Ноотропил таблетки: инструкция по применению. Инструкция по применению ноотропил

О препарате «Ноотропил» слышали многие люди. Особенно он пользуется спросом у уставших мам, студентов, занятых людей, которых просто выматывает работа. Итак, что же это за лекарство? При каких патологиях его назначают? Каковы противопоказания к приему? И существует ли эффективный аналог «Ноотропила»? Чтобы найти ответы на все эти вопросы, рассмотрим инструкцию по применению медикамента.

Описание лекарства

Медикамент «Ноотропил» является представителем Основное его предназначение - улучшение памяти.

Активное вещество медикамента - пирацетам. Он составляет почти 100% веса таблетки. Именно поэтому основной аналог «Ноотропила» - препарат «Пирацетам».

Следует сказать, что последнее лекарство было открыто еще в далеких 70-х годах. Применялся медикамент «Пирацетам» исключительно для космонавтов. Ведь лекарство повышало общий тонус, обеспечивало стойкость к внешнему давлению.

Наряду с благоприятным влиянием на организм, медикамент вызывал крайне мало побочных эффектов. Эти свойства стали решающими для дальнейшей разработки лекарств на основе пирацетама.

Данный медикамент (как и основной аналог «Ноотропила») является прекрасным стимулятором нервной системы. Лекарство увеличивает пропускную способность организма. Благодаря этому мозг потребляет больше глюкозы, наблюдается ускорение кровообращения. И при этом человек не ощущает недостатка энергии.

Однако пациентам следует знать, что лекарство «Ноотропил» не воздействует на организм мгновенно. Первые положительные результаты можно наблюдать спустя 1 неделю терапии. А пик эффективности достигается к концу второй недели. Таким образом, препарату свойственен «накопительный эффект».

Формы выпуска

Препарат «Ноотропил» выпускается в нескольких формах:

• таблетки;
• капсулы;
• раствор для перорального приема (125 мл);
• раствор в ампулах д/и (5/15 мл);
• раствор во флаконах для в/в (60 мл).

Показания к применению

Лекарство широко используется в психиатрии, неврологии и наркологии. Рассмотрим более подробно, каковы у медикамента «Ноотропил» показания к использованию.

В неврологической практике целесообразно применять лекарство при:

• патологиях нервной системы, нарушающих эмоционально-волевую сферу (болезнь Альцгеймера);
• снижении интеллектуально-мнестической деятельности;
• интоксикациях, травмах головного мозга;
• цереброваскулярной недостаточности (выраженные головокружения, головные боли, нарушения внимания, памяти, речи);
• сосудистых патологиях головного мозга;
• коматозных, субкоматозных состояниях;
• остаточных симптомах нарушенного кровообращения мозга по ишемическому типу.

В психиатрии препарат назначают при:

• вялоапатических дефектных состояниях (шизофрения, психоорганический синдром);
• депрессивных состояниях (которые устойчивы к действию антидепрессантов);
• непереносимости нейролептиков, антипсихотических медикаментов (для устранения неврологических, психических, соматовегетативных осложнений);
• астенодепрессивных синдромах;
• кортикальных формах миоклонии.

В наркологии медикамент используется для:

• купирования синдрома;
• избавления от острого отравления фенамином, этанолом, барбитуратами, морфином;
• лечения хронического алкоголизма;
• купирования морфинного

Лекарство применяется в педиатрии. Назначается препарат при следующих состояниях:

• последствия перинатальных повреждений структур мозга;
• тяжелый процесс обучения;
• задержка умственного развития.

Дозировки средства

В зависимости от состояния пациента, больному может быть назначен препарат в виде таблеток (капсул), инъекций. В тяжелых случаях рекомендован внутривенный ввод лекарства. При серьезных патологиях препарат (до 12 г в сутки) вводят в течение 20-30 минут.

Инъекции осуществляются, если затруднен пероральный прием препарата «Ноотропил». Уколы назначаются в тех же дозах, что и таблетки.

