Вызывает ли привыкание феназепам. Феназепам таблетки - официальная инструкция по применению

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Феназепам для инъекций - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛСР-001772/09

Торговое название:

Феназепам ®

Международное непатентованное или группировочное название:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

В1 мл раствора содержится:
активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) -1,0 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)-9,0 мг, глицерол (глицерин)- 100.0 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) - 2.0 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 50,0 мг, раствор натрия гидроксида (натр едкий) 1 М - до pH 6,0-7,5, вода для инъекций-до 1 мл.

Описание:

прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ:

N05ВХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназепам является производным бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поступления в системный кровоток.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама ® при его внутривенном введении происходит двухфазно: а-фаза быстрого снижения концентрации и β-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам ® выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Стационарные уровни концентрации Феназепама ® устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама ® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

Показания к применению:

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью, ипохондрическосинестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции, расстройства сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения, реактивный психоз; в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миокпонической эпилепсией.

В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.

В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Феназепам ® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых - 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза - 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0.1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0.5 мг (0.5 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 1-3 мг (1-3 мл 0.1 % раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам ® назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0.5 мг - 1 раз в день (0.5-1 мл 0.1 % раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0.5 мг 1 - 2 раза в день (0.5-1 мл 0.1 % раствора).

Премедикация: внутривенно медленно 3-4 мл 0.1% раствора.

Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме до 3 - 4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочных фосфатаз, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечнососудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (в/в 0.2 мг - при необходимости до 1 мг - на 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с сиднокарбом эффективность феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации феназепама в крови.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама ® при тяжелых депрессиях, т. к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама ® побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом ® не рекомендуется.

Феназепам ® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

По 1 мл в ампулы стеклянные, по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 50 или 100 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона с решеткой картонной.

При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

При упаковке по 50 или 100 ампул в пачку из картона с решеткой картонной допускается скарификатор ампульный упаковывать отдельно.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:

ОАО "Новосибхимфарм", Россия 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Антидепрессант: Феназепам ® (Phenazepam).
Производитель: Мосхимфармпрепараты ОАО, (Россия).
Действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин .

Фармакологическое действие антидепрессанта

Феназепам относят к препаратам-транквилизаторам. Убирая тревожность, страх и проявления беспокойства, этот препарат оказывает хорошее успокаивающее действие, сопровождающееся некоторым снотворным эффектом.
Анализ препарата многими учеными и медиками привел к тому, что феназепам к настоящему моменту приобрел прочную репутацию высокоэффективного и в то же время очень безопасного средства.
Высокая эффективность препарата подтверждена рядом российских клинических испытаний. Так например, при терапии больных, страдающих депрессией, был выявлен спектр наибольшей эффективности феназепама. Оказалось, что наилучшим образом препарат помогает при тревожно-депрессивных состояниях (примерно в половине случаев симптоматика исчезла полностью, в то время как у трети больных наступило значительное улучшение состояния), аффективно-бредовых приступах, а также при синдроме деперсонализации. В целом же положительного эффекта достигли около? больных, принимавших феназепам. При этом серьезных побочных эффектов замечено не было, что в очередной раз подтверждает репутацию феназепама как крайне безопасного препарата.
В качестве средства лечения невротических состояний (с преобладанием тревоги и страха), таких как неврозы, шизофрения и психосоматические заболевания, феназепам оказался наиболее высокоэффективным. В первые же дни (или даже часы) такого лечения больные демонстрировали резкое снижение эмоциональной напряженности, страха, тревоги, переживаний. Одновременно с этим возвращался нормальный сон, снижалась раздражительность и агрессивность. Дальнейший прием препарата только улучшил общую картину.
При абстинентных состояниях препарат действовал уже в первые часы, снимая расстройства настроения, напряженность, тревогу, страх. Сопровождающий это снотворный эффект позволял пациентам нормально спать, не страдая от кошмарных сновидений.
Эффект от приема препарата приходит в очень короткие сроки: положительные изменения можно почувствовать уже в первые дни или даже часы. А максимальное снижение симптоматики наступает примерно к 10 дню лечения. Таким образом, феназепам прекрасно подходит для быстрой и эффективной борьбы с мощными эмоциональными переживаниями, сильными чувствами страха, тревоги, сопровождающимися нарушением сна, а также многими навязчивыми состояниями.
Фармакологическое действие :
Феназепам оказывает анксиолитическое (противотревожное), седативное (успокаивающее), снотворное, противосудорожное и миорелаксирующее действие.

