В каких случаях применяется Диоксидин в ампуле.

**** Ай Си Эн Октябрь ОАО Акрихин ХФК АО Биосинтез ОАО Биохимик,ОАО БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО Дальхимфарм ОАО Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Нижфарм АО Новосибхимфарм ОАО СибирьФарм, ООО Синтез АКО ОАО Фармстандарт-Октябрь,ОАО ФЕРЕЙН ФЕРМЕНТ Фирма, ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибактериальный препарат, производное хиноксалина

Формы выпуска

  • 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные. 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 3 ампулы по 10 мл в упаковке 3 ампулы по 5 мл в уп 30 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 60 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 100 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные. 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные 5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные. Флакон 10 мл укупренный резиновой пробкой и метал колпачком,

Описание лекарственной формы

  • Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета. Мазь для наружного применения 5% Раствор для в/в введения светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный Раствор для внутриполостного и наружного применения Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный. Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный. Раствор для внутриполостного и наружного применения зеленовато-желтоватого цвета, прозрачный. Раствор для инфузий и наружного применения

Фармакологическое действие

2, 3-бис-(оксиметил) хиноксалина 1,4-ди-N-оксид. Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Фармакокинетика

После в/в введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Время достижения Cmax в крови - 1-2 ч после однократного введения. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.

Особые условия

Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Перед применением флакон следует взболтать. Пациентам, использующим контактные линзы, закапывание препарата следует производить через 5 мин после их снятия. Перерыв между применением различных глазных капель должен составлять 5 мин. Противовоспалительное действие Диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением Диклофенака назначают местное антибактериальное лечение. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата: - во время офтальмологических хирургических вмешательств (возможно увеличение времени кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты); - у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом, поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • 1 мл гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг (диоксидин) Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл. 1 мл гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг (диоксидин) Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл. 1 мл диклофенак натрия 1 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетат дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота (1M раствор), вода очищенная. гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг/мл Вспомогательные вещества: вода д/и. гидроксиметилхиноксалиндиоксид 5 мг/мл Вспомогательные вещества: вода д/и. гидроксиметилхиноксалиндиоксид 50 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксид10 мг/мл Вспомогательные вещества:вода д/и. Гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) 0,5; вода д/ин до 1л Гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) 10г; вода д/ин Гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) 10г; вода д/ин до 1л Гидроксиметилхиноксилиндиоксид /диоксидин/ 5,0 Вспомогательные в-ва: вода д/ин до 1л Гидроксиметилхиноксилиндиоксид 5мг; Вспомогательные в-ва: вода

Диоксидин показания к применению

  • Для в/в введения: - септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью); - гнойный менингит; - гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации. Для внутриполостного введения - гнойные процессы в грудной и брюшной полости, в т.ч.: - гнойный плеврит; - эмпиема плевры; - перитонит; - цистит; - эмпиема желчного пузыря; - профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря. Для наружного, местного применения: - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах); - раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс легких, абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит); - гнойничковые заболевания кожи.

Диоксидин противопоказания

  • - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременности (I, II триместр), а также у пациентов детского и пожилого возраста.

Диоксидин дозировка

  • 0,5 % 1 % 10 мг/мл 10мг/мл 5 % 5 мг/мл

Диоксидин побочные действия

  • Местные реакции: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Диклофенака с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах /?3 г//), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом. Одновременное применение Диклофенака с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта. При необходимости Диклофенак можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Передозировка

При передозировке Диоксидина возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить в прохладном месте 5-15 градусов
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Уже более 30 лет в российских стационарах успешно применяется антибактериальное средство диоксидин .

Более 15 лет собирались данные экспериментов и клинических испытаний по диоксидину. Препарат обладает высоким антимикробным эффектом, широким спектром воздействия (особенно в отношении анаэробов), эффективен в лечении тяжёлых гнойно-инфекционных процессов. Вместе с тем препарат токсичен, что ограничивает его применение в педиатрии в качестве системного медикамента . На медицинских форумах и съездах высказывают неоднозначное мнение о диоксидине. Он оценивается как крайне востребованный и необходимый препарат на фармацевтическом рынке Российской Федерации, однако многие специалисты высказываются резко отрицательно о диоксидине, указывая на его небезопасность и малую терапевтическую широту .

Учитывая большое разнообразие и стремительное развитие химиотерапевтических препаратов, следует выделить достоинства и недостатки, а также сферу применения диоксидина.
Преимущества и недостатки препарата зависят от его строения, физических и биохимических характеристик. Диоксидин является производным ди-N-оксида хиноксалина. Производные этого вещества обладают антибактериальным эффектом. Они характеризуются повышенными реакционными свойствами, а также легко вступают в окислительно-восстановительные реакции. Данные характеристики определяют особенности антибактериальной активности и ряд других биохимических свойств вышеуказанных веществ, в т.ч. токсичность. Производные ди-N-оксида хиноксалина активно изучались с в 60-80-е годы XX века. В странах запада был разработан ряд лекарственных средств на основе данных соединений, обладавших высокой антибактериальной активностью и широким спектром бактерицидного действия (квиндоксин, темадокс и др.). Данные препараты нашли применение только в ветеринарной практике – в лечении и профилактике инфекции сальмонеллы и других патогенных бактерий .

Диоксидин был разработан во Всесоюзном химико-фармацевтическом НИИ в Москве, на основании наблюдения биохимических характеристик более двухсот веществ этого ряда. Кроме того, был получен ещё один медикамент – хиноксидин, который в сущности является лекарственной формой диоксидина для перорального употребления, т.к. основным активным веществом хиноксидина служит диоксидин. Диоксидин производится только на территории Российской Федерации.

Причиной для разработки диоксидина как медикамента послужил его повышенный химиотерапевтический эффект, выявленный в ходе клинических испытаний на экспериментальных инфекционных патологиях, похожих по патогенезу с определёнными инфекционными заболеваниями человека (гнойный менингит , пиелонефрит и др.) и вызванными резистентными аэробными микроорганизмами (в их числе – синегнойная палочка и золотистый стафилококк). Эффективность препарата в отношении анаэробов дополнительно обусловливала востребованность препарата в клинической практике. Исследования продемонстрировали широкий спектр антибиотического воздействия медикамента. Наибольшая эффективность препарата достигается в уничтожении анаэробных бактерий, чувствительных к двухатомному кислороду (облигатные анаэробы). Также диоксидин эффективен в уничтожении аэробных микроорганизмов – возбудителей гнойной инфекции, а также в лечении некоторых заболеваний, вызванных облигатными бактериями (сальмонеллёз, шигеллёз, холера , псевдотуберкулёз). В ходе экспериментов с аэробными бактериями наибольшую эффективность диоксидин продемонстрировал в уничтожении грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis , сальмонелла, шигелла , холерный вибрион, E. Coli, клебсиелл. Синегнойная палочка, стафилококки и стрептококки обнаружили большую резистентность к препарату. Также препарат эффективен в отношении палочки Коха (бактерии, вызывающей туберкулёз).

