Новиган инструкция по применению таблетки от чего. Таблетки «Новиган» против боли: оправданы ли риски эффективностью

Индийский препарат новиган (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид) - комбинированное обезболивающее и спазмолитическое средство, применяемое при болевых синдромах различной этиологии, в т.ч. - при головной боли. Одной из основных задач врачей при хронических головных болях и болевых синдромах иной локализации является выбор оптимального в данной ситуации лекарственного средства, которое одновременно с высокой эффективностью обладало бы еще благоприятным профилем безопасности при однократном и длительном применении. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются одними из наиболее часто используемых средств для лечения заболеваний, связанных с болью. В последнее время арсенал НПВП существенно обновился. На аптечных полках появились комбинированные препараты, содержащие помимо НПВП еще два, а то и три фармакологически дружественных компонента. Одним из наиболее перспективных обезболивающих НПВП-содержащих средств является препарат новиган. В его состав входит НПВП ибупрофен, периферический папавериноподобный спазмолитик питофенона гидрохлорид и холинолитик смешанного (центрального и периферического) действия фенпивериния бромид. Все действующие вещества новигана наделены различными механизмами действия и усиливают анальгетический и спазмолитический эффекты друг друга. Ибупрофен, как и другие НПВП, подавляет синтез медиаторов боли и воспаления простагландинов. Его противовоспалительное действие реализуется также посредством стабилизации клеточной мембраны и специфических протеинов, подавлении процессов лейкоцитарной адгезии и фагоцитоза, ингибировании производства свободных радикалов. Обезболивающий эффект ибупрофена превышает по своей силе таковой у пропоксифена и ацетилсалициловой кислоты. У пациенток с первичной дисменореей (менструальные боли при отсутствии органической патологии половых органов) ибупрофен, уменьшая концентрацию в матке простагландинов, снижает внутриматочное давление и ее избыточный тонус. Помимо этого, ибупрофен подавляет образование тромбоксана, способствующего агрегации (склеиванию) тромбоцитов.

Питофенона гидрохлорид, являясь папавериноподобным веществом, действует на гладкомышечный «каркас» половых органов, способствуя расслаблению мускулатуры. Фенпивериний действует сообща с питофенона гидрохлоридом, расслабляя гладкие мышцы благодаря блокаде м-холинорецепторов. Новиган быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальные концентрации действующих веществ в плазме крови отмечаются на 2 часу нахождения препарата в организме. Выводится новиган так же быстро (его период полужизни не превышает 2-ух часов). Если новиган принимается после приема пищи, то скорость и степень его абсорбции значительно снижается, однако это мало влияет на биодоступность препарата. Новиган выделяется с мочой (более 90%), а оставшаяся часть - с желчью. Препарат следует принимать за 1 час до или спустя 3 часа после еды, причем второй вариант следует признать более удачным, т.к. в этом случае нивелируется раздражающее действие ибупрофена на слизистую оболочку желудка. По общим рекомендациям новиган принимается по 1 таблетке до 3-ех раз в день, причем 3 таблетки - это максимально допустимая доза. Новиган не следует принимать более 5 дней. Длительный медикаментозный курс с применением новигана возможен лишь под медицинским наблюдением, включающим контроль картины крови и функций печени и почек. Для снижения риска проявления негативных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта новиган следует принимать в минимально эффективной дозировке. При появлении симптомов гастропатии пациент должен быть направлен на эзофагогастродуоденоскопию и анализы крови и кала. Во время лечения потребление алкоголя должно быть полностью исключено. Одновременный прием новигана с другими НПВП увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. Кофеин потенцирует анальгетическое действие препарата. При применении новигана в рекомендованных дозах он не вступает в клинически значимые взаимодействия с широко используемыми лекарственными средствами.

Фармакология

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов. В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются в ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости.

Метаболизм и выведение

Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью. T 1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "NOVIGAN" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 55 мг, крахмал кукурузный - 76 мг, глицерол - 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps - 5.686 мг, макрогол 6000 - 1.124 мг, тальк - 1.957 мг, титана диоксид - 1.059 мг, полисорбат 80 - 0.058 мг, сорбиновая кислота - 0.058 мг, диметикон - 0.058 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача Новиган ® рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3 таб. Не следует превышать указанную дозу!

Курс лечения препаратом Новиган ® , без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.

Взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган ® не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган ®).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.

Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органа слуха: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Показания

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
  • дисменорея;
  • головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
  • кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • гранулоцитопения;
  • нарушения кроветворения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмии;
  • закрытоугольная глаукома;
  • заболевания зрительного нерва;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

  • пожилой возраст;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • артериальная гипертензия;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • заболевания периферических артерий;
  • нефротический синдром;
  • КК менее 30-60 мл/мин;
  • гипербилирубинемия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • гастрит, энтерит, колит;
  • длительное использование НПВП;
  • заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
  • курение;
  • частое употребление алкоголя (алкоголизм);
  • тяжелые соматические заболевания;
  • сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности или активном заболевании печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек. С осторожностью - при нефротическом синдроме, КК менее 30-60 мл/мин.

Применение у детей

Противопоказан детям до 16 лет

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Опишем такой комплексный препарат, как Новиган, его инструкцию по применению и расскажем, от чего он помогает. Ведь часто бывают такие ситуации, когда следует остановить болезненные ощущения самого разного происхождения. Но не все таблетки, которые доступны в аптеке, стоит принимать необдуманно.

Только прочитав инструкцию, а еще лучше, проконсультировавшись с врачом, можно употреблять обезболивающие препараты. У некоторых людей случаются побочные эффекты, а в отдельных ситуациях и вовсе противопоказано принимать большинство лекарств, даже которые продаются в аптеке без рецепта. Индивидуальные особенности организма, аллергическая предрасположенность и хронические заболевания значительно влияют на наличие лекарств в вашей домашней аптечке.

Состав и форма выпуска

Препарат Новиган содержит в себе комплекс активных веществ. Это:

  1. Ибупрофен, обладающий противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим эффектом, в количестве 400 мг;
  2. Гидрохлорид питофенона, который воздействует на гладкую мускулатуру всех органов, устраняя ее спазмы, по 5 мг;
  3. Фенпивериния бромид, дополнительно обеспечивающий расслабляющий и успокаивающий эффект, в объеме 100 мкг.

За счет этих составляющих Новиган действует одновременно как обезболивающий препарат во многих ситуациях, спазмолитик, а также способен снизить высокую температуру при воспалительных процессах в организме.

Угнетает синтез простагландинов и блокирует болевые сигналы, поступающие в ЦНС. А в комплексе все эти компоненты способны быстро помочь человеку почувствовать себя лучше и устранить неприятные симптомы заболевания.

Новиган выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В одном блистере упаковано 10 штук.

Показания и противопоказания

Врачи назначают этот препарат во всех случаях, когда он может воздействовать на болезненный синдром и если нужно нормализировать температуру тела. От чего помогает Новиган:

  • Головные боли и мигрени.
  • Гинекологические проблемы, особенно случаи дисменореи и менструального синдрома.
  • Миалгии, невралгии, ишиалгии, а также при терапии других неврологических нарушений.
  • Устраняет дискомфорт в суставах.
  • Зубная боль различного происхождения.
  • При кишечных, желудочных, печеночных заболеваниях, дискинезии желчевыводящих путей и других проблемах, когда из-за спазмов гладкой мускулатуры возникают болезненные ощущения.

Длительность приема препарата не должна превышать пять дней и обязательно следует соблюдать указанную врачом дозировку. А в некоторых случаях и вовсе запрещено использовать это средство, так как оно может вызвать различные негативные последствия. Противопоказаниями являются:

  • случаи кишечной непроходимости, заболевания ЖКТ, особенно в остром состоянии, при внутренних кровотечениях, язвах, гастритах и других повреждениях слизистой оболочки желудка, двенадцатиперстной кишки и пр.;
  • особо осторожно следует относиться к приему препарата, если наблюдаются нарушения работы печени или почек;
  • болезни сердца, крови, сосудов, этот комплекс веществ способен повышать или понижать давление и нарушать процессы кроветворения;
  • при глаукоме и заболеваниях зрительного нерва;
  • гиперплазии предстательной железы;
  • в пожилом возрасте;
  • в случаях сахарного диабета;
  • если раньше наблюдались любые аллергические реакции на противовоспалительные нестероидные препараты в виде крапивницы, бронхиальной астмы, полипов слизистой оболочки носа, риносинусита и пр.
  • при беременности и во время кормления грудью;
  • одновременно с алкоголем или даже при курении;
  • после длительного приема других нестероидных противовоспалительных средств или таких лекарств, как антикоагулянты, СИОЗС, антиагреганты, пероральные ГКС и т. д.

Инструкция по применению Новигана

По основной рекомендации эти таблетки пьют за час до приема пищи или же через 2-3 часа после. Но, если при этом возникает раздражение слизистой желудка, то допустимо употреблять их непосредственно после еды или хотя бы запить стаканом молока. Чаще всего назначают трижды в сутки по одной таблетке. В некоторых случаях врачи прописывают по две три раза в день, тогда максимальная суточная доза не должна превышать шести штук.

