Флемоклав солютаб - официальная инструкция по применению. "Флемоклав Солютаб" для детей: инструкция по применению

Амоксициллин и клавулановая кислота.

АТХ

Код АТХ - J01C R02.

Формы выпуска и состав

Средство выпускается в таблетированной форме. Диспергируемые таблетки содержат два активных компонента: амоксициллин и клавулановую кислоту. Количество первого - 250 мг, второй содержится в объеме 62,5 мг.

Изначально таблетки имеют белый цвет. На поверхности нанесена маркировка «422». Во время хранения допускается образование на их поверхности желтых пятен.

Фармакологическое действие

Главный активный компонент препарата - амоксициллин. Он представляет собой полусинтетическое вещество антибактериального действия. Оказывает влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Действующее вещество подвержено распаду под влиянием бета-лактамаз - ферментов, которые вырабатываются некоторыми микроорганизмами для защиты от антибиотиков. Клавулановая кислота, которая содержится в препарате, помогает амоксициллину справляться с бактериями. Она инактивирует бета-лактамазы микроорганизмов, обладающих устойчивостью к действию пенициллиновых антибиотиков.

Клавулановая кислота предупреждает возникновение перекрестной резистентности, поскольку ингибирует активность плазмидных бета-лактамаз, которые ответственны за возникновение этого вида устойчивости.

Кислота максимально расширяет спектр действия средства. В него входят следующие микроорганизмы:

1. Грамположительные аэробы: палочки сибирской язвы, энтерококки, листерии, нокардии, стрептококки, коагулозонегативные стафилококки.
2. Грамотрицательные аэробы: бордетеллы, гемофилюс инфлюэнца и параинфлюэнца, хеликобактер, моракселла, нейссерии, холерный вибрион.
3. Грамположительные анаэробы: клостридии, пептококки, пептострептококки.
4. Грамотрицательные анаэробы: бактероиды, фузобактерии, превотеллы.
5. Другие: боррелии, лептоспиры.

Резистентностью к действию препарата обладают:

• цитробактер;
• энтеробактер,
• легионеллы;
• морганеллы;
• провиденции;
• псевдомонады;
• хламидии;
• микоплазмы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарата все его компоненты активно всасываются через слизистую оболочку тонкого кишечника. Процесс ускоряется при приеме Флемоклава в начале приема пищи. Биологическая доступность препарата составляет около 70%. Максимальная эффективная концентрация обоих компонентов в крови наблюдается примерно через 60 минут.

До 25% активных компонентов препарата связывается с транспортными пептидами. Некоторое количество средства подвергается метаболическим превращениям.

Большая часть Флемоклава выводится через почки. Некоторое количество клавулановой кислоты выводится из организма через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 60 минут. Средство полностью покидает организм примерно за 24 часа.

От чего назначают

Флемоклав Солютаб назначается для лечения следующих патологий, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

• бактериальный синусит (после лабораторного подтверждения);
• бактериальные поражения среднего отдела ушей;
• заболевания нижних дыхательных путей (негоспитальная пневмония, бронхит и др.);
• болезни мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит);
• бактериальные поражения кожи и ее производных (целюллит, абсцессы);
• инфекционные заболевания костей и суставов.

Противопоказания

Средство противопоказано к применению в следующих случаях:

• наличие у пациента индивидуальной гиперчувствительности к действующим веществам или другим составляющим препарата;
• наличие в анамнезе пациента повышенной чувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам;
• наличие в анамнезе пациента случаев возникновения желтухи или дисфункции гепатобилиарного тракта в результате приема амоксициллина.

С осторожностью

Особую осторожность следует соблюдать людям с патологиями печени и снижением функции мочевыводящей системы.

Как принимать Флемоклав Солютаб 250

Дозировка средства должна подбираться в соответствии со степенью тяжести заболевания и локализацией патологического процесса. Учитывается также возраст пациента, его вес и почечная функция.

Взрослым и детям весом от 40 кг чаще всего назначается суточная дозировка: 1,5 г амоксициллина и 375 мг клавулановой кислоты. Препарат принимается 3 раза в день.

