Метрогил - инструкция по применению и форма выпуска, состав, показание и стоимость. Метрогил - официальная* инструкция по применению Со стороны системы кроветворения

Взрослые и дети нередко подвергаются атакам разнообразных микробов. Для лечения патологий, которые вызывают вредные организмы, используют специальные группы препаратов. Одним из самых эффективных средств считается Метрогил – антибактериальный медикамент в виде раствора для капельниц, геля или таблеток. Каждая форма выпуска лекарства имеет свои показания/противопоказания, дозировку, особенности использования.

Инструкция по применению Метрогила

К фармакологической группе противопротозойных и противомикробных лекарств относится препарат Метрогил. Его основным составным компонентом является метронидазол, который имеет функции антибиотика. Активный элемент эффективно купирует образование нуклеиновых кислот, что положительно влияет на борьбу с болезнетворными простейшими микроорганизмами. Медикамент используется в терапии инфекционных недугов суставов, костей мягких тканей, кожного покрова.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство производится в нескольких формах, каждая из которых имеет свои специфические показания к применению и дозировку. Разновидности по лекарственному типу выглядят так:

  1. Прозрачный раствор для внутривенных инъекций. Выпускается во флаконах (100 мл), ампулах (в картонной упаковке или термоконтейнере 5 штук по 20 мл).
  2. Гель для наружного использования не имеет цвета или отличается желтоватым оттенком. Масса однородной консистенции производится в алюминиевых тубах по 30 грамм.
  3. Выпуклые с двух сторон таблетки в пленочной оболочке могут быть оранжевого (по 400 мг) или розового цвета (по 200 мг). В каждой картонной пачке имеется блистер с 10-ю пилюлями. Упаковка содержит 2 или 10 пластинок.
  4. Вагинальный гель можно приобрести в тюбиках по 30 г (в комплекте есть специальный аппликатор).

Форма выпуска

Активный компонент (метронидазол)

Дополнительные вещества

Метрогил для внутривенного введения (1 мл)

Хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций, безводный гидрофосфат натрия.

Таблетка (1 шт.)

200 или 400 мг

Кукурузный крахмал, стеарат магния, вода очищенная, коллоидный диоксид кремния.

Гель для наружного применения (100 мг)

Гидроксид натрия, карбомер 940, вода очищенная, эдетат динатрия, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.

Вагинальный гель (100 мг)

См. гель для наружного использования

Фармакодинамика и фармакокинетика

После введения препарата внутрь вены, происходит метаболизация 30-60% активного вещества посредством окисления, гидроксилирования и глюкуронирования. Результатом этого процесса является формирование метаболита 2-оксиметронидазола, который дает противопротозойный, противомикробный (уничтожает днк бактерий, клетки микроорганизмов) эффект. Лечебный раствор полувыводится из организма до 8 часов (если печень нормально функционирует), до 18 часов (при хроническом алкоголизме). Через кишечник выходит от 7 до 15% препарата, через почки – от 60 до 80%.

Если используются таблетки, то происходит быстрая абсорбция. Уже через пару часов лекарство достигает максимальной концентрации. Медикамент хорошо проникает в жидкости и ткани, соединяется с белками плазмы на 15-20%. Почки «выпускают» около 80% средства, период полувыведения составляет 8 часов. Когда применяется наружная лекарственная форма, то в кожу впитывается минимум препарата. В крови остаются следы только метронидазола, который проходит плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Показания к применению

Чтобы терапевтический процесс оказался эффективным, нужно проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию. Для каждой лекарственной формы Метрогила существует ряд специфических показаний по применению препарата. Раствором для инъекций гелем или таблетками ведут борьбу с разными инфекционными заболеваниями, которые описаны ниже.

Раствор

Жидкость для внутривенных уколов назначается в следующих случаях:

  • хроническая форма алкоголизма;
  • бактериальные инфекции – поражение кожи, мягких тканей, а также недуги органов таза, брюшной полости, влагалищного свода, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, вызванные Bacteroides spp.;
  • гастрит, язва 12-перстной кишки, спровоцированные Helicobacter pylori;
  • колит псевдомембранозный (после долгого приема антибиотиков);
  • осложнения после хирургического вмешательства на ободочной кишке, гинекологические операции, профилактика аппендэктомии.

Гель

Гель с метронидазолом для наружного применения подходит для терапии следующих болезней и состояний:

  • себорейный дерматит;
  • трофические язвы ног, вызванные сахарным диабетом или варикозом;
  • угревая (вульгарная) кожная сыпь;
  • трещины анального отверстия, геморроидальные узлы;
  • розовые угри;
  • длительно затягивающиеся раны, пролежни.

Метрогил в гинекологии (вагинальный гель) выписывается для лечения:

  • урогенитального трихомониаза (влагалищная микрофлора является идеальной средой для трихомонад);
  • бактериального вагиноза с разной этиологией.

Стоматологический гель:

  • гингивит острой и хронической формы;
  • стоматит афтозный;
  • подростковый пародонтит (взрослый – острый и хронический);
  • воспаление десен, вызванное ношением зубных протезов;
  • пародонтоз;
  • периодонтит, периодонтальный абсцесс.

Таблетки

Таблетированная форма противомикробного препарата с метронидазолом используется в следующих случаях:

  • протозойные инфекции (кишечный и внекишечный амебиаз, амебный абсцесс печени, кожный лейшманиоз, трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, трихомонадный уретрит и вагинит);
  • столбняк;
  • газовая гангрена;
  • септицемия;
  • инфекционные болезни дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких);
  • остеомиелит;
  • анаэробная флора, вызванная анаэробным микроорганизмом Bac.fragilis (аэробные микроорганизмы не чувствительны к метронидазолу);
  • менингит, мозговой абсцесс;
  • состояние после операции на органах брюшины, мочевыводящих путей (перитонит, послеродовой сепсис, тазовый и печеночный абсцесс, аппендицит, холецистит).