Показания к применению

Тревожность, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервное напряжение и другие состояния, попадающие под разряд неврозоподобных, невротических, психопатических и психопатоподобных состояний.
Вообще, круг применения феназепама обширен: бессонница, навязчивые состояния, абстинентный синдром при наркомании и алкоголизме, эпилептические припадки, этиология которых может быть самой различной, миоклоническая и височная эпилепсия, реактивные психозы, сенесто-ипохондрические расстройства. Препарат используется при шизофрении как лекарственное средство антипсихотического действия.
Кроме того, феназепам используют в неврологии при целом ряде диагнозов (тик, ригидность мышц, гиперкинезы, атетоз). Также применяется анестезиологами как компонент вводной анестезии.

Противопоказания

Феназепам запрещен к применению людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, беременным и кормящим женщинам, а также несовершеннолетним. Кроме того, не следует использовать препарат при острых отравлениях наркотическими веществами, алкоголем, а также снотворными лекарственными средствами. Другие противопоказания: тяжелые депрессии, дыхательная недостаточность, шок, закрытоугольная глаукома, кома, миастения.

Способ применения и дозировка

Феназепам принимают как внутримышечно/внутривенно, так и внутрь. Выбор способа приема и дозировка зависит от вида и тяжести проблемы.
Если требуется в короткие сроки купировать тревогу, страх, психомоторное возбуждение (либо при вегетативных пароксизмах или психотических состояниях), препарат часто принимают в/м или же в/в.
Взрослая начальная доза – 0,5–1 мг, что эквивалентно 0,5–1 мл 0,1% раствора, среднесуточная доза – 3–5 мг (или 3–5 мл 0,1% раствора). При тяжелых случаях дозировка может быть увеличена вплоть до 7–9 мг (или же 7–9 мл 0,1% раствора).
Серийные эпилептические припадки. В этом случае начальная доза (в/м или в/в) составляет 0,5 мг (или 0,5 мл 0,1% раствора). Средняя суточная дозировка – 1–3 мг (или 1–3 мл 0,1% раствора).
Заболевания с повышенным тонусом мышц. Внутримышечно, придерживаясь дозы 0,5 мг (0,5–1 мл 0,1% pacтвopa) 1-2 раза в сутки.
В качестве премедикационной подготовки. Дозировка – в/в, вводится медленно 3–4 мл 0,1% раствора препарата.
Следует помнить, что максимальная доза не должна превышать 10 мг в сутки. Отмена должна быть постепенной. Если отмечаются устойчивые улучшения, имеет смысл перейти на пероральное употребление феназепама.
Прием внутрь :

• При нарушениях сна принимают 250-500 мкг за полчаса до отхода ко сну
• При эпилепсии – 2-10 мг в сутки
• При алкогольной абстиненции – 2-5 мг в сутки

Побочные эффекты

На первом этапе лечения может возникать сонливость, чувство головокружения, усталости, рассеянное внимание, дезориентация, неустойчивая походка (в первую очередь все это касается пожилых пациентов). Также есть вероятность появления ощущения сухости во рту, тошноты, изжоги, запоров или же диареи, нарушения аппетита, задержки мочеиспускания, зуда кожи, сыпи (реакции аллергического характера).

Условия хранения

Температурный режим – 15-25 градусов по шкале Цельсия. Не допускать попадания в руки детей. Хранить в затемненном месте.
Условия отпуска из аптек :
Феназепам отпускается по рецепту.
Феназепам цена: функция временно не активна
Феназепам купить: функция временно не активна

Антидепрессант «Феназепам» (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) : 15 комментариев и отзывов пациентов:

1. admin Автор записи

   Принимаю феназепам уже довольна длительное время, так как постоянные стрессы. Не какого привыкания, успокаивает нервную систему. Исчезает тревога и страх, конечно он по рецепту врача и так не купишь. Если врач действительно хороший специалист своего дела он сразу все поймет по симптомам и назначит то что нужно, но в основном приходиться сталкиваться с врачами которые предлагают ужасно дорогие препараты с кучей побочных эффектов, от которых потом еще и в добавок сложно отказаться.