1. Лекарство рекомендуется принимать 2 раза в день. Суточная доза составляет 30-160 мг/кг. При необходимости кратность употребления увеличивают до 3-4 раз в день. Длительность терапии составляет 2-6 месяцев.
2. При рекомендовано 3 раза в день принимать по 1600 мг. Затем дозировку понижают до 800 мг.
3. Цереброваскулярные заболевания в острой форме нуждаются в следующем лечении. Изначально на протяжении 2 недель пациенту следует принимать в сутки по 12 г. Затем дозировка снижается до 6 г в день.
4. При ишемических инсультах пациенту рекомендовано ежесуточно принимать по 4,8 г.
5. В случае травм головного мозга изначально рекомендуется употреблять по 9-12 г в сутки. Затем дозировка понижается до 2,4 г в день. Терапия, как правило, длится около 3 недель.

Побочные эффекты

На фоне терапии лекарством могут развиться нежелательные симптомы.

Аннотация указывает на следующие побочные реакции:

• нарушенная концентрация внимания;
• головная боль;
• рвота, тошнота;
• двигательная расторможенность;
• нарушение аппетита;
• неуравновешенность;
• головокружения;
• психическое возбуждение;
• нарушение сна;
• гастралгия;
• тревожность;
• нарушение стула;
• повышенная сексуальная активность;
• экстрапирамидные нарушения;
• тремор конечностей.

Ухудшение состояния наблюдается у пациентов со стенокардией. Как правило, негативные проявления встречаются у людей, которые превышают суточную дозировку лекарства.

Противопоказания

Препарат «Ноотропил» запрещен к применению при таких состояниях:

• геморрагический инсульт;
• выраженная патология почечной системы;
• непереносимость пирацетама.

В следующих случаях только врач, оценивая возможные риски, может назначить данное лекарство:

• беременность;
• тяжелые кровотечения;
• обширные хирургические операции;
• патология гемостаза;
• грудное вскармливание.

Аналоги медикамента

Существует множество лекарств, способных заменить оригинальный препарат. Самый основной аналог «Ноотропила», как выше указывалось, это медикамент «Пирацетам». Нередко встает вопрос о том, какой из препаратов лучше. Такую дилемму решить может только врач. Однако следует знать, что лекарство «Пирацетам» - отечественный медикамент. Следовательно, его стоимость вполне приемлема.

При этом воздействует на организм медикамент «Пирацетам» так же, как и вышеназванный препарат. Об этом свидетельствует прилагаемая к лекарству «Ноотропил» инструкция. Цена же последнего препарата значительно выше, поскольку производится он за рубежом.

Однако медикамент «Ноотропил» считается более очищенным средством.

Другими аналогами являются лекарства:

• «Биотропил».
• «Мемотропил».
• «Луцетам».

Цена медикаментов

Во сколько обходится лекарство «Ноотропил» и его основные аналоги?

Стоимость медикаментов следующая:

• таблетки «Ноотропил» (800 мг, № 30) - около 275 руб.;
• ампулы «Ноотропил» (20%, 12 шт.) - 315 руб.;
• таблетки «Пирацетам» (№ 50) - от 48 руб.;
• препарат «Мемотропил» (№ 30) - около 102 руб.;
• лекарство «Луцетам» - цена за упаковку № 30, 800 мг составляет 68 руб.

В современной медицине существуют средства, которые воздействуют на мозговую активность, улучшают мыслительные процессы, внимание, память. К ним относится препарат Ноотропил. Он подходит взрослым, но и детям. Лекарство устранит возникшие проблемы с учёбой, поможет сконцентрироваться, усваивать новую информацию. Ноотропил детям обычно назначается для повышения умственной работоспособности и при задержке речевого развития. В нашем обзоре вы найдёте подробную информацию о формах выпуска препарата, имеющихся побочных действиях, выборе правильной дозировки.

Ноотропил повышает концентрацию внимания и эффективность обучаемости.

Состав и механизм действия

Ноотропил - препарат из группы нейрометаболических стимуляторов. Основное вещество в составе - пирацетам. Вспомогательные компоненты представлены диоксидом кремния, стеаратом магния, добавкой с названием макрогол 6000. Раствор для внутреннего употребления (одна из форм выпуска), содержит также ароматизаторы, уксусную кислоту и консерванты.

