Сингуляр дозы. Сингуляр – инструкция по применению для ребенка или взрослого, показания, состав, форма выпуска и цена

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Сингуляр. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Сингуляр, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Сингуляра, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством, относящимся к антагонистам лейкотриеновых рецепторов, является Сингуляр. Инструкция по применению указывает, что эти таблетки 5 мг и 10 мг, 4 мг жевательные в международной медицине называют Монтелукастом.

Форма выпуска и состав

Препарат Сингуляр выпускается в форме жевательных таблеток выпуклых с обеих сторон, розового цвета. На одной стороне таблетки выгравировано название препарата латинскими буквами. Таблетки упакованы в блистеры по 7 штук по 1-4 блистера в картонной упаковке с прилагающейся инструкцией.

Каждая таблетка содержит 4 или 5 мг активного действующего вещества монтелукаста натрия, а также ряд вспомогательных компонентов, включая аспартам и ароматизатор «вишня».

Также выпускают таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Фармакологическое действие

Под действием лейкотриенопосредованных эффектов при бронхиальной астме происходит запуск механизма бронхоспазма, образуется мокрота, уменьшается проходимость бронхов и повышается концентрация эозинофилов. Монтелукаст оказывает блокирующее действие на цистеиниллейкотриеновые рецепторы в органах дыхания.

Такое действие происходит за счет способности Сингуляра ингибировать бронхоконстрикцию у пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Даже небольшие дозировки препарата могут блокировать бронхоконстрикции, которые вызываются LTD4.

Спустя несколько минут после принятия наступает бронходилатация, продолжительность которой достигает двух часов. Препарат способен купировать бронхоспазм на ранних и поздних стадиях, снижая реакцию на антигены.

Показания к применению

От чего помогает Сингуляр? Таблетки применяются для:

• предупреждения бронхоспазма из-за тяжелых физических нагрузок;
• облегчения аллергического ринита;
• терапии бронхиальной астмы в случае гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте;
• профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы;
• профилактики астмы у детей 2-5 лет, вызванной физической нагрузкой.

Инструкция по применению

Сингуляр таблетки, покрытые оболочкой

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) в сутки.

Таблетки жевательные

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по желанию пациента. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать 1 таблетку препарата Сингуляр 1 раз в сутки вечером.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таблетка жевательная) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется. Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают в дозе 4 мг (1 таблетка жевательная) в сутки.

Терапевтическое действие препарата Сингуляр на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. Назначение препарата Сингуляр одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Медикамент можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС).

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам Сингуляра;
• возраст до 2 лет.
• Дополнительно для жевательных таблеток:
• фенилкетонурия;
• возраст до 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг).

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой:

• возраст до 15 лет;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.

Применение Сингуляра в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Побочные явления

В целом препарат нормально переносится пациентами, однако, на фоне длительного приема таблеток у детей с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарства возможно развитие побочных эффектов со стороны:

• органов дыхательной системы – развитие воспалительных заболеваний органов дыхания, обусловленных вирусной, инфекционной и грибковой природой;
• сердечнососудистой системы – одышка, учащение сердцебиения, ощущение нехватки воздуха, боли за грудиной;
• нервной системы – головокружения, вялость, апатичность, сонливость, чувство ползания мурашек по коже, в редких случаях развитие судорожного синдрома;
• психики – агрессия, замкнутость, депрессия, хождение во сне, сомнамбулизм, нарушения памяти, тревожность, необоснованное чувство страха;
• печени – повышение активности печеночных трансминаз, боли в области правого подреберья, гепатит, холецистит;
• кровеносной системы – ослабление прочности сосудистой стенки, склонность к кровотечениям;
• кожных покровов – сыпь, мелкие точечные кровоизлияния под кожей, гематомы, зуд кожи, расчесы;
• аллергические реакции – развитие ангионевротического отека и анафилактического шока;
• органов пищеварения – боли в желудке, воспаление поджелудочной железы (реактивный панкреатит), тошнота, рвота, расстройство стула, метеоризм.

В качестве побочного эффекта на фоне приема препарата Сингуляр у детей может возникать энурез (недержание мочи), который проходит после отмены терапии самостоятельно.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Сингуляр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в форме жевательных таблеток детям в возрасте до 2 лет, для таблеток, покрытых оболочкой — в возрасте до 6 лет. Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 жевательная таблетка) в сутки. Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 жевательная таблетка) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Особые указания

Прием препарата следует продолжать в период снижения симптомов бронхиальной астмы, так и во время обострения болезни. Сингуляр в таблетках не следует назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При аллергии к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС данные средства нельзя принимать в период лечения препаратом Сингуляр.

Лекарственное взаимодействие

Допустимо назначение с прочими средствами, которые используются с целью профилактики или длительного лечения астмы.