Сколько дней пить

Длительность терапии определяется ее эффективностью. Необходимо контролировать эрадикацию патологических агентов. Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

До еды или после

Возможен ли прием при сахарном диабете

Препарат можно принимать при сахарном диабете. Перед прохождением курса лечения необходимо проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт

Возможно появление следующих нежелательных реакций:

• тошнота;
• рвота;
• расстройство кишечника;
• псевдомембранозный колит;
• повышение активности печеночных ферментов;
• гепатит;
• желтуха.

Органы кроветворения

Возможно возникновение:

• транзиторная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
• обратимый агранулоцитоз;
• анемия;
• увеличение времени кровотечения.

Центральная нервная система

Может реагировать на терапию появлением:

• головокружения;
• головных болей;
• нарушения сна;
• судорог;
• гиперактивности.

Со стороны мочевыделительной системы

Возможно появление:

• нефрита;
• кристалурии.

Со стороны дыхательной системы

Со стороны кожных покровов

Могут появляться:

• крапивница;
• эритематозные высыпания;
• экзентематозный пустулез;
• пузырчатка;
• дерматиты;
• эпидермальный некролиз.

Со стороны мочеполовой системы

Побочных эффектов не выявлено.

Аллергии

Возможно появление следующих патологических реакций:

• анафилактические реакции;
• ангионевротический отек;
• васкулит;
• сывороточная болезнь.

Особые указания

Совместимость с алкоголем

Влияние на способность управлять механизмами

Следует соблюдать осторожность во время управления автомобилем и сложными механизмами при появлении нежелательных реакций со стороны нервной системы, которые негативно влияют на скорость реакции и концентрацию внимания.

Применение при беременности и в период лактации

Отрицательного влияния препарата на организм плода во время исследований не отмечалось. Флемоклав можно назначать и при кормлении грудью, поскольку антибиотик не вызывает побочных эффектов у ребенка.

Как давать Флемоклав Солютаб 250 детям

Дозировка для детей массой менее 40 кг подбирается индивидуально. Рассчитывается она по схеме 5-20 мг амоксициллина на 1 кг массы. Дозировка также зависит от возраста и тяжести состояния пациента.

Дозировка в пожилом возрасте

Назначается стандартная суточная дозировка. Необходимо проверить функцию почек, чтобы при необходимости провести коррекцию дозы.

Применение при нарушении функции почек

Снижение клиренса креатинина является поводом для подбора индивидуальной суточной дозировки. При снижении показателя до 10-30 мл/мин пациент должен принимать 500 мг амоксициллина 2 раза в сутки. Если клиренс снижается до 10 мл/мин и менее, та же доза препарата принимается 1 раз в день.

Применение при нарушении функции печени

Передозировка

Употребление высоких доз препарата может сопровождаться появлением побочной симптоматики со стороны ЖКТ и нарушением баланса электролитов. Устраняются симптомы передозировки при помощи симптоматического лечения. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Аминогликозиды, глюкозамин, антациды замедляют всасывание действующих веществ препарата. Витамин С повышает активность всасывания.

Антагонистическое действие наблюдается при совместном употреблении Флемоклава Солютаб с бактериостатическими антибиотиками. Средство синергирует с Рифампицином, Цефалоспорином и другими антибактериальными средствами бактерицидного действия.

При одновременном применении амоксициллина с метотрексатом снижается скорость выведения последнего. Это приводит к увеличению его токсичности.

Аналоги

Аналогами данного препарата являются:

• Абиклав;
• А-Клав;
• Амокси-Ало-Клав;
• Амоксикомб;
• Аугментин;
• Бетаклав;
• Клавициллин;
• Клаваматин;
• Майклав;
• Панклав;
• Рапиклав.

Условия отпуска Флемоклава 250 из аптек

По рецепту доктора.

Можно ли купить без рецепта

Цена

Зависит от места приобретения.

Условия хранения препарата

Необходимо хранить при температуре не более +25°С.

Срок годности

Пригоден к употреблению в течение 3 лет с момента выпуска.

Производитель Флемоклава 250

Препарат производится компанией Астеллас Фарма Юроп.