Способ применения и дозировка

В инструкции по применению Метрогила подробно описаны все особенности употребления препарата, а еще его дозировка для взрослых и подростков. Перед началом терапии нужно обязательно посоветоваться с лечащим врачом, он поставит правильный диагноз и назначит необходимую дозу для профилактики инфекции и гибели бактерий. Ниже описаны нюансы приема различных лекарственных форм противомикробного средства.

Дозировка таблеток

По инструкции пилюли принимают во время еды, глотая целиком. Как правило, дозировка и длительность лечебного процесса определяется индивидуально, в каждом отдельном случае. Приблизительная схема использования медикамента в таблетках выглядит так:

  • трихомониаз: по 1 таблетке трижды в сутки (курс терапии – неделя);
  • бактериальная анаэробная инфекция: по 1-2 пилюле два-три приема за день (длительность – 7 дней);
  • лямблиоз: взрослые – 1 грамм в сутки (делить на 2 приема), дети от 13 лет – 400 мг в день на 2 приема (курс терапии – 5 дней);
  • вагинит: принимать неделю по 400 мг дважды в сутки;
  • амебиаз: три раза в день пить по 400 мг, детям от 13 лет – 40 мг в сутки на 3 раза (лечение – 8-10 дней).

Метрогил внутривенно

Когда инфекционное заболевание проходит в тяжелой форме или нет возможности пропить курс таблеток, то вводят раствор внутривенно. Как правило, взрослым пациентам и подросткам (от 12 лет) капельно ставят дозу 500-1000 мг. Затем дозировка составляет по 500 мг каждые 8 часов. После нескольких удачных капельниц выполняется струйное введение препарата. Максимальное количество раствора в стуки составляет 4000 мг. Продолжительность лечения – неделя.

Метрогил для наружного применения

Медикамент в виде бесцветного или желтоватого геля наносится на чистую, сухую кожу тонким слоем. Данная процедура осуществляется дважды в сутки (утром и вечером). Средняя длительность терапевтических процедур – от 3 до 4 месяцев, но для каждого отдельного случая этот период обозначается индивидуально. Если лечение производится правильно, то гель дает положительные результаты через 3-4 недели после начала нанесения.

Особые указания

Существует ряд правил, в соответствии с которыми используется препарат с противомикробной активностью в любой лекарственной форме. Инструкция по применению противомикробного средства описывает такие особые указания:

  1. Пациентам до 18-го возраста нельзя одновременно использовать метронидазол и амоксициллин.
  2. В процессе длительного курса лечения необходимо держать под контролем показатели периферической крови.
  3. Нельзя, чтобы гель попадал в глаза. Если это произошло, то нужно сразу промыть их водой.
  4. Запрещен прием алкоголя при лечении метронидазолом. По отзывам врачей, если не следовать этому правилу, то появляется риск формирования дисульфирамоподобной реакции (тошнота, приступы рвоты, спастические абдоминальные боли, прилив крови к лицу).
  5. При наличии лейкопении продолжение терапии определяется опасностью развития инфекции.
  6. В процессе лечения женского трихомонадного вагинита или мужского уретрита идентичной этиологии рекомендуется «притормозить» половую жизнь, партнеры должны лечиться вместе. При наступлении менструации терапия не прерывается.
  7. Если при использовании Метрогила появляется атаксия (нарушение координации движений) или другие неврологические отклонения, то лечение следует прекратить.
  8. Метронидазол может обездвижить трепонемы и стать причиной ложноположительного теста Нельсона (диагностика сифилиса).
  9. Когда окончена терапия лямблиоза, нужно сделать три анализа кала с перерывом в несколько дней (если симптомы болезни сохранились).

При беременности

В первом триместре вынашивания ребенка использование Метрогила запрещено. На сегодняшний день отсутствует достаточный опыт клинического применения противомикробного препарата во втором и третьем триместрах беременности. По этой причине медикамент назначается врачом только после детального обследования, оценки соотношения возможного риска для ребенка и эффективности для мамы. При вскармливании малыша грудным молоком (период лактации) терапию нужно прервать.

Для детей

Использование раствора с метронидазолом для внутривенных инъекций детям осуществляется по инструкции. Противопротозойный препарат Метрогил в таблетках назначают только подросткам с 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы избежать побочных эффектов и возможных осложнений от приема медикаментозного средства, нужно знать о том, как влияет метронидазол на прием других препаратов. Согласно инструкции лекарственное взаимодействие выглядит следующим образом:

  • метронидазол вызывает непереносимость этилового спирта, поэтому нельзя употреблять алкоголь в процессе терапии;
  • внутривенный раствор запрещено соединять с другими препаратами;
  • лекарства, которые стимулируют ферменты микросомального окисления в печени, катализируют обмен веществ и выведение из организма метронидазола;
  • происходит увеличение протромбинового времени при использовании Метрогила с непрямыми антикоагулянтами;
  • активный компонент медикамента повышает в крови содержание лития при одновременном употреблении с препаратами лития;
  • терапевтические средства с антимикробными свойствами усиливают воздействие метронидазола на организм;
  • одновременное лечение Метрогилом и препаратами с содержанием циметидина уменьшает скорость метаболизма метронидазола в печени, что увеличивает количество плазмы в крови и может привести к неприятным последствиям.