С осторожностью данное средство необходимо назначать совместно с блокаторами СYР ЗА4, 2C9 и 2C8.

Системая экспозиция монтелукаста повышается в 4,4 раза при сочетании с Гемфиброзилом. Коррекции дозировки не требуется, однако врач должен учитывать возможность побочных реакций.

Если лечение бронходилататорами не эффективно, к терапии можно добавить Сингуляр. Когда будет достигнуто нужное действие, дозу бронходилататоров постепенно можно снижать.

Препарат также позволяет добиться дополнительного терапевтического эффекта у пациентов, которые применяют ингаляционные кортикостероиды. Когда состояние стабилизируется, дозу кортикостероидов можно уменьшить. Но делать это нужно постепенно и под контролем специалиста. В некоторых случаях прием можно отменить полностью. Резкая замена терапии не рекомендуется.

Аналоги лекарства Сингуляр

По структуре определяют аналоги:

1. Монтелукаст натрия аморфный.
2. Синглон.
3. Сингулекс.
4. Монкаста.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Сингуляр (таблетки 10 мг №28) в Москве составляет 1686 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 30 C. Беречь от детей. Срок годности: таблетки жевательные – 2 года, таблетки покрытые оболочкой – 3 года.

Сингуляр представляет собой препарат, действие которого направлено на борьбу с астмой, лежащий в его основе компонент монтелукаст обеспечивает расширение бронхов.

Эффект обеспечивается за счет воздействия на рецепторы, реагирующие на цистеиновые лейкотриены. Лечение препаратом, таким образом, предотвращает спазмы дыхательной системы, стандартная доза обеспечивает расширение бронхов на 2 часа.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сингуляр, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сингуляр можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках по 10 мг бежевого цвета квадратной формы, покрытых оболочкой, а также в виде жевательных таблеток по 5 мг розового оттенка. В одной упаковке – 14 таблеток.

• Действующий компонент – монтелукаст.
• Дополнительные составляющие таблеток по 4 мг: гидроксипропилцеллюлоза, маннит, натрия кроскармеллоза, аспартам, МКЦ, оксид железа красный, ароматизатор вишневый, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.

Для чего применяется Сингуляр?

Сингуляр применяют для купирования дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита, профилактики и длительной терапии бронхиальной астмы, в том числе:

1. Дневные и ночные симптомы заболевания (для предупреждения);
2. Бронхиальная астма у пациентов с гиперчувствительностью к АСК (ацетилсалициловая кислота) (для терапии);
3. Бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой (для предупреждения).

Фармакологическое действие

Активное вещество монтелукаст оказывает блокирующее действие на цистеиниллейкотриеновые рецепторы в органах дыхания. Такое действие происходит за счет способности Сингуляра ингибировать бронхоконстрикцию у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Спустя несколько минут после принятия Сингуляра внутрь наступает бронходилатация, продолжительность которой достигает двух часов. Отзывы о Сингуляре подтверждают эффективность препарата, а также, его способность купировать бронхоспазм на различных стадиях (на ранних или поздних), снижая реакцию на антигены.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Сингуляр принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.

• Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб., покрытая оболочкой)/сут.
• Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таб. жевательная)/сут. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

При острых приступах бронхиальной астмы эффективность Сингуляра не установлена, поэтому для их купирования пациентам рекомендуется всегда иметь при себе лекарственные средства экстренной помощи (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия). В период обострения астмы и применения этих препаратов прерывать прием Сингуляра не следует.

Противопоказания

Таблетки Сингуляр имеют некоторые противопоказания к использованию, поэтому пациент должен внимательно изучить инструкцию к препарату перед началом лечения. Противопоказаниями являются:

• возраст ребенка до 2 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• фенилкетонурия.

Побочные эффекты

При применении препарата Сингуляр могут возникать такие побочные реакции:

• Раздражительность;
• Тремор;
• Боль в животе;
• Головная боль;
• Повышенная кровоточивость;
• Галлюцинации;
• Возбуждение;
• Агрессивное поведение;
• Депрессия;
• Эозинофильная инфильтрация печени;
• Анафилаксия;
• Нарушение сна;
• Суицидальное поведение;
• Головокружение;
• Вялость;
• Диспепсия;
• Холестатический гепатит;
• Тошнота, рвота;
• Ангионевротический отек;
• Зуд, крапивница, кожная сыпь;
• Парестезия;
• Гипоэстезия;
• Диарея;
• Астения;
• Артралгия;
• Узловатая эритема;
• Миалгия;
• Мышечные судороги;
• Ощущение сердцебиения;
• Сухость во рту;
• Синдрома Черджа-Стросса.

В целом, лекарство хорошо переносится. Побочные действия, как правило, не требуют отмены терапии.

