Лечебно-косметические товары (парфюмерно-косметические): общая характеристика. Правила продажи бад и продуктов питания в аптеках

Ессентуки-17, Ессентуки-4 - углекислые, гидрокарбонатно-хлоридные натриевые минеральные воды; рекомендуются при болез­нях желудках, кишечника, лечении желчного пузыря, диабете, по­дагре и ожирении.

Славяновская - углекислая, гидрокарбонатно-сульфатная натриево-кальциевая минеральная вода; рекомендуется при болез­нях желудка, печени, желчного пузыря, мочевыводящих путей, яз­венной болезни, мочекислом диатезе.

Боржоми - углекислая, гидрокарбонатная натриевая минераль­ная вода; рекомендуется при заболеваниях органов пищеварения и нарушении обмена веществ, при хронических заболеваниях по­чечных лоханок, мочеточников, мочевого пузыря, при наличии кис­лой реакции мочи может использоваться и как столовая вода.

ДИЕТИЧЕСКОЕ И ДЕТСКОЕ ПИТАНИЕ

В эту группу входят продуктовые товары и пищевые добавки лечебного и профилактического назначения. Они применяются для диетического и детского питания.

Детское питание

Детское питание промышленного производства подразделяет­ся на молочные продукты для вскармливания детей грудного возраста (молочные смеси) и консервированные продукты для питания детей (рис. 3.16).

Рис. 3.16. Классификация детского питания.

Молочные детские смеси могут быть адаптированные, простые неадаптированные и для больных детей.

Сухие адаптированные молочные смеси - это сбалансирован­ные по составу всех компонентов и максимально приближенные к грудному молоку продукты. Они изготавливаются из высокока­чественного молочного и немолочного сырья (растительное мас­ло, ди- и полисахариды, витамины). Отличаются повышенной стой­костью при хранении, удобны в обращении, гарантированы в са­нитарно-гигиеническом отношении. Различают два типа: 1) на­чальные - используются в течение первых 2 мес. жизни ребенка; 2) последующие - для дальнейшего вскармливания детей, после 2 мес. Однако большинство смесей могут быть использованы при кормлении детей от рождения до полугода, года.

Адаптированные молочные смеси выпускаются в большом ас­сортименте многими фирмами: Пилтти Бона (Финляндия), Симилак (США), Нан (Швейцария), Нутрилон (Голландия) и многие другие. Многие производители выпускают и детские консервиро­ванные продукты.

В качестве заменителя грудного молока выпускаются питатель­ные смеси - Милдибе (Венгрия), а также питательные концентра­ты этой же фирмы Робеби А, Б, Роболакт.

Бона - заменитель материнского молока в порошке для детей возраста 0-12 мес. Ассортимент составляют соевый заменитель для детей с аллергией на коровье молоко, жидкие и густые каши-по­рошки;Пре-Бона - заменитель для недоношенных детей. Все виды порошкообразного детского питания Бона содержат витамины и минеральные вещества.

ЭнфаМама - сбалансированный напиток на основе молока, специально созданный для удовлетворения особых потребностей в питании (в витаминах, минеральных веществах и микроэлемен­тах), возникающих во время беременности и кормления грудью.

Энфалак - специализированная молочная смесь для вскарм­ливания недоношенных детей или с малым весом.

Энфамил-1 - адаптированная молочная смесь, максимально приближенная по составу к грудному молоку, используется для вскармливания детей с рождения до 4-6 мес.

Энфамил-2 - адап­тированная молочная смесь для детей от 6 мес. до года.

Энфамил Соя - адаптированная безмолочная смесь на основе изолята белка сои, не содержащая лактозу и сахарозу; предназна­чена для вскармливания детей с рождения до года, а также для детей с аллергией на коровье молоко, с лактозной недостаточнос­тью, с непереносимостью сахарозы, галактоземией.

Энфамил Юниор - калорийная сбалансированная молочная смесь для детей старше 1 года, позволяет компенсировать допол­нительные потребности в пищевых веществах и энергии ребенку в зависимости от возраста.

Нутрамиген - лечебная смесь для грудных и более старших детей, страдающих тяжелыми формами поливалентной пищевой аллергии, больных муковисцидозом, целиакией, синдромом корот­кой кишки, лактозной недостаточностью.

НАН - полностью адаптированная детская молочная смесь, по составу и всасываемости близкая к женскому молоку, предназна­чена здоровым детям в возрасте 0-12 мес.

Нестожен - сухая молочная смесь для вскармливания детей 0-12 мес. жизни.

Алсой - детская питательная смесь на основе соевого изолята; для вскармливания детей с аллергией к белкам коровьего молока или лактозной недостаточностью.

АЛ -110 - детская смесь, не содержащая лактозы; для кормле­ния детей и взрослых с дефицитом лактозы.

Алпрем - специально разработанная смесь для вскармливания недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рожде­нии.

Алфаре - полиэлементная низкомолярная смесь, состоящая из компонентов, легко всасывающихся в кишечнике больного ребенка; для детей с тяжелой диареей, аллергией к коровьему молоку, сое.

В ассортимент простых неадаптированных молочных смесей входят «Крепыш», «Здоровье»; их нельзя использовать в качестве основного продукта питания длительное время.

Кисломолочные ацидофильные смеси для лечебного питания детей первого года жизни наиболее приближены по составу к груд­ному молоку. Содержат в мелкодисперсном состоянии жир, обога­щенный полиненасыщенными жирными кислотами (ПНЖК), что улучшает его усвоение и положительно влияет на обменные про­цессы. К ним относят ацидофильные смеси Малютка , Малыш , Виталакт (Россия).

Также для детей производятся различные мясные, злаковые и фруктовые консервы, пюре, запеканки, каши, йогурты, соки, джемы и др.

Данон - жидкие и сухие каши-порошки (кукурузная, фрукто­вая, 5 злаков, банановая, овощная, ореховая, лесная ягода, бисквит­ная с молоком) - для детей с 4-х мес, все содержат витамины группы В и железо; супы в пакетиках - с 4-х мес, содержат 6 витаминов и железо; сухие готовые блюда (говядина с овощами, треска с овощами, свинина с зелеными овощами, курица с морко­вью) - с 6 мес.

Бона - пюре овощные, ягодные, фруктовые (с 3-х мес.), из мяса, курицы, рыбы и овощей, йогурта, творога (с 5 мес.); крупноизмельченные рагу из говядины, свинины, курицы и овощей (с 8 мес.) разрабатывают жевание; еще более крупноизмельченное рагу с добавление приправ (1-3 года); овощные и фруктовые соки - с 4-х мес.

Нестле - детские каши быстрого приготовления (разводимые водой или молоком, или заменителем грудного молока) молочная каша с пшеницей, молочная каша с 3 фруктами, молочная каша с пшеницей и бананом, соевая каша с рисом, рисовая каша, каша из 5 злаков без молока, рисовая каша с 3 фруктами.

Диетическое питание

Диетическое лечебно-профилактическое питание выпускается для различных категорий больных, в том числе сахарным диабе­том, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сердечно-со­судистой системы и др.

В ассортименте диетического питания выделяют:

Энпиты - сухие молочные питательные смеси для энтерального питания с повышенным или пониженным содержанием ос­новных пищевых ингредиентов:

· белковый для введения в рацион дополнительного белка;

· жировой для повышения энергетической ценности рациона и обогащения полиненасыщенными жирными кислотами при отставании в физическом развитии;

· обезжиренный для уменьшения в рационе жира и сохране­ния нормального уровня белка при дисфункции кишечника, ги­потрофии, муковисцидозе, ожирении;

· противоанемический энпит.

Низколактозные смеси - продукты, изготовленные на молоч­ной основе, освобожденной от лактозы; используются при раз­личных формах ферментной недостаточности (лактозная, галактоземия).

Безбелковые продукты - это макаронные изделия, концентра­ты для домашнего приготовления хлеба, кексов, желированных десертных блюд. Вырабатываются на основе пшеничного и куку­рузного крахмала, отличаются низким содержанием белка.