Состав и форма выпуска

Диоксидин раствор 1% для внутриполостного и наружного использования по 0,01 л в ампулах по 10 штук в пачке.
Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,01 г.
Диоксидин раствор 0,5% для в/в, внутриполостного и наружного использования по 0,01 и 0,02 л в ампулах по 10 штук в пачке.
Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,005 г.
Диоксидин мазь для местного применения 5% по 0,025, 0,03, 0,05, 0,06 или 0,1 кг в баночке или тубе.
Содержание активных веществ в 1 г мази Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,05 г.

Фармакологические свойства

Диоксидин - синтетическое бактерицидное антимикробное лекарственное средство широкого спектра воздействия. Используется для лечения гнойных инфекционных патологий. Применяется наружно, внутриполостно и внутривенно. Раствор диоксидина имеет желтоватый цвет, горький вкус, и не имеет запаха.

Диоксидин является бактерицидным препаратом. Избирательно тормозит образование ДНК в клетке микроорганизма, не влияя на образование РНК и протеина . Провоцирует структурные нарушения мембраны клетки и нуклеотида микроорганизма, ингибирует действие бактериальной нуклеазы и токсинов. Эффективность препарата возрастает в отсутствие кислорода благодаря стимуляции выделения активных форм кислорода. Механизм действия препарата остаётся не до конца раскрытым.

Усиление активности в условиях анаэробиоза свойственно для всех производных ди-N-оксида хиноксалина с антибактериальными свойствами, и не наблюдалось у других классов антибактериальных агентов. В этом состоит принципиальная разница между фармакокинетикой диоксидина и фармакокинетикой других антибактериальных средств. В анаэробной среде, в т.ч. и в заражённом организме, диоксидин стимулирует образование свободных радикалов, особенно реактивных форм кислорода. Данный механизм служит основой ряда биохимических свойств препарата, в том числе антибактериальной активности.

Исследование активности диоксидина в экспериментах на животных продемонстрировало, что препарат практически не выделяет метаболитов . Диоксидин непосредственно определяет антибактериальную активность. В моче животных, участвовавших в эксперименте, был обнаружен лишь один продукт метаболизма диоксидина, который не имел антибактериальных свойств. Были специально выделены и проверены на антимикробную активность все возможные метаболиты диоксидина, которые также не проявили антибиотических свойств.

Препарат свободно проникает через гемато-энцефалический барьер , попадая в головной мозг . Раствор или мазь диоксидина эффективно абсорбируется с поверхности раны (что необходимо учитывать при наружном применении медикамента). Выводится из организма в основном через мочевыделительную систему. После внутривенного вливания продолжительное время обнаруживается в моче. При повторных вливаниях не накапливается в организме.

Механизм действия диоксидина при попадании в организм на различных экспериментальных штаммах позволяет классифицировать его как средство химиотерапии .

Перекрёстная резистентность между диоксидином и другими бактерицидными средствами не наблюдалась. Однако возможность развития резистентности микроорганизмов к препарату не отрицается.

Диоксидин не вызывает местных раздражений. При обработке ожогов и нагноившихся ран препарат эффективно очищает поверхность раны и стимулирует процесс восстановления тканей.

Показания

Используется в лечении воспалений и нагноений различной локализации.
Диоксидин применяют в качестве системного медикамента (внутривенно) при неэффективности других антимикробных средств. Применяется в лечении тяжёлых форм бактериального заражения, вызванного микроорганизмами, нечувствительными к другим антибактериальным препаратам. Лечение проводится исключительно в стационаре, под строгим наблюдением врача. Поскольку препарат токсичен, необходимы регулярные обследования и проведение анализов на жизненные показатели.

Внутривенное введение диоксидина показано при следующих состояниях:

  • сепсис (в том числе при ожогах);
  • гнойный менингит, скопление гноя в головном мозге;
  • распространяющиеся гнойно-воспалительные процессы;
  • профилактика заражения при операциях на сердце (протезирование сосудов, коронарное шунтирование).
Диоксидин используется наружно и вутриполостно в виде раствора или мази при гнойно-инфекционных процессах. Активно используется в хирургии , урологии и стоматологии . Возможно введение раствора в бронхи.

Внутриполостное применение Дикосидина показано при следующих состояниях:

  • гнойный плеврит ;
  • нагноение желчного пузыря;
  • гнойный цистит ;
  • заражённые глубокие раны: нагноение мягких тканей, хирургические раны, гнойная грудница и т.д.;
  • профилактика заражения после катетеризации мочеиспускательного канала.
Диоксидин применяется наружно в следующих ситуациях:
  • неглубокие нагноившиеся раны;
  • инфицированные ожоговые поверхности;
  • трофические язвы в запущенном состоянии;
  • нагноившиеся раны при остеомиелите ;
  • гнойничковые кожные патологии.

Способ применения и дозировка

Диоксидин можно использовать только взрослым.

Внутривенно (капельница)
Диоксидин вводится внутривенно исключительно под наблюдением медика. Введение препарата без капельницы противопоказано. Перед инфузией следует сдать анализы на переносимость. При тяжёлых сепсисах вливают 0,5%-й раствор, смешав его с 5%-м раствором глюкозы или с 0,9%-м раствором натриевой соли до концентрации дикосидина в 0,1-0,2%. Максимальная доза препарата – 0,3 г, максимальная суточная доза – 0,6 г.

Внутриполостно, внутрибронхиально
В полости раствор препарата вливают посредством дренажа, катетера или шприца – 0,01-0,05 л однопроцентного раствора. Максимальная доза препарата – 0,5 г, максимальная суточная доза – 0,7 г.

Наружно
На поверхности раны, очищенной от гноя и омертвевшей ткани, фиксируют тампоны, пропитанные однопроцентным раствором препарата. Тампоны меняют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния поврежденной поверхности и темпов заживания. Глубокие раны обрабатывают 0,5%-м раствором препарата. При продолжительной обработке ран применяют 0,1-0,2%-й растворы диоксидина. Максимальная доза препарата – 2,5 г. Продолжительность курса – не более 20 суток.
Мазь наносят тонким слоем непосредственно на поверхность раны или ожога, предварительно очищенную от гноя и омертвевшей ткани. В гнойные полости внедряют тампоны, смазанные мазью. Для одной перевязки необходимо до 30 г мази. Повязки с мазью заменяют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния повреждённой поверхности и темпов заживания. Максимальное количество мази, используемое за сутки – 0,1 кг. Продолжительность курса определяется тяжестью болезни, результативностью лечения и переносимостью препарата. При нормальной переносимости лечение длится 15-25 дней. В случае необходимости через 30-45 дней можно повторить курс.

В растворе диоксидина возможно выпадение кристаллов при температуре ниже 15 градусов. Перед применением раствора кристаллы необходимо растворить, нагрев его на водяной бане.

Противопоказания и побочные эффекты

Диоксидин противопоказан при:
  • индивидуальной непереносимости препарата;
  • нарушении функций надпочечников ;
  • возрасте до 12 лет.
Несмотря на явный положительный эффект препарата в терапии гнойно-микробных патологий, высокая токсичность диоксидина определила его как препарат резерва, особенно при внутривенных вливаниях.

Препарат обладает мутагенным действием (меняет структуру ДНК клетки). Мутагенность распространяется как на бактерии, так и на клетки организма человека, причем зависит от дозировки. Прослеживается связь между мутагенностью диоксидина и эффектом стимуляции образования свободных радикалов. В специальных исследованиях доказано, что медикаменты, блокирующие свободные радикалы и другие антимутагены (напр. Метапрот) устраняют мутагенный эффект препарата. Институт медицинской генетики провёл исследования, показавшие, что при местном использовании в нормальной дозировке диоксидин не увеличивает количество мутировавших клеток крови.

В результате экспериментов на животных был выявлен главный минус препарата – повреждающее воздействие на надпочечники. Результаты этих опытов подтвердили узкую терапевтическую широту диоксидина. При введении препарата подопытным животным в количестве, 10-кратно превышающем нормальную дозу для человека, наблюдалось развитие дистрофии коры надпочечных желез. При увеличении дозировки или повторных вливаниях возможна полная деструкция клеток пучковой зоны и, как следствие, серьёзное нарушение производства глюкокортикостероидов . Эффект прямопропорционален количеству введённого препарата. Таким образом, при передозировке препарата у человека следует ожидать побочные реакции, связанные с патологическим изменением производства глюкокортикостероидов. В данной ситуации необходимо срочно прекратить инъекции диоксидина и получить курс гормональной терапии.

Учитывая токсичность препарата, он противопоказан при индивидуальной непереносимости, нарушении работы надпочечных желез, беременности и лактации, а также детям.

Вместе с тем вызывает интерес анализ переносимости препарата в клинической практике и частота побочных эффектов по результатам вышеуказанных исследований.

При использовании диоксидина системно (внутривенные вливания), наблюдался ряд побочных эффектов:

Частота проявления вышеперечисленных симптомов зависела как от дозы, так и от индивидуальной переносимости препарата, и зарегистрирована в среднем у 8-10% пациентов. При соблюдении правильной дозировки и введении препарата через капельницу, побочные эффекты развивались гораздо реже, либо не развивались совсем. Клиническая практика показала целесообразность применения диоксидина пациентам с непереносимостью (в т.ч. аллергией) антибиотических средств . Особое внимание следует обратить на судороги поперечно-полосатой мускулатуры. Факторы и патогенез развития данного симптома пока неизвестны, однако есть версии, что его развитие может быть обусловлено увеличением количества свободных радикалов в организме больного, или воздействием препарата на надпочечники. Важным преимуществом диоксидна является отсутствие токсического воздействия на почки , печень и органы слуха.

Во всех экспериментах и клинических испытаниях зарегистрирована хорошая переносимость диоксидина при местном применении.

Диоксидин противопоказан детям. Однако известны попытки по клиническим показаниям провести системную терапию у детей, в т.ч. у новорождённых и грудных. В отдельных случаях препарат применяли при хирургических операциях у детей 5-7 лет. Для устранения мутагенного эффекта препарат применяли у недоношенных и новорождённых одновременно с антимутагенными средствами (Метапрот) при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных полирезистентными грамотрицательными бактериями. Общепринято считать, что на данный момент применение диоксидина у детей, особенно недоношенных и грудных, в качестве препарата системной терапии, нецелесообразно. Это обусловлено узкой терапевтической широтой, высокой вероятностью передозировки (дозировка для детей не разработана) и токсическим воздействием на надпочечные железы. На сегодняшний день существуют эффективные и безопасные антимикробные медикаменты широкого спектра действия, эффективные при тяжёлых формах инфекционных заболеваний и испытанные в педиатрической практике. При особо тяжёлых формах инфицированных нагноившихся ран и ожогов, при остеомиелитах, тяжёлых формах инфекционных заболеваний мочевых путей, при инфекции брюшной полости применение диоксидина возможно только местно или внутриполостно. Вопрос о назначении диоксидина должен решаться исключительно на основании консилиума, и опираться на данные микробиологических анализов.

Диоксидин не рекомендован к применению при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных облигатными микроорганизмами, в частности сальмонеллой и шигеллой. При оральном применении часто вызывает патологические реакции пищеварительного тракта, поэтому лекарственная форма диоксидина для перорального употребления не получила одобрения врачей.

При почечной недостаточности дозировка должна быть снижена. Необходимо учитывать возрастной фактор, поскольку у лиц старше 60 часто наблюдается понижение функций почек.

Клинические испытания

Каждый медикамент нуждается в оценке, опирающейся на данные экспериментальной и клинической практики. В особенности это касается антибактериальных лекарственных средств, поскольку микроорганизмы имеют свойство развивать защиту к ним. Кроме того, результаты длительного использования в клинической практике определенных медикаментов (напр. левомицетина или фторхинолонов) свидетельствуют, что редкие побочные явления обнаруживаются только в ходе повсеместного применения лекарства уже после окончания клинических испытаний. Поэтому данные этих испытаний необходимо регулярно пересматривать, переоценивать, дополнять или изменять.

Клинические испытания терапевтической эффективности диоксидина проводились в 24 стационарах различного профиля. Испытания проводились при различных гнойно-инфекционных патологиях, относящихся к урологической, хирургической и отоларингологической практике. В испытаниях участвовало более 6 тыс. пациентов. Клинические данные по итогам испытаний свидетельствуют об эффективности диоксидина при употреблении наружно, внутриполостно, внутрибронхиально и внутривенно. Эти данные полностью приводятся в печати. Метод использования медикамента зависел от особенностей течения заболевания. В первую очередь препарат был показан лицам с тяжёлыми гнойно-инфекционными патологиями, при невосприимчивости микроорганизма к другим антибактериальным препаратам, а внутривенное вливание – при малоэффективности или нецелесообразности стандартного антибиотического лечения.

Применение препарата наружно в виде 0,1, 0,5 и 1% растворов было испытано на 1126 пациентах с гнойно-инфекционными патологиями мочевыводящих путей, инфицированными ранами и ожогами, остеомиелитом, нагноением лёгких , заболеваниями отоларингологических органов. Эффективность диоксидина составила 75-91% случаев. Наибольшая эффективность была получена при лечении сильных ожогов, тяжёлых открытых переломов с гнойно-инфекционными процессами, трофических незаживающих язв. Быстрая дезинфекция и очистка раны, остановка гнойных процессов и стимуляция заживления, позволили с большей эффективностью проводить пересадку кожи . Наблюдалось снижение частоты гнойных осложнений и нагноения трансплантированной ткани после наружного применения препарата. При обработке нагноившихся ран наилучший эффект был достигнут с применением 1%-го раствора диоксидина. При продолжительной регулярной обработке ран у страдающих остеомиелитом наибольшая эффективность наблюдалась при использовании 0,1- и 0,2%-х растворов. При использовании 5%-й мази диоксидина существенные улучшения (60-79% пациентов) были отмечены при лечении тяжёлых обширных гнойно-инфицированных ожогов, нагноившихся некротических ран, воспалительных гнойных процессов, в т.ч. в области верхней челюсти. Также мазь диоксидина показала высокую эффективность при наружной обработке инфицированных ран в 1-й фазе раневого процесса - положительные результаты биологических и морфологических проб были отмечены у 158 пациентов. Биологические пробы 523 пациентов с обширными ожогами показали полное выздоровление.

Системный эффект диоксидина достигался путём внутривенных вливаний, которые были показаны при тяжёлых гнойно-инфекционных патологиях при нецелесообразности применения других антимикробных препаратов. Внутривенные вливания практиковали как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антимикробными медикаментами. При одном вливании вводилось не более 300 мг препарата. Длительность вливания – 0,5-2 часа, частота – 2-3 раза в день. Системная терапия у 665 пациентов показала высокую эффективность в 80-90% случаев.

Лечение тяжёлых гнойно-бактериальных патологий лёгких, плевральной полости, нагноившихся ран (в том числе трофических незаживающих язв) и сепсиса путём внутривенного, внутриполостного, местного и внутрибронхиального применения диоксидина позволило получить терапевтический эффект у 812 пациентов. 210 пациентам с воспалением плевры препарат вливали непосредственно в плевральную полость (после предварительного очищения). При скоплениях гноя в плевральной полости диоксидин показал высокую эффективность в 88% случаев.

Местная терапия препаратом у 26 пациентов с общим перитонитом позволило получить лечебный эффект в 23 случаях. 28 пациентов с острым холециститом и аллергией на антибиотики получали внутриполостные (в желчный пузырь) вливания 0,5%-го раствора препарата. Эффективность лечения была отмечена у 100% пациентов. Однако авторы исследования считают более адекватным использование 1%-го раствора, поскольку при этом сокращается количество вводимой жидкости.

Внутривенные вливания производились 134 пациентам с тяжёлыми сепсисами, в т.ч. в сочетании с другими антибактериальными средствами. Из 76 пациентов, у которых зарегистрирован высокий лечебный эффект препарата, комбинированную терапию получали 47 больных. Зарегистрированные у 1,8% пациентов побочные эффекты при внутривенном вливании (головокружение , головная боль, учащение сердцебиения, тошнота) не требовали никаких мер и исчезали после прекращения терапии.

При внутрибронхиальных вливаниях высокий эффект был отмечен у 35 пациентов, удовлетворительный – у 39, незначительный – у 21. Внутрибронхиальное вливание, особенно пациентам с астмой , должно проходить под постоянным контролем врача, поскольку возможно возникновение спазма бронхов.

Всероссийский центр хирургии также накопил богатый опыт применения препарата. Собраны данные о применении диоксидина у 1460 пациентов. Диоксидин использовался в профилактике и терапии гнойных и воспалительных патологий при хирургических операциях на внутренних органах, артериях, брюшной полости, а также при трансплантации почки. Были чётко обозначены показания к применению медикамента: заражение грамотрицательными бактериями, профилактика заражения при протезировании коронарных сосудов и аортокоронарном шунтировании при подключении к аппарату искусственного кровообращения. Авторы исследования отмечают, что при использовании диоксидина эффективность лечения повысилась, а процент гнойных и воспалительных осложнений уменьшился. У пациентов с гнойным воспалением средостения успешно проводился диализ с использованием раствора диоксидина и нитрофурала. Зарегистрирована хорошая переносимость. Из 1460 пациентов, получавших диоксидин в том или ином виде, побочные проявления (головная боль, тошнота, рвота, судороги икр) зарегистрированы у 32 пациентов только при внутривенном вливании медикамента: у 7 – после хирургической операции на печени, у 6 – на желудке , у 7 – на сердечной мышце, у 7 – на артериях (венах), у 5 – после пересадки почки. При возникновении побочных эффектов терапию немедленно отменяли. При наружном применении и после внутриполостного вливания побочные эффекты не зарегистрированы. В отчёте о применении препарата подробно изложены все схемы лечения, в т.ч. в сочетании с другими лекарственными средствами.

Институт нейрохирургии имени Н.Н. Бурденко также располагает богатым опытом применения диоксидина. В публикациях особое внимание уделяется применению препарата при инфекционных патологиях ЦНС (обращается внимание на успешный опыт эндолюмбальных вливаний). Не провоцирует судорог при попадании в головной мозг, что важно при лечении гнойных патологий мозговой ткани.

Результаты клинической практики терапии инфекционных заболевании у больных раком указывают на эффективность и целесообразность применения диоксидина.

Следует обратить внимание на успешное применение препарата в урологии. Получены положительные результаты при наружном применении в целях профилактики заражения при внедрении катетера в мочевой пузырь, и лечении нагноившихся ран при хирургических операциях на почке. Практика показывает высокую эффективность препарата при продолжительных орошениях нагноившихся тканей 0,25-1%-м раствором при остеомиелитах, а также при тампонировании свищевых ходов 1%-м раствором. Особого внимания заслуживает случай, когда регулярное тампонирование незаживающего свища раствором диоксидина у пациента с туберкулёзом позволило полностью вылечить свищ. Активность препарата в отношении палочки Коха требует особого внимания.

Аналоги

В сети аптек продаётся мазь Диоксиколь, основным действующим веществом которой является диоксидин. Содержание диоксидина в этой мази составляет всего 1 процент. Это не снижает антимикробный эффект мази, кроме того, при нанесении на обширные ожоги или раны, снижает вероятность побочных эффектов, обусловленных абсорбцией препарата.

Существует аналог диоксидина – Хиноксидин, производящийся в виде таблеток только для перорального употребления. Активным компонентом хиноксидина служит диоксидин. В сущности, хиноксидин – это лекарственная форма диоксидина для перорального применения. Вероятность побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта высока. Препарат показан только для полирезистентных форм инфекции мочевых путей, причем только взрослым и при нормальной переносимости. Клиническая практика лечения инфекционных заболеваний мочевых путей показала отсутствие преимуществ у хиноксидина в сравнении с более современными антибактериальными препаратами, в частности с фторхинолонами.

Тот, кому приходилось сталкиваться с воспалением гайморовых пазух, и те, у кого родственники или знакомые страдали от этой болезни, прекрасно понимают, сколько проблем она приносит и какую опасность представляет. Приходится серьезно страдать от болей в голове, гнойных выделений из носа, повышенной температуры, не говоря уже о том, что воспалительный процесс способен углубиться и расшириться, если своевременно его не остановить.

Вопрос о том, как применять при гайморите Диоксидин при гайморите, интересен потому, что это лекарство помогает многим людям избавиться от симптомов воспаления и убрать непосредственную причину болезни. Несмотря на то, что это лекарство, действительно, оказывается полезным при лечении воспаленных пазух, существуют определенные показания и противопоказания к его применению. Обо всем этом следует знать.

Диоксидин не только избавляет от симптомов воспаления, но и убирает непосредственную причину

Диоксидин, используемый при лечении гайморита, нельзя в полной мере назвать антибиотиком. Скорее, речь идет об антибактериальном препарате, направленным на борьбу с болезнетворными микроорганизмами – такими, как сальмонеллы, стафилококки, синегнойные палочки. В целом, он отличается широким деятельным спектром.

Прежде всего, препарат не позволяет размножаться бактериям, являющимися возбудителями заболевания. Он достигает этого посредством разрушения клеточной мембраны и структуры.

Выпуск лекарства осуществляется в виде:

  • прозрачного раствора в темных флаконах (раствор может быть одно- или пятипроцентным);
  • раствора в ампулах;
  • пятипроцентной мази.

Показания к применению

Когда Диоксидин закапывается в нос – только ли при гайморите? Оказывается, это средство может быть назначено также при:

  • гнойном отите;
  • нагноении тканей при переломах;
  • трофических язвах;
  • прочих гнойных процессах.

Соответственно, не удивительно, что отоларингологи так часто прибегают к назначению этого лекарства и оно помогает справиться с воспалительным процессом.


Диоксидин можно применять при лечении всех синуситов

Вот основные показания, при которых медицинский специалист может назначить описываемое лекарство:

  • Перотонит, мастит, цистит, воспаление легких – необходимо непосредственное введение лекарства в область, которая поражена болезнью. Это же касается многих воспалительных процессов в брюшной полости и грудной клетке.
  • Менингит, сепсис и прочие быстро распространяющие инфекционные процессы – в этом случае в профилактических целях понадобится внутривенное введение.
  • Язвы, ожоги, гнойные раны – все это лечится такой формой лекарства, как мазь.

В стационарных больничных условиях представленный препарат нередко применяют с целью промывания назальных пазух, что, в частности, необходимо обязательно делать непосредственно перед и после хирургического вмешательства (прокола).

Противопоказания

Лечение гайморита Диоксидином, увы, возможно не всегда, поскольку имеются определенные противопоказания, о которых необходимо знать:

  • Препарат не прописывается детям, которым еще не исполнилось 12 лет. Лишь в редких случаях отоларинголог может назначить небольшие дозировки этого лекарства маленькому ребенку.
  • Далеко не всегда врач назначает данное средство женщинам в состоянии беременности и молодым кормящим мамам. Во всяком случае, без врача принимать препарат точно нельзя.
  • Болезни надпочечников.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства и аллергия.

Стоит еще учесть, что иногда применение лекарства сопровождается определенными побочными реакциями:

  • ознобом и недомоганием;
  • повышенными температурными показателями;
  • мышечными судорогами;
  • головной болью;
  • проблемами со сном;
  • абдоминальными болями;
  • тошнотой и даже рвотой;
  • чувством кожного зуда;
  • покраснениями и высыпаниями.

Боль в животе может быть побочной реакцией применения Диоксидина

Как правило, все это не слишком выражено и вскоре проходит. Но если все же побочные реакции очень мучают и не исчезают через время, значит, следует обратиться к отоларингологу. Вполне вероятно, что врач заменит это лекарство другим.

Важно учитывать негативное влияние лекарства на функциональность надпочечников – соответственно, людям с болезнями этих органов или склонностью к таким болезням необходимо быть осторожными при приеме препарата и делать это только после разрешения врача и по уменьшенным дозам. Вывод медикамента осуществляется посредством почек – людям, страдающим от почечной недостаточности, тоже нужно быть осторожнее.

Что важно учитывать?

Как же применять Диоксидин при гайморите? Только так, как рекомендует это делать лечащий врач. Проведение правильного лечения чрезвычайно важно, поскольку именно от этого зависит успешность и скорость выздоровления.

А вот назначение дозировки Диоксидина в нос при гайморите взрослому и ребенку зависит от многих индивидуальных параметров, включая:

  • тяжесть и степень воспаления;
  • характер заболевания;
  • индивидуальные особенности больного;
  • наличие сопутствующих болезней.

Врачу очень важно понять, нет ли у пациента аллергии или персональной непереносимости к компонентам препарата, который он планирует назначить.