Побочные действия

Если не соблюдается дозировка Метрогила или другие особенности терапии, прописанные в инструкции, то у больного могут проявиться побочные эффекты:

  • псевдомембранозный колит;
  • генитальная суперинфекция;
  • диарея;
  • изменение цвета мочи человека;
  • анафилактический шок;
  • нарушения зрения;
  • реакции из-за гиперчувствительности к лекарству (крапивница, высыпания, зуд, жжение кожи);
  • боль в брюшной полости;
  • приступы тошноты, рвоты;
  • боль в мышцах, суставах;
  • уменьшение численности форменных элементов крови;
  • спутанное сознание;
  • гепатит, пожелтение кожного покрова.

Передозировка

В некоторых случаях может возникнуть передозировка препаратом. Это нередко случается, когда пациент не соблюдает рекомендации лечащего врача и игнорирует инструкцию по использованию Метрогила. Передозировку можно выявить по таким явлениям:

  • нарушение координации движений;
  • судороги;
  • периферическая нейропатия;
  • тошнота, рвота;
  • лейкопения.

Противопоказания

Больной человек должен обязательно учитывать наличие заболеваний или состояний, при которых запрещена терапия метронидазолом. Противопоказания зависят от лекарственной формы препарата с бактерицидным действием:

  1. Метрогил для капельниц:
  • заболевания крови;
  • высокая чувствительность к составным элементам медикамента и производным активного вещества;
  • поражения ЦНС (эпилепсия в том числе);
  • первый триместр беременности, грудное вскармливание;
  • печеночная и почечная недостаточность (с большой осторожностью).
  1. 2. Таблетированная форма имеет идентичные противопоказания с раствором плюс возраст больного до 12 лет, заболевания почек и печени.
  2. 3. Вагинальный гель и подобный препарат для наружного использования (см. выше + нарушение координации и лейкопения).

Условия продажи и хранения

Раствор для внутривенных введений и таблетки продают в аптеке по рецепту, для гелей он не требуется. Хранить лекарство следует в темном месте, недоступном для детей. Срок годности:

  • раствор и гель для наружного использования – 3 года (при температуре до 30 градусов);
  • гель вагинальный – 2 года (до 25°С);
  • таблетки – 5 лет (до 30°С).

Аналоги

Эффективными и самыми популярными аналогами Метрогила считаются следующие средства:

  • Метронидазол;
  • Розекс;
  • Метровагин;
  • Трихоброл;
  • Дефламон;
  • Клион;
  • Орвагил;
  • Метрон;
  • Сиптрогил.

Цена Метрогила

Приобрести лекарственное противомикробное средство можно во многих аптечных кисках Москвы и области. Некоторые предпочитают заказывать препарат посредством интернет-аптеки по более низкой цене (бывают акции и скидки). Ниже представлена таблица со средней стоимостью медикамента в разных фармацевтических пунктах Москвы.

Лекарственная форма Метрогила

Примерная цена (в руб.)

Вагинальный гель (30 г)

Раствор (100 мл)

Гель для внешнего применения

Вагинальный гель

Стоматологический гель (20 г)

Здравзона

Вагинальный гель

Гель для наружного использования

Лаборатория Красоты и Здоровья

Для наружного применения

Стоматологический гель

Еврофарм

Видео

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Метрогил

Торговое название

Метрогил

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - метронидазол……5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат,динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Производныеимидазола

Код АТС J01XD01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20минут концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл,через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. При нормальномжелчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введенияможет значительно превышать концентрацию в плазме крови. В организмеметаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисленияи глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказываетпротивопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функциипечени - 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени -18 часов(от 10 до 29 часов), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30недель - примерно 75 часов, 32-35 недель - 35 часов, 36-40 недель - 25 часов.Выводится почками 60 - 80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6 - 15%. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек послеповторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сывороткекрови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приемаследует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются изкрови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 часов). При перитонеальномдиализе выводится в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Метрогил - противопротозойный и противомикробный препарат,производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическомвосстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортнымипротеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируясинтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а такжеоблигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia,Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов(Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В сочетании с амоксициллином проявляет активность вотношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности кметронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы ифакультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы)метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычныхаэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызываетдисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах,главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях

комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробныхинфекций

тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза

Перитонит

остеомиелит

Гинекологические инфекции

абсцессы малого таза

абсцессы головного мозга

абсцедирующая пневмония

газовая гангрена

инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов

лучевая терапия больных с опухолями (в качестверадиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентностьопухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).

Способы применения и дозы

Внутривенное введение препарата показано при тяжелом теченииинфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5 - 1 гвнутривенно капельно (длительность инфузий - 30 - 40 минут), а затем каждые 8часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2- 3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. Принеобходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительноговремени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переходна поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме вразовой дозе - 7,5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курслечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 летназначают внутривенно капельно по 0,5 - 1 г накануне операции, в день операции и на следующийдень - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1 - 2 дня переходят наподдерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностьюи клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностьюмаксимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средствавводят внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхноститела за 0,5 - 1 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансомоблучения в течение 1- 2 недель. В оставшийся период лучевого леченияметронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для снятия интоксикации,вызванной облучением, применяют капельное введение 5 % раствора декстрозы,гемодеза или 0,9 % раствора натрия хлорида.

При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют ввиде местных аппликаций (3 г растворяютв 10 % растворе диметилсульфоксида), смачивают тампоны, которые применяютместно, за 1,5 - 2 часа до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликациипроводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамикеочищения опухоли от некроза - в течение первых 2 недель лечения.