Флемоклав Солютаб | аналоги

Препарат Флемаксин солютаб, инструкция. Заболевания мочеполовой системы

Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab)

Состав

1 таблетка препарата Флемоклав 125+31,25 содержит:
Амоксициллина – 125мг;
Кислоты клавулановой – 31,25мг;

1 таблетка препарата Флемоклав 250+62,5 содержит:
Амоксициллина – 250мг;
Кислоты клавулановой – 62,5мг;
Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

1 таблетка препарата Флемоклав 500+125 содержит:
Амоксициллина – 500мг;

Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

1 таблетка препарата Флемоклав 875+125 содержит:
Амоксициллина – 875мг;
Кислоты клавулановой – 125мг;
Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

Фармакологическое действие

Флемоклав Солютаб – антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая бактерии, продуцирующие бета-лактамазы. Амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой обладает значительно большим спектром действия, чем при монотерапии.
Амоксициллин – бета-лактамный антибиотик группы пенициллинов. Амоксициллин нарушает целостность клеточной оболочки бактерий, вследствие чего наступает смерть микроорганизма. Амоксициллин инактивируется бета-лактамазами, поэтому при монотерапии неактивен в отношении штаммов, продуцирующих бета-лактамазы.

Клавулановая кислота – обладает незначительным противомикробным действием. Клавулановая кислота инактивирует бета-лактамазы стафилококков и грамотрицательных бактерий.
Флемоклав Солютаб эффективен в отношении Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, а также Bacteroides fragilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.
Абсолютная биодоступность амоксициллина при пероральном применении зависит от дозы и составляет порядка 72-94%, клавулановой кислоты – порядка 60%. Пик плазменной концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигается в течение 1-2 часов. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность препарата Флемоклав Солютаб.

Экскретируется амоксициллин преимущественно почками, период полувыведения составляет порядка 1-1,5 часов, у пациентов с нарушением функции почек период полувыведения амоксициллина увеличивается. Амоксициллин проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Показания к применению

Флемоклав Солютаб предназначен для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации и степени тяжести, которые вызваны чувствительной к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты микрофлорой.
В частности Флемоклав Солютаб назначают в отоларингологической практике и при инфекционных заболеваниях кожи, мягких тканей, дыхательных путей и органов мочеполового тракта.
Флемоклав Солютаб также может быть назначен при сепсисе, остеомиелите, перитоните и послеоперационных инфекциях.

Способ применения

Флемоклав Солютаб предназначен для перорального применения. Таблетки диспергированные следует глотать целиком или разжевывать, запивая небольшим количеством питьевой воды. Кроме того, таблетки можно принимать, предварительно растворяя в половине стакана питьевой воды. Для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать непосредственно перед приемом пищи. Для достижения максимального терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать через равные промежутки времени. Терапию препаратом следует продолжать в течение не менее 3 дней после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях, вызванных гемолитическим стрептококком продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней.
Максимальная рекомендованная продолжительность применения препарата составляет 14 дней, в случае, если требуется более длительный прием желательно регулярно контролировать функцию печени и почек, а также картину крови.

Продолжительность приема и дозы препарата Флемоклав определяет лечащий врач.
Рекомендованные дозы препарата приведены в пересчете на амоксициллин.
Взрослым и подросткам с массой тела более 40кг, как правило, назначают 500мг препарата трижды в сутки. При хронических, рецидивирующих инфекциях, а также тяжелых формах заболеваний дозы можно увеличить до 875-1000мг амоксициллина трижды в сутки.
Детям с массой тела от 13 до 37кг, как правило, назначают 20-30мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует делить на три приема. При хронических, рецидивирующих инфекциях, а также тяжелых формах заболеваний дозу можно увеличить до 60мг/кг массы тела в сутки.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата Флемоклав не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек дозу амоксициллина и клавулановой кислоты рассчитывают в зависимости от клиренса креатинина.

Взрослым при клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают 500мг амоксициллина дважды в сутки.
Взрослым при клиренсе креатинина менее 10мл/мин, как правило, назначают 500мг амоксициллина в сутки.
Взрослым, находящимся на гемодиализе рекомендуется назначение 500мг амоксициллина в сутки, а также прием дополнительной дозы (500мг амоксициллина) после сеанса гемодиализа.
Детям при клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают амоксициллин в дозе 15мг/кг массы тела дважды в сутки.
Детям при клиренсе креатинина менее 10мл/мин, как правило, назначают амоксициллин в дозе 15мг/кг массы тела в сутки.
Детям, находящимся на гемодиализе рекомендуется назначение амоксициллина в дозе 15мг/кг массы тела в сутки, а также прием дополнительной дозы (15мг/кг массы тела) после сеанса гемодиализа.

Побочные действия

В период терапии амоксициллином и клавулановой кислотой возможно развитие таких нежелательных явлений:
Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: боль и дискомфорт в желудке, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, диспепсия, изменение цвета зубной эмали, сухость слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений и повышение уровня печеночных ферментов. В отдельных случаях отмечалось развитие псевдомембранозного колита, геморрагического колита, кишечного кандидоза, гепатита (в том числе с холестазом) и тяжелых нарушений функции печени.
Со стороны сосудов, сердца и системы кроветворения: гемолитическая анемия , тромбоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия и миелосупрессия. Кроме того, отмечалось увеличение времени кровотечения и развитие васкулита.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, головная боль, головокружение, беспричинная тревога, повышенная утомляемость, агрессия.
Аллергические реакции: крапивница , экзантема, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и отек Квинке. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактического шока (в том числе с летальным исходом) в таком случае назначают адреналин, парентеральные глюкокортикостероиды и проводят терапию дыхательной недостаточности.
Другие: суперинфекция, вагинальный кандидоз , вагинит , интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Противопоказания

Флемоклав не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью амоксициллина, клавулановой кислоты и бета-лактамных антибиотиков (в том числе пенициллинов и цефалоспоринов).
Флемоклав не следует использовать пациентам, у которых отмечалось развитие нарушений функций печени при предыдущем приеме клавулановой кислоты или амоксициллина, а также пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, которые сопровождаются хронической диареей и рвотой.
Препарат не рекомендуется применять для лечения детей с массой тела менее 13кг.
Флемоклав противопоказан при инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе.

Следует соблюдать особую осторожность, назначая препарат Флемоклав пациентам со склонностью к развитию анафилактоидных реакций, бронхиальной астмой и нарушениями функций печени и почек.
В период терапии препаратом Флемоклав рекомендуется тщательно следить за состоянием пациентов, получающих антикоагулянты, а также пациентов, у которых применяются катетеры для мочи.
Пациенты, которые водят автомобиль или управляют потенциально небезопасными механизмами, должны соблюдать особую осторожность в период терапии препаратом Флемоклав.

Беременность

Амоксициллин и клавулановая кислота не оказывают негативного влияния на развитие плода. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты может быть назначена в период беременности после тщательной оценки риска и пользы. В первом триместре беременности рекомендуется использовать более безопасные альтернативные средства.
Если избежать приема препарата Флемоклав в период лактации нельзя, рекомендуется решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

В период терапии препаратом Флемоклав не следует назначать химиотерапевтические препараты и антибиотики, обладающие бактериостатическим действием (при сочетанном применении эффективность амоксициллина снижается).
Эффективность амоксициллина может увеличиваться при сочетанном применении с цефалоспоринами, рифампицином, ванкомицином и циклосерином.
Запрещено сочетанное применения амоксициллина с дисульфирамом.
Отмечается увеличение уровня плазменных концентраций амоксициллина при сочетанном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, бутадионом, индометацином, сульфинпиразоном и ацетилсалициловой кислотой.
Повышается риск развития кожных аллергических реакций при сочетанном применении препарата Флемоклав с аллопуринолом.

Амоксициллин снижает плазменные концентрации сульфасалазина и увеличивает плазменные концентрации и токсичность метотрексата при сочетанном применении.
Флемоклав при одновременном применении может повышать абсорбцию дигоксина.
Увеличивается риск развития кровотечения при сочетанном применении кумариновых антикоагулянтов и препарата Флемоклав.
Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты может приводить к снижению эффективности эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и изменению некоторых результатов лабораторных исследований.
Аскорбиновая кислота увеличивает абсорбцию амоксициллина, а слабительные средства, глюкозамин, антацидные вещества и аминогликозиды снижают всасывание амоксициллина в кишечнике.