В больнице потенциальную аллергию обычно определяют следующим образом: вводят 10 миллилитров однопроцентного раствора непосредственно в пораженную воспалением пазуху, после чего осуществляют внимательное наблюдение за больным в течение шести часов. Если вдруг появился озноб, закружилась голова, и возникло неприятное ощущение в кишечнике, скорее всего, это и есть аллергические реакции, свидетельствующие о том, что лучше выбрать другой препарат.


Появление озноба, скорее всего, свидетельствует об аллергии на Диоксидин

Капли в нос

Итак, существует много способов применения описываемого лекарства, одним из которых является закапывание.

Это может быть чистый раствор или же сложные капли. Обычно при воспалении гайморовых синусов назначают такую дозировку: пара капель по пять раз в день притом, что длительность лечебного процесса составляет пару недель.

Если ампула с лекарством уже открыта, разрешается ее хранение в холодильнике не больше суток.

Что касается так называемых сложных капель, они изготавливаются посредством смешения этого препарата с:

  • Нафтизином и Гидрокортизоном;
  • Дексаметазоном и Нафтизином;
  • Сульфацилом натрия, Нафтизином и Дексаметазоном.

Если изготовить любой из перечисленных выше растворов, его необходимо закапывать тоже по паре капель, но не дольше недели.

Следует отметить, что некоторые специалисты считают использование этого средства в качестве назальных капель крайне неэффективным средством для борьбы с гайморитом.


Сложные капли изготавливаются посредством смешения нескольких лекарств

Мазь

Другой вариант применения предполагает закладывание мази. Для этого понадобятся такие действия:

  • тщательное очищение носовых ходов;
  • изготовление турунды из ваты;
  • тампон, смоченный в мази, закладывается в носовых ходах;
  • стенки носа немного массируются – это помогает распределить лекарство внутри.

Эти процедур нужно проводить на протяжении максимум трех недель, но не дольше, поскольку у человека может снизиться чувствительность к данному средству и разовьется привыкание.

Действующим ингредиентом мази является производное хиноксолина, которые успешно уничтожает анаэробные инфекции (так как индуцирует активный кислород) и не представляет собой никакой аллергической опасности.

Количество мази, вкладываемое в носовые ходы, должно быть небольшим.


Мазь закладывается в нос с помощью ватной турунды

Ингаляции

Еще один вариант использования описываемого лекарства – ингаляции. Применение Диоксидина от гайморита таким образом помогает:

  • устранить заложенность носа;
  • облегчить дыхание;
  • вывести накопившуюся слизь из пазухи;
  • уничтожить патогенные микроорганизмы и не позволить им распространяться дальше.

Интересно, что инструкция по применению не описывает возможность использования этого препарата в ингаляционных процедурах. Тем не менее, при тяжелых формах недуга врач вполне может их назначить, чтобы продезинфицировать назальную пазуху и снять воспаление.

Тогда не обойтись без парового ингалятора или же индивидуального небулайзера. А сама процедура проводится дважды в сутки.

Вот что следует знать о правильном проведении ингаляций:

  • Прежде чем проводить процедуру, нос должен быть промыт и обработан Фурацилином.
  • Раствор изготавливается следующим образом: 1 миллилитр 0,5 процентного Диоксидина предполагает смешение с 2 миллилитрами физраствора. 1 миллилитр 1 процентного Диоксидина предполагает смешение с 4 миллилитрами физраствора.
  • Температурные показатели раствора не должны быть выше или ниже 20 градусов.
  • Одна процедура предполагает использование около 4 миллилитров препарата.
  • Продолжительность одной ингаляции составляет около трех минут.
  • Приготовленный раствор хранится в течении 12 часов в холодильнике.

Паровые ингаляции с использованием Диоксидина тоже оказываются эффективными

Ингаляции с использованием Диоксидина оказываются оправданными, если гайморит:

  • отличается затяжным течением;
  • сопровождается обильными гнойными выделениями;
  • не лечится антибиотиками.

Это же касается процедур носового промывания посредством данного лекарства.

Часто перед проколом пазухи медицинские специалисты промывают пазухи больного именно этим лекарством, после чего вводят антибиотики и проводят операцию.

К этой же методике прибегают, когда отсутствует какая-либо положительная реакция на лечение антибиотическими препаратами, а отток накопившегося содержимого уже нарушен.

Промывание

Промывание Диоксидином при синусите предполагает использование пипетки либо клизмы небольшого размера.

Раствор закапывается или даже медленно заливается в ноздри примерно по 50 миллилитров. Голова должна быть наклонена набок. Если в одну из ноздрей лекарство заливается, то из другой оно должно вытекать.

Лучше всего, когда такая процедура проводится незадолго до сна.


При промывании можно использовать небольшую пипетку

Вот алгоритм действий при проведении промывания:

  • Средство заливается в приготовленный ингалятор.
  • Необходимо учитывать анатомическую индивидуальность пазухи.
  • Голова наклоняется набок, после чего носик ингаляционного устройства вводится в ноздрю, расположенную сверху.
  • Ингалятор активируется, после чего воды должна пройти через пазухи и выйти из ноздри, расположенной снизу.
  • Затем следует высморкаться и провести процедуру еще трижды.
  • В конце этой серии промываний еще раз высморкайтесь, убедившись, что нос освобожден от скопившейся там ранее жидкости.

Собственно, ничего сложного. Зато польза от промывания может быть очень заметная:

  • больного перестает мучить заложенный нос;
  • дыхание облегчается;
  • самочувствие значительно улучшается;
  • температурные показатели нормализуются.

Поэтому назначение врачом промываний в самых тяжелых случаях совсем не удивительно.


Диоксидин помогает избавиться от заложенности носа

Аналоги лекарства

Существуют ли аналоги у Диоксидина, используемые при лечении воспаленных верхнечелюстных пазух? Конечно же, да.

К примеру, можно вспомнить о каплях и мази Гидрокортизон: при гайморите это лекарство не менее эффективно. Основное направление его действия связано с разрушением бактериальных стенок даже в тех случаях, когда микроорганизмы оказываются устойчивыми к воздействию многих антибиотиков.

Окончательный результат действия данного средства – это снятие воспаления и регенерация тканей, которые были повреждены.

Продолжая говорить об аналогах, следует указать и Фурацилин. Кроме лечения гайморита это средство используют для заживления пролежней и ран. Правда, у людей может быть индивидуальная непереносимость некоторых из его компонентов или аллергия к нитрофуралу, основному веществу лекарства. К тому же до 5-летнего возраста применять лекарство нельзя.

Есть еще спрей Полидекса с таким основным веществом, как сульфат неомицина. Правда, к его применению достаточно много противопоказаний, включая глаукому, болезни почек, состояние беременности и лактации, аллергию. Средство активно используется при лечении обычного насморка.


Гидрокортизон может рассматриваться, как аналог Диоксидина

Независимо от того, о каком лекарстве идет речь – о Диоксидине или его аналогах – принимать их можно лишь после соответствующего назначения врача.

Владелец регистрационного удостоверения:
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО

Код ATX для ДИОКСИДИН

B05CA (Противомикробные растворы)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ДИОКСИДИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.044 (Антибактериальный препарат, производное хиноксалина)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл - ампулы (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в т.ч. возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Фармакокинетика

При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.

ДИОКСИДИН: ДОЗИРОВКА

Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.

Показания

  • гнойные бактериальные инфекции,
  • вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Наружное применение

  • поверхностные и глубокие раны различной локализации;
  • длительно незаживающие раны и трофические язвы;
  • флегмоны мягких тканей;
  • инфицированные ожоги;
  • гнойные раны при остеомиелитах.

Внутриполостное введение

  • гнойные процессы в грудной и брюшной полости;
  • при гнойных плевритах,
  • эмпиемах плевры,
  • абсцессах легкого,
  • перитонитах,
  • циститах,
  • ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей,
  • флегмоны тазовой клетчатки,
  • послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей,
  • гнойный мастит).

Противопоказания

  • надпочечниковая недостаточность (в т.ч.
  • в анамнезе);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к диоксидину.

С осторожностью - почечная недостаточность.

Особые указания

Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.

Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1.5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.

В случае выпадения кристаллов Диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью - почечная недостаточность. При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

р-р д/внутриполостного и наружн. прим. 1%: амп. 10 мл 10 шт. Р N000806/02 (2002-12-09 – 0000-00-00)

Экспериментальное определение подходящих препаратов:

  • ГИДРОКСИМЕТИЛХИНОКСАЛИНДИОКСИД…

Диоксидин ® – синтетический антибиотик, являющийся производным хиноксалина. Имеет ряд специфических особенностей, которые обуславливают сферу его применения в медицинской практике. Наибольшую бактерицидную активность проявляет в анаэробных условиях, уничтожая все самые распространённые виды возбудителей гнойной инфекции.

Обычно используется в условиях стационара для терапии септических состояний, так как является резервным антибактериальным препаратом. Его эффективность сочетается с высокой токсичностью, поэтому назначается средство только при отсутствии результата лечения другими, менее токсичными антибиотиками.

Препарат используется в медицине уже несколько десятилетий и хорошо зарекомендовал себя как противомикробное средство обширного спектра действия. Наиболее чувствительны к нему протей, многие разновидности клебсиелл, и кишечная палочки, псевдомонады, стафило- и стрептококки, сальмонеллы (особенно нечувствительные к другим группам антибиотиков). Резистентность к нему у бактерий развивается достаточно медленно.

Действующее вещество – гидроксиметилхиноксилиндиоксид – уничтожает патогенные микроорганизмы за счёт внедрения в них и блокирования биосинтеза ДНК.

В результате клетка не способна делиться, а в структуре её цитоплазмы и нуклеотида происходят необратимые разрушительные процессы. Это становится возможным за счёт двух особых NO-групп, которые активизируют свободные радикалы в анаэробных условиях. Однако это же свойство имеет отрицательные последствия и для макроорганизма, что и обуславливает высокую токсичность лекарства.

Фармакологическая группа

Синтетические антибиотики.

Форма выпуска Диоксидина ®

Производится лекарственное средство несколькими российскими и зарубежными фармацевтическими предприятиями из порошкообразного сырья желтоватого цвета. В аптеках можно приобрести следующие лекарственные формы:

  • Мазь, предназначенная для местного применения, производства пензенского ОАО «Биосинтез» ® . Концентрация гидроксиметилхиноксилиндиоксида составляет 5%.
  • Раствор (используется для инфузий и местно) 5 мг/мл – продукт Щёлковского ОАО «Валента Фармацевтика» ® . Реализуется в аптечных сетях в пяти- или десятимиллилитровых стеклянных ампулах, по 3, 5 или 10 штук в каждой упаковке.
  • Раствор диоксидина 10 мг/мл это 1 процент действующего вещества в препарате. Выпускается компаниями «Валента Фармацевтика» ® , ОАО «Новосибхимфарм» ® , ООО «ФЕРМЕНТ» ® в ампулах 5 или 10 мл, применяется для внутриполостного введения и местно.

В состав раствора, помимо гидроксиметилхиноксалиндиоксида, составляющего 0,5 или 1 процент от общего объёма, входит вода для инъекций. Последняя представляет собой стерильную дистиллированную воду, служащую универсальным растворителем для многих лекарственных средств.

Показания диоксидина ®

Как было сказано выше, особенно эффективен Диоксидин ® в отношении анаэробных штаммов патогенных бактерий. Клинические исследования, длившиеся полтора десятилетия, выявили высокую результативность лекарственного средства при антибиотикотерапии следующих патологий:

  • Флегмона, пиоторакс, перитонит, плеврит, абсцессы лёгких и средостения, при которых раствор может вводиться как внутривенно, так и непосредственно в полость тела.
  • Трофические и , раневая инфекция, ожоги. В последнем случае препарат особенно эффективно помогает избежать сепсиса и ускоряет заживление.
  • Остеомиелит.
  • Воспаления органов системы ( , например).
  • Воспалительные процессы в молочных железах.

Все перечисленные заболевания лечатся в стационаре, однако можно использовать Диоксидин ® и амбулаторно, но только по рекомендации лечащего врача. Обычно лекарство в данном случае применяется для антибиотикотерапии хронического или осложнённого бактериального , который длительное время не поддаётся терапии другими антибиотиками, и гайморита. В этом случае делается , который выявляет конкретную причину (тип возбудителя).

Диоксидин ® в нос взрослому: режим и дозировка

Самостоятельно в домашних условиях можно делать промывания. При гайморите или насморке этот способ помогает быстро избавиться от болезненных симптомов. Рекомендуется использовать раствор для внутриполостного введения (то есть 0.5 %) без разведения. 1% препарат разбавляется водой в соотношении один к одному.

Перед непосредственно промыванием следует устранить имеющуюся заложенность носа. Если механически это сделать невозможно, надо воспользоваться специальными сосудосуживающими каплями (например, нафтизином). Целесообразно также прополоскать носовые ходы солевым раствором, который разжижает накопившуюся слизь.

Когда нос полностью очищен, можно приступать к лечению. Для этого Диоксидин из ампулы набирается в шприц, игла снимается и средство вводится в носовые ходы поочерёдно. Оптимальный вариант – наклонив голову над раковиной так, чтобы одна ноздря располагалась сверху, ввести в неё лекарство. Затем повернуть лицо в другую сторону, чтобы раствор вытек из второй ноздри.

Также диоксидин ® можно капать в нос взрослому. Этот метод более удобен и результативен, чем промывания. Раствор назначается тот же, что и в предыдущем случае (0.5 %), разводить его не нужно. Схема лечения следующая: трижды в сутки, после предварительной очистки носовых ходов, в каждый из них закапывается по 2 капли лекарства. Поскольку специальных лекарственных форм для интраназального применения нет, делается это пипеткой. Обычно длительность курса не превышает 5 дней, однако запущенные случаи могут потребовать недельной терапии.

Помимо готового медпрепарата в ампулах, отоларинголог может назначить комбинированный состав на его основе, который изготавливается в аптеке по индивидуальному рецепту. Чаще всего встречается вариант, где диоксидин ® сочетается с гидрокортизоном. Основной компонент борется с возбудителем, а вспомогательные обеспечивают профилактику аллергии и облегчение симптомов за счёт сосудосуживающего эффекта. Такие смеси позволяют успешно лечить бактериальный насморк, но не все аптеки занимаются изготовлением таких составов.

Противопоказания Диоксидина ® и его побочное действие

Особенности фармакодинамики делают лекарственное средство довольно токсичным и требуют определённой осторожности при его использовании (особенно больными с хронической недостаточностью почек). Инструкция по применению категорически запрещает лечение всеми формами препарата следующим лицам:

  • не достигшим возраста 18 лет;
  • беременным и кормящим;
  • обладающих гиперчувствительностью к хиноксалинам;
  • с недостаточность надпочечников в анамнезе.

Довольно велик развития побочных эффектов, особенно при внутривенном и внутриполостном введении. В этих случаях могут отмечаться повышение температуры на фоне озноба, головная боль, диспепсия (тошнота, рвота, расстройства пищеварения), фотосенсибилизация и аллергические реакции. Если лекарственное средство используется местно, вероятно возникновение зуда и околораневого дерматита.

Как разводить раствор для компресса и капель в нос взрослым

Для интраназального применения у взрослых обычно используется 0.5 % готовый препарат в ампулах без разведения. Если используется однопроцентный раствор, лекарство разбавляется водой для инъекций (1:1). Компрессы назначаются, как правило, в послеоперационном периоде с целью профилактики инфицирования швов и терапии гнойных ран. Делается это обычно в условиях стационара квалифицированными медработниками. Однако возможно и амбулаторное лечение компрессами с диоксидином ® .

Трофические и гнойные язвы, ранения, лечатся накладыванием салфеток, смоченных в 0,5-1-процентном растворе, а глубокие повреждения рыхло тампонируются. При остеомиелите конечностей (с образованием гноящихся областей) показаны ванночки с лекарством аналогичной концентрации. Перечисленные случаи разведения не требуют, а вот для послеоперационных швов препарат обязательно разбавляется изотоническим физраствором или водой для инъекций (до содержания действующего вещества 0,1-0,2 процента) в стерильной ёмкости.

Как хранить открытую ампулу Диоксидина ®

Ампулированная лекарственная форма длительного хранения и многоразового использования не предполагает.

Без нарушения целостности упаковки это лекарственное средство хранится 2 года, а вот вскрытую ампулу с остатками лекарства лучше выбросить. Тем не менее, допускается повторное использование в течение суток. Для этого отверстие нужно плотно закрыть кусочком стерильной ваты и поместить ампулу в холодильник до следующего применения (перед ним подогреть до комнатной температуры на водяной бане).

Диоксидин ® вместо хранения открытой ампулы лучше разводить и держать сутки в холодильнике в обычном одноразовом шприце. Это способ предпочтителен, так как облегчает использование лекарственного средства. Во-первых, мерная шкала позволяет точно отмерить объём самого лекарства и жидкости для разведения. Во-вторых, набирать их из ампул и флаконов гораздо комфортнее. В-третьих, соблюдается стерильность как при разбавлении, так и при хранении, а капать из него не сложнее, чем из пипетки.

Раствор диоксидина ® в нос детям: как разводить?

Как упоминалось в соответствующем разделе, данный медпрепарат строго противопоказан пациентам, не достигшим 18-летнего возраста. Однако в особых случаях его использование целесообразно. Педиатр может назначить лекарство ребёнку, если диагностирована хроническая, не поддающаяся антибиотикотерапии другими лекарствами, форма ринита. Предварительно обязательно делается бакпосев и определяется возбудитель, а также проводится проба на аллергию.

Поскольку дети более чувствительны к медикаментозной терапии и склонны к аллергическим реакциям (а детский диоксидин ® не выпускается), лекарство нужно обязательно разводить. Для этого готовый однопроцентный препарат обычно разводят физраствором в стерильной ёмкости в пропорции 1:4. Капать нужно трижды в день, не более двух капель в каждый носовой ход. Длительность курса – от 3 до 5 суток.

Иногда используется лекарство и в небулайзерах. Эти аппараты давно доказали свою эффективность, а в сочетании с раствором гидроксиметилхиноксилиндиоксида такая терапия позволяет быстро избавиться от болезненных симптомов. Разводить следует также 1 к 4 (1% раствор) или 1:2, если используется 0.5% диоксидин ® . Используется только после консультации с педиатром и с его разрешения.

Предостережение родителям

Лекарство токсично, да и схему разведения должен определить и объяснить врач (чем младше пациент, тем слабее должна быть концентрация действующего вещества). К сожалению, многие родители больше доверяют советам немедицинских сайтов, форумов и знакомых, причём неспециалисты часто путают названия препаратов. Например, диоксидин ® и димексид ® , а разница между ними очень существенна.

В отличие от предмета рассмотрения этой статьи, димексид ® предназначен исключительно для наружного применения при нагноениях, ожогах и трансплантации кожи, травмах и заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артриты, ушибы, растяжения). Кроме того, детям младше 12 лет использовать его нельзя. Без разведения средство способно вызвать химический ожог, что полностью исключает лечение им насморка у ребёнка.