Побочные действия

Тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, боли в животе,«металлический» привкус во рту

Диарея, рвота, запоры, глоссит, стоматит

Головокружение, нарушения координации движений, атаксия,раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница,головная боль, периферические нейропатии (при длительном применении в большихдозах)

Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенностьноса, лихорадка, артралгии

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз,окрашивание мочи в красно-коричневый цвет

Тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в местеинъекции)

Нейтропения, лейкопения

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Крайне редко:

Панкреатит

Противопоказания

Повышеннаячувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола

Органическиепоражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия

Печеночнаянедостаточность (в случае назначения больших доз)

Болезни крови, втом числе лейкопения в анамнезе

Беременность (Iтриместр) и период лактации

Лекарственныевзаимодействия

Усиливает действиенепрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образованияпротромбина.

Аналогичнодисульфираму вызывает непереносимость этилового спирта.

Одновременноеприменение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологическихсимптомов (интервал между назначением - не менее 2-х недель).

Циметидин подавляетметаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации всыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременноеназначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомальногоокисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метрогила,в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.

При одновременномприеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме иразвитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламидыусиливают противомикробное действие Метрогила.

Особые указания

В период леченияпротивопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций:абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль,внезапный прилив крови к лицу).

При длительнойтерапии необходим систематический контроль картины периферической крови.

При лейкопениивозможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционногопроцесса.

Появление атаксии,головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больныхтребует прекращения лечения.

Может иммобилизоватьтрепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу втемный цвет.

Беременность

II и III триместры беременности - только по жизненнымпоказаниям

Влияние лекарственногосредства на способность управлять автомобилем и обслуживать движущеесямеханическое оборудование

У некоторыхпациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость иголовокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать мерыпредосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного введения:

По 20 мл в стеклянные ампулы (тип 1, ФСША). По 5 ампул втермоконтейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.

По 100 мл в прозрачный пластиковый флакон. По одному флакону, упакованному в целлофановую обертку, вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в защищенном от светаместе.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Отпуск из аптек

По рецепту

Производится фирмой

«Юник ФармасьютикалЛабораториз»

(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Ворли, Мумбай 400 030, Индия

Организация, принимающая от потребителей претензии(предложения) о качестве препарата на территории Республики Казахстан

ТОО «КАЗДИНФАРМА»

050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Лобачевского,78

тел./факс: 727 233 65 50, электронная почта: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Метрогил – противопротозойное лекарственное средство с антибактериальной активностью.

Форма выпуска и состав

Метрогил выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: двояковыпуклые, круглые, покрытые розовой (по 200 мг) или оранжевой (по 400 мг) пленочной оболочкой (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 2 или 10 упаковок в картонной пачке);
  • бесцветный или бледно-желтый, прозрачный (в полиэтиленовых флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке; в ампулах по 20 мл, по 5 ампул в картонной пачке; в ампулах по 20 мл, 5 ампул в термоконтейнере, по 1 термоконтейнеру в картонной пачке);
  • Гель для наружного применения: от желтого до бесцветного цвета, однородный (в тубах алюминиевых по 30 г, по 1 тубе в картонной пачке);
  • Гель вагинальный: от светло-желтого до бесцветного цвета, однородный (в тубах по 30 г с аппликатором в комплекте, по 1 комплекту в картонной пачке);
  • Суспензия для перорального применения (во флаконах по 60 или 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: метронидазол – 200 или 400 мг;
  • Вспомогательные компоненты: очищенная вода, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кукурузный крахмал; таблетки по 200 мг – касторовое гидрированное масло и краситель Opadry II розовый 85G54815, таблетки по 400 мг – повидон и краситель Opadry II оранжевый 85G53070.

В состав 1 мл раствора входит:

  • Активное вещество: метронидазол – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лимонная кислота (моногидрат), вода для инъекций, гидрофосфат натрия (безводный), хлорид натрия.

В состав 100 мг геля для наружного применения входит:

  • Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пропилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, карбомер 940, эдетат динатрия.

В состав 100 мг геля вагинального:

  • Активное вещество: метронидазол – 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, пропилгидроксибензоат, очищенная вода, пропиленгликоль, динатрия эдетат, карбомер-940.

В 5 мл суспензии для перорального приема содержится активное вещество: метронидазол – 200 мг.

Показания к применению

Метрогил в форме таблеток применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:

  • Абсцесс мозга, менингит;
  • Анаэробные инфекции, возбудителями которых являются Bacteroides fragilis и другие бактероиды, фузобактерии, эубактерии, клостридии, анаэробные кокки;
  • Газовая гангрена;
  • Септицемия;
  • Протозойные инфекции: амебная дизентерия, трихомонадный вагинит и уретрит, балантидиаз, лямблиоз, трихомониаз, амебиаз;
  • Остеомиелит;
  • После хирургических вмешательств на органах брюшной полости и мочевыводящих путях: тазовые абсцессы, послеродовой сепсис, абсцесс печени, аппендицит, внутрибрюшинные инфекции, послеоперационные раневые инфекции, холецистит, перитонит; для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций;
  • Столбняк;
  • Инфекции дыхательных путей (некротическая пневмония, абсцесс легких).

