Тобрадекс – глазная мазь и капли для детей. Инструкция по применению глазных каплей тобрадекс

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тобрадекс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тобрадекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тобрадекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения конъюнктивита, блефарита и кератита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Тобрадекс - комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus (стафилококк), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к пенициллину)), Streptococcus spp. (стрептококк) (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli (кишечная палочка), Klebsiella pneumoniae (клебсиелла), Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris (протей), Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые штаммы Neisseria spp.

Дексаметазон - глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Состав

Тобрамицин + Дексаметазон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При местном применении Тобрадекса системная абсорбция дексаметазона низкая. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. При местном применении Тобрадекса системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• блефароконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Формы выпуска

Капли глазные.

Мазь для глаз.

Инструкция по применению и схема лечения

Капли

Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.

Мазь

Местно. Полоску мази длиной 1.5 см закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 3-4 раза в сутки с уменьшением частоты применения по мере уменьшения явлений воспаления. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Побочное действие

• зуд и припухлость век;
• покраснение конъюнктивы;
• повышение внутриглазного давления;
• образование задней субкапсулярной катаракты;
• замедление процесса заживления ран;
• развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента;
• появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.

Противопоказания

• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex (герпес), ветряная оспа);
• микобактериальная инфекция глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• состояния после удаления инородного тела роговицы;
• детский возраст до 18 лет (для мази);
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.

Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Мазь Тобрадекс противопоказана детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.

При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 минут.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.

Аналоги лекарственного препарата Тобрадекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• ДексаТобропт;
• Тобразон.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения конъюнктивита):

• Берберил Н;
• Бронал;
• Витабакт;
• Гарамицин;
• Гентамицин;
• Гидрокортизон;
• Гисталонг;
• Дексаметазон;
• Заноцин;
• Илозон;
• Иннолир;
• Колбиоцин;
• Липрохин;
• Максидекс;
• Макситрол;
• Мидрум;
• Наклоф;
• Окацин;
• Окулохель;
• Офлоксацин;
• Пливасепт;
• Полудан;
• Пренацид;
• Рибофлавин;
• Сульфацил натрия (альбуцид);
• Тобрекс;
• Тотацеф;
• Флоксал;
• Фурацилин;
• Фуциталмик;
• Цефатрексил;
• Цефезол;
• Цефтидин;
• Цилоксан;
• Ципробай;
• Ципросан;
• Ципрофлоксацин;
• Цифлоксинал;
• Чиброксин;
• Эрмицед.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

2722 13.02.2019 4 мин.

При воспалениях глаз врачи часто назначают глазные капли Тобрадекс. Этот препарат обладает комбинированным действием. Также его рекомендуют для профилактики развития вторичных инфекций в послеоперационный период.

В этой статье будет подробно рассмотрена инструкция по применению капелл для глаз Тобрадекс. Вы узнает о показания и противопоказаниях к их применению, а также о возможных побочных эффектах.

Описание препарата

Тобрадекс – это глазные капли, обладающие антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. В их состав входит антибиотик широкого спектра действия (торамицин) и глюкокортикостероид (дексаметазон). Это два основных действующих вещества препарата.

Тобрамицин – это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Дексаметазон – это глюкокортикостероид. Он оказывает противовоспалительное, антигистаминное, антиэкссудативное и десенсибилизирующее действие. Вспомогательные компоненты Тобрадекса: хлорид бензалкония, эдетат динатрия, хлорид натрия, безводный сульфат натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, тилоксапол, серная кислота и/или гидроксид натрия, очищенная вода.

Глазные капли выпускаются во флаконах-капельницах, рассчитанных на пять миллилитров препарата со специальным дозатором «Drop-Tainer». Жидкость имеет вид суспензии белого цвета.

Во время закапывания Тобрадекс в глаза нужно снимать контактные линзы, так как они создают барьер для проникновения активны веществ препарата. Надевать их можно через пятнадцать-двадцать минут.

