Аэртал таблетки: инструкция по применению. Аэртал таблетки, порошок, мазь (крем), показания к применению, аналоги, цены

Аэртал - порошок для приготовления суспензии, относящийся к категории нестероидных противовоспалительных препаратов. Средство легко разводится и быстро снимает боль при различных недомоганиях. Имеет минимум противопоказаний и может рекомендоваться разным категориям больных.

Состав и форма выпуска

Аэртал - нестероидный противовоспалительный препарат. Выпускается в разных формах. Традиционный вариант - , покрытые оболочкой, для наружного применения подходит . Но самая удобная и быстродействующая форма — мелкокристаллический белый или светло-кремовый порошок со сладковатым вкусом. Средство расфасовано в разовые пакетики весом 3 г, в упаковке - 20 саше и инструкция по применению. Лекарство продается без рецепта, но перед тем как приступать к терапии, лучше проконсультироваться с лечащим врачом.

Основное действующее вещество - , имеющий выраженное обезболивающее, противоотечное, жаропонижающее действия. В качестве вспомогательных компонентов в состав входят сорбитол, натрия сахаринат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид. Придать лекарству приятный вкус помогают синтетические ароматизатизаторы: карамельный, кремовый, молочный.

Срок годности лекарства - 4 года с даты выпуска, указанной на упаковке. Не вскрытые пакетики в картонной пачке хранят в сухом прохладном месте вне доступа детей и домашних животных. Просроченное лекарство подлежит утилизации вместе с бытовым мусором. Производитель порошка - испанская компания Индастриалс Фармасьютикалс Адмирал С.Л., средняя цена за упаковку из 20 саше - 330 рублей. Приобрести порошок можно по рецепту врача, лечение также ведется под медицинским контролем.

Фармакологическое действие

Вопрос, для чего назначают Аэртал и в чем преимущество порошковой формы, интересует многих пациентов. Основное действующее вещество препарата относится к группе нестероидных противовоспалительных компонентов. После разведения в воде кристаллический порошок превращается в суспензию, которую выпивают сразу же после смешивания. Жидкая форма ускоряет всасывание в ткани, ациклофенак поступает в кровь и накапливается в синовиальной жидкости суставов. Максимальной концентрации в организме средство достигает ужу через 1 час после приема. Ациклофенак ингибирует синтез простагландинов, быстро снимая боль, жар и воспаление.

Препарат действует достаточно долго, даже при сильной боли достаточно принимать суспензию 2 раза в сутки. Средство частично метаболизируется в печени, остатки выводятся с мочой, не влияя на работу жизненно важных органов.

Показания и противопоказания

• ревматоидном артрите;
• остеоартрозе;
• анкилозирующем спондилите;
• люмбаго;
• зубной боли;
• плечелопаточном периартрите;
• ревматических поражениях мягких тканей;
• кривошее и миозите;
• вывихах, ушибах и растяжениях.

Препарат не предназначен для систематического лечения. Его задача - снять болезненные приступы, избавить от неприятных ощущений в период обострений. Аэртал хорошо сочетается с другими лекарствами и легко вписывается в любую терапевтическую схему. Лекарство быстро купирует боль, снимает отеки, предупреждает воспаления, понижает температуру.

Средство хорошо усваивается и подходит для лечения разных категорий больных. Однако у порошка есть и противопоказания. К ним относятся:

• желудочно-кишечные кровотечения;
• бронхиальная астма в сочетании с рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• обострения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ (язвенные колиты, болезнь Крона);
• нарушение кроветворения;
• сердечная, почечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия;
• ветряная оспа;
• злокачественные опухоли;
• аутоиммунные заболевания;
• непереносимость фруктозы;
• аллергическая реакция на ацеклофенак или другие компоненты препарата;
• беременность и кормление грудью;
• возраст до 18 лет.

Особую осторожность при приеме Аэртала нужно соблюдать:

• пожилым людям;
• пациентам, перенесшим операцию аорто-коронарного шунтирования;
• людям, злоупотребляющим алкоголем;
• курящим.

Для усиления обезболивающего и противоотечного действия можно применять соответствующие средства в виде крема, геля или мази.

Нежелательные реакции

При передозировке или неправильном применении возможны побочные эффекты:

• головная боль;
• тошнота;
• локальные отеки;
• сыпь;
• кожный зуд.

В отдельных случаях возможны:

• нарушение слуха и зрения;
• тремор рук;
• временная потеря ориентации;
• аритмия;
• повышенное артериальное давление.

При тяжелой аллергической реакции возможно развитие отека Квинке и анафилактического шока.

Снять неприятные симптомы помогут промывание желудка и последующий прием активированного угля. При кожных высыпаниях, вызванных аллергией, помогут антигистаминные препараты.

Как принимать саше

Инструкция по применению препарата содержит сведения о том, как необходимо его принимать. Порошок необходимо разводить непосредственно перед употреблением. После приема суспензии ее запивают большим количеством жидкости: не слишком горячего чая, молока, компота или домашнего морса.

Дозировка и схема приема могут быть изменены лечащим врачом в зависимости от индивидуального состояния пациента. Длительность приема зависит от характера заболевания, стандартный курс не превышает 5–7 дней.

Аэртал не рекомендуется сочетать с диуретиками и антигипертензивными средствами, это снижает эффективность обезболивающих компонентов. Осторожность требуется при одновременном приеме глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты, дигоксина, циклоспорина, метотриксата, антикоагулянтов и оральных контрацептивов.

Латинское название: Airtal
Международное название: Aceclofenac
Код АТХ: M01AB16
Действующее вещество: Ацеклофенак
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия;
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

«Аэртал» — медицинский препарата с противовоспалительным эффектом. Как правило, применяется в качестве обезболивающего средства при различных болезнях опорно-двигательной системы.

Лечебные свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество оказывает противовоспалительное, жароснижающее, а также болеутоляющее действие. Ацеклофенак способствует угнетению выработки простагландинов, и тем самым помогает снять болезненные ощущения в месте локализации воспалительного процесса, а также препятствует развитию лихорадки. При ревматизме ацеклофенак значительно снижает силу боли, избавляет от скованности движений по утрам, снимает отечность суставов, что улучшает общее состояние больного.

Фармакокинетика

Действующее вещество достаточно быстро всасывается при приеме таблеток или же суспензии, приготовленной на основе порошка. Максимальная концентрация ацеклофенака в крови достигает уже через 1 час 15 мин. – 3 часа. Проникая непосредственно в синовиальную жидкость, его концентрация при этом составляет 57% от показателя ацеклофенака в плазме, причем максимальная концентрация наступает примерно на 2 – 4 часа позднее, чем в самой плазме. Распределяется действующее вещество в объеме 25 литров.

Действующий компонент связывается с альбуминами на 99%. Он попадает в общий кровоток без каких-либо изменений, главным метаболитом считается 4′-гидроксиацеклофенак.

Время полувыведения составляет не более 4 часов. Выведение компонентов препарата Аэртал производится почками, они обычно представлены гидроксипроизводными (2/3 от применяемо дозы).

Показания к применению

Принимать препарат Аэртал можно в качестве обезболивающего и для снятия воспаления при следующих болезнях:

• Артрит ревматоидного типа
• Люмбаго
• Остеоартроз
• Периартрит плечелопаточный
• Спондилит анкилозирующий
• Болезни, вызывающие патологии опорно-двигательного аппарата.

Локализация данных видов болезней различна, о некоторых из них можно подробнее прочитать в статье: .

Принимать препарат Аэртал также можно как эффективное обезболивающее средство при зубной боли.

Таблетки «Аэртал»

1 таблетка содержит:

Цена за 20 шт от 323 руб до 413 руб

Основной лекарственный компонент: ацеклофенак в дозировке 100 мг;

Дополнительные компоненты, входящие в препарат: глицерил дистеарат, кроскармеллоза натрия, повидон, микрокристаллическая целлюлоза.

Каждая из таблеток покрыта оболочкой-пленкой: округлые и двояковыпуклые (их диаметр составляет примерно 8 мм). На одной стороне таблетки можно увидеть выгравированную «А». Таблетки выпускаются в блистерах, каждый из которых содержит10 штук. Упаковка может вмещать до 9 блистеров.

Таблетки хранятся при t > 25 °C на протяжении 3 лет от даты производства.

Способ применения и дозы

Таблетки Аэртал не следует принимать в измельченном виде. Средняя суточная доза – 2 таблетки, каждая из которых содержит 100 мг ацеклофенака. Обычно врачи назначают принимать таблетки в утреннее и вечернее время (1 таблетка утром, 1 вечером).

Порошок «Аэртал»

1 саше содержит:

Средняя цена — 350 руб

Действующее вещество: ацеклофенак, дозировка – 100 мг.

Вспомогательные компоненты: аспартам, гипромеллоза, сорбитол, кремния диоксид коллоидный, натрия сахаринат, титина диокисид, а также араматизаторы (молоко, карамель и крем).

Порошок предназначен для последующего приготовления суспензии, которую необходимо применять перорально. Цвет порошка – белый или же кремовый (отпускается в трехслойном упаковочном пакете, картонная пачка содержит 20 штук).

Больные, у которых выявлена непереносимость фруктозы, не могут принимать ацеклофенак в виде суспензии, так как в ней содержится сорбитол, который провоцирует расстройство пищеварения.

Порошок хранится при t > 30 °C в течение 4 лет от даты изготовления.

Способ применения и дозы

Порошок Аэртал применяется в основном однократно для снятия сильно выраженных болевых ощущений. Курс лечения подразумевает применение 1 пакетика в утреннее время, а также 1 порции суспензии вечером. Готовить лекарство просто: развести содержимое пакетика в 60 мл жидкости (воды). Рекомендуется применение суспензии сразу же после ее приготовления.

Мазь «Аэртал»

Цена на Аэртал крем 1,5% 60 г составляет около 261 руб

1 г крема (мази) содержит 100% ацеклофенак, который представлен в микронизированной форме – 15 мг.

Дополнительные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, воск эмульсионный, метилпарагидроксибензоат, парафин жидкий, а также вода.

Крем (мазь) рекомендован для наружного использования. Он снимает чрезмерную отечность, подавляет дальнейшее развитие эритемы. Крем или мазь является анальгетиком местного действия, обладает противовоспалительным эффектом.

Представлен в виде однородной субстанции насыщенного белого оттенка. Производится в тубах из алюминия, которые содержат 60 г крема, в картонной пачке находится 1 туба.

Крем хранится при t > 25 °C, срок хранения – не более 2 лет.

Способ применения и дозы

Крем Аэртал применяется только для втирания в кожный покров. Не стоит наносить крем под сильно сдавливающие кожу повязки.

Втирать крем необходимо легкими движениями в месте локализации отечности или болезненных ощущених трижды на протяжении суток. Расчет необходимого на одно применение крема: 2 г на 7 см 2 поверхности кожного покрова.

При беременности и грудном вскармливании

На протяжении первых двух триместров беременности применение Аэртала возможно лишь в некоторых случаях, когда польза для матери превышает возможные риски для плода. Применять препарат Аэртал во время планирования или 1 и 2 триместра беременности стоит с осторожностью, курс лечения должен быть минимальным со сниженой дозировкой препарата.

Не установлен факт выделения ацеклофенока вместе с грудным молоком. В этом случае препарат назначается под строгим контролем врача. Сколько дней можно будет принимать препарат, решает только лечащий врач.

Противопоказания

Описание лекарственного средства содержит ряд противопоказаний, его не назначают при таких случаях:

• Язвенная болезнь, эрозия, а также кровотечения, локализующиеся в органах ЖКТ
• Наличие крапивницы
• Ринит, что вызван приемом нестероидных лекарственных средств, а также аспирина
• Бронхоспазм
• Прогрессирующая почечная недостаточность
• Патологии кровотворения
• Период беременности, а также лактации
• Гиперкалиемия
• Сверхчувствительность к действующим веществам, которые содержит препарат Аэртал
• Возраст до 18 лет.

Препарат назначают с осторожностью при болезнях ЖКТ, печени, почек, гипертонии, ишемии, сахарном диабете, болезнях периферических артерий, в преклонном возрасте, при курении, в случае злоупотребления алкоголем, при продолжительном применении противовоспалительных лекарственных средств нестероидного типа.

Крем Аэртал не назначают при нарушении целостности кожи в том месте, где предполагается нанесение препарата.

Меры предосторожности

С особой осторожностью стоит применять препарат при патологиях сердечно-сосудистой системы, почек, а также печени. Не рекомендован прием при иных болезнях, которых сопровождается возникновением отеков. Применение лекарственного средства этой категорией больных чревато возникновением серьезных последствий, в результате чего нарушится почечная экскреция, наблюдается отечность.

Больным фенилкетонурией стоит учитывать, что порошок Аэртал содержит незначительное количество фенилаланина (5,61 мг).

Если при приеме ацеклофенака у больного наблюдается головокружение, слабость, нарушения функционирования ЦНС, тогда лучше воздержаться от управления автотранспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Стоит учитывать, что применяя этот препарат, снижается эффективность лекарственных средств, что употребляются для снижения артериального давления, а также диуретиков. Сочетание препарата с калийсберегающими диуретиками крайне нежелательно, так как может спровоцировать развитие гипергликемии или же гиперкалиемии.

Производитель предупреждает, что есть риск возникновения побочных эффектов во время приема препарата с глюкокортикостероидами или же иными нестероидными лекарственными средствами. Не исключено, что Аэртал может повышать нефротоксичность циклоспорина.

Препарат стоит с осторожностью принимать в сочетании с мочегонными средствами, при высоком риске возникновения гиповолемии и больным преклонного возраста.

Побочные эффекты

Прием препарата может вызвать множественные побочные эффекты:

ЖКТ: нарушение работы кишечника с наличием колик и метеоризма, рвота или тошнота, возникновение язвенной болезни и эрозий, гепатит, острый панкреатит, а также стоматит;

ЦНС и периферическая НС: нарушение качества сна, чрезмерная возбудимость, парестезия, депрессивное состояние, головокружение, вертиго, менингит, нарушение зрительной функции и ухудшение памяти, потеря ориентации в пространстве, изменение чувствительности, а также вкуса;

Другие: аллергические реакции, нарушение работы почек, гематурия, анемия, лейкопения, гипертензия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, а также патологии сердечнососудистой системы.

Передозировка

Передозировку можно выявить по следующим симптомам: тошнота, рвотные позывы, болезненны ощущения в желудке, слабость, головные боли.

В качестве лечения стоит произвести промывание желудка, принять активированный уголь. При необходимости не исключено использование антацидов, а также иных средств, применяемых при симптоматической терапии.

Аналоги

На сегодняшний день выпускают много препаратов, схожих по действию с Аэрталом, но действующее вещество в них другое.

«Мовалис»

Берингер Ингельхайм Интернешнл, Германия
Цена от 458 до 667 руб

Мовалис производится в форме таблеток, ректальных суппозиторий, геля, раствора для инъекций, порошка для приготовления раствора. Рекомендуется для симптоматического лечения артрита, спондилита анкилозирующего типа, а также артроза. Выявлена эффективность при лечении воспалительных процессов. Основным действующим веществом препарата Мовалис является мелоксикам.

Плюсы:

• Высокая эффективность
• Легкость применения
• Снимает симптомы простуды

Минусы:

• Высокая цена Мовалис
• Много побочных эффектов.

«Найз»

Доктор Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Цена от 116 до 318 руб

Найз – лекарственные формы: таблетки, суспензии, гель. Лекарственное средство является нестероидный препаратом, что обладает противовоспалительным действием, поэтому эффективен при многих заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также болях различной природы.

Плюсы:

• Приемлемая цена
• Быстро снимает сильную боль
• Лекарство представлено в нескольких лекарственных формах

Минусы:

• Действует не сразу
• Эффективен лишь при определенных видах боли
• Есть большой перечень противопоказаний.

«Диклофенак»

Синтез, Россия
Цена от 38 до 78 руб

Диклофенак представлен следующими лекарственными формами: таблетки, мазь, крем или гель, а также свечи. Его назначают при различных патологических процессах, сопровождающихся воспалительным процессом.

Плюсы:

• Низкая стоимость
• Быстро снимает воспалительный процесс и избавляет от боли

Минусы:

• Нарушает функции печени и почек и органов ЖКТ
• Низкая биодоступность (50-60%).

При воспалительных заболеваниях ревматического характера, связанных с пожилым возрастом, назначается Аэртал – инструкция по применению медикамента включает основные сведения по дозировке и использованию. Нестероидное противовоспалительное средство используется для устранения жара, температуры, снимает боли. Ознакомьтесь с его инструкцией для правильного применения препарата.

Лекарство Аэртал

Согласно фармакологической классификации, препарат Аэртал относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Его действующим веществом является ацеклофенак . Выпускается препарат в нескольких формах, предназначен для снятия воспаления суставов и уменьшения боли. Инструкция по применению медикамента содержит важные сведения, необходимые для каждого пациента.

Состав и форма выпуска

Препарат Аэртал выпускается в форме таблеток и порошка для перорального употребления, крема для наружного применения. Вот подробный состав каждого варианта лекарства:

	Таблетки
Концентрация ацеклофенака	100 мг на 1 таблетку	15 мг на 1 г	100 мг на 1 пакетик
Дополнительные компоненты	Повидон, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, дистеарат глицерила. В состав оболочки входит диоксид титана, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза (сепифилм белый) и стеарат макрогола	Вода, воск эмульсионный, метил- и пропилпара-гидроксибензоат, жидкий парафин	Молочный, карамельный и кремовый ароматизаторы, гипромеллоза, аспартам, сорбитол, диоксид титана, сахаринат натрия, коллоидный диоксид кремния
Описание	Белые, с пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм, с выгравированной буквой А на одной из сторон	Белого цвета, однородный	Для приготовления суспензии белый с кремовым оттенком
Упаковка	В блистерах по 10 штук	По 60 г в алюминиевых тубах	По 3 г в трехслойных пакетах

Фармакодинамика и фармакокинетика

Это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Оно сокращает выработку простагландинов, устраняет боль, лихорадку. При ревматических заболеваниях ацеклофенак снижает выраженность утренней скованности, припухлости суставов, облегчает состояние пациента в целом.

После приема внутрь активное вещество быстро всасывается, достигает почти 100%-ной биодоступности. Максимальной концентрации в крови достигает через 1-3 часа. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Ацеклофенак связывается с белками плазмы на 99%, проникает в синовиальную жидкость в концентрации 60%. Вещество метаболизируется изоферментом, образует метаболит с минимальным клиническим действием. Период полураспада составляет 4 часа, клиренс – 5 л/ч; 2/3 дозы ацеклофенака выводится почками.

Показания к применению

Согласно инструкции, показаниями к применению Аэртала являются следующие факторы:

• воспаление и боли при люмбаго, заболеваниях зубов, плечелопаточном периартрите либо ревматическом поражении мягких тканей, суставов, связанных с возрастом пациента;
• симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.

Способ применения и дозировка

Таблетки Аэртал принимаются внутрь, предназначены для перорального использования. Крем наносится наружно, порошок используется для приготовления суспензии, которая выпивается незамедлительно. В зависимости от формы выпуска и тяжести заболевания суставов, отличаются дозировка и курс лечения. Пероральные формы больным с нарушениями функции печени нужно принимать с осторожностью.

Таблетки Аэртал

Таблетированная форма препарата назначается для внутреннего употребления. По инструкции, взрослые принимают по 100 мг (одна таблетка) дважды в сутки. Рекомендовано пить средство утром и вечером до еды. Таблетки проглатываются целиком, запиваются чистой жидкостью, не молоком и не чаем. Для детей прием таблеток противопоказан, пока им не исполнится 18 лет.

Крем

Мазь Аэртал (крем) предназначена только для наружного применения. Не разрешается использовать ее под окклюзионные повязки. Мазь наносится легкими массирующими движениями на пораженный участок трижды в сутки. Дозировка крема зависит от размера пораженной области – полоска 5-7 см соответствует 1-2 г средства. Медикамент противопоказан для применения детям, коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

Порошок Аэртал

В трехслойных пакетиках по три грамма выпускается порошок Аэртал. Согласно инструкции, содержимое нужно растворять в четверти стакана воды и принимать немедленно. Желательно пить суспензию до еды, потому что пища замедляет скорость абсорбции действующего вещества. Рекомендованной дозой для взрослых, по инструкции, является 1 пакетик дважды в сутки (утром и вечером). Для детей использовать препарат не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность не установлена.

Особые указания

Инструкция по применению Аэртала содержит обширный раздел особых указаний. Вот некоторые выдержки:

• Минимизировать нежелательные явления можно путем расчета эффективной дозы и снижения времени терапии.
• У больных с желудочно-кишечными нарушениями повышается риск кровотечений, язвы, прободения, колитов. Устранить это можно сочетанием с протекторами.
• При артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности требуется наблюдение за состоянием пациента, поскольку могут возникать задержка жидкости и отеки.
• С осторожностью следует принимать препарат при хронической сердечной недостаточности, неконтролируемой артериальной гипертензии, атеросклерозе периферических артерий, нарушении мозгового кровообращения, сахарном диабете, курении.
• Прием препарата может вызвать острую почечную недостаточность.
• С осторожностью используйте средство при приеме калийсберегающих диуретиков, сократите дозу при нарушениях функций печени (100 мг ацеклофенака/сутки).
• При печеночной порфирии прием НПВС может вызвать приступ желудочно-кишечных заболеваний.
• Препарат способен привести к аллергическим реакциям, включая анафилактический шок и летальный исход.
• При ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи, обратимое угнетение выработки тромбоцитов.
• У пациентов с бронхиальной астмой прием НПВС может вызвать бронхоспазм.
• Длительное лечение Аэрталом должно сопровождаться регулярным наблюдением за общими анализами крови, печеночными и почечными тестами.
• Препарат отрицательно влияет на скорость психомоторных реакций, концентрацию внимания, вызывает головокружение.
• По исследованиям, медикамент противопоказан во время беременности на любых триместрах, при лактации из-за риска нарушений у плода функции почек, легких; сокращения матки, многоводия у женщин.
• НПВС влияют на фертильность, не рекомендуются женщинам, планирующим беременность.
• Нельзя наносить крем на область глаз и рта, для лечения открытых ран, раздраженной кожи, слизистых оболочек ЖКТ.
• Защищайте участок, на который нанесен крем, от солнца.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению сказано о возможном лекарственном взаимодействии Аэртала с прочими медикаментами:

• Повышенная концентрация метотрексата, дигоксина и препаратов лития несовместима с лекарством.
• Препарат усиливает действие пероральных антикоагулянтов, тромболитиков.
• Увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений при приеме с ингибиторами обратного захвата серотонина.
• Циклоспорин и такролимус увеличивают нефротоксичность лекарства.
• Ацетилсалициловая кислота учащает риск возникновения побочных эффектов.
• Комбинация ацеклофенака с глюкокортикостероидами увеличивает риск проявления язвы.
• Лекарство подавляет активность лечения диуретиками, Фуросемидом, Буметанидом, снижает антигипертензивный эффект тиазидов.
• Применение калийсберегающих препаратов приводит к увеличению концентрации калия в сыворотке крови.
• Препарат снижает эффективность диуретиков, повышает риск гематологического токсического действия при сочетании с Зидовудином.

Побочные действия Аэртала

Согласно инструкции по применению, Аэртал обладает следующими побочными эффектами:

• анемия, гиперчувствительность;
• гиперкалиемия, анафилактический шок;
• депрессия, бессонница;
• головокружение, тремор, сонливость, потеря вкуса, головные болевые синдромы;
• расстройство зрения, вертиго, шум в ушах;
• повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, гиперемия кожи;
• одышка, диарея, гастрит, запор;
• рвота, язвы желудка и кишечника, стоматит, панкреатит;
• гепатит, зуд, сыпь, дерматит, экзема;
• крапивница, отек, спазм мышц, повышенная утомляемость;
• повышение массы тела.

Передозировка

Согласно инструкции, при увеличении дозы таблеток или суспензии для перорального приема, возможно появление тошноты, рвота, головокружения, болей головных в области желудка. Тяжелыми проявлениями считаются гипервентиляция, судороги мышц. Лечение включает промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию. Малую эффективность показывают форсированный диурез и гемодиализ. Передозировка кремом маловероятна.

Противопоказания

По инструкции, противопоказаниями к применению Аэртала являются следующие факторы:

• эрозия, язва ЖКТ в обостренной фазе;
• возникновение кровотечения в ЖКТ;
• крапивница, бронхоспазм, ринит после приема аспирина, полипы слизистой оболочки желудка, риносинусит в анамнезе;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• почечная или печеночная недостаточность, другие заболевания печени и почек;
• сбои в функции кроветворения, коагуляции;
• гиперкалиемия;
• беременность, лактация;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Купить медикамент можно по рецепту. По инструкции, таблетки и крем хранятся при температуре до 25 градусов, порошок – до 30. Срок годности равен двум годам для таблетированного формата, трем годам для крема и четырем для порошка.

Аналоги Аэртала

Нельзя выделить аналог Аэртала в таблетках по составу, но есть аналогичные препараты со сходным принципом действия и влиянием на организм . Это капсулы, кремы и порошки для приготовления суспензии:

• Аленталь;
• Асинак;
• Актинак;
• Асефил;
• Ацеклорен;
• Ацефен;
• Диклотол;
• Зеродол;
• Инфенак;
• Тронак.

Цена Аэртала

Стоимость препарата зависит от выбранной формы выпуска и уровня цен в торговых сетях. Купить его можно через интернет или привычные аптеки. Примерные цены таковы:

Действующее вещество

Ацеклофенак (aceclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 2.639 г, натрия сахаринат - 0.01 г, аспартам - 0.01 г, кремния диоксид коллоидный - 0.006 г, гипромеллоза - 0.018 г, титана диоксид - 0.012 г, ароматизатор молочный - 0.1 г, ароматизатор карамельный - 0.05 г, ароматизатор кремовый - 0.05 г.

3 г - пакетики трехслойные (20) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацеклофенак быстро абсорбируется. C max в крови достигается примерно через 1.25-3 ч после введения препарата. Прием пищи замедляет скорость абсорбции, однако не влияет на степень абсорбции.

Распределение

Ацеклофенак обладает высоким сродством к белкам (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от концентрации в плазме крови. V d составляет почти 30 л.

Метаболизм

Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является 4-ОН-ацеклофенак. Среди большого числа метаболитов были выделены и 4-ОН-диклофенак.

Выведение

Средний T 1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет примерно 5 л/ч. Примерно 2/3 введенной дозы препарата выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксил-метаболитов. Только 1% однократной дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

У пожилых пациентов изменений фармакокинетики ацеклофенака выявлено не было.

У пациентов со сниженной функцией печени после однократного приема ацеклофенака было выявлено замедление скорости выведения препарата. В исследовании многократного приема ацеклофенака в дозе 100 мг 1 раз/сут не было выявлено различий фармакокинетических параметров у пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени и пациентов, не страдающих этим заболеванием.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести клинически значимых отличий фармакокинетических параметров после однократного применения препарата выявлено не было.

Показания

Симптоматическое лечение:

— ревматоидного артрита;

— остеоартроза;

— анкилозирующего спондилита.

Для купирования воспаления и болевого синдрома при:

— люмбаго;

— зубной боли;

— плечелопаточном периартрите;

— ревматическом поражении мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на регрессирование заболевания не влияет.

Дисменорея.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

Ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2С9 и, согласно данным исследований in vitro , может ингибировать этот изофермент. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других препаратов группы НПВП, существует также риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, активно выводящимися почками, такими как метотрексат и литий. Ацеклофенак практически полностью связывается с белками плазмы крови, следовательно, существует вероятность взаимодействия с другими препаратами, обладающими высоким сродством к белкам плазмы крови, по типу замещения, которую следует учитывать.

Т.к. исследований фармакокинетического взаимодействия недостаточно, приведенная ниже информация основана на данных, полученных для других НПВП.

Комбинации препаратов, которых следует избегать

Литий и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентраций этих препаратов в сыворотке крови. Следует избегать данной комбинации препаратов, за исключением случаев, когда возможен частый контроль показателей лития и дигоксина.

Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к повышению активности антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих антнкоагулянты. Следует избегать применения комбинации ацеклофенака и антикоагулянтов кумариновой группы для приема внутрь, тиклопидина, тромболитических препаратов и гепарина, за исключением случаев, когда проводится тщательный контроль.

Антиагрегантные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина в комбинации с НПВП могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Приведенные ниже комбинации препаратов могут потребовать коррекции дозы и соблюдения осторожности

Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата, поэтому следует также учитывать возможное взаимодействие между НПВП и метотрексатом при лечении низкими дозами метотрексата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. В случаях, когда необходимо применять комбинированное лечение, следует контролировать функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случаях, когда и НПВП, и метотрексат вводятся совместно в течение 24 ч, т.к. концентрация метотрексата может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

Циклоспорин, такролимус: считается, что одновременное применение НПВП и циклоспорина или такролимуса увеличивает риск почечной токсичности из-за снижения синтеза простациклина почками. Поэтому очень важно тщательно контролировать функцию почек во время комбинированного лечения.

Другие НПВП: одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП может увеличить частоту нежелательных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

ГКС: может возрастать риск развития язв органов ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики: ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с увеличением содержания калия, следовательно, необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Было показано, что ацеклофенак не влияет на контроль АД при одновременном применении с бендрофлуазидом, несмотря на то, что лекарственное взаимодействие с другими диуретиками нельзя исключить.

Гипотензивные препараты: НПВП также могут снижать эффективность определенных гипотензивных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с НПВП могут привести к нарушению функции почек. У некоторых пациентов со сниженной функцией почек, например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с обезвоживанием, может возникать риск развития острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при комбинированном применении этих препаратов с НПВП, особенно при лечении пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием. Пациенты должны быть гидратированы в достаточной степени, кроме того, рекомендуется учитывать необходимость мониторинга функции почек после начала комбинированного лечения, а также периодически в ходе лечения.

Было показано, что ацеклофенак не оказывает влияния на контроль АД при одновременном введении с бендрофлуазидом, несмотря на то, что взаимодействия с другими диуретиками исключать нельзя.

Гипогликемические препараты: в клинических исследованиях было показано, что диклофенак может применяться одновременно с гипогликемическими препаратами для приема внутрь, не влияя на их клиническую эффективность. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемическом и гипергликемическом действии этого препарата. Следовательно, в отношении ацеклофенака следует учитывать возможность коррекции дозы препаратов, которые могут вызывать гипогликемию.

Зидовудин: при одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска гемартроза и образования гематом у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, и получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом, поэтому нельзя исключить вероятность следующих взаимодействий.

Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. его действие может быть снижено.

Антибиотики хинолонового ряда: взаимодействие НПВП и хинолонов может приводить к развитию судорог. Они могут возникать у пациентов как с наличием, так и с отсутствием судорог или эпилепсии в анамнезе. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении хинолонов пациентам, уже принимающим НПВП.

Особые указания

Следует избегать применения препарата Аэртал одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные явления могут быть уменьшены, если максимально сократить длительность лечения и снизить дозу препарата до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.

Влияние на ЖКТ

Ацеклофенак следует назначать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением пациентам с заболеваниями, перечисленными ниже, т.к. может произойти ухудшение их течения:

Симптомы, указывающие на желудочно-кишечные заболевания, включая верхний и нижний отделы ЖКТ;

Язва, кровотечение или прободение язвы желудка или кишечника в анамнезе при наличии инфекции Helicobacter pylori ;

Язвенный колит в анамнезе;

Болезнь Крона в анамнезе;

Гематологические заболевания, системная красная волчанка (СКВ), порфирия и нарушения кроветворения.

Имеются сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, формировании язвы желудка или кишечника или прободении язвы, которые могут приводить к смерти при приеме любых НПВП в любое время на фоне лечения, сопровождающиеся или не сопровождающиеся тревожными симптомами, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или прободения язвы выше при лечении высокими дозами НПВП у пациентов с язвой желудка или кишечника в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Также при лечении этих групп пациентов и пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, которые могут увеличивать риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассматривать необходимость применения комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протоновой помпы).

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, в первую очередь пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), уделяя максимум внимания симптомам на ранних стадиях лечения. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие лекарственные препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, таких как ГКС системного действия, антикоагуляты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или aнтиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.

В случае появления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы у пациентов, принимающих препарат Аэртал, лечение следует отменить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и кровообращение головного мозга

При лечении пациентов с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проводить соответствующее наблюдение и давать рекомендации, т.к. имеются сообщения о развитии задержки жидкости и отеков на фоне лечения НПВП.

Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом. В отношении диклофенака имеются данные, указывающие на повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт, в частности, при долговременном лечении высокими дозами). Также существует риск развития острого коронарного синдрома, связанного с приемом ацеклофенака. С увеличением продолжительности лечения возрастает риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации NYHA) и пациенты с факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому следует назначать препарат Аэртал в минимальной эффективной дозе и на максимально короткий период времени.

Также следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение при назначении ацеклофенака пациентам с кровоизлиянием в головной мозг в анамнезе.

Влияние на печень и почки

Лечение НПВП может вызывать зависимое от дозы уменьшение синтеза простагландинов и провоцировать почечную недостаточность. Необходимо принимать во внимание важность простагландинов для поддержания почечного кровотока у пациентов с нарушениями функции сердца или почек, дисфункцией печени, пациентов, получающих лечение диуретиками или восстанавливающихся после полостной операции, а также пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также пациентов с другими заболеваниями, предрасполагающими к задержке жидкости. У этих пациентов лечение НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости в организме. Также необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, получающим лечение диуретиками, или, напротив, пациентам с риском гиповолемии. Следует назначать минимальную эффективную дозу и проводить регулярный контроль функции почек. Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены ацеклофенака.

Следует отменить лечение ацеклофенаком в случае, если отклонения показателей функциональных тестов печени от нормальных значений сохраняются или увеличиваются при появлении клинических симптомов, соответствующих развитию печеночной недостаточности, или в случае появления иных проявлений (например, эозинофилии, сыпи).

Гепатит может развиться без предшествующих симптомов.

У пациентов с печеночной порфирией применение НПВП может спровоцировать обострение заболевания.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и в случае применения других НПВП, уже на ранних этапах применения препарата могут появиться аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции. В очень редких случаях на фоне применения НПВП наблюдались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них могут приводить к смерти. Пациенты подвержены наиболее высокому риску развития этих реакций в начале курса лечения, в большинстве случаев реакции манифестируют в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности необходимо отменить лечение препаратом Аэртал.

В исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных осложнений. Следовательно, рекомендуется избегать применения препарата Аэртал при ветряной оспе.

Влияние на гематологические показатели

Ацеклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой или с анамнезом бронхиальной астмы, т.к. имеются сообщения о том, что НПВП могут вызывать бронхоспазм у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, т.к. в этой возрастной группе повышена частота нежелательных явлений, связанных с лечением НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут приводить к смерти. Кроме того, пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены почечной, печеночной или сердечно-сосудистой недостаточности.

Длительное лечение

Необходимо тщательно наблюдать всех пациентов, получающих длительное лечение НПВП, регулярно выполняя общий анализ крови, функциональные тесты печени и почек.

Каждый пакетик препарата Аэртал, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит 2.64 г сорбитола, который может вызвать нарушения со стороны ЖКТ и диарею. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя назначать данный препарат.

Аэртал, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит аспартам, источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждый пакетик содержит 5.61 мг фенилаланина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Беременность

Аэртал противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует.

Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:

Обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии;

Могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с маловодием.

На поздних сроках беременности:

Препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения в очень низких дозах;

Препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Лактация

Аэртал не следует принимать в период грудного вскармливания. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при применении радиоактивного 14 С-ацеклофенака в доклинических исследованиях заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Фертильность

НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность. В связи с этим женщинам, имеющим проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу бесплодия, рекомендуется временно прекратить прием препарата Аэртал.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин), прогрессирующим заболеванием почек, подтвержденной гиперкалиемией.

Доказательства необходимости изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или активным заболеванием печени.

При лечении пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять более низкие дозы ацеклофенака.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацеклофенак быстро абсорбируется, его биодоступность составляет почти 100%. C max в плазме крови достигается примерно через 1.25-3 ч после введения препарата. Прием пищи замедляет скорость абсорбции, однако не влияет на степень абсорбции.

Распределение

Ацеклофенак обладает высоким сродством к белкам (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от концентрации в плазме крови. V d составляет почти 30 л.

Метаболизм

Возможно, ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является 4-ОН-ацеклофенак, роль которого в клинической активности препарата, по-видимому, незначительна. Среди большого числа метаболитов были выделены диклофенак и 4-ОН-диклофенак.

Выведение

Средний T 1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет примерно 5 л/ч. Примерно 2/3 введенной дозы препарата выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксил-метаболитов. Только 1% однократной дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

У пожилых пациентов изменений фармакокинетики ацеклофенака выявлено не было.

У пациентов со сниженной функцией печени после однократного приема ацеклофенака было выявлено замедление скорости выведения препарата. В исследовании многократного приема ацеклофенака в дозе 100 мг 1 раз/сут не было выявлено различий фармакокинетических параметров у пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени и пациентов, не страдающих этим заболеванием.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести клинически значимых отличий фармакокинетических параметров после однократного применения препарата выявлено не было.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 2.639 г, натрия сахаринат - 0.01 г, аспартам - 0.01 г, кремния диоксид коллоидный - 0.006 г, гипромеллоза - 0.018 г, титана диоксид - 0.012 г, ароматизатор молочный - 0.1 г, ароматизатор карамельный - 0.05 г, ароматизатор кремовый - 0.05 г.

3 г - пакетики трехслойные (20) - пачки картонные.

Дозировка

Содержимое пакетиков следует растворять в 40-60 мл воды и принимать немедленно. Одновременный прием пиши замедляет скорость абсорбции действующего вещества, но не снижает степень абсорбции из ЖКТ.

Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Обычно снижение дозы не требуется, однако следует учитывать меры предосторожности, приведенные в разделе "Особые указания".

Печеночная недостаточность

Почечная недостаточность

Нежелательные явления могут быть минимизированы, если сократить длительность лечения до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.

Взаимодействие

Исследований лекарственных взаимодействий не проводилось, за исключением исследований взаимодействия с варфарином.

Ацеклофенак метаболизируется в системе цитохрома Р450 2С9 и, согласно данным исследований in vitro, может ингибировать этот изофермент. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других препаратов группы НПВП, существует также риск фармакокинетических взаимодействий с другими препаратами, активно выводящимися почками, такими как метотрексат и литий. Ацеклофенак практически полностью связывается с белками плазмы крови, следовательно, существует вероятность взаимодействия с другими препаратами, обладающими высоким сродством к белкам плазмы крови, по типу замещения, которую следует учитывать.

Т.к. исследований фармакокинетического взаимодействия недостаточно, приведенная ниже информация основана на данных, полученных для других НПВП:

Следует избегать следующих комбинаций препаратов:

Литий и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентраций этих препаратов в сыворотке крови. Следует избегать данной комбинации препаратов, за исключением случаев, когда возможен частый контроль показателей лития и дигоксина.

Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к повышению активности антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих антнкоагулянты. Следует избегать применения комбинации ацеклофенака и антикоагулянтов кумариновой группы для приема внутрь, тиклопидина, тромболитических препаратов и гепарина, за исключением случаев, когда проводится тщательный контроль.

Антиагрегантные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина в комбинации с НПВП могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Приведенные ниже комбинации препаратов могут потребовать коррекции дозы и соблюдения осторожности:

Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата, поэтому следует также учитывать возможные взаимодействия между НПВП и метотрексатом при лечении низкими дозами метотрексата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. В случаях, когда необходимо применять комбинированное лечение, следует контролировать функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случаях, когда и НПВП, и метотрексат вводятся совместно в течение 24 ч, т.к. концентрация метотрексата может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

Циклоспорин, такролимус: считается, что одновременное применение НПВП и циклоспорина или такролимуса увеличивает риск почечной токсичности из-за снижения синтеза простациклина почками. Поэтому очень важно тщательно контролировать функцию почек во время комбинированного лечения.

Другие НПВП: одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП может увеличить частоту нежелательных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

Глюкокортикостероиды: может возрастать риск развития язв органов ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики: ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с увеличением содержания калия, следовательно, необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Было показано, что ацеклофенак не влияет на контроль АД при одновременном применении с бендрофлуазидом, несмотря на то, что лекарственные взаимодействия с другими диуретиками нельзя исключить.

Гипотензивные препараты: НПВП также могут снижать эффективность определенных гипотензивных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с НПВП могут привести к нарушению функции почек. У некоторых пациентов со сниженной функцией почек, например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с обезвоживанием, может возникать риск развития острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при комбинированном применении этих препаратов с НПВП, особенно при лечении пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием. Пациенты должны быть гидратированы в достаточной степени, кроме того, рекомендуется учитывать необходимость мониторинга функции почек после начала комбинированного лечения, а также периодически в ходе лечения.

Гипогликемические препараты: в клинических исследованиях было показано, что диклофенак может применяться одновременно с гипогликемическнми препаратами для приема внутрь, не влияя на их клиническую эффективность. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемическом и гипергликемическом действии этого препарата. Следовательно, в отношении ацеклофенака следует учитывать возможность коррекции дозы препаратов, которые могут вызывать гипогликемию.

Зидовудин: при одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска гемартроза и образования гематом у ВИЧ-положителытых пациентов, страдающих гемофилией, и получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MеdDRA) и частотой возникновения. Очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко
(< 1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкалиемия.

Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - головокружение, звон в ушах.

Со стороны сердца: редко - сердечная недостаточность; очень редко - ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко - гиперемия, "приливы", васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит; редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени; очень редко - заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко - отек Квинке; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - отек, слабость, мышечные спазмы.

Изменения лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - увеличение массы тела.

Показания

Симптоматическое лечение:

• ревматоидного артрита;
• остеоартроза;
• анкилозирующего спондилита.

Для купирования воспаления и болевого синдрома при:

• люмбаго;
• зубной боли;
• плечелопаточном периартрите;
• ревматическом поражении мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на регрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
• желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• нарушения кроветворения и коагуляции;
• тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• непереносимость фруктозы;
• феинлкетонурия;
• повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата.

С осторожностью:

Хроническая сердечная недостаточность, ИБС, артериальная гипертензия, снижение ОЦК (в т.ч. состояние после обширных оперативных вмешательств), цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК < 60 мл/мин), печеночная недостаточность, заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, язвенный колит в анамнезе, болезнь Крона в анамнезе, бронхиальная астма, диспептические симптомы на момент назначения препарата, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, сахарный диабет, дислипидемия/гиперлипидемия, пожилой возраст, курение, длительное применение НПВП, прием ГКС системного действия, антикоагулянтов, антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина, диуретиков, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, гематологические заболевания, нарушения кроветворения, системная красная волчанка, порфирия, ветряная оспа.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Аэртал ® противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует.

Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:

Обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии;

Могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с маловодием.

Матери на поздних сроках беременности и новорожденные:

Препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких дозах;

Препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Лактация

Аэртал ® не следует принимать в период грудного вскармливания. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Фертильность

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или активным заболеванием печени.

При лечении пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять более низкие дозы ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг/сут.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующим заболеванием почек, подтвержденной гиперкалиемией.

Доказательства необходимости изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена.

Применение у пожилых пациентов

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Следует избегать применения препарата Аэртал ® одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные явления могут быть уменьшены, если максимально сократить длительность лечения и снизить дозу препарата до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.

Влияние на ЖКТ

Ацеклофенак следует назначать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением пациентам с заболеваниями, перечисленными ниже, т.к. может произойти ухудшение их течения:

Симптомы, указывающие на желудочно-кишечные заболевания, включая верхний и нижний отделы ЖКТ;

Язва, кровотечение или прободение язвы желудка или кишечника в анамнезе при наличии инфекции Helicobacter pylori;

Язвенный колит в анамнезе;

Болезнь Крона в анамнезе;

Гематологические заболевания, системная красная волчанка (СКВ), порфирия и нарушения кроветворения.

Имеются сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, формировании язвы желудка или кишечника или прободении язвы, которые могут приводить к смерти при приеме любых НПВП в любое время на фоне лечения, сопровождающиеся или не сопровождающиеся тревожными симптомами, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или прободения язвы выше при лечении высокими дозами НПВП у пациентов с язвой желудка или кишечника в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Также при лечении этих групп пациентов и пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, которые могут увеличивать риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассматривать необходимость применения комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, в первую очередь пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), уделяя максимум внимания симптомам на ранних стадиях лечения. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие лекарственные препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, таких как ГКС системного действия, антикоагуляты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или aнтиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.

В случае появления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы у пациентов, принимающих препарат Аэртал ® , лечение следует отменить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и кровообращение головного мозга

При лечении пациентов с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проводить соответствующее наблюдение и давать рекомендации, т.к. имеются сообщения о развитии задержки жидкости и отеков на фоне лечения НПВП.

Существуют основания полагать, что некоторые НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) могут вызывать увеличение риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Для исключения этого риска при применении ацеклофенака недостаточно данных.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или заболеваниями сосудов головного мозга должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Аналогично, необходима тщательная оценка показаний к длительному лечению пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) до его начала.

Также следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение при применении ацеклофенака пациентам с кровоизлиянием в головной мозг в анамнезе.

Влияние на печень и почки

Лечение НПВП может вызывать зависимое от дозы уменьшение синтеза простагландинов и провоцировать почечную недостаточность. Необходимо принимать во внимание важность простагландинов для поддержания почечного кровотока у пациентов с нарушениями функции сердца или почек, дисфункцией печени, пациентов, получающих лечение диуретиками или восстанавливающихся после полостной операции, а также пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также пациентов с другими заболеваниями, предрасполагающими к задержке жидкости. У этих пациентов лечение НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости в организме. Также необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, получающим лечение диуретиками, или, напротив, пациентам с риском гиповолемии. Следует назначать минимальную эффективную дозу и проводить регулярный контроль функции почек. Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены ацеклофенака.

Следует отменить лечение ацеклофенаком в случае, если отклонения показателей функциональных тестов печени от нормальных значений сохраняются или увеличиваются при появлении клинических симптомов, соответствующих развитию печеночной недостаточности, или в случае появления иных проявлений (например, эозинофилии, сыпи).

Гепатит может развиться без предшествующих симптомов.

У пациентов с печеночной порфирией применение НПВП может спровоцировать обострение заболевания.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и в случае применения других НПВП, уже на ранних этапах применения препарата могут появиться аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции. В очень редких случаях на фоне применения НПВП наблюдались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них могут приводить к смерти. Пациенты подвержены наиболее высокому риску развития этих реакций в начале курса лечения, в большинстве случаев реакции манифестируют в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности необходимо отменить лечение препаратом Аэртал ® .

В исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных осложнений. Следовательно, рекомендуется избегать применения препарата Аэртал ® при ветряной оспе.

Влияние на гематологические показатели

Ацеклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с бронхиальной астмой или с анамнезом бронхиальной астмы, т.к. имеются сообщения о том, что НПВП могут вызывать бронхоспазм у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, т.к. в этой возрастной группе повышена частота нежелательных явлений, связанных с лечением НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут приводить к смерти. Кроме того, пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены почечной, печеночной или сердечно-сосудистой недостаточности.

Длительное лечение

Необходимо тщательно наблюдать всех пациентов, получающих длительное лечение НПВП, регулярно выполняя общий анализ крови, функциональные тесты печени и почек.

Каждый пакетик препарата Аэртал ® , порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит 2.64 г сорбитола, который может вызвать нарушения со стороны ЖКТ и диарею. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя назначать данный препарат.

Аэртал ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит аспартам, источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждый пакетик содержит 5.61 мг фенилаланина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.