Главная » Заболевания сердца » Витамин B12 в ампулах: показания и инструкция по применению. Витамин в12 – для чего нужен организму, формы выпуска, названия препаратов и как принимать женщинам, мужчинам и детям

Витамин B12 в ампулах: показания и инструкция по применению. Витамин в12 – для чего нужен организму, формы выпуска, названия препаратов и как принимать женщинам, мужчинам и детям

Витамин В12 является одним из немногих жизненно необходимых витаминов, которые содержат такой микроэлемент, как кобальт. Данный микроэлемент необходим для поддержания организма человека в нормальном здоровом состоянии.

Открыт был витамин В12 совершенно случайно. Немецкий медик Бирмер в поисках средства от тяжелой формы анемии, которой болел его отец, обнаружил, что после приёма в пищу сырой печени больной стал чувствовать себя намного легче.

Позже выяснилось, что нехватка в организме вещества цианокобаламина, который содержится внутри сырой печени, собственно и вызывала данную недугу.

Химическая формула

В12 в сравнении с другими витаминами имеет самую сложную структуру. Формула витамина имеет вид C63H89CoN14O14P. Кобальт, расположенный внутри структуры, образует четыре связи с атомами азота и одну связь с диметилбензимидазольным нуклеотидом .

Шестая координационная связь остаётся свободной. По ней могут присоединяться разные группы веществ (гидроксильная группа, цианогруппа, 5-дезоксиаденозильный или метильный остаток и др.).

В12 – уникальное вещество

Цианокобаламин, который содержится в Б12, представлен твёрдыми кристаллами тёмно-красного цвета. Именно атом кобальта создаёт молекуле такую окраску.

Уникальным В12 можно назвать, потому что ни один другой витамин не содержит атомов металлов. Он не боится высоких температур, поэтому очень хорошо сохраняется в продуктах питания, даже после их долгого хранения.

Витамин В12 вместе с витамином А способствует делению клеток. Он обеспечивает вступление каротинов в обмен веществ, за счёт чего происходит его превращение в активный ().

Для детей Б12 также очень полезен, он подкрепляет полезными веществами кости. Кроме того, в Б12 нуждаются женщины во время климактерического периода, когда происходит потеря костной массы.

Вместе с фолиевой кислотой, витамином С и пантотеновой кислотой, В12 помогает организму проводить обмен белков, жиров и углеводов. Фолиевая кислота вырабатывает холин – самый важный передатчик нервных импульсов.

Витамин Б12 производит также метион – вещество, которое отвечает за такие чувства, как доброта, любовь, радость. Вместе с той же самой фолиевой кислотой В12 участвует в выработке моноаминов (нервных раздражителей, которые определяют состояние психики человеческого организма).

Дефицит витамина Б12 проявляется не сразу, его развитие протекает очень медленно. Если вовремя не заметить нехватку витамина, то это может быть чревато тяжёлыми нарушениями психики. Симптомы могут быть разными, например, рассеянный склероз, который впоследствии может привести к параличу и смерти.

Цианокобаламин отвечает также за настроение человека. В депрессивном состоянии почти всегда наблюдается нехватка витамина Б12. Кроме того, дефицит витамина Б12 приводит к сокращению карнитина, который помогает молекулам жира окисляться, тем самым принося энергию всему организму.

Содержание в продуктах

Продукты, содержащие витамин В12:

шпинат, зелёный лук, проросшая пшеница, листья салата и другая зелень;
морепродукты (рыба, мидии, морская , креветки и другие деликатесы);
яичный сырой желток;
кисломолочные продукты;
пивные и пекарские дрожжи.

Содержание в препаратах

Витамин В12 используют при создании препаратов, которые применяют в лечебных целях при циррозе печени, гепатитах, ревматизме, гломерулонефритах, полиартритах, радикулите, невритах.

Препараты витамина Б12 применяют также в виде инъекций. Б12 встречается в составе таких препаратов, как Мильгамма, Нейромультивит, Мульти-Табс В-комплекс, Бевиплекс, Пентовит и др.

Более эффективным и безопасным считается употребление Б12 в таблетках, потому как внутримышечные и внутривенные инъекции имеют ряд недостатков.

Суточная потребность

Взрослому человеку ежедневно нужно потреблять всего лишь 0,003 мг витамина Б12. Учёные доказали, что полное отсутствие или небольшой дефицит витамина в продуктах питания приведёт к серьёзным последствиям для здоровья человека.

Пожилым людям нужно употреблять большее количество данного вещества, так как с возрастом усвоение организмом затрудняется. Беременным женщинам врачи также рекомендуют употреблять продукты питания с содержанием Б12 в 2-3 раза больше обычного.

Показания, применение, дозировки

В больших дозах витамин В12 может вызвать развитие тромбофлебитов, тахикардию, нарушения сна, спровоцировать эпилептические припадки и разные аллергические реакции. Существует инструкция по применению витамина Б12, поэтому перед употреблением необходимо с ней ознакомиться.

Продукты, содержащие Б12, врачи прописывают при хроническом гепатите, печеночной недостаточности, алкоголизме, длительной лихорадке, псориазе, герпетиформном дерматите, травмах периферических нервов, боковом амиотрофическом склерозе, фотодерматозе и в профилактических целях (стрессовое состояние, патология почек, диета, целиакия, болезнь Крона, резекция тонкой кишки и части желудка).

Цианокобаламин назначают подкожно, внутримышечно или внутривенно. С особой осторожностью нужно применять цианокобаламин больным со стенокардией . Витамин В12 можно также применять с фолиевой кислотой, что способствует улучшению всасывания стенками кишечника веществ.

Гипервитаминоз

При длительном и бесконтрольном приёме витамина Б12 развивается сердечная недостаточность, отёк лёгких, тромбоз , анафилактический шок. Симптомы гипервитаминоза Б12 – это учащённое сердцебиение, повышенная нервная возбудимость, крапивница и сердечные боли.

Своевременное восстановление клеток, рост костей, развитие мозга, кроветворение - во всех этих жизненно важных процессах участвует витамин В12. Уколы, показания к применению которых обсуждаются в настоящей статье, проверены временем и действуют безотказно. Если вас беспокоит не проходящая депрессия и постоянная усталость, развивается анемия и ухудшается память, то высока вероятность нехватки витамина В12. Инъекции можно начинать делать только в случае одобрения такой терапии лечащим врачом. Препарат представляет собой получаемое искусственным путем вещество, так называемый цианокобаламин. Консультация, а возможно и основательное обследование, у врача является необходимой мерой, так как в случае аллергической реакции негативные последствия неизбежны. Не каждый способен сделать инъекцию на собственном теле, поэтому при отсутствии навыка найдите опытного человека, который сможет вам помочь.

В каких случаях назначаются инъекции цианокобаламина?

В современной медицинской практике активно применяется высокоэффективный и безопасный витамин В12. Уколы показания к применению имеют следующие:

при амиотрофической форме склероза целесообразно колоть препарат в дозировке 15-30 микрограмм однократно в сутки, инъекции вводятся в спинной мозг (те же правила актуальны относительно рассеянного склероза);
с целью лечения анемии врач может назначить 100-200 микрограмм препарата через день, введение - в мышцу;
сложные формы анемии с расстройствами нервной системы являются поводом для введения от 500 микрограмм препарата, он вводится одну неделю ежедневно, далее пациента переводят на единственный укол в неделю, способ введения может практиковаться как внутривенный, так и внутримышечный;
при дистрофии, параличе и развитии болезни Дауна, детям вводят 15-30 микрограмм витамина в мышцу, через день;
витаминная поддерживающая мера - достаточно вводить по 100 микрограмм препарата дважды в месяц, подходит внутривенное, внутримышечное поступление витамина (если имеются неврологические сбои, то назначают уже 200-400 микрограмм препарата 2-4 раза в месяц);
восстановление организма, в котором развивается гепатит или цирроз, подразумевает внутримышечное или внутривенное введение 30-60 микрограмм витамина В12 всего один раз в день;
при поражении периферической нервной системы от травм - назначают введение 200-400 микрограмм цианокобаламина, курс длится 40 дней, уколы ставятся через день - в вену или мышцу;
чтобы облегчить состояние при постгеморрагической и железодефицитной анемии - практикуются уколы по 30-100 микрограмм препарата, трижды в неделю, в вену или мышцу;
терапия при неврологических патологиях, болезнях ЦНС - 100-500 микрограмм препарата вводится в течение 2 недель ежедневно, внутримышечно или внутривенно;
цианокобаламин также лечит апластическую анемию у взрослых и маленьких пациентов - уколы делаются по 100 микрограмм, количество инъекций определяется в индивидуальном порядке, их колют в мышцу или вену;
препарат также назначают при алиментарной анемии маленьким детям - в этом случае каждодневно внутримышечно вводится 300 микрограмм лекарства, курс длится 15 дней (такая схема распространяется и на недоношенных малышей).

