Левемир флекспен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Левемир Флекспен: инструкция по применению Через какое время начинает действовать левемир

Число людей с сахарным диабетом увеличивается год от года, а значит всё большее количество людей нуждаются в качественном заменителе инсулина. Инсулин Левемир, произведённый по новейшим технологиям, является одним из лучших аналогов в мире.

Этот инсулин называют «медленным», так как его действие длится дольше, чем у инсулина другого вида. Получают этот аналог инсулина с помощью биотехнологического преобразования рекомбинантной ДНК при участии грибка Saccharomyces cerevisiae. Международное название инсулина Левемир Флекспен – Insulin Detemir, по названию действующего вещества. Это вещество является аналогом инсулина человека с длительным эффектом и ограниченными свойствами, в отличие от Изофан-инсулина и инсулина Глагрин.

Фармакологическое действие

Длительное действие инсулина Левемир связано со способностью молекул Insulin Detemir в месте введения самоассоциироваться и соединяться с альбумином в месте боковой цепи жирных кислот. Этот вид инсулина в сравнении с изофан-инсулином медленнее доходит до тканей-мишеней, расположенных по периферии. Особенности медленного распределения позволяют препарату лучше абсорбироваться и улучшают его действие по сравнению с изофан-инсулином.

Аналог инсулина Левемир образует специфический стимулирующий комплекс совместно с рецепторами цитоплазматической мембраны, который действует на синтез ферментов в клетках (гликогенсинтетаза, гексокиназа, пируваткиназа и т. п.).

При использовании наименьших допустимых доз препарата, максимальное действие появляется от 3 до 14 часов после применения. Препарат сохраняет своё действие до 24ч. Это значительно снижает кратность применения и облегчает жизнь пациентам. Больше не нужно носить с собой шприцы и переживать, что срок действия закончится в дороге. Эффект после введения инсулина под кожу пропорционален количеству введённого препарата, поэтому дозировку должен подбирать только врач-эндокринолог.

Исследования препарата

Медицинские исследования показали, что содержание глюкозы в крови при использовании инсулина Левемир колеблется незначительно (замеры производились ежедневно натощак). Больше ни один из аналогов инсулина не отличается такими показателями. При одновременном приёме гипогликемических препаратов перорально и введении подкожно инсулина детемир значительно (до 65%) снижается вероятность возникновения уменьшения уровня сахара в крови ниже нормы по ночам, что часто возникает при использовании других аналогов инсулина.

Учёные провели открытые клинические испытания при участии людей с инсулинозависимым диабетом, у которых при лечении одними гипогликемическими препаратами перорально нужный результат не был достигнут.

Подготовка к исследованию длилась 3 месяца. В это время участники испытаний принимали лираглутид вместе с метморфином. Результаты показали, что 60% больных имели нормальный показатель НbА1c и дополнительно применялось однократное ежедневное введение инсулина Левемир. Другая группа испытуемых получала только лираглутид с метморфином все последующие дни эксперимента, а именно 52 дня.

Группа, в которой пациенты лечились одновременно лираглутидом и метморфином с однократными ежедневными инъекциями препарата Левемир, показала уменьшение показателя НbА1c в динамике с 7.6% до 7.1% к концу испытания и отсутствие значительного снижения концентрации глюкозы крови. Причём при сочетании этих препаратов сохранялись все их преимущества, особенно такое важное, как снижение веса больных.

Более длительные исследования (от полугода) среди больных с инсулинонезависимым сахарным диабетом показали улучшение показателя содержания глюкозы в крови натощак при использовании инсулина детермин, если сравнивать с результатами изофан-инсулина, который назначают в качестве лечения. Показатель НbА1c (гликемический индекс) был примерно таким, как и при применении изофан-инсулина, однако, процент случаев падения сахара в ночное время суток был значительно ниже, а набор веса пациентами вообще отсутствовал.

Действие инсулина Левемир направлено на предотвращение появления эпизодов ночного падения уровня сахара в крови, в отличие от изофан-инсулина, что позволяет препарату Левемир успешнее предотвращать развитие этого состояния у больных сахарным диабетом. Однако при использовании инсулина Левемир у пациентов отмечалось образование антител. Но это не повлияло на его эффективность в отношении контроля над уровнем глюкозы в крови.

Левемир и беременность

Клинические исследования проводились также среди беременных (участвовали 310 женщин с инсулинонезависимым сахарным диабетом). Целью исследований было оценить безопасность и эффективность применения инсулина детемир в базис-болюсной терапии (применялся у 152 участниц) и сравнить его эффект с изофан-инсулином (применялся у 158 участниц). Вместе с двумя основными аналогами инсулина пациенты принимали инсулин аспарт как прандиальный инсулин.

В результате исследований было установлено, что уменьшение показателя НbА1c у обеих групп пациенток произошло примерно на одном уровне к 36-й неделе, но и в течение всей беременности уровень НbА1c у пациенток был схож. Однако нужный уровень показателя НbА1c ≤ 6.0% к 24 недели и 36 недели беременности зафиксирован у большего процента пациенток, применявших препарат Левемир Флекспен (41%), нежели у второй группы, использовавшей изофан-инсулин (32%).

Нормальный уровень сахара натощак в 24 и 36 недели показал больший процент пациенток, принимавших препарат Левемир, нежели получавших изофан-инсулин. По количеству возникающих ночных гипогликемий статистических различий практически не выявлено, поэтому этими данными можно пренебречь.

Говоря о побочных эффектах, следует упомянуть, что частота их возникновения среди женщин обеих групп статистически имеет небольшие различия и практически равна. Но если судить по количественному соотношению частоты возникновения серьёзных осложнений у беременных женщин (61 участница – 40% против 49 участниц – 31%) и внутриутробных патологий плода и детей первого года жизни (36 случаев – 24% против 32 случаев – 20%). То частота таких побочных явлений была выше у пациенток, использовавших Левемир, чем у лечившихся изофан-инсулином.

Количество рождённых живыми детей, которых родили участницы эксперимента, забеременевшие во время него, составило 50 новорожденных – 83% у применявших Левемир и 55 новорождённых – 89% у использовавших изофан-инсулин. С различными пороками развития рождено 4 ребёнка – 5% и 11 детей – 7% соответственно, причём серьёзные пороки обнаружены у равного количества детей от матерей обеих экспериментальных групп.

Как применять Левемир?

Как у любого препарата, у аналога человеческого инсулина Левемир есть инструкция по применению.

Аналог инсулина Левемир выпускается в виде бесцветного прозрачного раствора для подкожного введения. В 1 мл содержится 100 ЕД инсулина детемир, а в шприце-ручке 300 ЕД. В свою очередь, 1 ЕД соответствует 142 мг чистого инсулина детемир без солей, что равно 1 ЕД инсулина человека (МЕ). В одной картонной упаковке 5 шт. мультидозовых шприцев-ручек с дозатором, объёмом 3 мл.