Больным сахарным диабетом необходимы заменители сахара или подсластители. В настоящее время в качестве заменителей сахара в аптечных учреждениях предлагаются:

а) истинные: фруктоза, сорбит, ксилит (обладают и сладким вкусом и калорийностью);

б) подсластители или пищевые добавки (в сотни раз слаще сахара, но низкокалорийные).

В развитых странах мира и России распространены 4 подслас­тителя: сахарин, аспартам, ацесульфам, цикламат натрия. Есть и растительное средство - концентрат стевии (содержит сладкие гликозиды)

Наиболее распространенными и безопасными являются сахарозаменители на основе аспартама (соединение двух природных аминокислот, которые содержатся в хлебе, мясе, молоке, фруктах). Кроме того, именно аспартам используется для детей.

На основе аспартама в ассортименте имеются табл. Нутрасвит (США), Сладекс (Россия), Шугафри (Индия). Сахарин выпускается в табл. Сахарин (Россия), цикламат натрия с сахарином - табл. Цюкли (Германия).

Для пациентов с почечной недостаточностью предлагается пи­тательная смесь Нефрамин - р-р для инфузий (Турция), содержа­щая белки, жиры, углеводы, витамины, микроэлементы.

Для пациентов с фенилкетонурией есть питательная смесь, со­держащая комплекс аминокислот, витаминов, макро- и микроэле­ментов - Нофелан С - порошок для орального р-ра (Польша).

В качестве корригирующих добавок к питанию для больных с почечной недостаточностью выпускается комплекс аминокислот - Кетостерил - табл (Германия).

Большой популярностью пользуются корригирующие добавки к питанию для лиц после перенесенных тяжелых заболеваний и спортсменов, в частности, Протеин-Спорт - порошок (Югосла­вия) и Маратоник - гранулы для орального р-ра (Словения). Выпускаются также витаминные добавки к питанию - Витанова-Д - гранулы для орального р-ра (Словения), дегидрированные фрукты и овощи, диетические супы.

НАТУРПРОДУКТЫ

Медицинские пиявки

История лечения медицинскими пиявками - гирудотерапии уходит в глубокую древность, когда пиявки использовались в ка­честве универсального средства при лечении различных заболе­ваний (200-130 гг. до н.э.).

В нашей стране с 1965 г. в г.Москве функционирует объедине­ние «Медицинская пиявка», продукция которой оказала помощь тысячам больных. Механизм действия укусов пиявок заключается в том, что во время кровососания пиявки выделяют секрет слюн­ных желез, содержащий особое вещество - гирудин ,препятствующий свертыванию крови. Гирудин - это ингибитор тромбина - фермента, участвующего в свертывании крови.

В настоящее время доказано, что гирудин обладает противо-тромботическим, антиатеросклеротическим, противовоспалитель­ным, иммуностимулирующим действием, в связи с чем гирудотерапия признается эффективной при многих заболеваниях.

Помимо терапии укусами пиявок, разработаны новые лекар­ственные препараты на основе пиявок, в частности:

1) Препараты первого поколения - это секрет слюнных же­лез: Пиявит, Гирудо (вытяжки из цельной пиявки), содержат ком­плекс действующих веществ.

2) Препараты второго поколения - это отдельные биологи­чески активные вещества: Дестабилаза, Гирудин, Пиявочные простаноиды .

3) Препараты третьего поколения - рекомбинантные формы биологически активных веществ пиявок, полученные методом ген­ной инженерии: Рекомбинантная дестабилаза .

В качестве парафармацевтической продукции в России выпус­каются косметические кремы, содержащие биологически актив­ные вещества, продуцируемые пиявкой.

Продукты пчеловодства

Медолечение известно с древних времен - египетские папи­русы, написанные более 3 тысяч лет назад, свидетельствуют о при­менении меда при лечении различных заболеваний. Древнегре­ческий врач Гиппократ широко использовал в своей практике мед, сам его принимал и прожил 107 лет. На Руси мед был важным лечебным средством народной медицины, а современные научные исследования подтверждают его действенные лечебные свойства.

Мед имеет богатый химический состав (в нем определяется более 300 веществ, 30 микроэлементов) и целебные биологические свойства, поэтому является хорошим общеукрепляющим сред­ством, повышающим общую сопротивляемость организма. Он об­ладает бактерицидным действием, усиливает обмен веществ, уско­ряет регенерацию тканей, оказывает противовоспалительный, рас­сасывающий, антиаллергический и тонизирующий эффекты. Он нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, стимули­рует функцию внутренних органов, улучшает питание кожи, нор­мализует сон и т.д.

Для реализации в аптечных учреждениях в России выпускают­ся следующие виды меда:

Мед тонизирующий со следующими добавками: молочком ма­точным, пыльцой цветочной, экстрактом женьшеня, экстрактом лимонника, экстрактом мумие, экстрактом прополиса, экстрактом радиолы розовой, экстрактом элеутерококка. Срок годности 1 год.

Пыльца растений

Пыльца растений - это продукт в виде пыльцевых зерен (пы­линок), образующихся в пыльниках растений.

Цветочная пыльца (мелкий порошок) содержит все незамени­мые аминокислоты, жиры, белки, углеводы, различные витамины, микроэлементы, поэтому является ценной как биологический сти­мулятор, благотворно действующий на организм. В ее составе есть ряд ферментов, стимулятор роста, фитонциды и др. активные вещества.

Перга («пчелиный хлеб») - это продукт, несколько отличаю­щийся от пыльцы тем, что в ней больше сахаров, меньше жиров, белков и минеральных веществ, но в несколько раз больше мо­лочной кислоты.

Эти продукты нормализуют деятельность нервной и эндокрин­ной систем, активизируют процесс выделения инсулина клетками поджелудочной железы, в связи с чем их применяют в лечении сахарного диабета. Пыльца стимулирует иммунную систему, обла­дает общеукрепляющим действием. Она потенцирует действие многих медикаментов, что позволяет уменьшить их дозу.

Выпускаются препараты:

Пчелиная пыльца - капс. (США).

Пыльца витаминизированная (Россия).

Пыльца пчелиная с витамином С - табл. (Россия).

Перга (Россия).

Апилак - маточное молочко

Апилак выделяется железами пчел и предназначается для кор­мления личинок. Маточное молочко имеет сложный состав, со­держит белки, сахар, жиры, минеральные соли, микроэлементы, ами­нокислоты, ферменты, витамины и другие, биологически ак­тивные вещества.

Оказывает тонизирующее действие, нормализует обменные процессы в тканях, улучшает их питание, улучшает зрение, память, оказывает регулирующее действие на артериальное давление, сти­мулирует кроветворную функцию, а также оказывает другие бла­готворные эффекты на организм.

Выпускается препарат Апилак - табл., суппозитории, крем, мазь, глазные капли (Рос­сия).

Прополис

Прополис (пчелиный клей, бальзам) впервые стал применять­ся в Древнем Египте, Древней Греции и Риме. В России первона­чально использовался как средство народной медицины при про­студных заболеваниях, гнойничковых поражениях кожи, экземах и т.п. В последние десятилетия научные исследования доказали эффективность лечения прополисом разнообразных болезней.

Прополис имеет сложный состав, куда входят растительные смолы, воски, пыльца, перга, секреторные выделения медоносных пчел и др. вещества.

Его фармакологические свойства характеризуются бактериостатическим и бактерицидным действием в отношении более чем 100 видов бактерий, грибков и вирусов. Также он обладает анесте­зирующим, вяжущим, общеукрепляющим эффектом. Применяется в стоматологии, ЛОР-практике и др.

Прополис - капс, мазь, табл., мазь гомеопатическая (Россия).

Прополис пчелиный - капли оральные (Россия).

Прополис с витамином С, с витамином С без сахара, с глюкозой - табл. (Россия).

Прополис экстра - капли оральные (Россия).

Прополиса настойка, Прополиса экстракт жидкий оральный , Прополисное молочко - жидкость (Россия).

Пропомизоль - аэрозоль (Россия).

Пропоцеум - мазь (Россия).

Пчелиный яд (апитоксин)

В древности пчелиный яд использовался как лечебное сред­ство в виде втираний при болезнях суставов, ревматизме, болях в мышцах и нервах. В Европе и России его применение в медицине отмечается с 19 века при болезнях периферической нервной сис­темы, ревматизме, аллергических заболеваниях.

Химический состав пчелиного яда многообразен и до конца не изучен, но основные компоненты - это аминокислоты, белки, минеральные и жироподобные вещества, ферменты и др. Приме­няют апитоксин в качестве противовоспалительных, обезболивающих средств, он расширяет сосуды мозга и коронарные сосуды, оказывает благоприятное действие на кровь, повышает работо­способность, аппетит, нормализует обмен веществ и т.д.

Апизартрон - мазь (Германия).

Унгапивен - мазь (Россия).

Апифор - табл., сп. Б (Россия).

Лечебные грязи

Грязелечение является одним из древнейших методов лечения с помощью природных средств (грязелечение называется пелои­дотерапия от греч. pelos - ил, глина, therapio - лечение). С лечеб­ной целью грязи применяли еще в Древнем Египте, Древнем Риме, Индии и др. странах. В России грязелечение применяется с XIII века с использованием грязей крымских озер. Первоначально гря­зелечение относилось к народной медицине, но затем с эмпири­ческого характера постепенно перешло в разряд факторов физио­терапевтического лечения больных. Лечебные грязи применяют на бальнеологических курортах (Кавказские минеральные воды, Липецк, Кемери и др.), а также в отделениях физиотерапии боль­ниц на территории России как внекурортное грязелечение. В на­стоящее время известно более 700 месторождений лечебных гря­зей, что увеличивает доступность этого терапевтического метода для населения России.

Лечебные грязи или пелоиды представляют собой вещества, ко­торые образуются в естественных условиях под влиянием геоло­гических процессов. В тонкоизмельченном состоянии с водой применяются с лечебными целями в виде ванн и местных апп­ликаций (Комитет международного общества медицинской гидрологии).

Международная классификация грязей:

· Неорганические;

· Органические;

· Торфяные;

· Смешанные виды;

· Вулканические;

· Искусственные.

К неорганическим грязям относят ключевые из термальных источников, холодных источников, сопочные и осадочные из ли­манов, морей и материковые.

Органические грязи берут из лиманов, морей и материков. Они носят название сапропели.

Торфяные грязи бывают верховые, низинные и землистые.

К смешанным видам пелоидов относят иловые, содержащие большое количество веществ различного происхождения.

Вулканические грязи - это продукты выветривания вулкани­ческих пород - каолин, глина.

Искусственные пелоиды получают по специально разработан­ным методикам, причем по свойствам они очень близки к есте­ственным грязям. Готовят их из минеральных органических ве­ществ, солей и воды с добавлением микроорганизмов в виде чис­той культуры или естественной грязи. По лечебным действиям искусственные грязи являются полноценными аналогами есте­ственных продуктов Их можно обогащать радоном, сероводоро­дом или минеральными водами.

В аптечных учреждениях реализуются следующие виды грязей:

Озокерит - минерал из группы нефтяных битумов, содержит парафин, церезин, нефтяные смолы, минеральные масла. Озокералин - мазь, Озокерафин - брикеты, Озокерафиновая салфетка - выпускаются разные размеры (Россия).

Парафин - смесь твердых углеводородов, содержит нафтено­вые и нафтеноароматические углеводороды. Озопарафин - брике­ты (Россия), Парафин (Россия).

Нафталановая нефть - нафталанская нефть, содержит нафте­новые кислоты. Нафталанная мазь (Азербайджан), Нафталанской мази линимент (Россия).

Бишофит - природная хлормагниевая соль, жидкость во флак. по 50-100-200 мл (Россия).

Глина - глины и глинистые илы - это минеральные, тонко­дисперсные осадочные отложения водоемов. Белая глина (каолин) - силикат алюминия с примесью силикатов магния и кальция.

Аромапрепараты

Ароматерапия - это применение ароматических веществ в со­ответствии с принципами естественногосамоисцеления организ­ма человека. В основе ароматерапии, история которой насчитыва­ет более 5 тыс. лет, лежит применение эфирных масел. Первона­чально она развивалась по религиозному направлению, т.к. счита­лось, что определенные запахи приятны для богов. Затем ароматические растения применялись для лечения болезней путем изгна­ния злых духов. В последние десятилетия интерес к ароматерапии вновь возрос вследствие научных доказательств целебного дей­ствия многих эфирных масел.

Основное действие эфирных масел положительно влияет на органы чувств, помогает быстрее преодолеть болезни и стрессо­вые ситуации. Существуют разные теории воздействия эфирных масел на организм человека, однако однозначного понимания ме­ханизма воздействия пока нет.

Одно из них основывается на том, что эфирные масла содержат жизненную силу растений в концентрированном виде. Вдыхание эфирных масел (соединения углеводорода) является эффектив­ным лечебным методом, т.к. органы обоняния обладают более бы­строй реакцией, чем все остальные (черезлимбовую систему ароматические вещества достигают непосредственно головного моз­га и оказывают на него свое действие).

С лечебной целью эфирные масла используются в ароматизационных лампах и ароматических флаконах, в которые помещает­ся примерно 5 капель эфирного масла. Кроме ароматизации поме­щений, эфирные масла применяются в виде лечебных ванн и ле­чения чаями, при массаже, в сауне, банях.

К наиболее распространенным эфирным маслам относятся масла: лаванды, мелиссы, шалфея, ромашки, мяты перечной, берга­мота, фенхеля, лимона, ванили и др.

Например, лавандовое масло помогает человеку не только пре­одолеть плохое самочувствие, оно способствует также выводу ядо­витых веществ из организма, обладает антимикробным и антиток­сическим действием.

Весь сайт Законодательство Типовые бланки Судебная практика Разъяснения Фактура Архив

ВОПРОС: В аптеке, кроме стандартного ассортимента, продается диетическое и диабетическое питание. Недавно мы заключили договор с фирмой-производителем соевых продуктов питания (замороженные полуфабрикаты). Просим Вас дать ответы на следующие вопросы: 1. Какие продукты питания может продавать аптека? 2. Относятся ли продукты из сои (в т.ч. замороженные полуфабрикаты) к продуктам лечебно-профилактического и диабетического питания?

Вопрос: В аптеке, кроме стандартного ассортимента, продается диетическое и диабетическое питание. Недавно мы заключили договор с фирмой-производителем соевых продуктов питания (замороженные полуфабрикаты). В торговом зале поставили специально для их продукции (блинчики из соевого молока, котлеты и биточки из сои, тофу, перцы фаршированные соей и голубцы) морозильный ларь. Санэпидстанция запретила продавать данную продукцию на том основании, что она не входит в перечень товаров, разрешенных для продажи в аптеках. Однако в приказе N 349 от 02.12.1997 г. сказано, что аптека имеет право продавать диабетическое, лечебно-профилактическое питание без расшифровки, какие именно продукты относятся к указанным категориям. Просим Вас дать ответы на следующие вопросы: 1. Какие продукты питания может продавать аптека? 2. Относятся ли продукты из сои (в т.ч. замороженные полуфабрикаты) к продуктам лечебно-профилактического и диабетического питания?
Ответ: Приказ Минздрава России от 02.12.97 г. N 349 "О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации", на который вы ссылаетесь, признан утратившим силу Приказом Минздрава России от 24.04.2003 г. N 172 "О признании утратившими силу нормативных правовых актов Минздрава РСФСР, Минздравмедпрома России и Минздрава России". Это было сделано сразу же после принятия Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 23.08.2004 г.).
В соответствии с пунктом 2.5. Отраслевого стандарта аптечные организации могут осуществлять, наряду с другими разрешенными к реализации товарами, реализацию лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других).
В соответствии со статьей 1 Федерального закона РФ от 02.01.2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (в ред. от 22.08.2004 г.) "продукты диетического питания - предназначенные для лечебного и профилактического питания пищевые продукты". Согласно пункта 3 статьи 15 этого Закона "продукты диетического питания должны иметь свойства, позволяющие использовать такие продукты для лечебного и профилактического питания человека в соответствии с установленными федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения требованиями к организации диетического питания, и быть безопасными для здоровья человека".
Термин "лечебное питание" законодательно не определен.
В то же время в пункте 3 Приложения N 3 к Приказу Минздрава РФ от 15.08.2001 г. N 325 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции" (в ред. от 18.03.2002 г.) понятия диетического и лечебно-профилактического питания отождествляются. Также понятия диетического, лечебного и профилактического питания отождествляются между собой в пункте 3 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 26.03.2001 г. N 89 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий".
На основании изложенного можно сделать вывод, что с правовой точки зрения лечебное питание и диетическое питание это одно и то же, по крайней мере до тех пор, пока Минздрав РФ не даст соответствующие определения этих понятий.
Критерием отнесения пищевых продуктов к категории диетического и лечебно-профилактического питания может служить "Общероссийский классификатор продукции" ОК 005-93, утвержденный Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г. (в ред. от 15.08.2004 г.).
Директор юридической компании
"Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН
24.10.2004