Пирацетам воздействует на процессы в клетках головного мозга, обеспечивает связь между полушариями, предотвращает склеивание кровяных клеток, повышая микроциркуляцию в сосудах. Благодаря этому компоненту Ноотропил благотворно влияет на мозговую деятельность, помогает сконцентрироваться.

Показания

Детям лекарство назначают при следующих проблемах:

• снижение обучаемости;
• перенесённый ишемический инсульт;
• нарушения вестибулярного аппарата;
• коматозное состояние, связанное с травмой или интоксикацией;
• кортикальная миоклония;
• церебральный паралич;
• олигофрения.

Ребёнок не может запомнить простую информацию или плохо соображает? Препарат может помочь вашему малышу!

Другие показания для применения - травмирование в процессе родов или в период внутриутробного развития, врождённые нарушения ЦНС.

Производитель и формы выпуска

Лицензионный производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Бельгия. Препарат выпускается в разных формах, что делает его применение более удобным:

• Таблетки. Имеют овальную форму, заключены в белую оболочку и расфасованы в упаковки по 20 и 30 штук.

Деткам старше трёх лет можно давать таблетки.

• Одна упаковка содержит 60 белых капсул. В каждой - 400 мг действующего вещества.

Капсулу нужно запивать большим количеством воды.

• Раствор для внутреннего применения. Мамы часто называют его сиропом. Он выпускается во флаконах из тёмного стекла объёмом 125 мл, к каждому прилагается мерный стаканчик. В 1 мл лекарства содержится 200 мг пирацетама.
• Раствор для инъекций. Продаётся в ампулах и представляет собой бесцветную жидкость, содержащую в 1 мл 200 мг активного компонента.
• Раствор для внутривенного применения. В одной упаковке 4 флакона 20%-го раствора по 15 мл в каждом.

Уколы с действующим веществом пирацетамом безболезненны.

Ноотропил ребёнку чаще всего назначают в форме таблеток или раствора (сиропа) для внутреннего приёма. Средняя цена одной упаковки препарата в любой форме составляет 300 р.

Правила применения и дозировки

Ноотропил назначается детям только с 1 года. Дозировку подбирает врач в соответствии с весом, возрастом ребёнка и особенностями заболевания. Инструкция по применению предписывает принимать от 2,4 до 4,8 г препарата в сутки. Лекарство дают детям до еды. Таблетки и сироп рекомендуется запивать водой или соком.

Особенности приема:

• При проблемах с памятью детская суточная доза составляет 4,8 г.
• Ребёнку с травмой головного мозга 2,4 г препарата в сутки.
• При плохой обучаемости Ноотропил рекомендуется принимать по 3,3 грамма в день.

Если по какой-либо причине ребёнок не может принимать препарат внутрь, врач назначает ему инъекции. Дозу раствора для внутримышечного введения рассчитывают в зависимости от клинической картины и возраста малыша.

Продолжительность курса лечения составляет не менее 3 недель. Если к концу этого срока положительная динамика не просматривается, применение препарата прекращают.

Противопоказания и побочные действия

Несоблюдение дозировки или неправильно поставленный диагноз способны привести к появлению побочных эффектов. Они могут проявляться в виде:

• аллергии;
• боли в голове;
• гиперкинезии;
• тошноты;

Возможно побочное действие - дискомфорт в животе.

• нарушения пищеварения.

При прекращении приёма лекарства или уменьшении дозировки неприятные симптомы, как правило, исчезают.

Противопоказания к использованию Ноотропила:

• возраст ребёнка менее 1 года;
• почечная недостаточность;
• перенесённый геморрагический инсульт;
• нарушения гемостаза;
• индивидуальная непереносимость.

С осторожностью давайте Ноотропил детям с нарушениями свёртываемости крови. Нельзя совмещать приём этого средства с противосудорожными препаратами и предназначенными для лечения щитовидной железы.

Отзывы

Отзыв Татьяны Анатольевны (сын Виталий, 6 лет), г. Владимир:

«Нам поставили диагноз аутизм. Ребёнок очень быстро устаёт эмоционально от малейшей перегрузки, не может сосредоточиться при занятиях, где нужно прилагать умственные усилия. Даю ему с начала сентября Ноотропил и вижу, что Виталик уже гораздо легче справляется с заданиями, с удовольствием готовится к Новогоднему утреннику».

