Главная » Кровообращение » Овестин крем: инструкция по применению. Овестин свечи: инструкция по применению

Овестин крем: инструкция по применению. Овестин свечи: инструкция по применению

Овестин – инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы – вся информация, касательно продукции нидерландского производства. Средство предназначено для устранения симптомов менопаузы, вызванных эстрогенной недостаточностью. Производитель Organon.

Состав, форма, влияние препарата

Овестин выпускается в нескольких формах – свечи или суппозиторий, таблетки, крем. Активным компонентом каждого из них является эстриол. Естественный гормон действует избирательно на органы репродуктивной системы. Стимулирует выработку гормона, улучшает состояние матки, влагалища. Особенно эффективен при урогенитальных симптомах менопаузы.

В отличие от остальных эстрогенов эстриол действует быстро, но кратковременно. В составе клеток эндометрия задерживается ненадолго. Благодаря этому, не требуется дополнительный прием прогестерона, снижается риск развития болезней половой системы, сердца, печени. После отмены средства не возникают кровянистые выделения. Выведение эстриола из организма осуществляется почками, 2% общего количества кишечником в неизменном виде.

Показания к применению

В большинстве случаев средство применяется в качестве заместительной гормональной терапии при недостаточном количестве эстрогенов, вызванных менопаузой.

Показанием к началу лечения является:

Овестин при климаксе применяется для предотвращения инфекционных заболеваний влагалища, мочеполовых путей.

Противопоказания

Гормональное средство нельзя принимать в ряде случаев. Обязательно нужно учитывать этот факт при прочтении инструкции по применению. Игнорирование этих пунктов приводит к серьезным негативным последствиям.

Под наблюдением специалиста назначают лечение женщинам приналичии сахарного диабета, болезней сердечно-сосудистой системы, патологиях ЖКТ.

Побочные действия

В первые месяцы терапии присутствуют незначительные нежелательные эффекты, что проходят самостоятельно, не требуют отмены препарата. К ним относится:

головная боль;
диарея;
тошнота;
болезненные ощущения в молочных железах, увеличение в размере груди.

Об индивидуальной непереносимости компонентов препарата свидетельствует аллергическая реакция на коже. Отменить следует немедленно Овестин в таких случаях:

При использовании Овестина в виде суппозиторий возможно появление зуда, жжения в половых органах. Если дискомфорт не проходит около 3 дней, нужно ставить вопрос об отмене препарата либо снижении дозы.

Инструкция по применению

Дозировка, длительность терапии определяется в индивидуальном порядке. Какую форму препарат использовать, нужно обсудить заранее с гинекологом.

Инструкция по применению суппозиторий

Использование свечей Овестин проводится в одинаковое время, либо с разницей не более 1 часа.

Как пользоваться кремом

Вводится накануне сна при использовании специального аппликатора. Заполняется он до специальной отметки. Доза соответствует 1 таблетке, суппозиторию. Включает 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистых мочевого пузыря, влагалища средство наносят ежедневно около 4 недель. После уменьшения неприятной симптоматики снижают дозировку до раза за 2 недели.

Перед операцией средство используют в течение 2 недель ежедневно. После хирургического вмешательства – дважды в неделю.

Инструкция по применению крема:

Аппликатор после использования промывают в теплой воде с мылом, хорошо прополаскивают. Нельзя его кипятить, помещать в слишком горячую воду.

Использование таблеток

Что лучше, крем или свечи Овестин

Особой разницы между ними нет. В большей степени все зависит от личных предпочтений.

Таким образом, все индивидуально. Чем удобнее, тем и пользуются. Эффект от применения аналогичный.

Стоимость препарата

Лекарственное средство продается в аптеках, отпускается по рецепту. Цена отличается, зависит от места расположения аптечного пункта. Купить в Москве препарат можно по таким ценам:

Некоторые аналоги дешевле на основе эстриола. Но может отличаться механизм действия. Поэтому вопрос о покупке аналога нужно обсуждать заранее с лечащим врачом.

