Нимесил: как принимать, показания и противопоказания. Нимесил – инструкция, применение, отзывы Нимесил саше инструкция по применению

Нимесил – это медицинский препарат, который относится к группе противовоспалительных негормональных средств.

Активным компонентом является нимесулид – вещество, которое снимает болевые ощущения, снижает температуру, борется с воспалительным процессом. Таблетки воздействуют как ингибитор экстракты циклооксигеназы, которая отвечает за образование простагландинов и ингибирует в основном циклооксигеназу-2.

Назначают Нимесил для лечения заболеваний инфекционного характера, борьбы с дегенеративными воспалительными патологиями опорно-двигательного аппарата (остеохондроза, артрита, ревматизма, бурсита, остеоартроза, радикулита), устранения жара различного генеза, лечения сосудистых, гинекологических и урологических заболеваний.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Нимесил в аптеках? Средняя цена находится на уровне 900 рублей за упаковку из 30 пакетиков. Для сравнения, цена за 1 пакетик Нимесила составляет 25-32 руб.

Форма выпуска и состав

Препарат Нимесил выпускается в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии, которая предназначена для приема внутрь. Он имеет светло-зеленый цвет, крупную зернистость и апельсиновый запах. Основным действующим компонентом медикамента является нимесулид, его содержание в 1 пакетике порошка составляет 100 мг.

Также препарат содержит дополнительные соединения, к которым относятся:

• Кетомакрогол.
• Безводная лимонная кислота.
• Сахароза.
• Апельсиновый ароматизатор.
• Мальтодекстрин.

Порошок Нимесил расфасован в пакетиках из алюминиевой фольги по 2 г. Картонная пачка содержит 9, 15 или 30 пакетиков.

Фармакологический эффект

Терапевтическое действие препарата Нимесил, инструкция указывает на это, обусловлено тем, что он оказывает влияние на метаболизм арахидоновой кислоты путем ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ), вследствие чего снижается биосинтез простагландинов.

Лекарство имеет селективное (избирательное) действие на ЦОГ-2, благодаря чему образование простагландинов с цитопротекторными свойствами в слизистой оболочке желудка не нарушается. При этом риск возникновения побочных реакций снижается. Препарат снижает вырабатывание супероксидных анионов нейтрофилами, а также угнетает образование свободных радикалов, которые появляются при воспалительном процессе.

Показания к применению

Для чего нужен Нимесил? Этот препарат назначается при диагностировании следующих заболеваний:

1. Гинекологические и урологические заболевания;
2. Болевой синдром – менструального, травматического, ревматического, послеоперационного происхождения;
3. Воспалительные и инфекционные заболевания, в том числе послеоперационные и травматические воспаления;
4. Воспалительные и дегенеративные болезни, поражающие опорно-двигательный аппарат – , бурсит;
5. Заболевания, которые сопровождаются высокой температурой.

Препарат актуален в качестве средства для длительной терапии и может использоваться с целью притупления болевого синдрома.

Противопоказания

Порошок Нимесил нельзя принимать при наличии у человека определенных патологических процессов или физиологических состояний, к которым относятся:

1. Возраст пациента менее 12 лет.
2. Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
3. Восстановительный период после проведения оперативного вмешательства аорто-коронарное шунтирование.
4. Наличие в анамнезе заболеваний, сопровождающихся повышенной кровоточивостью, геморрагического инсульта головного мозга.
5. Тяжелые нарушения, сопровождающиеся нарушением свертывания крови (снижение функциональной активности системы гемостаза).
6. Выраженное снижение функциональной активности сердца (тяжелая сердечная недостаточность).
7. Совместное применение препаратов, оказывающих негативное влияние на состояние печени (гепатотоксические лекарственные средства).
8. Перенесенные в прошлом желудочно-кишечные кровотечения, в том числе на фоне язвенной болезни.
9. Повышенная чувствительность (гиперсенсибилизация) организма к ацетилсалициловой кислоте, в том числе перенесенная в прошлом и сопровождающаяся спазмом бронхов (аллергический бронхит), воспалением слизистой носа, крапивницей.
10. Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
11. Хронический алкоголизм или наркологическая зависимость.
12. Беременность или период грудного вскармливания (лактация) у женщины.
13. Неинфекционные воспалительные хронические заболевания кишечника в стадии обострения (неспецифический язвенный колит).
14. Лихорадочные состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела, в частности при острой респираторной вирусной патологии, бактериальных инфекциях.
15. Наличие аллергических заболеваний, включающих комбинацию полиноза, бронхиальной астмы, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты, которая представляет нестероидные противовоспалительные средства.
16. Язвенная болезнь, характеризующаяся нарушением целостности слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки. Это связано с тем, что препарат Нимесил частично снижает уровень простагландинов, которые отвечают за защиту слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта от агрессивных факторов (соляная кислота желудочного сока).

С осторожностью порошок Нимесил применяется при сопутствующем сахарном диабете тип 2, повышенном артериальном давлении (артериальная гипертония), ишемической болезни сердца, клопидогрель, гепарин и его аналоги), а также гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды), патологии периферических артерий, курении, сопутствующем применении препаратов, которые снижают свертываемость крови (нестероидные противовоспалительные средства.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

1. Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
2. Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
3. Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Как разводить Нимесил?

Для приготовления раствора следует взять 1 пакетик и высыпать содержимое в стакан. Затем залить его 100 мл воды. Тщательно перемешать, чтобы смесь приобрела более выраженный цвет. Дозировку препарата может корректировать врач, ориентируясь на тяжесть патологии и общее состояние пациента.

Побочные эффекты

Применение препарата Нимесил может вызывать следующие побочные действия:

1. Органы чувств: расплывчатое зрение.
2. Дыхательная система: бронхоспазм, обострение астмы, одышка.
3. Желчевыводящая система и печень: молниеносный гепатит, гепатит, холестаз, желтуха.
4. Сердечно-сосудистая система: тахикардия, гипертензия, «приливы», лабильность давления.
5. ЦНЦ: чувство страха, головокружение, ночные кошмары, нервозность, сонливость, головная боль, энцефалопатия.
6. Лимфатическая и кровеносная система: эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, геморрагии, пурпура тромбоцитопеническая, панцитопения.
7. Аллергические реакции: сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности, повышенная потливость, дерматит, эритема, крапивница, анафилактоидные реакции, полиформная эритема, ангионевротический отёк, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
8. ЖКТ: тошнота, диарея, запор, рвота, гастрит, метеоризм, боли в желудке, стоматит, диспепсия, кровотечение в желудке, дегтеобразный стул, язва.
9. Мочевыводящая система и почки: гематурия, дизурия, почечная недостаточность, задержка мочеиспускания, интерстициальный нефрит, олигурия.

Передозировка

Нимесил довольно быстро снимает боль и его эффект длится до шести-восьми часов. При сильном воспалении и нестерпимой боли допускается более частое его употребление - до 3-4-х раз в день. Но такое его применение не может длиться более одного дня. Если же произошла передозировка, и организм отреагировал вздутием живота, рвотой или крапивницей, необходимо промыть желудок и выпить активированный уголь.

При сильных симптомах отравления, когда домашние методы не помогают, стоит обратиться к врачу.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.
2. При возникновении признаков “простуды” или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.
3. Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.
4. Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
5. Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.
6. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.
7. Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.
8. Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности “печеночных” трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
9. У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.
10. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.
11. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.
12. Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
13. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
14. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
15. Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.
16. Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Нимесулид способен стимулировать нефротоксичность циклоспоринов.
2. Противовоспалительные нестероидные средства способны ослаблять эффекты диуретиков.
3. При одновременном применении с глюкокортикостероидами увеличивается риск появления язвы или кровотечения из желудка и кишечника.
4. Противовоспалительные нестероидные средства могут усиливать эффекты антикоагулянтов, поэтому подобная комбинация не рекомендуется лицам с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если указанной комбинации все же нельзя избежать, нужно осуществлять тщательный контроль показателей кровяной свертываемости.
5. При использовании с антитромбоцитарными средствами и избирательными ингибиторами повторного захвата серотонина также повышается вероятность возникновения кровотечения из желудка или кишечника.
6. Нимесулид способен временно понижать эвакуацию натрия и калия под воздействием Фуросемида и тем самым ослаблять диуретический эффект последнего. Также нужно помнить, что такое совместное назначение лекарств требует осторожности у лиц с нарушениями работы почек и сердца.
7. Противовоспалительные нестероидные средства снижает клиренс лития, что вызывает повышение уровня последнего в крови.
8. При назначении Нимесила менее чем за сутки до или после применения Метотрексата нужно соблюдать осторожность, так как в подобных случаях содержание Метотрексата в крови и его токсические эффекты могут повышаться.
9. Противовоспалительные нестероидные средства могут ослаблять действие антигипертензивных средств. У лиц с компенсированной почечной недостаточностью при одновременном назначении блокаторов АПФ, антагонистов ангиотензиновых рецепторов второго типа или средств, подавляющих циклоксигеназу, возможно прогрессирование ухудшения работы почек и развитие обратимой почечной недостаточности по острому типу.

Нимесил (лат. Nimesil) - брендовый препарат немецкой компании «Берлин-Хеми». Относится к группе частично селективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме растворимого гранулята для внутреннего применения. Активным веществом является нимесулид, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство широко применяется в терапевтической, хирургической, травматологической и ревматологической практике.