Принимать их нужно не дольше пяти дней. В случаях, когда требуется длительное лечение, следует постоянно наблюдаться у врача и контролировать состояние печени, почек и крови с помощью анализов.

Через сколько начинает действовать средство? В зависимости от индивидуальных особенностей и чувствительности к компонентам препарата, Новиган может устранить болевые симптомы уже через 15-20 минут после приема его внутрь. Но иногда требуется до часа времени.

Побочные действия

При грамотном использовании Новигана и приеме его в рекомендованных дозах, побочные реакции наступают крайне редко. Тем не менее о возможности их появления нужно знать. Итак, после употребления препарата или его передозировке могут возникнуть следующие реакции органзима:

  • обострится гепатит;
  • появится одышка или бронхоспазмы;
  • афтозный стоматит, гастропатия, язвы слизистой желудка или кишечника, панкреатит и другие проблемы с ЖКТ;
  • приступы тахикардии, повышение артериального давления или случаи сердечной недостаточности;
  • возникновение мигреней и головных болей, появление нервозности, головокружений, раздражительности, бессонницы и других нарушений психической деятельности;
  • обострение почечных и печеночных заболеваний;
  • анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз или даже тромбоцитопеническая пурпура;
  • проблемы со слухом, зрением, звон в ушах, парез аккомодации;
  • аллергические реакции самого разного характера.

При первых негативных проявлениях следует прекратить прием средства и обратиться к врачу за помощью. В острых случаях передозировки или аллергии нужно вызвать «скорую».

Цена

Стоимость препарата в аптеках Москвы колеблется в пределах 80-110 рублей за упаковку из 10 таблеток. В Киеве Новиган обойдется в 150 гривен за такое же количество лекарства.

Чтобы точно знать, сколько стоит данное средство, нужно уточнять в аптеках вашего города, так как эти цены ориентировочны.

Видео: 7 шагов ослабить зубную боль.

Новиган – лекарственный препарат, принадлежащий к спазмоанальгетикам.

Какие у медикамента Новиган состав и форма выпуска?

Препарат Новиган фармпромышленность выпускает в белого цвета таблетках, они круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне видно тиснение в виде "NOVIGAN". Действующее соединение представлено тремя активными ингредиентами: ибупрофен, питофенона гидрохлорид, кроме того, фенпивериния бромид.

Вспомогательные вещества комбинированного препарата следующие: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, крахмал кукурузный, глицерол, присутствует коллоидный кремния диоксид, магния стеарат. Оболочка таблеток Новиган сформирована такими компонентами: гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол 6000, титана диоксид, сорбиновая кислота, тальк, кроме того, диметикон.

Лекарство фармпромышленность выпускает в блистерах. Срок годности медикамента не превышает пяти лет с момента выпуска. Продается без рецепта. Препарат Новиган убирают на хранение в сухое место, куда не проникает свет, а также вдаль от детей.

Какое у таблеток Новиган действие?

Комбинированный препарат Новиган оказывает анальгезирующее воздействие, обладает противовоспалительным эффектом и спазмолитическим действием. Медикамент подавляет синтез простагландинов. Ибупрофен - это производное фенилпропионовой кислоты. Питофенона гидрохлорид способствует расслаблению гладкой мускулатуры.

Фенпивериния бромид тоже оказывает расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание активных компонентов лекарственного препарата ведет к взаимному усилению их фармдействия.

При приеме Новиган, его компоненты хорошо всасываются в пищеварительном тракте. Спустя час, два наступает максимальная концентрация лекарственного средства в кровяном русле. Ибупрофен на 99 процентов связывается с протеинами крови. Период полувыведения не превышает двух часов. Выводится с желчью.

Какие у препарата Новиган показания к применению?

Препарат Новиган инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:

Наличие болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры некоторых органов: колика почечная, кишечная и желчная, дискинезия желчевыводящих путей;
При дисменорее;
Наличие головной боли.

Используют лекарство Новиган в качестве кратковременного лечения миалгии, невралгии, ишиалгии, а также артралгии.

Какие у средства Новиган противопоказания к применению?