Аналоги Овестина

В настоящее время гормональных препаратов для заместительной терапии при климаксе более чем достаточно. Все они нормализуют гормональный фон, устраняют симптомы климакса. Прямыми аналогами овестина можно считать препараты с идентичным активным компонентом.

Овипол Клио;
Эстровагин;
Эльвагин;
Эстрокад;
Эстриол.

Оценить эффективность Овестина, подобрать аналог, помогают отзывы женщин. Чтобы получить правдивую информацию о побочных эффектах, достаточно посетить форум, или задать вопрос самому.

Эстрогенный препарат

Действующее вещество

Эстриол (estriol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суппозитории вагинальные в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета; поверхность и продольный срез однородны.

Вспомогательные вещества: витепсол S58 - 2.4995 г.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия);

— подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел "Особые указания"));

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

— порфирия.

С осторожностью

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин):

Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел "Особые указания");

Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

Артериальная гипертензия;

Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

Желчнокаменная болезнь;

Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

Печеночная недостаточность;

Мигрень или (тяжелая) головная боль;

Системная красная волчанка;

Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел "Особые указания");

Эпилепсия;

Бронхиальная астма;

Отосклероз;

Семейная гиперлипопротеинемия;

Панкреатит.

Дозировка

Овестин суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочные действия

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", метроррагия.

Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах "Противопоказания" и "Особые указания").

Нарушения психики: деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел "Особые указания").

Со стороны половых органов и молочной железы: повышение либидо.

Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ИБС, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе "Особые указания").

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства ( , фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.

И препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Особые указания

Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.

Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести клиническое обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез). Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже "Рак молочной железы"). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

— желтуха и/или ухудшение функции печени;

— значительное повышение АД;

— возобновление головной боли по типу мигрени;

— беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 суппозитория (0.5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.

Рак молочных желез

Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.

Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.

При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

Неизвестно, представляет ли препарат Овестин такой же риск. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. Поэтому важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. Неизвестно, имеет ли препарат Овестин такой же риск.

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел "Противопоказания").

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если Овестин назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении "тяжелого" дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.

Монотерапия эстрогенами:

По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.

Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния препарата Овестин на концентрацию и внимание не отмечено.

Беременность и лактация

Овестин противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Юнитер Индастрис, Индустриальная зона ле Малкурле 03800 Анна, Франция / Zone Industrielle le Malcourlet 03800 Gannat, France.

Н.В. Органон, 5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6, Нидерланды /

NV Organon, Kloosterstraat 6, +5349 AB Oss, the Netherlands.

Фармакологическая группа

Природные и полусинтетические эстрогены. Код АТС G03C А04.

механизм действия

Овестин â содержит естественный женский гормон эстриол. В отличие от других эстрогенов, эстриол является короткодействующим, поскольку он взаимодействует с ядрами клеток эндометрия. Он компенсирует потерю продукции эстрогена у женщин в период менопаузы и уменьшает выраженность менопаузальных симптомов. Эстриол особенно эффективен при лечении мочеполовых симптомов. В случае атрофии нижних отделов мочеполового тракта эстриол нормализует эпителий и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического уровня pH во влагалище. В результате повышается резистентность клеток эпителия мочеполового тракта к инфекциям и воспаление, что приводит к уменьшению таких вагинальных симптомов, как диспареуния, сухость, зуд, вагинальные инфекции и инфекции мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания и незначительное недержание мочи.

Информация, полученная в ходе клинических исследований

Снижение менопаузных симптомов происходило в течение первых недель лечения.
Вагинальное кровотечение после лечения Овестина â возникала только в редких случаях.

всасывания

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается в системный кровоток, о чем свидетельствует быстрое увеличение концентрации неконъюгированного эстриола в плазме крови.