Нимесулид был синтезирован в 1971 г. американским биохимиком Джорджем Г. И. Муром. В 1980 г. его патент приобрела швейцарская фармацевтическая корпорация Helsinn Healthcare, которая взяла на себя организацию клинических исследований и коммерческое продвижение препарата.

В 1985 г. предприятие получило разрешение на серийное производство нимесулида в Италии. Лекарственное средство поступило на фармрынок под торговым названием «Аулин». Спустя год оно было зарегистрировано и разрешено к применению более чем в 50 странах. После истечения срока патентной защиты препарат стали выпускать и другие производители.

В 1994 г. обнаружилось, что нимесулид практически не обладает ульцерогенным (токсичным в отношении пищеварительного тракта) эффектом и интерес к нему сильно возрос. Лицензии на производство НПВС получили крупнейшие фармацевтические фирмы.

В 2000 г. компания «Берлин-Хеми» первой в мире выпустила нимесулид в форме растворимого порошка-гранулята, зарегистрировав его под брендом «Нимесил». Основным рынком сбыта нового средства стали восточно-европейские государства.

В 2002 г. Финляндия приостановила продажи всех препаратов нимесулида в связи с подозрениями на их гепатотоксичность. В течение последующих 5 лет аналогичные меры предприняли Бельгия, Испания, Ирландия и Италия.

В 2007 г. вопрос о негативных эффектах нимесулида был рассмотрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (EMEA). После оценки всех полученных данных комиссия пришла к выводу, что препарат обладает профилем безопасности, сопоставимым с другими НПВС, поэтому нет никаких оснований для прекращения его использования. В то же время с целью снижения рисков было принято решение ограничить применение нимесулида курсом не более 15 дней. После выпущенного EMEA пресс-релиза препарат был полностью оправдан в Италии, однако в других европейских странах так и остался под запретом.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нимесулид (англ. nimesulide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C13H12N2O5S

Молекулярный вес: 308,31.

Нимесулид представляет собой порошок слегка желтоватого цвета, без запаха. Хорошо растворяется в воде, диэтиловом эфире, толуоле. Температура плавления - 140-146ºС. По химической структуре препарат относится к классу сульфонамидов.

Клинические данные

Активный компонент Нимесила был подробно изучен в ходе многочисленных клинических исследований. Получены подтверждения терапевтической эффективности и хорошей переносимости препарата.

В эксперименте 2007 г. (Binning A. и соавт.) нимесулид назначался больным, перенесшим артроскопическую операцию. Участие в исследовании приняли 94 пациента, которые были разделены на 3 группы. Первая получала нимесулид в дозе 200 мг/сут, вторая - напроксен в дозе 1000 мг/сут, третья - плацебо. Результаты показали, что нимесулид заметно превосходил второй НПВС по обезболивающим свойствам.

В более масштабном испытании (E.Huskisson и соавт.) клинический потенциал нимесулида оценивался в сравнении с диклофенаком. Препараты применяли у 279 больных с остеоартрозом. Оба средства показали одинаковое анальгетическое действие, но нимесулид в 2 раза реже вызывал побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

В 2000 г. финскими авторами (Pohjolainen T, Jekunen A) было проведено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности препарата у больных с дорсалгией (болями в спине). Участники эксперимента принимали нимесулид в дозе 200 мг/сут или ибупрофен в дозе 1800 мг/сут. Результаты лечения оценивались при помощи опросника Освестри. Через 10 дней улучшение самочувствия было зафиксировано у всех добровольцев, однако пациенты первой группы отметили более выраженное уменьшение интенсивности болей.

Ряд работ был посвящен изучению безопасности нимесулида. Большое популяционное исследование провели в 1997-2001 гг. британские ученые Traversa G. и Bianchi C. Они проанализировали частоту нежелательных эффектов различных НПВС среди 397 537 пациентов. Выяснилось, что нимесулид вызывает побочные реакции в среднем у 35,3 человек из 100 тыс., диклофенак - у 39,2, ибупрофен - у 44,6, кеторолак - у 66,8. Таким образом полученные данные подтвердили благоприятную переносимость препарата.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарственная форма Нимесила - гранулят, предназначенный для приготовления суспензии. Порошок имеет светло-желтый оттенок и апельсиновый запах. В состав вспомогательных веществ входит сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гранулят расфасован в трехслойные пакеты по 2 г. В одном саше содержится 100 мг активного вещества. Пакеты размещаются в картонные пачки по 9, 15 или 30 шт.

Механизм действия

Нимесил обладает многокомпонентным механизмом действия. Основной эффект связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, который образуется в очагах воспаления и стимулирует дальнейшее развитие патологической реакции. Угнетение энзима проявляется снижением боли, жара и отечности.

В то же время Нимесил практически не влияет на родственную по структуре циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), выполняющую в организме важные физиологические функции. Это определяет низкую частоту побочных эффектов препарата.

Нимесил также ингибирует образование тромбоксана А и эндопероксидов, благодаря чему снижается агрегация тромбоцитов и улучшаются реологические характеристики крови.

Отличительной чертой лекарственного средства является его способность снижать выработку гистамина в тучных клетках, что объясняет хорошую переносимость препарата пациентами, склонными к бронхоспастическим реакциям.

В ряде клинических исследований было доказано, что нимесулид обладает хондропротекторным эффектом. Подавляя синтез стромелизина и коллагеназы, он защищает хрящевые ткани от разрушения. Имеются данные о том, что препарат также препятствует преждевременной гибели хондроцитов за счет антиоксидантного действия.

Метаболизм и выведение

Препарат легко и быстро всасывается из пищеварительного тракта. Обезболивающий эффект развивается в течение 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови достигается спустя 2-3 часа. Продолжительность терапевтического действия - около 6 часов.

Связь нимесулида с белками плазмы - 90-95%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Биотрансформируется в печени с участием тканевых монооксигеназ. Основной метаболит - гидрогсинимесулид, является фармакологически активным.

До 65% от принятой дозы препарата выводится через почки, остальная часть - с желчью. Период полувыведения - 1,5-5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью, детей и пожилых людей фармакокинетика нимесулида существенно не меняется. При длительной терапии средство не накапливается в тканях.

Показания к применению

Препарат назначается при любых патологиях, которые сопровождаются болевым синдромом или реакцией воспаления. В их числе:

• головная боль,
• зубная боль,
• альгодисменорея,
• травмы,
• вывихи,
• растяжения связок,
• воспалительные заболевания суставов (артрит, артроз, тендинит, бурсит и др.),
• миалгии,
• послеоперационные боли,
• дорсалгии.

Противопоказания

Нимесил не применяется при следующих состояниях:

• внутричерепные кровоизлияния,
• острые желудочно-кишечные кровотечения,
• язвы пищеварительного тракта,
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• сердечная недостаточность 3 степени,
• нарушения свертывания крови,
• лихорадка на фоне простуды или ОРЗ,
• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
• гиперчувствительность к нимесулиду или любому другому НПВС,
• алкоголизм, наркотическая зависимость,
• возраст до 12 лет.

Противопоказан одновременный прием Нимесила с лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Беременность и лактация

Как и другие НПВС, Нимесил может негативно влиять на здоровье матери и развитие плода, поэтому его не следует применять в период беременности. При терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать головокружения и сонливость, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Максимальная длительность терапии - 15 дней. Пожилым пациентам дозировки подбираются индивидуально.

Побочные реакции

Часто (в 1-10 случаях из 100) у пациентов отмечаются:

• тошнота,
• диарея,
• повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нечасто (у 1-10 пациентов из 1000) регистрируются:

• головокружение,
• запор,
• вздутие живота,
• одышка,
• повышение артериального давления,
• кожные аллергические реакции,
• повышенное потоотделение,
• появление отеков.

Редко и очень редко (у 1-10 пациентов из 10-100 тыс.) могут наблюдаться:

• тревожность,
• головная боль,
• сонливость,
• бронхоспазмы,
• учащение сердцебиения,
• ощущения «приливов»,
• нарушения зрения,
• дерматиты,
• ангионевротический отек,
• гепатит,
• желтуха,
• нарушения мочеотделения,
• снижение уровня тромбоцитов,
• слабость,
• гипотермия.

Передозировка

Отравление Нимесилом проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, резкий подъем артериального давления, коматозное состояние.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме энтеросорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесил может ослаблять действие Фуросемида. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности у больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид усиливает побочные эффекты лития и метотрексата. Имеются данные, что препарат также потенциирует действие циклоспорина и антиагрегантов.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия Нимесила с антацидными средствами, глибенкламидом, дигоксином, теофиллином.

Особые указания

Риски негативных реакций Нимесила можно свести к минимуму, используя препарат в оптимально низких дозах коротким курсом.

Под строгим контролем врача лекарственное средство должно применяться:

• у пациентов с язвой или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе,
• у больных с почечной, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.

С осторожностью следует применять Нимесил у пожилых пациентов и лиц с геморрагическим диатезом.

Препарат может отрицательно влиять на работу женских репродуктивных органов, поэтому он не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Прием гранулята следует немедленно прекратить при ухудшении самочувствия, появлении признаков простуды или возникновении аллергических реакций.

Не следует принимать Нимесил в сочетании с другими НПВС.

Из-за присутствия сахарозы препарат не назначается пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости олигосахаров.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптеках и лечебных учреждениях Нимесил хранится по условиям списка Б.

Срок годности

2 года.

Производитель

Право на производство и реализацию Нимесила принадлежит немецкой фармацевтической организации Berlin-Chemie («Берлин-Хеми»), которая ведет свою деятельность с 1918 г. Компания представляет на рынке оригинальные препараты, разработанные на базе собственных научных исследований.

В 1992 г. «Берлин-Хеми» вошла в состав группы предприятий Menarini («Менарини»). Это многонациональная корпорация, объединяющая несколько крупнейших фармкомпаний Европы. Производственные площадки Menarini Group базируются в Германии, Италии и Испании. Выпускаемая продукция реализуется более чем в 100 странах мира.

Производство Нимесила по лицензии Berlin-Chemie/Menarini в настоящее время осуществляют:

• Лаборатория Гуидотти С.П.А. (Италия),
• Лабораториос Менарини С.А. (Испания).

Оба завода владеют сертификатами GMP.

Страны, в которых реализуется препарат

По состоянию на 2015 год, Нимесил применяется в 12 странах:

• России,
• Украине,
• Республике Беларусь,
• Болгарии,
• Чешской Республике,
• Грузии,
• Боснии и Герцеговине,
• Латвии,
• Литве,
• Польше,
• Румынии,
• Словакии.

Препарат был зарегистрирован и разрешен к продажам местными институтами здравоохранения. На территории РФ Нимесил реализуется с 2000 г.

Синонимы и аналоги

Полноценной (синонимичной) заменой Нимесила являются другие препараты нимесулида, которые выпускаются в гранулированной, таблетированной или суспензированной форме. Все эти средства проявляют те же терапевтические свойства и назначаются при сходных патологических состояниях.

Из-за разницы в технологиях производства продукты разных компаний могут незначительно отличаться друг от друга по биодоступности, степени выраженности клинических эффектов и частоте побочных реакций. Растворимые формы нимесулида (гранулят, готовая суспензия, диспергируемые таблетки) начинают действовать через 15-20 минут после приема, в то время как обычные таблетки - не ранее чем через 30 минут.

Некоторые синонимы Нимесила, представленные на российском фармрынке:

Торговое наименование препарата	Производитель	Формы выпуска
Немулекс	C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния)	Гранулы для приготовления суспензии
Флолид	Laboratorio Farmaceutico (Италия)	Гранулят для приготовления раствора 100 мгТаблетки 100 мг
Нимесулид-Тева	Bluepharma Industria, Португалия (по лицензии израильской компании Teva)	Таблетки 100 мг
Нимулид	Panacea Biotec (Индия)	Суспензия для внутреннего применения 50 мг/5 млТаблетки 100 мгТаблетки для рассасывания 100 мг
Актасулид	ZDRAVLJE-LESKOVAC Pharmaceutical and Chemical Industry (Сербия и Черногория).	Таблетки 100 мг
Найз	Dr. reddy`s laboratories, ltd. (Индия)	Таблетки 100 мгТаблетки диспергируемые 50 мг
Нимегесик	Alembic Ltd (Индия)	Таблетки 100 мг
Пролид	Protech biosystems pvt. Ltd. (Индия)
Нимика	Ipca Laboratories (Индия)	Таблетки диспергируемые 100 мг
Апонил	Medochemie Ltd (Кипр)	Таблетки 100 мг
Амеолин	Sopharma AD (Болгария)	Таблетки 100 мг
Нимесан	Shreya Life Sciences (Индия)	Таблетки 100 мг
Кокстрал	Zentiva/Leciva (Чехия)	Таблетки 100 мг
Нимесулид	Replekpharm AD (Республика Македония),Березовский фармацевтический завод (Россия),Фармацевтическое предприятие Оболенское (Россия),ООО «Озон» (Россия),ООО «Изварино Фарма» (Россия)	Таблетки 100 мг

Эффекты, аналогичные нимесулиду, проявляют другие представители класса НПВС:

• диклофенак,
• пироксикам,
• мелоксикам,
• лорноксикам,
• кетопрофен,
• кеторолак,
• напроксен,
• ибупрофен,
• целекоксиб и прочие.

Препараты обладают сходной биологической активностью и фармакологическими свойствами.

Основной механизм действия всех НПВС заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ 1-го типа вырабатывается в организме постоянно и выполняет защитную функцию. ЦОГ-2 образуется только на фоне воспалительных процессов и провоцирует усиление патологической реакции.

Препараты, способные селективно ингибировать ЦОГ-2, проявляют более высокий анальгетический эффект и низкую гастротоксичность по сравнению с неизбирательно действующими средствами. Однако при этом они имеют более высокие риски сердечно-сосудистых осложнений.

Многочисленные клинические исследования показали, что по соотношению польза/риск существенных различий между отдельными НПВС не наблюдается, поэтому при выборе конкретного препарата следует руководствоваться индивидуальным подходом.

Сравнительная характеристика нимесулида и некоторых других НПВС:

Действующее вещество	Нимесулид	Диклофенак	Индометацин	Ибупрофен	Лорноксикам	Кеторолак	Целекоксиб
Группа НПВС	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Не обладает селективностью	Не обладающий селективностью	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Селективный ингибитор ЦОГ-2
Степень анальгетической активности	Высокая	Высокая	Высокая	Высокая	Умеренная	Очень высокая	Высокая
Воздействие на хрящевые ткани суставов	Обладает хондропротекторными свойствами	Хондронейтрален (не влияет на процессы синтеза в хрящевых тканях)	Хондротоксичен	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален
Ограничения по возрасту	Не рекомендуется принимать до 12 лет	Не рекомендуется детям до 12 лет	Противопоказан детям младше 14 лет	Разрешен к применению с 3 мес.	Не применяется до 18 лет	Не применяется у детей младше 16 лет	Не рекомендуется детям до 18 лет
Кратность приема	1 раз в сутки	2 раза в сутки	3 раза в сутки	3-4 раза в сутки	2-3 раза в сутки	До 4 раз в сутки	1-2 раза в сутки
Наиболее характерные побочные эффекты	Тошнота, диарея, повышение артериального давления, одышка, слабость, сонливость, головокружения	Боли в животе, метеоризм, запоры, язвенные поражения ЖКТ, шум в ушах, отеки, кашель, повышение артериального давления, боли в грудной клетке	Тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, тревожность, депрессия, отеки, ощущение приливов, головокружения, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления	Тошнота, боли в животе, головокружения, бессонница, тахикардия, цистит, тромобоцитопения	Диспепсические расстройства, головокружения, сонливость, тахикардия, кашель, шум в ушах	Диарея, боли в животе, боли в пояснице, учащенное мочеиспускание, сонливость, головокружения, отеки в области лица	Отеки, головокружения, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
Некоторые торговые названия и производители	Нимесил (Берлин-Хеми/Менарини, Германия, Италия) и др.	Вольтарен (Novartis Consumer Health/Novartis, Швейцария),Диклоран (Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия),Наклофен (KRKA, Словения),Диклофенак (Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия и др.)	Индовис ЕС (Chemical Industries, Израиль),Индометацин-Софарма (Sofarma, Болгария),Индометацин (Берлин-Хеми, Германия; Озон, Россия и др.)	Нурофен (Reckitt Benckiser, Великобритания),Бурана (Orion Corporation, Финляндия),Ибупрофен (Акрихин, Россия; Таллинский фармацевтический завод, Эстония; Борисовский завод медпрепаратов, Белоруссия и др.)	Ксефокам (Nycomed Austria, Австрия)	Кетанов (Ranbaxy, Индия),Кеталгин (Фармстандарт, Россия),Долак (Cadila Pharmaceuticals, Индия)	Целебрекс (Pfizer Inc., Германия),Дилакса (КРКА, Словения)

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

– препарат, относящийся к группе негормональных (нестероидных) противовоспалительных средств. Его активным действующим веществом является нимесулид, который, как прочие лекарства данной группы, борется с воспалением, снижает температуру тела, снимает боль.

По эффективности Нимесил сравнивается или даже превосходит такие известные препараты, как, например, Диклофенак, Ибупрофен. Все лекарства данного ряда оказывают мощное системное действие, однако, это средство значительно меньше влияет на состояние желудочно-кишечного тракта больного. Нимесилом проводят лечение, как взрослых, так и юных пациентов, при лихорадочных состояниях, инфекционных и ревматических поражениях, болях, вызванных травмами.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы – 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению Нимесила

Лечение острых болей:

• болевой синдром в костно-мышечной системе;
• травмы, растяжения связок и вывихи суставов;
• тендениты, бурситы;
• зубная боль;
• симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
• альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Способ применения и дозы

Подростки (от 12 до 18 лет)

На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек

На основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы.

У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить. Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил® следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

Аллергические реакции

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Нарушения со стороны органов чувств

Нарушения со стороны дыхательной системы

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Общие нарушения

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики: НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой.

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.

Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида.

Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).

Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения.

Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.

Тяжелые нарушения свертывания крови.

Тяжелая сердечная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.

Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.

Дети в возрасте до 12 лет.

Беременность и период лактации.

Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью:

• тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа;
• сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные заболевания;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• заболевания периферических артерий;
• курение;
• клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами:

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Передозировка

Симптомы

• апатия;
• сонливость;
• тошнота;
• рвота;
• боль в эпигастральной области.

При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение

Вопросы и ответы по теме "Нимесил"

У меня ребенок на грудном вскармливании, а я принимала три дня Нимесил от зубной боли, только сейчас прочитала, что его категорически нельзя при грудном вскармливании. Я очень переживаю за дочь, у нее изменился стул, стал странного резкого запаха. Я даже не подумала, что этот препарат противопоказан, так как его назначали в роддоме после кесарева сечения, но я тогда не стала его принимать. Подскажите, пожалуйста, мне теперь необходимо показать ребенка педиатру? Какие могут быть последствия?

Да, нужно обратиться к педиатру, сдать копрограмму, кал на дисбактериоз. Скорее всего, просто нарушилась микрофлора, это легко корректируется пробиотиками (бифиформ, линекс).

В какой воде растворять Нимесил?

Пакетик растворяют в полстакане кипяченой воды (100г),но не горячей.

Совместим ли нимесил с алкоголем?

Нимесил и алкоголь сочетать нельзя. Ферменты, входящие в состав препарата расщепляют и этанол. При одновременном попадании в организм, Нимесил и алкоголь требуют больших затрат на их метаболизм, что повышает нагрузку на печень. Увеличивается гепатотоксичность Нимесила. Возможно развитие тяжелых осложнений, вплоть до печеночной комы. кроме того при одновременном применении Нимесила и алкоголя препарат может повести себя непредсказуемо: или не окажет должного эффекта или увеличит общую токсичность и риск развития эффектов передозировки.

Любой человек хотя бы раз в жизни испытывал боль в каком-либо органе. Могут болеть зубы, голова, в более зрелом возрасте начинают ныть суставы. И практически каждый подвергается воздействию простуды, сопровождаемой повышением температуры тела. При болях и воспалениях врач может назначить препарат Нимесил, инструкция к которому содержит большое количество побочных действий. Попытаемся разобраться, как принимать Нимесил в пакетиках, чтобы свести к минимуму возможные риски.

Что такое Нимесил?

Нимесил представляет собой средство, которое способствует уменьшению воспаления , купирует боль и эффективно снижает высокую температуру тела. Этот препарат является нестероидным, то есть не гормональным, и выпускают его в виде раствора для инъекций, таблеток, геля для наружного применения, а также порошка с гранулами, из которого готовится питьевая суспензия.

Принцип действия препарата Нимесил заключается в том, что блокирует фермент, который способствует развитию воспалительного процесса, сопровождаемого отеком, болью, повышением температуры тела. При этом такое средство совершенно не воздействует на другую фракцию этого фермента, отвечающего за выработку желудком защитной реакции от соляной кислоты. Другими словами, Нимесил, если принимать его правильно, практически не способен повредить слизистую оболочку кишечника и желудка, в отличие от таких своих «собратьев», как Аспирин, Ибупрофен, Диклофенак, Анальгин. Но риск все-таки существует, поэтому необходимо знать, как разводить порошок Нимесил.

Показания к применению

Нимесил принимают в следующих случаях:

Способ применения

Если врач назначил препарат Нимесил: как принимать его? Согласно инструкции, этот порошок назначают детям старше 12 лет по одному пакетику (100 мг) два раза в день , делая промежуток не меньше 8 часов. В день следует принимать два пакетика, а если человек заболел вирусной инфекцией или находится после операции, то рекомендуемая доза составляет три пакетика (300 мг) в день. Если в течение трех дней препарат не приносит никакого эффекта, то следует обратиться за медицинской помощью.

Инструкция по применению Нимесила указывает, как правильно разводить порошок. Содержимое пакетика нужно высыпать в стакан и залить 100 мл кипяченой воды. Готовый раствор имеет апельсиновый вкус. Растворять порошок следует непосредственно перед его употреблением, потому что в разведенном виде он не хранится. Чтобы не обострился гастрит или не возникло желудочное кровотечение, Нимесил нужно принимать после еды.

Передозировка

Применение Нимесила в большом количестве может привести к передозировке , симптомы которой в инструкции указаны следующие:

При небольшой терапевтической дозе такие симптомы являются обратимыми, а в других случаях назначают симптоматическое лечение. В случае передозировки вызывают рвоту для освобождения желудка и после этого принимают слабительное или активированный уголь. При этом рекомендуется держать под контролем деятельность печени и почек.

Противопоказания и побочные эффекты

Согласно инструкции, применение Нимесила противопоказано в следующих случаях:

• крапивница, бронхоспазм, ринит;
• прием Нимесила совместно с Парацетамолом или другими противовоспалительными нестероидными средствами или анальгетиками;
• послеоперационный период после проведения коронарного шунтирования;
• обострение язвы желудка и 12-перстной кишки;
• церебро-васкулярные кровотечения;
• гиперкалиемия;
• почечная и печеночная недостаточность;
• прием алкоголя или наркотиков;
• негативные реакции на препарат со стороны печени;
• обострение язвенного колита;
• лихорадка при инфекционных заболеваниях;
• нарушение свертываемости крови;
• сердечная недостаточность;
• беременность, кормление грудью;
• возраст до 12 лет.

При этом не установлено, каким образом лекарство может влиять на управление механизмами и транспортом. Поэтому в этих случаях применение Нимесила в порошке требует осторожности.

Порошок Нимесил – это нестероидное противовоспалительное средство, проявляющее выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие.

Препарат подавляет синтез простагландинов в месте воспаления и хорошо переносится организмом во время длительного лечения. За счет селективного действия на ЦОГ-2 не нарушается синтез простагландинов с цитопротекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, снижается риск развития побочных эффектов.

Кроме того, уменьшает образование супероксидных анионов нейтрофильными гранулоцитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении.

Продолжительность эффекта после приема порошка составляет до 6 часов. Нимесил рекомендуется использовать только во время лечения заболевания и свести срок приема до минимума.

Выпускается в виде гранул (порошка), предназначенных для приготовления суспензии для внутреннего применения. Действующее вещество – Нимесулид.

Показания к применению

От чего помогает Нимесил? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• болевых синдромах различного происхождения (головной, зубной, менструальной боли, последствии травм, боли послеоперационного периода, боли от ревматизма и др.);
• инфекционно-воспалительных заболеваниях (травматических и послеоперационных воспалениях)
• дегеративных и воспалительных болезнях опорно-двигательной системы (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсите, радикулите, ревматизме и др.);
• урологических, гинекологических и сосудистых заболеваниях;
• болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Также применяется при оториноларингологических и гинекологических заболеваниях, в постоперационном периоде, при травмах, после стоматологических оперативных вмешательств.

Порошок Нимесил возможно применять как при длительной лечебной терапии, так и для снятия сильных болевых приступов.

Инструкция по применению порошка Нимесил, дозировки

Препарат применяется для взрослых и детей старше 12 лет. Растворенный в воде порошок рекомендовано принимать после еды.

Стандартные дозировки Нимесил согласно инструкции по применению – 1 пакетик порошка 100мг до 2 раз в сутки.

Максимальная длительность курса терапии не должна превышать 15-ти дней без консультации врача.

Как разводить порошок Нимесил?

Препарат предназначен для приготовления суспензии, которая принимается внутрь. Один пакетик порошка Нимесил разводят в 1 стакане теплой воды объемом 100 мл. Вода должна быть теплой – чтоб возможно было сразу выпить, не горячей.

Приготовленная из разведенного порошка суспензия должна сразу же применяться, она не подлежит хранению.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении порошка Нимесил:

• Со стороны сердечнососудистой системы: лабильность артериального давления, тахикардия, артериальная гипертензия, «приливы».
• Со стороны ЦНС: головные боли, сонливость, нервозность, головокружение, ночные кошмарные сновидения, чувство страха, энцефалопатия (синдром Рейе).
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазмы, одышка, обострение бронхиальной астмы.
• Со стороны органов кроветворения: геморрагический синдром, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, пацитопения.
• Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, диарея, запор, тошнота, гастрит, рвота, стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, диспепсия, молниеносный гепатит, язва или перфорация желудка/двенадцатиперстной кишки, холестаз, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
• Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
• Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, задержка мочеиспускания, дизурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия.
• Аллергические реакции: повышенная потливость, сыпь, эритема, зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности, полиформная эритема, дерматит, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
• Общие нарушения: астения, недомогание, гипотермия.
• Прочие эффекты: гиперкалиемия.

Противопоказания

Противопоказано назначать Нимесил в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;
• гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида;
• гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);
• сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;
• наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
• тяжелые нарушения свертывания крови;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
• беременность и период лактации;
• алкоголизм, наркозависимость;
• дети в возрасте до 12 лет.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета типа 2, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Решение о назначении препарата должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы.

Передозировка

Симптомы острой передозировки – это сонливость, апатия, тошнота, боли в эпигастральной области, рвота. Такие проявления являются обратимыми, при проведении поддерживающего лечения.

При передозировке существует вероятность возникновения желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, острой почечной недостаточности, комы. Тем не менее, такие проявления отмечаются редко.

Были сообщения о развитии анафилактических реакциях при использовании в терапевтической дозе и при передозировке.

При наличии симптомов передозировки или после применения препарата в высокой дозе на протяжении 4 ч после его приема показано искусственное вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60–100 г для взрослых), и/или прием осмотического слабительного средства.

Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективны вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Необходимо контролировать функции почек и печени.

Аналоги Нимесил, цена в аптеках

При необходимости, заменить порошок Нимесил можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Немулкс.

По коду АТХ:

• Апонил,
• Найз,
• Нимесулид,
• Нимика,
• Пролид.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Нимесил, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: 1 пакетик порошка Нимесил 100мг стоит от 24 рублей, упаковка 9 пакетиков – от 268 до 307 рублей, 30 пакетиков порошка – от 700 рублей, по данным 702 аптек.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С. Срок годности – 2 года.