Эффект от препарата заметен уже через несколько недель.

Отзыв Елены Сергеевны (дочь Софья, 4 года), г. Волоколамск:

«Сонечке назначили Ноотропил для развития речи. Она до 3 лет очень плохо говорила. Не знаю, помогло лекарство или что другое, но теперь малышка лепечет, строя целые предложения. Пусть пока не всегда понятна её речь, но радует желание говорить. Выучили с Соней уже несколько коротких стишков, чего раньше никак не могли добиться. Правда, заметила в последнее время, что ребёнок стал раздражительным, плаксивым. Думаю, это связано с лекарством, на всякий случай пока откажемся от дальнейшего приёма».

Северов М.Н., врач-педиатр:

«Ноотропил положительно влияет на кору головного мозга, улучшает память, стимулирует речевое развитие у детей. Действует мягко и эффективно, выпускается в разных формах, поэтому можно выбрать наиболее удобную. Рекомендую пациентам и с Ноотропилом. Если мам смущает цена на лекарство, то можно найти менее дорогие препараты с аналогичным действием».

Аналоги

Если у ребёнка имеются указанные в инструкции противопоказания или нужен препарат подешевле, врач поможет подобрать средство со схожим действием.

Аналогом по составу является Пирацетам - лекарство с одноимённым действующим веществом. Оно улучшает метаболические процессы, микроциркуляцию, мозговое кровообращение. Средняя цена за упаковку, содержащую 30 таблеток - 60 р.Положительно влияет на внимание, память, интеллект, повышает умственную и физическую работоспособность. Средняя цена флакона 100 мл - 300 р.

. Эффективность препарата обусловлена входящим в состав винпоцетином. Средство улучшает мозговое кровообращение, снижает вязкость крови. Средняя цена - 200 р за упаковку таблеток (30 шт.).

- препарат на основе аминофенилмасляной кислоты. Положительно воздействует на функции головного мозга, улучшая внимание, память, нормализуя кровообращение в ЦНС. Фенибут снимает раздражительность, улучшает сон. Стоимость одной упаковки, содержащей 20 таблеток - 70 р.

- препарат, выпускаемый в виде раствора для инъекций. Активный компонент представляет собой смесь биологически активных олигопептидов. Церебролицин оказывает комплексное воздействие на кору головного мозга, активизируя умственные процессы и улучшая настроение. Средняя цена за 10 ампул - 1000 р.

. Активное вещество с таким же названием. Нормализует деятельность центральной нервной системы, улучшает качество сна. Отпускается без рецепта врача по средней цене 30 р. за упаковку, содержащую 50 таблеток.

Ноотропил - эффективный препарат для повышении работоспособности мозга, улучшения памяти и внимания. Однако его нельзя считать безобидным и использовать без консультации специалиста. Любое лекарственное средство ребёнку должен назначать врач.

Ирина Зыкова

Ноотропил относится к препаратам группы ноотропов. Основное действующее вещество . Рекомендации, как принимать Ноотропил, индивидуальны в каждом конкретном случае. Действие препарата заключается в ускорении и усилении умственных деятельности путем оптимизации функционирования нейронов. Кроме того, препарат оказывает влияние на скорость передачи импульсов.

Препарат способствует активации обменных реакций жизнеобеспечения в нейроне за счёт улучшения в них кровотока, и, следовательно, улучшения доставки кислорода, глюкозы и многих необходимых веществ. Микроциркуляция нормализуется за счёт уменьшения вязкости крови, ее разжижения, улучшения функционирования эритроцитов, их способности изменять свою форму благодаря эластичности мембран.

1. Тяжелые степени нарушения сознания (кома).
2. Психоорганические нарушения. В том числе патологические изменения памяти у пожилых, нарушение способности концентрировать внимание, патологические изменения поведения.
3. Терапия после инсультов.
4. Терапии эмоциональных расстройств.
5. Для облегчения проявлений абстинентного синдрома при лечении алкогольной зависимости.
6. При снижении обучаемости у детей с психоорганическими нарушениями.

Форма выпуска и способ применения

Препарат выпускается в виде таблеток(800 мг), капсул (400мг), раствора для внутривенного введения 20% (125 мл), инъекций 20% (5 мл). Как пить Ноотропил? Капсулы, таблетки принимаются до или во время приёма пищи. Запивают водой. Для взрослых: 30 - 160 мг/кг массы тела на сутки. Дозу делят на 2-4 приёма.

Если врач не дал иных рекомендаций, как принимать Ноотропил для улучшения памяти, то при психоорганических причинах таких нарушений рекомендуется принимать 4,8 г/сутки. Курс такой дозировкой составляет в среднем неделю. Поддерживающая 1,2-2,4 г/сутки.

Лечение постишемических церебральных изменений: 4,8 г/сутки.

Тяжелые нарушения сознания(): начинают с 9-12 г/сутки, затем переходят на поддерживающиеся цифры - 2,4 г/сутки. Курс составляет около 21 дня.

Головокружения, нарушение координации и равновесия: 2,4-4,8 г/сутки.

При снижении обучаемости: 3,3 г/сутки. Приём продолжаться может весь учебный год.

При терапии алкогольной зависимости: в острый период абстиненции при отмене алкоголя 12 г/сутки, затем 2,4 г/сутки. Если больной не может принимать внутрь Ноотропил, способ применения можно изменить на внутривенный.

При печеночной и почечной недостаточности также может назначаться. Сколько принимать Ноотропил при патологиях почек, зависит от клиренса креатинина и подбирается в индивидуальном порядке лечащим врачом. При патологиях печени коррекции доз не требуется. При печеночной недостаточности дозировки корригируются с учётом показателей клиренсе креатина.

Побочные действия и противопоказания

Побочные действия Ноотропила встречаются крайне редко. Возможны: нервозность, ухудшение эмоционального фона, лёгкая сонливость. Осложнения встречаются при длительном приеме препарата. Побочные эффекты Ноотропила проявляются также головной болью, чувством , нарушением сна, увеличением либидо, галлюцинациями, тревожностью, тошнотой, нарушением стула, аллергическими реакциями при непереносимости Пирацетама.

Противопоказания:

1. Противопоказано применение препарата при недостаточности функции почек с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин, детям до годовалого возраста, при инсульте геморрагическом, непереносимости Пирацетама, Пирролидона.
2. Беременность и кормление. Достоверных данных, доказывающих безопасность применения препарата у беременных нет, исследований не проводилось. Основное действующее вещество обладает способностью приникать и сквозь плаценту, и в молоко кормящей матери. При приеме Ноотропила 70-90% его объема, определяемого в крови матери определяется у малыша. Поэтому беременным его практически не назначают. Только в случаях жизненной важности. Кормящим женщинам рекомендуют на время применения препарата прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата параллельно с употреблением алкоголя не изменяет концентрации в крови ни того, ни другого. С осторожностью применяется препарат при изменениях свертывающей системы крови, значительных кровотечениях, при планируемых операциях. При длительном применении препарата рекомендуется мониторить лабораторные почечные параметры. Не рекомендуется применять Пирацетам при деятельности, требующей быстрой реакции, вождении автомобиля.

Специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны интоксикационные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, расстройство стула, возможна диарея с кровью. В таких случаях проводят промывание желудка, стимуляция рвоты, гемодиализ.

Показания к применению:
· Кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период в последствии комы;
· для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая заболевших пожилого возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной способностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;
· улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у больных, перенесших ишемический инсульт;
· болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);
· хронический алкоголизм – для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;
· психоорганический синдром у малышей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);
· расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);
· в составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии;
· кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).

Фармакологическое действие:
Ноотропное лекарственное средство. Действующим веществом Ноотропила является пирацетам – циклическое производное GABA (γ-аминобутировой кислоты). Пирацетам улучшает познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает умственную работоспособность. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему за счет нескольких механизмов действия: улучшает процессы метаболизма нейронов, изменение скорости распространения процесса возбуждения, улучшение микроциркуляции благодаря стабилизации реологических свойств крови.

Улучшение реологических свойств крови происходит за счет угнетения агрегационных свойств тромбоцитов, снижение адгезивность эритроцитов и улучшения эластических свойств эритроцитарных мембран.

Не оказывает сосудорасширяющего действия. Препарат так же улучшает параметры мозгового кровообращения, улучшает синаптическую проводимость неокортикальных структур и взаимодействие полушарий головного мозга.
В случае нарушений функций головного мозга из-за интоксикаций и гипоксии ноотропил оказывает восстанавливающий и защитный эффект. Так же наблюдается уменьшение продолжительности и выраженности вестибулярного нистагма.

Ноотропил способ применения и дозы:
Ноотропил назначается для взрослых в дозах от 30 до 160 мг/кг массы тела пациента. Суточную дозу продукта разделяют на 2-4 раза. Ноотропил в капсулах, таблетках и растворе для внутреннего применения принимают вовнутрь до еды или во время приема пищи. Жидкостью для запивания капсул или таблеток может быть вода или сок. При невозможности принимать средство перорально назначают парентеральный способ введения.

Психоорганический синдром: по 4,8 г/сутки на протяжении первых 7 дней, поддерживающая дозировка – 1,2-2,4 г/сутки.
Последствия инсульта (ишемического): 4,8 г/сутки.
Коматозные состояния: стартовая дозировка – 9-12 г/сутки, поддерживающая – 2,4 г/сутки. Курс лечения – 3 недели.
Нарушения равновесия и головокружения: 2,4-4,8 г/сутки.
Серповидно-клеточная анемия: профилактическая доза – 160 мг/кг/сутки (разделить на 4 введения). В период кризиса заболевания необходимо увеличение дозы до 300 мг/кг (внутривенно). Такая доза может назначаться и в педиатрии – детям с 1 года жизни.
Для коррекции снижения обучаемости: 3,3 г/сутки на протяжении всего учебного года.

Хронический алкоголизм: во время манифестации абстинентного синдрома в последствии отмены алкоголя – по 12 г/сутки, потом переходят на поддерживающую дозировку – 2,4 г/сутки.
Кортикальная миоклония: стартовая дозировка – 7,2 г\сутки. Через через 3-4 дня проводят увеличение дозы на 4,8 г/сутки до достижения максимально эффективной дозы в 24 г/сутки. Курс лечения зависит от времени продолжения симптомов заболевания. Однако через через 6 месяцев проводят попытки отмены Ноотропила или снижения его дозы (по 1,2 г/сутки через 2 дня). Терапию пирацетамом прекращают в случае недостаточной эффективности продукта или отсутствии терапевтического эффекта.

Проводят коррекцию дозы пациентам с изменениями почечных функций или пожилым (у в последствиидних может наблюдаться возрастное снижение клиренса креатинина). Лицам с клиренсом креатинина 80 и более мл/мин назначается обычная дозировка. При клиренсе 79-50 мл/мин – 2/3 от рекомендуемой дозы (в 2-3 приема); 49-30 мл/мин – 1/3 дозы в 2 приема; 29-20 мл/мин – 1/6 рекомендуемой дозы в 1 прием. Лицам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин Ноотропил противопоказан.
Не требуется изменение дозировки пациентам с нарушением функции печени.

Ноотропил противопоказания:
· Почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20 и менее мл/мин;
· геморрагический инсульт;
· возраст до 1 года;
· индивидуальная высокая восприимчивость к пирролидону, пирацетаму и другим компонентам Ноотропила.

Ноотропил побочные действия:
Со стороны центральной нервной системы: нервозность (1,13%), гиперкинезические нарушения (1,72%), депрессия (0,83%), сонливость (0,96%), астения (0.23%). Чаще встречаются у пожилых при использовании дозировки свыше 2,4 г/сутки. Так же могут встречаться: головная боль, головокружение, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, обострение течения эпилепсии, возбуждение, замешательство, тревога, увеличение либидо, галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диарея.
Аллергические реакции: зуд, дерматит, отек, сыпь.
Другие: увеличение массы тела (1,29%).

Беременность:
Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили. Активное вещество продукта может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.

Препарат не назначают беременным, за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются. Проведенные на животных эксперименты не доказали какого или тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.

Передозировка:
При превышении дозы в 75 г (раствор для внутреннего применения) симптомами были: боли в животе, диарея с кровью (вероятно, это связано с высокой концентрацией сорбитола в этой лекарственной форме продукта). Специфических симптомов передозировки не выявлено. При передозировке Ноотропила, принятого внутрь, рекомендуется промывание желудка, инициация рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность в последствииднего – 50-60%). Специфический антидот неизвестен.

Использование с другими лекарственными препаратами:
В комбинации пирацетама с трийодтиронином, тетрайодтиронином и экстрактами щитовидной железы могут быть дезориентация, раздражительность и нарушения сна.
Использование продукта с вальпроатом натрия, фенитоином, клоназепамом, фенобарбиталом не выявлено.

Значительные дозы продукта (примерно 9,6 г/сутки) вызывали увеличение эффективности аценокумарола при венозном тромбозе, что проявлялось выраженным снижением агрегационных свойств тромбоцитов, уменьшением уровня фактора Виллебрандта, фибриногена и вязкости плазмы и крови.
Вероятность изменений фармакодинамических параметров при сочетании с другими продуктами достаточно низкая, поскольку 90% пирацетама элиминируется из организма в неизменном виде.

Не выявлено в исследованиях in vitro ингибирования изоферментов CYP1А2, 2С8,2В6, 2С9, 4А9/11, 2D6,2С19, и 2Е1 системы цитохрома P450 под действием пирацетама в концентрациях 426, 142 и 1422 мкг/мл. Тем не менее, уровень Ki обоих изоферментов при превышении дозы в 1422 мкг/мл вполне достаточный. Поэтому маловероятно метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными препаратами.

Кривая уровня концентрации и пик в сыворотке крови противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат) не изменялся при приеме пирацетама в дозировке 20 мг/сут если соблюдать условие получения одинаковых доз средств для лечения эпилепсии.
Комбинация алкоголя (этанола) и пирацетама не изменяет содержание пирацетама в сыворотке крови и концентрацию этанола (в случае применения одновременно с 1,6 г пирацетама).

Форма выпуска:
Капсулы Ноотропил – 400 мг пирацетама в 1 капсуле. Капсулы белые, со знаком «ucb/N». В блистере 60 шт., в картонной пачке 4 блистера.

Таблетки Ноотропил – 800 мг; 1,2 г пирацетама в 1 таблетке. Таблетки покрыты оболочкой, белые, с риской, овальной формы, значком «N/N». Таблетки 800 мг – по 15 шт. в контурной ячейковой пачке, в картонной пачке 2 упаковки. Таблетки 1,2 г – по 10 шт. в контурной ячейковой пачке, в картонной пачке 2 упаковки.

Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% (200 мг пирацетама в 1 мл). Раствор густой, бесцветный. Во флаконе темного стекла 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.

Раствор для инъекций Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, 1 ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама). В картонной пачке 5 ампул. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, в 1 флаконе 15 мл – 12 г пирацетама). В картонной пачке 3 флакона. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Условия хранения:
При температуре 25°С. Отпускается из аптек по рецепту.

Синонимы:
Пирамем, Apagan, Breinox, Луцетам, Пирацетам, Noocefal, Pirroxil, Pyramem, Stimubral.

Ноотропил состав:
Капсулы Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: макрогол 6000, коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), стеарат магния, лактоза.
Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), очищенная вода.

Таблетки Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), макрогол 6000, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.

Раствор для внутреннего применения Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: глицерол, сахарин натрия, ацетат натрия, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, уксусная кислота ледяная, очищенная вода.

Раствор для инъекций Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: ацетат натрия, хлорид натрия, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Дополнительно:
Ноотропил назначают с осторожностью больным с нарушением системы свертывания крови, во время больших оперативных вмешательствах, при тяжелых кровотечениях.
Резкая отмена Ноотропила у больных с миоклонией может провоцировать возобновление приступов.

У пожилых лиц при долгом лечении продуктом необходим регулярный мониторинг показателей почечных функций. Проводят коррекцию дозы пирецетама при изменениях уровня клиренса креатинина.
Пирацетам проникает через мембраны фильтров аппаратов для проведения гемодиализа.
При вождении автотранспортными препаратами и занятии на производстве, связанном с работой сложных механизмов, требуется осторожность, учитывая возможные побочные действия.

Внимание!
Перед применением медикамента "Ноотропил" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Ноотропил ».

Ноотропил (действующее вещество - пирацетам) - ноотропное лекарственное средство, являющееся производным гамма-аминобутировой кислоты. Ноотропил можно безо всякого преувеличения назвать эталонным ноотропом. Механизм его действия связан с воздействием на течение метаболических и биоэнергетических процессов в нейронах, ускорением оборота информационных молекул и стимуляцией белкового синтеза. Влияние пирацетама на утилизацию кислорода и метаболизм глюкозы определяется условиями, в которых действует препарат - аэробных или анаэробных. В первом случае ноотропил увеличивает расход кислорода и расщепление глюкозы в среднем на 30%. В условиях дефицита кислорода препарат стимулирует гликолиз благодаря активации пентозофосфатного пути, результатом чего является образование одного из основных источников энергии для обмена веществ в головном мозге - НАДФoН. Помимо этого, в анаэробных условиях ноотропил увеличивает синтез АТФ. На клеточном уровне препарат вступает во взаимодействие с полярными группами фосфолипидов, образуя подвижные комплексы. Благодаря этому обеспечивается восстановление двухслойной структуры мембраны клетки и поддерживается ее стабильность. Ноотропил облегчает различные варианты синаптической передачи, воздействуя, главным образом, на активность и плотность рецепторов постсинаптических мембран (данные были получены в ходе доклинических исследований). Ноотропил улучшает такие когнитивные функции, как память, внимание, мышление, не оказывая при этом психостимулирующего (или же, напротив, седативного) эффекта. Влияет ноотропил и на реологические свойства крови: у пациентов, страдающих серповидно-клеточной анемией, препарат увеличивает способность эритроцитарных мембран к деформации, разжижает кровь и предотвращает образование неустойчивых агрегатов эритроцитов - т.н. «монетных столбиков», характерных для полиглобулии. Помимо этого ноотропил снижает агрегацию (склеивание между собой) тромбоцитов, не увеличивая/уменьшая при этом количество последних. В доклинических испытаниях было установлено, что препарат предупреждает сосудистые спазмы и противодействует веществам, их вызывающим.

В клинических исследованиях ноотропил препятствовал налипанию эритроцитов на сосудистый эндотелий и стимулировал секрецию простациклинов.

После перорального приема ноотропил быстро и в полном объеме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. После приема 3,2 г препарата максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1 час. Плотный перекус замедляет этот процесс в среднем на 20%. Период полувыведения ноотропила составляет 4-5 часов (из плазмы крови) и 8,5 часов (из спинномозговой жидкости). Путь введения препарата в организм на величину периода полувыведения не влияет. Из организма ноотропил экскретируется почками в неизмененном виде. Почечная недостаточность увеличивает период полувыведения препарата, печеночная недостаточность на данный показатель не влияет.

Ноотропил выпускается сразу в четырех лекарственных формах: таблетки, капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и раствор для приема внутрь. Доза рассчитывается исходя из массы тела пациента. Пероральные формы ноотропила следует принимать натощак или во время приема пищи. Прием ноотропила пациентами с явными нарушениями гемостаза, при масштабных хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях, недостаточности функции почек должен осуществляться под тщательным и постоянным медицинским контролем. Если на фоне приема ноотропила у пациента отмечаются нарушения сна, рекомендуется отказаться от вечернего приема препарата, совместив его с дневным приемом.

Ноотропил - «дружелюбный» по отношению к другим лекарственным средствам препарат, однако и он может вступать в некоторые нежелательные взаимодействия. Так, при его комбинировании с гормонами щитовидной железы могут проявляться центральные эффекты: сомнологические нарушения, раздражительность, беспокойство, тремор, спутанности сознания. При сочетании ноотропила со стимуляторами ЦНС может наблюдаться потенцировании эффектов последних. И, наконец, при совместном с ноотропилом приемом нейролептиков повышается риск экстрапирамидных нарушений.

Фармакология

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает Т max до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г C max и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности - до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

	1 таб.
пирацетам	800 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Передозировка

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял C max в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Показания

Взрослые

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
• лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
• лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);

• лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
• профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания

• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• хорея Гентингтона;
• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
• детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил ® не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток).

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.