Беременность и лактация

Клинических исследований препарата Сингуляр с участием беременных женщин и в период лактации не проводилось. Сингуляр следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Монкаста;
• Монтелукаст натрия аморфный;
• Синглон;
• Сингулекс.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

В современных аптеках можно найти довольно много средств, в большей или меньшей степени эффективных против ринита, аллергии и астмы. Довольно высоким интересом у обывателей пользуются описание, инструкция препарата «Сингуляр», отзывы. Цена в среднем в текущем году этого медикамента - около тысячи рублей за упаковку. Впрочем, некоторые торговые точки предлагают лекарство всего за 800 рублей, в то время как в других стоимость близится к полутора тысячам. Разница в цене объясняется не только спецификой аптеки, но и особенностями формы выпуска.

От чего поможет?

Исходя из описания в инструкции по применению «Сингуляра», можно сделать вывод, что средство оказывает положительный эффект при следующих нарушениях здоровья:

• астме;
• рините, спровоцированном аллергией.

Бронхиальная астма не только лечится длительным курсом, но и может предупреждаться применением описываемого медикамента. В качестве профилактической меры использование средства «Сингуляр» должно контролироваться лечащим врачом. Каким образом можно применять для детей «Сингуляр»? 4 мг лекарства в день может съедать малыш, если ему уже исполнилось два года. Вообще, эта доза предназначена для ребятишек от 2 до 5 лет. А 5 мг в день уже могут употребить малыши от 6 лет и старше.

Астма: как поможет?

Если диагностирована бронхиальная астма, уже в дозе 4 мг таблетки жевательные «Сингуляр» окажут следующий положительный эффект на организм:

• окажут помощь больным, страдающим повышенной чувствительностью к аспирину;
• предупредят развитие приступов (вне зависимости от времени суток);
• устранят ;
• позволят предупредить развитие астмы на фоне повышенной физической активности.

Что касается ринита, спровоцированного аллергической реакцией организма, то, как следует из отзывов, инструкции по применению, для детей «Сингуляр» (в форме жевательных таблеток по 10 мг) разрешен уже с 15-летнего возраста и оказывает ярко выраженный положительный эффект. Применение медикамента облегчает состояние больных как при сезонной аллергии, так и при не зависящей от времени года реакции непереносимости. Симптомы устраняются вне зависимости от времени суток.

На что можно заменить?

Надо сказать, отзывов о средстве «Сингуляр» в русскоязычном секторе Интернета относительно мало. Предположительно, объясняется это разницей в цене (инструкция по применению для детей «Сингуляра» в общих чертах сходна с предписаниями иных жевательных таблеток) в сравнении с аналогами. В среднем медикаменты, оказывающие подобный эффект, в российских аптеках стоят около 500 рублей за упаковку. Самые популярные наименования:

• «Монтелукаст»;
• «Монтеласт»;
• «Синглон».

Конечно, инструкции по применению «Сингуляра» и аналогов могут отличаться, равно как и главное активное вещество. По своему желанию заменять рекомендованное доктором средство на более дешевое категорически не рекомендовано, поскольку возможны случаи индивидуальной непереносимости, и состояние больного станет только хуже. Особенно это актуально, если медикамент подбирается для терапии ребенка.

Впрочем, если желание сэкономить есть, тогда обойтись без лишнего риска можно, если замену согласовать с лечащим врачом. Отзывы об аналогах «Сингуляра» (инструкция по использованию этих средств обычно не сложнее - или разжевывают таблетки, или пользуются ингалятором) в целом положительны, пациенты, проходившие терапию, отмечают высокую эффективность препаратов.

«Сингуляр»: как это работает?

Основное активное вещество, обеспечивающее эффективность описываемого препарата, - монтелукаст. Эта субстанция относится к категории антагонистов лейкотриеновых рецепторов. В продаже медикамент представлен таблетками для разжевывания. Каждая таблетка покрыта легкоусвояемой оболочкой. Описание препарата «Сингуляр», полный состав и особенности использования указаны в прилагаемой инструкции.

Таблетки упакованы в блистеры, расфасованные в картонные коробки. Каждый бокс оснащен бумажным вкладышем, содержащим полную информацию о медикаменте. Здесь в обязательном порядке детально, подробно указаны описание «Сингуляра», показания, инструкция по применению.

В ряде случаев пользоваться «Сингуляром» можно лишь очень осторожно, под контролем лечащего врача, а то и вовсе лучше воздержаться от применения медикамента, найти ему замену. Инструкция по применению 5-, 10-миллиграммового «Сингуляра» для детей/взрослых упоминает следующие группы лиц:

• дети младше шестилетнего возраста;
• лица, не переносящие компоненты медикамента;
• беременные женщины;
• женщины в период лактации;
• больные фенилкетонурией.

Как пользоваться?

Итак, вам уже известно, что все схемы использования обязательно прописываются в инструкции по применению «Сингуляра». Отзывы, цена этого препарата вам интересны? Многие люди говорят, что это лекарство действенное, но слишком дорогое. Производитель указывает, что средство лучше использовать в вечернее время (оказывает максимальный эффект при бронхиальной астме). Таблетки разжёвывают, момент использования никак не зависит от времени приема пищи.

Для пациентов старше 15 лет рекомендованная суточная доза - 10 мг (принимается за один раз). Рекомендовано использовать вечером, перед засыпанием. Инструкцию по применению «Сингуляра» для детей обязательно нужно изучить перед приобретением этого лекарства.

И когда подействует?

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Сингуляр» обращает внимание, что для достижения выраженного терапевтического эффекта необходим всего лишь один день. В то же время прерывать лечение, едва получены первые положительные результаты, категорически не рекомендовано.

Производитель советует продолжить лечение, чтобы добиться максимального контроля над ситуацией и предупредить развитие приступов астмы. Если болезнь перешла в острую форму, использование медикамента предполагает контроль лечащего врача и длится весь период обострения. Этот момент указан в инструкции по применению "Сингуляра" для детей и взрослых.

Допускается комбинировать описываемые жевательные таблетки с ГКС в форме ингаляций. Средство не вступает в конфликт с бронходилататорами, что также допускает одновременное использование в терапии.

Фармакология

При попадании в организм активный компонент препарата «Сингуляр» угнетающе влияет на рецепторы CysLT1. Это позволяет оказывать воздействие на медиаторы, сопровождающие воспалительные процессы. С этими же медиаторами связана повышенная активность функционирования бронхов, свойственная астме. Правильное использование препарата позволяет сократить генерируемые в бронхах объёмы секрета.

В итоге становится слабее отечность дыхательных путей. В целом это положительно влияет на состояние слизистой, покрывающей дыхательные пути. Правильное использование медикамента позволяет сократить частоту, количество приступов. Заболевание протекает легче. Старайтесь всегда внимательно читать инструкцию по применению "Сингуляра" для детей/взрослых.

В первые сутки с момента попадания в человеческий организм активного компонента нарастает бронхолитическое действие, которое затем длительный временной промежуток поддерживается достаточно ярко выраженным, чтобы состояние астматика стабилизировалось. Наибольший положительный эффект наблюдается, если диагностирована персистирующая астма, и бронходилататоры не позволяют контролировать состояние больного в достаточной степени.

Негативные эффекты: к чему быть готовым?

Согласно инструкции по применению «Сингуляра» для детей/взрослых, можно столкнуться с рядом побочных действий. Некоторые из них фиксируются в большом проценте случаев. Больные жалуются на:

• кашель;
• насморк;
• головные боли;
• тошноту;
• боли в горле;
• абдоминальные боли;
• аллергию.

Лабораторные анализы показывают, что активизируются трансаминазы печени.

В некоторых случаях возможно инфицирование дыхательной системы. Первыми страдают верхние пути.

У некоторых больных при использовании медикамента наблюдались кровотечения. Известны случаи непереносимости, объясняемые индивидуальными особенностями организма. Это может привести к анафилаксии. С частотой менее одного случая из десяти тысяч у практиковавших лечение средством «Сингуляр» возможно поражение печени - эозинофильная инфильтрация.

Некоторые пациенты жалуются на изменение характера под влиянием медикамента: они становятся раздражительными, агрессивными. Возможны проявления враждебности, иногда - ажитация. В некоторых случаях побочные явления проявляются тахикардией, может разболеться голова, крайне редко начинаются судороги. Многие пациенты жаловались на то, что в период лечения с использованием «Сингуляра» постоянно хочется спать. Крайне редко, но все же фиксировались случаи гепатита.

Редко, но метко: неприятные побочные явления

Если при использовании «Сингуляра» развивается аллергическая реакция, возможна не только относительно безопасная крапивница, но и создающий опасность для здоровья и жизни пациента ангионевротический отек.

Больные, проходящие лечение этим препаратом, в большей степени склонны к появлениям гематом, эритем. Кожа может покрыться сыпью или начать чесаться. У некоторых больных носом идет кровь, развивается легочная форма эозинофилии. Со стороны ЖКТ могут проявляться следующие побочные эффекты:

• расстройство стула;
• панкреатит;
• диспептия;
• тошнота, рвота.

Некоторые пациенты жалуются на боль, ноющие ощущения в мышцах, суставах, переходящие в судороги (крайне редко). В младшем детском возрасте терапия иногда сопровождается недержанием мочи. В любом возрасте пациенты, лечащиеся препаратом «Сингуляр», иногда жалуются на усталость, общее слабое состояние, астенический синдром и отечность.

Особенности применения

Исходя из возможных побочных эффектов и учитывая вероятность их проявления, «Сингуляр» считается препаратом, которому свойственна хорошая переносимость вне зависимости от возраста. Большая часть сопровождающих терапию неприятных явлений достаточно несерьезна, чтобы возникала нужда в коррекции стратегии лечения. Необходимость в отмене препарата «Сингуляр» возникает редко.

Производитель (а вместе с тем врачи) обращает внимание, что даже при достижении улучшений в состоянии больного очень важно продолжить лечение, используя «Сингуляр», несмотря на ощутимые подвижки. Средство не предназначено для купирования приступов, его использование - это не повод отказываться от бронходилататоров, так как «Сингуляр» не заменяет эту группу медикаментов. Также производитель обращает внимание, что нет информации об эффективности описываемого лекарственного препарата при острых приступах, поэтому больному с таким диагнозом терапия с использованием «Сингуляра» не рекомендована.

Это важно!

Используя «Сингуляр», запрещено параллельно проходить терапию аспирином, иными препаратами этой же группы, если была установлена аллергическая реакция на медикаменты категории НПВС. При контроле за состоянием больного, использующего «Сингуляр», необходимо помнить, что в медицинской статистике описаны случаи лечения, сопровождающиеся нарушениями психического, неврологического характера.

Одно из редких заболеваний, встречающихся у небольшого процента населения - непереносимость галактозы, обусловленная генетическими предпосылками. Если больной астмой страдает этим нарушением здоровья, ему нельзя применять «Сингуляр» в форме жевательных таблеток, поскольку каждая доза содержит лактозу в форме моногидрата в количестве 10 мг. Аналогичные ограничения накладываются и на астматиков, страдающих от рождения недостаточностью лактазы. Серьезные ограничения на возможность терапии накладывает глюкозо-галактозная мальабсорбция, при которой больные также не могут использовать содержащие моногидрат лактозы таблетки.

Осторожность - залог здоровья

Если у больного бронхиальной астмой в анамнезе есть упоминание о фенилкетонурии, врач обязан сообщить (а производитель указывает этот факт в инструкции по применению), что одна таблетка в своем составе имеет аспартам. Его объемы аналогичны 0,842 мг фенилаланина.

Исследования влияния на человеческий организм компонентов таблеток «Сингуляр» не показали влияния на концентрацию. Допускается управлять машиной, иными движущимися агрегатами во время прохождения терапевтического курса.

А если слишком много?

Передозировка препаратом «Сингуляр» может привести к довольно неприятным последствиям, поэтому важно корректно использовать таблетки, следуя рекомендациям производителя и лечащего врача. Исследования, клинические испытания, а также отзывы использовавших препарат больных содержат упоминания об ощущении жажды, рвотным рефлексе, перевозбуждении, сопровождающих отравление организма. Могут болеть голова, живот. Многие столкнувшиеся с передозировкой жаловались на тягу ко сну.

Специфического антидота не существует. При отравлении организма необходимо проводить симптоматическую терапию.

Комбинируем с умом

«Сингуляр» можно смело применять с многими медикаментами, разработанными для больных бронхиальной астмой, страдающих от ринита, спровоцированного аллергией. Средство комбинируется как с профилактическими препаратами, так и с лекарствами, используемыми для длительного лечения указанных нарушений. Сочетаемость не зависит от лекарственной формы препарата «Сингуляр».

Если больной проходил лечение с использованием кортикостероидов в форме аэрозолей, производитель рекомендует переходить на «Сингуляр» плавно, под контролем лечащего врача. Резкая смена стратегии лечения может спровоцировать негативные реакции организма. По собственному желанию менять один тип медикамента на другой, без рекомендации врача и его внимательного отношения к ситуации не рекомендуется.

Средство разработано как базовое для длительной терапии. Самолечение с его применением может привести к непредсказуемым реакциям. При остром инфекционном процессе препарат может применяться при оценке состояния больного доктором. В такой ситуации обычно практикуется сочетание с другими лекарствами, выбираемыми специалистом, исходя из специфики болезни.

Сингуляр - препарат для взрослых и детей с 6 лет для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, в том числе для предупреждения симптомов астмы в дневное и ночное время, для лечения больных астмой, чувствительных к аспирину, и для предупреждения бронхроспазмов, вызванных физической нагрузкой.

Выпускается в двух видах: жевательные таблетки и таблетки в капсулах. И 3 вида дозировки действующего вещества - монтелукаста: 4, 5 и 10 мг.

Сингуляр: Инструкция по применению

Формы выпуска и состав

Жевательные таблетки 4 мг

Таблетки жевательные розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной надписью "SINGULAIR" на одной стороне и "MSD 711" - на другой.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: монтелукаст натрия - 4.16 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 4 мг .

Вспомогательные вещества: маннитол - 161.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7.2 мг, железа оксид красный - 0.36 мг, натрия кроскармеллоза - 7.2 мг, ароматизатор вишневый - 3.6 мг, аспартам - 1.2 мг, магния стеарат - 2.4 мг.

Упаковка:

Жевательные таблетки 5 мг

Таблетки Сингуляр жевательные розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью "MSD 275" на одной стороне и "SINGULAIR" - на другой.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: монтелукаст натрия - 5.2 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 5 мг .

Вспомогательные вещества: маннитол - 201.35 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 9 мг, железа оксид красный - 0.45 мг, натрия кроскармеллоза - 9 мг, ароматизатор вишневый - 4.5 мг, аспартам - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг.

Упаковка: 1 блистере - 7 таблеток, блистеров 1/2/4, в пачке картонной.

Таблетки квадратные 10 мг

Таблетки квадратные Сингуляр, покрытые оболочкой светло-кремового цвета, с закругленными краями, с гравировкой "MSD 117" на одной стороне и "SINGULAIR" - на другой.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: монтелукаст натрия - 10.4 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 10 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 89.3 мг, лактозы моногидрат - 89.3 мг, натрия кроскармеллоза - 6 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.73 мг, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) - 1.73 мг, титана диоксид (E171) - 1.5 мг, железа оксид красный (E172) - 0.004 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.036 мг, воск карнаубский - 0.006 мг.

Упаковка: 1 блистере - 7 таблеток, блистеров 1/2/4, в пачке картонной.

Показания к применению

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

• профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
• лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
• предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

Режим дозирования

Сингуляр можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Дозировка для взрослых старше 15 лет составляет 10 мг в день перед сном.

Сингуляр для детей

Дозировка для детей 6-14 лет составляет одну жевательную таблетку 5 мг в день перед сном. Подбора дозировки для этой возрастной группы не требуется.

Побочные действия: абдоминальные боли, головная боль, тошнота, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.

Действие Сингуляра изучали примерно у 320 детей в возрасте от 6 до 14 лет. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании Сингуляра симптом головной боли был связан с приемом препарата у 1% пациентов. Частота этого эффекта была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических испытаний Сингуляр получали 143 ребенка не менее 3 месяцев и 44 ребенка - в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменялся.

Безопасность и эффективность лекарства для детей в возрасте до 6 лет не установлена.

Меры предосторожности

Для больных астмой

Лечебное действие Сингуляра на показатели, отражающие тяжесть астмы развивается в течение одного дня.

Эффективность перорального Сингуляра для лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена.

Поэтому пероральный Сингуляр в таблетках не следует использовать для купирования острых астматических приступов.

Для пожилых пациентов

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также независимо от пола подбора дозы не требуется.

Передозировка

Специальной информации по лечению передозировки Сингуляра не имеется. В длительных исследованиях у пациентов с астмой Сингуляр назначали в дозах до 200 мг/сут. в течение 22 недель, а в краткосрочных исследованиях - в дозах до 900 мг/сут. примерно на одну неделю без клинически значимых побочных явлений. Не известно, можно ли выводить Монтелукаст путем перитонеального диализа или гемодиализа.

Побочные действия

В целом, Сингуляр хорошо переносится. Побочные эффекты, которые обычно бывают легкими, как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Сингуляра, сопоставима с таковой для плацебо.

Эффекты Сингуляра были изучены в ходе клинических исследований примерно у 2600 взрослых пациентов в возрасте 15 лет и старше. В двух сходных 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях у 1% пациентов, получивших Сингуляр, только симптомы боли в животе и головной боли были связаны с применением лекарства. Частота этих эффектов была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических исследований Сингуляр получали 544 пациента не менее 6 месяцев, 253 - в течение 1 года и 21 пациент - в течение 2 лет.

При длительном лечении профиль побочных реакций не изменился. Сингуляр также изучали примерно у 320 детей в возрасте от 6 до 14 лет. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании Сингуляра симптом головной боли был связан с приемом препарата у 1% пациентов. Частота этого эффекта была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических испытаний Сингуляр получали 143 ребенка не менее 3 месяцев и 44 ребенка - в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменялся.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту этого препарата.

Беременность и лактация

Сингуляр следует применять при беременности только в случае явной необходимости.

Не известно, выделяется ли Сингуляр с женским молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, при назначении Сингуляра кормящим женщинам нужно соблюдать осторожность.

Взаимодействие

Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения астмы. В исследованиях по изучению лекарственных взаимодействий рекомендуемая клиническая доза Монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов:

• теофиллина
• преднизона
• преднизолона
• пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1)
• терфенадина
• дигоксина
• варфарина.

Площадь под кривой концентрации Монтелукаста в плазме (AVC) уменьшалась у людей, одновременно получавших фенобарбитал, примерно на 40%.

Лечение бронходилататорами

Сингуляр можно добавить к лечению пациентов, у которых астма не контролируется применением только бронходилататоров. При появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), лечение пациента бронходилататорами можно соответственно уменьшить.

Ингаляционные кортикостероиды

Лечение Сингуляром обеспечивает дополнительный благоприятный эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными кортикостероидами. Можно уменьшать дозу кортикостероидов, в зависимости от толерантности пациента. Дозу кортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных кортикостероидов может быть полностью прекращен. Сингуляр не может одномоментно заменить ингаляционные кортикостероиды.

Аналоги Сингуляр

• Монакс
• Монкаста
• Монтелар
• Монтелукаст натрия аморфный
• Монтелукаст (Montelukast)
• Монтелукаст-Фармаплант
• Симплаер
• Синглон
• Сингулекс
• Экталуст

Медикаментозное средство «Сингуляр» относится к фармгруппе лейкотриеновых рецепторов блокаторов.

Описание препарата

Препарат выпускается в таком виде:

• Таблетки, заключенные в пленочную оболочку, светло-кремового цвета. Форма – квадратная, со срезанными округлыми краями. На каждой из сторон присутствует гравировка «Singulair», «msd117» соответственно.
• Таблетки жевательные, округлой, двояковыпуклой формы, розового цвета. Гравировка «Singulair», «msd275» соответственно.

Клинический опыт использования медикамента «Сингуляр» доказывает, что он существенно облегчает состояние пациентов, помогая вернуть им нормальное качество жизни. Высокая стоимость лекарственного средства абсолютно оправдана его эффективностью.

Фармакокинетика:

• После попадания в пищеварительный тракт препарат стремительно всасывается, что не зависит от приема пищи.
• Пиковая концентрация монтелукаста в крови достигается спустя 3 ч.
• Параметры биологической доступности достигают 64%, у жевательных таблеток – 73%.
• Активный элемент вступает в реакцию с белками крови на 99%.
• Общий объем распределения не превышает 11 л.
• Процессы метаболизма реализуются в печени.
• Экскреция монтелукаста происходит с желчью.
• Большая часть препарата выводится в течение пяти суток после перорального приема вместе с экскрементами.
• Период полувыведения длится до 5.5 ч. кинетические свойства показывают линейный характер.

Фармакодинамика:

• Активный компонент препарата купирует бронхоспазм у лиц с диагнозом бронхиальная астма.
• Монтелукаст ингибирует рецепторы лейкотриеновые эпителия дыхательных путей.
• Минимальной дозы, равной 5 мг, хватает для устранения бронхоспазма.
• Эффективность препарата не повышается при однократном приеме 10 мг ежесуточно.
• По истечении 120 м. после пеорального приема проявляется бронходилатация.

Фармакология

Блокатор рецепторов лейкотриеновых, препарат, используемый при и заболеваниях органов дыхания.

Состав

Состав лекарственного средства указан ниже.

«Сингуляр» – современный медикамент, не меняющий своих характеристик в зависимости от пола, возраста, расы пациента.

Цена и форма выпуска:

• «Сингуляр», таблетированный препарат п/о, коробки картонные с инструкцией во вложении, блистеры фольгированные. Стоимость средства – 980 рублей.
• «Сингуляр», жевательные таблетки, пачки картонные с инструкцией во вложении, блистеры фольгированные. Стоимость препарата – 1200 рублей.

Организация хранения, срок годности, правила аптечного отпуска:

• Предусмотрен рецептурный отпуск из аптечных сетей.
• Хранение должно быть организовано в затемненном месте, с умеренным уровнем влажности. Температурная норма – не выше 30 градусов. Препарат не должен быть доступен для детей.
• Сохранность фармакологических свойств обеспечивается в течение трех лет – для таблеток в пленочной оболочке, двух лет – для жевательной формы.

Взаимодействие с остальными медикаментами

Нормы фармакологической сочетаемости «Сингуляр»:

• Медикамент может сочетаться с остальными препаратами, которые подходят для профилактики астмы.
• При единовременном приеме с «Гемфиброзилом» увеличивается системная экспозиция монтелукаста, что должно приниматься во внимание в виду развития некоторых побочных действий. Корректировки дозы не требуется.
• Терапия может быть пополнена препаратом «Сингуляр», если лечение бронходилататорами оказалось малоэффективным. Когда достигается необходимый эффект, дозировка бронходилататором может постепенно уменьшаться.
• Максимального лечебного воздействия можно добиться при единовременном приеме с ингаляционными кортикостероидами. Не рекомендуется резко менять тактику лечения.

Показания к применению. Противопоказания. Передозировка

Препарат назначается строго по показаниям:

• Лечение и профилактические мероприятия астмы бронхиальной.
• Недопущение развития дневных и ночных симптоматики недуга.
• Предупреждение бронхоспазма, который может быть вызван физической нагрузкой.
• Угнетение бронхоспазма у лиц с высокой сенсибилизацией к аспирину.
• Облегчение ринита аллергического генеза.

Пациентам с почечной недостаточностью корректировка дозы препарата «Сингуляр» не требуется.

Противопоказания

Описание противопоказаний:

• Повышенная сенсибилизация к компонентам фармакологического средства.
• Возраст пациента до шести лет.

Прием и дозировка

Нормы употребления фармакологического средства:

• Препарат синтезирован для перорального приема.
• Медикамент принимают внутрь 1 разово, ежесуточно, без опоры на прием пищи.
• Для терапии астматических состояний средство рекомендовано принимать в вечерние часы.
• Для лечения ринита, вызванного воздействием раздражителя, препарат может употреблять в любое время дня.
• Взрослым пациентам и подросткам старше 15 л. прописывается 1 таблетка, дозировкой 10.0 мг. Кратность приема – один раз/ежесуточно.

Передозировка

Описание симптомом передозировки:

• Чувство жажды.
• Мидриаз – патологическое расширение зрачка.
• Сонливость.
• Гиперкинезы – непроизвольное внезапное движение, возникающее в различных группах мышц.
• Боли в животе.

В случае развития подобных состояний реализуется симптоматическое лечение.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Медикамент хорошо переносится разными группами пациентов. Любая негативная реакция со стороны организма оказывается легкой и не требует отмены терапии.

Описание побочных действий:

• Анафилаксия.
• Отек Квинке.
• Высыпания, зуд, крапивница.
• Эритема узелковая – воспалительный процесс, затрагивающие верхние и более глубокие слои кожи.
• Яркие нестандартные сновидения.
• Сонливость, сменяющаяся бессонницей.
• Суицидальность, галлюцинагенный фактор.

Использование противоастматических средств совместно с ГКС в редких случаях может вызывать васкулярную сыпь, ухудшение легочным симптомов, эозинофилию, нейропатию. Больные должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

• Возбуждение и излишняя раздражительность.
• Неоправданная агрессивность.
• Гипестезия, парестезия.
• Артралгия (суставные боли).
• Головные боли, рвотные позывы, боли в животе.
• Судороги, вплоть до развития припадков.
• Отеки.
• Тахикардия, сбои сердцебиения.

Особые указания

Описание дополнительных указаний:

• В ходе первого дня лечения развивается терапевтическое действие медикамента на показатели, характеризующие течение астмы.
• Таблетированная форма не может использоваться для купирования острых приступов болезни.
• В случае одновременно принимаемых ГКС, их дозировка может постепенно сокращаться под наблюдением врача.
• Препарат не оказывает влияния на мыслительную деятельность и скорость реакции.
• Пациент должен быть оповещен о том, что прием препарата продолжается и в период формирования контроля за симптомами астмы и в фазу обострения заболевания.
• Корректировка дозы не требуется, если больной относится к старшей возрастной группе, страдает нарушениями деятельности печени и почек, за исключением тяжелых форм.

«Сингуляр» в педиатрии:

• Дети должны принимать медикамент под присмотром взрослых.
• В детском возрасте от 6 до 14 л. прописывается по 5.0 мг препарата ежесуточно, что соответствует 1 таблетке (жевательная форма). Корректировки дозы для представленной возрастной группы не требуется.

«Сингуляр» при лактации и беременности

• Препарат может прописан женщинам в эти периоды с корректной оценкой всех потенциальных рисков и пользы.

Аналоги препарата

Препараты, обладающие идентичным спектром действия, представлены ниже.

«Монкаста»

Лекарство принимается для профилактики и лечения астмы бронхиальной. Дозировка рассчитывается индивидуально, в зависимости от формы выпуска и возраста пациента.

Отличительные характеристики:

• Препарат может использоваться для лечения детей старше 2 л.
• Стоимость лекарства – начинается ль 870 рублей.

«Сингулекс»

Антагонист рецепторов лейкотриеновых. Препарат используется для профилактики и лечения астмы. Дозировка определяется индивидуально. Медикамент может быть назначен детям старше 2 л. Стоимость средства начинается от 845 рублей.

Перед приемом проконсультируйтесь с врачем.

«Синглон»

Препарат, разработанный для терапии бронхиальной астмы. Антагонист рецепторов лейкотриеновых. Используется в педиатрии для лечения детей старше 2 л. Стоимость средства начинается от 770 рублей.