2. Татьяна 55 Краснодар

   Много лет назад при депрессивном эпизоде с паническими атаками, врач назначил мне такое лечение 1/2 таблетки феназепама(самая маленькая доза)+1 таблетка пирроксана — все под язык, как только почувствуете, что начинается паника. Далее я разложила эти дозы в кулечки. Положила в сумки, в карманы пальто и курток, в спальне. Как только чувствовала, что мне становиться плохо — знала, помощь всегда рядом. Панические атаки стали происходить реже и реже. Потом вовсе исчезли.В это же время занималась йогой,тибетская медицина — медитации со свечой перед сном, утром — натарадж медитация — перед работой; ванны с валерианой. Старалась быть ближе к своим друзьям. Тяжело было!
   В этом году после серии похорон близких мне людей депрессия вернулась. Но к этому году я 13 лет прожила в полном комфорте и без лекарств.

3. Дмитрий

   Подскажите где можно купить в Краснодаре, желательно без рецепта. Заранее спасибо.

4. Таня, 32 г, Москва

   Пью феназепам иногда, чтобы снять тревогу и паническую атаку. Очень быстро перестает действовать, увеличиваешь дозу, и так далее. В последнее время снимаю тревогу клоназепамом — тоже мягкий препарат, пока действует. А так если всё время дозу повышать, то как верно Гена сказал, можно и до 30 таблеток дойти, а дальше — крышка.

5. Гена

   После 3х месячного применения сего препарата он просто перестал действовать, увеличения дозы ни к чему не приводит, 30 штук — моргаю быстро, спать не хочу, больше не пробовал — вдруг «поможет заснуть»

6. виктор

   Хочу сказать несколько слов в пользу феназепама. Этот препарат спас меня и вытащил меня из тяжелого состояния и поставил меня на ноги. У меня был тяжелейший нервный срыв бессонные ночи истощенная нервная система. Что только я не пил ничего не помогало от атаракса до хлорпротиксена более 10 препаратов, а такие препараты как сонопакс эта такая дрянь и гадость. Будьте с ней осторожны от сонопакса я чуть не погиб. Вылечил свое состояние феназепамом который улучшил мое состояние под контролем врача психотерапевта с 30 летним опытом работы в психиатрии. Принимал феназепам 6 месяцев под контролем врача который отслеживал мое состояние. Постепенно наступило улучшение и постепенно и планомерно дозу мне снижали пока не наступило полное выздоровление. В общей сложности я пил феназепам в дозе 1мг каждый день в течении 8 месяцев. Уверенно заявляю никакой лекарственной наркозависимости от феназепама у меня не было и нет.

7. Оля 30 лет г.Москва

   Пользуюсь им, причем мне вполне достаточно полторы таблетки в сутки. Слышала неоднократно про всякие там народные средства и травки-припарки, но это, извините меня, смешно. Хочется доверять современной медицине в вопросах собственного здоровья и использовать проверенные врачами препараты. Мне еще, конечно, помогает алкоголь, но мой организм имеет к нему стойкое отвращение.

8. Оля 30 лет г.Москва

   Полгода принимала феназепам, чувствовала себя хорошо. Побочных не было замечено. Перестала принимать уже давно, и без препарата начал ухудшаться сон, стала часто вставать по ночам, участились тики и вообще нервнее стала.

9. Даша

   Были проблемы со сном достаточно долго. Начала с травок-муравок, потом пошел мелаксен-но бесполезнр. Когда доползла до врача,она рекомендовала феназепам, я правда не сразу купила-боялась..Какая же я была глупая-отличное лекарство-буквально вытащило меня из этого кошмара.

10. Anna

    Расскажу о себе, пила разные антидепрессанты в течении трех лет, то начинала то бросала, муж болел три года тяжело, а потом умер, боль стала невыносимая, мне 65 скоро и в таком возрасте в одиночестве где все о нем напоминает, очень тяжело. Тоска такая что бежала по утрам и дрожащими руками пила сертралайн (я называю по английски)100 мг, помогало нанемного, а потом опять слезы и сердце сжималось в комочек, такое неприятное чувство, кто-тпо назовет это паникой. Не знаю.Помогает молитва, конечно. Некому было читать по мужу, так я читала сама, ходила в морг, его вынимали из холодильника, он был уже одет для погребения, сама одела и обмыла. Так обставляла свечами такими маленькими на батарейках и читала. Шла из морга успокоенная, во всяком случае в этот день уже не плакала. ПОсле похорон шло время а боль есть, так вот забросила антидепрессанты и стала пить красное вино и таблетку мезапама 1 гр, сплю как ребенок, а то каждые два часа просыпалась, и сердце перестало в комочек сжиматься. Давление со 180 упало до 150.
    Попробуйте, может и вам поможет.

11. Татьяна Викторовна

    Сильный стресс привел к депрессивному состоянию и нарушению сна, толком спать не магла, так проваливалась в полузабытье. Назначили феназепам — первый курс на месяц. А больше и не понадобилось, т. за один курс сон наладился и депрессивность прошла, просто надо было хорошо выспаться. Сейчас живу без таблеток и никаких проблем не испытываю.

Навигация

Препарат «Феназепам» относится к обширной группе транквилизаторов ряда бензодиазепинов. Его используют для купирования тревожности у пациентов с неврологическими и психическими заболеваниями. Средство помогает снять напряжение, патологическое возбуждение, устранить проблемы со сном. В силу особенностей действия продукт не только очень эффективен, но и довольно опасен. Врачи стараются как можно реже назначать «Феназепам» из-за его побочных действий, массы противопоказаний, вероятности развития лекарственной зависимости. Передозировка медикаментом или его комбинирование с алкоголем способны привести к летальному исходу.

Противопоказания

«Феназепам» – рецептурный препарат, который запрещено принимать без разрешения врача. Перед началом терапии надо убедиться в отсутствии у пациента противопоказаний. Игнорирование запретов грозит серьезными негативными последствиями вплоть до нарушения работы внутренних органов, инвалидности, летального исхода.

От «Феназепама» придется воздержаться при таких состояниях:

• кома – медикамент усугубит угнетение ЦНС. Это осложнит постановку диагноза пострадавшему, снизит эффективность лечебных мероприятий;
• шоковое состояние – при нем наблюдается падение артериального давления до критических показателей. «Феназепам» способен усилить выраженность явления, привести к клинической смерти;
• детский возраст – влияние лекарства на организм пациентов младше 18 лет не изучено. Теоретически такие действия грозят угнетением функций головного мозга, передозировкой, серьезными побочными эффектами из-за нестабильности работы ЦНС;
• мышечная слабость – под действием транквилизатора она будет усиливаться, что может привести к сбою в работе внутренних органов;
• отравление медикаментами, наркотиками или алкоголем – усиление угнетения ЦНС грозит остановкой дыхания;

• болезни органов дыхания – патологии, которые сопровождаются дыхательной недостаточностью, при участии состава «Феназепам» могут привести к асфиксии;
• глубокая депрессия, склонность к суициду – медикамент усиливает выраженность перечисленных проявлений.

Препарат, используемый в третьем триместре, грозит угнетением работы жизненно важных отделов ЦНС. У родившегося на таком фоне малыша будут проблемы с дыханием, рефлексами, кормлением. При лактации средство также запрещено из-за высокой вероятности попадания активного компонента в грудное молоко.

Возможные побочные эффекты «Феназепама»

Прием транквилизатора способен вызвать аллергическую реакцию у людей с повышенной чувствительностью организма. При непереносимости одной из форм продукта от попыток использовать вторую лучше воздержаться. Иммунный ответ на «Феназепам» может проявляться в виде тошноты, рвоты, кожной сыпи, отеков, падения АД, анафилактического шока.

Побочные эффекты препарата на фоне некоторых заболеваний:

• инсульт – при угнетенном сознании медикамент может усугубить картину;
• гепатит – если поражение органа сопровождается почечной недостаточностью, активные вещества лекарства начнут накапливаться в крови и тканях. Это грозит развитием передозировки даже при соблюдении терапевтических доз;
• сахарный диабет – лактоза, которая входит в состав таблеток «Феназепам», может вызвать незначительное повышение уровня сахара в крови;
• брадикардия – транквилизатор делает пульс еще реже, что может привести к нарушениям в работе сердца и сосудов;
• тахикардия – если явление вызвано обильной потерей крови или обезвоживанием, прием лекарства грозит падением артериального давления, обмороком, смертью.

В случаях, когда лекарство представляет опасность для организма, врач старается подобрать ему адекватную замену. Иногда лечение все же проводится, но требует корректировки доз и контроля со стороны медицинского персонала.

Побочные эффекты «Феназепама»

Использование лекарства, угнетающего ЦНС, нередко сопровождается появлением у пациента дискомфортных ощущений и тревожных признаков.

При этом побочки не всегда ограничиваются неврологическими симптомами. Они могут затрагивать разные органы и системы, иметь слабую или сильную выраженность.

Самые частые побочные действия «Феназепама»:

• неврологические – мышечная слабость, заторможенность, снижение скорости реакции, дневная сонливость, ухудшение концентрации внимания. У некоторых пациентов регистрируются сильные головные боли, головокружение. Известны случаи появления проблем с памятью, речью, перепадов настроения. Очень редко прием транквилизатора приводит к усилению симптомов, против которых направлено его действие;
• со стороны половой системы – снижение полового влечения у представителей обоих полов, проблемы с эрекцией у мужчин;
• сердечно-сосудистые – незначительное снижение артериального давления. В случае с гипотониками это последствие может представлять опасность. Продукт не рекомендуется давать пациентам с верхним показателем АД ниже 90 мм рт. ст. и обезвоживанием;
• со стороны органов выделения – задержка или недержание мочи;
• диспепсические – разрушение клеток печени, повышение активности печеночных ферментов.

В большинстве случаев появление перечисленных проблем становится показанием к прекращению терапии. Негативная реакция организма на «Феназепам» не проходит со временем, усиливается при продолжении лечения. После отказа от продукта нарушенные функции организма восстанавливаются в течение нескольких дней и редко требуют проведения симптоматического вмешательства.

Можно ли принимать «Феназепам» в пожилом возрасте

С возрастом интенсивность работы защитных сил организма и его фильтров снижается. Это проявляется в усилении действия «Феназепама», его выраженном угнетающем влиянии на функции головного мозга. Результатом становятся последствия в виде вялости, слабости, апатии у возрастных пациентов. Чтобы снизить потенциальные риски, перед началом терапии проводят тщательное обследование больного, а стандартную лечебную дозу уменьшают на 20-30%. Вообще, врачи стараются не назначать транквилизатор лицам старше 65 лет. Одним из побочных действий лекарства в этом возрасте становится старческое слабоумие и просчитать вероятность невозможно.

Чем опасен просроченный транквилизатор «Феназепам»

Срок годности лекарства в виде раствора составляет 2 года, таблеток – 3 года. Прямое воздействие солнечных лучей и высоких температур значительно сокращает эти показатели, повышая опасность продукта. Использование просроченного медикамента в лучшем случае не даст нужного лечебного эффекта. Еще подобные эксперименты грозят лекарственным отравлением и интоксикацией, появлением побочных эффектов, сильной аллергии.

Побочные действия «Феназепама» при передозировке

Даже незначительное превышение терапевтической дозы транквилизатора может привести к негативным последствиям. Если прием продукта сочетается с употреблением алкоголя, такие риски многократно возрастают. Иногда достаточно одной таблетки препарата в комбинации с крепким спиртным, чтобы спровоцировать глубокий сон и рвоту, приводящих к асфиксии рвотными массами.

Передозировка медикаментом может проявляться такими симптомами:

• вялость, сонливость, замедленные реакции;
• мышечная слабость;
• спутанность сознания;
• проблемы с речью, координацией;
• замедление пульса;
• тремор конечностей;
• понижение или резкое падение артериального давления;
• невозможность делать полноценные вдохи и выдохи из-за снижения тонуса гладкой мускулатуры;
• кома с высокой вероятностью последующего летального исхода.

Смертельную дозировку средства рассчитать сложно. Официально признана формула – 0,5 мг активного компонента на 1 кг веса взрослого человека, 0,25 мг – на 1 кг веса ребенка. Это условные данные, так как многое зависит от возраста пострадавшего, его общего состояния, наличия в крови алкоголя, лекарственной формы состава. Известны случаи, когда после 500 мг «Феназепама» больного удавалось спасти.

Зависимость

При длительном приеме лекарства его активное вещество и метаболиты накапливаются в тканях тела, вызывая привыкание к препарату. Последующий резкий отказ от продукта приводит к развитию синдрома отмены. Он проявляется в виде бессонницы, тремора, раздражительности, тревожности, повышенной психомоторной активности. Обычно явление становится результатом 2-4 недельного приема средства. При использовании больших доз зависимость может развиться уже через неделю. Чтобы предупредить подобные эффекты «Феназепама» надо использовать лекарство строго по схеме, подобранной врачом. Отмену медикамента проводят в течение 3-5 дней, постепенно снижая его суточную дозу.

Лечение такими мощными транквилизаторами, как «Феназепам», нередко сопровождается побочными эффектами. По этой причине врачи стараются все реже использовать продукт, заменяя его более безопасными современными аналогами. Потребителей все же привлекает низкая стоимость препарата, поэтому часто они сами на нем настаивают, рискуя здоровьем. Ситуацию осложняет возможность приобрести медикамент через интернет-аптеки без предъявления рецепта. Такие эксперименты нередко завершаются серьезными негативными последствиями.

Феназепам (таблетки) - свежее описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, побочные эффекты, Феназепам (таблетки). Полезные отзывы о Феназепам (таблетки) -

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина.
Препарат: ФЕНАЗЕПАМ®

Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: N05BX
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационный номер: Р №003672/01
Дата регистрации: 16.06.08
Владелец рег. удост.: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО {Россия}

1 таб.

500 мкг

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепинон)
2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.

50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Феназепам (таблетки)

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax феназепама в крови - от 1 до 2 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 составляет oт 6 до 18 ч. Выводится препарат, в основном, с мочой.

Показания к применению:

Невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

Реактивные психозы;

Ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);

Вегетативные дисфункции;

Расстройства сна;

Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

Височная и миоклоническая эпилепсия;

Гиперкинезы и тики;

Ригидность мышц;

Вегетативная лабильность.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг.

Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 - 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь - до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.

При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.

При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.

При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

Побочное действие Феназепам (таблетки):

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод - тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения - синдром отмены.

Противопоказания к препарату:

Миастения;

Закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

Тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);

Острая дыхательная недостаточность;

Беременность (особенно I триместр);

Период грудного вскармливания;

Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);

Повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром «вялого ребенка»).

Особый указания по применению Феназепам (таблетки).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.

Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/сут).

При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены (особенно при применении препарата более 8-12 нед).

Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.

Использование в педиатрии

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.

Взаимодействие Феназепам (таблетки) с другими препаратами.

При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.

При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.

При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.

При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.

При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.

При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.

При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.

При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Феназепам (таблетки).

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Таблетки 500 мг
• - Субстанция-порошок
• - Концентрат для приготовления раствора для инфузий
• - Капли назальные
• - Таблетки 250 мг

Показания к применению препарата Феназепам

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях - как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства - шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике - ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии - премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Форма выпуска препарата Феназепам

таблетки 0.5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 0.5 мг; упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 2;
таблетки 0.5 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;
таблетки 1 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 1 мг; упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 2;
таблетки 1 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;
таблетки 2.5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 2.5 мг; упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 2;
таблетки 2.5 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;

Состав
Таблетки 1 табл.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,5 мг,1 мг,2,5 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; повидон (Коллидон 25); кальция стеарат; тальк
в контурной ячейковой упаковке 10 или 25 шт.; в пачке картонной 2 (по 25 шт.) или 5 (по 10 шт.) упаковок; или в банках полимерных по 50 шт., в пачке картонной 1 банка.

Фармакодинамика препарата Феназепам

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика препарата Феназепам

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 - 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Использование препарата Феназепам во время беременности

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Противопоказания к применению препарата Феназепам

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); I триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам).

Побочные действия препарата Феназепам

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

Способ применения и дозы препарата Феназепам

Внутрь. Средняя суточная доза - 1,5–5 мг, ее разделяют на 2–3 приема, обычно по 0,5–1 мг - утром и днем и до 2,5 мг - на ночь.

Максимальная суточная доза - 10 мг.

При нарушениях сна - 0,5 мг за 20–30 мин до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0,5–1 мг 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии - 2–10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - 2–5 мг/сут.

В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом - по 2–3 мг 1–2 раза в сутки.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама - 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Особые указания
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные ЛС, наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама® в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8–12 нед). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острое состояние возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон - лечение следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом Феназепам

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, назначение активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Гемодиализ малоэффективен.

Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) - в/в 0,2 мг (при необходимости - до 1 мг) на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Взаимодействия препарата Феназепам с другими препаратами

При одновременном применении снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов Феназепама®. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают его эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Передозировка

Особые указания при приеме препарата Феназепам

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Феназепам

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Феназепам

Принадлежность препарата Феназепам к ATX-классификации:

N Нервная система

N05 Психолептики