Показанием к применению является сахарный диабет 2-го типа () у взрослых и детей с двухлетнего возраста.

Препарат имеет ряд противопоказаний:

• младенческий возраст до двух лет из-за отсутствия соответствующих испытаний;
• индивидуальные реакции на компоненты препарата.

Беременным и кормящим женщинам препарат назначается в том случае, когда польза применения для матери превышает возможные риски для плода. Следует учитывать, что в первые 12 недель организму требуется меньшее количество инсулина, а после 12 недель потребность в инсулине возрастает. После родов восстанавливается тот уровень потребности, который был до беременности.

Исследований с кормящими матерями не проводилось, поэтому о выделении препарата с молоком матери данных не имеется. Так как инсулин легко подвергается расщеплению в органах ЖКТ, считается, что он не влияет на новорождённого ребёнка. Однако посетить эндокринолога после родов и скорректировать дозировку препарата всё же стоит.

Предполагается, что аналог инсулина не влияет на метаболические реакции в организме новорожденных и младенцев в период грудного вскармливания, поскольку он относится к группе пептидов, которые легко расщепляются в пищеварительном тракте на аминокислоты и усваиваются организмом.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Фармакокинетика

Химические и биологические свойства препарата:

• Абсорбция: при введении под кожу уровень препарата в крови пропорционален применяемой дозе. Максимальная концентрация препарата отмечается спустя 6–8 часов после непосредственного введения подкожной инъекцией. При применении препарата дважды в день такой уровень содержания инсулина в крови регистрируется после двух-трёхкратного введения.
• Межиндивидуальная вариабельность – по сравнению с аналогичными препаратами у Левемир ФлексПен уровень всасываемости ниже. Быстрее и лучше всасывается препарат при внутримышечном введении, по сравнению с традиционным подкожным.
• Распределение – большая часть препарата находится в крови, что подтверждается показателями среднего Vd (0,1 л/кг).
• Матеболизм – метаболиты этого препарата неактивны, биотранформация проходит по той же схеме, что и у других аналогов инсулина человека. Проводимые клинические исследования in vivo и in vitro по связыванию белков показали, что аналог инсулина Левемир не взаимодействует с жирными кислотами, а также с другими препаратами, которые связываются с белками.

• Выведение – терминальный Т, определённый после подкожной инъекции, равен 5–7 часам и пропорционален введённой дозе препарата.
• Фармакокинетика – значительных различий при применении препарата людьми разного пола не выявлено. У детей от 6 до 17 лет и взрослых различий также не выявлено. Фармакокинетические свойства одинаковы для людей всех возрастов, а также не зависят от имеющихся патологий печени и почек. Взаимодействия по фармакодинамике и фармакокинетике препаратов лираглутида и Левемира при одинаковой концентрации обоих не выявлено (испытуемые имели инсулинозависимый диабет и использовали однократное введение Левемира в количестве 0.5 ЕД/кг, лираглутида 1.8 мг).
• Безопасность – проведённые клинические испытания in vitro доказали низкое сродство Левемира к рецепторам инсулина и . А также инсулин детемир имеет низкое влияние на клеточный рост в сравнении с природным инсулином человека. Исследования препарата на фармакологическую безопасность, токсичность генетическую и введения повторных доз, влияние на опухолевый рост, угнетение половой функции опасности не выявили.

Дозировка и способ применения

При применении инсулина Левемир в качестве одного из компонентов базис-болюсной терапии назначается однократное или двукратное введение препарата, в зависимости от показателей конкретного пациента. Вторую дозу рекомендуется вводить одновременно с последним приёмом пищи или на ночь. Если у больного резко возросла физическая нагрузка, изменился режим питания или обнаружилось какое-либо заболевание, следует обратиться к врачу за коррекцией принимаемой дозы лекарства.

Инсулин Левемир может быть назначен единственным корректирующим препаратом или вместе с болюсным видом инсулина, а также с иными гипогликемическими лекарствами, принимаемыми перорально. Можно вводить аналог инсулина Левемир как дополнительный препарат при лечении лираглутидом (1 раз вдень начиная с 0.1–0.2 ЕД/кг или 10 ЕД). Применять препарат можно в любое время суток, но каждый день оно должно быть одинаковым.

Препарат вводят подкожно. При внутривенном введении высок риск развития тяжёлой гипогликемии. Внутримышечное введение также не рекомендуется. Препарат не используют в инсулиновых помпах.

Инсулин вводят подкожно в складку кожи на животе, бедре, плече, а также в область дельтовидной мышцы или ягодицы. Чтобы предотвратить развитие липодистрофии, локализацию уколов регулярно меняют. Длительность эффекта от препарата зависит от таких факторов:

• дозировка;
• интенсивность работы кровеносной системы;
• локализация места инъекции;
• температура тела;
• физическая активность пациента.

Больным с тяжёлыми патологиями печени и почек и пожилым людям нужно особо внимательно контролировать уровень сахара и индивидуально корректировать дозу препарата под потребности и возможности организма.

При переходе с прочих аналогов инсулина человека нужно постоянное наблюдение у врача-эндокринолога с целью коррекции дозировки, времени применения и отслеживания индивидуальных реакций на компоненты препарата. Обязательно нужно производить регулярные замеры уровня глюкозы, причём не только во время смены аналога, но и на протяжении нескольких недель после окончательного перехода на препарат Левемир. Иногда меняется дозировка и время применения и у других препаратов, контролирующих содержание сахара («быстрого» инсулина или препаратов, применяемых перорально).

Побочные явления

Нежелательные реакции при применении инсулина зависят от дозы препарата и являются следствием действия препарата. Наиболее часто в качестве побочного явления выступает гипогликемия, как следствие превышения необходимой дозы препарата. Но гипогликемия тяжёлой степени развивается крайне редко, всего у 6% больных, применявших аналог инсулина.

А также возможны местные кожные реакции на компоненты препарата:

• воспаление места инъекции;
• покраснение места укола;
• припухлость;
• кровоподтёки;

Эти реакции не доставляют значительного дискомфорта пациентам и проходят бесследно за несколько дней (в крайних случаях за несколько недель).

Всего пациентов с возможным появлением нежелательных эффектов насчитывают около 12%. Это:

• проблемы с ЖКТ (нарушение метаболизма, расстройства питания);
• гипогликемия – побледнение кожи, повышение утомляемости и нервозности, тремор, слабость, резкое чувство неконтролируемого голода, мигрени, нарушение зрения, сердцебиение, а также тошнота;
• местные реакции (покраснение, зуд, припухлость);
• липодистрофия – развивается при нерегулярной смене места инъекций;
• отёки;
• иммунные нарушения (крапивница, сыпь, аллергические проявления);
• нарушения зрения (нарушение рефракции, диабетическая ретинопатия);
• патологии ЦНС (периферическая невропатия).