Условия и сроки хранения продуктов детского питания зависят от их вида и упаковки. Поскольку почти все продуктов детского питания консервируются сушкой, пастеризацией или стерилизацией, они относятся к продуктам среднего или длительного срока хранения. Такие продуктов детского питания должны храниться при температуре не выше 15 – 25 о С и при относительной влажности воздуха не более 70 – 75% в чистых, сухих, хорошо проветриваемых помещениях. Исключение составляют жидкие кисломолочные продукты (относящиеся к скоропортящимся), которые имеют следующие условия хранения: температура (4 ± 2 °С) и непродолжительный срок годности (от 24 до 72 ч). Продукты детского питания, содержащие пробиотики, хранятся при комнатной температуре в соответствии с указаниями производителя. Очевидно, что при производстве продуктов, содержащих микроорганизмы, неизбежно обсеменение первичной и вторичной упаковок. При попадании в помещения аптеки таких продуктов возможна контаминация воздуха и соответственно других лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента. В этой связи целесообразно организовать отдельное хранение детского питания с пробиотиками от других групп аптечных товаров.

Критериями окончания сроков хранения длительно - и средне хранящихся продуктов детского питания являются прогоркание жира в продуктах на зерновой, молочной, мясной основах, микробиологическая порча консервов и кисломолочных продуктов, а также снижение пищевой, в том числе витаминной, ценности.

После вскрытия упаковки сроки годности продуктов детского питания значительно уменьшаются. Так, жидкие молочные и кисломолочные продукты детского питания после вскрытия должны храниться при температуре +2, +6 С не более 12 ч, а адаптированные молочные смеси - не более четырех недель.

Задания для самоконтроля.

Тестовый контроль

Выберите один или несколько правильных ответов

1. ПРИКАЗ, КОТОРЫЙ УТВЕРЖДАЕТ ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ:

2. В ПОМЕЩЕНИЯХ ХРАНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА ТЕМПЕРАТУРОЙ И ВЛАЖНОСТЬЮ ВОЗДУХА:

1. 2 раза в сутки;

2. 1 раз в смену;

3. 1 раз в сутки.

3. ГИГРОМЕТРЫ В ПОМЕЩЕНИЯХ ХРАНЕНИЯ ДОЛЖНЫ НАХОДИТЬСЯ НА РАСТОЯНИИ ОТ ДВЕРЕЙ, ОКОН И ОТОПИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ НЕ МЕНЕЕ:

1. 1 метра;

2. 2 метров;

3. 3 метров;

4. на противоположной от дверей стороне.

4. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В ПОМЕЩЕНИЯХ ХРАНЕНИЯ РАЗМЕЩАЮТ С УЧЕТОМ:

1. сроков годности;

2. фармакологических групп;

3. страны производителя;

4. способа применения;

5. использования компьютерных технологий (по алфавитному принципу, кодам);

6. физико-химических свойств лекарственных средств.

5. ПОКАЗАТЕЛИ ТЕМПЕРАТУРЫ И ВЛАЖНОСТИ РЕГИСТРИРУЮТСЯ В:

1. журнале (карте) регистрации параметров воздуха;

2. журнале предметно-количественного учета;

3. стеллажной карте.

6. ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ В АПТЕКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ ТАКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА:

1. побыстрее продают;

2. возвращают поставщику;

3. уничтожают в аптеке и составляют акт;

4. хранят отдельно от других групп лекарственных препаратов в карантинной зоне.

7. ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ:

1. во вторичной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу;

2. без особых требований законодательства;

3. в соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке ЛС;

4. в соответствии с требованиями ГФ.

8. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ЗАЩИТЫ ОТ ДЕЙСТВИЯ СВЕТА, ХРАНЯТ:

1. на стеллаже в обычных условиях;

2. в защищенном от естественного и искусственного света месте;

3. в прохладном месте;

4. в отдельном шкафу или изолированном помещении.

9. ТРЕБУЮТ ЗАЩИТЫ ОТ УЛЕТУЧИВАНИЯ И ВЫСЫХАНИЯ:

1. спиртовые настойки;

2. раствор аммиака;

3. сульфат магния;

4. ферментные препараты;

5. спирт этиловый;

6. перекись водорода;

7. гликозиды.

10. РЕЗИНОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ СЛЕДУЕТ ХРАНИТЬ:

1. при температуре от 0 до 25 градусов Цельсия;

2. при температуре выше 25 градусов Цельсия;

3. в защищенном от света месте;

4. при влажности более 65%;

5. при влажности менее 65%.

Ответы на тестовый контроль

В
О				2,4,5,6			1,3,4		1,2,3,5,6	1,3

Ситуационные задачи.

1. Фенол засыпали в штанглас из светлого стекла и забыли поставить в шкаф. Что произойдет с фенолом? Какие видимые изменения можно будет наблюдать?

2. После изготовления лекарственной формы с серебра нитратом, остаток завернули в пергаментную бумагу и оставили на вертушке стола. Какие условия хранения были нарушены? Что произойдет с серебра нитратом?

3. При приеме эргокальциферола по назначению врача у пациента появились признаки интоксикации(при отсутствии у пациента аллергической реакции на данный препарат). Что стало причиной такой реакции пациента?

4. Фармацевт, отпуская больному глазные капли с рибофлавином, забыл рассказать об условиях хранения препарата. К каким последствиям может привести ошибка фармацевта.

5. При проверке во флаконе с дихлоридом ртути были обнаружены черные пятна. Что могло послужить причиной таких изменений?

6. Женщина, выходя из аптеки, уронила флакон с раствором перекиси водорода. Флакон треснул. Дома она перелила раствор в другой флакон из светлого стекла и меньшего объема, заполнив его почти на 100%. Какие условия хранения нарушила женщина? К чему может это привести?

7. При развешивании порошка нитрита натрия было обнаружено, что верхний слой порошка во флаконе пожелтел и расплылся. В результате чего произошли такие изменения? Какие условия хранения были нарушены?

8. Со склада в аптеку поступил раствор эпинефрина гидрохлорида в ампулах, вторичная упаковка которого была повреждена. Можно ли оставить данный товар в аптеке на реализацию? Почему?

9. При анализе было обнаружено, что в препарате превышает содержание морфина гидрохлорида при том, что технолог точно отвесил нужное количество. Что могло стать причиной превышения дозы?

10. В аптеку поступило большое количество настойки пустырника. Половина привоза не поместилась в холодильник и оставили на столе. Какие последствия можно ожидать?

ГОСТ Р 53861-2010

Группа Н43

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОДУКТЫ ДИЕТИЧЕСКОГО (ЛЕЧЕБНОГО И ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО) ПИТАНИЯ

СМЕСИ БЕЛКОВЫЕ КОМПОЗИТНЫЕ СУХИЕ

Общие технические условия

Products for healthful and dietetic purposes. Protein complex dry blends. General specifications

ОКС 67.180.20
ОКП 91 9760

Дата введения 2011-07-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" , а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН коллективом специалистов Национального фонда защиты потребителей при участии Национальной ассоциации клинического питания по заказу Национального фонда защиты потребителей (Россия)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 36 "Функциональные пищевые продукты"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 сентября 2010 г. N 219-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


ВНЕСЕНО Изменение N 1 , утвержденное и введенное в действие Приказом Росстандарта от 30.09.2013 N 1116-ст c 01.07.2015

Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 1, 2014 год


Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

1 Область применения

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на пищевые концентраты - белковые композитные сухие смеси (далее - продукты), представляющие собой порошкообразные смеси с содержанием белка от 40% до 75%, состоящие из белков молока (казеина и/или белков сыворотки молока) или изолята соевого белка, или смеси белков молока (казеина и/или белков сыворотки молока) и изолята соевого белка с добавлением или без добавления одного, нескольких или всех из нижеследующих ингредиентов: мальтодекстрина, лецитина, концентрата полиненасыщенных жирных кислот, среднецепочечных триглицеридов, пищевых волокон, витаминов, минеральных веществ, ароматизаторов, пробиотиков и пребиотиков.

Продукты предназначены для диетического (лечебного и профилактического) питания взрослых и детей старше трех лет в качестве компонента для приготовления готовых блюд.

Белковые композитные сухие смеси должны иметь свойства, подтвержденные общепризнанными результатами научных исследований, которые позволяют использовать их в качестве компонента для приготовления готовых блюд для диетического (лечебного и профилактического) питания в соответствии с установленными федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения требованиями к организации диетического питания.

Рекомендуемая порция (20 г) смеси белковой композитной сухой вводится как составная часть рецептуры блюд с учетом ее пищевой и энергетической ценности на стадии их приготовления за 3-5 мин до готовности блюда.

Требования, обеспечивающие безопасность и качество продуктов, изложены в 5.1.1-5.1.3, требования к маркировке - в 5.3.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 50474-93 * Продукты пищевые. Методы выявления и определения количества бактерий группы кишечных палочек (колиформных бактерий)
_________________
ГОСТ Р 52816-2007

ГОСТ Р 50480-93 * Продукты пищевые. Метод выявления бактерий рода Salmonella
_________________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р 52814-2007 , здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ Р 51074-2003 Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования

ГОСТ Р 52173-2003 Сырье и продукты пищевые. Метод идентификации генетически модифицированных источников (ГМИ) растительного происхождения

ГОСТ Р 52174-2003 Биологическая безопасность. Сырье и продукты пищевые. Метод идентификации генетически модифицированных источников (ГМИ) растительного происхождения с применением биологического микрочипа

ГОСТ Р 52349-2005 Продукты пищевые функциональные. Термины и определения

ГОСТ Р 52465-2005 Масло подсолнечное. Технические условия

ГОСТ Р 52499-2007* Добавки пищевые. Термины и определения
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать ГОСТ Р 52499-2005 , здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ 8.579-2002 Государственная система обеспечения и единства измерений. Требования к количеству фасованных товаров в упаковках любого вида при их производстве, расфасовке, продаже и импорте

ГОСТ 4523-77 Реактивы. Магний сернокислый 7-водный. Технические условия

ГОСТ 5791-81 Масло льняное техническое. Технические условия

ГОСТ 7825-96 * Масло соевое. Технические условия
________________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р 53510-2009 , здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ 8808-2000 Масло кукурузное. Технические условия

ГОСТ 8988-2002 Масло рапсовое. Технические условия

ГОСТ 12303-80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

ГОСТ 15113.0-77 Концентраты пищевые. Правила приемки, отбор и подготовка проб

ГОСТ 15113.1-77 Концентраты пищевые. Методы определения качества упаковки, массы нетто, объемной массы, массовой доли отдельных компонентов, размера отдельных видов продукта и крупности помола

ГОСТ 15113.4-77 Концентраты пищевые. Методы определения влаги

ГОСТ 15113.9-77 Концентраты пищевые. Методы определения жира

ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и труднодоступные районы. Упаковка, маркировка

ГОСТ 23285-78 Пакеты транспортные для пищевых продуктов и стеклянной тары. Технические условия

ГОСТ 23651-79 Продукция молочная консервированная. Упаковка и маркировка

ГОСТ 24370-80 Пакеты из бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 24508-80 Продукты сухие для детского и диетического питания. Упаковка и маркировка

ГОСТ 25776-83 Продукция штучная и в потребительской таре. Упаковка групповая в термоусадочную пленку

ГОСТ 26593-85 Масла растительные. Метод измерения перекисного числа

ГОСТ 26663-85 Пакеты транспортные. Формирование с применением средств пакетирования. Общие технические требования

ГОСТ 26927-86 Сырье и продукты пищевые. Метод определения ртути

ГОСТ 26928-86 Продукты пищевые. Метод определения железа

ГОСТ 26929-94 Сырье и продукты пищевые. Подготовка проб. Минерализация для определения содержания токсичных элементов

ГОСТ 26930-86 Сырье и продукты пищевые. Метод определения мышьяка

ГОСТ 26932-86 Сырье и продукты пищевые. Метод определения свинца

ГОСТ 26933-86 Сырье и продукты пищевые. Метод определения кадмия

ГОСТ 26934-86 Сырье и продукты пищевые. Метод определения цинка

ГОСТ 29245-91 Консервы молочные. Методы определения физических и органолептических показателей

ГОСТ 30627.1-98 Продукты молочные для детского питания. Метод измерения массовой доли витамина А (ретинола)

ГОСТ 30627.2-98 Продукты молочные для детского питания. Методы измерений массовой доли витамина С (аскорбиновой кислоты)

ГОСТ 30627.3-98 Продукты молочные для детского питания. Метод измерения массовой доли витамина Е (токоферола)

ГОСТ 30627.4-98 Продукты молочные для детского питания. Метод измерения массовой доли витамина РР (ниацина)

ГОСТ 30627.5-98 Продукты молочные для детского питания. Метод измерения массовой доли витамина В (тиамина)

ГОСТ 30627.6-98 Продукты молочные для детского питания. Методы измерений массовой доли витамина В (рибофлавина)

ГОСТ 30648.2-99 Продукты молочные для детского питания. Метод определения общего белка

ГОСТ 30648.5-99 Продукты молочные для детского питания. Метод определения активной кислотности

ГОСТ 30648.6-99 Продукты молочные для детского питания. Метод определения индекса растворимости

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 52349 и ГОСТ Р 52499 со следующим дополнением:

3.1 белковые композитные сухие смеси: Пищевые продукты, представляющие собой порошкообразные смеси с содержанием белка от 40% до 75%, состоящие из белков молока (казеина и/или белков сыворотки молока), или изолята соевого белка, или смеси белков молока (казеина и/или белков сыворотки молока) и изолята соевого белка с добавлением или без добавления одного, нескольких или всех из нижеперечисленных ингредиентов: мальтодекстрина, лецитина, концентрата полиненасыщенных жирных кислот, среднецепочечных триглицеридов, пищевых волокон, витаминов, минеральных веществ, ароматизаторов, пробиотиков и пребиотиков.

4 Классификация

4.1 Продукты в зависимости от применяемого сырья подразделяют:

- на белковые композитные сухие смеси на основе белков молока (казеина и/или белков сыворотки молока);

- белковые композитные сухие смеси на основе изолированных соевых белков;

- белковые композитные сухие смеси на основе белков молока (казеина и/или белков сыворотки молока) и изолированных соевых белков.

4.2 Продукты по 4.1 в зависимости от вносимых функциональных пищевых ингредиентов подразделяют:

- на белковые композитные сухие смеси без добавления полиненасыщенных жирных кислот, среднецепочечных триглицеридов, лецитина, мальтодекстрина, пищевых волокон, витаминов, минеральных веществ, ароматизаторов, пробиотиков и пребиотиков;

- белковые композитные сухие смеси с добавлением одного, нескольких или всех из нижеперечисленных ингредиентов: полиненасыщенных жирных кислот, среднецепочечных триглицеридов, лецитина, мальтодекстрина, пищевых волокон, витаминов, минеральных веществ, ароматизаторов, пробиотиков и пребиотиков.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

5 Общие технические требования

5.1 Характеристики

5.1.1 Продукты должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта по рецептурам и технологическим инструкциям с соблюдением санитарных норм, согласованным и утвержденным в установленном порядке.

5.1.2 По органолептическим показателям продукты должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.


Таблица 1

Наименование показателя	Характеристика
Внешний вид	Порошкообразные смеси. Допускается наличие легко рассыпающихся комочков
	От светлого до кремового
Вкус и запах	Свойственный данному продукту. Без посторонних привкусов и запахов

5.1.3 Химические показатели продуктов должны соответствовать нормам, указанным в таблице 2.


Таблица 2

Наименование показателя	Значение показателя
	Смеси белковые композитные сухие на основе белков молока (казеина и/или белков сыворотки молока)	Смеси белковые композитные сухие на основе изолированных соевых белков	Смеси белковые композитные сухие на основе белков молока (казеина и/или белков сыворотки молока) и изолированных соевых белков
	Показатели указаны для всех трех видов смесей
Массовая доля белка, %*	От 40,0 до 75,0 включ.
Массовая доля жира, %,	От 0 до 20,0 включ.
в том числе
ненасыщенных жирных кислот	От 0 до 10,0 включ.
полиненасыщенных жирных кислот:
	От 0 до 1,6 включ.
	От 0 до 10,0 включ.
Массовая доля фосфолипидов, %	От 0 до 8,0 включ.
Массовая доля среднецепочечных жирных кислот, %	От 0 до 6,5 включ.
Массовая доля влаги, %, не более
Чистота восстановленного продукта, группа не ниже
	От 15,0 до 50,0 включ.
Перекисное число, не более ммоль активного кислорода на 1 кг жира
* для белков молока (казеина и/или белков сыворотки молока) используется коэффициент пересчета 6,38; для изолятов соевого белка - 6,25; для смеси белков молока (казеина и/или белков сыворотки молока) и изолятов соевого белка - 6,25.

Таблица 2 (Измененная редакция, Изм. N 1).

5.1.5 Белок должен характеризоваться высокой усвояемостью [значения истинной усвояемости более 97% - для изолята соевого белка и для белков молока (казеина и/или белков сыворотки молока)].

5.1.6 По показателям безопасности продукты должны соответствовать требованиям и нормам, установленным нормативными правовыми актами Российской Федерации*.
_______________

5.2 Требование к сырью

5.2.1 Для изготовления продуктов применяют следующее сырье, поставляемое по нормативным или техническим документам или получаемое по импорту и соответствующее требованиям безопасности , :

- концентрат белков молочной сыворотки с массовой долей белка не менее 75% [на абсолютно сухое вещество (а.с.в.)];

- казеинаты с массовой долей белка не менее 88% (на а.с.в.);

- казециты с массовой долей белка не менее 80% (на а.с.в.);

- молочно-белковый концентрат с массовой долей белка не менее 85% (на а.с.в.);

- сухое обезжиренное молоко с массовой долей белка не менее 36% (на а.с.в.);

- сухое цельное молоко с массовой долей белка не менее 25,5% (на а.с.в.);

- изолированный соевый белок с массовой долей белка не менее 90% (на а.с.в.)*;

- мальтодекстрин*;

- масло кокосовое, получаемое по импорту, по техническому документу;

- масло соевое рафинированное дезодорированное с перекисным числом не более 2 ммоль активного кислорода по ГОСТ 7825;

- масло кукурузное рафинированное дезодорированное с перекисным числом не более 2 ммоль активного кислорода по ГОСТ 8808 ;

- масло оливковое рафинированное по техническому документу;

- масло рапсовое по ГОСТ 8988 ;

- масло софлоровое по техническому документу;

- масло подсолнечное по ГОСТ Р 52465 ;

- масло льняное по ГОСТ 5791 ;

- масло зародышей пшеницы*;

- пальмовый олеин по техническому документу;

- полиненасыщенные жирные кислоты классов Омега-3 и Омега-6 в порошкообразной форме;

- среднецепочечные жирные кислоты в порошкообразной форме;

- лецитин (Е322);

- пищевые волокна различного происхождения, в т.ч. фруктоолигосахариды; галактоолигосахариды, а также камеди, пектины, альгинаты*;

- пробиотические штаммы бактерий в порошкообразной форме*;

- вкусоароматические добавки натуральные*;

- вкусоароматические добавки идентичные натуральным*;

- витамины по нормативным документам и получаемые по импорту*;

- минеральные вещества (макро- и микроэлементы), их неорганические и органические соли или хелатные комплексы, разрешенные для использования в пищевых продуктах в установленном порядке*;

- витаминные премиксы*;

- минеральные премиксы*;

- витаминно-минеральные премиксы*.
_______________
* До введения соответствующих нормативных правовых актов Российской Федерации - в соответствии с , .

5.2.2 Используемые изоляты соевого белка должны характеризоваться изготовителем (паспортные данные, спецификация фирмы-изготовителя, сертификаты анализа) по содержанию суммы олигосахаров (стахиозы, рафиинозы) и уровню активности ингибитора трипсина.

5.2.3 Допускается использовать аналогичное сырье отечественного и зарубежного производства, с аналогичными характеристиками (или по качеству не ниже указанных), разрешенное к применению в пищевой промышленности в установленном порядке.

5.2.4 Допускается использовать готовые витаминные, минеральные или витаминно-минеральные смеси (премиксы), поставляемые по нормативным или техническим документам или получаемые по импорту и разрешенные к применению в установленном порядке.

5.3 Маркировка

5.3.1 Маркирование продукции в потребительской таре осуществляется по , ГОСТ Р 51074 , ГОСТ 14192 . На этикетке в наименовании продукта должно быть указано: "Смесь белковая композитная сухая "Торговое наименование продукта".

5.3.1.1 На этикетке или непосредственно на потребительской таре должно быть указано:

- пищевая ценность (энергетическая ценность, содержание белков, жиров, углеводов, витаминов, макро- и микроэлементов в 100 г продукта и в рекомендованной порции) в соответствии с приложением Б;

- рекомендации по использованию и способу приготовления.

5.3.2 Информация может быть дополнена:

- наименованием заказчика;

- товарным знаком;

- штриховым кодом;

- справочной информацией по продукту.

5.4 Упаковка

5.4.1 Упаковка продуктов - по ГОСТ 24508 , ГОСТ 23651 .

5.4.2 Продукты фасуют:

- в картонные пачки с внутренним пакетом-вкладышем из комбинированного материала по ГОСТ 12303 или техническому документу;

- металлические или комбинированные банки со сплошной или съемной крышкой, получаемые по импорту и разрешенные для контакта с сухими продуктами в установленном порядке;

- пакеты из многослойных полимерных материалов по ГОСТ 24370 ;

- другие материалы отечественного или импортного производства, разрешенные в установленном порядке для контакта с сухими продуктами.

5.4.3 Масса нетто в банке и пачке - от 100,0 до 500,0 г.

5.4.4 Масса нетто смеси в пакете - от 2,5 до 10,0 кг.

5.4.5 Предел допускаемых отрицательных отклонений содержимого нетто - по ГОСТ 8.579 :

±3% при номинальной массе свыше 100 до 500 г включительно,

±0,3% при номинальной массе от 1,0-5,0 кг включительно.

5.4.6 Формирование групповой упаковки - в соответствии с ГОСТ 25776 .

5.4.7 Транспортные пакеты формируют по ГОСТ 23285 и ГОСТ 26663 .

5.4.8 Продукты, отправляемые в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности, упаковывают по ГОСТ 15846 .

6 Правила приемки

6.1 Приемка - по ГОСТ 15113.0 .

6.2 Каждую партию выпускаемого продукта контролируют по показателям качества и безопасности с периодичностью, установленной в программе производственного контроля, разработанной и утвержденной в соответствии с законодательством.

6.3 Качество продукта по органолептическим, физико-химическим и микробиологическим показателям, массу нетто потребительской упаковочной единицы, качество упаковки и маркировки проверяют в каждой партии.

6.4 При использовании готовых премиксов по содержанию 1-3 микронутриентов допускается контролировать в готовой продукции содержание остальных витаминов, вносимых в его составе.

7 Методы контроля

7.1 Отбор проб - по ГОСТ 15113.0 ; подготовка проб - по ГОСТ 15113.0 и ГОСТ 26929 .

7.2 Определение качества упаковки, массы нетто - по ГОСТ 15113.1 .

7.3 Определение массовой доли белка - по ГОСТ 30648.2 и .

7.4 Определение массовой доли жира - по ГОСТ 15113.9 ;

- определение состава жирных кислот, полиненасыщенных жирных кислот - согласно ;

- определение фосфолипидов - согласно .

7.5 Определение массовой доли влаги - по ГОСТ 15113.4 .

7.6 Определение группы чистоты - по ГОСТ 29245 .

7.7 Определение активной кислотности восстановленного продукта - по ГОСТ 30648.5 .

7.8 Определение индекса растворимости - по ГОСТ 30648.6 .

7.9 Определение перекисного числа - по ГОСТ 26593 .

7.10 Определение массовых долей витаминов:

- витамина А - по ГОСТ 30627.1 ;

- витамина С - по ГОСТ 30627.2 ;

- витамина Е - по ГОСТ 30627.3 ;

- витамина РР - по ГОСТ 30627.4 ;

- витамина В - по ГОСТ 30627.5 ;

- витамина В - по ГОСТ 30627.6 ;

- витамина В - по ;

- витамина В - иммуноферментным методом по ;

- фолиевой кислоты - иммуноферментным методом по ;

- витаминов Д, К, пантотеновой кислоты - по фактическому наличию их в сырье и компонентах и фактической закладке.

7.11 Определение массовых долей минеральных веществ:

- кальция - по ;

- магния - по ГОСТ 4523 ;

- цинка - по ГОСТ 26934 ;

- калия и натрия - по ;

- железа - по ГОСТ 26928 ;

- йода - по .

7.12 Определение энергетической ценности - по .

7.13 Определение токсичных элементов: ртути - по ГОСТ 26927 , мышьяка - ГОСТ 26930 , свинца - по ГОСТ 26932 , кадмия - по ГОСТ 26933 или . Подготовка проб - по ГОСТ 26929 .

7.14 Определение афлатоксина В1 - по .

7.15 Определение радиоактивных веществ - по .

7.16 Определение микробиологических показателей - по ГОСТ Р 50474 , ГОСТ Р 50480 .

7.17 Определение антибиотиков - по .

7.18 Определение олигосахаров, ингибитора трипсина, пищевых волокон - по .

7.19 Определение ГМО - по ГОСТ Р 52173 , ГОСТ Р 52174 , .

8 Транспортирование и хранение

8.1 Транспортирование и хранение - по ГОСТ 24508 .

8.2 Срок годности и условия хранения устанавливает изготовитель в технологической инструкции.

8.3 Срок годности белковых композитных сухих смесей - 12 мес со дня выработки.

8.4 Условия хранения - при температуре от 1 °С до 20 °С и относительной влажности воздуха не более 75%.

Приложение А (справочное). Содержание незаменимых аминокислот в "сбалансированном белке"

Приложение А
(справочное)

Незаменимые аминокислоты	Значение показателя, мг/г белка
Гистидин (для детей)
Изолейцин
Лейцин
Метионин + цистеин
Фенилаланин
Треонин
Триптофан

Приложение Б (обязательное). Химический состав и энергетическая ценность белковой композитной сухой смеси

Приложение Б
(обязательное)

Б.1 Пищевая и энергетическая ценность в 100 г белковой композитной сухой смеси приведена в таблице Б.1.


Таблица Б.1

Наименование показателя	Значение показателя
Энергетическая ценность*, Ккал	От 409,0 до 484,0 включ.
Белок, г (на с.в.)	От 40,0 до 75,0 включ.
Жир растительный, г (на с.в.)	От 5,0 до 20,0 включ.
Углеводы, г (сумма) (на с.в.)	От 10,0 до 30,0 включ.
* Пищевые волокна в случае их включения в рецептуру в расчет энергетической ценности не входят.

Наименование показателя	Значение показателя
Витамин С, мг	От 13,5 до 45,0 включ.
Витамин B, мг	От 0,22 до 0,75 включ.
Витамин В, мг	От 0,4 до 0,9 включ.
Витамин В, мг	От 0,3 до 1,0 включ.
Ниацин, мг	От 3,0 до 10,0 включ.
Витамин В, мкг	От 0,45 до 1,5 включ.
Фолиевая кислота, мкг	От 60,0 до 200,0 включ.
Пантотеновая кислота, мг	От 0,75 до 2,5 включ.
Биотин, мкг	От 7,5 до 25,0 включ.
Витамин А, мкг рет.экв.	От 135,0 до 450,0 включ.
Витамин Е, мг ток.экв.	От 2,25 до 7,5 включ.
Витамин D, мкг	От 1,5 до 5,0 включ.
Витамин К, мкг	От 18,0 до 60,0 включ.
Кальций, мг	От 150,0 до 500,0 включ.
Магний, мг	От 60,0 до 200,0
Калий, мг	От 375,0 до 1250,0 включ.
Железо, мг	От 1,5 до 5,0 включ.
Цинк, мг	От 1,8 до 6,0 включ.
Йод, мкг	От 22,5 до 75,0 включ.
Медь, мг	От 0,15 до 0,5 включ.
Марганец, мг	От 0,3 до 1,0 включ.
Хром, мкг	От 7,5 до 25,0 включ.
Молибден, мкг	От 10,0 до 35,0 включ.

Библиография

					Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище, Москва, 2004, Минздрав России
ОР N 02-03-026-95*			МВИ массовой доли В в молочных продуктах детского и диетического питания
________________
	ИФА-метод R-Biopharm AG (Германия) 06-04-04
OP N 02-03-009-90			МВИ массовой доли кальция и магния в молочных продуктах детского и диетического питания
OP N 02-03-010-90			МВИ массовой доли калия и натрия в молочных продуктах детского и диетического питания
OP N 02-03-030-97			МВИ массовой доли йода в молочных продуктахМетодические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания афлатоксинов в продовольственном сырье и пищевых продуктах с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографииЭкспресс-метод определения антибиотиков в пищевых продуктах
			Определение генетически модифицированных микроорганизмов и микроорганизмов, имеющих генетически модифицированные аналоги, в пищевых продуктах методами полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени и ПЦР с электрофоретической детекцией

Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2011

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"

В эту группу входят продуктовые товары и пищевые добавки лечебного и профилактического назначения. Они применяются для диетического и детского питания.

1.Детское питание

Детское питание промышленного производства подразделяется на молочные продукты для вскармливания детей грудного возраста (молочные смеси) и консервированные продукты для питания детей.

Продукты детского питания:

1.Молочные смеси:

адаптированные;

неадаптированные;

для больных детей.

2.Консервированные продукты:

каши, пюре;

соки, йогурты;

джемы, другие.

Молочные детские смеси могут быть адаптированные, простые неадаптированные и для больных детей.

Сухие адаптированные молочные смеси – это сбалансированные по составу всех компонентов и максимально приближенные к грудному молоку продукты. Они изготавливаются из высококачественного молочного и немолочного сырья (растительное масло, ди- и полисахариды, витамины). Отличаются повышенной стойкостью при хранении, удобны в обращении, гарантированны в санитарно-гигиеническом отношении. Различают два типа: 1) начальные используются в течение первых 2 мес. Жизни ребенка; 2последующиедля дальнейшего вскармливания детей, после 2 мес. Однако большинство смесей могут быть использованы при кормлении детей от рождения до полугода, года.

Адаптированные молочные смеси выпускаются в большом ассортименте многими фирмами: Пилтти Бона (Финляндия),Симилак (США),Нан (Швейцария),Нутрилон (Голландия) и многие другие. Многие производители выпускают и детские консервированные продукты.

В качестве заменителя грудного молока выпускаются питательные смеси Милдибе (Венгрия), а также питательные концентраты этой же фирмыРобеби А, Б, Роболакт .

Бона заменитель материнского молока в порошке для детей возраста 0-12 мес. Ассортимент составляют соевый заменитель для детей с аллергией на коровье молоко, жидкие и густые каши-порошки;Пре-Бона заменитель для недоношенных детей. Все виды порошкообразного детского питания Бона содержат витамины и минеральные вещества.

ЭнфаМама сбалансированный напиток на основе молока, специально созданный для удовлетворения особых потребностей в питании (в витаминах, минеральных веществах и микроэлементах), возникающих во время беременности и кормления грудью.

Энфалак  специализированная молочная смесь для вскармливания недоношенных детей или с малым весом.

Энфамил-1 адаптированная молочная смесь, максимально приближенная по составу к грудному молоку, используется для вскармливания детей с рождения до 4-6 мес.Энфамил-2 адаптированная молочная смесь для детей от 6 мес. До года.

Энфамил Соя адаптированная безмолочная смесь на основе изолята белка сои, не содержащая лактозу и сахарозу; предназначена для вскармливания детей с рождения до года, а также для детей с аллергией на коровье молоко, с лактозной недостаточностью, с непереносимостью сахарозы, галактоземией.

Энфамил Юниор калорийная сбалансированная молочная смесь для детей старше 1 года, позволяет компенсировать дополнительные потребности в пищевых веществах и энергии ребенку в зависимости от возраста.

Нутрамиген лечебная смесь для грудных и более старших детей, страдающих тяжелыми формами поливалентной пищевой аллергии, больных муковисцидозом, целиакией, синдромом короткой кишки, лактозной недостаточностью.

НАН полностью адаптированная детская молочная смесь, по составу и всасываемости близкая к женскому молоку, предназначена здоровым детям в возрасте 0-12 мес.

Нестожен сухая молочная смесь для вскармливания детей 0-12 мес. жизни.

Алсой детская питательная смесь на основе соевого изолята; для вскармливания детей с аллергией к белкам коровьего молока или лактозной недостаточностью.

АЛ-110  детская смесь, не содержащая лактозы; для кормления детей и взрослых с дефицитом лактозы.

Алпрем специально разработанная смесь для вскармливания недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении.

Алфаре полуэлементная низкомолярная смесь, состоящая из компонентов, легко всасывающихся в кишечнике больного ребенка; для детей с тяжелой диареей, аллергией к коровьему молоку, сое.

В ассортимент простых неадаптированных молочных смесей входят «Крепыш », «Здоровье »; их нельзя использовать в качестве основного продукта питания длительное время.

Кисломолочные ацидофильные смеси для лечебного питания детей первого года жизни наиболее приближены по составу к грудному молоку. Содержат в мелкодисперсном состоянии жир, обогащенный полиненасыщенными жирными кислотами (ПНЖК), что улучшает его усвоение и положительно влияет на обменные процессы. К ним относят ацидофильные смеси Малютка, Малыш, Виталакт (Россия).

Также для детей производят различные мясные, злаковые и фруктовые консервы, пюре, запеканки, каши, йогурты, соки, джемы и др.

Данон жидкие и сухие каши-порошки (кукурузная, фруктовая, 5 злаков, банановая, овощная, ореховая, лесная ягода, бисквитная с молоком)для детей с 4-х мес., все содержат витамины группы В и железо; супы в пакетикахс 4-х мес., содержат 6 витаминов и железо; сухие готовые блюда (говядина с овощами, треска с овощами, свинина с зелеными овощами, курица с морковью)с 6 мес.

Бона пюре овощные, ягодные, фруктовые (с 3-х мес.), из мяса, курицы, рыбы и овощей, йогурта, творога (с 5 мес.); крупноизмельченные рагу из говядины, свинины, курицы и овощей (с 8 мес.) разрабатывают жевание; еще более крупноизмельченное рагу с добавлением приправ (1-3 года); овощные и фруктовые сокис 4-х мес.

Нестле детские каши быстрого приготовления (разводимые водой или молоком, или заменителем грудного молока): молочная каша с пшеницей, молочная 3 фруктами, молочная каша с пшеницей и бананом, соевая каша с рисом, рисовая каша, каша из 5 злаков без молока, рисовая каша с 3 фруктами.

2.Диетическое питание

Диетическое лечебно-профилактическое питание выпускается для различных категорий больных, в том числе сахарным диабетом, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы и др.

В ассортименте диетического питания выделяют:

Энпиты сухие молочные питательные смеси для энтерального питания с повышенным или пониженным содержанием основных пищевых ингредиентов:

белковый для введения в рацион дополнительного белка;

жировой для повышения энергетической ценности рациона и обогащения полиненасыщенными жирными кислотами при отставании в физическом развитии;

обезжиренный для уменьшения в рационе жира и сохранения нормального уровня белка дисфункции кишечника, гипотрофии, муковисцидозе, ожирении;

противоанемический энпит.

Низколактозные смеси продукты, изготовленные на молочной основе, освобожденной от лактозы; используются при различных формах ферментной недостаточности (лактозная, галактоземия).

Безбелковые продукты это макаронные изделия, концентраты для домашнего приготовления хлеба, кексов, желированных десертных блюд. Вырабатываются на основе пшеничного и кукурузного крахмала, отличаются низким содержанием белка.

Больным сахарным диабетом необходимы заменители сахара или подсластители. В настоящее время в качестве заменителей сахара в аптечных учреждениях предлагаются:

истинные: фруктоза сорбит, ксилит (обладают сладким вкусом и калорийностью);

подсластители или пищевые добавки (в сотни раз слаще сахара, но низкокалорийные).

В развитых странах мира и России распространены 4 подсластителя: сахарин, аспартам, ацесульфам, цикламат натрия. Есть и растительное средство концентрат стевии (содержит сладкие гликозиды).

Наиболее распространенными и безопасными являются сахарозаменители на основе аспартама (соединение двух природных аминокислот, которые содержатся в хлебе, мясе, молоке, фруктах). Кроме того, именно аспартам используется для детей.

На основе аспартама в ассортименте имеются табл. Нутрасвит (США),Сладекс (Россия),Шугафри (Индия). Сахарин выпускается в табл.Сахарин (Россия), цикламат натрия с сахарином – табл.Цюкли (Германия).

Для пациентов с почечной недостаточностью предлагается питательная смесь Нефрамин – р-р для инфузий (Турция), содержащая белки, жиры, углеводы, витамины, микроэлементы.

Для пациентов с фенилкетонурией есть питательная смесь, содержащая комплекс аминокислот, витаминов, макро- и микроэлементов – Нофелан С – порошок для орального р-ра (Польша).

В качестве корригирующих добавок к питанию для больных с почечной недостаточностью выпускается комплекс аминокислот – Кетостерил – табл. (Германия).

Большой популярностью пользуются корригирующие добавки к питанию для лиц после перенесенных тяжелых заболеваний и спортсменов, в частности, Протеин-Спорт – порошок (Югославия) иМаратоник – гранулы для орального р-ра (Словения). Выпускаются также витаминные добавки к питанию –Витанова-Д – гранулы для орального р-ра (Словения), дегидрированные фрукты и овощи, диетические супы.