Нужно помнить, что при одновременном использовании Тобрадекса с антибиотиками группы аминогликозидов требуется контролировать картину периферической крови.

Следует закапывать по одной-две капли каждые четыре-шесть часов, лекарство должно попадать в конъюнктивальный мешок. В первые двое суток дозировка может быть увеличена до одной-двух капель с временным промежутком в два часа (если имеются особые показания).

Лечение длится до полного исчезновения симптомов воспаления глаз. Его длительность определяет врач. Похож по

Приобрести Тобрадекс можно по рецепту в аптеке.

После вскрытия препаратом можно пользоваться не дольше одного месяца. Хранить Тобрадекс необходимо при комнатной температуре, срок годности два года.

Фармакологическое действие и группа

Тобрадекс назначается для лечения бактериальных воспалений глаз. Как было сказано ранее, в его состав входит антибиотик тобрамицин и глюкокортикостероид дексаметазон. Действие данного препарата основано на свойствах входящих в него компонентов. Тобрамицин обладает противомикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, а дексаметазон оказывает противовоспалительный, десенсибилизирующий и антигистаминный эффект.

Тобрадекс не замедляет процессы восстановления роговицы глаз, поэтому может использоваться в послеоперационном периоде.

Тобрадекс эффективен против следующих бактерий:

• Стафилококки (золотистый, эпидермальный).
• Гемолитические виды стрептококков типа А и микроорганизмы данного семейства (возбудитель типичной крупозной пневмонии).
• Синегнойные, гемофильные, кишечные палочки.
• Клебсиелла пневмонии.
• Энтеробактерия анаэробная.
• Морганелла моргании.
• Бактерии Коха-Уикса и так далее.

Данный препарат обладает низким системным всасыванием при местном использовании.

Показания и противопоказания в применении

Показания к использованию глазных капель Тобрадекс:

1. Бактериальные инфекции глаз.
2. (воспаление века).
3. (воспаление конъюнктивы).
4. Кератит без повреждения эпителия, вирусный кератит.
5. Профилактика инфекций в .

Противопоказания в применении:

1. Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.
2. Вирусные заболевания глаз (кератит, вызванный вирусом оспы или герпеса).
3. Микобактериальная инфекция глаз (возбудителем является палочка Коха или Micobacterium tuberculosa).
4. Консервативное лечение после операции по удалению инородного тела из роговицы.
5. Грибковые заболевания глаз.
6. Гнойные патологии.

Тобрадекс следует применять с особой осторожностью и только под контролем специалиста при глаукоме и наследственном или приобретенном истончении роговицы.

При беременности

Достаточного количества сведений по использованию глазных капель Тобрадекс во время беременности нет.

Допускается использовать этот препарат только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект для беременной женщины превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

То же самое касается и периода грудного вскармливания.

Маленьким детям

Тобрадекс можно использовать детям с двенадцати лет. Препарат полностью противопоказан малышам до одного года.

Длительность лечения глазными каплями Тобрадекс не должна превышать семи дней.

Детям старше двенадцати лет закапывают по одной-две капли в конъюнктивальный мешок через каждые четыре-шесть часов.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

Чаще всего лечение глаз данным лекарственным средством проходит без каких-либо осложнений, поскольку основные действующие вещества переносятся организмом хорошо.

Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

1. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом, покраснением, отеком век, конъюнктивы, лица, а также появлением сыпи.
2. Повышение внутриглазного давления.
3. Ощущение инородного тела в глазу.
4. Снижение остроты зрения.
5. Боязнь света.
6. Длительное (мидриаз).
7. Субкапсулярная катаракта.
8. Замедление репаративных и регенераторных процессов в открытых ранах.
9. Головокружение, головные боли.
10. Горький привкус во рту.
11. Ларингоспазм.
12. Ринорея.
13. Перфорация склеры (при наличии наследственного или приобретенного истончения склеры).
14. Вторичная инфекция (препарат может ослаблять иммунитет, по отношению к грибковым инфекциям).

При передозировке возможно появление гиперемии конъюнктивы, точечного кератита, эритемы, повышенного слезотечения, отека и зуда век. В этом случае рекомендуется промыть глаза теплой водой, и провести симптоматическое лечение.

Видео

Выводы

Комбинированные глазные капли Тобрадекс оказывают антибактериальное противовоспалительное действие. Их применение позволяет значительно снизить риск развития инфекции и ликвидировать основную причину воспалительного заболевания глаз.

Нужно помнить, что при применении данного препарата с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее пяти минут.

Флакон с каплями необходимо закрывать после каждого использования. А перед применением требуется его встряхивать. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Показаниями к применению Тобрадекса являются воспалительные заболевания передних отделов глаз, вызванные чувствительными к тобрамицину бактериями, а также профилактика посттравматических и послеоперационных бактериальных инфекций передних отделов глазного яблока.

Для лечения воспалительных и бактериальных заболеваний глаз офтальмологи зачастую рекомендуют местно использовать пациентам не чистые антибиотики, а скомбинированные с гормональными или иными противовоспалительными веществами. Популярным лекарственным средством такого типа является Alcon Tobradex, выпускаемый в каплях и в виде мази. Насколько оно эффективно и безопасно?

Инструкция по применению Тобрадекса

Продукт бельгийской компании Alcon-Couvreur высоко ценится врачами-офтальмологами за быстрое действие и выраженный эффект: на начальных стадиях болезни симптоматика купируется за сутки, а полное подавление активности патогенных микроорганизмов осуществляется за 2-3 дня. Инфекционные поражения с тяжелым течением могут потребовать 7-10 суток на лечение, но исключительно под контролем специалиста.

Состав и форма выпуска

Преимущественно детям и взрослым врачи назначают капли для глаз Тобрадекс – это самая распространенная форма данного лекарственного препарата, представляющая собой суспензию белую или прозрачную. Продается она во флаконах-капельницах объемом 5 мл. Состав выглядит следующим образом:

Менее популярна у офтальмологов мазь Тобрадекс, которая выпускается в маленьких алюминиевых тубах объемом 3,5 г. По концентрации активных веществ капли и мазь идентичны друг другу, а количество вспомогательных у последней лекарственной формы меньше. Выглядит состав мази так:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ключевым действующим веществом Тобрадекса является тобрамицин – это антибиотик, входящий в группу аминогликозидов. При местном использовании для лечения офтальмологических заболеваний показывает низкую системную абсорбцию, по эффективности превосходит неомицин. В низких концентрациях тобрамицин дает бактериостатичный эффект (нарушает синтез белка, подавляя активность бактерий), а в высоких – бактерицидный (воздействует на функцию цитоплазматических мембран). Тобрамицин обладает широким спектром действия и активен против следующих бактерий:

• escherichia coli.;
• proteus spp.;
• haemophilus influenzae;
• haemophilus aegypticus;
• klebsiella pneumonia;
• providencia spp.;
• enterobacter aerogene;
• moraxella lacunata;
• morganella morganii;
• acinetobacter calcoaceticus;
• neisseria spp. (включая вид gonorrhoeae).

Отдельно врачи упоминают о воздействии данного антибиотика на стафилококки (особенно имеющие резистентность к пенициллину и staphylococcus aure s и epidermidis), и стрептококки (бета-гемолитические штаммы группы А, streptococcus pheumonia), исключая представителей группы Д. Высокую эффективность он проявляет и в отношении синегнойной палочки (pseudomonas aeruginosa), энтерококков, особенно в сочетании с пенициллиновым рядом или цефалоспориновым. Дексаметазон же является глюкокортикоидным стероидом, который:

• подавляет воспаление на стадии генерации патологического содержимого;
• обладает противоаллергическим и десенсибилизирующим действием;
• снижает риск развития инфекционного процесса.

Показания к применению

Комбинация из тобрамицина и дексаметазона в офтальмологической практике используется местно с целью профилактики инфекций после травмы или проведения хирургического вмешательства на область глаз. Некоторые врачи для иммуносупрессивного лечения назначают Тобрадекс после трансплантации роговицы. Основное же показание к применению – лечение заболеваний глаз и придатков, спровоцированных чувствительными к тобрамицину микроорганизмами:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератит (если не поврежден эпителий);
• иридоциклит;
• вирусный кератит, возбудителем которого выступает herpes zoster.

Способ применения и дозировка

Введение Тобрадекса производится в конъюнктивальный мешок, для чего чистыми руками оттягивается нижнее веко. Контактные линзы перед процедурой снимаются, надеваются обратно не раньше чем через 15 мин. Дозировка Тобрадекса при всех офтальмологических заболеваниях одинаковая, меняется только частота применения. Длительность терапевтического курса определяется лечащим врачом – по официальной инструкции она не превышает недели. Пара нюансов:

• отмена Тобрадекса производится через уменьшение частоты процедур;
• лекарственные формы можно комбинировать – капли использовать днем, а мазь закладывать на ночь.

Глазные капли

Суспензия вводится в конъюнктивальный мешок, после следует надавить на внутренний угол глаза. Частота применения определяется формой заболевания и тяжестью его проявлений. В первые сутки врачи считают целесообразным закапывать Тобрадекс через каждые 2 ч в количестве 2-х капель. По необходимости такой график растягивают на 48 ч. Основная же схема – 2 капли с интервалом 4-6 ч между процедурами.

Мазь

Общий принцип применения у всех лекарственных форм Тобрадекса одинаков – мазь тоже вводится в конъюнктивальный мешок, но ее следует отмерять буквально по линейке: разовая доза составляет 1,25-1,5 см. Перед процедурой необходимо вымыть руки. После закладывания мази за нижнее веко глаз требуется открыть и закрыть 2-3 раза для ее распределения. Интервал между процедурами составляет 6 ч, поэтому максимальное число процедур за сутки – 4.

Особые указания

Кончик флакона-капельницы к глазу во время закапывания не прикасается, а саму суспензию перед использованием встряхивают. После каждого использования флакон и тубу нужно плотно закрывать. При длительном лечении Тобрадексом после процедуры может наблюдаться снижение остроты зрения, поэтому желательно воздержаться от управления транспортными средствами.

При беременности

Исследований по безопасности использования данного лекарственного препарата у беременных женщин и кормящих грудью не проводилось. У тобрамицина низкая системная абсорбция при наружном применении, но он накапливается в почках плода и может стать причиной врожденной двухсторонней глухоты. Официальная инструкция выставляет относительное противопоказание и допускает использование Тобрадекса во время беременности и лактации, если это сочтет необходимым лечащий врач, оценив потенциальные пользу и вред лекарства.

Детям

Капли и мазь не используются у малышей младше года, а в возрасте 2-12 лет – только под контролем врача. Некоторые источники сообщают, что Тобрадекс для детей может назначаться при постоянном контроле за состоянием ребенка в стационаре, при отсутствии альтернатив. Клинических исследований в отношении безопасности этого препарата для детей не проводилось, поэтому решать вопрос следует с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Если планируется комплексная терапия офтальмологических заболеваний, с остальными местными лекарственными средствами Тобрадекс разносится с интервалом в 15 мин. и более. Точный срок и схему лечения должен указать врач. Отдельно следует учесть:

• необходимость постоянного контроля анализов крови на фоне использования Тобрадекса с системными аминогликозидами;
• повышение нефротоксических, нейротоксических и ототоксических побочных эффектов при приеме препаратов, которые ими обладают.