Для предотвращения появления нежелательных симптомов необходимо строго следовать рекомендациям врача и обращаться за консультацией при любой смене в образе жизни или появлении новых болезней.

Лечение сахарного диабета проводится в виде заместительной терапии. Так как собственный инсулин не может помочь усвоению глюкозы из крови, то вводится его искусственный аналог. При сахарном диабете 1 типа – это единственный способ сохранения здоровья пациентов.

В настоящее время расширились показания для лечения инсулиновыми препаратами, так как с их помощью удается добиться понижения уровня сахара при тяжелом течении диабета 2 типа, при сопутствующих болезнях, беременности и оперативных вмешательствах.

Проведение инсулинотерапии должно быть похоже на естественную выработку и выброс инсулина из поджелудочной железы. С этой целью применяются не только инсулины короткого действия, но и средней продолжительности, а также длинный инсулин.

Правила инсулинотерапии

При нормальной секреции инсулина, он присутствует в крови постоянно в виде базального (фонового) уровня. Он предназначен для того, чтобы понижать действие глюкагона, который также без перерыва вырабатывают альфа-клетки. Фоновая секреция небольшая – примерно 0,5 или 1 единица каждый час.

Для того, чтобы у больных сахарным диабетом создавался такой базальный уровень инсулина, используются препараты длительного действия. К ним относятся инсулин Левемир, Лантус, Протафан, Тресиба и другие. Введение инсулина пролонгированного действия производится один или два раза за сутки. При двукратном введении интервал равен 12 часам.

Доза препарата подбирается индивидуально, так как может быть выше потребность в инсулине ночью, тогда увеличивается вечерняя доза, если есть необходимость в лучшем понижении в дневное время, то большая доза переносится на утренние часы. Общая доза введенного препарата зависит от веса, диеты, физической нагрузки.

Кроме фоновой секреции воспроизводится выработка инсулина на прием пищи. Когда в крови повышается уровень глюкозы, то начинается активный синтез и секреция инсулина, чтобы усвоить углеводы. В норме на 12 г углеводов требуется 1-2 ЕД инсулина.

В качестве заменителя «пищевого» инсулина, понижающего гипергликемию после еды, применяются препараты короткого действия (Актрапид) и ультракороткого (Новорапид). Такие инсулины вводятся 3-4 раза в сутки перед каждым основным приемом пищи.

Короткий инсулин требует проведения перекуса через 2 часа на пиковый период действия. То есть при 3-х разовом введении нужно еще 3 раза перекусить. Ультракороткие препараты такого промежуточного приема пищи не требуют. Их пик действия позволяет усвоить углеводы, поступившее с основным приемом пищи, после чего их действие прекращается.

К основным схемам введения инсулина относятся:

1. Традиционный – вначале рассчитывается доза инсулина, а затем под нее подстраивается еда, углеводы в ней, физическая нагрузка. Полностью расписан день по часам. Ничего менять в нем нельзя (количество еды, вид пищи, время приема).
2. Интенсифицированный – инсулин подстраивается под режим дня и дает свободу построения графика введения инсулина и приема пищи.

При интенсивной схеме инсулинотерапии используется как фоновый – продленный инсулин один или два раза в сутки, так и короткий (ультракороткий) перед каждой едой.

Левемир ФлексПен — свойства и особенности применения

Уровень сахара

Левемир ФлексПен выпускается фармацевтической компанией Ново Нордиск. Форма выпуска –бесцветная жидкость, которая предназначена исключительно для подкожной инъекции.

В состав инсулина Левемир ФлексПен (аналога человеческого инсулина) входит действующее вещество -детемир. Произведен препарат методом генной инженерии, что дает возможность его назначать пациентам с аллергией на инсулин животного происхождения.

В 1 мл Левемира инсулина содержится 100 ЕД, раствор помещен в шприц-ручку, которая содержит 3 мл, то есть 300 ЕД. В упаковке по 5 пластиковых одноразовых ручек. Цена на Левемир ФлекПен несколько выше, чем на препараты, выпускаемые в картриджах или флаконах.

Инструкция по применению Левемира указывает, что этот инсулин может использоваться больными первым и вторым типом сахарного диабета, а также, что он хорош для заместительной терапии при диабете беременных.

Проведены исследования влияния препарата на степень увеличения веса больных. При введении один раз в сутки после 20 недель масса пациентов увеличилась на 700 г, а группа сравнения, которая получала инсулин-изофан (Протафан, Инсулим) соответствующее повышение составило 1600 г.

Все инсулины разделены на группы в соответствии с временем действия:

• С ультракоротким сахароснижающим эффектом – начало действия через 10-15 минут. Аспарт, Лизпро, Хмумулин Р.
• Короткого действия – начало через 30 минут, пик через 2 часа, общее время – 4-6 часов. Актрапид, Фармасулин Н.
• Средней продолжительности действия – через 1,5 часа начинает понижать сахар в крови, пика достигает через 4-11 часов, действие сохраняется от 12 и до 18 часов. Инсуман рапид, Протафан, Возулим.
• Комбинированного действия – активность проявляется через 30 минут, пиковые концентрации от 2 до 8 часов с момента введения, действует 20 часов. Микстард, Новомикс, Фармасулин 30/70.
• Пролонгированного действия начало через 4-6 часов, пик – 10-18 часов, общая продолжительность действия до суток. В эту группу входит Левемир, Протамин.
• Ультрадлинный инсулин работает 36-42 часа – инсулин Тресиба.

Левемир является инсулином длинного действия с плоским профилем. Профиль действия препарата менее изменчив по сравнению с изофан- инсулином или гларгином. Пролонгированное действие Левемира связано с тем, что молекулы его в месте введения образуют комплексы, а также связываются с альбумином. Поэтому этот инсулин медленнее поступает к тканям-мишеням.

Как пример для сравнения выбран изофан-инсулин, и было доказано, что Левемир имеет более равномерное поступление в кровь, что и обеспечивает постоянство действия в течении суток. Механизм понижающего действия на уровень глюкозы связан с образованием инсулин-рецепторного комплекса на мембране клетки.

Левемир обладает таким влиянием на обменные процессы:

1. Ускоряет синтез ферментов внутри клетки, в том числе и для образования гликогена – гликогенсинтетазы.
2. Активирует перемещение глюкозы внутрь клетки.
3. Ускоряет поглощение тканями молекул глюкозы из циркулирующей крови.
4. Стимулирует образование жира и гликогена.
5. Тормозит синтез глюкозы в печени.

В связи с недостаточностью данных о безопасности применения Левемира, его не рекомендуют детям до 2 лет. При использовании у беременных женщин не выявлено отрицательного влияния на течение беременности, здоровье новорожденного, появления пороков развития.

О влиянии на младенцев при грудном вскармливании данных нет, но так как он относится к группе белков, которые легко разрушаются в пищеварительном тракте и всасываются через кишечник, то можно предполагать, что в грудное молоко он не проникает.

Как применять Левемир ФлексПен?

Преимуществом Левемира является постоянство концентрации препарата в крови в течении всего периода действия. Если введены дозы 0,2-0,4 ЕД на 1 кг веса пациента, то максимальный эффект наступает через 3-4 часа, достигает плато и держится до 14 часов после введения. Общая продолжительность нахождения в крови равна 24 часам.

К достоинству Левемира относится то, что он не обладает выраженным пиком действия, Поэтому при его введении нет риска чрезмерно пониженного уровня сахара в крови. Установлено, что риск гипогликемии в течении дня возникает реже на 70%, а ночных приступов на 47%. Исследования проводились в течение 2 лет у больных.

Несмотря на то, что Левемир действует в течение суток, его рекомендуется вводить два раза, чтобы понизить и стабильно удерживать уровень сахара в крови. Если инсулин используется для комбинации с короткими инсулинами, то его вводят утром и вечером (или перед сном) с перерывом в 12 часов.

Для лечения диабета 2 типа Левемир можно вводить один раз и одновременно принимать таблетки с сахароснижающим эффектом. Начальная доза для таких пациентов – 0,1- 0,2 ЕД на 1 кг массы тела. Дозировки для каждого больного подбираются индивидуально, на основании уровня гликемии.

Введение Левемира производится под кожу передней поверхности бедра, плеча или живота. Место введения нужно каждый раз менять. Для введения препарата необходимо:

• Селектором дозы выбрать нужное количество единиц.
• Ввести иглу в складку кожи.
• Нажать кнопку «Пуск».
• Подождать 6 – 8 секунд
• Извлечь иглу.

Коррекция дозы может быть необходима пожилым пациентам при пониженной функции почек или печени, при присоединении сопутствующих инфекций, изменениям в диетическом питании или при усилении физической активности. Если больной переведен на Левемир с других инсулинов, то необходим новый подбор дозы и регулярный контроль гликемии.

Введение инсулинов пролонгированного действия, к которым относится Левемир, не проводится внутривенно из-за риска возникновения тяжелых форм гипогликемии. При введении внутримышечно начало действия Левемира проявляется раньше, чем при подкожной инъекции.

Для использования в инсулиновых насосах препарат не предназначен.

Побочные реакции при применении Левемира ФлексПен

Побочные действия у пациентов, применяющих Левемир ФлексПен в основном дозозависимые и развиваются вследствие фармакологического действия инсулина. Гипогликемия среди них возникает наиболее часто. Она как правило связана с неправильным подбором дозы препарата или недостаточным питанием.

Так у Левемира ниже, чем у аналогичных препаратов. Если все же возникает пониженная концентрация глюкозы в крови, то это сопровождается головокружением, повышенным чувством голода, необычной слабостью. Нарастание симптомов может проявляться в нарушении сознания и развитии гипогликемической комы.

Местные реакции возникают в области инъекции и носят временный характер. Чаще бывает покраснение и отечность, зуд кожи. При несоблюдении правил введения препарата и частых уколах в одно и то же место может развиться липодистрофия.

Общие реакции на применение Левемира возникают реже и являются проявлением индивидуальной гиперчувствительности. К ним относятся:

1. Отеки в первые дни введения препарата.
2. Крапивница, высыпания на коже.
3. Желудочно-кишечные расстройства.
4. Затруднения дыхания.
5. Распространенный зуд кожных покровов.
6. Ангионевротический отек.

Если доза ниже потребности в инсулине, то повышение уровня сахара в крови может привести к развитию диабетического кетоацидоза.

Симптомы нарастают постепенно в течении нескольких часов или дней: жажда, тошнота, усиленное выделение мочи, сонливость, покраснение кожи и запах ацетона изо рта.

Совместное применение Левемира с другими препаратами

К медикаментам, которые усиливают понижающие свойства Левемира на уровень сахара крови, относятся противодиабетические таблетированные препараты, Тетрациклин, Кетоконазол, Пиридоксин, Клофибрат, Циклофосфамид.

Гипогликемическое действие усиливается при совместном назначении некоторых гипотензивных препаратов, анаболических стероидов, медикаментов, в которых содержится этиловый спирт. Также может вызвать неконтролируемое длительное усиление снижения сахара в крови.

Ослабить действие Левемира могут кортикостероиды, противозачаточные препараты, применяемые внутрь, лекарственные средства, содержащие гепарин, антидепрессанты, мочегонные препараты, особенно тиазидные диуретики, морфин, никотин, Клонидин, гормон роста, блокаторы кальция.

Если вместе с Левемиром используется резерпин или салицилаты, а также октреотид, то они оказывают разнонаправленное действие, и могут ослаблять или усиливать фармакологические свойства Левемира.

В видео в этой статье представлен обзор инсулина Левемир ФлексПен.

Левемир — это лекарственное гипогликемическое средство, которое по химической структуре и действию идентично человеческому инсулину. Данный препарат относится к группе человеческих рекомбинантных инсулинов длительного действия.

Левемир ФлексПен — это уникальная инсулиновая ручка с дозатором. Благодаря ей инсулин можно вводить от 1 ЕД до 60 ЕД. Коррекция дозы доступна в пределах единицы.

На прилавках аптек можно найти Левемир Пенфилл и Левемир Флекспен. Чем они отличаются друг от друга? Весь состав и дозы, путь введения совершенно одинаковы. Отличие представителей заключается в форме выпуска. Левемир Пенфилл — это заменяемый картридж для многоразовой ручки. А Левемир Флекспен — это одноразовая ручка-шприц с встроенным картриджем внутри.

Левемир используется для поддержания базального уровня инсулина в крови независимо от приемов пищи.

Состав

Основное действующее вещество лекарственного средства — инсулин детемир. Это рекомбинантный человеческий инсулин, который синтезирован с помощью генетического кода бактериального штамма Saccharomyces cerevisiae. Доза активного вещества в 1 мл раствора составляет 100 ЕД или 14,2 мг. При этом 1 ЕД рекомбинантного инсулина Левемир эквивалентна 1 ЕД человеческого инсулина.

Дополнительные компоненты оказывают вспомогательное действие. Каждый компонент отвечает за определенные функции. Они стабилизируют структуру раствора, придают особые качественные показатели лекарству, удлиняют период хранения и сроки использования.

Также эти вещества помогают нормализовать и улучшить показатели фармакокинетики и фармакодинамики основного действующего компонента: улучшают биодоступность, перфузию тканей, снижают связывание с белками крови, контролируют метаболизм и другие пути элиминации.

В раствор лекарственного средства входят следующие дополнительные вещества:

Каждая ручка или картридж содержат 3 мл раствора или 300 ЕД инсулина.

Фармакодинамика

Инсулин Левемир является аналогом человеческого инсулина с оказанием длительного действия с плоским профилем. Действие замедленного типа обусловлено высоким самостоятельным ассоциативным эффектом молекул препарата.

Также они больше связываются с белками в зоне боковой цепи. Все это происходит в месте инъекции, поэтому инсулин детемир поступает в кровоток медленнее. И ткани-мишени получают необходимую дозу позже по отношению к другим представителям инсулина. Данные механизмы действия оказывают комбинированный эффект в распределении лекарства, что обеспечивает более приемлемый профиль абсорбции и метаболизма.

В связи с фармакодинамикой и фармакокинетикой препаратов Левемир базовую дозу инсулина можно вводить 1-2 раза в сутки. Средняя продолжительность действия — 24 часа.

Фармакокинетика

Препарат достигает своей максимальной концентрации в крови уже через 6-8 часов после введения. Постоянная концентрация препарата достигается двукратным введением в сутки и стабильна уже после 3 введений. В отличие от других базальных инсулинов изменчивость всасываемости и распределения слабо зависит от индивидуальных особенностей. Также не наблюдается зависимость от расовой и половой принадлежности.

Исследования указывают, что инсулин Левемир практически не связывается с белками, и основная доля препарата циркулирует в плазме крови (концентрация в средней терапевтической дозе достигает 0,1 л/кг). Метаболизируется инсулин в печени с выведением неактивных метаболитов.

Период полувыведения определяется зависимостью от времени всасывания в кровоток после подкожного введения. Приблизительное время полувыведения от зависимой дозы составляет 6-7 часов.

Показания и противопоказания

Единственным показанием к применению препарата Левемир служит диагноз инсулинозависимый сахарный диабет у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказаниями к использованию лекарственного средства служит наличие индивидуальной непереносимости основного действующего вещества и вспомогательных компонентов. Также прием противопоказан детям до 2-хлетнего возраста ввиду отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов.

Инструкция по применению

Инсулин длительного действия Левемир принимают 1 или 2 раза в сутки в качестве базисно-болюсной терапии. При чем одну из доз вводить лучше всего вечером перед сном или во время ужина. Это лишний раз профилактирует вероятность возникновения ночной гипогликемии.

Дозы подбираются врачом индивидуально для каждого пациента. Дозировка и кратность введения зависят от физической активности человека, принципов питания, уровня глюкозы, тяжести заболевания и суточного режима пациента. При чем базисная терапия не может быть подобрана единоразово. Любое колебание в вышеуказанных пунктах должны сообщаться врачу, и вся суточная доза пересчитывается наново.

Также терапия препаратом меняется при развитии какого-либо сопутствующего заболевания или необходимости оперативного вмешательства.

Самостоятельно менять дозу, пропускать ее, корригировать кратность приема не рекомендовано, так появляется большая вероятность развития гипогликемической или гипергликемической комы и обострений нейропатии и ретинопатии.

Левемир можно использовать в качестве монотерапии, а также сочетать с введением коротких инсулинов или пероральных таблетированных гипогликемических препаратов. Есть проводить комплексное лечение, то преимущественная кратность приема 1 раз. Базовая доза составляет 10 ЕД или 0,1 — 0,2 ЕД/кг.

Время введения в течение суток определяется самим пациентом, как ему удобно. Но каждый день колоть препарат нужно строго в одинаковое время.

Левемир вводится только подкожно. Другие пути введения могут вызвать злокачественные осложнения в виде тяжелой гипогликемии. Его нельзя вводить внутривенно и стоит избегать внутримышечного введения. Препарат не может использоваться в инсулиновых помпах.

Левемир Флекспен помогает правильно ввести препарат в подкожную жировую клетчатку. Так как длина иглы специально подобрана по размеру. Каждая инъекция должна вводиться в новое место для избежания развития липодистрофии. Если лекарство вводится в область одной зоны, то нельзя колоть препарат в то же место.

Правильное использование ручки Левемир

Перед приобретением товара необходимо убедиться в целостности картриджа и резинового поршня. Видимая часть поршня не должна выходить за пределы широкой части белой линии кодировки. В противном случае подобное будет служить поводом для возврата товара поставщику.

Лечение инсулином длительного действия требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови.

Перед инъекцией нужно проверить Левемир Флекспен и убедиться в работоспособности, подготавливая шприц-ручку к действию:

Ручку использовать нельзя при:

• В случае истечения срока годности или замораживания препарата;
• Нарушении целостности картриджа или работоспособности ручки;
• Если раствор из прозрачного превратился в мутный;
• Индивидуальной непереносимости к компонентам;
• При низком уровне глюкозы в крови.

После использования картриджа повторно его заряжать инсулином нельзя. Также в качестве меры предосторожности необходимо носить запасную систему введения для исключения пропусков лекарства ввиду неисправности основной системы. При комплексной терапии несколькими инсулинами нужно для каждого иметь отдельную систему для исключения смешивания действующих веществ.

Пошаговая инструкция к Левемир Флекспен

С иглой нужно обращаться особенно осторожно и следить за использованием, чтобы не погнуть и не затупить. Следует избегать надевания внутреннего колпачка на иглу. Это спровоцирует лишние проколы.

1. Взять одноразовую иглу и аккуратно снять защитную пленку с иглы, навинтивая ее на шприц-ручку;
2. На игле есть большой защитный наружный колпачок, который нужно снять и сохранить;
3. Затем снять с иглы внутренний тонкий защитный колпачок, который следует утилизировать;
4. Проверить поступление инсулина. Это необходимая процедура, так как часто даже правильное использование ручки не исключает возможного пузырька воздуха. Чтобы он не попал в подкожную жировую клетчатку, нужно выставить на циферблате 2 ЕД с помощью селектора дозировки;
5. Повернуть шприц-ручку таким образом, чтобы игла была направлена вверх. Постучать по картриджу кончиком пальца, чтобы все пузырьки воздуха собрались в один большой перед иглой;
   
6. Продолжая держать ручку в таком положении, нужно нажать кнопку пуска до упора, чтобы селектор дозы показывал 0 ЕД. В норме на игле должна появиться капля раствора. В противном случае, если этого не произошло, необходимо взять новую иглу и повторить вышеуказанные действия. Кратность попыток не должна превышать 6 раз. Если все попытки увенчались неудачей, то шприц-ручка неисправна и поддаётся утилизации;
7. Теперь нужно установить необходимую терапевтическую дозу. При этом селектор должен обязательно показывать 0. Затем устанавливаем нужную дозу с помощью селектора. Он может крутиться в любую сторону. Во время регулирования нужно очень аккуратно обращаться с селектором, чтобы ненароком не задеть пусковую кнопку и не излить набранный инсулин. Преимущество ручки Левемир ФлексПен также заключается в том, что нельзя установить дозу препарата, превышающую реальное наличие единиц инсулина в картридже;
8. Ввести иглу под кожу по привычной технике. После того, как игла была введена в подкожную жировую клетчатку, нужно нажать пусковую кнопку до упора. И держать ее в таком положении, пока указатель дозы не покажет 0. В случае нажатия или поворота селектора во время введения, препарат останется в ручке, поэтому за своими пальцами нужно внимательно следить;
9. Вытягивать иглу нужно по такой же траектории движения, как и вводили ее. Пусковая кнопка держится в нажатии все это время для полного выхода указанной дозы;
10. С помощью наружного большого колпачка отвинтить иглу и утилизировать ее не вынимая.