Витамин В12 в уколах: инъекции помогают вылечить неврологические заболевания и анемию

Особенности инъекций витамина В12

Подготовительные мероприятия

Инъекции могут нанести серьезный урон организму людей с непереносимостью цианокобаламина или кобальта. К противопоказаниям также относят генетически обусловленную утрату зрения - болезнь Лебера. Непременно сообщите врачу обо всех особенностях организма, в частности нужно указать на любые проявления простуды, аллергии, назвать имеющиеся инфекционные заболевания. Принимая решение о начале курса уколов, врач должен поинтересоваться здоровьем печени, почек, узнать концентрацию железа и фолиевой кислоты в организме. Немаловажно сказать лечащему врачу о препаратах и процедурах, работающих в пределах костного мозга. Инъекции несовместимы с подготовкой к зачатию, беременностью и лактацией, так как активное вещество может навредить детскому организму.

Эффективность витамина В12

Заранее нужно выяснить, действительно ли уместен цианокобаламин. Известно об успешном применении препарата при анемии различной этиологии и катастрофической нехватке в организме данного важного витамина. Кроме того, при неправильном усваивании цианокобаламина, поступающего перорально, приходится делать инъекции, и они отлично действуют. Различные формы препарата иногда используют вегетарианцы, организм которых по причине отказа от животной пищи серьезно страдает.

Правила инъекций

Если врач полагает, что уколы вам действительно могут принести пользу, то вместе с выданным рецептом можете отправляться в аптеку. Из нескольких предлагаемых сегодня форм специалист выберет оптимально подходящий вариант. Дозировки и продолжительность курса также определяются в индивидуальном порядке. Ваша задача - неукоснительно соблюдать все предписания доктора и вовремя сдавать анализы для контроля изменений в организме.

Несмотря на существование других мест для постановки инъекций, таких как плечо или две зоны на бедре, огромное количество людей выбирают именно ягодицы. Пожалуйста, доверяйте эту процедуру исключительно медработнику, так как целью является верхняя зона большой ягодичной мышцы, в непосредственной близости локализуются уязвимые седалищные нервы и кровеносные сосуды, которые могут быть задеты при неправильном введении иглы.

Большая часть населения нашей страны лично сталкивалась с такими неприятными проблемами, как патология суставов, поясничного отдела, невриты, невропатии и анемии. Особенности климата, пищевого поведения, образа жизни и наличие хронических заболеваний неизбежно приводят к возникновению какой-либо из этих патологий.

Именно эти заболевания зачастую приводят к слабости, повышенной утомляемости, снижению работоспособности и памяти, появлению бледности кожного покрова и даже выраженному болевому синдрому. Однако существует безопасное решение данного вопроса.

К исчезновению собственно заболеваний и их симптомов может привести курс обычной витаминотерапии, а именно внутримышечные инъекции витамина В12.

Витамин B12: свойства

Согласно инструкции по применению фармакологическое название витамина В12 – цианокобаламин. Данное вещество обладает высокой биологической активностью, что позволяет ему участвовать во всех видах обмена веществ. Цианокобаламин обладает еще множеством положительных эффектов на организм:

Является стимулятором процессов регенерации практически всех тканей человеческого тела.
Благотворно влияет на метаболические процессы в нервных волокнах, восстанавливает утраченные функции нейронов.
Нормализует деятельность кроветворной системы.
Восстанавливает функции нервной системы, а также таких внутренних органов, как печень и селезенка.
Снижает показатели холестерина в периферической крови.

Несмотря на множество точек воздействия, основными фармакологическими действиями витамина В12 являются: противоанемическое, стимуляция эритропоэза (процесса образования новых эритроцитов), гемопоэза – синтез других клеток крови, а также способность восстанавливать нервные клетки и элементы хрящевой ткани.

Всасывание витамина В12 осуществляется в кишечнике. Однако этот процесс занимает довольно много времени (несколько часов) и большая часть витамина выводится из организма, не попадая в системный кровоток. Именно благодаря этому свойству, цианокобаламин выпускается в ампулах, в которых содержится раствор для внутримышечных инъекций.

Показания

В инструкции по применению к данному препарату прописаны все заболевания и состояния, при которых врачи рекомендуют прохождение курса терапии этим препаратом. К этим состояниям относятся:

Патология нервной ткани: невралгии, радикулит.
Хронически протекающая анемия с дефицитом В12. Это такие нозологические заболевания, как болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия и т. д.
Как дополнительный препарат для терапии железодефицитной анемии, апластической и постгеморрагических состояний.
Как составляющее комплексного лечения гепатита, цирроза печени, алкоголизма, печеночноклеточной недостаточности.
Используется и при многих врожденных заболеваниях: болезни Дауна, детского церебрального паралича, бокового амиотрофического склероза, фуникулярного миелоза и других патологиях.
Дерматологическая патология кожного покрова: псориаз и различные виды дерматита.
Лучевая болезнь.
Длительно текущая мигрень с тенденцией к прогрессированию.
Злокачественные новообразования органов желудочно-кишечного тракта.
Различные заболевания инфекционного профиля.

Во многих случаях цианокобаламин не подходит для монотерапии, а является лишь одной из составляющих медикаментозного лечения. Несмотря на это, клиницисты часто прибегают к применению этого вещества для достижения более быстрого и качественного результата.

Противопоказания

Раствор цианокобаламина в ампулах является по своей природе витамином, состав которого не отличается от витамина, попадающего в организм с пищей. Натуральность и безопасность этого лекарственного вещества обуславливают довольно скудный список противопоказаний. А именно:

Гиперчувствительность организма к веществу.
Тромбоз, повышенная свертываемость крови.
Эритроцитоз (содержание эритроцитов выше нормы).

Также препарат в ампулах противопоказан беременным женщинам, т. к. существуют клинические данные о его вредном воздействии на плод.

Если у пациента нормальный уровень гемоглобина и эритроцитов, то ему нецелесообразно назначение курса витаминотерапии цианокобаламином. А самостоятельное назначение каких-либо препаратов могут повлечь за собой плачевные последствия.

Побочное действие

Именно несоблюдение противопоказаний, дозировок и техники постановки инъекции и приводят к подобным явлениям. Для того чтобы их избежать, следуйте инструкции врача.

Способ применения

Инъекции цианокобаламина можно осуществлять под кожу, в мышцу, в вену, а также интралюмбально, то есть внутрь спинномозгового канала. Однако чаще всего курс уколов проставляют внутримышечно.

Дозировка препарата колеблется от 15 до 500 или даже 1000 мкг в сутки. Она зависит от состояния пациента и его заболевания. Продолжительность курса также варьирует и подбирается врачом индивидуально. В среднем курс витаминотерапии составляет 10–15 дней.

Как правило, назначается 1 укол в сутки. В одной ампуле содержится 1 мл препарата, в котором находится 500 или 200 мкг витамина.

Нужно помнить, что в одном шприце нельзя смешивать витамины В12, В6 и В1, т. к. фармакологически по своему составу они не являются совместимыми.

Из всего вышесказанного следует, что препарат безопасен и весьма полезен для организма. Использовать раствор В12 в ампулах целесообразнее, однако если возможен только пероральный прием, то он проводится в сочетании с Фолиевой кислотой для улучшения процесса всасывания в кишечнике.

Во время терапии цианокобаламином следует следить за динамикой в картине периферической крови. При достижении целевых показателей эритроцитов и гемоглобина препарат отменяют.

Применение витамина B12 в составе комплексной терапии заболеваний суставов, нервной или соединительной ткани не только приводит к усилению фармакологического действия основных препаратов, но и предотвращает прогрессирование патологии.

Витамин В12 является один из необходимых микроэлементов для нормальной и полноценной жизнедеятельности человека. Пища, обогащенная данным элементом, должна присутствовать в рационе человека ежедневно. Примером подобных продуктов питания могут служить следующие: печень (в особенности говяжья), скумбрия, баранина, треска, креветки и так далее. Но, несмотря на высокое содержание витамина В12 в большинстве перечисленных продуктах и относительно невысокие потребности организма в рассматриваемом микроэлементе, в натуральном виде при наличии нарушений в метаболических процессах в организме он может усваиваться не полностью. Также это может быть спровоцировано вирусными, инфекционными и прочими заболеваниями. Например, гепатитом. Решением проблемы дефицита В12 выступает использование витамина в ампулах для инъекций, о котором будет дана инструкция по применению.

Форма выпуска витамина В12

Международное название препарата — цианокобаламин. Выпускают в большинстве случаев в ампулах с объемом вещества в 1 мл. Концентрация действующего вещества на 1 мл жидкости составляет 200 или 500 мкг. В стандартной упаковке содержится 10 ампул.

Фармакологическое действие витамина В12

Цианокобаламин (витамин В12) имеет метаболическое действие в отношении клеток и гемопоэтическое свойство, относится к фармакологической группе витаминов и витаминоподобных препаратов. Основное преобразование микроэлемента В12 в активные формы (кобамамид) происходит в основном в печени. Кобамамид имеет выраженные способности к стимулированию регенерации тканей и обновлению эритроцитов крови. Усиливает и оптимизирует усваиваемость железа.

Показания к применению витамина В12

Анемия. Применение витамина В12 в лечении данного вида заболевания известно с 40-х годов прошлого столетия. Его первые лабораторные производные и были разработаны с целью борьбы с анемией. Витамин В12 используют при лечении хронической анемии и в качестве поддерживающей терапии после подострого течения анемии.
Хронические формы гепатитов всех стадий. При терапии гепатитов А, В, С витамин В12 применяется в качестве основного лекарственного средства.
Цирроз печение и хронические формы печеночной недостаточности. Витамин В12 облегчает течение болезни и способствует ускоренной регенерации поврежденных тканей за счет ускоренного метаболизма клеток.
Алкоголизм. Применение обусловлено необходимость поддерживающей и восстановительной терапией.
Различные формы невралгии. Наибольшее положительное применение препарат нашел при терапии невралгии троичного нерва.
Заболевания центральной нервной системы, проявляющиеся психическими расстройствами: невротические состояния, депрессии и так далее.
Заболевания периферической нервной системы: травмы и атрофии периферических нервов, амиотрофический склероз и так далее.
Детский церебральный паралич.
Синдром Дауна.
Дерматологические заболевания, связанные с нарушением регенерации клеток эпидермиса: псориаз, экзема, фотодерматоз и так далее.
Лучевые поражения тканей.
В качестве поддерживающей и иммуномодулирующей терапии при затяжном течении инфекционных и вирусных заболеваний.
Применение лекарственных препаратов повышенной токсичности.
Применение препаратов аскорбиновой кислоты для усиления степени усвоения и минимизации раздражения кишечника.
Патологические заболевания ЖКТ, обусловленные нарушением усвоения витамина В12, в частности нарушения функционирования подвздошной кишки и выраженный дефицит фактора Касла.
Длительная строгая диета.

Противопоказания, побочные явления и передозировка

К основным противопоказаниям относятся следующие:

Гиперчувствительность к самому препарату «витамин В12».
Тромбоэмболия.
Стенокардия и острая сердечная недостаточность.
Предрасположенность к онкологическим заболеваниям и наличие злокачественных опухолей. Обусловлено тем, что применение препаратов В12 способствуют ускоренному росту всех видов клеток, в том числе и раковых.

Среди побочных явлений, которых встречаются наиболее часто можно отметить следующие:

Крапивница и прочих высыпания и аллергические реакции.
Состояние возбуждения и трудности с засыпанием.
Тахикардия.
Головные боли.
Головокружение и слабость.

Передозировка встречается крайне редко, даже при введении препарата В12 в повышенной дозировке. Основная симптоматика передозировки:

Обратимый отек легких.
Проявление острой сердечной недостаточности.
Тромбоз, отмечаемый в периферических сосудах.