распределение

Максимальная концентрация в плазме крови развивается через 1-2 часа после введения. После вагинального введения эстриола в дозе 0,5 мг величина C max составляла примерно 100 пг / мл, C min - примерно 25 пг / мл, а средняя концентрация - примерно 70 пг / мл. После 3 недель ежедневного вагинального введения эстриола в дозе 0,5 мг средняя концентрация уменьшилась до 40 пг / мл.

Метаболизм

Почти все (90%) эстриол в плазме крови связывается с альбумином и, в отличие от других эстрогенов, почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболический распад эстриола происходит главным образом путем конъюгации и деконъюгация при печеночной циркуляции.

вывод

Поскольку эстриол является конечным продуктом метаболизма, он в основном выводится в конъюгированной форме с мочой. Лишь незначительная часть (± 2%) выделяется с калом преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

Показания

Гормональная заместительная терапия (ГЗТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогенов.
Пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузе при вагинальных хирургических вмешательствах.
Как вспомогательное средство для диагностики при сомнительных случаях атрофической картины цервикального мазка.

Противопоказания

Установлен, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез.
Установленные или подозреваемые эстрогензависимость злокачественные опухоли (например, рак эндометрия).
Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
Нелеченная гиперплазия эндометрия.
Предыдущая или существующая сейчас венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, эмболия легких).
Установленные тромбоэмболические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»).
Активное или недавно перенесенное тромбоэмболические заболевания артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда).
Заболевания печени в активной форме или заболевания печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к нормальным величинам.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Порфирия.

Надлежащие меры безопасности при применении

Для лечения постменопаузальных симптомов ГЗТ необходимо начинать только в случае возникновения симптомов, которые отрицательно влияют на качество жизни. В любом случае, для точного определения риска и преимуществ необходимо проводить тщательную оценку минимум раз в год и продолжать ГЗТ только до тех пор, пока преимущества от лечения превышает риск.

Медицинский осмотр / последующее наблюдение врача

Перед началом или повторным курсом ГЗТ необходимо ознакомиться с полным личным и семейным анамнезом. Во время медицинского осмотра (включая обзор малого таза и молочных желез) следует учитывать анамнез пациентки и учесть противопоказания и предостережения при применении препарата. В течение курса лечения рекомендуется проводить периодические медицинские обследования пациентки, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Женщины должны быть информированы относительно того, о каких изменениях в молочных железах они должны информировать врача или медсестру. Рекомендуется проводить обследование, включая маммографию, согласно распространенной в настоящее время практики скрининга, которую корректируют с учетом потребностей конкретной пациентки.

Состояния, требующие медицинского наблюдения

лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
тромбоэмболические нарушения или наличие факторов риска (см. ниже);
наличие факторов риска развития эстрогензависимых опухолей, например 1-й степени наследственности для рака молочной железы;
повышение артериального давления;
заболевания сердца;
заболевания печени (например гепатоаденома)
заболевания почек
сахарный диабет с сосудистыми нарушениями или без них;
желчнокаменная болезнь;
мигрень или сильная головная боль
системная красная волчанка,
гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже);
эпилепсия
астма,
отосклероз.

Основания для немедленного прекращения лечения:

желтуха или нарушение функции печени;
значительное повышение артериального давления;
новый приступ головной боли по типу мигрени
беременность.

гиперплазия эндометрия

Для предотвращения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозитория (0,5 мг эстриола), и не следует применять эту максимальную дозу дольше нескольких недель.

Рак молочных желез

Степень риска рака молочных желез у женщин для Овестина â остается неизвестным, но имеющиеся данные указывают на повышение риска рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные эстроген-прогестаген средства, а, возможно, также и только эстрогены средства для гормональной заместительной терапии это зависит от продолжительности проведения гормональной заместительной терапии. В недавнем популяционном контролируемом для каждого случая исследовании с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола, в отличие от другого эстрогена, не сопровождается увеличением риска рака молочной железы. Однако клиническое значение этих результатов пока не было выяснено. Поэтому важно обсуждать с пациенткой риск возникновения рака молочной железы и соотносить с известными преимуществами гормональной заместительной терапии.

Рак яичников возникает гораздо реже, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) у женщин после гистерэктомии была связана с повышенным риском рака яечникив.Тривала монотерапии эстрогеном и комбинацией эстроген-прогестаген (как ГЗТ) связана с немного повышенным риском развития рака яичников. В исследовании «Миллион женщин» 5-летняя лечения ГЗТ приводило к 1 дополнительного случае на 2500 пользователей

венозная тромбоэмболия

Степень риска развития венозной тромбоэмболии при применении Овестина â остается неизвестным, но имеющиеся данные указывают что проведение гормональной заместительной терапии приводит к увеличению в 1,3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии.

Пациенты с установленными заболеваниями, сопровождающимися тромбофильнимы расстройствами, имеют повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, а гормональная заместительная терапия может увеличивать этот риск. Поэтому проведение гормональной заместительной терапии противопоказано для следующих пациенток (см. Раздел «Противопоказания»). Для женщин, которым уже проводится постоянное лечение антикоагулянтами, нужно тщательно взвешивать соотношение преимуществ и риска за проведение гормональной заместительную терапию. Факторы риска развития венозной тромбоэмболии включают применение эстрогенов, пожилой возраст, перенос значительной операции, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначного мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

Если длительная иммобилизация неизбежна после элективной операции, рекомендуется временно прекратить гормональную заместительную терапию за 4-6 недель до проведения операции. Такую терапию можно возобновить только после полного восстановления подвижности женщины.

Если Овестин â применяют по назначению «пред- и послеоперационная терапия....», то необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предотвращения тромбозов. Если после начала лечения Овестина â появится венозная тромбоэмболия, то лечение этим препаратом необходимо прекратить. Пациентам нужно сообщить о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптомы возможной тромбоэмболии (например болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышку).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В ходе исследований не было получено признаков того, что гормональная заместительная терапия комбинированным эстроген-прогестероновой препаратом или только эстрогенов препаратом обеспечивает защиту от инфаркта миокарда у женщин с ишемической болезнью сердца или без нее.

Комбинированная терапия эстрогенами-прогестагена

При применении комбинированной ЗГТ эстрогенами-прогестагена относительный риск ИБС немного повышается. Поскольку основной абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие применения эстрогена-прогестагена очень мала у здоровых женщин в возрасте, приближающемся к менопаузе, но с возрастом возрастает.

только эстроген

На базе этих рандомизированных контролируемых исследований не выявлено увеличение риска ИБС у женщин с удаленной маткой, получавших ЗГТ с содержанием только эстрогена.

ишемический инсульт

Способность Овестина â повышать риск ишемического инсульта остается неизвестной, однако есть данные, что при комбинированной эстроген-прогестагеновой или только эстрогенов терапии риск ишемического инсульта повышается в 1,5 раза.

другие состояния

Эстрогены могут привести к задержке жидкости в организме, и поэтому за состоянием пациентов с нарушением функции сердца или почек следует проводить тщательное наблюдение.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает другого значительного влияния на эндокринную систему.

Остается неизвестным, приводит Овестин â к такому повышению риска, но существуют некоторые доказательства повышения риска возможной деменции у женщин, которые начали непрерывное применение комбинированных препаратов или только эстрогена для гормональной заместительной терапии после 65 лет.

Овестин ® не предназначен для применения с целью контрацепции.

Применение в период беременности или кормления грудью

фертильность

Овестин â предназначен только для лечения женщин в период после менопаузы (естественной и вызванной хирургически).

беременность

Овестин â не применяют во время беременности. Если женщина забеременеет во время лечения Овестина â , то прием препарата следует немедленно прекратить. Результаты проведенных сегодня эпидемиологических исследований влияния эстрогенов на плод не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического действия.

лактация

Овестин â не применяется в период кормления грудью. Эстриол проникает в грудное молоко и может уменьшать выработку молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информация отсутствует.

Дети

Препарат применяют детям.

Способ применения и дозы

При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта по 1 свече в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы до поддерживающей дозы (например, по 1 свече 2 раза в неделю) в зависимости от степени уменьшения симптомов.
Для пред- и послеоперационного лечения женщин в постменопаузальном периоде при вагинальных хирургических вмешательствах по 1 свече в сутки в течение 2 недель до операции; по 1 свече 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
Как вспомогательное средство для диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка по 1 свече через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести препарат сразу после упоминания, если это не произошло в день введения следующей дозы. В последнем случае пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по обычной схеме введения. Нельзя вводить 2 дозы в один день.

способ применения

Вагинальные суппозитории Овестин â следует вводить во влагалище вечером перед сном.

В начале или при продолжении лечения менопаузальных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода (см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»).

Для женщин, которым не проводят гормональную заместительную терапию или каких переводят из непрерывного приема внутрь комбинированного препарата для гормонального заместительной терапии, лечения Овестина â можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклической схемы применения препаратов для гормональной заместительной терапии, должны начинать лечение Овестина â через 1 неделю после завершения цикла.

Передозировка

Вероятность передозировки Овестина â при применении суппозиториев для вагинального введения чрезвычайно низкой. Однако в случае введения большого количества препарата у женщин может появиться тошнота, рвота и кровотечение как синдром отмены лечения. Специфический антидот неизвестен. В случае необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Крем Овестин является препаратом широкого воздействия и применяется при лечении различных патологий гинекологического характера. Особенностью лекарства является содержание женского гормона, обеспечивающего процессы восстановления в половой системе. Подробное описание свойств вещества поможет оценить эффективность данного медикамента.

Действующее вещество в составе Овестина гормон Эстриол имеет быстрое воздействие и благоприятно воздействует на процессы восстановления слизистой оболочки стенок влагалища и способствует регулированию нормальной микрофлоры, предотвращающей развитие патогенных микроорганизмов.

Состав крема Овестина базируется на содержании следующих компонентов:

эстриол;
крахмал картофельный;
лактозный моногидрат;
кремний диоксидный;
магний стеаратный;
амилопектин;
молочная кислота;
цетиловый, стеариловый спирт;
натрий гидроксидный;
глицерин;
хлоргексидин;
вода очищенная.

При использовании крема Овестин значительно улучшается женское здоровье и стабилизируется работа гормональной системы. Биодоступность препарата наблюдается в месте применения. Концентрация в крови Эстриола наблюдается по истечении 2–3 часов.Вещество активно связано с альбуминами крови и выводится из организма преимущественно вместе с мочой на протяжении определённого периода времени.

Препарат представлен в форме таблеток, упакованных в картонные упаковки и крема белого цвета в алюминиевых тубах. Также лекарство продаётся в виде вагинальных суппозиториев светло-жёлтого цвета.

Назначения, противопоказания, побочные действия

Овестин назначают при таких показаниях к применению, как:

терапевтические меры кольпита атрофического типа;
изменения слизистых оболочек влагалища, связанные с увеличением возраста и отсутствием нужного количества эстрогенов;
частые позывы к мочеиспусканию или недержание мочи;
бесплодие, вызванное проблемами с шейкой матки;
диагностика заболеваний неопределённой этиологии (исследование мазка);
профилактика мочеполовых инфекций;
восстановление после проведения операций гинекологического характера.

При наличии достаточно больших назначений Овестин также имеет ряд противопоказаний:

аллергия по отношению к действующему веществу;
онкологические процессы в женской половой системе;
беременность;
период грудного вскармливания;
кровотечения неопределённого типа из половых органов;
наличие тромбоэмболии;
явление порфирии;
заболевания печени или изменения её показателей.

Использование Овестина может вызвать такие побочные действия, как:

болезненность грудных желёз;
кровотечения;
боль и зуд в области половых органов;
появление новообразований различного характера;
тромбоз;
сердечная недостаточность;
заболевания жёлчного пузыря;
явление деменции.

Наличие побочных явлений после применения препарата подразумевает прекращение использование медикамента и дальнейшую консультацию лечащего врача!

Использование препарата

Инструкция по применению Овестина в любой форме выпуска предполагает одноразовое использование и в любом случае даёт положительный эффект.

Применение крема производится интравагинально при помощи специального аппликатора преимущественно перед сном, так как в этом случае эффект воздействия медикамента значительно увеличивается;
Приём таблеток рассчитан в количестве 2–4 штуки на протяжении дня. Общая продолжительность лечения около 1 месяца. В дальнейшем при необходимости дозировка уменьшается до 2 таблеток в сутки;
Свечи вагинальные используют одноразово в течение дня. При улучшении общих показателей препарат можно использовать только два раза в неделю. В качестве профилактики перед проведением и после операции на протяжении 2 дней вводят по одному суппозиторию.
При пропуске приёма лекарства в промежутке времени не более 36 часов следует выпить таблетку и в дальнейшем применять препарат по обычной схеме.

Передозировка Овестином характеризуется наличием тошноты, рвоты и кровотечения из влагалища. В этом случае рекомендовано симптоматическое лечение (приём адсорбентов, промывание желудка).

Препарат отпускается только при наличии врачебного рецепта. Срок годности лекарства составляет 3 года. По истечении времени применение строго запрещено! Условия хранения при температуре от 15 до 30 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей.

Дополнительные указания и аналоги

Не рекомендовано параллельное применение Овестина с антибиотиками, лекарствами антиретровирусного типа, препаратами, имеющими в составе траву зверобой. Медикамент также может увеличивать действие кортикостероидных веществ.

Длительное использование препарата запрещено, так как возможно изменение показателей коагуллограммы. В случае острой необходимости необходим тщательный контроль над общим состоянием женщины.

Применение в период климакса назначается только при наличии явных показаний и при этом женщина должна знать все возможные проявления нормального течения процесса.Возникновение проблем с работой печени, почек подразумевает осторожное использование препарата.

Средняя стоимость Овестина колеблется в пределах 1000–1300 рублей. Среди препаратов данной категории цена на лекарство находится в высоком диапазоне за счёт эффективного воздействия и широкого спектра применения. При наличии противопоказаний или других ограничений можно подобрать более аналоги Овестина дешевле.

Список основных прототипов медикамента

Дивигель. Недорогой аналог Овестина в виде геля. Действующее вещество Эстрадиол широко используется при нехватке эстрогенов в женском организме во время течения многих заболеваний. Препарат имеет большой ряд противопоказаний: беременность, грудное вскармливание, аллергия, онкологические патологии, кровотечения неопределённой этиологии, тромбоэмболия, анемия, сахарный диабет, нарушение процессов жирового обмена. Цена 350–700 рублей.
Эстрожель. Один из эффективных заменителей оригинала, имеющий форму выпуска в виде геля гормонального характера. Лекарство предназначено для устранения признаков наступления менопаузы и обострения остеопороза у женщин. Медикамент запрещён при беременности, грудном вскармливании, тромбофлебите, онкологии, кровотечениях, дисфункции печени, почек. Цена 700–750 рублей.
Эстриол. Самый близкий аналог Овестина представленный, как свечи для вагинального использования. Показания к приёму: лечение нарушения мочеполовой функции, профилактика гинекологических инфекций, подготовительные мероприятия к проведению операции, атрофические изменения эпителия во влагалище. Лекарство не рекомендовано в период беременности, грудного вскармливания, тромбоэмболии, онкологии, при болезнях сердца. Цена 800–850 рублей.

В состав таблеток Овестин входит действующее вещество эстриол , а также вспомогательные ингредиенты: амилопектин , картофельный крахмал , моногидрат лактозы , магния повидон , стеарат , диоксид кремния .

В состав свечей Овестин входит действующее вещество эстриол , а также витепсол S 58 в качестве дополнительного ингредиента.

Крем Овестин вмещает эстриол , а также ряд дополнительных ингредиентов: цетилпальмитат , октилдодеканол , спирт цетиловый , глицерин , полисорбат , стеариловый спирт , сорбитан стеарат , гидрохлорид хлоргексидина , молочную кислоту , гидроксид натрия , воду .

Форма выпуска

Таблетки Овестин имеют белый цвет, плоскую, круглую форму со скошенным краем, на поверхность одной стороны нанесена маркировка «DG » над цифрой «8 » и разделительной риской, на другой стороны таблетки – маркировка «ORGANON *».

Вагинальный крем имеет однородную массу, оттенок чисто-белый или беловатый, обладает специфическим запахом.

Вагинальные свечи могут иметь цвет от белого до кремового, торпедообразную форму, однородную поверхность и продольный срез.

Фармакологическое действие

В составе средства есть естественный женский гормон эстриол . Это так называемый гормон короткого действия. Следовательно, он не обеспечивает стимуляцию пролиферативных процессов в эндометрии . Средство ускоряет процесс восстановления эпителия слизистой оболочки влагалища, а также оптимизации рН-среды и восстановления естественной микрофлоры влагалища. Как следствие, повышается уровень местного , появляется препятствие для развития патологической флоры.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство может применяться при наличии патологических симптомов, которые проявляются вследствие недостатка эстрогенов в организме. Отмечается особая эффективность препарата при терапии нарушений урогенитального характера.

Если имеют место атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, препарат способствует восстановлению слизистой оболочки.

Как следствие, под воздействием препарата возрастает уровень устойчивости тканей влагалища к воспалительным процессам и инфекциям. Женщины отмечают, что после приема средства уменьшается проявление сухости и зуда влагалища , диспареунии , инфекций мочеполовой системы, а также исчезают жалобы, которые связаны с недержанием мочи .

При введении средства интравагинально оптимальная биодоступность действующего вещества обеспечивается в месте его действия. Эстриол путем всасывания попадает в общую систему циркуляции. Как следствие, существенно возрастает концентрация в плазме крови неконъюгированного эстриола . Наивысший уровень концентрации вещества в плазме крови отмечается спустя 1–2 часа после его введения. Примерно 90% эстриола связывается с альбумином в плазме крови.

Так как эстриол является конечным продуктом , в основном он выводится с мочой в конъюгированной форме. С калом из организма выделяется только незначительная часть препарата (около 2%), в основном в неконъюгированной форме.

Показания к применению

Показания к применению свечей Овестин , а также таблеток и крема следующие:

лечение атрофического кольпита ;
возрастные изменения слизистой оболочки влагалища атрофического характера, которые возникают вследствие дефицита эстрогенов;
частое мочеиспускание , болезненные ощущения при мочеиспускании;
, которое связано с шеечным фактором;
в целях диагностики, если результаты мазка на цитологию неясные;
профилактические меры для предупреждения воспалений урогенитальной области;
профилактические меры для предупреждения осложнений после операций с доступом через влагалище.

Противопоказания

Противопоказания на свечи , таблетки , крем Овестин следующие:

непереносимость составляющих средства;
период беременности;
онкологическое заболевание молочной железы , подозрение на развитие рака либо рак груди в анамнезе;
эстрогензависимая злокачественная опухоль ;
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
венозная или артериальная тромбоэмболия в анамнезе;
порфирия ;
острые болезни печени либо изменения печеночных проб.

Побочные действия

Лекарство в виде суппозиториев может спровоцировать проявление зуда или раздражения местного характера. Возможно возникновение болезненности или напряженности молочных желез. Такие побочные явления, как правило, отмечаются в первые дни использования препарата, однако иногда их развитие свидетельствует, что назначена слишком большая доза средства.

Отмечалось также проявление ациклических кровянистых выделений, метроррагии , прорывных кровотечений.

В аннотации к препарату отмечается, что при лечении Овестином могут развиваться и другие побочные явления. О таких проявлениях сообщается при лечении эстроген-прогестогеном , но достаточного количества данных, отличается ли Овестин в этом, нет.