Нельзя хранить шприц-ручку вместе с иглой, так как это чревато вытеканием жидкости и порчей продукта. Очень осторожно нужно хранить и очищать шприц-ручку. Любой удар или падение может привести к повреждению картриджа.

Чтобы очистить Левемир ФлексПен, можно взять смоченный в спирте ватный тампон и протереть все поверхности. Другие методы очистки могут навредить механизму ручки.

Побочные эффекты

Специфические побочные эффекты от применения инсулина длительного действия Левемир возникают примерно у 12% пациентов. Половина случаев из всех возможных реакций представлена гипогликемией.

Также для подкожного введения характерно проявление местных побочных эффектов. Они более часто выражены при введении рекомбинантного инсулина в сравнении с человеческим. Они могут проявляться в виде локальной болезненности, покраснения, отечности, кровоподтеков, зуда и воспаления.

Реакции обычно носят транзиторный характер и зависят от индивидуальной особенности пациента. Побочные эффекты должны исчезнуть в течение нескольких недель при длительной терапии.

Среди общих специфических реакций может наблюдаться отечность и нарушение рефракции. Также характерно ухудшение состояния на фоне обострения осложнений сахарного диабета: острой болевой нейропатии и диабетической ретинопатии. Это происходит из-за начала контроля гликемии и постоянного поддержания нормального уровня глюкозы.

Организм некоторое время перестраивается в стадию компенсации. И по окончанию процесса (несколько недель) симптомы проходят.

К неспецифическим побочным реакциям относятся симптомы, характерные для большинства медикаментозных препаратов. Они носят индивидуальный характер и зависят от особенностей реакции организма на поступление действующего вещества и дополнительных компонентов в целом.

К ним относятся:

Все состояния носят обратимый характер, но иногда требуют медикаментозной коррекции или отмены препарата.

Передозировка

Точной дозы, которая вызывает характерную клиническую картину, не существует. Так как она зависит от тяжести состояния больного, зависимости от инсулина и качественного питания больного.

Характерные симптомы для гипогликемии:

В связи с длительностью действия препарата гипогликемия наступает плавно, чаще всего ночью или вечером.

При гипогликемии легкой степени пациент может самостоятельно справиться с проблемой. Для этого нужно принять внутрь раствор глюкозы, сахар или другой продукт, богатый быстрыми углеводами. В связи с малоконтролируемостью процесса людям с сахарным диабетом инсулинозависимого типа рекомендуют носить с собой сладости.

Если состояние тяжелое и сопровождается помутнением сознания, необходимо срочно начать лекарственную терапию. Для первой помощи необходимо ввести антагонист инсулина — глюкагон в объеме 0,5 — 1 мг внутримышечно или подкожно.

Если такого препарата нет поблизости, можно вводить как можно скорее другие гормональные средства — естественные антагонисты инсулина. Для этого могут быть использованы глюкокортикостероиды, катехоламины, тиреотропные гормоны или соматотропин.

В качестве поддерживающей и дезинтоксикационной терапии необходимо начать внутривенное капельное введение декстрозы (глюкозы). После нормализации сознания принять пищу, богатую быстрыми и медленными углеводами.

Правила и сроки хранения

Препарат хранить в холодильнике при температуре 2-8 градусов. Место не должно находиться рядом с морозильником. Замораживать лекарственное средство противопоказано.

Открытые картриджи сохраняются в тех же условиях, что и одноразовые ручки. Их нельзя держать в холодильнике или замораживать. Используемый картридж или ручку хранить при температуре до 30 градусов. Максимальный срок хранения 6 недель с момента открытия.

Необходимо хранить препарат в темном месте, защищенном от солнечных лучей и лишнего света. При невозможности обеспечения подобных условий, хранить в защитной упаковке, в которой был приобретен инсулин.

Оптимальный срок хранения лекарства — 2,5 года. По истечению срока годности, указанного на упаковке использование запрещено.

Аналоги

Левемир ФлексПен и Пенфил производятся фармацевтической фирмой Ново Нордиск, которая расположена в Дании. В России цена на картридж и ручку примерно одинакова и варьирует в пределах 1900 — 3100 рублей. Средняя цена по аптекам России составляет 2660 рублей.

Левемир — не единственная фирма-представитель рекомбинантного инсулина длительного действия. Существуют аналоги препарата, но в нашей стране их не так много:

Любой представитель обладает своими достоинствами и недостатками. Выбор лекарственного средства всегда остается за пациентом и врачом, так как множество факторов влияет на подобное решение.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Левемир . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Левемира в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Левемира при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Левемир - инсулин длительного действия, растворимый аналог человеческого инсулина. Левемир Пенфилл и Левемир ФлексПен производятся методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Пролонгированное действие препаратов Левемир Пенфилл и Левемир ФлексПен обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой жирнокислотной цепью. Инсулин детемир по сравнению с изофан-инсулином к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия препаратов Левемир Пенфилл и Левемир ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

После подкожного введения наблюдается фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

Состав

Инсулин детемир + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Cmax в плазме крови достигается через 6-8 ч после введения. При двукратном ежедневном режиме введения Css препарата в плазме крови достигается после 2-3 введений.

Внутрииндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир Пенфилл и Левемир ФлексПен по сравнению с другими препаратами базального инсулина.

Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир Пенфилл/Левемир ФлексПен выявлено не было.

Инактивация препарата Левемир Пенфилл и Левемир ФлексПен сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.

Результаты исследований связывания белков показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.

Терминальный период полувыведения после подкожной инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.

Показания

• инсулинзависимый сахарный диабет (сахарный диабет 1 типа);
• инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа).

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения Левемир Пенфилл в стеклянных картриджах по 300 ЕД (3 мл) (уколы в ампулах для инъекций).

Раствор для подкожного введения Левемир ФлексПен стеклянные картриджи по 300 ЕД (3 мл) в шприц ручках мультидозовых одноразовых для многократных инъекций по 100 ЕД в 1 мл.