Стоит отметить, что не допускается совмещение раствора препарата В12 в одном шприце для инъекций с препаратами бромида и рибофлавина.

Дозировка

Доза рассчитывается, исходя из возраста и индивидуальных особенностей организма пациента:

Витамин В12 в возрасте до шести месяцев — 0.4 мкг в день.
Возраст от 7 до 12 месяцев — 0.5 мкг в день.
Возраст от 1 года до 3 лет — 0.9 мкг в день.
Возраст от 4 до 10 лет — 1.2 мкг в день.
Возраст от 11 до 14 лет — 1.8 мкг в день.
Возраст от 15 до 17 лет — 2.6 мкг в день.
Возраст от 18 лет и старше — 2.8 мкг в день.
Период беременности и лактации — 2.8 — 3.2 мкг в день.

Рассмотренная дозировка является естественной суточной нормой для среднестатистического человека, у которого нет специфического заболевания, связанного с дефицитом В12. Дозировка при основных болезнях и инструкция по применению будет указана в следующем разделе.

Схема лечения цианокобаламином

Многочисленные эксперименты с рассматриваемым препаратом показали нецелесообразность перорального применения витамина В12 в силу его слабой усваиваемости таким путем. В связи с этим во врачебной практике используют инъекции подкожно, внутримышечно или внутривенно. В редких случаях препарат вводят интралюмбально. Ниже будет приведена инструкция лечения и профилактики наиболее распространенных заболеваний, связанных с дефицитом В12 или болезнями, в которых усвоение витамина осложнено теми или иными факторами.

Анемия различной этиологии

В зависимости от тяжести течения заболевания инъекции назначают в дозе от 100 до 500 мкг ежедневно на протяжении 7 — 12 дней до наступления видимой ремиссии.
Дополнительно назначают употребление фолиевой кислоты.
В дальнейшем проводят курс поддерживающей терапии с дозой 200 мкг единовременно один раз в неделю на протяжении 3 — 6 месяцев.

Заболевания центральной и периферической нервной системы

Инъекции витамина В12 назначают по следующей схеме: 1 -3 день лечения — 200 мкг ежедневно; 4 — 7 день — 300 мкг ежедневно. При неосложненных заболеваниях терапия на этом прекращается. В противном случае продолжают по следующей схеме: 8 — 12 день — 400 мкг ежедневно; 13 — 15 день — 500 мкг ежедневно.
В дальнейшем на протяжении 7 — 15 дней продолжают курс поддерживающей терапии по 100 мкг ежедневно или через день.
При заболеваниях ЦНС и ПНС, осложненных травмами или защемлением нервов первоначальная схема лечения на 15 дней повторяется трижды.

Общая схема лечения

Курс лечения или профилактики от 7 до 15 дней.
Инъекции вводят в дозе 200 — 500 мкг в день.

При лечении детей дозу уменьшают соразмерно суточной потребности из вышеприведенной схемы.

Данная инструкция является ознакомительной и может применяться только после консультации с врачом.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Цианокобаламин (витамин В 12)

Торговое название

Цианокобаламин (витамин В 12)

Международное непатентованное название

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В 12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин

Код АТХ В03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами 1 и 2, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови - 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7 - 10% почками, около 50% - с каловыми массами, а при сниженной функции почек - 0 - 7% почками, 70 - 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Показания к применению

гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами

хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность

алкоголизм

длительная лихорадка

полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна

кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)

С профилактической целью при

назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах

патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)

злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника

лучевая болезнь

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемиях , связанных с дефицитом витамина В 12 , вводят по 0,1 - 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы - по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 - 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 - 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных - по 0,03мг в день в течение 15 дней.

При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния - по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 - 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.

При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для лечения фуникулярного миелоза , амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.

Побочные действия

Аллергические реакции, зуд, кожные высыпания

Психическое возбуждение, головная боль, головокружение

Кардиалгия, тахикардия

Гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Тромбоэмболия

Эритремия, эритроцитоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В 1 2 , В 1 , В 6 , так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В 12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В 1 .

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

Нельзя вводить витамин В 12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. В случае развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 - 6 мес. Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных эффектов препарата

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку по количеству упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения