Главная » Донорство » Нимотоп — все, что важно знать о данном препарате.

Нимотоп — все, что важно знать о данном препарате.

Нимотоп – это медицинский препарат, который применяют для профилактики и лечения ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмами сосудов головного мозга, на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы. Препарат предотвращает или устраняет спазмы. У пациентов с проявлениями острых нарушений кровообращения препарат расширяет сосуды головного мозга, улучшает процессы мозгового кровообращения. Поскольку действующим веществом Нимотопа является нимодипин, то поступление его в организм позволяет значительно снизить как уровень смертности, так и частоту неврологических и ишемических расстройств. Медицинский препарат оказывает благоприятное воздействие на концентрацию внимания и незаменим при расстройствах памяти у пациентов с проявлениями нарушений функций головного мозга.

Следует помнить о том, что вовремя прореагировав на сигналы, подаваемые организмом, можно избежать серьезных заболеваний и их последствий. Своевременно назначенное медикаментозное лечение вышеперечисленных недугов помогают пациентам улучшить свое состояние здоровья, личностные и поведенческие реакции.

Опытные врачи-неврологи Юсуповской клиники при помощи качественного диагностирования, высокотехнологического оборудования и современных методов медицины помогут избавиться от опасных симптомов и избежать печальных последствий, вызванных патологиями мозгового кровообращения. Связавшись с нашими специалистами по телефону, вы можете более подробно узнать интересующую информацию по вопросам профилактики и лечения неврологических заболеваний.

Состав препарата Нимотоп

Активным веществом препарата Нимотоп (как таблеток, так и раствора для инфузий) является нимодипин.

Фармакологическое действие препарата Нимотоп

Фармакологическое действие препарата Нимотоп - сосудорасширяющее, нейропротективное.

Показания к применению препарата Нимотоп

Показания к применению препарата Нимотоп (как для инъекционных форм, так и для таблеток) следующие:

профилактика и терапия неврологических ишемических нарушений;
спазмы церебральных сосудов;
применяется после оперативного вмешательства после субарахноидального кровоизлияния;
субарахноидальные геморрагии из-за разрыва аневризмы.

Следует отметить, что применение таблеток Нимотоп назначается после прохождения пациентом курса инъекций Нимотоп.

Таблетки назначаются в следующих случаях:

при признаках ухудшение памяти пациента;
при расстройствах концентрации внимания;
при психоэмоциональной лабильности у пожилых пациентов с церебральными нарушениями.

Способ применения, дозировка препарата Нимотоп

Таблетки принимаются согласно назначения лечащего специалиста. Между приемами препарата Нимотоп промежутки должны быть не менее четырех часов.

При кровоизлияниях после разрыва аневризмы сосуда таблетки назначаются после 5-14 дней инъекций препаратом Нимотоп. Дозировка назначается лечащим специалистом, исходя из анализа хода протекания заболевания и состояния пациента.

Для людей пожилой возрастной категории в случаях нарушения функций мозга рекомендовано 1 таблетка (30 мг ниподимина) 3 раза в день. Отдельное внимание уделяется пациентам, страдающим печеночными заболеваниями. В этих случаях доза Нимотопа может быть либо уменьшена, либо лекарственный препарат должен быть вообще отменен.
Препарат Нимотоп (таблетки) применяются и для профилактики приступов мигрени.
Рекомендовано принимать по 1 таблетке (30 мг) три раза в сутки не менее двух-трех месяцев.

Дозировка инъекций Нимотопа назначается специалистом в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента. В начале курса лечения вводится 1 мг Нимотоп в час на протяжении двух часов. Если пациент переносит препарат хорошо, то дозировку повышают через 2 часа до 2 мг препарата в час.

Побочные действия препарата Нимотоп

При приеме препарата Нимотоп возможны побочные явления, отражающиеся на расстройствах функционирования различных внутренних органов.

Пищеварительная система:

диспепсия;
тошнота;
диарея;
ухудшение аппетита;
метеоризм, ощущение сухости во рту;
запоры.

Центральная нервная система:

головные боли (мигрени);
приступы головокружения;
нарушения циклов сна;
приступы агрессии;
повышение потоотделения;
общая усталость, слабость;
тремор;
депрессия.

Сердечно-сосудистая система:

приливы;
выраженная гипотензия;
ощущение жара в голове;
тахикардия;
периферические отеки.

Реакции гиперчувствительности:

сыпь.

Противопоказания к применению препарата Нимотоп

Гиперчувствительность на нимодипин или другие компоненты препарата.

Противопоказано лекарственное средство пациентам, страдающим нарушением функций печени.
Запрещено использовать препарат больным, принимающим противоэпилептические лекарственные средства. Необходимо быть осторожным и пациентам, страдающим низким артериальным давлением. Не рекомендуется прием препарата детям, не достигшим 18 лет.

Безопасность применения препарата Нимотоп во время беременности является спорным вопросом, поскольку полных исследований последствий приема препарата у беременных женщин не проводилось. Тоже самое можно сказать и о лактации. Известно, что Нимотоп и его компоненты проникают в молоко матери, поэтому врачи рекомендуют воздержаться от грудного кормления в период приема препарата.

Передозировка препарата Нимотоп

Передозировка препарата выражается, в основном, в снижении АД, тахикардии. Кроме того, возможны приступы рвоты, проявления нарушения деятельности ЦНС. В таких случаях прием лекарства следует прекратить, желательно провести промывание желудка.

Форма выпуска препарата Нимотоп

Нимотоп выпускается в форме раствора для инфузий и в виде таблеток.

Таблетки 30 мг (1 таблетка). Препарат расфасован в заводскую картонную коробку 3 или 10 блистеров по 10 таблеток.

Раствор для инъекций 200 мкг/мл (10 мг нимодипина) представляет собой прозрачную, желтоватую жидкость, расфасован во флаконы из темного стекла, 50 мл. В оригинальной заводской коробке находится соединительная трубка из полиэтилена.

Условия хранения препарата Нимотоп

Препарат необходимо хранить при температуре не выше 30°С.

Нимотоп: аналоги, всегда ли ими можно заменить оригинальное лекарство?

Одним из представителей аналогового ряда Нимотопа является препарат Нимодепин. Согласно инструкции по применению Нимодепина, его назначают с целью профилактики и лечения ишемических, неврологических расстройств, которые обусловлены спазмами сосудов головного мозга, для лечение нарушений функций мозговой деятельности в пожилом возрасте с ярко выраженными симптомами (перепады настроения, ухудшение памяти, нарушение концентрации внимания). По своему действию и составу эти два препарата идентичны. Однако всегда следует помнить, что любое применение аналога назначенного пациенту медицинского препарата требует обязательной консультации с лечащим врачом.

Среди широко представленного ряда аналоговых медицинских препаратов, схожих по своему действию и составу, пациенту невозможно самому определить, чем именно ему нужно пользоваться. Самостоятельность в выборе того или иного лекарственного препарата может привести к непоправимым последствиям. На сегодняшний день многие крупные фармацевтические производители выпускают препараты-аналоги оригинальным лекарствам. Это не значит, что аналог уступает по своим лечебным качествам оригиналу, несмотря на то, что цена их, как правило, ниже. Выбор оригинального медицинского препарата или аналога можно доверить только высококвалифицированному специалисту, который, учитывая индивидуальные особенности организма пациента и его состояние, может верно назначить необходимый препарат. Опытные неврологи Юсуповской клиники – одной из лучших больниц столицы, давно и серьезно занимаются диагностикой и лечением широкого спектра заболеваний нервной системы. Здесь же пациенту проведут эффективные неврологические обследования, помогут избавиться от болей различного характера и состояний, сопровождающихся нарушениями концентрации внимания и ухудшением памяти.

Запись на консультацию к специалистам клиники неврологии проводится по телефону или на сайте Юсуповской больницы.

Список литературы

МКБ-10 (Международная классификация болезней)
Юсуповская больница
Бадалян Л. О. Невропатология. - М.: Просвещение, 1982. - С.307-308.
Боголюбов, Медицинская реабилитация (руководство, в 3 томах). // Москва - Пермь. - 1998.
Попов С. Н. Физическая реабилитация. 2005. - С.608.

Цены на услуги *

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.

Представлены аналоги лекарства нимотоп, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Нимотоп - Блокатор кальциевых каналов. Нимодипин обладает высокоселективным спазмолитическим действием в отношении сосудов головного мозга. Нимодипин предотвращает или устраняет сужение сосудов, спровоцированное различными вазоактивными веществами (например, серотонином, простагландинами).

У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин расширяет мозговые сосуды и способствует улучшению мозгового кровотока. Увеличение перфузии, как правило, более выражено в областях мозга, которые получали недостаточное кровоснабжение, чем в неповрежденных тканях. Нимодипин значительно снижает частоту ишемических повреждений головного мозга и уровень смертности у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием.

Нимодипин, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное действие на нервные клетки, стабилизирует их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга, улучшает переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается "синдром обкрадывания". Нимодипин оказывает благоприятное воздействие при расстройствах памяти и концентрации внимания у пациентов с нарушением мозговых функций. При этом улучшаются личностные, поведенческие реакции и результаты психометрических функциональных тестов.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Нимотоп, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Нимотоп
Р - р для инфузий 10 мг 50 мл флаконы, 5 шт.	3124
Р - р для инфузий 10 мг 50 мл флакон, 1 шт.	3132
Бреинал
Дилцерен
Нимодипин
Нимодипин* (Nimodipine*)
Нимодипин-натив
Нимопин

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве нимотоп. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	1		100.0%

Тринадцать посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Нимотоп?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 4 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники	%
4 раза в день	4	30.8%
2 раза в день	4	30.8%
1 раз в день	3	23.1%
3 раза в день	2	15.4%

27 посетителей сообщили о дозировке

	Участники	%
11-50мг	21	77.8%
6-10мг	2	7.4%
1-5мг	2	7.4%
51-100мг	2	7.4%

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Нимотоп, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через > 3 мес\. почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
> 3 мес.	1		50.0%
1 день	1		50.0%

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Нимотоп: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

71 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Нимотоп ® (NIMOTOP ®)

Регистрационный номер:
П N013667/02-140308
Торговое название: Нимотоп ®
Международное непатентованное название:
Нимотоп
Лекарственная форма:
раствор для инфузий.
Состав:

Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 10 мг нимодипина (активное вещество).
Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол 400, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, вода для инъекций.
Описание. Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК).
Код ATX: [С08СА06]

Фармакологические свойства

Нимотоп обладает церебровазодилати-рующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, простагландинами и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения Нимотоп, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.

Фармакокинетика

Всасывание. При продолжительной инфузии со скоростью 0.03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17.6-26.6 нг/мл. После внутривенной болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин. Объем распределения составляет 0.9-1.6 л/кг веса, общий клиренс - 0.6-1.9 л/ч/кг.
Распределение. Нимотоп интенсивно связывается с белками плазмы крови (9799%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови. После внутривенного введения концентрация нимодипина в спиномозговой жидкости составляет около 0.5% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение. Нимотоп ме-таболизируется путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой фармакологической активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью.

Показания к применению

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.

Противопоказания

В виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет.
С осторожностью Нимотоп назначают в следующих ситуациях: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мл.рт.ст.), ишемия миокарда, выраженная сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, генерализованный отек головного мозга, печёночная и почечная недостаточность. Преперат содержит 23,7 объемных процента этанола, это должно быть учтено при назначении страдающим алкоголизмом с ухудшением метаболизма алкоголя, беременным и кормящим женщинам и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.
Применение в период беременности и лактации. Применение Нимотопа во время беременности всегда требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учётом тяжести клинической картины.
Способ применения и режим дозирования
Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Внутривенная инфузия. В начале терапии в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп), приблизительно 15 мкг/кг/час. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериального давления), через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/час). Начальная доза для пациентов с весом значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг нимодипина в час.
Инфузионный раствор Нимотоп применяется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рйнгера с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп / другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.
Раствор Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии.
Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотоп, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трёхканальный запорный кран.
Профилактическое использование. Внутривенную терапию нимодипином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг х 6 раз в сутки с промежутками в 4 часа.
Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа).
Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп производится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства. Введение в цистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотопа и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения артериального давления; при необходимости лечение следует прервать.
Нимотоп чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп можно использовать в течение 10 часов без проведения специальных защитных мероприятий.
Нимотоп, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп, абсорбируется поливинил-хлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд, сыпь.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, диарея, сухость во рту, изменение аппетита, в редких случаях - илеус.
Со стороны нервной системы: головная боль, при приеме таблеток - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: значительное снижение артериального давления, особенно при повышенных исходных значениях, «приливы» крови к лицу, брадикардия, чувство жара в голове, повышенная потливость, тахикардия, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Влияние на лабораторные показатели: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови. При лечении следует учитывать, что препарат содержит 23,7 объемных % спирта (200 мг спирта на 1 мл раствора) и 17% полиэтиленгликоля 400.
Местные реакции: флебит (при введении инфузионного раствора Нимотоп в периферические вены без сопутствующего раствора).

Передозировка

При острой передозировке Нимотопа могут возникнуть следующие симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия.
При появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное падение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина не известны, дальнейшая терапия других побочных действий должна быть симптоматической.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина - норфлуоксетина не меняется.
Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса.
В комбинации с препаратами, снижающими артериальное давление:

диуретиками

бета-адреноблокаторами

ингибиторами АПФ

блокаторами AT-1-рецепторов

другими антагонистами кальция

альфа-адреноблокаторами

метилдопой

ингибиторами фосфодиэстеразы

Нимотоп может усиливать гипотензивный эффект.
Одновременная терапия потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек прием нимодипина следует прекратить. Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
В исследовании на обезьянах одновременное назначение зидовудина и внутривенное болюсное введение нимодипина приводило к снижению клиренса зидовудина.

Особые указания

Из-за возможного развития головокружения применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При применении инфузионного раствора Нимотоп этот фактор обычно не имеет значения.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 0,2 мг/мл.
По 50 мл во флаконы коричневого стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную коробку. По 50 мл во флаконы коричневого стекла, по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную пачку; по 5 картонных пачек упаковывают в полиэтиленовую пленку.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. По рецепту.
Название и адрес производителя:
Байер Шеринг Фарма AT, D-51368 Леверкузен, Германия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

**** Байер АГ Байер Фарма АГ Байер Хелскэр АГ Байер Шеринг Фарма АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Нервная система

Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга

Формы выпуска

10 - блистеры (10) - коробки картонные. 10 - блистеры (10) - коробки картонные. 10 - блистеры (3) - коробки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с соединительной трубкой - пачки картонные (5) - пленка пол

Описание лекарственной формы

Раствор для инфузий слегка желтоватого цвета, прозрачный таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов. Нимодипин обладает высокоселективным спазмолитическим действием в отношении сосудов головного мозга. Нимодипин предотвращает или устраняет сужение сосудов, спровоцированное различными вазоактивными веществами (например, серотонином, простагландинами). У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин расширяет мозговые сосуды и способствует улучшению мозгового кровотока. Увеличение перфузии, как правило, более выражено в областях мозга, которые получали недостаточное кровоснабжение, чем в неповрежденных тканях. Нимодипин значительно снижает частоту ишемических повреждений головного мозга и уровень смертности у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием. Нимодипин, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное действие на нервные клетки, стабилизирует их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга, улучшает переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается "синдром обкрадывания". Нимодипин оказывает благоприятное воздействие при расстройствах памяти и концентрации внимания у пациентов с нарушением мозговых функций. При этом улучшаются личностные, поведенческие реакции и результаты психометрических функциональных тестов.

Фармакокинетика

Всасывание При продолжительной инфузии со скоростью 0.03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нифедипина в плазме крови составляет 17.6-26.6 нг/мл. После в/в болюсной инфузий отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин. После приема внутрь нимодипин практически полностью всасывается. Нимодипин и первичные метаболиты обнаруживаются в плазме крови уже через 10-15 мин после приема таблетки. После многократного приема внутрь (30 мг 3) Cmax у пожилых пациентов достигалась через 0.6-1.6 ч и составляла 7.3-43.2 нг/мл. У молодых пациентов после приема однократных доз 30 мг и 60 мг Cmax составляет 16±8 нг/мл и 31±12 нг/мл соответственно. Увеличение Cmax и AUC имеет дозозависимый характер. В связи с интенсивным метаболизмом при "первом прохождении" через печень (85-95%) абсолютная биодоступность нимодипина составляет 5-15%. Распределение Объем распределения при в/в введении составляет 0.9-1.6 л/кг веса, общий клиренс - 0.6-1.9 л/ч/кг. Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (97-99%), проникает через плацентарный барьер. Концентрации нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышают концентрацию в плазме крови. После приема внутрь и в/в введения концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0.5% от концентрации в плазме крови. Метаболизм и выведение Нимодипин метаболизируется в основном дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. Метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью. При приеме внутрь T1/2 нимодипина (начальная фаза) составляет от 1.1 до 1.7 ч, окончательная фаза T1/2 - 5-10 ч.

Особые условия

Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, почечной недостаточностью тяжелой степени (клубочковая фильтрация менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении. У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие, в частности, его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости прием нимодипина следует прекратить. При лечении следует учитывать, что раствор для в/в инфузий содержит 23.7 об.% этанола (200 мг этанола на 1 мл раствора) и 17% полиэтиленгликоля 400. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Из-за возможного развития головокружения и снижения АД применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При применении инфузионного раствора Нимотоп® этот фактор обычно не имеет значения.

Состав

нимодипин 30 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, железа оксид желтый, титана диоксид. нимодипин 30 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, железа оксид желтый, титана диоксид. нимодипин200 мкг Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол 400, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, вода д/и.

Нимотоп показания к применению

- профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом аневризмы (применяется после предшествующего проведения в/в терапии раствором для инфузий); - выраженные нарушения функций мозга у пациентов пожилого возраста (снижение памяти и концентрации внимания, эмоциональная неустойчивость).

Нимотоп противопоказания

Таблетки и раствор для инфузий - возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Таблетки - тяжелые нарушения функций печени (например, цирроз печени); - одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин); - беременность; - период лактации С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.). С осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток пациентам пожилого возраста с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин). Пациенты пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, получающие препарат внутрь для лечения нарушений функций головного мозга, нуждаются в регулярном обследовании. С осторожностью следует назначать препарат в форме раствора для инфузий при выраженной брадикардии, ишемии миокарда

Нимотоп дозировка

0,2 мг/мл 10 мг/ 50 мл 30 мг

Нимотоп побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: значительное снижение АД, особенно при повышенных исходных значениях, приливы крови к лицу, брадикардия, тахикардия, чувство жара в голове, повышенная потливость, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда, периферические отеки. Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, тошнота, диарея, запор, метеоризм, сухость во рту, изменение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и ГГТ; редко - илеус. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, тремор, обморочные состояния, гиперкинезы. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд. Местные реакции: флебит (при введении инфузионного раствора Нимотоп® в периферические вены без сопутствующего раствора).

Лекарственное взаимодействие

Нимодипин метаболизируется с участием изофермента CYP3А4, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активность ферментов печени, могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме. Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать, что рифампицин, являющийся индуктором активности печеночных ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина. При одновременном применении рифампиципа и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Противоэпилептические препараты, индуцирующие изофермент CYP3А4 (фенобарбитал, фепитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано. Препараты, индуцирующие активности изофермента CYP3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме: макролиды, например, эритромицин (структурно родственный азитромицин не обладает такими свойствами), ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир), азоловые противогрибковые препараты (наприме

Передозировка

выраженное снижение АД, тахикардия или брадикардия, рвота, боли в эпигастральной области, симптомы нарушения деятельности ЦНС.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

Наименование:

Наименование: Нимотоп (Nimotop)

Показания к применению:
· Показания для инъекционной и таблетированной форм (причем таблетированная форма назначается в последствии инфузионного введения): терапия и профилактика неврологических ишемических нарушений, которые спровоцированы спазмом церебральных сосудов, субарахноидальными геморрагиями из-за разрыва аневризм. Также применяется в период в последствии оперативного вмешательства по поводу субарахноидальных кровоизлияний.
· Показания для назначения таблеток: ухудшение памяти, расстройства концентрации внимания, психо-эмоциональная лабильность у заболевших пожилого возраста с выраженными церебральными нарушениями.

Фармакологическое действие:
Действующее вещество нимотопа – нимодипин (производное 1,4-дигидропиридина). Препарат относится к группе блокаторов медленных кальциевых каналов. Обладает противоишемическим и вазодилатирующим на сосуды головного мозга действием. Профилактирует или купирует спазм сосудов головного мозга, вызванный различными веществами с вазоактивным эффектом (простагландинами, гистамином и серотонином). Липофилен, хорошо приникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Имеет психо- и нейротропные эффекты. Повышает стабильность и улучшает функцию нейронов. Обладает ноотропным действием благодаря избирательной блокаде кальциевых каналов коры головного мозга и гиппокампа. Такой же молекулярный механизм действия обусловливает вазодилатирующее свойство продукта. Нимотоп не имеет влияния на атриовентрикулярную проводимость, способность миокарда к сокращению. При приеме нимодипина наблюдается рефлекторное учащение частоты сердечных сокращений в ответ на вазодилатацию.

При введении больным с острыми нарушениями кровообращения головного мозга повышает параметры кровоснабжения вследствие вазодилатации. Дополнительная перфузия из-за расширения сосудов наиболее интенсивно выражена в местах, которые имеют недостаточное кровоснабжение, а так же поврежденных. Назначение нимотопа приводит к значительному снижению риска развития постгеморрагических ишемических неврологических нарушений (в последствии субарахноидальных кровоизлияний), а так же снижает смертность таких больных.

Благодаря действию на рецепторы сосудов, оказывает защитный эффект на нейроны. Повышает способность переносить ишемические факторы нервными клетками, причем «синдрома обкрадывания» не вызывает.

При ухудшении памяти и расстройствах внимания у заболевших с нарушением мозговой функции оказывает положительное воздействие – улучшаются показатели психометрического тестирования, личностные и поведенческие реакции.
После внутреннего применения активный ингредиент нимотопа практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Первичные метаболиты и нимодипин уже через 10-15 минут обнаруживаются в плазме крови. При многоразовом использовании внутрь наибольшая концентрация в крови пожилых заболевших определяется через 0,6-1,6 часов и составляет 7,3-43,2 нг/мл (при приеме в дозе 30 мг 3 р/день). У больных молодого возраста в последствии единоразового приема 30 или 60 мг нимотопа наибольшая концентрация продукта в плазме крови составляет, соответственно, 16±8 и 31±12 нг/мл. AUC и наибольшая концентрация продукта в плазме крови имеет дозозависимые взаимоотношения. При первом проходжении через печень абсолютная биодоступность равна 5-15% из-за выраженного метаболизма. В результате длительной инфузии продукта со скоростью 0,03 мг/кг/час стабильная средняя концентрация нимодипина равна 17,6–26,6 нг/мл. При болюсном введении внутривенно наблюдается двухфазное уменьшение концентрации нимотопа в плазме крови: первое снижение – через 5-10 минут, второе – через 1 час. Объем распределения продукта - 0,9–1,6 л/кг, Clt (общий клиренс) - 0,6–1,9 л/ч/кг.

Связывается протеинами крови 97-99% нимодипина. У кормящих матерей содержание в молоке метаболитов и активного вещества продукта существенно выше, чем плазменная концентрация.

В ликворе в последствии внутреннего применения концентрация нимотопа составляет 0,5% от плазменной.

Трансформируется до трех метаболитов, которые не имеют клинически значимую активность. Метаболизм осуществляется окислительным расщеплением эфиров и дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца.

Элиминируется с мочой (50%) и желчью (30%) в виде метаболитов. Начальная фаза периода полувыведения составляет 1,1-1,7 часов, окончательная – 5-10 часов.
Влияние продукта на печеночные функции не изучено. Наблюдается увеличение биодоступности нимотопа у заболевших с нарушенными печеночными функциями вследствие уменьшения интенсивности первичного метаболизма. Из-за этого такое побочное действие, как снижение артериального давления, может усилиться. В этих случаях дозировку нимотопа корригируют в зависимости от гипотензии. Иногда требуется отмена нимотопа.

Нимотоп способ применения и дозы:
Таблетки надлежит принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Не разжевывать. Препарат принимается независимо от еды. Промежутки между приемами - не меньше 4 часов. Необходимо строго соблюдать назначенный режим дозирования нимотопа.

При субарахноидальном кровоизлиянии вследствие разрыва аневризмы сосуда. Таблетки назначаются через 5-14 дней парентерального введения нимотопа для инфузий. Рекомендуемая дозировка – 60 мг (2 таблетки) 6 раз в день на протяжении 1 недели.

При нарушении мозговых функций для заболевших пожилого возраста: рекомендуемая дозировка – 30 мг (1 таблетка) нимодипина 3 раза каждый день. Для больных с умеренным нарушением печеночных функций можно уменьшить дозу или, при надобности, отменить продукт.

Для профилактики мигренозных приступов: 30 мг 3 р/сутки на протяжении нескольких месяцев.

Инфузионная терапия. В начале терапии вводится 1 мг нимотопа в час на протяжении 2 часов со скоростью примерно 15 мкг/кг/час (5 мл нимотопа для инфузии). Если продукт переносится хорошо (не наблюдается выраженной гипотензии), то дозировку нимотопа через 2 часа повышают до 2 мг продукта в час со скоростью примерно 30 мкг/кг/час. Для больных с весом 70 кг и менее начальная дозировка составляет 0,5 мг/час (та же доза - для больных с лабильным артериальным давлением).

Нимотоп для инфузии используется для непрерывного внутривенного введения через центральный катетер. Обязательно использование в системе для вливания трехканального запорного крана и инфузионного насоса одновременно с изотоническим раствором (0,9%) натрия хлорида, или 5% декстрозой, или раствором Рингера с магнием, или раствором Рингера, или раствором декстрана, или раствором 6% гидроксиэтилированного крахмала. Соотношение нимотоп:раствор должно составлять примерно 1:4. Может использоваться для дополнительного введения человеческий альбумин, кровь или маннитол.
Не допускается смешивание нимотопа с другими продуктами или добавление его во флакон с инфузионным раствором. При ангиографии, хирургическом вмешательстве, проведении анестезии рекомендуется продолжать инфузию нимотопа. Запорный трехканальный кран необходимо использовать для соединения трубки из полиэтилена, по которой осуществляется поступление нимотопа и инфузионного раствора в центральный катетер.

В качестве превентивного лечения. Внутривенную инфузию продукта начинают не позже, чем через 4 дня в последствии кровоизлияния. Длительность терапии определяется длительностью периода, когда риск возникновения вазоспазма максимальный (примерно до 10-14 суток в последствии кровоизлияния). На протяжении следующей недели необходимо внутреннее применение таблеток нимотопа в дозировке 60 мг 6 раз в день (интервал приема – не менее 4 часов).

Лечение ишемических неврологических нарушений вследствие вазоспазма из-за субарахноидального кровоизлияния. Внутривенное введение нимотопа проводят как можно раньше на протяжении не меньше 5 (однако не больше 14) дней. В течение следующей недели в последствии инфузионной терапии необходимо принимать таблетки нимотопа внутрь в дозировке 60 мг 6 раз в день с интервалом не менее 4 часа.

В случае проведения оперативного вмешательства лечебное и профилактическое введение продукта парентерально удлиняется до 5 дней в последствии операции.

Введение нимотопа в цистерны головного мозга. Свежеприготовленный раствор для инфузий нимотопа (19 мл раствора Рингера+1 мл нимотопа для инфузии) в момент операции вводят интрацистернально. Приготовленный раствор необходимо подогреть до температуры тела. В случае появления у заболевшего неблагоприятных реакций при введении нимотопа дозу снижают или прекращают введение.
Инфузионный раствор продукта чувствителен к действию света, вследствие чего необходимо избегать попадания на раствор, соединительные трубки и инфузионный насос солнечных лучей (обернуть светонепроницаемой бумагой). Система для инфузии обязана иметь соединительные трубки коричневого, красного, желтого или черного цвета. В комнатах с искусственным освещением или рассеянным дневным светом специальные защитные меры можно не проводить, если продукт будет храниться не более 10 часов. Система для инфузии обязана иметь исключительно трубки из полиэтилена, так как поливинилхлоридные трубки (ПВХ) абсорбируют нимодипин.

Нимотоп противопоказания:
· Аллергические реакции на нимодипин или компоненты продукта;
· тяжелые нарушения печеночных функций (включая цирроз печени);
· прием пациентом рифампицина, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина и других противоэпилептических средств;
· возраст до 18 лет;
· выраженное снижение артериального давления;
· при назначении раствора для инфузий абсолютным противопоказанием считается только реакция гиперчувствительности к продукту (из-за жизненной важности применения продукта).

Нимотоп побочные действия:
Пищеварительная система: диспепсия, диарея (не часто), тошнота, изменение аппетита, сухость во рту, метеоризм, непроходимость кишечника (единичные сообщения), запор.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, нарушения сна, агрессивность, повышенное потоотделение, общая слабость, синкопальные состояния, психодвигательная гиперреактивность, тремор, гиперкинезы, депрессия.

Система кроветворения: тромбоцитопения (очень не часто).

Сердечно-сосудистая система: выраженная гипотензия (особо в случае изначальной гипертензии), приливы, гиперемия лица, ощущение жара в голове, брадикардия, тахикардия, периферические отеки.

Лабораторные показатели: увеличение активности щелочной фосфатазы, трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы; увеличение содержания креатинина и(или) мочевины вследствие нарушения почечных функций.

Местные реакции: при инфузии без дополнительного раствора – флебит.

Реакции гиперчувствительности: зуд, сыпь.

Беременность:
Нимотоп противопоказан для беременных и кормящих матерей. Назначение нимотопа для инфузиц в период беременности требует оценки тяжести клинической картины заболевания и соотношения риск/польза.

Передозировка:
Симптомами передозировки продукта являются: значительное снижение артериального давления, бради- или тахикардия. При передозировке таблеток так же возможны боль в эпигастральной области, рвота, симптомы нарушения деятельности центральной нервной системы. При развитии симптомов передозировки прием продукта необходимо прекратить. Терапия симптоматическая: промывание желудка, энтеросорбенты (в случае передозировки таблеток). Так же назначаются допамин или норэпинефрин внутривенно (при гипотензии). Антидот неизвестен.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Препараты, которые являются ингибиторами или индукторами ферментной системы цитохрома CYP3A4, могут изменять клиренс продукта или влиять на первичный метаболизм в последствии внутреннего приема (ингибиторы ВИЧ- протеаз - ритонавир, зидовудин; азольные антимикотики – кетоконазол; макролиды - эритромицин (кроме азитромицина); квинопристин; дальфопристин). Эффективность нимодипина при сочетании с рифампицином, нефазодоном снижается. Вальпроевая кислота и циметидин повышают концентрацию активного вещества нимотопа в плазме крови.

При комбинации парентерального введения зидовудина и болюсного – нимотопа в экспериментах на животных наблюдается значительное увеличение AUC для зидовудина и уменьшения его объема распределения и клиренса.
Комбинация флуоксетина и нимотопа вызывает увеличение содержания в последствииднего в плазме крови на 50%, причем содержание флуоксетина на этом фоне сокращается (при всем этом активный метаболит флуоксетина в плазме крови не меняет своей концентрации).

