зависимости от заболевания, от которого используется.

В среднем, на каждый килограмм веса ребенка надо использовать 0,5-2 мг диклофенака. Такое количество следует делить на пару-тройку применений. При этом максимальной суточной дозировкой надо считать 150 мг. И такую дозу нельзя превышать.

Для взрослых использовать свечи надо по следующей схеме. Сначала надо вымыть руки, так же, как и у детей опорожнить кишечник, вставить суппозиторий в прямую кишку, полежать некоторое время, чтоб свеча продвинулась вглубь и успела полностью раствориться.

Под воздействием тепла свечи Вольтарен начинают работать быстрее – они растворяются за считанные минуты и тут же начинают действовать. Для терапии урологических проблем рекомендуют ставить по 1 свече дважды в сутки. При этом курс лечения составляет 7-10 дней. Если отмечаются острые боли, надо использовать по одному суппозиторию дважды-трижды в день. Дозировка должна быть 100-150 мг в сутки. Если заболевание протекает легко, можно использовать 75-100 мг в сутки. Если есть утренняя скованность в суставах или отмечается ночная боль, можно ставить свечи перед сном. В таком случае рекомендуется дополнять лекарственную терапию использованием таблеток. Но в такой ситуации надо считать дозировку в сутки, чтобы не превысить 150 мг.

При наличии симптомов ревматизма и воспалительных процессов при этом рекомендуют использовать по 100 мг в день.

Можно использовать свечи Вольтарен и с профилактическими целями – в этом случае советуют ставить по 1 свече однократно в два дня.

При первичной дисменорее дозу в сутки надо подбирать в индивидуальном порядке. И доза при этом должна быть 50-150 мг. Именно начальная доза должна быть 50-100 мг, позже ее можно повышать. При этом стоит понимать, что повышение надо проводить в каждом цикле, пока она не станет равной 150 мг. Терапия должна начинаться при первых же симптомах заболевания. При проведении курса надо следить за динамикой выздоровления – в зависимости от течения заболевания можно применять препарат в течение нескольких дней.

При мигрени начинать
следует со свечей в дозировке 100 мг. Суппозитории следует ставить при начальных признаках заболевания – нередко мигрень сопровождается так называемыми предвестниками. Терапию надо проводить так, чтобы в сутки доза не превышала 150 мг.

Все терапевтические курсы должны быть не дольше пары недель. Если есть необходимость более длительного использования препарата, надо согласовать этот момент с врачом. Возможно, потребуется уменьшение дозировки или увеличение или уменьшение количества приемов. Но только все это обязательно должно производиться с разрешения и согласия врача.

У пожилых пациентов, т.е. людей в возрасте старше 65 лет и выше, использовать надо стандартную дозу. Пациенты, обладающие низкой массой тела и низким иммунитетом, должны придерживаться минимальной дозировки.

Тем, у кого отмечаются проблемы с сердечно-сосудистой системой, надо принимать препарат аккуратно. Суточная доза не должна превышать 100 мг.

Передозировка

Если предложенная дозировка была превышена, причем стоит понимать, что даже на незначительное количество, возрастает риск серьезных проблем со здоровьем. В этом случае могут появится:

Кровотечение в желудке и кишечнике;
Проблемы со стулом – преимущественно в сторону диареи;
Появление головокружений;
Судорожная готовность.

Важно понимать, что если наступает передозировка, то есть риск острой печеночной недостаточности. Печень поражается сильно и глубоко.

В этом случае требуется коррекция ситуации. Если появляются осложнения, как например, снижение давления, проблемы с почками, судороги, проблемы с ЖКТ, проблемы с дыханием. Может потребоваться промывание желудка. Также советуют использовать энтеросорбенты, которые связывают отравляющие компоненты и быстрее выводят их из организма.

Аналогичные препараты

Свечи Вольтарен, как и многие другие, имеют своих аналогичные варианты. Из них можно выделить следующие варианты:

В большинстве случаев имеются в виду средства, которые содержат то же самое активное вещество. Однако многие имеют преимущество перед Вольтареном в стоимости средства.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Свечи Вольтарен надо аккуратно использовать в сочетании с рядом препаратов. Так, например, диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в крови. Поэтому стоит понаблюдать за их концентрацией по анализам.

Если использовать средство с диуретиками и средствами, понижающими давление, оно может снижать их гипотезивное действие. Поэтому следует постоянно мерить давление и контролировать состояние почек.

Сочетание циклоспарина с диклофенаком может усиливать токсическое воздействие последнего, оказываемое им на почки. У тех людей, которые принимают антибиотики из хинолона, проявлялись судороги на фоне одновременного приема с диклофенака.

Взаимодействие с антикоагулянтами потенциально опасно кровотечениями. И следует соблюдать осторожность, а также необходимо тщательно наблюдать за состоянием человека, получающего такое комбинированное лечение.

Напечатать

или

Свечи Вольтарен: для чего применяются. Вольтарен свечи применение в гинекологии

Форма выпуска

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Побочные действия

Передозировка

Особые указания

При почечной недостаточности

При нарушении функций печени

Пожилым

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное взаимодействие

Способ применения

Условия хранения и срок годности

Фармакология

Фармакокинетика

Усвоение

Распределение

Метаболизм

Выведение

Особые ситуации

Показания

Противопоказания

Меры предосторожности

Побочные эффекты

Вольтарен свечи: отзывы

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Метаболизм

Выведение

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Инструкция по применению

Лекарственное взаимодействие

Показания к применению средства

Противопоказания

Побочные действия

Как использовать свечи

Передозировка

Аналогичные препараты

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Похожие записи: