Антибиотик «Клиндамицин»: инструкция по применению. Инструкция по применению клиндамицина, аналоги, цены К какой группе относится клиндамицин

Препарат: КЛИНДАМИЦИНАктивное вещество: clindamycinКод АТХ: J01FF01КФГ: Антибиотик группы линкозамидовРег. номер: П №014781/02-2003Дата регистрации: 05.02.03Владелец рег. удост.: HEMOFARM KONCERN A.D. {Югославия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.

У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.

Не удаляется из крови путем диализа.

ПОКАЗАНИЯ

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.

При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.

Наружно - наносят на область поражения 2-3 раза/сут.

Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.

Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.

При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.

Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.

docvita.ru

Среди антибиотиков, которые действуют непосредственно на нужные нам бактерии, следует рассмотреть два препарата – эритромицин, или зинерит, и клиндамицин. Оба этих препарата можно применять внутрь под наблюдением врача или наружно в виде гелей и растворов.

Эритромицин действует таким образом, что рост бактерий становится невозможным. При этом он действует непосредственно на микроорганизмы, вызвавшие акне. На Российском рынке особой популярностью пользуется лосьон Зинерит, в который входит эритромицин и ацетат цинка. Данный препарат хорошо переносится и отпускается без рецепта врача. Курс лечения акне составляет до 12 недель.

Клиндамицин действует точно так же, как и эритромицин – останавливает рост патогенных бактерий. Помимо всего, данный препарат очень эффективен в борьбе со стафилококками и пропионибактериями. Он выпускается в разных формах, но для акне наиболее эффективной является гель, например, гель Далацин на основе клиндамицина. Курс лечения таким гелем может составить от нескольких недель до нескольких месяцев. При применении препарата возможны побочные явления в виде сухости и раздражения кожи. В редких случаях он может вызвать диарею, тошноту, колики, поскольку препарат всасывается в кровь через кожу. При этих явлениях следует обратиться к лечащему врачу.

Данный препарат применяют при отитах и синуситах, если эти заболевания были вызваны пневмококками. Поскольку у детей часто встречаются отиты и синуситы, клиндамицин как нельзя лучше справляется с этими заболеваниями. Этот препарат особенно часто назначают пациентам с аллергией на пенициллин и в случаях, если другие антибиотики не дали положительного результата в лечении. Детям при остром среднем отите обычно назначают 30-40 мг на один килограмм веса ребенка в день. Эти заболевания должны быть вызваны именно пневмококками, поскольку в отношении других бактерий, которые могут вызвать эти заболевания, данный препарат неэффективен. То же самое относится и к синуситу: если он вызван пневмококками, клиндамицин – лучшее решение для терапии. Однако, если синусит развился на основе других бактерий, то терапия данным препаратом не даст положительного результата.

Клиндамицин выпускается в нескольких формах: капсулы, ампулы для инъекций, гель, свечи, раствор, лосьон и даже вагинальный крем, что дает возможность лечить различные инфекционные заболевания как внутренне, так и наружно или местно.

При инфекционных заболеваниях легкой и средней степени тяжести данный препарат назначают внутрь во время еды, поскольку он может раздражать слизистую оболочку пищевода. Препарат необходимо запивать достаточным количеством чистой воды.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 150 мг (1 капсула) 4 раза в сутки, то есть каждые шесть часов. При тяжелой степени заболевания дозу можно увеличить вдвое. При хламидиозе необходимо принимать по 450 г клиндамицина 3-4 раза в сутки на протяжении 10 дней. Срок лечения может быть увеличен до 14 дней. Детям рекомендуется принимать этот препарат из расчета 8-25 мг на каждый килограмм веса три - четыре раза в день. Для детей больше всего подойдет сироп на клиндамицине. Длительность терапии в каждом случае устанавливается индивидуально, но обычно курс всего лечения может составлять около десяти дней.

Внутривенно или внутримышечно клиндамицин назначают только взрослым в течение 4 дней до улучшения состояния и еще двух дней после улучшения для закрепления полученного результата. После внутримышечного введения, препарат можно продолжать принимать в капсулах по 450 мг каждые 6 часов в течение 4-6 дней. Максимальная доза препарата для внутримышечного введения составляет 600 мг. При тяжелой форме заболевания дозировку можно увеличить до 1200-2700 мг в сутки, разделив эту дозировку на несколько приемов.

Наиболее безвредный антибиотик для беременных – противогрибковый препарат Нистатин, который достаточно часто назначают беременным женщинам для лечения различных инфекций половых органов.

Самыми используемыми антибиотиками для беременных являются препараты группы пенициллинов. В отличие от клиндамицина, пенициллины широко изучены и не оказывают токсического воздействия на развивающийся плод. Цефалоспорины также можно назначать беременным вне зависимости от срока беременности.

В отличие от клиндамицина и пенициллина, абсолютно противопоказано назначение тетрациклинов для лечения беременных. При приеме тетрациклинов у плода развиваются различные патологии, например, остановка роста костей. Поэтому препараты этой группы беременным назначать нельзя.

Если у больного имеется аллергия либо же он склонен к аллергическим реакциям, необходимо с осторожностью назначать данный антибиотик под контролем врача. Начинать прием препарата в этом случае следует с малой дозы. Если больной проходит курс приема витаминов группы В, прием данного препарата противопоказан. При необходимости приема препарата от диареи, необходимо проследить, чтобы между приемом клиндамицина и данным препаратом прошло несколько часов.

Любые инфекции нижних дыхательных путей, суставов и костей, кожи и мягких тканей, малого таза (например, аднексит). При вагинальном дисбактериозе и угревой сыпи клиндамицин применяют местно.

Клиндамицин отличается от линкомицина лучшей всасываемостью в желудочно-кишечный тракт, большей активностью при приеме внутрь, но при этом чаще появляется такое побочное явление, как псевдомембранозный колит. Еще одна положительная отличительная особенность препарата – принимать его можно как до еды, так и после, запив его стаканом воды.

В качестве наружного средства это препарат применяется при проблемной коже – акне, которое часто вызывается золотистым стафилококком.

При вагинозах, которые вызваны бактериями сферы действия клиндамицина, данный препарат является отличным средством для местного применения в виде спринцеваний, а также для использования в тампонах.

При назначении данного препарата следует учитывать, что он противопоказан больным с тяжелыми нарушениями в нормальной работе почек или в функциях печени. Не назначают это препарат и во время беременности и грудного вскармливания, а также лицам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Следует с осторожностью назначать клиндамицин больным, когда-либо имевшим заболевание желудочно-кишечного тракта. Детям этот препарат назначается только под строгим наблюдением врача, особенно, если ребенок недоношенный. В качестве местной терапии при вагинозах во время беременности данный препарат назначают только в исключительных случаях.

Вполне возможны и такие аллергические реакции как: крапивница, лихорадка, анафилактический шок, а также отечность. К другим побочным эффектам можно причислить: снижение артериального давления, головокружение, общее недомогание и некоторые другие. Предотвратить развитие многих из вышеперечисленных побочных действий можно за счет специальных БАД (биологически активных добавок). Соблюдая здоровый образ жизни, и принимая биологические добавки, многие люди смогут предотвратить развитие не только побочных эффектов, но и многих заболеваний.

www.tiensmed.ru

Клиндамицин

Состав

В состав капсул Клиндамицин входит активный компонент клиндамицин (форма гидрохлорида), также дополнительные ингредиенты: тальк, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат магния.

Раствор содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, воду.

Крем Клиндамицин в составе содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: макрогол 1500, масло касторовое, бензоат натрия, пропиленгликоль, эмульгатор №1.

Форма выпуска

Средство производят в форме капсул, раствора и вагинального крема.

Капсулы из желатина, имеют фиолетовый корпус и крышечку красного цвета. Внутри содержится порошок, который может иметь белый или бело-желтый цвет. Капсулы упакованы в блистеры по 8 шт., в пачке из картона по 2 такие блистера.

Раствор, который вводят внутривенно или внутримышечно, прозрачный, он может быть бесцветным или слегка желтоватым. Содержится в ампулах по 2 мл. В контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.

Мазь вагинальная 2% может иметь белый, желтовато-белый, кремовый оттенки. Обладает слабым специфическим ароматом. Содержится в тубах из алюминия по 20 г или 40 г, в комплект входит аппликатор.

Фармакологическое действие

Вещество клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов. Имеет широкий спектр воздействия, является бактериостатиком.

В организме вступает в связь с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует в микроорганизмах синтез белка. Проявляет активность по отношению к Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (исключением является Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробным и микроаэрофильным грамположительным коккам, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaningenicus и Bacteroides fragilis). Также демонстрирует активность по отношению к анаэробным грамположительным, не образующим спор, бациллам.

Чувствительны к этому веществу также большая часть штаммов Clostridium perfringens, но другие разновидности клостридий (в частности Clostridium tertium, Clostridium sporogenes) демонстрируют устойчивость к этому препарату. В связи с этим при заболеваниях, спровоцированных Clostridium spp., рекомендовано провести перед началом лечения антибиотикограмму.

Механизм воздействия этого лекарства и его антимикробный спектр близок к линкомицину.

Форма вещества клиндамицина фосфат неактивна in vitro, однако он быстро гидролизуется in vivo, и при этом образуется клиндамицин, демонстрирующий антибактериальную активность.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Клиндамицин полностью и быстро всасывается из ЖКТ, при одновременном приеме пищи всасывание замедляется, при этом концентрация вещества в плазме остается неизменной. Проникает в ткани и жидкости организма, плохо проходит через ГЭБ, но в случае воспаления оболочек мозга проницаемость увеличивается.

Максимальная концентрация в крови отмечается при приеме внутрь спустя 0.75-1 ч., если проводится внутримышечное введение, через 1 час у взрослых пациентов и через 3 часа у детей. При введении внутривенно наибольшая концентрация наблюдается к окончанию инфузии.

Отмечаются терапевтические концентрации в крови на протяжении 8-12 часов. Период полувыведения равен 2,4 ч. Метаболизм происходит в печени, при этом образуются активные и неактивные метаболиты. Выведение проходит на протяжении 4 суток через почки и через кишечник.

При введении средства интравагинально около 3% введенной дозы подвергается системному всасыванию.

Показания к применению

Раствор и таблетки Клиндамицин применяют при таких болезнях и состояниях:

• болезни инфекционно-воспалительного характера, которые были спровоцированы действием микроорганизмов, чувствительных к клиндамицину;
• инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и нижних дыхательных путей;
• дифтерия, скарлатина;
• урогенитальные инфекции;
• инфекции полости рта, брюшной полости;
• инфекции мягких тканей и кожных покровов;
• септицемия (в первую очередь, анаэробная);
• остеомиелит острый и хронический;
• эндокардит бактериальный;
• прием с целью профилактики абсцессов внутрибрюшных и перитонита после прободения кишечника либо после травматического инфицирования (комбинируется с аминогликозидами).

Крем и гель Клиндамицин применяется при бактериальном вагинозе.

Показания к применению свечей с клиндамицином:

• бактериальный вагиноз, спровоцированный микроорганизмами, чувствительными к веществу.

Противопоказания

Противопоказано применение этого средства:

• при бронхиальной астме;
• при миастении;
• при язвенном колите;
• при редких болезнях наследственного характера (недостаток лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• при беременности и грудном кормлении;
• в возрасте ребенка до 3 лет противопоказано введение внутривенно и внутримышечно, в возрасте до 8 лет противопоказан прием капсул;
• высокая чувствительность к составляющим лекарства.

Осторожно назначают людям, которые страдают почечной или печеночной недостаточностью в тяжелой форме, пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

При приеме лекарства у пациентов могут наблюдаться некоторые побочные действия:

• система пищеварения: диспепсические явления, желтуха, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, дисбактериоз, нарушения функции печени;
• костно-мышечная система: в редких случаях может наблюдаться нарушение нервно-мышечной проводимости;
• кроветворение: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• проявления аллергии: сыпь, зуд кожи, крапивница, иногда – дерматит, анафилактоидные проявления, эозинофилия;
• сердце и сосуды: при введении раствора внутривенно и быстро – понижение артериального давления, слабость, головокружение;
• местные проявления: болезненность и тромбофлебит (в месте введения), раздражение;
• другие побочные явления: суперинфекция.

При применении крема Клиндамицин могут развиваться такие побочные проявления:

• мочевыделение: раздражение слизистой влагалища и вульвы, кандидоз вагинальный, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения месячного цикла, кровотечение маточное, боль во влагалище, дизурия, появление выделений, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия;
• общие проявления: боль и спазмы в животе, вздутие живота, грибковые и бактериальные инфекции, головная боль, неприятный запах изо рта, отек воспалительный, боль внизу живота, инфекции верхних дыхательных путей, боль в спине, аллергические проявления;
• система ЖКТ: тошнота, диарея, запор, рвота, метеоризм, диспепсия, расстройства ЖКТ;
• кожные покровы: зуд кожи, эритема, сыпь, кандидоз, крапивница;
• эндокринная система: гипертиреоз;
• ЦНС: головокружение;
• дыхательная система: кровотечение из носа.

Инструкция по применению Клиндамицина (Способ и дозировка)

Клиндамицин внутривенно и внутримышечно назначают в дозе 300 мг дважды в сутки для взрослых пациентов. Если необходимо лечение тяжелой инфекции, показан прием в сутки 1.2-2.7 г лекарства, эту дозу нужно разделить на 3-4 введения.

Нельзя назначать внутримышечно однократную дозу лекарства, которая превышает 600 мг. Наибольшая допустимая доза для введения внутривенно – 1.2 г на протяжении 1 часа.

Дети, которым исполнилось три года, должны получать дозу из расчета 15-25 мг на 1 кг в сутки, которую нужно разделить на 3-4 раза в равных дозах.

В случае тяжелой инфекции можно увеличить дозу до 25-40 мг на 1 кг веса, эту дозу нужно поделить на 3-4 одинаковых введения.

Корректировать дозу пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью не нужно, при условии, что препарат назначают с интервалом не меньше 8 часов.

Перед введением внутривенно нужно развести средство до концентрации не более 6 мг/мл, полученный раствор вводят капельно, период введения – от 10 до 60 минут, в зависимости от дозы. Струйно вводить не рекомендуется. Растворителем может быть раствор 0,9% хлорида натрия и раствор 5% декстрозы.

Таблетки Клиндамицин, инструкция по применению

Таблетки нужно принимать перорально, взрослые пациенты и подростки после 15 лет при болезнях средней тяжести получают по 1 капс. 4 раза в день. Если имеет место тяжелое инфекционное заболевание, дозу можно увеличить на 2-3 капсулы. Дети в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 капс. 4 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 4 капс. в сутки.

Подросткам от 12 до 15 лет назначают по 1-2 капс. 3 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 6 капс. в сутки.

Инструкция на крем предусматривает интравагинальное его использование. Лучше всего применять средство перед сном, на протяжении 3-7 дней.

Свечи с клиндамицином применяются интравагинально по 1 шт. 1 раз в день.

Используют свечи перед сном, курс – 3-7 дней. Перед применением нужно снять защитную пленку, ввести глубоко во влагалище, делать это нужно в положении лежа.

Передозировка

Если произошла передозировка средства, могут усиливаться негативные эффекты, описанные выше. Специфического антидота нет, в случае передозировки проводится симптоматическое лечение.

О передозировке крема информация отсутствует. При случайном попадании препарата внутрь могут развиваться системные эффекты, которые проявляются после приема вещества перорально.

Взаимодействие

Отмечается усиление действия аминогликозидов Стрептомицина, Гентамицина, Рифампицина при одновременном приеме с Клиндамицином.

Активизирует влияние конкурентных миорелаксантов, а также миорелаксацию, которую вызывает n-холиноблокаторы.

Не совмещается с барбитуратами, Ампициллином, Глюконатом кальция, сульфатом магния, Аминофиллином.

Отмечается антагонизм с Хлорамфениколом и Эритромицином.

Нельзя одновременно назначать клиндамицин и препараты с противодиарейным действием, так как увеличивается вероятность развития псевдомембранозного колита.

При применении одновременно с опиоидными анальгетиками может усиливаться эффект угнетения дыхания, вплоть до развития апноэ.

Наблюдается перекрестная резистентность между Линкомицином и Клиндамицином. Также проявляется антагонизм между Эритромицином и Клиндамицином.

Условия продажи

Можно купить по рецепту врача.

Условия хранения

Раствор и капсулы нужно хранить в темном месте, температура при этом должна составлять от 15° до 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Раствор хранится 2 года, капсулы – 3 года.

Особые указания

Возможно проявление псевдомембранозного колита как в процессе приема лекарства, так и спустя 2-3 недели после завершения терапии. При таком состоянии у человека проявляется диарея, лихорадка, лейкоцитоз, боли в животе.

Если развиваются такие симптомы, нужно отменить препарат и принять ионообменные смолы. При тяжелой форме колита необходимо возместить утраченную жидкость, белок и электролиты, назначить прием внутрь Ванкомицина или Метронидазола.

В процессе лечения нельзя принимать лекарства, которые тормозят перистальтику кишечника.

Если практикуется длительный прием средства детьми, нужно периодически контролировать формулу крови и состояние печени пациента. При приеме больших доз лекарства нужно контролировать клиндамицин в плазме крови.

Людям, у которых диагностирована тяжелая форма печеночной недостаточности, нужно обеспечить контроль функции печени.

Перед началом приема препарата интравагинально нужно исключить лабораторно Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Herpes simplex, которые очень часто провоцируют развитие вульвовагинита.

При применении клиндамицина интравагинально может происходить усиленное развитие нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.

Так как существует вероятность незначительного системного всасывания лекарства, на фоне применения свечей или крема может развиваться диарея. В таком случае средство отменяют.

Следует учесть, что в период лечения нужно воздерживаться от половой жизни и не использовать другие препараты для применения интравагинально.

В составе этого лекарства содержатся компоненты, которые могут сделать менее прочными изделия из каучука, латекса. Следовательно, не рекомендовано применять презервативы, диафрагмы и другие противозачаточные средства из латекса.

Не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

Аналоги Клиндамицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги по активному ингредиенту – это препараты Далацин, Зеркалин, Клиндамицина фосфат, Клиндатоп, Климицин, Клиндафер, Клиндес, Клиндацин, Клиндовит. Назначать оптимально средство должен специалист.

Детям

Не следует применять раствор для лечения детей до 3 лет, а капсулы – для лечения детей до 8 лет. В процессе терапии нужно строго придерживаться инструкции.

При беременности и лактации

Клиндамицин в растворе и капсулах при беременности и лактации не назначают.

Можно применять средство интравагинально женщинам во втором и в третьем триместрах беременности. В первые месяцы беременности назначается только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный вред при применении крема или свечей. В период лактации нужно тщательно взвешивать ожидаемую пользу и потенциальный вред. Применять средство можно только под контролем врача.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клиндамицин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клиндамицина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клиндамицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Состав

Клиндамицин (в форме гидрохлорида) + вспомогательные вещества (капсулы и раствор для инъекций).

Клиндамицин (в форме фосфата) + вспомогательные вещества (крем).

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.

Показания

• инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
• инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
• инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
• бактериальный вагиноз;
• инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
• острый и хронический остеомиелит;
• септицемия (прежде всего анаэробная);
• бактериальный эндокардит;
• профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Формы выпуска

Крем вагинальный 2% (иногда ошибочно называю мазь).

Капсулы 150 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Свечи вагинальные и гель для наружного применения имеются в формах препарата Далацин на основе действующего вещества Клиндамицина.

Инструкция по применению и способ использования

Капсулы и Ампулы

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4раза в сутки (каждые 6 ч).

При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

При внутримышечном и внутривенном введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г в сутки, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения - 1.2 г в течение 1 ч.

Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг в сутки, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.

Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.

Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно (капельница) в течение 10-60 мин.

Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза - объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг - 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Побочное действие

• диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея);
• эзофагит;
• желтуха;
• дисбактериоз;
• псевдомембранозный энтероколит;
• нарушение нервно-мышечной проводимости;
• лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• макулопапулезная сыпь;
• крапивница;
• эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит;
• анафилактоидные реакции;
• снижение АД, вплоть до коллапса;
• головокружение;
• слабость;
• раздражение, болезненность (в месте внутримышечной инъекции);
• тромбофлебит (в месте внутривенной инъекции);
• развитие суперинфекции.

Противопоказания

• миастения;
• бронхиальная астма;
• язвенный колит (в анамнезе);
• редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
• детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
• повышенная чувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и кормлении грудью (лактации).

Применение у детей

Противопоказан:

• детский возраст до 3-х лет - для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
• детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).

Особые указания

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Аналоги лекарственного препарата Клиндамицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Далацин;
• Далацин Ц фосфат;
• Зеркалин;
• Климицин;
• Клиндамицина фосфат;
• Клиндатоп;
• Клиндафер;
• Клиндацин;
• Клиндес;
• Клиндовит.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Группа: линкозамиды

Показания:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей (синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, аспирационная пневмония, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
- инфекции мочевыводящих путей (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
- инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций);
- инфекционные заболевания суставов и костей (острый и хронический остеомиелит);
- бактериальный эндокардит;
- органы брюшной полости (перитонит, абсцесс);

Противопоказания:
Повышенная чувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), диарея, беременность, период лактации, редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул), детский возраст до 3-х лет - для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта), детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, и развитие псевдомембранозного колита;
Со стороны крови: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, вплоть до коллапса. Головокружение, слабость;
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции;
При инъекционном введении возможно развитие нежелательных местных реакций. При внутримышечном введении отмечают боль в месте инъекции. При внутривенном введении возможно развитие тромбофлебита;

Фармакологические свойства:
Клиндамицин - полусинтетический антибиотик, полученный в результате замещения 7 - (S)-хлорной группой 7 - (R)-гидроксильной группы линкомицина.Благодаря влиянию на синтез белков микроорганизмов оказывает значительное антимикробное действие. Клиндамицин может оказывать как бактерицидное, так и бактериостатическое действие, в зависимости от чувствительности микроорганизмов и концентрации антибиотика.
Клиндамицин активен против:
Аэробные грамположительные кокки: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и колонии, не продуцирующие пенициллиназу), стрептококки, пневмококки.
Анаэробные грамотрицательные бациллы: виды Bacteroides, включая: группа B. fragilis, группа P. melaninogenicus (B melaninogenicus), виды Fusobacterium.
Анаэробные грамположительные неспорообразующие бациллы: Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces, включая A. Israelii.
Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки: виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus, микроаэрофильные стрептококки, Сlostridia, включая С. perfringens, другие виды Clostridia. C. sporogenes и C. tertium часто резистентных, поэтому необходимо проводить тесты на чувствительность.
Прочие Сhlamydia trachomatis, некоторые штаммы Toxoplasma gondii, Pneumocystis carinii, некоторые штаммы Plasmodium falciparum (включая штаммы, резистентные к хлорохину), Gardnerella vaginalis, виды Mobiluncus, включая Mobiluncus mulieris и Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.Метицилинчутливи штаммы Staphylococcus aureus преимущественно чувствительны к клиндамицину.
Клиндамицин оказывает выраженное действие против многих штаммов метициллин стафилококков (MRSA). Однако из-за значительной распространенности резистентных к клиндамицину штаммов MRSA, применение клиндамицина при вызванных этими микроорганизмами инфекциях без проведения тестов на чувствительность исключается. В некоторых резистентных к эритромицину штаммов стафилококков быстро развивается резистентность к клиндамицина.
Следующие микроорганизмы обычно резистентны: аэробные грамотрицательные бациллы, Enterococcus faecalis, виды Nocardia, Neisseria meningitides, штаммы Haemophilus influenzae (в местах, где резистентность к антибиотикам часто встречается).
Выявлено перекрестную реакцию между клиндамицином и линкомицином. Доказано существование антагонизма между клиндамицином, эритромицином и близкими по химической структуре макролидами. Клиндамицин не проявляет антагонизма по отношению к пенициллинам. Хотя клиндамицина гидрохлорид является активным как in vitro, так и in vivo, клиндамицина фосфат и клиндамицина пальмитат in vitro не активны. Несмотря на это, оба соединения in vivo быстро гидролизуются с образованием активной основы.
После перорального применения клиндамицин быстро и почти полностью (90%) абсорбируется. С белками связывается от 40 до 90% дозы. Аккумуляции при пероральном приеме не обнаружено. Клиндамицин легко проникает в жидкости и ткани организма: в костную ткань, грудное молоко, синовиальную жидкость, мокрота, перитонеальную жидкость, кровь плода, гной, плевральную жидкость. Клиндамицин не проникает в ликвор даже при менингите.
Период полувыведения клиндамицина составляет примерно 1 1/2 - 3 1/2 часа. Он несколько более длительным у пациентов со значительно сниженной функцией печени или почек. При умеренно выраженном нарушении функции почек или печени нет необходимости в коррекции дозового режима. Клиндамицин относительно экстенсивно метаболизируется. 10-20% препарата в виде микробиологически активного вещества выводится с мочой, 4% - с калом. Остальные выводится в виде биологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью и калом.

Способ применения и дозы:
Взрослым при инфекционных заболеваниях брюшной полости, как и при других осложенных или тяжелых инфекциях, препарат обычно назначают в виде инъекций в дозе 2,4-2,7 г. в сутки, разделенных на 2-3-4 введения.
При более легких формах инфекции лечебный эффект достигается при назначений меньших доз препарата - 1,2-1,8 г/сут. (в 3-4 введения). С успехом применяются дозы до 4,8 г/сут.
Не рекомендуется назначать более 600 мг. препарата внутримышечно одномоментно.
При аднексите (воспалении придатков матки) и пель-виоперитоните (воспалении брюшины, локализованном в области малого таза) вводят внутривенно капельно в дозе 0,9 г. каждые 8 .ч (при одновременном назначении антибиотиков, активных в отношении грамотрицательных возбудителей).
Внутривенное введение лекарств проводится в течение, по крайней мере, 4 дней и затем в течение 48 часов после наступления улучшения состояния пациентки. После достижения клинического эффекта лечение можно продолжить пероральнымиформами (для приема внутрь) препарата по 450 мг. каждые 6 часов до завершения 10-14-дневного курса терапии.
Внутрь препарат также применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести.
Взрослым назначают по 150-450 мг. каждые 6 ч. Длительность курса лечения устанавливается индивидуально, но приинфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, его следует продолжать не менее 10 дней.
Для лечения инфекций шейки матки, вызываемых Chlamidiatrachomatis (хламидиями), - по 450 мг. препарата 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.
Детям предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Для приготовления сиропа во флакон с ароматизированными гранулами надо добавить 60 мл. воды. После этого флакон содержит 80 мл. сиропа с концентрацией 75 мг. клиндамицинав 5 мл.
Для детей старше 1 месяца суточная доза составляет 8-25 мг/кг. массы тела в 3-4 приема. У детей с массой тела 10 кг. и менее минимальной рекомендуемой дозой следует считать по 1/2 чайной ложки сиропа (37,5 мг.) 3 раза в сутки.
Детям старше 1 месяца препарат для парентерального (минуя пищеварительный тракт) введения назначают в дозе 20-40 мг/кг. массы тела в сутки только в случаях острой необходимости.
При бактериальных вагинитах (воспалении влагалища, вызванном бактериями) назначают вагинальный крем. Разовая доза (один полный аппликатор) вводится во влагалище перед сном. Курс лечения - 7 дней.

Форма выпуска:
Капсулы желатиновые по 300 мг., 150 мг. и 75 мг. клиндамицина гидрохлорида.
15% раствор клиндамицина фосфата по 150 мг. в 1 мл. В ампулах по 2, 4 и 6 мл;
Ароматизированные гранулы (для детей) для приготовления сиропа, содержащего по 75 мг. клиндамицина гидрохлорида пальмитата в 5 мл., во флаконах по 80 мл;
Крем вагинальный 2% в тубах по 40 г. с приложением 7 разовых аппликаторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу. Комбинация клиндамицина с аминогликозидами синергичная. Клиндамицин не совместим в растворе с витаминами группы В, ампициллином, аминофиллином, барбитуратами, кальция глюконатом, магния сульфатом. Препарат совместим с растворами амикацина, гентамицина, тобрамицина, пиперациллина, цефазолина, цефотаксима и некоторых других цефалоспоринов.

Внимание! Перед применением медикамента КЛИНДАМИЦИН необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.

(англ. clindamycin ) - полусинтетический антибиотик группы линкозамидов.

Клиндамицин - химическое соединение

Химически клиндамицин представляет собой (2S,4R)-N-{2-хлор-1-[(2R,3R,4S,5R,6R)-3,4,5-тригидрокси-6-(метилсульфанил)оксан-2-ил]пропил}-1-метил-4-пропилпирролидин-2-карбоксамид. Эмпирическая формула клиндамицина: C 18 H 33 ClN 2 O 5 S. Молекулярная масса - 425 г/моль.

Клиндамицин - лекарственный препарат

Клиндамицин - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю клиндамицин входит в группы «Линкозамиды» и «Антибиотик - линкозамид». По АТХ клиндамицин имеет несколько кодов и входит в следующие группы:

• «D10 Препараты для лечения угревой сыпи », коды «D10AF01 Клиндамицин» и «D10AF51 Клиндамицин в комбинации с другими препаратами»
• «G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний », код «G01AA10 Клиндамицин»
• «J01 Антибактериальные препараты для системного использования », код «J01FF01 Клиндамицин»

Клиндамицин, кроме того, торговое наименование лекарства.

Активность клиндамицина в отношении микроорганизмов

Клиндамицин активен в отношении возбудителя акне (угревой сыпи) Propionibacterium acnes .

Клиндамицин активен в отношении бактерий, вызывающих вагинозы и другие заболевания урогенитального тракта человека: Gardnerella vaginalis , Bacteroides spp ., Peptostreptococcus spp. , Mobiluncus spp ., Mycoplasma hominis,

К клиндамицину чувствительны бактерии: Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis , Streptococcus spp . (кроме Streptococcus faecalis ), Pneumococcus spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis ), Fusobacterium spp ., Propionibacterium spp. , Eubacterium spp. , Actinomyces spp. , Leuconostoc spp. , Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp. , Prevotella melaninogenica , микроаэрофильные стрептококки, большинство Clostridium perfringens .

Устойчивы к действию клиндамицина или терапия клиндамицином неэффективна: Clostridium sporogenes, Clostridium tertium , Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae , Candida albicans , Herpes simplex . Относительно устойчивы: Clostridium clostridioforme .

Показания к применению клиндамицина

Клиндамицин в соответствующей лекарственной форме показан для лечения: В комбинации с аминогликозидами клиндамицин применяется для профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника.

Противопоказания и ограничения к применению клиндамицина

Клиндамицин противопоказан при:
Клиндамицин с осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной или печёночной недостаточностью, у возрастных пациентов. См. также следующий раздел «Применение клиндамицина беременными и кормящими матерями».

Применение клиндамицина для лечения беременных, кормящих матерей и детей

Терапия беременных женщин клиндамицином допускается, если ожидаемый эффект от лечения превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Категория риска для плода при приёме беременной клиндамицина по FDA - B (исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия клиндамицин а на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было).

Клиндамицин после перорального или парентерального введения экскретируется в грудное молоко. В отношении проникновения в грудное молоко клиндамицина при интравагинальном или наружном использовании информация отсутствует. Имеются данные, что концентрация клиндамицина в грудном молоке достигает значений от 0,7 до 3,8 мкг/мл. Поэтому при терапии кормящих матерей клиндамицином следует проявлять осторожность.

Гель клиндамицина не рекомендуется детям до 12 лет. Клиндамицин в капсулах не следует давать детям до 8 лет и весом менее 25 кг. Не рекомендуется применять детям до трёх лет внутривенное или внутримышечно раствор клиндамицина, содержащий бензиловый спирт. Клиндамицин в любой форме не применяют у грудных детей до одного месяца.

Антибиотикоассоциированная диарея, геморрагический и псевдомембранозный колит, вызванные приёмом клиндамицина

Клиндамицин может быть причиной целого ряда так называемых «лекарственных болезней » органов пищеварительного тракта. Чрезмерное увлечение антибиотикотерапией даже при легком течении респираторной инфекции, необоснованное и нерациональное назначение антибиотиков может способствовать развитию антибиотикоассоциированной диареи. К сожалению, при назначении антибиотиков не всегда учитывается их влияние на микрофлору, заселяющую кишечник. Антибактериальные препараты подавляют рост не только патогенных микроорганизмов, но и нормальную микрофлору. В результате размножаются сапрофитные микробы, приобретающие патогенные свойства. К ним относятся стафилококки , протей , дрожжевые грибы, энтерококки , синегнойная палочка , клебсиеллы .

Антибиотикоассоциированную диарею особенно часто вызывают широко применяемые препараты в поликлинической и стационарной практике, такие, как клиндамицин, линкомицин , ампициллин, пенициллин, цефалоспорины, тетрациклин , эритромицин. При этом способ назначения антибиотика особой роли не играет. Симптомы антибиотикоассоциированной диареи у большинства больных обычно появляются во время лечения, а у 30% спустя 110 дней после его прекращения. Непосредственным этиологическим фактором антибиотикоассоциированной диареи большинство исследователей считают, в частности, Clostridium difficile (Щербаков П.Л .).

По разным данным, антибиотикоассоциированная диарея наблюдается у 20–30% пациентов, принимавших клиндамицин. Антибиотикоассоциированная диарея может протекать в нескольких клинических формах. Наибо­лее легкой и распространенной формой является умеренное недомогание - комплекс любых симптомов диареи , которые не укладываются в классическое определение антибиотикоассоциированной диареи. Основным признаком собственно антибиотикоассоциированной диареи является диарейный синдром при отсутствии боли, интоксикации и дегидратации. Наиболее тяжелыми формами патологии являются антибиотико ассоциированный колит, сегментарный геморрагический колит и псевдомембранозный колит. В патогенезе этих заболеваний важную роль играет инфекционный фактор, в частности, Clostridiun difficile , Staphylococcus aureus , Salmonella spp. , Clostridium perfringens (тип А), грибы рода Candida , Klebsiella oxytoca (Добровольский О.В., Сереброва С.Ю.).

У пациентов старше 60 лет антибиотикоассоциированный колит и диарея, вызванные Clostridium difficile , встречаются чаще и могут быть более тяжелыми, поэтому необходимо внимательно следить следить за состоянием пациентов и частотой стула, во избежание развития диареи.

В качестве профилактики развития антибиотикоассоциированных заболеваний кишечника можно рассматривать различные пробиотики (Ацилакт , Аципол , Бифиформ , Бифидумбактерин , Лактобактерин , Линекс , Энтерол и др.).

Клиндамицин - причина эзофагита, язв пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки

К настоящему времени четко обозначились препараты, вызывающие образование гаст­родуоденальных язв, и число их постоянно растет: нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и их производные, антикоагулянты, некоторые антибиотики, в частности, и др. Некоторые из перечисленных препаратов способны вызывать образование язв пищевода, например клиндамицин (рис. 1).
У пациентов, принимающих клиндамицин или другие ульцерогенные лекарственные средства, риск развития желудочно-кишечных кровотечений очень высок (Агапова Н.Г.).

Клиндамицин может быть причиной эзофагита , чему способствует: горизонтальное положение тела в первый час после приёма препарата, запивание таблеток малым количеством воды, анатомические факторы, в частности, расширение левого предсердия или эктазированная аорта, соприкасающаяся с пищеводом (Справочник Харрисона).

Профессиональные медицинские публикации, затрагивающие вопросы ассоциированных с приёмом клиндамицина состояний и заболеваний желудочно-кишечного тракта

• Агапова Н.Г. О медикаментозных гастродуоденальных язвах // Журнал "Мистецтво лiкування". Украина. – 2007. – 2(38) .


• Щербаков П.Л. Вопросы педиатрической гастроэнтерологии. РМЖ, Детская гастроэнтерология и нутрициология - 2003, Том 11 - № 3, 2003 г., С. 103-112 .


• Добровольский О.В., Сереброва С.Ю. Терапия язвенной болезни и проблемы сохранения микроэкологии желудочно-кишечного тракта // Русский Медицинский Журнал. – 2007. – Т. 15. – № 16. – с. 1193–1198 .

На сайте

Порядок применения клиндамицина и дозы

Длительность курса лечения и дозы устанавливаются врачом с учётом специфики заболевания и его тяжести. Обычно:

• при лечении женских заболеваний (лекарственные формы «крем вагинальный» и «суппозитарии для вагинального применения»): интравагинально 100 мг на ночь в течение 3–7 дней
• при лечении заболеваний кожи два раза в сутки гель тонким слоем на чистую сухую кожу в области поражения
• внутримышечно или внутривенно капельно:
• взрослым от двух раз в сутки по 300 мг до четырёх раз в сутки по 1,2 г
• детям от 10 до 40 мг на кг веса ребёнка в сутки в 3–4 приёма

Торговые наименования препаратов с действующим веществом клиндамицином

В России разрешены или были разрешены к применению следующие лекарства с единственным действующим веществом клиндамицином (под некоторыми торговыми наименованиями выпускаются разные лекарственные формы, поэтому они могут дублироваться в разных строках): Кроме того, клиндамицин имеется в составе комплексных препаратов:

• Клиндацин Б пролонг (клиндамицин + бутоконазол) - крем для наружного применения, крем вагинальный
• Индоксин (клиндамицин + бензоила пероксид) - гель для наружного применения
• Клензит-С (клиндамицин + адапален) - гель для наружного применения

Бренды клиндамицина в США: Cleocin HCl, Cleocin Pediatric, Cleocin Phosphate, Cleocin Phosphate ADD-Vantage.

Инструкции по медицинскому применению клиндамицина

Некоторые инструкции фирм-производителей по медицинскому применению различных лекарств с диклофенаком, как единственным действующим веществом (pdf):

• для России:
• Зеркалин. Раствор для наружного применения . АО «Ядран» Галенский Лабораторий, Хорватия.
• Клиндацин. Крем вагинальный . Фирма Акрихин.
• Клиндацин. Суппозитории вагинальные . ООО «Фармаприм», Республика Молдова,
• Для США (на английском языке):
• Cleocin Phosphate, clindamycin injection и clindamycin injection in 5% dextrose . Pfizer. Pharmacia and Upjohn Company. Ноябрь 2005 г.
• Cleocin HCl, clindamycin hydrochloride capsules . Pfizer. Pharmacia and Upjohn Company.

У клиндамицина имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом. П N014781/02

Торговое название: Клиндамицин

Международное непатентованное название (МНН): клиндамицин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения; капсулы.

Состав
Состав 1 ампулы: 2 мл раствора содержат: действующее вещество: клиндамицина 300 мг (в форме клиндамицина фосфата); вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода для инъекций.
1 капсула содержит: действующее вещество: клиндамицина 150 мг (в форме клиндамицина гидрохлорида); вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 35,00 мг, лактозы моногидрат - q.s., тальк - 15,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг; оболочка капсулы: корпус капсулы: краситель азорубин Е 122 - 0,036945 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,013815 мг, желатин - до 45 мг, крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 - 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,02529 мг, краситель азорубин Е 122 - 0,1314 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 - 0,02184 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,00231 мг, желатин - до 30 мг.

Описание
прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Капсулы: желатиновая капсула № 1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышечка - красного цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик - линкозамид.

Код ATX:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2–10 раз более активен).

Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через гемато-энцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гемато-энцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 0,75–1 ч, после внутримышечного введения (в/м) - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при внутривенном введении (в/в) - к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8–12 ч, период полувыведения составляет около 2,4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70–80 %) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10 %) и через кишечник (3,6 %) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия; инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, острый и хронический остеомиелит, септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Противопоказания
Гиперчувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), диарея, беременность, пери¬од лактации, редкие наследственные заболевания, такие как: непереноси¬мость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул), детский возраст до 3-х лет - для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за от¬сутствия данных по безопасности при¬менения бензилового спирта), детский возраст до 8-ми лет для капсул (сред¬ний вес ребенка менее 25 кг).

С осторожностью
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2–3 капсул (300–450 мг).

Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза в день. При тяжелых инфекциях - до 1,2–2,7 г/сут, разделенные на 3–4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения - 1,2 г в течение 1 ч. Детям старше 3-х лет - 15–25 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25–40 мг/кг массы тела, разделенную на 3–4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 часов.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10–60 мин.
Не рекомендуется вводить препарат внутривенно струйно.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза - объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг - 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропенйя, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
В месте инъекции возможны: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие: развитие суперинфекции.

Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.
Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Особые указания
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 недели после прекращения лечения (3–15 % случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.
При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени ("печеночные" ферменты).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл.
По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу нанесены: краской белого цвета - первое кольцо, краской синего цвета - второе кольцо и точка для разлома ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ - упаковку с покрытием из алюминиевой фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 150 мг.
По 8 капсул в блистер из ПВХ/А1. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Капсулы: хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения - 2 года.
Капсулы - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Представительство в РФ/организаиия принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозавод¬ская д. 27 стр. 2.