Перечислю, когда Новиган (таблетки) инструкция по применению не разрешает использовать:

Эрозивно-язвенные поражения слизистой пищеварительного тракта;
Кровотечение желудочно-кишечное;
Печеночная недостаточность;
Гиперкалиемия;
Почечная недостаточность;
Обострение заболеваний кишечника воспалительного характера, в том числе язвенный колит;
Тахиаритмия;
Гранулоцитопения;
После аорто-коронарного шунтирования;
При нарушенном кроветворении;
При склонности к бронхообструкции, крапивнице, после приема ацетилсалициловой кислоты;
Порфирия;
Гемофилия, геморрагические диатезы, а также гипокоагуляция;
Патология зрительного нерва;
Беременность;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Аденома простаты;
Закрытоугольная глаукома;
До 16 лет;
Кишечная непроходимость;
Грудное вскармливание;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Новиган используют в таких ситуациях: пожилой возраст, сердечная недостаточность застойного происхождения, диабет сахарный, нефротический синдром, цереброваскулярная патология, гипертензия, ишемическая болезнь, дислипидемия, гипербилирубинемия, гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, язвенная болезнь, табакокурение, наличие в организме Helicobacter pylori, алкоголизм, гастрит, энтерит, длительное применение НПВС, анемия, лейкопения, тяжелая соматическая патология, а также сопутствующее лечение антикоагулянтами.

Какие у лекарства Новиган применение и дозировка?

Лекарство Новиган назначают за час до еды внутрь или же после трапезы через три часа. Во избежание раздражающего воздействия на желудок рекомендуется запивать медикамент молоком. Обычно используют средство по таблетке до трех раз в сутки. Терапевтический курс не должен длить более пяти дней без консультации лечащего врача.

Передозировка от Новиган

Симптомы передозировки Новиган: боль в животе, снижение давления, возможна тошнота, рвота, характерна заторможенность, сонливость, присоединяется депрессия, ацидоз, головная боль, кроме того, брадикардия, шум в ушах, кома, а также острая почечная недостаточность, тахикардия, остановка дыхания. Пациенту промывают желудок и проводят симптоматическую терапию.

Какие у Новиган побочные эффекты?

Препарат Новиган может иногда приводить к развитию ряда побочных действий: абдоминальные боли, одышка, тошнота, рвота, бронхоспазм, изжога, гепатит, снижение аппетита, панкреатит, диарея, метеоризм, афтозный , запор, изъязвления слизистой ЖКТ, головная боль, нарушение слуха, сонливость, головокружение, бессонница, звон в ушах, тревожность, нервозность, раздражительность, асептический менингит, психомоторное возбуждение, .

Кроме того, может возникнуть депрессия, парез аккомодации, спутанность сознания, отечность век, галлюцинации, сердечная недостаточность, аллергические реакции, тахикардия, нефрит, повышение АД, повышение или снижение потоотделения, анурия, анемия, полиурия, протеинурия, агранулоцитоз, цистит, лейкопения, окрашивание мочи в красный цвет, тромбоцитопеническая пурпура.

Особые указания

При длительном применении медикамента Новиган пациенту следует контролировать картину периферической крови, а также отслеживать функциональное состояние почек, печени. Во время лечения нельзя употреблять спиртные напитки.

Прочитав эту инструкцию по применению, также внимательно изучайте официальную бумажную аннотацию, предлагающуюся к препарату. В ней на момент выпуска средства могут появиться дополнения. Редакция сайта www.!

Чем заменить Новиган, аналоги какие использовать?

Питофенон+Фенпивериния бромид, а также Новоспаз.

Заключение

Лечение средством Новиган следует предварительно скорректировать с врачом.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N008846-220911

Торговое название: Новиган ®

Международное непатентованное или группировочное название препарата

ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активные вещества: ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 2,9 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 12 мг, магния стеарат 4 мг; оболочка: гипромеллоза 6 cps 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титана диоксид 1,059 мг, полисорбат 80 0,058 мг, сорбиновая кислота 0,058 мг, диметикон 0,058 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением NOVIGANна одной стороне. Вид на поперечном срезе: от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгетическое спазмолитическое средство комбинированное.

Код АТХ: МО1АЕ51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидный противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.

Показания для применения

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.

Гинекологические заболевания: дисменорея.

Головная боль, в том числе, мигренозного характера.

Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе, язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе, гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая "перемежающаяся" порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

Меры предосторожности при применении

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori , гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

Курс лечения препаратом Новиган ® , без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Не превышайте указанной дозы. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы : боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение : промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

Со стороны желудочно-кишечного тракта : НПВП-гастропатия (абдоминальные бо­ли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболоч­ки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы : гепатит.

Со стороны дыхательной системы : одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств : нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; на­рушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зри­тельного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнкти­вы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.

Со стороны центральной и периферической нервной системы : головная боль, головокру­жение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психо­моторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, гал­люцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными за­болеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердечная недостаточность, тахикардия, по­вышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы : острая почечная недостаточность, аллергиче­ский нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции : кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивни­ца), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения : анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие : усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, пре­кратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

В терапевтических дозах препарат Новиган Ò не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие М-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган Ò).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства

Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джинарам Мандал, район Медак, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы "Д-р Редди′с Лабораторис Лтд."
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр. 1