Метрогил в форме раствора для внутривенного введения применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:

  • Алкоголизм;
  • Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, гиардиоз, кишечный амебиаз, трихомонадный уретрит, трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит;
  • Инфекции, возбудителями которых являются Bacteroides spp. (включая Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis): инфекции костей и суставов, центральной нервной системы, включая пневмонию, менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, эмпиему и абсцесс легких;
  • Псевдомембранозный колит, вызванный применением антибактериальных препаратов;
  • Инфекции, возбудителями которых являются виды Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.: сепсис;
  • Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori;
  • Инфекции, возбудителями которых являются виды Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.: инфекции кожи и мягких тканей, брюшной полости (абсцесс печени, перитонит), органов таза (инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, эндомиометрит, эндометрит);
  • Профилактика послеоперационных осложнений (в особенности при гинекологических операциях, вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии).

Метрогил в форме геля для наружного применения используют для лечения следующих заболеваний/состояний:

Метрогил в форме геля вагинального применяют для терапии урогенитального трихомониаза, бактериальных вагинозов различной этиологии, подтвержденных клиническими и микробиологическими данными.

Метрогил в форме суспензии применяют для лечения анаэробных бактериальных инфекций, амебного абсцесса печени, амебиаза, лямблиоза.

Противопоказания

Таблетки:

  • Заболевания крови (включая указания в анамнезе);
  • Возраст до 12 лет;
  • Первый триместр беременности;

Раствор для внутривенного введения:

  • Заболевания крови;
  • Органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию);
  • Печеночная недостаточность (при назначении больших доз);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Суспензия:

  • Заболевания крови;
  • Первый триместр беременности и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Гель вагинальный:

  • Нарушения координации движений;
  • Печеночная недостаточность;
  • Лейкопения (в том числе в анамнезе);
  • Органические поражения центральной нервной системы;
  • Первый триместр беременности;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Гель для наружного применения Метрогил противопоказан к применению при гиперчувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью препарат в форме таблеток применяют при наличии заболеваний почек и печени (почечно-печеночная недостаточность); в форме раствора – при почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время или после приема пищи, не разжевывая или запивая молоком.

Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 200-400 мг препарата 2-3 раза в день. Дозировку Метрогила и длительность терапии определяют в зависимости от характера инфекции.

Режим дозирования:

  • Трихомониаз: по 1 таблетке (по 200 мг) 3 раза в день в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно применять метронидазол в форме вагинального геля или свечей. Допускается проведение повторного курса терапии при необходимости, или увеличение дозы до 750-1000 мг в день. Между курсами необходим перерыв в 21-28 дней с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой лечения является однократное применение 2000 мг препарата пациенту и его половому партнеру;
  • Амебиаз: дети – по 30-40 мг на 1 кг массы тела, разделенные на 3 приема; взрослые – по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
  • Амебный абсцесс печени: дети – по 30-35 мг на 1 кг массы тела, разделенные на 3 приема; взрослые – по 1-2 таблетке (по 400 мг) 3 раза в день в сочетании с антибактериальными препаратами тетрациклинового ряда или иными методами. Длительность терапии – 5-10 дней;
  • Анаэробные бактериальные инфекции: дети – по 7 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов; взрослые – по 1-2 таблетке (по 200 мг) 2-3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
  • Профилактика анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами, проводимыми на тазовых органах и толстом кишечнике: 5 таблеток (по 200 мг) однократно, далее – по 1 таблетке 3 раза в день.

При назначении Метрогила в сочетании с амоксициллином (2250 мг в день) суточная доза метронидазола составляет 1500 мг. Кратность приема – 3 раза в день.

При выраженных функциональных нарушениях печени и почек суточная доза метронидазола составляет 1000 мг, амоксициллина – 1500 мг. Кратность приема – 2 раза в день.

Раствор Метрогил вводят внутривенно. Его применение показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема лекарственного средства внутрь.

Дозировка препарата для детей старше 12 лет и взрослых составляет 500-1000 мг внутривенно капельно со скоростью 30-40 минут, далее – по 500 мг каждые 8 часов со скоростью 5 мл в 1 минуту. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий раствор следует вводить струйно. Длительность терапии – 7 дней, с возможным увеличением на более длительный период при необходимости. Максимальная суточная доза – 4000 мг. По показаниям рекомендуется переход на прием препарата внутрь в поддерживающей дозе – 400 мг 3 раза в день.

Детям в возрасте младше 12 лет Метрогил назначают по аналогичной схеме в разовой дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела.

В случаях гнойно-септических заболеваний обычно проводится 1 курс терапии.

С целью профилактики детям старше 12 лет и взрослым назначают по 500-1000 мг внутривенно капельно накануне операции, в день операции и на следующий день – 1500 мг в день (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня рекомендуется переход на поддерживающую терапию внутрь.

Максимальная суточная доза при хронической почечной недостаточности и клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту и/или печеночной недостаточности составляет не более 1000 мг, кратность приема – 2 раза в день.

Гель для наружного применения Метрогил наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) на протяжении 21-63 дней.

Длительность терапии – 3-4 месяца, в большинстве случаев терапевтический эффект отмечается уже после 21 дней применения.

Гель вагинальный Метрогил применяют интравагинально по 5000 мг (1 полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Длительность терапии – 5 дней.

Суспензию Метрогил принимают внутрь.

Режим дозирования:

  • Трихомониаз: по 200 мг 3 раза в день на протяжении 1 недели;
  • Амебиаз: дети – по 30-40 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема; взрослые – по 400 мг 3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
  • Амебный абсцесс печени: дети – по 30-35 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема; взрослые – по 400-800 мг 3 раза в день. Длительность терапии – 5-10 дней;
  • Анаэробные бактериальные инфекции: дети – по 7 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов; взрослые – по 200-400 мг 2-3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
  • Лямблиоз: дети 2-5 лет – по 200 мг в день, 5-10 лет – по 300 мг в день, 10-15 лет – по 400 мг в день на протяжении 5 дней. Курс терапии можно повторить через 10-15 дней;
  • Профилактика анаэробной инфекции перед плановой операцией: однократно 1000 мг, далее – по 200 мг 3 раза в день; в случаях экстренного хирургического вмешательства – 1000 мг однократно.