Побочные действия

На фоне наружного применения Тобрадекса преимущественно возникают только местные аллергические реакции, среди которых самыми явными являются зуд, жжение, чувство наличия в глазу инородного тела. Реже наблюдаются покраснение или отек конъюнктивы сухость глаз. Официальная инструкция к препарату Тобрадекс не исключает и:

• снижение остроты зрения;
• расширение зрачка;
• светобоязнь;
• повышение внутриглазного давления;
• слезоточивость;
• повреждение зрительного нерва;
• головные боли;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• слизистые выделения из носа;
• спазмы гортани;
• кожный зуд и высыпания.

Передозировка

• припухлости век;
• длительного зуда в области нанесения препарата;
• ринореи и слезоточивости;
• гиперемии слизистой глаз;
• увеличению артериального притока конъюнктивы;
• развитие вторичной инфекции (преимущественно грибковой, на роговице).

В случае появления симптомов передозировки следует отменить Тобрадекс – некоторые из неприятных моментов исчезнут сами спустя несколько часов. По необходимости провести симптоматическое лечение: промыть глаза теплой чистой водой, подобрать медикаменты, снимающие возникшие побочные реакции. Фармацевтического антагониста местного действия для Тобрадекса не существует.

Противопоказания

Даже при условии низкого системного проникновения антибиотика с глюкокортикостероидом, Тобрадекс запрещено использовать на фоне непереносимости любого из компонентов лекарственного средства, гиперчувствительности либо идиосинкразии к ним же. Если заболевания глаз спровоцированы вирусами, особенно herpes simplex, возбудителем оспы, Тобрадекс тоже не применяется. Дополнительно в перечень противопоказаний по официальной инструкции входят:

• поражение палочкой Коха – микобактериальная глазная инфекция;
• проведение консервативного лечения на фоне удаления инородного тела роговицы;
• гнойные патологии глаз;
• туберкулезные поражения глаз;
• поражения оболочки глазных яблок грибковой микрофлорой;
• истончение роговицы (врожденное/приобретенное) – лечение можно проводить только под контролем врача;
• глаукома.

Условия продажи и хранения

Отпуск Тобрадекса из аптек осуществляется только после предъявления рецепта от врача. Хранение осуществляется в темном месте с температурой воздуха от 8-ми до 27-ми градусов. Срок годности запечатанных упаковок составляет 2 года, после вскрытия и капли, и мазь следует использовать за 4 недели, а после – выбросить.

Аналоги

Самым близким по принципу действия (но не по составу) лекарственным средством в виде капель от того же производителя является Тобрекс: он базируется только на антибиотике, поэтому обладает меньшей противовоспалительной активностью. Если же вы ищете полный аналог Тобрадекса, имеющий в составе тобрамицин и дексаметазон, рассмотрите:

• Тобразон – идентичные дозировки активных веществ, но более низкая цена (до 200 р.), поскольку производство индийское.
• ДексаТобропт – тоже чистый аналог, но из Румынии, с повышенным сроком хранения (3 года).

Цена Тобрадекса

С учетом короткого срока хранения и маленького объема данное лекарственное средство врачи и пациенты относят к категории дорогих: за 5 мл капель придется заплатить от 400 до 600 р., в зависимости от ценовой политики конкретной аптеки. Мазь дешевле – в пределах 300-350 р., но она редко встречается в продаже. Примерная картина цен на Тобрадекс для аптек Москвы такая.

Тобрадекс ®

МНН или группировочное название:

дексаметазон + тобрамицин.

Химическое название:

Тобрамицин: 4-0-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-0-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.

Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси- 16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.

Лекарственная форма:

мазь глазная.

Состав 1 г мази:

Активные вещества:
Тобрамицин - 3 мг
Дексаметазон - 1 мг

Вспомогательные вещества:
Хлоробутанол (хлорбутанол безводный), парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.

Описание:
однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.

Koд ATX: S01CA01.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (С mах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т 1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.

При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (С mах) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• блефароконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
• микобактериальные инфекции глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• гнойные заболевания глаз;
• состояние после удаления инородного тела роговицы;
• период кормления грудью;
• детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Способ применения и дозы

Местно. Полоску мази длиной в 1,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок 3-4 раза в день с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления. Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс ® : мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Побочные эффекты

Местные.
В 1-10% случаев : чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз.
В 0,1-1% случаев : гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение.
Частота неизвестна : развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.

Системные.
В 0,1-1% случаев : головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инсталляций стероидных препаратов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).

Вторичная инфекция.
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Передозировка

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.

Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Не следует прикасаться кончиком тубы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика тубы и ее содержимого.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Мазь глазная.
В алюминиевой тубе по 3,5 г с пластиковым завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

При температуре от 8 до 27°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»

Состав

Действующие вещества: тобрамицин, дексаметазон; 1 мл суспензии содержит тобрамицину 3 мг и дексаметазона 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противовоспалительные и противомикробные средства в комбинации. Кортикостероиды и противомикробные средства в комбинации.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

дексаметазон

Эффективность кортикостероидов для лечения противовоспалительных состояний глаза хорошо известна. Кортикостероиды достигают своей противовоспалительного действия путем подавления адгезии молекул в эндотелиальных клеток сосудов, циклооксигеназы I или II, и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается образование медиаторов воспаления и угнетается адгезия циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенной минералокортикоидной активностью по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.

тобрамицин

Тобрамицин - это высокоактивный быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов, что противодействует как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Его механизм действия связан с угнетением комплекса полипептидов и синтеза в рибосомах бактериальных клеток.

В общем действие тобрамицину описана in vitro путем определения минимальной угнетающего концентрации (МПК), что определяет активность антибиотика по каждому виду бактерий. Поскольку МПК тобрамицина очень низкая против большинства глазных патогенных организмов, то он считается антибиотиком широкого спектра действия. Были определены критические значения МПК, определяющие чувствительность или резистентность бактериальной культуры к определенному антибиотику. Существующее критическое значение МПК для тобрамицина относительно отдельных видов бактерий учитывает чувствительность видов, а также максимальную концентрацию и фармакокинетические значения зависимости время / концентрация, измеренные в сыворотке крови после перорального применения. Определение этих критических значений, разделяет микроорганизмы на чувствительные и резистентные, использовались для определения клинической эффективности антибиотиков, которые применялись системно. Однако при местном применении антибиотика в высоких концентрациях непосредственно на место инфекции определение критических значений не используется. Большинство микроорганизмов, которые можно было бы классифицировать как стойкие путем определения критических значений при системном применении, на самом деле хорошо реагируют на местное лечение. С целью профилактики является возможность приостановить развитие таких микроорганизмов, вызывающих инфекцию.

Во время клинических исследований раствор тобрамицина, что применялся местно, проявил эффективность против многих существующих штаммов патогенных для глаз организмов у пациентов, принимавших участие в исследованиях. Считается, что некоторые из этих патогенных для глаз организмов являются устойчивыми, основываясь на определении критических значений при системном применении. Во время клинических исследований было показано, что тобрамицин эффективен для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных нижеприведенными патогенными микроорганизмами.

Грамположительные бактерии:

Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину или резистентные *)

Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину или резистентные *)

Другие коагулазо-негативные виды Staphylococcus

Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину или резистентные *)

Другие виды Streptococcus

* Фенотип резистентности бета-лактамов (то есть, метициллину; пенициллина) не связан с фенотипом резистентности аминогликозидов и оба не связанные с вирулентностью и фенотипами патогенных организмов. Выявлено, что многие стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы к тобрамицину (и других аминогликозидных антибиотиков). Однако эти стойкие стафилококковые культуры (как определено критическими значениями МПК) обычно хорошо реагируют на лечение тобрамицином, применяемый местно.

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter spp.

Citrobacter spp.

Enterobacter spp.

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Исследование чувствительности бактерий продемонстрировали, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. У значительной части микрофлоры резистентность к тобрамицину еще не развилась; однако бактериальная резистентность может развиться при длительном применении.