Передозировка

При применении завышенных доз амоксициллина и клавулановой кислоты у пациентов повышается риск развития и степень выраженности нежелательных эффектов.
При передозировке препарата Флемоклав возможно развитие нарушений со стороны пищеварительного тракта, нарушений водно-электролитного баланса и судорог.
При тяжелой интоксикации амоксициллином у пациентов отмечают нарушения сознания, мышечные судороги, гемолитические реакции, ацидоз и почечную недостаточность, а также шоковые состояния и кристаллурию.

Специфического антидота нет. При приеме высоких доз препарата Флемоклав показано промывание желудка, прием энтеросорбентных препаратов и осмотических слабительных. При передозировке следует контролировать водно-электролитный баланс и рН крови.
При развитии судорог назначают диазепам. При тяжелой почечной недостаточности следует провести гемодиализ.
Развитие шокового состояния требует немедленного проведения реанимационных мероприятий.
С целью снижения плазменной концентрации амоксициллина также показано проведение форсированного диуреза.

Форма выпуска

Таблетки диспергированные, содержащие 125, 250 или 50мг амоксициллина, расфасованные по 5 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 4 контурные ячейковые упаковки.
Таблетки диспергированные, содержащие 875мг амоксициллина, расфасованные по 5 или 7 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения

Флемоклав следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Допускается появление на поверхности таблеток мраморности и мелких точек коричневого цвета во время хранения.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения. Астеллас Фарма Юроп Б.В. Астеллас Фарма Юроп Б.В./Ортат ЗАО Яманучи Юроп Б.В.

Страна происхождения

Нидерланды Нидерланды/Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Формы выпуска

• 4 - блистеры (5) - пачки картонные 4 - блистеры (5) - пачки картонные. 4 - блистеры (5) - пачки картонные. 7 - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки диспергируемые Таблетки диспергируемые продолговатые, Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "424" и лого фирмы.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы II, III, IV и V типов). Не активна в отношении бета-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия. Флемоклав Солютаб® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллин-резистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин Всасывание После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л. После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл. Распределение После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг? ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболизм Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Выведение Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе. Клавулановая кислота Всасывание После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч). После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл. Распределение После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг? ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет. Метаболизм Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Выведение Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Особые условия

При приеме Флемоклава Солютаб® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности. Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию. Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ. Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано. При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени. В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови). В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме. В период применения Флемоклава Солютаб® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты. При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек. В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Состав

• 1 таб. Амоксициллина тригидрат 528.8 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг Клавуланат калия 148.9 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат. Амоксициллина тригидрат 1019.8 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 875 мг Клавуланат калия 148.9 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат. Амоксициллина тригидрат 145.7 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг Клавуланат калия 37.2 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 31.25 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат. Амоксициллина тригидрат 291 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг Клавуланат калия 74.5 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 62.5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат. Амоксициллина тригидрат 528.8 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг Клавуланат калия 148.9 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат. амоксициллина тригидрат145.7 мг, что соответствует содержанию амоксициллина125 мг клавуланат калия37.2 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты31.25 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

Флемоклав Солютаб показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); - инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония); - инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг); - инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг); - инфекции кожи и мягких тканей; - инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Флемоклав Солютаб противопоказания

• - нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; - инфекционный мононуклеоз; - лимфолейкоз; - почечная недостаточность (клубочковая фильтрация? 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг; - дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг); - повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата; - повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины). С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Флемоклав Солютаб дозировка

• 125 мг+31,25 мг 125мг+31,25мг, 250мг+62,5мг, 500мг+125мг 250 мг+62,5 мг 500 мг+125 мг 875 мг + 125 мг

Флемоклав Солютаб побочные действия

• Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии. Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии. Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали. Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом. Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается. При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина. Одновременное применение Флемоклава Солютаб® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса. Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Флемоклав Солютаб 875 - антибактериальное средство, обладающее большим спектром действия. Используется в лечении многих воспалительных заболеваний, вызываемых инфекциями.

АТХ

Форма выпуска и состав

Диспергируемые таблетки - в такой форме производитель выпускает лекарство. Форма таблеток продолговатая, цвет белый или светло-кремовый, возможны коричневые вкрапления. Деление таблетки на части не предполагается, поэтому на них не нанесена разделительная риска, но имеется логотип.

Фасовка препарата - блистеры, в каждом помещается по 7 таблеток. Дополнительная упаковка - картонные коробки, в которые вложено 2 блистера.

875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты являются действующими веществами Флемоклава Солютаб. Усиливают терапевтический эффект лекарственного средства целлюлоза диспергируемая и микрокристаллическая, кросповидон и другие дополнительные компоненты, входящие в состав таблеток.

Фармакологические свойства

Препарат обладает антибактериальными свойствами.

Фармакодинамика

Препарат негативно действует на многие микроорганизмы - грамположительные и грамотрицательные, анаэробные и аэробные.

Фармакокинетика

Наибольшая концентрация активных веществ в крови наблюдается через 1 час после приема таблеток. Биодоступность - 70%. Период полувыведения - около 1 часа. Препарат выводится вместе с мочой на протяжении первых 6 часов.

Показания к применению Флемоклава Солютаб 875 мг

Антибиотик эффективен в лечении следующих состояний:

• респираторные патологии, в т.ч. бронхит и пневмония;
• заболевания ЛОР-органов;
• инфекционно-воспалительные болезни дермы - дерматиты, флегмоны, рожи, абсцессы и др.;
• остеомиелит (развитие гнойных процессов в костях);
• заболевания мочеполовой системы инфекционно-воспалительного характера, в т.ч. простатит;
• гонорея, мягкий шанкр.

Препарат используется при осложнениях, возникающих при хирургическом лечении. Антибиотик применяется и в акушерстве - аборт или роды, сопровождающиеся сепсисом, инфекции.

Противопоказания

Флемоклав имеет несколько противопоказаний к применению. Препарат не назначается при повышенной чувствительности организма пациента к тем веществам, которые входят в состав медикаментозного средства. Это касается и активных компонентов, и дополнительных.

Не могут принимать данный препарат люди, страдающие следующими болезнями:

• патологии печени, вызванные приемом различных медикаментозных средств и протекающие в тяжелой форме;
• лимфолейкоз и мононуклеоз;
• почечная недостаточность со скоростью фильтрации менее 30 мл/мин.

При проблемах с органами ЖКТ таблетки назначаются с осторожностью.

Способ применения и дозировка Флемоклава Солютаб 875 мг

Диспергируемые таблетки удобны в применении: их можно не глотать, запивая водой, а растворить в воде, приготовив суспензию, которая принимается внутрь. Есть и другой способ приема - растворить таблетку в полости рта. Эта лекарственная форма особенно подходит тем, кто испытывает сложности с глотанием.

Принимать Флемоклав Солютаб можно в любое время суток, но лучше это делать перед едой: так можно избежать развития диспепсии. Дозировку и длительность терапии подбирает врач. В инструкции рекомендуется следующий порядок приема:

1. Пациенты старше 12 лет с массой тела, превышающей 40 кг. Суточная доза - 2 таблетки. Интервал между приемом таблеток должен составлять 12 часов. Например, 1 таблетка принимается в 9 утра, вторая в 9 вечера.
2. Пациенты до 12 лет с массой тела меньше 40 кг. Дозировка рассчитывается индивидуально и зависит от массы тела: 25 мг амоксициллина на 1 кг веса больного.

Длительность лечения - не более 2 недель.

Побочные действия Флемоклава Солютаб 875 мг

Люди, принимающие лекарство, иногда жалуются на разные побочные эффекты. Среди них - головная боль и головокружения, повышенная тревожность и агрессивное поведение, нарушение сна и другие негативные проявления со стороны ЦНС.

Некоторые больные жалуются на тошноту и рвоту, болевые ощущения в области живота. Так на прием лекарства реагирует ЖКТ. Возможны и другие побочные эффекты, в т.ч. развитие кандидоза кишечника.

У женщин, принимающих Флемоклав, изредка появляются выделения из влагалища, сопровождающиеся неприятным зудом и жжением.

Прием данного антибиотика может привести к развитию аллергической реакции. Проявляется это развитием крапивницы, дерматитов. Возможен даже отек Квинке.

Длительный прием Флемоклава ведет к развитию суперинфекции, вызванной грибками или бактериями.

Передозировка

У пациента, не соблюдающего рекомендаций врача, может наступить передозировка. Наиболее распространенные симптомы данного состояния - тошнота, доходящая до рвоты, диарея. В редких случаях возможны судороги, почечная недостаточность, кома.

В легких случаях с симптомами передозировки поможет справиться активированный уголь. Если состояние больного тяжелое, то требуется гемодиализ.

Особые указания

При проведении курсового лечения требуется контроль состояния печени, почек, органов кроветворения.

В период приема лекарственного средства садиться за руль автомобиля или работать со сложными механизмами не запрещается, но следует помнить об осторожности, т.к. препарат вызывает побочные эффекты, способные помешать подобной деятельности.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется принимать Флемоклав Солютаб беременным женщинам. Но если врач сочтет, что польза от лекарственного средства намного превысит вред развитию плода, то может назначить препарат. Лечение проводится под строгим наблюдением доктора.

Если медикамент назначается кормящей женщине, то на период терапии придется перевести ребенка на детские молочные смеси.

Применение в детском возрасте

Препарат разрешается использовать в лечении детей, но при условии соблюдения рекомендаций врача.

При нарушениях функции почек

При наличии проблем с почками рассматриваемый антибиотик разрешается применять только тем пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации превышает 30 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Прием лекарственного средства пациентами, страдающими заболеваниями печени, возможно, но в период лечения следует контролировать показатели работы органа.

Лекарственное взаимодействие

Флемоклав Солютаб не рекомендуется принимать одновременно с другими антибактериальными препаратами бактериостатического действия. Подобные сочетания могут привести к повышению концентрации амоксициллина в крови и прочим нежелательным последствиям.

Принимая Флемоклав вместе с непрямыми антикоагулянтами, пациент рискует вызвать кровотечения. Амоксициллин может снизить эффект применения гормональных контрацептивов, принимаемых перорально.

Сроки и условия хранения

Данный антибиотик можно применять в течение 2 лет с даты выпуска. Соответствующую информацию можно найти на упаковке.

Препарат следует хранить в темном месте при температуре до +25°C. Не рекомендуется допускать детей к месту хранения, чтобы избежать негативных последствий.

Условия отпуска из аптек

Флемоклав относится к безрецептурным медикаментам.

Цена в аптеках

Упаковка с 14 таблетками стоит около 400 руб.

Аналоги

У лекарственного средства много аналогов среди антибактериальных препаратов с похожим спектром действия, например, Панклав, Экоклав, Аугментин, Арлет.

Флемоклав Солютаб: Инструкция по применению

По-быстрому о лекарствах. Амоксициллин и клавулановая кислота

Перед использованием препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.007 (Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «421» и лого фирмы.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «422» и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «424» и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой «425» и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна.

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов. Не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб®активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллин-резистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг ( в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав .

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Возраст
Масса тела
Суточная доза
от 3 мес до 2 лет
от 5 до 12 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза/сут
от 2 до 7 лет
от 13 до 25 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза/сут
от 7 до 12 лет
от 25 до 37 кг
таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза/сут
Скорость клубочковой фильтрации
Взрослые
Дети
10-30 мл/мин
500 мг 2 раза/сут
15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин
500 мг/сут
15 мг/кг/сут
гемодиализ

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Беременность и лактация

При применении Флемоклава Солютаб® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб® следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период .

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100,

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Прочие: нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч.
• средний отит,
• синусит,
• тонзиллит,
• фарингит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч.
• обострение хронического бронхита,
• ХОБЛ,
• внебольничная пневмония);
• инфекции костей и суставов,
• в т.ч.
• остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);
• инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч.
• цистит,
• пиелонефрит).

Противопоказания

• нарушения функции печени (в т.ч.
• желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
• дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
• повышенная чувствительность к амоксициллину,
• клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Клиренс креатинина
Взрослые
Дети
10-30 мл/мин
500 мг 2 раза/сут
15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин
500 мг/сут
15 мг/кг/сут
гемодиализ
500 мг/сут и 500 мг во время и после диализа
15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после диализа

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб. диспергируемые 875 мг+125 мг: 14 шт. ЛСР-000392/09 (2026-01-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00)