Побочные действия

В период терапии Метрогилом могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.

Таблетки:

  • Пищеварительная система: сухость во рту, неприятный металлический привкус во рту, тошнота, диарея, рвота, запор, отсутствие аппетита, панкреатит, псевдомембранозный колит, стоматит, кишечная колика, глоссит, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха;
  • Нервная система: головная боль, атаксия, головокружение, слабость, нарушение сна, галлюцинации, нарушение координации движений, нарушение сознания, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, приступы эпилепсии, депрессия;
  • Мочеполовая система: недержание мочи, полиурия, дизурия, красно-коричневое окрашивание мочи, кандидоз влагалища, ощущение жжения в мочеиспускательном канале;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии, анафилактический шок;
  • Кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения;
  • Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, нейтропения.

Раствор для внутривенного введения:

  • Пищеварительная система: сухость во рту, металлический привкус во рту, запоры, стоматит, глоссит, кишечная колика, тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, панкреатит;
  • Нервная система: периферическая невропатия, галлюцинации, судороги, головная боль, бессонница, слабость, повышенная возбудимость, депрессия, раздражительность, спутанность сознания, атаксия, нарушения координации движений, головокружение;
  • Аллергические реакции: артралгии, лихорадка, заложенность носа, гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница;
  • Мочевыделительная система: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз, недержание мочи, полиурия, цистит, дизурия;
  • Местные реакции: тромбофлебит;
  • Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, лейкопения, нейтропения.

При применении геля для наружного применения в редких случаях могут возникать: слезотечение (при нанесении препарата близко к глазам), легкая сухость, шелушение и жжение кожи, гиперемия, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Гель вагинальный:

  • Системные эффекты: лейкопения или лейкоцитоз, окрашивание мочи в темный цвет, запор или диарея, спастические боли в брюшной полости, снижение аппетита, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, сухость во рту, головная боль, головокружение;
  • Аллергические реакции: крапивница;
  • Местные реакции: вульвит, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены геля – развитие кандидоза влагалища.

Особые указания

В период терапии Метрогилом нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции).

Пациентам до 18 лет применять препарат в сочетании с амоксициллином не рекомендуется.

В случаях лейкопении возможность продолжения терапии напрямую зависит от риска развития инфекционного процесса.

При длительном применении таблеток, суспензии или раствора следует контролировать показатели периферической крови.

Отмена лекарственного средства требуется при появлении атаксии, головокружения и любого другого ухудшения неврологического статуса.

Следует учитывать, что Метрогил может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Во время терапии трихомонадного уретрита и трихомонадного вагинита (соответственно у мужчин и женщин) следует воздерживаться от половой жизни. Одновременное лечение обоих половых партнеров является обязательным. Терапию не следует прекращать во время менструаций. По окончании лечения трихомониаза необходимо провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Если после лечения лямблиоза сохраняются симптомы заболевания – через 21-28 дней необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней.

В период применения раствора Метрогил возможно окрашивание мочи в темный цвет.

При применении геля для наружного применения и геля вагинального следует избегать попадания в глаза. Если гель попал в глаза, их необходимо незамедлительно промыть большим количеством воды.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Метрогила с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Непрямые антикоагулянты: усиление их действия, что ведет к увеличению времени образования протромбина;
  • Сульфаниламиды: усиление противомикробного действия метронидазола;
  • Циметидин: ингибирование метаболизма метронидазола, что может привести к увеличению его концентрации в сыворотке крови и риска развития побочных действий;
  • Препараты, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени (фенитоин, фенобарбитал): ускорение элиминации метронидазола, из-за чего снижается его концентрация в плазме.
  • Препараты лития (в высоких дозах): увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие признаков интоксикации.
  • Прием Метрогила может привести к непереносимости этанола.

При местном применении Метрогила взаимодействие с другими препаратами незначительно, однако нужно соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Метрогил для внутривенного введения смешивать с другими лекарственными препаратами не рекомендуется.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте; таблетки, раствор и гель для наружного применения – при температуре до 30 °С, гель вагинальный и суспензию – до 25 °С.

Срок годности:

  • Гель для наружного применения, суспензия, раствор для внутривенного введения – 3 года;
  • Гель вагинальный – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

При лечении такого заболевания, как метрит применяется капельница с раствором Метрид. Одной из серьезных проблем гинекологического характера, которая сопровождается прогрессированием воспалительного процесса в мышечных волокнах влагалища, является метрит. Такая болезнь может диагностироваться у пациенток различной возрастной категории и протекает в различных формах. Возникновению метрита предшествует такое женское заболевание, как эндометрит. Важно обратиться к специалисту сразу же при появлении признаков недуга, поскольку это позволит предотвратить развитие многих осложнений.

Метрит лечится различными методами и часто этот процесс может затянуться на несколько месяцев и даже лет. Важно помнить о том, что перед началом проведения любой терапии важно изучить особенности того или иного лекарственного препарата и разобраться в этом обычно помогает инструкция по его применению.