Инструкция по применению, дозировка и техника проведения инъекций

Вводят подкожно в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

Вводят 1 или 2 раза в сутки исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза в сутки для оптимального контроля гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин детемир может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови во время перевода и в первые недели лечения инсулином детемир. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Побочное действие

• гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода;
• реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения;
• липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области);
• крапивница;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• усиление потоотделения;
• нарушения со стороны ЖКТ;
• ангионевротический отек;
• затруднение дыхания;
• тахикардия;
• снижение АД;
• нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином);
• диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии);
• периферическая нейропатия, которая обычно является обратимой;
• отеки.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время отсутствуют данные клинического применения препаратов Левемир Пенфилл и Левемир ФлексПен при беременности и в период лактации.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в 1 триместре и постепенно повышается во 2 и в 3 триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Особые указания

Считается, что интенсивная терапия инсулином детемир не приводит к увеличению массы тела.

Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови.

Инсулин детемир обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением инсулина изофана. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может закончиться летально.

Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.

Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы.

Инсулин детемир не следует вводить внутривенно, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии.

Смешивание инсулинов Левемир Пенфилл и Левемир ФлексПен с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина детемир.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Этанол (алкоголь) может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

Фармацевтическое взаимодействие

Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину детемир, могут вызывать разрушение инсулина детемир.

Аналоги лекарственного препарата Левемир

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Инсулин Детемир;
• Левемир Пенфилл;
• Левемир ФлексПен.

Аналоги по фармакологической группе (инсулины):

• Актрапид;
• Апидра;
• Апидра СолоСтар;
• Берлинсулин;
• Берлинсулин Н Базаль;
• Берлинсулин Н Нормаль;
• Биосулин;
• Бринсулмиди;
• Бринсулрапи;
• Возулим 30/70;
• Генсулин;
• Депо инсулин С;
• Изофан Инсулин ЧМ;
• Илетин 2;
• Инсулин аспарт;
• Инсулин гларгин;
• Инсулин глулизин;
• Инсулин Детемир;
• Инсулин Изофаникум;
• Инсулин Ленте;
• Инсулин лизпро;
• Инсулин Максирапид;
• Инсулин растворимый нейтральный;
• Инсулин С;
• Инсулин свиной высокоочищенный МК;
• Инсулин Семиленте;
• Инсулин Ультраленте;
• Инсулин человеческий;
• Инсулин человеческий генноинженерный;
• Инсулин человеческий полусинтетический;
• Инсулин человеческий рекомбинантный;
• Инсулин Лонг СМК;
• Инсулин Ультралонг СМК;
• Инсулонг СПП;
• Инсулрап СПП;
• Инсуман Базал;
• Инсуман Комб;
• Инсуман Рапид;
• Инсуран;
• Инутрал;
• Комбинсулин С;
• Лантус;
• Лантус СолоСтар;
• Левемир Пенфилл;
• Левемир ФлексПен;
• Микстард;
• Моноинсулин;
• Монотард;
• НовоМикс;
• НовоРапид;
• Пенсулин;
• Протамин инсулин;
• Протафан;
• Райзодег Пенфилл;
• Райзодег ФлексТач;
• Рекомбинантный человеческий инсулин;
• Ринсулин;
• Росинсулин;
• Сультофай;
• Тресиба;
• Туджео СолоСтар;
• Ультратард НМ;
• Хомолонг 40;
• Хоморап 40;
• Хумалог;
• Хумалог Микс;
• Хумодар;
• Хумулин;
• Хумулин Регуляр.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Комментариев: 0

Комментариев:

Особенности лекарства Левемир инструкция к применению описывает достаточно подробно и содержит информацию о возможных побочных эффектах, допустимой дозировке и способах приема. Препарат предназначен для лечения сахарного диабета. Левемир - одно из немногих лекарственных средств, которое назначается как взрослым, так и детям старше 6 лет.

Особенности лекарства

Левемир ФлексПен - инъекционный раствор. Назначается лекарство пациентам с диабетом любого типа. Левемир представляет собой инсулин базального типа, который имеет пролонгированное действие. Регулярный прием данного лекарственного средства в большинстве случаев не приводит к набору массы тела. Разработанный инсулиновый аналог в разы снижает риск развития приступов гипогликемии в ночное время.

Принимать препарат необходимо ежедневно, в одинаковое время. Если пациенту предстоит отправиться в длительную поездку, которая подразумевает смену часового пояса, пациенту в обязательном порядке необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы рассчитать новое время приема лекарственного средства.

Если есть необходимость отказаться от приема Левемира, снижать дозу либо резко прекращать введение препарата категорически запрещено, так как в данном случае может развиться тяжелый гипогликемический приступ, особенно при 1 типе сахарного диабета.

Гипогликемия появляется, если инсулин поступил в кровь в недостаточном или в чрезмерном количестве. При наличии дисфункции почек, в особенности тяжелой стадии почечной недостаточности, дисфункции печени или эндокринной системы требуется корректировка дозировки и постоянное измерение глюкозы в организме.

В каких случаях назначается гипогликемический препарат

Левемир ФлексПен назначается для лечения всех типов диабета. Дозировка рассчитывается в зависимости от особенностей организма пациента. Вводится раствор 1 раз в день (в отдельных случаях необходимо двукратное введение) при постоянном контроле концентрации сахара в крови.

Инъекция ставится в бедро, область плеча или переднюю стенку брюшины. Для предупреждения появления аллергических реакций на коже область введения средства необходимо постоянно чередовать. Инсулин действует максимально быстро при введении лекарственного средства в брюшную стенку.

Постоянное контролирование сахара в крови при введении Левемира должно обязательно осуществляться пациентами пожилого возраста при наличии осложнений либо нестабильных показателей глюкозы, дозировка может корректироваться врачом.

Если пациент занимается спортом или не придерживается специальной лечебной диеты, доза должна быть высчитана индивидуально. С особой осторожностью препарат должны вводить лица с нарушением почек, печени, дисфункцией сердечной мышцы и кровеносной системы.

Инсулин в чрезмерном количестве нередко становится причиной нарушений в работе внутренних органов. Дозировка для каждого пациента должна быть своя, поскольку неправильно подобранная доза может спровоцировать осложнения. Приступ гипогликемии (как реакция на передозировку) может развиваться постепенно. При легкой симптоматической картине передозировки пациент может ее купировать своими силами, для этого достаточно съесть продукты, обогащенные углеводами, либо сахар. Различные сладости, конфеты и печенье должны всегда быть с собой у пациента с диабетом. Тяжелые приступы гипогликемии требуют немедленной госпитализации больного в стационар. Приступ купируется введением глюкозы.

Возможные осложнения от приема препарата

Если принять большую дозу, а также по причине непереносимости отдельных компонентов лекарства, Левемир Флекспен может вызвать следующие побочные эффекты:

• нарушение метаболизма;
• дисфункции центральной нервной системы;
• аллергические реакции кожи на месте введения инъекции;
• нарушение зрения.