Речь идет о доброкачественных и злокачественных эстрогензависимых опухолях, сердечных приступах и , болезнях желчного пузыря, кожных и подкожных воспалительных процессах, .

Инструкция по применению Овестина (Способ и дозировка)

Если в процессе лечения пациенту назначается Овестин, инструкция по применению средства должна четко выполняться.

Препарат может применяться как крем , таблетки , свечи , и при этом, вне зависимости от способа введения, он остается одинаково эффективным. При использовании любой формы препарата, будь то таблетки мазь или свечи, он принимается один раз в день.

Инструкция по применению Овестина в виде крема предполагает, что средство вводится перед сном, с помощью специального аппликатора. Изначально его используют каждый день, при заметном улучшении состоянии можно перейти на схему введения два раза в неделю. Длительность лечения зависит от заболевания.

Таблетки , как правило, назначаются в дозе 2-4 шт. (4-8 мг) в сутки на протяжении одного месяца, далее доза снижается до 1-2 таблеток (1-2 мг) в сутки. Если у человека отмечается недержание мочи, может назначаться более высокая доза препарата.

Введение суппозиториев показано 1 раз в день, а когда симптомы постепенно уменьшаются, можно перейти на введение свечей дважды в неделю.

Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю.

Если проводится подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе, по одной свече вводится каждый день, лечение начинается за две недели до оперативного вмешательства. Далее, после проведения манипуляций, вводится еще по две свечи в неделю на протяжении 14 дней. По такой же схеме применяется крем Овестин.

Если прием дозы препарата был пропущен, и при этом интервал между дозами составляя не больше 36 часов, нужно принять дозу, которая была пропущена, и дальше продолжать лечение по обычной схеме. Если интервал составляет более 36 часов, то прием Овестина продолжается по схеме.

Передозировка

При передозировке Овестина может отмечаться тошнота и рвота, а также кровотечения из влагалища.

В таком случае практикуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Не отмечено неблагоприятное взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Тем не менее, следует учитывать, что фармакологические свойства Овестина могут определять взаимодействие с противосудорожными и антиретровирусными препаратами, а также с препаратами, в составе которых есть зверобой .

Есть сведения о том, что эстриол способен усиливать действие ряда кортикостероидов и теофиллина .

Условия продажи

Овестин отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в темном и сухом месте, при этом температура должна составлять от 2 до 30 °C.

Свечи и крем должны храниться в темном и сухом месте, при этом температура должна составлять от 2 до 25 °C.

Срок годности

Срок годности Овестина — 3 года.

Особые указания

Нельзя долго проводить терапию высокими дозами средства (не более нескольких недель).

Если необходимо длительное лечение, следует проводить регулярное обследование молочных желез и осмотры у гинеколога, тщательный контроль коагуллограммы .

При лечении постменопаузальных симптомов гормональная заместительная терапия практикуется только в случае наличия выраженных симптомов, ухудшающих качество жизни.

Женщина должна осознавать, о каких именно изменениях в молочных железах, проявляющихся в процессе лечения, необходимо сообщить доктору.

При проявлении факторов, которые являются противопоказанием к лечению, или других негативных изменений в состоянии здоровья необходимо прекратить лечение средством.

Так как эстроген может спровоцировать задержку жидкости в организме, состояние здоровья людей с сердечной недостаточностью и болезнями почек нужно тщательно контролировать.

Аналоги Овестина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Овестина в России – это препараты Димэстрол , Гормоплекс , Тефэстрол . В их составе также присутствует . Однако пациента должна интересовать не цена аналогов, а эффективность их воздействия на организм. Поэтому о том, чем можно заменить Овестин, необходимо обязательно советоваться с врачом.

Детям

Мазь Овестин для детей используется только по показаниям врача. Средство иногда используется при синехиях у детей. При таком диагнозе крем для детей используется только по той схеме и в той дозировке, которую обозначил врач.