Причины и симптомы патологии

Метрит может развиваться в результате использования женщиной противозачаточных средств, которые помещаются внутрь детородного органа. Кроме этого, симптоматика патологии может развиваться в том случае, если пациентке было проведено хирургическое вмешательство по удалению аппендицита, в ходе которой произошло попадание инфекции в организм женщины.

Нередко заболевание начинает свое прогрессирование после ушибов и травм матки различного характера, а также при проникновении в организм патогенных микроорганизмов и бактерий. В том случае, если микробы попадают именно в полость детородного органа, то результатом этого становится метрит.

Инфекция в организм пациентки может проникнуть в результате:

  • Сложных родов;
  • При выполнении абортов;
  • При менструации.

В некоторых случаях развитие патологии происходит:

Метрит считается довольно сложным и опасным заболеванием, ведь отсутствие эффективной терапии может вызвать переход воспалительного процесса на прилегающие органы и ткани. Сама матка находится в центральной части таза, и она крепится к тазовому дну благодаря мышцам, связкам и брюшине. При переходе воспалительного процесса на брюшную область развивается острая форма болезни, которая постепенно переходить в хронический периметрит.

Специалисты выделяют несколько форм такого заболевания, как метрит.

При острой форме болезни происходит разрыхление миометрия, а также он сильно утолщается и отекает. Такое патологическое состояние детородного органа дополняется тем, что на эндометрии начинает образовываться гной. В том случае, если патология развивается после перенесенного аборта, то местом возникновения патологического процесса становится место расположения остатков плода.

Медицинская практика показывает, что примерно на 3-4 сутки после проведения искусственного прерывания беременности наблюдается развитие послеродового метрита.
Он сопровождается появлением следующей симптоматики:

Начальная стадия болезни дополняется появлением следующих признаков болезни:

  • Сильное вздутие живота;
  • Учащенный пульс;
  • Появление болей резкого характера;
  • Проблемы со стулом;
  • Проблемы с мочеиспусканием.

Обычно периметрит вызывает появление яркой симптоматики, и отсутствие эффективного лечения может не только ухудшить здоровье пациентки, но и стать причиной летального исхода.

Особенности лечения патологии

При диагностировании метрита острого течения лечение проводится следующими методами:

  1. Соблюдение полного постельного режима.
  2. Наложение холода на низ живота.
  3. Прием препаратов, оказывающих сокращение детородного органа: Окситоцин, Прегнантол, Питуитрин.
  4. Болеутоляющие средства.

Кроме этого, метрит лечится с помощью антибактериальных препаратов, которые считаются высокоэффективными в борьбе с патогенными микроорганизмами

При появлении симптоматики, свидетельствующей о присутствии в полости детородного органа остатков плодного яйца, проводится удаление путем выскабливания матки.


Делать выводы о присутствии остатков плодного яйца в маточной полости можно при появлении следующих симптомов:
  • Развитие кровотечения;
  • Появление болей схваткообразного характера;
  • Результаты УЗИ.

В том случае, если у женщины выявляется метрит хронического характера, то лечение проводится с помощью:

  • Грязелечения;
  • Диатермии;
  • Ультразвука;
  • Озокеритотерапии;

При нарушении менструации пациентке назначается прием гормональных препаратов. Некоторые женщины прибегают к помощи рецептов народной медицины, однако, часто такое лечение не дает положительного результата. Именно по этой причине при появлении характерных симптомов метрита следует обращаться за помощью к специалистам, а не заниматься самолечением.

Лечение патологии с помощью Метрида

Метрит является сложным и довольно опасным заболеванием, которое требует обязательного лечения. Медикаментозная терапия предполагает прием лекарственных препаратов, среди которых можно выделить Метрид. Такое лекарство широко применяется для лечения различных воспалительных патологий, среди которых встречается и метрит.

Метрид представляет собой лекарственный препарат, который используется для инфузионного введения в организм. Он обладает противомикробным воздействием, потому дает хороший результат при лечении различных инфекционных и воспалительных заболеваний. Инструкция по применению такого лекарства говорит о том, что основным составляющим компонентом средства служит метронидазол, который при попадании внутрь патологической клетки метаболизируется и вносит преобразования в состав бактерий.

Капельницы с Метридом при инфекционных заболеваниях помогают полностью избавиться от анаэробных микроорганизмов.

Введение препарата в организм пациентки приводит к тому, что происходит проникновение его в спинномозговую жидкость и его высокая концентрация наблюдается в тканях легких и мозга, а также в желчных путях. Прилагаемая инструкция по применению рассказывает о том, что выведение Метрида осуществляется в виде метаболитов почками либо кишечником.

Метрид широко применяется при лечении пациентов с заболеваний инфекционного характера, которые протекают в тяжелой форме. Обычно развитие таких патологий происходит под воздействием патогенных микроорганизмов, обладающих повышенной чувствительностью к лекарству.

Метрид назначается в следующих случаях:

  • При гинекологических патологиях инфекционного характера;
  • После проведенного хирургического вмешательства;
  • В профилактических целях и устранении инфекций, попавших в организм во время операции.

Прилагаемая инструкция по применению препарата рекомендует назначать его в виде капельниц тем пациентам, у которых возникают трудности с пероральным приемом метронидазола.

Перед началом лечения любых видов заболеваний пациентом либо специалистом должна быть тщательно изучена прилагаемая инструкция по применению препарата. Это связано с тем, что Метрид может плохо переноситься пациентами и результатом этого становится развитие некоторых побочных эффектов:

Нарушается работа желудочно-кишечного тракта и проявляется это в следующем:

  • Нарушении стула;
  • Приступах рвоты;
  • Стремительной потере веса;
  • Появлении в ротовой полости металлического привкуса;
  • Повышенной сухости ротовой полости;
  • Появлении дискомфортных ощущений в эпигастральном отделе;
  • Прогрессировании стоматита;
  • Диагностировании желтухи с холестазом.

Возможно появление отклонений в работе мочеполовой системе в виде:

  • Сильного жжения в области мочеиспускательного канала;
  • В развитии цистита,
  • Придании моче коричневатого оттенка;
  • В нарушении либидо.

Капельницы с Метридом могут стать причиной развития аллергической реакции, которая вызывает повышенный зуд кожных покровов и появление ринита аллергического происхождения.

Возникают сбои в работе различных отделов нервной системы, и сопровождается это появлением следующей симптоматики:

  • Частые головокружения;
  • Постоянная головная боль;
  • Проблемы с координацией;
  • Постоянная депрессия;
  • Повышенная возбудимость;
  • Проблемы с органами зрения.

Инструкция по применению указывает на использование определенных доз препарата и при их превышении наблюдается развитие судорог и периферической нейропатии.

Лечение с помощью такого лекарства, как Метрид, не рекомендуется проводить пациентам, которые обладают повышенной чувствительностью к его отдельным компонентам.

Кроме этого, инструкция по применению запрещает ставить капельницы с таким средством следующим группам пациентов :

  • С поражением ЦНС органического характера;
  • С патологиями крови;
  • С ярко выраженными отклонениями в работе печени.

Кроме этого, Метрид не назначается пациентам детского возраста. Необходимо с осторожностью применять этот лекарственный препарат у тех больных, работа которых тесно связана с нахождением за рулем автомобиля.

Инструкция по применению лекарственного средства запрещает использовать его во время вынашивания ребенка, поскольку до сих пор не удалось получить точных данных о влиянии метронидазола на состояние плода. В том случае, если возникает необходимость лечения воспалительного заболевания во время грудного вскармливании с помощью Метрида, то необходимо проконсультироваться со специалистом. Обычно в такой ситуации отменяется кормление грудью, и пациентка проходит курс лечения.

Достичь положительного результата при лечении болезни у женщин с помощью Метрида удается благодаря сочетанию приема этого средства с другими препаратами противомикробного действия.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

МЕТРИД

Торговое название

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 0.5 % 100 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество: метронидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол

Код АТХ J01XD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

После внутривенного введения в дозе 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч - 33,9 мкг/мл, через 8 ч - 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении - 18 мкг/мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

Связывание с белками плазмы - 10-20%. Объем распределения у взрослых - 0,55 л/кг, у новорожденных - 0,54-0,81 л/кг.

Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм

Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит - 2 оксиметронидазол - оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Выведение

Выводится почками (60-80%), 20% - в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. Период полувыведения - 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс - 10,2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При алкогольном поражении печени период полувыведения составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель - 75 ч, при сроке 32-35 недель - 35 ч, при сроке 36-40 недель - 25 ч.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови.

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК, ингибируя его синтез, что ведет к гибели бактерий.

Препарат активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамоподобное действие, стимулирует репаративные процессы.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, том числе:

  • тяжелые формы печеночного и кишечного амебиаза
  • инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит
  • инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс головного мозга
  • бактериальный эндокардит
  • некротизирующая пневмония, эмпиема, абсцесс легких
  • инфекции брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс печени
  • инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств)
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • сепсис, газовая гангрена
  • в качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли)
  • профилактика и лечение послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенных инфузий.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0,5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл).

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г в сутки (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) и/или с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 1 г (при кратности введения 2 раза в сутки).

В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят внутривенно капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м 2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза - 10 г, курсовая - 60 г.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

Головная боль

Тошнота

Часто (≥1/100 до <1/10)

Боли в животе, колики в животе

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Анорексия, рвота, обложенность языка

Периферическая нейропатия (онемание конечностей), головокружение, нарушение координации, сонливость, дисгевзия (металлический привкус)

Повышение температуры, лихорадка

Гиперемия кожи

Заложенность носа

Артралгия

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз

Отек Квинке, зуд, сыпь, крапивница

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

Спутанность сознания, атаксия, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия

Снижение аппетита, запоры

Сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит

Панкреатит

Потемнение мочи

Очень р едко (<1/10000)

Нейтропения (лейкопения)

Анафилактические реакции

Тромбофлебит

Холестаз, желтуха

Полиморфная эритема

Повышение активности печеночных ферментов

Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола

Лейкопения (в том числе в анамнезе)

Органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия

Печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах)

Беременность (I триместр)

Период лактации

Тяжелая почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Метрида:

С непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;

С препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации;

С преднизолоном - повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печении под влиянием преднизолона;

С циметидином - отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций;

С препаратами, стимулирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови;

С рифампицином - повышается клиренс метронидазола из организма,

С фенитоином - возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия;

С фторурацилом - усиливается токсическое действие, но не эффект фторурацила;

С этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций;

С дисульфирамом - может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).

Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие метронидазола.

Фармацевтическое взаимодействие

Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При длительной терапии следует контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек.

При развитии неврологических симптомов (атаксии, головокружения и любых других симптомов ухудшения неврологического статуса) следует прекратить применение препарата.

Препарат может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Беременность и период лактации

Во II и III триместрах беременности препарат следует назначать только по жизненным показаниям, тщательно оценив ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Использование в педиатрии

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Необходимо предупредить пациента о том, что препарат может снижать концентрацию внимания, при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы : усиление побочных действий.

Лечение: проводят симптоматическое лечение. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.