Инсулин оказывает побочный эффект у некоторых пациентов, которые зависимы от регулярного введения препарата. Гипогликемия, как одно из проявлений осложнений от приема препарата, провоцируется введением слишком большой дозы Левемира. Нарушения углеводного обмена выражаются в холодном поте, бледности кожи, сильной утомляемости организма, треморе.

Нередко у пациентов использование Левемира приводит к нарушению работы нервной системы, развивается тревожное чувство, рвотные позывы, учащается пульс. Могут возникать частые, сильные головные боли, нарушается зрение, присутствует постоянное чувство голода.

Тяжелые приступы гипогликемии, которые часто повторяются при приеме Левемира и вовремя не купируются, могут привести к необратимым последствиям в организме, особенно в головном мозге, что нередко становится причиной летального исхода. Как правило, тяжелая гипогликемия связана с нарушением питания.

На месте введения инъекции могут возникнуть аллергические реакции на коже (зуд, покраснение, крапивница). У некоторых пациентов могут наблюдаться проблемы с дыхательной системой. Возможно появление одышки, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение. В крайне редких случаях, которые составляют не более 0,5%, у пациента случаются отеки мягких тканей.

Кому запрещено принимать лекарственный препарат

Перед введением раствора Левемир Пенфилл инструкция к применению обязательно должна быть тщательно изучена, так как существует ряд противопоказаний, при которых применять лекарство категорически запрещено. Левемир не стоит вводить детям до 6 лет, так как клинические испытания на пациентах данной возрастной группы не проводились.

Категорически запрещено использовать лекарство лицами, у которых есть индивидуальные аллергические реакции на отдельные компоненты препарата. Воздействие лекарства на организм беременной женщины и плод не изучено, поэтому использовать Левемир не рекомендуется. В исключительных случаях препарат назначается беременным женщинам: когда польза от его приема превышает возможный риск осложнений. Беременным женщинам необходимо постоянно контролировать уровень сахара в крови, принимая Левемир, и тщательно соблюдать установленную врачом дозировку.

Использование лекарственного средства во время лактации требует тщательного соблюдения дозировки, которая назначается в индивидуальном порядке лечащим врачом. Пациенты с сердечной и почечной недостаточностью могут принимать Левемир, тщательно соблюдая дозировку и постоянно контролируя уровень сахара.

Резко отменять прием лекарства категорически запрещено. При необходимости сменить препарат следует постепенно снижать концентрацию инсулина.

Правила введения Левемира

В коробку с лекарственной инъекцией входит специальный шприц, который имеет дозатор. Перед введением препарата необходимо взять одноразовую иглу, освободить ее от защитной пленки и аккуратно вставить в шприц.

Перед инъекцией нужно убрать воздух из шприца, нажав на поршень, пока из иглы не проступит несколько капель вещества. После укола иглу необходимо утилизировать. Для обеззараживания, шприц можно протирать ватой, смоченной в медицинском спирте.

Хранение Левемира должно осуществляться при 2–8˚C. Такая температура поддерживается в холодильнике, но не вблизи к морозилке. Срок хранения - не более 30 месяцев. Лекарство должно вводиться только внутримышечно, при ведении препарата в вену может развиться тяжелый приступ гипогликемии.

Левемир может быть использован как в качестве самостоятельного лекарства для лечения сахарного диабета, так и в комплексной терапии. Наибольшая эффективность средства достигается правильным рационом и отказом от употребления алкогольных напитков. Левемир может действовать угнетающе на центральную нервную систему, поэтому во время его применения необходимо с особой аккуратностью водить автомобиль или работать со сложными механизмами, так как притупляется внимание и замедляется реакция.

Отдельные виды побочных реакций

Использование Левемира для лечения диабета редко приводит к возникновению побочных аллергических реакций. Как правило, связано это бывает с использованием медицинского препарата в комплексном лечении с другими лекарствами.

Генерализованная гиперчувствительность к введению препарата может появляться в месте введения препарата (сыпь, зуд, крапивница, небольшой отек и затвердение кожи). Такие симптомы, как гипотония, тахикардия, трудности с дыханием, проявляются крайне редко и носят временный характер, но их необходимо сразу купировать, так как они несут угрозу здоровью и жизни человека.

Гипогликемия возникает в большинстве случаев из-за несоблюдения режима питания, употребления алкогольных напитков или неправильной дозировки лекарства. Приступ проявляется внезапным ухудшением общего состояния, пациент покрывается липким потом, становится слишком нервным, у него отмечается тремор конечностей.

При недостаточной дозировке препарата либо частых пропусках введения раствора у пациента может развиться гипергликемия (опасно высокая концентрация сахара в крови). Симптоматическая картина гипергликемии развивается по нарастающей. Признаки гипергликемии: сильная жажда, учащенные позывы к мочеиспусканию, повышенная утомляемость, сонливость, снижение аппетита.

При гипергликемии человек постоянно чувствует запах ацетона. У пациентов с 1 типом сахарного диабета гипергликемия может стать причиной развития кетоацидоза, а в некоторых случаях -спровоцировать летальный исход.

Левемир в комплексной терапии

Тяжелые формы сахарного диабета требуют комплексного подхода к лечению, вызывая необходимость принимать несколько лекарственных средств. Одновременный прием Левемира и препаратов группы бета-адреноблокаторов может привести к изменению клинической картины, приступам гипогликемии и тормозить восстановление организма пациента после купирования тяжелого приступа.

Большинство препаратов ослабляют или значительно повышают эффективность инсулина. Гипогликемический эффект может быть понижен во время приема гормональных контрацептивов, антидепрессантов, препаратов, которые оказывают блокирующее действие на кальциевые каналы. Усиление эффекта от препарата происходит при одновременном приеме тетрациклинов, ингибиторов и других препаратов гипогликемической группы.

Левемир нельзя принимать с лекарственными средствами, в состав которых входят сульфитные и тиоловые группы, так как они действуют разрушающе на инсулин. Левемир не предназначается в качестве добавки в растворы инфузионного типа. При необходимости принимать его с другими препаратами врач корректирует дозировку всех средств. Данное лекарство назначает исключительно врач, основываясь на данных анамнеза, диагностики, индивидуальных особенностях пациента.

Благодарим за отзыв

Комментарии

Megan92 () 2 недели назад

А у кого-нибудь получилось полностью вылечить сахарный диабет?Говорят полностью излечить невозможно...

Дарья () 2 недели назад

Я тоже думала что невозможно, но прочитав эту статью , уже давно забыла про эту "неизлечимую" болезнь.

Megan92 () 13 дней назад

Дарья () 12 дней назад

Megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью .

Соня 10 дней назад

А это не развод? Почему в Интернете продают?

Юлек26 (Тверь) 10 дней назад

Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.

Ответ Редакции 10 дней назад

Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!