Возможно возникновение перекрестной чувствительности к другим аминогликозидных антибиотиков. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении препарата следует прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

Фармакокинетика.

дексаметазон

Системное воздействие дексаметазона после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни пиковых концентраций в плазме крови колеблются от 220 до 888 пг / мл (в среднем 555 ± 217 пг / мл) после закапывания одной капли тобрадекс ® в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидроксидексаметазону. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий - 3-4 часа.

Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг и объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л / кг. Биодоступность при пероральном применении составляет примерно 70%.

тобрамицин

Системное воздействие тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, применявших глазные капли тобрадекс ® по одной капле в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней. Наибольший измеряемый уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и активно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно - менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (<1%).

Доклинические данные по безопасности

Данные по безопасности

Данные по системной токсичности активных веществ хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности. Системное воздействие дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к ГКС дисбаланса. Исследования токсичности повторных доз глазных капель тобрадекс ® у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу для человека, это проявление имеет незначительную клиническую релевантность. При применении тобрадекс ® в рекомендуемых дозах возникновение этих эффектов маловероятно.

мутагенность

Исследования in vitro и in vivo каждой из действующих веществ мутагенного действия не обнаружили.

тератогенность

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременным животным больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах более 100 мг / кг / день при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Было установлено, что во время исследований на животных кортикостероиды должны тератогенное влияние. Применение в глаза 0,1% дексаметазона беременным кроликам привело к увеличению случаев нарушения развития плода и задержки внутриутробного развития. Задержка развития плода и увеличение случаев смертности наблюдались у крыс при длительной терапии дексаметазоном.

Тобрадекс ® следует применять во время беременности, только если потенциальная польза от применения препарата будет превышать потенциальный риск для плода.

Не проводилось каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрадекс ® .

Показания

Воспаление глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникнуть после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз инородного тела или глазной травмой.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому компоненту препарата.
• Кератит, вызванный вирусом herpes simplex.
• Коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
• Грибковые заболевания структур глаза.
• Микобактериальные инфекции глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение стероидов для местного применения и НПВП для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Сопутствующее и / или последовательное применение антибиотиков группы аминогликозидов (таких как тобрамицин) и других системных пероральных или лекарственных средств для местного применения, которые имеют токсический (вредное) воздействие на нервную систему, органы слуха или почки, может привести к аддитивной токсичности, поэтому, если это возможно, следует избегать такого применения.

Если местно применяется более одного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.

У некоторых пациентов возможна повышенная чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. В случае возникновения реакции повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.

Возможно возникновение перекрестной повышенной чувствительности к другим аминогликозидам. Следует рассмотреть вероятность того, что пациенты с повышенной чувствительностью к тобрамицину при местном применении могут также быть чувствительными и к другим аминогликозидам, которые назначаются местно или системно.

Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, у пациентов, получавших системную терапию аминоглигозидамы. При одновременном применении с системными аминогликозидами следует быть осторожным.

Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. У пациентов, которым терапию кортикостероидами применяют в глаза продолжалось, необходимо регулярно и многократно контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых.

Риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у предрасположенных пациентов (например, у больных сахарным диабетом).

ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции.

При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции. В случае возникновения грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.

Длительное применение антибиотиков, таких как тобрамицин, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо начать соответствующую терапию.

Кортикостероиды для офтальмологического применения могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что НПВП для местного применения замедляют или задерживают заживление ран. Одновременное назначение НПВП для местного применения и стероидов для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, местное применение стероидов может привести перфорацию.

Тобрадекс ® , глазные капли, содержащие бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель тобрадекс ® и подождать не менее 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

репродуктивная функция

Исследования с целью оценки влияния на фертильность у человека при местном применении тобрадекс ® , глазных капель, не проводились.

беременность

Данные по применению тобрамицину или дексаметазона беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных репродуктивной токсичности после системного назначения кортикостероидов и тобрамицину. Не рекомендуется применение препарата тобрадекс ® во время беременности.

кормление грудью

Неизвестно, попадает тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко при местном офтальмологическом применении. Кортикостероиды и тобрамицин попадают в грудное молоко после системного применения. Нельзя исключать риска для ребенка, которого кормят грудью.

Поскольку многие лекарственные средства попадают в грудное молоко, следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения тобрадекс ® .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Тобрадекс ® , капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста, детям в возрасте от 12 до 18 лет

По 1 или 2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок (ки) каждые 4-6 часов. Во время первых 24-48 часов дозу можно увеличивать до 1 или 2 капель каждые 2:00. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

При тяжелых заболеваниях закапывать по 1 или 2 капли каждый час, пока воспаление не станет контролируемым, и постепенно уменьшать частоту применения до 1 или 2 капель каждые 2:00 в течение 3 дней после этого закапывать по 1-2 капли каждые 4:00 в течение 5-8 дней и в конце - по 1-2 капли каждый день в течение 5-8 последних дней, при необходимости.

После операции по удалению катаракты доза составляет по 1 капле 4 раза в день, начиная со дня операции и продолжая в течение 24 дней. Лечение можно начать за день до операции по 1 капле 4 раза в день, продолжая закапывать по 1 капле после операции, и затем 4 раза в день в течение 23 дней. Если необходимо, частоту применения препарата можно увеличить до 1 капли каждые 2:00 в течение первых двух дней терапии.

Рекомендуется нажать на участок носослезная отверстия и осторожно закрыть веки после закапывания. Это снижает системную абсорбцию препарата, введенного в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

применение детям

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года, которым применяли препарат в течение 7 дней для лечения поверхностных воспалений глаза бактериального происхождения.

Возможно применение детям, которым необходимо провести хирургическое вмешательство по удалению катаракты.

При нарушении функции печени и почек

Тобрадекс ® не исследовали для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина и дексаметазона после местного применения препарата нет необходимости в корректировке дозы.

способ применения

Перед использованием флакон следует хорошо взболтать.

Для предупреждения загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам и другим поверхностям кончиком флакона-капельницы.

Хранить флакон в вертикальном положении.

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 1 года не установлены.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта как при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, так и при случайном проглатывании содержимого флакона. Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препаратом (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных эффектов, которые наблюдались у некоторых пациентов.

В случае передозировки препаратом тобрадекс ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные реакции

При проведении клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями были боль в глазах, повышенное внутриглазное давление, раздражение глаз и зуд глаз, которые возникали в менее чем 1% пациентов.

При проведении клинических исследований глазных капель тобрадекс ® было получено сообщение о нижеприведенные побочные реакции, которые оценивались по следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); редкие (≥ 1/1000 - <1/100); единичные (≥ 10 000 - <1/1 000) единичные (<1/10 000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Таблица 1

По результатам постмаркетинговых исследований были обнаружены нижеприведенные побочные реакции.

На основании представленных данных невозможно рассчитать частоту их возникновения.

Таблица 2

Описание некоторых побочных реакций

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты и замедления заживления ран (см. Раздел «Особенности применения»).

Поскольку препарат содержит ГКС, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации особенно после длительного применения (см. Раздел «Особенности применения»).

Возможно развитие вторичных инфекций после применения комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества. Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при длительном применении стероидов. (См. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов, которым проводили системную терапию с применением тобрамицину, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность (см. Раздел «Особенности применения»).

Некоторые побочные реакции, такие как абразия роговицы, ухудшение зрения, отек конъюнктивы, нарушения со стороны век, выделения из глаз, зуд век, крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, сухость кожи наблюдались во время терапии тобрамицином.

Упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконе-капельнице «дроп-Тейнер®» из полиэтилена низкой плотности с крышечкой из полипропилена. По 1 флакону в картонной коробке из картона упаковочного.