Если нимодипин принимается длительно в комбинации с нортриптилином, то может наблюдаться увеличение содержания нимодипина в плазме крови, причем содержание нортриптилина остается неизмененным. Биодоступность нимодипина может быть значительно снижена, если до его приема пациент принимал карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (прием нимотопа внутрь не рекомендуется совместно с этими лекарственными препаратами). Поскольку продукт по структуре близок к нифедипину, то можно ожидать увеличение скорости метаболизма нимодипина совместно с рифампицином, поскольку в последствиидний стимулирует ферментную активность печени. Обнаружено, что грейпфрутовый сок ингибирует окислительные реакции метаболизма дигидропиридинов. Следует избегать употребления грейпфрутового сока и нимотопа, поскольку такая комбинация приводит к увеличению концентрации в плазме нимодипина.

На метаболизм блокаторов медленных кальциевых каналов (в т.ч. нимодипина) не оказывает значительного влияния фамотидин и ранитидин. Нимодипин ингибирует метаболизм альфа-адреноблокаторов (празозин), поэтому их гипотензивный эффект усиливается. Этот же эффект наблюдается у всех больных с гипертензией, которые получают совместно гипотензивное средство и нимотоп.

У заболевших, длительно получающих галоперидол, не обнаружено клинически значимого взаимодействия между галоперидолом и нимотопом.

Не рекомендуется сочетание нимодипин/бета-адреноблокаторы внутривенно (из-за риска чрезмерной гипотензии). Препараты, имеющие эффект удлинения интервала Q-T (хинидин, прокаинамид и другие), вызывают негативный инотропный эффект и могут еще более значительно удлинить интервал. На фоне параллельного с нимодипином приема нефротоксичных продуктов (цефалоспорины, аминогликозиды и др.) может развиться нарушение почечных функций. В этом случае необходим мониторинг почечных функций, при обнаружении нарушений почечных функций лечение нимотопом надлежит отменить.

Нимодипин потенцирует аритмогенное влияние лекарственных средств, выводящих ионы калия. Препарат усиливает и способствует появлению побочных действий продуктов наперстянки (а так же при сочетании с карбамазепином, вальпроатами, циклоспорином, теофиллином, хинидином, солями лития). Эффект гипотензии нимодипина усиливают ингаляционные анестетики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фактора, антагонисты альфа1-адренорецепторы, продукты группы блокаторов медленных кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторы, ингибиторы фосфодиэстеразы, альфаметилдопа, симпатолитики. Уменьшение гипотензивного действия нимотопа наблюдается при сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами, эстрогенами и симпатомиметиками (за счет задержки воды в организме). Уменьшают действие продукта средства, содержащие кальций.

При использовании нимотопа для инфузий надлежит помнить, что раствор содержит 23,7 объемных % спирта (на 1 мл раствора - 200 мг спирта) и 17% полиэтиленгликоля 400, что учитывают ввиду возможных взаимодействий с лекарственными препаратами.

Форма выпуска:
Таблетки 30 мг, круглой формы, желтого цвета, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой. На одной стороне таблетки гравировка в виде лого фирмы-производителя, на другой - гравировка «SK». В месте излома видна бело-желтая однородная масса, окруженная оболочкой желтого цвета. В картонной коробке 3 или 10 блистеров по 10 таблеток.

Раствор для инфузий 200 мкг/мл (10 мг нимодипина), во флаконе темного стекла 50 мл. Раствор желтоватый, прозрачный. Прилагается соединительная трубка из полиэтилена. В коробке 1 комплект (флакон и соединительная трубка).

Условия хранения:
При температуре не выше 30°С не более 5 лет. Место оберегать от действия света. Список Б.

Нимотоп состав:
Таблетки:
Активное вещество: нимодипин.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, кросповидон, МКЦ, стеарат магния, полиэтиленгликоль MG 4000; гипромеллоза, оксид железа желтый, диоксид титана.

Раствор для инфузий:
Активное вещество: нимодипин.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, этанол 96%, цитрат натрия, безводная лимонная кислота, вода для инъекций.

Дополнительно:
Раствор для инфузий и таблетки применяют с осторожностью при систолическом артериальном давлении 100 и менее мм рт.ст.

Таблетки нимотоп назначают с осторожностью:
· в пожилом возрасте и тяжелой сочетанной патологии,
· почечная недостаточность при уровне гломерулярной фильтрации менее 20 мл/мин,
· тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность,
· комбинация с ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4.

Инфузионная терапия нимотопом назначается с осторожностью в случае:
· тяжелой брадикардии,
· тяжелой сердечно-сосудистой недостаточности,
· ишемических поражений миокарда,
· повышении внутричерепного давления,
· в период беременности и кормления грудью,
· тяжелых заболеваний печени,
· эпилепсии,
· отеке головного мозга.

Прием продукта может приводить к изменению психодвигательных реакций, развитию головокружения и гипотензии, что надлежит учитывать при вождении автомобиля и работе с высокоточным оборудованием.

Внимание!
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «».

Напечатать